কেন একটি ইইউ অনুমোদিত প্রতিনিধি বিষয়

মার্কেট-রেভিল্যান্স রেগুলেশন (ইইউ) 2019/1020-এবং মেডিকেল ডিভাইসের জন্য, এমডিআর 2017/745 এবং আইভিডিআর 2017/746-এর অনুচ্ছেদে 4 অনুচ্ছেদের অধীনে-নন-ইইউ নির্মাতাদের অবশ্যই ইউনিয়নের অভ্যন্তরে একটি আইনী সত্তা নিয়োগ করতে হবে যা কর্তৃপক্ষের সাথে যোগাযোগ করতে পারে, প্রযুক্তিগত ফাইলগুলি রাখতে পারে এবং সুরক্ষার বিষয়ে প্রতিক্রিয়া জানাতে পারে। এটি করতে ব্যর্থতার অর্থ জব্দ করা চালান, ই-কমার্স প্ল্যাটফর্মগুলি থেকে তালিকাভুক্তি এবং মোটা জরিমানা হতে পারে। 

1। সংমিশ্রণ

সদর দফতর: মিউনিখ, জার্মানি
ওয়েবসাইট: https://www.complymarket.com/
কমপ্লাইমার্কেট বজ্রপাতের দ্রুত অনবোর্ডিং (প্রায়শই একই দিন), একটি এআই-সহিত কমপ্লায়েন্স ড্যাশবোর্ড এবং ফ্ল্যাট সাবস্ক্রিপশন মূল্য সরবরাহ করে যা স্টার্টআপস এবং বহুজাতিক ট্র্যাক সিই, ইউকেসিএ এবং জিপিএসআর ডিউটিগুলি একটি স্ক্রিন থেকে ট্র্যাক করতে দেয়। 

2। ওবেলিস গ্রুপ

সদর দফতর: ব্রাসেলস, বেলজিয়াম
ওয়েবসাইট: https://www.obelis.net/
মেডিকেল ডিভাইস, প্রসাধনী এবং খাদ্য পরিপূরকগুলিতে 35 বছরেরও বেশি বছরেরও বেশি সময় ধরে ওবেলিস জোড়গুলি 3 000+ নির্মাতাদের জন্য বহুভাষিক প্রশিক্ষণ এবং ঘটনা-প্রতিবেদন সমর্থন সহ ম্যান্ডেটগুলি এআর ম্যান্ডেট। 

3। এমডিএসএস জিএমবিএইচ

সদর দফতর: হ্যানোভার, জার্মানি
ওয়েবসাইট: https://mdssar.com/
১৯৯৪ সাল থেকে একজন অগ্রগামী, এমডিএসএস এমডিআর/আইভিডিআর ইসি-রেপ কাজের ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ, ডিভাইস এবং আইভিডি উভয়ের জন্য ইউডামেড আপলোড এবং জাতীয় নিবন্ধকরণ। 

4। ইউএল দ্বারা ইমেরগো

সদর দফতর: আমস্টারডাম, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://www.emergobyul.com/
ইউএল সলিউশনের অংশ, এমেরগো এআর, পিআরসি আউটসোর্সিং এবং মার্কেট-পোস্ট নজরদারি প্রোগ্রামগুলির সাথে 1 000+ উত্পাদনকারীদের সমর্থন করে। 

5। Cepartner4u B.v.

সদর দফতর: মার্ন, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://www.cepartner4u.com/
ইলেকট্রনিক্স, পিপিই এবং খেলনা সম্মতিতে পরিচিত, সিইপিআরটিএন 4 ইউ ইসি-রেপ ম্যান্ডেটের পাশাপাশি ক্লিনিকাল-মূল্যায়ন এবং কিউএমএস পরিষেবা সরবরাহ করে। 

6 .. অ্যাডভেনা লিমিটেড

সদর দফতর: বীরকিরকারা, মাল্টা
ওয়েবসাইট: https://www.advena.mt/
অ্যাডভেনা এসএমইগুলির জন্য স্থির-ফি এআর প্যাকেজ সরবরাহ করে, এমডিআর, আইভিডিআর এবং ইউকে আরপি প্রয়োজন 25 বছরেরও বেশি নিয়ন্ত্রক দক্ষতার সাথে covering েকে রাখে। 

7। বিএসআই গ্রুপ নেদারল্যান্ডস বি.ভি.

সদর দফতর: আমস্টারডাম, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://www.bsigroup.com/
একটি বিজ্ঞপ্তি বডি হিসাবে বেশি পরিচিত, বিএসআই একটি ইকোনম-অপারেটর ঠিকানা পরবর্তী ব্রেক্সিটের প্রয়োজনের শংসাপত্র ক্লায়েন্টদের একটি al চ্ছিক ইইউ এআর পরিষেবা সরবরাহ করে। 

8। ইন্টারটেক

সদর দফতর: ব্রাসেলস (ইইউ কেমিক্যালস হাব)
ওয়েবসাইট: https://www.intertek.com/assuris/chemicals/regulatory/reach-only-representative/
ইন্টারটেকের অ্যাসুরিস ডিভিশন এআর/কেবল-প্রতিনিধিত্বমূলক হিসাবে কাজ করে এবং জটিল ভোক্তা পণ্যগুলির জন্য কেবলমাত্র প্রতিনিধি, পদার্থের ডেটা গোপনীয় রাখার সময় ইচএর সাথে যোগাযোগ করার সময়। 

9। ইউরোফিনস মেডিকেল-ডিভাইস পরামর্শ

সদর দফতর: লাক্সেমবার্গ এবং হামবুর্গ (ইইউ হাব)
ওয়েবসাইট: https://www.eurofins.com/medical-device/
ইউরোফিনস বান্ডিলস এআর, পিআরসি এবং ইন-হাউস টেস্টিং ল্যাবগুলির সাথে ভিজিল্যান্স-একক সম্মতি অংশীদার চাইছেন নির্মাতাদের জন্য হাতা। 

10। ইসিএম (এন্টে শংসাপত্র ম্যাকচাইন)

সদর দফতর: বোলোগনা, ইতালি
ওয়েবসাইট: https://www.entecerma.it/
ইসিএম এমএসআর 2019/1020 এর অধীনে পূর্ণ এআর পরিষেবাগুলির সাথে যন্ত্রপাতি, চাপ সরঞ্জাম এবং বৈদ্যুতিক সামগ্রীর জন্য সিই পরীক্ষার সংমিশ্রণ করে। 

11। জিএমএ কনসাল্ট গ্রুপ

সদর দফতর: টালিন, এস্তোনিয়া
ওয়েবসাইট: https://www.gma.trade/
জিএমএ ইলেক্ট্রনিক্স এবং আইওটি ডিভাইসগুলির জন্য "ওয়ান স্টপ" এআর প্লাস গ্লোবাল মার্কেট-অ্যাক্সেস প্যাকেজগুলি সরবরাহ করে, মাল্টি-কান্ট্রি লঞ্চের সময়গুলি ছাঁটাই করে। 

12। মেডনেট ইসি-রেপ জিএমবিএইচ

সদর দফতর: মেনস্টার, জার্মানি
ওয়েবসাইট: https://www.mednet-ecrep.com/
ইইউ, যুক্তরাজ্য এবং সুইস উপস্থাপনা, কুলুঙ্গি উদ্ভাবক এবং বড় কর্পোরেশনগুলির জন্য মেডনেট টেইলার্স পরিষেবা স্তর সরবরাহকারী একটি পরিবার পরিচালিত ফার্ম। 

13। মেডেনভয় গ্লোবাল

সদর দফতর: আমস্টারডাম, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://medenvoyglobal.com/
এমডিআর/আইভিডিআর-তে একচেটিয়াভাবে ফোকাস করা, মেডেনভয়ের সুরক্ষিত পোর্টালটি রিয়েল টাইমে টেক-ফাইল এবং এফএসসিএ ওয়ার্কফ্লো ট্র্যাক করে। 

14। কিউসারভ গ্রুপ

সদর দফতর: নিজমেগেন, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://www.qservegroup.com/
প্রাক্তন-নিয়ন্ত্রক এবং এনবি অডিটরদের দ্বারা কর্মী, কিউসার একটি ছাদের নীচে ক্লিনিকাল, কিউএ এবং বায়োস্ট্যাটিস্টিক পরামর্শের সাথে এআর ডিউটিগুলিকে একীভূত করে। 

15। ফ্রেয়ার সলিউশন

সদর দফতর: ফ্র্যাঙ্কফুর্ট এএম মেইন, জার্মানি (ইইউ বেস)
ওয়েবসাইট: https://www.freyrsolutions.com/
ফ্রেইর ইসি-রেপ, ইউকে আরপি এবং সুইস-রেপকে তার গ্লোবাল আরএ/কিউএ, ইসিটিডি এবং কম্বো পণ্যগুলির জন্য লেবেলিং প্ল্যাটফর্মে সংহত করে। 

16। 24 ঘন্টা-এআর

সদর দফতর: রটারড্যাম, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://www.24hour-ar.com/
24 ঘন্টার মধ্যে আইনত বৈধ ইইউ বা ইউকে ঠিকানার প্রতিশ্রুতি দেয়-জিপিএসআর কাট-অফ সময়সীমার মুখোমুখি অ্যামাজন বিক্রেতাদের সাথে জনপ্রিয়। 

17। আন্তর্জাতিক অ্যাসোসিয়েটস লিমিটেড

সদর দফতর: গ্লাসগো, যুক্তরাজ্য এবং ডাবলিন, আয়ারল্যান্ড
ওয়েবসাইট: https://www.ia-uk.com/
এআর, ইউকে আরপি এবং সিএসআর অডিট পরিষেবাগুলি মেডিকেল, প্রসাধনী, খেলনা এবং যন্ত্রপাতি খাতগুলিতে অফার করে। 

18। প্রোডাক্টপ

সদর দফতর: ওয়াগেনিনজেন, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://www.productip.com/
প্রোডাক্টপির সাস প্ল্যাটফর্ম অটো-বিল্ড প্রযুক্তিগত ফাইলগুলি; এআর অ্যাড-অন ডকুমেন্টেশনগুলি বাজার-প্রদেশের প্রয়োজনের সাথে সিঙ্ক করে রাখে। 

19। শংসাপত্র সংস্থা বি.ভি.

সদর দফতর: রটারড্যাম, নেদারল্যান্ডস
ওয়েবসাইট: https://certification-company.com/
নমনীয় ত্রৈমাসিক বাতিলকরণ শর্তাদি সহ সিই/ইউকেসিএ টেস্টিং প্লাস সম্পূর্ণরূপে অনুগত এআর চুক্তি সরবরাহ করে। 

20। গ্লোবাল্নর্ম

সদর দফতর: বার্লিন, জার্মানি
ওয়েবসাইট: https://compliance.globalnorm.de/
জোড়া এআর ম্যান্ডেটগুলি তার নিজস্ব স্ট্যান্ডার্ড-ম্যানেজমেন্ট সফ্টওয়্যার সহ, জিপিএসআর এবং এমএসআর 2019-1020 এর অধীনে গ্রাহক-ভাল ব্র্যান্ডের জন্য আদর্শ। 

কিভাবে ডান EU আর বাছাই করবেন

• পণ্যের সুযোগের সাথে দক্ষতার সাথে মেলে। মেডিকেল-ডিভাইস বিশেষজ্ঞরা (উদাঃ, এমডিএসএস, মেডেনভয়) এমডিআর/আইভিডিআর-এর জন্য প্রয়োজনীয়, অন্যদিকে গ্রাহক-ভাল বিক্রেতারা জিপিএসআর-কেন্দ্রিক সরবরাহকারীদের (যেমন, 24 ঘন্টা-এআর, গ্লোবালনর্ম) পছন্দ করতে পারেন।

• মান-যুক্ত পরিষেবাগুলি পরীক্ষা করুন। প্রোডাক্টপ বা সংমিশ্রণের মতো প্ল্যাটফর্মগুলি কাগজপত্রের সময় কাটাতে পারে; অন্যরা টেস্টিং বা পিআরসি সমর্থন বান্ডিল।

• ভৌগলিক কভারেজ নিশ্চিত করুন। যদি ইউকে বা সুইজারল্যান্ড আপনার রোডম্যাপে থাকে তবে এমন সংস্থাগুলি চয়ন করুন যা যুক্তরাজ্যের দায়িত্বশীল ব্যক্তি বা সুইস রেপ হিসাবেও কাজ করতে পারে।

• নিরীক্ষণ প্রতিক্রিয়াশীলতা। সুরক্ষা ঘটনার সময় এআর কত দ্রুত দক্ষ-অনুমোদনের অনুরোধগুলি উত্তর দেয় তা জিজ্ঞাসা করুন।

সঠিক অনুমোদিত প্রতিনিধি সেট আপ করা বক্স-টিকিং অনুশীলনের চেয়ে বেশি; এটি ইইউ জুড়ে নিরবচ্ছিন্ন বাজার অ্যাক্সেস এবং ব্র্যান্ডের খ্যাতিতে কৌশলগত বিনিয়োগ।