Správa PFAS v USA

Zákon o regulácii toxických látok ACT a požiadavky na vedenie záznamov pre perfluólnikyldy a polyfluólkylové látky

Doplnkové informácie:

I. Zhrnutie

• A. Platí mi táto akcia?
• Táto akcia sa na vás môže vzťahovať, ak ste od 1. januára 2011 vyrábali (vrátane importu) PFA na komerčné účely.
• Referencia: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potenciálne ovplyvnené kódy NAICS:
• Konštrukcia (23)
• Výroba (31-33)
• Veľkoobchodný obchod (42)
• Maloobchod (44-45)
• Služby odpadového hospodárstva a nápravy (562).
• Podrobnú uplatniteľnosť nájdete v časti 40 CFR 705.10 a 40 CFR 705.12.
• Viac informácií nájdete v časti Kontaktujte ďalšie informácie.
• B. Čo je oddiel 8 písm. A) (7)?
• Podpísaný do zákona 20. decembra 2019, v rámci zákona o povolení národnej obrany za fiškálny rok 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Od 1. januára 2011 vyžaduje, aby výrobcovia PFAS oznámili informácie:
• Chemická identita a molekulárna štruktúra.
• Kategórie používania.
• Celková suma vyrobená alebo spracovaná.
• Vedľajšie produkty z výroby alebo zneškodnenia.
• Účinky zdravia a životného prostredia.
• Počet expozícií a trvanie.
• Metódy likvidácie.
• Vykazovanie sa musí dodržiavať v oddiele 8 písm. A) bode TSCA, usmernenia.
• C. Akú akciu prijíma agentúra?
• EPA stanovuje požiadavky na vykazovanie a vedenie záznamov pre výrobcov PFAS od 1. januára 2011.
• Úvahy priznané pripomienkami rôznych zainteresovaných strán.
• Zámerom je zlepšiť porozumenie PFA v obchode a podporiť vystavenie PFAS a riadenie kontaminácie.
• D. Prečo agentúra koná tieto kroky?
• Splniť požiadavky TSCA § 8 písm. A) bod 7.

III. Záverečné požiadavky na vykazovanie a vedenie záznamov PFAS

• A. Na aké látky sa nachádza toto pravidlo?
• B. Na ktoré subjekty sa vzťahuje toto pravidlo?
•  

1. Rozsah krytých entít:

• Pravidlo sa vzťahuje na každého, kto od 1. januára 2011 vyrába (vrátane importu) PFA na komerčný účel.
• Kódy NAICS v jednotke I.A. môže byť zahrnutý.
• Zakrývajú sa iba výrobcovia (vrátane dovozcov).
• Dovozcovia PFA v článkoch sa považujú za výrobcov.

2. Rozsah „Výroba na komerčné účely“:

• „Výroba na komerčné účely“ definované v súlade s oddielom 8 písm. F).
• Zahŕňa dovoz, výrobu, testovací marketing, sebautričné ​​použitie a neúmyselné vytváranie PFA.
• Výnimky zahŕňajú nekomerčné aktivity v oblasti výskumu a vývoja.

•  

3. Nehlásiteľné činnosti:

• Zahrnuté sú subjekty, ktoré dovážajú alebo náhodne produkujú PFA.
• Spoločnosti odpadového hospodárstva dovážajúce PFA v mestských solídnych odpadoch sú vylúčené z dôvodu nedostatku vedomostí a analytických metód.
• Zahrnuté sú však zariadenia odpadového hospodárstva zapojené do recyklácie alebo dovozu odpadov mimo MSW PFAS.

 

 

Predchádzajúce predloženie (napr. Sekcia TSCA, dátum odoslania a kontrolné číslo dokumentu alebo ekvivalentný identifikátor). To zaisťuje, že EPA má záznamy o predtým predložených informáciách a má k nim prístup podľa potreby, bez toho, aby vyžadoval duplikáty predložení novinárov.

Zhrnutie v odrážkoch :

1. Spotrebiteľské a komerčné použitie :

• Indikátor pre spotrebiteľa a/alebo komerčný produkt.
• Kategória produktu.
• Kategória funkčného použitia (IES).
• Percentuálny objem výroby pre každé použitie.
• Maximálna koncentrácia v akomkoľvek produkte.
• Indikátor použitia vo výrobkoch určených pre deti.
• Indikátor pre importovaný, ale nikdy fyzicky na mieste.
• Voliteľné informácie od dovozcu článku.

Kontext vykazovania EPA :

• Zjednodušený formulár vykazovania pre dovozcov článkov.
• Uplatňuje povinnosti vykazovania na záväzkoch s relevantnými informáciami.
• Poskytuje možnosti pre podrobnejšie vykazovanie, ak je známe dovozcovi.

Zjednodušené vykazovanie látok výskumu a vývoja pod 10 kg :

• Rozsah zahŕňa akúkoľvek výrobu pre obchodnú výhodu.
• Nekomerčné účely (čistý výskum) nie sú zahrnuté.
• Zameriava sa na porozumenie PFA vyrobené v USA
• Vyžaduje iba obmedzené informácie pre výrobcov malého objemu.
• Požadované informácie zahŕňajú: chemickú identitu, chemické identifikačné číslo, obchodný alebo spoločný názov, molekulárna štruktúra, objem výroby a voliteľné údaje.

Informácie o účinkoch životného prostredia a zdravia :

• Požiadavka na predloženie všetkých existujúcich údajov o vplyve na zdravie a životné prostredie.
• Zahŕňa široký rozsah údajov (toxicita, ekologické účinky, hodnotenie expozície atď.).
• Definované ako informácie vo vlastníctve alebo kontrole predkladateľa.
• Nevyžaduje sa hľadať verejnú vedeckú literatúru.
• Vyhýbanie sa duplicitným podaniam na údaje odkazom na predchádzajúce príspevky EPA.

Toto zhrnutie rozdeľuje rozsiahle informácie o zefektívnenom systéme podávania správ EPA so zameraním na kľúčové prvky a ich dôsledky.

Poskytnutý text je komplexným dokumentom, ktorý podrobne opisuje nariadenia a usmernenia EPA o predkladaní informácií o účinkoch na životné prostredie a zdravie týkajúce sa chemikálií, konkrétne látok na per- a polyfluólkyl (PFA). Nižšie je uvedené štruktúrované zhrnutie s bodkami:

Podávanie informácií o environmentálnych a zdravotných účinkoch :

1. Predchádzajúce príspevky :

• Ak reportér predtým predložil informácie o účinkoch na životné prostredie a na zdravie:
• Potrebujú zabezpečiť, aby boli poskytnuté všetky základné informácie vrátane testovacích údajov.
• Ak neboli predložené všetky relevantné informácie, musia stále poskytovať všetky existujúce informácie, ktoré predtým neboli predložené EPA.

Dôverné obchodné informácie (CBI) :

• Informácie predložené EPA ako CBI pred zmenami a doplneniami zákona Lautenberg:
• Vyžaduje sa opätovné predloženie s opätovným potvrdením nároku CBI.
• Ak je predložený pozmeňujúci a doplňujúci návrh po Lautenbergu:
• Výrobcovia musia uviesť podrobnosti o nároku CBI, vrátane toho, kedy a podľa ktorého orgánu bol predložený a osvedčenie o oddiele 14 TSCA.
• Aby sa predišlo opätovnému predloženiu a opätovnému predloženiu nároku CBI, predchádzajúce nároky musia primerane pokrývať súčasné nároky.
• Všetky nároky CBI musia byť odôvodnené.
• EPA podporuje dôkladné preskúmanie predchádzajúcich podaní, aby sa ubezpečila, že spĺňajú súčasné požiadavky na odôvodnenie CBI.

Formát údajov :

• Informácie by sa mali predkladať pomocou šablón-harmonizovaných šablón OECD.
• K týmto šablónom je prístup k online a softvér IUClid6 je možné použiť na export údajov v správnom formáte.
• Popri šablóne by sa mali predkladať úplné správy o štúdii alebo základné údaje ako podporné dokumenty.
• Ak šablóna harmonizovaná OECD nie je k dispozícii pre určité údaje, výrobcovia musia stále predložiť príslušné informácie.

Potenciálne duplicitné vykazovanie :

1. Vyhnúť sa duplikácii :

• Cieľom oddielu 8 TSCA je vyhnúť sa zbytočným alebo duplicitným hláseniu.
• Cieľom EPA je nezhromažďovať duplikované údaje, ale chce zabezpečiť, aby boli všetky požadované údaje správne zhromažďované a naformátované.
• Niektoré dátové prvky sa môžu prekrývať s pravidlom na vykazovanie chemických údajov (CDR), ale v rozsahu a špecifiká správy medzi CDR a týmto pravidlom existujú významné rozdiely.

• Opatrenia na riešenie duplicitného vykazovania:
• EPA identifikuje informácie, ktoré sú oslobodené od opätovného vykazovania, ak boli predtým uvedené.
• Výnimka na vykazovanie sa vzťahuje iba na konkrétne dátové prvky z CDR, TRI a GHGRP, štúdie podľa oddielov TSCA a určitých informácií o vydaní vedľajších produktov.
• Výrobcovia musia špecifikovať, na ktorý program a rok boli informácie predložené predtým.
• Predchádzajúce príspevky nezaručujú úplné vykazovanie tohto pravidla. Výrobcovia musia zabezpečiť presné a komplexné údaje.

Predchádzajúce správy o environmentálnych alebo zdravotných účinkoch PFA:

• Reportéri mohli predložiť informácie o účinkoch PFAS podľa oddielu 4 TSCA alebo národnej stratégie testovania PFAS spoločnosti EPA.
• Ak subjekt v oblasti podávania správ skôr poskytol takéto podrobnosti, oni:
• Nepotrebujete odovzdanie tohto pravidla.
• Mali by spomenúť ich predchádzajúce predloženie EPA s:
• Podrobnosti programu.
• Chemická identita.
• Dátum predloženia.
• Číslo prípadu (ak je k dispozícii).

Požiadavky na predkladanie nárokov CBI:

• Zmeny a doplnenia spoločnosti TSCA zaviedli nové požiadavky na nároky CBI:
• Zdôvodnenie.
• Generické meno.
• Certifikácia.
• Agentúra preskúmanie určitých nárokov CBI do 90 dní.
• Výrobcovia PFAS môžu tvrdiť určité časti formulára ako CBI:
• Špecifické chemické identity, ktoré nie sú na verejnom inventári.
• ID spoločnosti.
• Objemy výroby.
• Nároky na dôvernosť sa musia podať prostredníctvom nástroja na vykazovanie PFAS.
• Reportéri musia certifikovať nasledujúce:

1. Prijali opatrenia na ochranu dôvernosti.

2. Informácie nie sú nariadené na zverejnenie verejného zverejnenia podľa federálneho zákona.

3. Zverejnenie by mohlo spôsobiť značné konkurenčné škody.

4. Informácie nie sú zistené prostredníctvom spätného inžinierstva.

5. Všetky vyhlásenia a informácie sú pravdivé a správne.

Informácie mimo CBI:

• Niektoré údaje nemožno uplatniť ako CBI:
• Chemické identity vo verejnom inventári alebo nebezpečne.
• Všetky generické chemické názvy.
• CASRN pre verejné PFA.
• Prístupové číslo zásob pre dôverné PFA.
• Čísla.
• Používajte informačné kategórie.
• Prázdne alebo NKRA odpovede.

Požiadavka všeobecného názvu pre nároky CBI:

• Subjekty, ktoré tvrdia chemickú identitu ako CBI, musia poskytnúť všeobecný názov podľa oddielu 14 písm. C) bodu 1 písm. C).
• Generické názvy musia opísať chemickú štruktúru a zároveň chrániť dôverné vlastnosti.
• V prípade PFA musí všeobecný názov obsahovať „fluor“.

Odôvodnenie tvrdení CBI:

• Časť 14 TSCA vyžaduje zdôvodnenie pre každý CBI, ktorý požadoval dátový prvok v čase predloženia.
• Niektoré informácie sú oslobodené od odôvodnenia, ako je objem výroby.

Obmedzenia ochrany CBI:

• Informácie o štúdii o zdraví a bezpečnosti vo všeobecnosti nie sú chránené.
• Niektoré informácie v rámci štúdií v oblasti zdravia a bezpečnosti môžu byť chránené.

Hlásenie chemickej identity pre dovozcov článkov:

• Dovovovatelia článkov nemusia poznať konkrétne identifikátory chemikálií dôverných zásob.
• Uvádzajú známe chemické identity.
• Verejné identifikátory nemožno tvrdiť ako CBI.

Hlásenie chemickej identity pre ďalšie subjekty:

• Musí uplatniť a odôvodniť nároky CBI na chemické identity, aby sa zabezpečilo dôverné zaobchádzanie.
• Subjekty bez znalosti konkrétnych identifikátorov musia začať s dodávateľmi alebo inými známymi subjektmi.
• Substity podávania správ nemôžu upraviť odôvodnenia po vykazovanom období, ale môžu stiahnuť nároky CBI.

Čaté akcie po vykazovaní EPA:

• Po vykazovaní bude EPA uvedená látky, ktoré sa majú presťahovať do verejného inventára.
• EPA zverejní zoznam prístupových čísel na svojej webovej stránke.
• Zainteresované strany môžu skontrolovať zoznam a kontaktovať EPA s obavami.
• EPA pred aktualizáciou verejného inventára preskúma všetky potenciálne chyby.

 

H. Požiadavky na elektronické podávanie správ

• Všeobecné požiadavky :
• EPA poveruje všetky údaje elektronicky.
• Tieto paralely 2013 Požiadavky na ďalšie údaje TSCA (pozri 40 CFR 704.20 (e)).
• Podriadený portál :
• Všetky údaje musia byť predložené prostredníctvom centrálnej výmeny údajov EPA (CDX).
• CDX je hlavným portálom pre elektronické údaje o údajoch pre EPA.
• Systém predkladania chemických informácií (CISS) :
• Webový nástroj určený pre príspevky TSCA, umiestnený v rámci CDX.
• Uľahčuje bezpečné aplikácie príjemné používateľom na konštrukciu a odosielanie dátových balíkov.
• Dokáže zachytiť podrobné údaje a umožňuje prílohy rôznych typov súborov.
• CISS sa nachádza v časti „Podanie programu chemickej bezpečnosti a pesticídov (CSPP)“ v rámci CDX.
• Používatelia oboznámení s príspevkami TSCA prostredníctvom CDX rozpoznávajú tok CSPP vo svojich účtoch.
• Nástroj na podávanie správ o pravidle :
• EPA navrhuje pre tieto nové požiadavky špecifický nástroj v rámci CISS.
• Bude k dispozícii pred začiatkom vykazovania (pozri jednotku III.I v termínoch).
• Elektronické správy:
• Zníži správy o zaťažení, nákladoch a časom.
• Umožňuje zdieľanie intra-organizácie a ľahšie vedenie záznamov.
• Mnoho potenciálnych reportérov už môže byť zvyknutí na elektronické vykazovanie CDX.
• Pre nováčikov spoločnosti CDX ponúka EPA usmernenie a technickú pomoc.

I. Dôvernosť pri podávaní správ

• Spoločné príspevky :
• Spoločné príspevky umožňovali výrobcom PFAS, ktorí sa nezaoberajú konkrétnymi chemickými identitami, pretože dodávatelia nezverejnia.
• Tento systém pripomína cyklus CDR 2020.
• Ako funguje spoločné podanie :
• Primárny odosielateľ odosiela väčšinu údajov, ktoré poznajú.
• Pošle žiadosť sekundárnej entite (ako dodávateľ) na poskytnutie identity PFAS.
• Sekundárna entita poskytuje údaje priamo EPA, pričom si zachováva dôvernosť.
• V situáciách, keď priamy dodávateľ nevie o totožnosti PFAS, môžu požiadať o informácie o terciárnom dodávateľovi.
• Podrobnosti o mlčanlivosti :
• Primárny predkladateľ si môže uplatniť dôvernosť v určitých údajoch bez okamžitého odôvodnenia.
• Sekundárny predkladateľ sa musí zaregistrovať v CDX a uplatniť si akúkoľvek potrebnú dôvernosť.
• Sekundárna strana je tiež zodpovedná za zdôvodnenie svojich nárokov, pokiaľ nie je oslobodené.
• Dôvernosť všetkých strán zostáva nedotknutá; Žiadna strana nemôže pozerať na príspevky ostatných.
• Výhrady :
• Spoločné príspevky by sa mali používať iba vtedy, keď reportérovi chýba znalosť určitých chemických detailov.
• Ak reportér vie alebo môže zistiť chemické podrobnosti, musia ich poskytnúť bez ohľadu na nároky CBI ostatných.
• Dovovovatelia článkov sú oslobodení od spoločných podaní.
• Ak neexistuje žiadny sekundárny predkladateľ (napr. Dodávateľ sa vypne), primárny reportér poskytuje akékoľvek podrobnosti, ktoré môžu, bez začatia spoločného príspevku.

 

J. Kedy sú splatné správy?

• EPA pôvodne navrhla:
• Šesťmesačné obdobie zhromažďovania informácií po dátume účinnosti konečného pravidla.
• Šesťmesačné obdobie podávania správ.
• Uzávierka správ jeden rok po dátume účinnosti účinného pravidla.
• Po prijatí verejných pripomienok (podrobnosti v jednotke IV.K):
• EPA rozhodla o jednoročnom období zhromažďovania informácií po dátume účinnosti pravidla.
• Nasleduje šesťmesačné obdobie podávania správ.
• Nové termíny správ:
• Formuláre na podávanie správ budú splatné 18 mesiacov po dátume účinnosti pravidla.
• Výnimka: Pre malých článkov dovozcov (definovaných pri 40 CFR 704.3) sú formuláre splatné 24 mesiacov po dátume účinnosti pravidla.

K. Aké sú požiadavky na vedenie záznamov?

• EPA dokončuje predtým navrhované požiadavky na vedenie záznamov.
• Vykazujúce subjekty si musia uchovávať záznamy, že dokument predkladal informácie na päť rokov.
• Toto zadržanie sa začína v posledný dátum obdobia predloženia informácií.
• Päťročná požiadavka sa zhoduje s pravidlom CDR a týka sa obmedzenia premlčacej lehoty pre porušenia.
• EPA vníma bremeno uchovávania týchto pravdepodobných elektronických záznamov ako minimálnych.

L. Ktoré navrhované požiadavky nie sú dokončené tak, ako sa navrhuje?

• Úpravy navrhovaného pravidla:
• Definícia „PFA“ bola rozšírená.
• Termín na vykazovanie bol upravený.
• Niektoré požadované dátové prvky boli zmenené.
• Pre určitých dovozcov a výrobcov látok výskumu a vývoja pod 10 kilogramov boli zavedené efektívne možnosti podávania správ.
• Teraz sú povolené spoločné príspevky.
• Boli špecifikované určité výnimky nakladania s odpadom/zneškodňovaním.
• Definícia PFAS:
• Nové pravidlo definuje „PFA“ tak, aby obsahovalo tri špecifické chemické štruktúry.
• Toto je rozšírenie z pôvodnej navrhovanej definície.
• Úpravy termínu správ:
• EPA verí, že na oboznámenie a zber údajov je potrebných viac času.
• Malí výrobcovia (ako sú definované na 40 CFR 704,3) získajú ďalších šesť mesiacov na vykazovanie.
• Zmeny požadovaných dátových prvkov:
• Na základe spätnej väzby verejnosti spoločnosť EPA z konečného pravidla odstránila určité navrhované dátové prvky.
• Správa o molekulárnej štruktúre pre PFA triedy 1 o inventári je teraz voliteľná.
• Navrhované dátové prvky pre trvanie expozície pracovníkov boli objasnené.
• Ďalšie zmeny:
• EPA umožňuje pre niektorých výrobcov dvoch efektívnych možností podávania správ.
• Spoločné príspevky sú teraz povolené v situáciách, keď dovozcovi chýba znalosť špecifickej identity chemikálie.
• Import tokov mestského tuhého odpadu na zneškodnenie alebo zničenie nie je podľa tohto pravidla hlásiteľnou činnosťou.

 

Iv. Zhrnutie pripomienok a ďalšie vstupy verejnosti a odpoveď EPA

• Pozadie :
• EPA dostala 109 jedinečných verejných pripomienok počas navrhovaného obdobia verejného pripomienkovania pravidla.
• Zhromaždilo sa po publikácii viac údajov týkajúcich sa zaťaženia pravidla a odhadov nákladov.
• Nové údaje naznačujú, že navrhované pravidlo by mohlo významne ovplyvniť približne 130 000 malých podnikov.
• V dôsledku toho bol panel SBAR v rámci RFA vytvorený v apríli 2022 s cieľom vyhodnotiť vplyv na malé subjekty.
• Tento panel viedol k vypracovaniu správy panelu s odporúčaniami pre konečné pravidlo.
• Verejné komentáre :
• Komentáre sa pohybovali od odhadov nákladov navrhovaného pravidla z roku 2021 až po pozíciu nevyjadrenia určitých subjektov.
• Po paneli EPA uverejnila správu NODA a panelovú správu SBAR pre ďalšie verejné pripomienky.
• 44 jedinečných komentárov bolo prijatých po publikácii po Noda.
• Medzi oblasti zamerania patrili regulačné alternatívy a prístup EPA k tvrdeniam CBI.
• A. Definícia krytých látok :
• Verejný vstup :
• Rôzne pohľady na definíciu PFA.
• Niektorí chceli zúženú definíciu, zatiaľ čo iní ju chceli rozšíriť.
• Kritici definície EPA zdôraznili nezrovnalosti s inými agentúrami a tvrdili, že to nebolo vedecky zdravé.
• Boli predložené návrhy na prijatie definície PFA OECD.
• Niektoré štáty boli citované ako využívajúce širšie definície alebo prístupy založené na triede.
• Odpoveď EPA :
• EPA uznala rozptyl v definíciách PFAS, ale zamerala sa na jeho definovanie v súlade s oddielom 8 písm. A) bodu 7 písm. A) (7).
• Konečné pravidlo prijíma štrukturálnu definíciu PFA so zameraním na látky, ktoré pravdepodobne budú pretrvávajúce životné prostredie.
• Dôvody, prečo neprijali definíciu OECD, zahŕňajú jej šírku a zahrnutie látok, ktoré sa netýkajú EPA.
• Definícia EPA tiež považovala environmentálne a ľudské zdravie.
• Agentúra sa zamerala na vykazovanie, ktoré je potrebné podľa oddielu 8 písm. A) bodu 7 TSCA, pričom minimalizuje zbytočné alebo duplicitné vykazovanie.

Zahrnutie trifluóracetylluoridu (TFA) do rozsahu pravidla

• Niektorí komentátori odporúčali zahrnutie TFA do rozsahu pravidla.
• EPA sa proti tomu rozhodla kvôli charakteristikám TFA:
• TFA je molekula s krátkym reťazcom (C2) iba s jedným terminálom -cf3.
• Líši sa od látok ako PFOA, PFO a Genx.
• TFA sa prirodzene vyskytuje alebo sa vyrába ako degradantka životného prostredia.
• TFA je dobre študovaná s dostupnými informáciami o toxicite.
• Podávanie správ o TFA podľa oddielu 8 písm. A) sa považuje za zbytočné a duplicitné.

Rozsah látok, ktoré je možné uplatňovať podľa pravidla

• EPA nesúhlasí s myšlienkou, že pravidlo by malo byť diskrétnym zoznamom a nie štrukturálnou definíciou.
• Niektoré požiadavky TSCA sa spoliehajú na štrukturálnu definíciu.
• Rozsah tohto pravidla je štrukturálne definovaný, aby sa zabránilo obmedzeniu rozsahu podávania správ.

Zahrnutie článkov: Zhrnutie verejného vstupu

• Komentátori podporili zahrnutie článkov do navrhovaného správ:
• Potrebné na pochopenie používania PFA a vystavenia človeka.
• Kritické pre štátnu reguláciu.
• Znalosť medzier v údajoch je prospešná.
• Kongres povoľuje začlenenie.
• Definícia „chemickej látky“ TSCA je v súlade so začlenením článkov.
• Komentátori, ktorí sú proti zahrnutiu odôvodnených článkov:
• V rozpore s minulými regulačnými postupmi.
• Nedostatočné odôvodnenie EPA.
• Podhodnotenie bremena podávania správ.
• Obtiažnosť pri získavaní historických informácií o hlásení PFAS.
• Obavy z dodávateľských reťazcov vedúce k duplicitným informáciám.
• Neutrálne komentáre sa vyjadrili k zložitosti spojeným so zberom údajov o článkoch.

Reakcia EPA na komentáre k začleneniu článkov

• EPA dokončuje požiadavku zahrnúť do pravidla články obsahujúce PFAS na základe toho, čo môžu výrobcovia zistiť.
• EPA verí, že má oprávnenie zhromažďovať informácie o článkoch obsahujúcich PFAS.
• Spoločnosť EPA predtým zahrnula články do niektorých ďalších pravidiel podávania správ 8 TSCA.
• EPA nesúhlasí s myšlienkou, že definícia „chemickej látky“ spoločnosti TSCA vylučuje články.
• Články môžu byť regulované podľa TSCA, keď obsahujú určité chemikálie.
• Predpisy TSCA oddielu 8 nevylučujú články z definície „chemických látok“.
• EPA predtým ukladala požiadavky na chemické látky v článkoch.

POZNÁMKA: Dokument uvádza, že ide o verziu prípravy podpísanú EPA 28. septembra 2023. Čaká publikácia vo federálnom registri a nemusí byť oficiálnou verziou.

Reakcia EPA na správy o článkoch a neprimerané bremeno:

• EPA nesúhlasí s myšlienkou, že podávanie správ o článkoch je pre priemysel zaťažujúce.
• Norma v oblasti vykazovania vyžaduje iba informácie známe alebo primerane zistiteľné výrobcom.
• Nahlásenie nie je o testovaní, ale o zdieľaní existujúcich znalostí alebo primerane určených informácií.
• Obdobie vyhľadávania je v súlade s pokynmi Kongresu.
• EPA verí, že podávanie správ nebude viesť k duplikácii kvôli zložitosti dodávateľských a výrobných procesov.
• V súčasnosti nie je k dispozícii žiadna databáza, ktorá má komplexné údaje o PFA v obchode, a preto nie je základom významných údajov o údajoch.
• EPA sa domnieva, že by sa mala nahlásiť každý prípad dovozu PFA.
• Rozsah správ by sa nemal obmedziť na články s „najväčším potenciálom expozície“.

Vylúčenie procesorov z pravidla:

• Zhrnutie verejného vstupu:  Mix komentárov na podporu a proti zahrnutiu procesorov.
• Odpoveď EPA:
• EPA objasňuje, že na hlásenie sú povinní nahlásiť iba výrobcovia (vrátane dovozcov), s výnimkou procesorov.
• Budúca tvorba právnych predpisov by mohla brať do úvahy procesorov, ale toto konkrétne pravidlo je založené na oddiele 8 písm. A) bode TSCA.
• EPA verí, že zahrnutie spracovateľov by nevedelo k zmätku alebo duplikácii, pretože ich zahŕňali ďalšie pravidlá.

Úvahy o malých podnikoch:

• Zhrnutie verejného vstupu:  Zmiešané názory na začlenenie malých podnikov.
• Niektorí sa cítili, že malé podniky by mali byť oslobodené.
• Iní verili, že všetky podniky, bez ohľadu na veľkosť, by mali hlásiť.
• Niektoré komentáre sa zamerali na definície a požiadavky TSCA.
• Odpoveď EPA:  Nie sú priamo uvedené v uvedenom texte.

Stručne povedané, EPA zdôrazňuje svoj pohľad na požiadavky na podávanie správ o PFA, rieši obavy z bremena, duplikácie a začlenenia alebo vylúčenia konkrétnych subjektov, ako sú procesory alebo malé podniky. Dokument odráža zámer EPA zhromažďovať komplexné údaje o PFA v obchode a zároveň je v súlade so smernicami a usmerneniami spoločnosti TSCA.

• EPA nesúhlasí s myšlienkou, že podávanie správ o článkoch je pre priemysel zaťažujúce.
• Norma v oblasti vykazovania vyžaduje iba informácie známe alebo primerane zistiteľné výrobcom.
• Nahlásenie nie je o testovaní, ale o zdieľaní existujúcich znalostí alebo primerane určených informácií.
• Obdobie vyhľadávania je v súlade s pokynmi Kongresu.
• EPA verí, že podávanie správ nebude viesť k duplikácii kvôli zložitosti dodávateľských a výrobných procesov.
• V súčasnosti nie je k dispozícii žiadna databáza, ktorá má komplexné údaje o PFA v obchode, a preto nie je základom významných údajov o údajoch.
• EPA sa domnieva, že by sa mala nahlásiť každý prípad dovozu PFA.
• Rozsah správ by sa nemal obmedziť na články s „najväčším potenciálom expozície“.

Vylúčenie procesorov z pravidla:

• Zhrnutie verejného vstupu:  Mix komentárov na podporu a proti zahrnutiu procesorov.
• Odpoveď EPA:
• EPA objasňuje, že na hlásenie sú povinní nahlásiť iba výrobcovia (vrátane dovozcov), s výnimkou procesorov.
• Budúca tvorba právnych predpisov by mohla brať do úvahy procesorov, ale toto konkrétne pravidlo je založené na oddiele 8 písm. A) bode TSCA.
• EPA verí, že zahrnutie spracovateľov by nevedelo k zmätku alebo duplikácii, pretože ich zahŕňali ďalšie pravidlá.

Úvahy o malých podnikoch:

• Zhrnutie verejného vstupu:  Zmiešané názory na začlenenie malých podnikov.
• Niektorí sa cítili, že malé podniky by mali byť oslobodené.
• Iní verili, že všetky podniky, bez ohľadu na veľkosť, by mali hlásiť.
• Niektoré komentáre sa zamerali na definície a požiadavky TSCA.
• Odpoveď EPA:  Nie sú priamo uvedené v uvedenom texte.

Stručne povedané, EPA zdôrazňuje svoj pohľad na požiadavky na podávanie správ o PFA, rieši obavy z bremena, duplikácie a začlenenia alebo vylúčenia konkrétnych subjektov, ako sú procesory alebo malé podniky. Dokument odráža zámer EPA zhromažďovať komplexné údaje o PFA v obchode a zároveň je v súlade so smernicami a usmerneniami spoločnosti TSCA.

Reakcia PA na obavy týkajúce sa navrhovaného pravidla

• Reakcia na výnimku pre malé podniky/výrobcu:
• EPA nepodporuje širokú výnimku pre malé podniky alebo výrobcov.
• Uznáva obmedzenia zdrojov malých podnikov.
• Upravil pravidlo tak, aby ponúkol určitú úľavu:
• Dovovovatelia článkov a výrobcovia látok na výskum a vývoj a výrobcovia látok do 10 kg/rok môžu použiť efektívnejší formulár na podávanie správ.
• Predĺžil termín na 18 mesiacov (24 mesiacov pre dovozcov malých článkov).
• Pravidlo pochádza z oddielu 8 písm. A) bodu 7 (A) bod 1.
• Vykazovanie od malých výrobcov sa považuje za vhodné.
• Cieľom je požadovať od každej osoby, aby nahlásila svoje výrobné činnosti PFAS.
• Obavy z nedostatku výnimiek na vykazovanie TSCA:
• Niektorí komentátori chcú výnimky/prahy podobné iným pravidlám TSCA.
• Iní nepredstavujú žiadne výnimky na zabezpečenie komplexných údajov.
• Postoj EPA :
• Potvrdzuje vstup.
• Rozhoduje sa proti väčšine výnimiek nachádzajúcich sa v iných pravidlách TSCA.
• Zameriava sa na údaje PFAS, najmä pokiaľ ide o ľudské zdravie a životné prostredie.
• Cieľom EPA je zlepšiť vedomosti o PFA a ich použití.
• Uplatňovanie štandardu podávania správ:
• Verejný vstup :
• Obavy z „primerane zistiteľnej“ definície.
• Rozdelená spätná väzba k navrhovaným požiadavkám.
• Žiadosti o ďalšie objasnenie a usmernenie.
• Postoj EPA :
• Hodnoty spätnej väzby a vykonala úpravy pravidiel a usmernení.
• Ak neexistujú žiadne relevantné informácie, žiadna požiadavka na vykazovanie/vedenie záznamov.
• „Dôležitá starostlivosť“ vyzerá inak pre rôzne entity.
• Neočakáva sa, že bude preskúmať všetky články/výrobky.
• Poskytovanie ďalších usmernení týkajúcich sa štandardu vykazovania, najmä pre dovozcov článkov.
• Možnosť spoločného predloženia, ak dodávateľ neposkytuje informácie.

G. Obavy týkajúce sa potenciálneho duplicitného vykazovania

• Zhrnutie verejného vstupu :
• EPA dostala pripomienky týkajúce sa potenciálneho duplikácie podávania správ podľa navrhovaného pravidla.
• Väčšina komentátorov sa domnievalo, že navrhované požiadavky by viedli k zbytočnému duplicitnému vykazovaniu, v rozpore s TSCA § 8 písm. A) bodom 5 písm. A).
• Mnoho pocitov, ktoré sa požadujú podľa navrhovaného pravidla, sú podobné informáciám podľa pravidla CDR.
• Niektorí komentátori uviedli štúdie podľa oddielu 8 písm. D) a TSCA oddielu 8 písm. E) ako dôvod na ich postoj.
• Menšinové stanovisko sa domnievalo, že vylúčenie predchádzajúcich údajov CDR by ohrozilo zber údajov EPA na PFA.
• Boli tiež vznesené obavy týkajúce sa duplicitného podávania správ o článkoch a opätovných článkoch.
• Reakcia EPA :
• EPA rozpoznáva niektoré údaje, ktoré sa prekrývajú s cyklom CDR v roku 2020, ale nesúhlasí s tým, že prekrývanie je významné.
• Rozdiely medzi pravidlom CDR a týmto pravidlom obmedzujú potenciál.
• CDR má v tomto pravidle výnimky, takže údaje uvádzané CDR a toto pravidlo sa môžu líšiť.
• PFA hlásené CDR sú iba podskupinou PFA pre toto pravidlo.
• Roky a metódy hlásenia údajov v CDR sa líšia od tohto pravidla.
• EPA nebude vyžadovať opätovné podanie predtým vykázaných údajov CDR, pokiaľ to nie je potrebné.
• EPA súhlasí s tým, že oddiely 8 písm. E) TSCA sú relevantné a podľa toho upravila pravidlá.
• EPA nesúhlasí s tým, že vykazovanie importovaných článkov vedie k duplicitným informáciám.

H. obavy týkajúce sa obdobia spätného vyhľadávania

• Zhrnutie verejného vstupu :
• Komentátori sa domnievajú, že desaťročné vyhľadávanie je nerealizovateľné a zaťažujúce.
• Návrhy zahŕňajú skrátenie na 3 alebo 5 rokov, ktoré sú v súlade s CDR.
• Obavy týkajúce sa zložitosti dodávateľského reťazca, obratu dodávateľov, nedostatok historických požiadaviek a prerušenia Covid-19.
• Obávajte sa, že údaje z obdobia spätného vyhľadávania budú nepresné.
• Niektorí navrhli prístup „hlavný rok podávania správ“, ako je CDR.
• Odpoveď EPA :
• EPA nesúhlasí so zmenou obdobia spätného hľadania.
• Časť 8 písm. A) (7) TSCA jasne stanovuje obdobie spätného vyhľadávania od roku 2011.
• EPA uznáva, že dostupné informácie sa môžu líšiť, ale trvajú na tom, že výrobcovia vykonávajú náležitú starostlivosť a poskytujú potrebné údaje.

Trvanie obdobia predloženia a termíny vykazovania:

I. Čo je obdobie doby predloženia a termín na vykazovanie?

1. Zhrnutie verejných vstupov:

• EPA dostala významný vstup týkajúci sa termínu navrhovaného pravidla.
• Boli navrhnuté rôzne alternatívy v rozmedzí od 1,5 do 5 rokov po vyhlásení pravidla.
• Komentátori uviedli, že je potrebné oboznámiť sa s pravidlom, nedostatkom systémov na sledovanie údajov, obavy o dôvernosť a vonkajšie faktory, ako sú prerušenia Covid a dodávateľského reťazca.
• Niektorí komentátori naliehali na EPA, aby si zachovala navrhovanú časovú os z dôvodu naliehavej potreby údajov PFAS.

2. Odpoveď EPA:

• EPA rozšírila počiatočný návrh pridaním ďalších šesť mesiacov do obdobia zhromažďovania informácií.
• Obdobie zhromažďovania informácií bude teraz jeden rok od dátumu účinnosti pravidla, po ktorom bude nasledovať šesťmesačné obdobie predkladania hlásenia.
• Celkový čas pre všetkých výrobcov PFAS bude teda 18 mesiacov po dátume účinnosti pravidla a dovozcovia malých článkov dostanú 24 mesiacov.

J. Môžu byť povolené spoločné príspevky?

1. Zhrnutie verejných vstupov:

• Niektorí komentátori chceli spoločné príspevky, čo naznačuje, že by mohli zmierniť bremeno podávania správ.
• Iní sa domnievali, že spoločné príspevky môžu byť stále zaťažujúce.

2. Odpoveď EPA:

• EPA dokončila požiadavku spoločných podaní pre novinárov, ktorých dodávatelia nechcú zverejňovať chemickú identitu.

K. Aké sú úvahy o ekonomickej analýze?

1. Zhrnutie verejných vstupov:

• Komentátori sa domnievali, že vplyvy navrhovaného pravidla na priemysel podcenilo EPA.
• Komentátori poskytli osobitnú spätnú väzbu o odhadoch, nákladoch a nezrovnalostiach medzi týmto pravidlom a CDR.
• Niektorí komentátori cítili, že EPA podcenila zaťaženie malých podnikov a dovozcov článkov.
• Iní verili, že navrhované pravidlo podcenilo náklady na samotnú EPA.
• Komentátori tiež diskutovali o sociálnych a zdravotných nákladoch spojených s expozíciou PFAS.

2. Odpoveď EPA:

• EPA zvážila spätnú väzbu a zvolala panel SBAR v apríli 2022.
• Agentúra zvýšila odhady, aby zodpovedala bremenu dovozcov článkov a malých subjektov.
• EPA uznáva obmedzenia používania údajov CDR, ale domnieva sa, že poskytuje dobrý priemer v priemysle.
• EPA aktualizovala svoje náklady na spracovanie objemu správ, ktoré sa majú predložiť.
• Pokiaľ ide o sociálne a zdravotné náklady, EPA uviedla, že pravidlom je pravidlom správy a vedenia záznamov, a preto nemá kvantifikovateľné výhody týkajúce sa týchto otázok, ale uznáva kvalitatívne výhody v hospodárskej analýze.

Požiadavky na predloženie nárokov CBI založené na dokumente EPA od 28. septembra 2023

Zhrnutie verejného vstupu:

• Všeobecná spätná väzba od komentátorov:
• Some urge for simplified electronic reporting, joint submissions, simplified CBI substantiation procedures, and protection of CBI.
• Niektorí žiadajú o platné odôvodnenie výnimiek CBI a vyzývajú EPA, aby zverejnila čo najviac informácií.
• Obavy týkajúce sa ochrany CBI pravidla nie sú nedostatočné na činnosť v oblasti výskumu a vývoja, najmä v oblasti obrany alebo národnej bezpečnosti.
• Žiadosti o „skryté odôvodnenie“ pre všetky nároky CBI.
• Iní zdôrazňujú potrebu, aby štáty riadili svoje problémy s PFAS a podporovali maximálne zverejnenie informácií.
• Pomenovanie PFAS:
• Spätná väzba na návrh EPA, že akýkoľvek generický názov PFAS by mal obsahovať aspoň „fluor“.
• Obavy z zmätku, ak EPA implementuje túto požiadavku.
• Zmiešané reakcie na presun akejkoľvek nevyžiadanej identity PFAS na verejný inventár TSCA bez predchádzajúceho upozornenia.

Odpoveď EPA:

• Na prikrývaní CBI tvrdí zdôvodnenie:
• EPA odmieta myšlienku zdôvodnenia uplatnenia nárokov CBI.
• Každé nároky CBI musí mať osobitné odôvodnenie podľa oddielu 14 písm. C).
• Zverejnenie informácií:
• Cieľom EPA je zverejniť údaje, ktoré nie sú čo najviac schválené.
• Existujú obmedzenia dôvernosti štúdií v oblasti zdravia a bezpečnosti. Predkladatelia musia poskytnúť dezinfikovanú kópiu štúdie, ak požadujú časti ako CBI.
• Práca so štátmi:
• Štáty a kmene môžu písomne ​​požiadať o prístup k CBI. EPA môže poskytnúť prístup, ak preukáže, že tieto informácie chránia.
• O postupoch CBI a pomenovávaní PFA:
• Dovozcovia článkov nie sú povinní uplatňovať CBI pre chemickú identitu.
• EPA zverejní zoznam prístupových čísel spojených s nevyžiadanými alebo zamietnutými nárokmi CBI.
• Požiadavka „fluor“ vo všeobecných podaniach na názov je dokončená.

Referencie:

• Zoznam dokumentov uvedených v hlavnom dokumente, z rôznych zdrojov vrátane EPA, OECD, ATSDR, UNEP, akademických časopisov a ďalších.

Vi. Recenzie zákonných a výkonných objednávok

• Zdroj pre viac informácií:  Zákony a výkonné príkazy EPA

A. Výkonné objednávky 12866 a 14094: Regulačné plánovanie, preskúmanie a modernizácia regulačného preskúmania

• Definícia: Táto akcia sa nazýva „významné regulačné opatrenia“ podľa oddielu 3 písm. F) bodu 1 výkonného príkazu 12866.
• Podanie: Akcia bola predložená spoločnosti OMB na preskúmanie výkonnej objednávky 12866.
• Dokumentácia: Zmeny založené na preskúmaní výkonnej objednávky 12866 nájdete v Dockete.
• Analýza: Ekonomická analýza s názvom „Ekonomická analýza pre konečný TSCA oddiel 8 písm. A) (7) Požiadavky na vykazovanie a vedenie záznamov pre perfluólkyldy a polyfluólnikylové látky“ (odkaz 1) je k dispozícii v Dockete a zhrnuté v jednotke 1.E.

B. Zákon o redukcii papierovania (PRA)

• Definícia: Požiadavky na zhromažďovanie informácií o pravidle budú predložené na schválenie OMB v rámci PRA.
• Pripravený dokument: Dokument ICR EPA (EPA ICR č. 2682.02, OMB kontrolné číslo 2070-0217).
• Vynútenie: Požiadavky nie sú vynútiteľné, kým nie sú schválené OMB.
• Účel podávania správ: splniť povinnosti podľa oddielu 8 písm. A) bodu 7 a zhromažďovať údaje o PFAS od roku 2011.
• Použitie údajov: Cieľom EPA je využiť tieto údaje na chemické hodnotenia v rámci TSCA a informovať opatrenia na ochranu životného prostredia.
• Dôverné obchodné informácie (CBI): Informácie nahlásené ako CBI s podporným vyhlásením po 22. júni 2016.
• Podrobnosti o vykazovaní:
• Ovplyvnené subjekty: Výrobcovia PFAS.
• Povinnosť: Povinné podľa oddielu 8 písm. A) a 40 CFR 705.
• Respondenti: 131 410.
• Frekvencia: jednorazový.
• Bremeno: 3 878 744 hodín ročne.
• Cena: 281 miliónov dolárov/rok; 266,7 milióna dolárov ročne na 3% a 7% diskontné sadzby.

C. Zákon o regulačnej flexibilite (RFA)

• Postup: EPA vytvorila IRFA pre navrhované pravidlo a pre radu zvolala panel SBAR.
• Zhrnutia: Dostupné v navrhovanej NODA pravidla (odkaz 1).
• Konečná analýza: Bola vytvorená konečná analýza regulačnej flexibility (FRFA), ktorá je k dispozícii v Dockete (odkaz 29).
• Cieľ pravidiel: Dodržiavajte oddiel 7351 FY2020 NDAA, ktorý od roku 2011 nariaďuje informácie o výrobe PFAS.
• Vývoj konečného pravidla: Na základe verejných pripomienok, zistení z panelu SBAR a IRFA.
• Komentáre k IRFA: 44 prijatých jedinečných komentárov. Komplexné odpovede dostupné v Dockete (odkaz 21; časť 2).
• Spätná väzba pre obhajobu SBA:
• Prijaté pripomienky: Komentáre k navrhovanému pravidlu a IRFA.
• Hlavné problémy: Nesprávna certifikácia, potreba panelu SBREFA, podceňované náklady na dodržiavanie predpisov.
• Odpoveď EPA: Zvolala panel SBAR, považovaný za verejný vstup, identifikovaný regulačný alternatívy.
• Výsledok: Zjednodušené podávanie správ, predĺžený termín a ďalšie usmernenie so zníženými nákladmi pre malé subjekty. Poskytnuté podrobné rozdelenie nákladov.

regulačné požiadavky, ktoré by mohli výrazne alebo jedinečne ovplyvniť malé vlády.

Zhrnutie v odrážkoch :

Odhad počtu malých subjektov, na ktoré platí konečné pravidlo :

• Postihnuté odvetvia: verejné služby, výstavba, výroba, veľkoobchod a maloobchod a niektoré odpadové hospodárstvo.
• Vylúčenia: Entity iba spracovanie, distribúcia a/alebo používanie PFA bez výroby alebo dovozu.
• Odhadované dotknuté firmy: 97% všetkých firiem (rovnocenných s 128 051 subjektmi) by sa podľa štandardu SBA považovalo za „malé podniky“.
• Všetkých 128 051 firiem vykoná oboznámenie pravidiel a stanovenie súladu.
• Odhadované firmy, ktoré sa uvádzajú podľa tohto pravidla: 13 021 malých subjektov.

Vykazovanie, vedenie záznamov a ďalšie požiadavky na dodržiavanie predpisov :

• Požiadavky na dodržiavanie predpisov :
• EPA dokončuje pravidlo správ a vedenia záznamov pre PFA výroby subjektov od 1. januára 2011.
• Požadované podávanie správ: Chemická identita, objem výroby, kategórie používania, vedľajšie produkty, expozícia pracovníkov, postupy likvidácie a účinky životného prostredia alebo zdravia.
• Uzávierka správ: 18 mesiacov po efektívnom dátume (24 mesiacov pre niektorých malých výrobcov).
• Obdobie vedenia záznamov: 5 rokov po vykazovaní.
• Triedy malých subjektov, ktoré sú predmetom dodržiavania predpisov :
• Výrobcovia a dovozcovia PFAS od roku 2011 vrátane tých, ktorí dovážajú články s PFA.
• Potrebné profesionálne zručnosti :
• Odborné znalosti v chémii na pochopenie štrukturálnych definícií.
• Údaje o životnom prostredí a zdraví si môžu vyžadovať technické znalosti.
• Odhadované náklady na pochopenie štrukturálnej definície sa pohybujú od 831 do 1 212 dolárov.

Kroky podniknuté na zníženie hospodárskeho vplyvu na malé subjekty :

• Panel pre kontrolu obhajoby malých podnikov : EPA konzultovala s panelom SBAR.
• Zvážené alternatívy :
• Výnimky pre malé podniky alebo určité látky.
• Hranice vykazovania na základe objemu výroby.
• Obmedzenie rozsahu PFA na preddefinovaný zoznam.
• Zjednodušené podávanie správ o látkach výskumu a vývoja s nízkym množstvom a dovážanými článkami.
• Poskytol sa dlhší časový rámec.
• Rozhodnutie EPA bolo zhromaždiť maximálne údaje PFAS a zároveň minimalizovať náklady.

Sprievodca súladom s malými entitami :

• Spoločnosť EPA pripravila sprievodcu, ktorý je k dispozícii v dokumente o tvorbe predpisov a na webových stránkach EPA.

Zákon o reforme nekrytých nariadených (UMRA) :

• Akcia môže viesť k výdavkom presahujúcim 100 miliónov dolárov za jeden rok.
• Autorizácia právnych predpisov je TSCA oddiel 8 písm. A) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analýza prínosov :
• Celkové jednorazové náklady v súkromnom sektore: približne 843 miliónov dolárov (diskontná sadzba 3%) alebo 800 miliónov dolárov (7% diskontná sadzba).
• Výhody: Zvýšené údaje pre programy na obrazovke rizika a riadenia rizika.
• Vplyv na štátne, miestne a kmeňové vlády :
• Tieto vlády ukladajú žiadne vynútiteľné povinnosti.
• Vlády sa zvyčajne nezúčastňujú na činnostiach ovplyvňovaných týmto pravidlom.

E.  Výkonný poriadok 13132: Federalizmus

• Akcia nemá federalizované dôsledky, ako je uvedené v výkonnom poriadku 13132 (64 FR 43255, 10. augusta 1999).
• Nebude mať na štáty podstatné priame účinky.
• Nebude mať vplyv na vzťah medzi národnou vládou a štátmi.
• Nezmení distribúciu moci a zodpovednosti medzi rôznymi úrovňami vlády.

F.  Výkonný poriadok 13175: Konzultácie a koordinácia s indickými kmeňovými vládami

• Akcia nemá kmeňové dôsledky, ako je uvedené v výkonnom poriadku 13175 (65 FR 67249, 9. novembra 2000).
• Nebude mať podstatné priame účinky na kmeňové vlády.
• EPA neočakáva, že PFA boli vyrábané kmeňmi na komerčné účely, a preto sa neočakávajú žiadne priame náklady na dodržiavanie kmeňových vlád.

G.  Výkonný poriadok 13045: Ochrana detí pred environmentálnymi zdravotnými rizikami a bezpečnostnými rizikami

• EPA interpretuje výkonný poriadok 13045 (62 FR 19885, 23. apríla 1997), ktorý sa uplatňuje iba na určité regulačné opatrenia.
• Táto akcia nepodlieha výkonnému príkazu 13045, pretože sa netýka rizika ochrany životného prostredia alebo bezpečnosti.
• Politika EPA v oblasti zdravia detí sa neuplatňuje.
• Cieľom regulačnej akcie je vyplniť medzery v údajoch týkajúcich sa výroby PFAS od roku 2011, ktoré budú informovať o budúcich akciách EPA.

H.  Výkonný poriadok 13211: Akcie týkajúce sa nariadení, ktoré významne ovplyvňujú dodávku energie, distribúciu v obchode alebo používanie

• Nie je to „významná energetická akcia“, ako je definované vo výkonnom poradí 13211 (66 FR 28355, 22. mája 2001).
• Žiadny neočakávaný nepriaznivý vplyv na dodávku, distribúciu alebo využívanie energie.

I  Národný zákon o prevode a pokroku v oblasti technológií (NTTAA)

• Táto tvorba predpisov nezahŕňa technické normy.

J.  Výkonný poriadok 12898: Environmentálna spravodlivosť a výkonný poriadok 14096: Záväzok k environmentálnej spravodlivosti

• EPA verí, že analýza environmentálnej spravodlivosti nie je možné z dôvodu nedostatku údajov.
• Regulačné akcie poskytne viac údajov o expozíciách a rizikách PFAS.
• Tieto informácie pomôžu komunitám vrátane tých, ktorí majú obavy o životnosťou.

K.  Zákon o preskúmaní Kongresu (CRA)

• Akcia podlieha CRA, 5 U.S.C. 801 a nasl.
• Táto akcia nie je „hlavným pravidlom“, ako je definované 5 U.S.C. 804 (2).

Zoznam predmetov v 40 CFR časť 705

• Chemikálie, ochrana životného prostredia, nebezpečné materiály, vedenie záznamov a požiadavky na podávanie správ.

Dátum: 28. septembra 2023.

• Michal Freedhoff, asistent administrátora úradu pre prevenciu chemickej bezpečnosti a znečistenia.

 

Časť 705- požiadavky na vedenie správ a vedenie záznamov pre určité a polyfluólnikylové látky

• Sec. 705.1. Rozsah, dodržiavanie predpisov a presadzovanie.
• a) Podrobnosti o postupoch správania a vedenia záznamov pre výrobcov (vrátane dovozcov) PFA.
• b) popisuje právne dôsledky z toho, že nedodrží požiadavky na vykazovanie a vedenie záznamov.
• c) Ustanovuje, že osoby, ktoré podávajú správy v tejto časti, musia uchovávať presné záznamy a umožniť úradníkom EPA prístup k týmto záznamom.
• Sec. 705.3. Definície.
• Článok: Vyrobená položka definovaná jeho špecifickým tvarom alebo dizajnom, jeho funkciami konečného použitia a chemickým zložením.
• Centrálna výmena údajov (CDX): Centralizovaný elektronický systém odosielania EPA.
• Systém na odosielanie chemických informácií (CISS): Webový nástroj na webové vykazovanie EPA.
• Komerčné použitie: Používanie chemickej látky v komerčnom podniku.
• Používanie spotrebiteľa: Používanie chemickej látky sprístupnenej spotrebiteľom.
• Informácie o účinkoch na životné prostredie alebo na zdravie: Údaje týkajúce sa vplyvu chemickej látky na zdravie alebo životné prostredie.
• Štúdie zdravia a bezpečnosti: Štúdie o vplyve chemickej látky na zdravie alebo životné prostredie.
• Americká materská spoločnosť v USA: Najvyššia spoločnosť v hierarchii vlastníctva webu v Spojených štátoch.
• Priemyselná funkcia: zamýšľaná charakteristika, pre ktorú sa používa chemická látka.
• Priemyselné použitie: Použitie v mieste, kde sa vyrábajú alebo spracúvajú chemické látky.
• Sec. 705,5. Látky, pre ktoré sa musia predkladať správy.
• Sec. 705.10. Osoby, ktoré musia hlásiť.
• Sec. 705.12. Osoby, ktoré nepodliehajú tejto časti.
• Sec. 705.15. Aké informácie sa majú nahlásiť.
• Sec. 705.18. Články dovozcu a výskumu a vývoja Liečebných možností na vykazovanie látok.
• Sec. 705.20. Kedy nahlásiť.
• Sec. 705,22. Duplicitné vykazovanie.
• Sec. 705,25. Požiadavky na vedenie záznamov.
• Sec. 705,30. Nároky na dôvernosť.
• Sec. 705,35. Elektronické správy.
• Autorita:  Na základe ustanovení v 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Definícia a jasnosť za podmienok:

1. Určené na použitie deťmi:  Chemická látka alebo zmes sú určené pre deti vo veku 14 a mladších, ak:

• Produkt sa bežne uznáva ako pre deti vo veku od 14 rokov a mladšie.
• Označovanie produktu uvádza, že je určené pre deti vo veku od 14 rokov a mladšie.
• Marketing produktu sa zameriava na deti vo veku 14 a mladších.

Známe alebo primerane zistiteľné:  Informácie, ktoré vlastní alebo kontrolujú osobu, plus informácie, ktoré sa očakáva, že sa bude mať podobne situovaná osoba, alebo poznať.

Výroba:

• Import na americké colné územie.
• Výroba alebo výroba na komerčné účely.

Výroba na komerčné účely:

• Dovoz, výroba alebo výroba na získanie obchodnej výhody.
• Zahŕňa distribúciu pre testovací marketing.
• Zahŕňa použitie výskumu a vývoja produktov.

Látky na a polyfluólnikylové látky (PFA):  Chemické látky, ktoré obsahujú špecifické štruktúry.

Držanie alebo kontrola:  Sa týka predkladateľa a ich pridruženia.

Výskum a vývoj (R&D):  Výlučne pre vedecké experimenty, výskum alebo analýzu.

Obmedzené miesto:  Vyrobené a spracované na mieste; nie je distribuovaný vonku.

Pracovník:  Niekto na mieste, ktorý počas práce spracováva chemickú látku.

Regulačné oddiely:

• § 705.5:  Určuje, pre ktoré látky musia byť predložené správy.
• § 705.10:  Identifikuje, kto musí hlásiť.
• § 705.12:  Zoznam činností oslobodených od vykazovania.
• § 705.15:  Podrobnosti o informáciách, ktoré musia byť nahlásené.

Podrobnosti o odoslaní:

1. Informácie o spoločnosti a závode:

• Podrobnosti o materskej spoločnosti.
• Autorizované oficiálne podrobnosti.
• Technické kontaktné údaje.
• Špecifiká stránok vrátane adresy a priemyselného kódu.

Informácie špecifické pre chemikálie:

• Bežné meno, identita a molekulárna štruktúra každého PFA.
• Správne názov chemického abstraktu a kasrn pre každé PFA.
• Špecifikácia typu hláseného čísla.

 

1. Kódy pre chemické identifikačné číslo

• Tabuľka 1 :
• Kód a : Prístupové číslo TSCA
• Kód c : Číslo registra služieb chemických abstraktov (CASRN)
• Kód l : Číslo prípadu s nízkym objemom (LVE)

Identifikácia detailov PFAS

• Ak je Casrn alebo špecifický identifikátor PFAS (t. J. Pristúpenie alebo číslo LVE)  Nie je známy alebo primerane zistiteľný (NKRA) :
• Predkladateľ môže poskytnúť všeobecné meno alebo popis.
• Ak je známa sekundárna predkladateľka, je možné spustiť spoločné predloženie.
• Výrobcovia by mali používať nástroj na vykazovanie podľa § 705.35.
• Výrobcovia musia dodávateľovi alebo inému subjektu poskytnúť podrobné pokyny, aby predložili informácie o chemickej identite.
• Ak po náležitej starostlivosti nie je známy žiadny sekundárny predkladateľ, reportér môže uviesť NKRA.
• Výrobcovia PFAS musia poskytovať čo najviac detailov o identite PFAS.

Fyzická forma PFA

• Nahláste fyzické formuláre, kedy:
• PFAS je vyslaný mimo pracoviska.
• PFAS je obmedzený na miesto a reaguje na mieste.
• Formuláre zahŕňajú:
• i) Suchý prášok
• ii) pelety alebo veľké kryštály
• iii) tuhá látka s vodou alebo s rozpúšťadlom
• (iv) Ďalšia pevná látka
• v) plyn alebo para
• vi) kvapalina

Kategórie používania

• Za každé PFA od 1. januára 2011:
• (1)  Informácie o priemyselnom spracovaní a používaní :
• Tabuľka 2 :
• Počítač : Spracovanie ako reaktant
• Pf : Spracovanie - inkória do formulácie, zmesi alebo reakčného produktu
• Pav : Spracovanie - inkória do článku
• Pk : Spracovanie - opätovné balenie
• U : Použitie-ne-inkorporatívne činnosti
• (2)  Zodpovedajúci sektorový zákonník :
• Nahlásiť sektorový zákon, ktorý zodpovedá priemyselným činnostiam.
• Pre každú chemikáliu nahláste kód zodpovedajúci odvetvia (sektorov) z tabuľky 3.
• Konkrétny sektorový kód by sa mohol nahlásiť viackrát v závislosti od jeho funkcie.

Tabuľka 3 - Kódy pre vykazovanie priemyselných sektorov

• IS1  Poľnohospodárstvo, lesníctvo, rybolov a lov.
• IS2  Vŕtanie ropy a zemného plynu, extrakcia a podporné činnosti.
• IS3  Ťažba (okrem ropy a plynu) a podporné činnosti.
• IS4  Nástroje.
• IS5  Konštrukcia.
• IS6  Výroba potravín, nápojov a výrobkov z tabaku.
• IS7  Výroba textílií, oblečenia a kože.
• IS8  Výroba výrobkov z dreva.
• IS9  Výroba papiera.
• IS10  Tlač a súvisiace podporné činnosti.
• IS11  Ropné rafinérie.
• IS12  Výroba asfaltovej dlažby, strešných a poťahových materiálov.
• IS13  Výroba mazacieho oleja a mastnoty.
• IS14  Všetky ostatné výroby ropných a uhlia.
• IS15  Petrochemická výroba.
• IS16  Výroba priemyselného plynu.
• IS17  Výroba syntetického farbiva a pigmentu.
• IS18  Výroba uhlíka.
• IS19  Všetky ostatné základné výroba anorganickej chemikálie.
• IS20  Cyklická surová a stredná výroba.
• IS21  Všetky ostatné základné výroba organických chemikálií.
• IS22  Plastické materiály a výroba živicí.
• IS23  Výroba syntetickej gumy.
• IS24  Výroba organických vlákien.
• IS25  Pesticídy, hnojivo a iná výroba poľnohospodárskej chemikálie.
• IS26  Farmaceutická a medicína.
• IS27  Výroba farby a povlaku.
• IS28  Výroba lepidla.
• IS29  Mydlo, čistiaca zmes a výroba prípravy toalety.
• IS30  Tlač atramentu výroba.
• IS31  Výroba výbušniny.
• IS32  Vlastné zloženie zakúpených živíc.
• IS33  Fotografický film, papier, tanier a výroba chemikálie.
• IS34  Všetky ostatné výroby chemických výrobkov a prípravy.
• IS35  Výroba produktov Plastics.
• IS36  Výroba gumových výrobkov.
• IS37  Výroba nekovových minerálnych výrobkov (zahŕňa cement, hlinku, betón, sklo, sadrovú, vápno a ďalšie výroby nekovových minerálnych výrobkov).
• IS38  Výroba primárnych kovov.
• IS39  Vyrobené výrobky výrobkov z kovu.
• IS40  Výroba strojov.
• IS41  Výroba počítačov a elektronických výrobkov.
• IS42  Elektrické vybavenie, zariadenie a výroba komponentov.
• IS43  Výroba prepravných zariadení.
• IS44  Nábytok a súvisiace výrobné výrobky.
• IS45  Rôzne výroby.
• IS46  Veľkoobchod a maloobchod.
• IS47  Služby.
• IS48  Iné (vyžaduje ďalšie informácie).

Tabuľka 4 - Kódy pre kategórie funkcií na vykazovanie

(Poznámka: Nižšie sú uvedené iba vybrané kódy z dôvodu dĺžky)

• F001  Brzdenie
• F002  Leptací agent
• F003  Promótor adhézie/súdržnosti
• ...
• F116  Röntgenový absorbér
• F999  Druhý

Informácie o spotrebiteľskom a komerčnom používaní

• Predkladatelia musia použiť kódy v tabuľke 5 na určenie kategórie produktu (IE), kde sa používa každý PFA.
• Ak je pre PFA relevantné viac ako 10 kódov, malo by sa vykazovať iba 10 kódov predstavujúcich najväčšie percento z výrobného objemu predkladateľa.
• Ak žiadna z kategórií výrobkov v tabuľke 5 presne opíše produkty, v ktorých sa používa PFA, je možné zvoliť „inú“ kategóriu, s ďalším opisom požadovaného použitia.

 

Tabuľka 5 - Kódy na vykazovanie kategórií spotrebiteľov a komerčných výrobkov

Chemické: Látky pri vybavovaní, čistení, výrobkoch starostlivosti o úpravu

• CC101: stavebné a stavebné materiály pokrývajúce veľké povrchové plochy (kameň, omietka, cement, sklo, keramika, textil, oblečenie)
• CC102: nábytok a nábytok (mäkké plasty, koža)
• CC103: nábytok a nábytok (kameň, omietka, cement, sklo, keramika, kov, guma)
• CC104: Koža
• ... [nasledované zvyškom kódov od CC105 do CC132]

Chemické: Látky v konštrukcii, farbe, elektrických a kovových výrobkoch

• CC201: Filers and Putties
• ... [nasledované zvyškom kódov od CC202 do CC222]

Chemické: Látky v balenici, papieri, plastoch, hračkách, koníčkových výrobkoch

• CC990: Používanie non-TSCA
• ... [nasledované zvyškom kódov z CC301 do CC317]

Chemické: látky v automobilovom priemysle, palive, poľnohospodárstve, výrobkoch z vonkajšieho použitia

• CC401: Vonkajšie umývanie automobilov a mydlá
• ... [nasledované zvyškom kódov od CC402 do CC418]

Chemické: Látky v produktoch, ktoré nie sú opísané inými kódmi

• CC980: Iné (Zadajte)
• CC990: Používanie non-TSCA

Kľúčové body:

• Použiteľné kódy:  Pre každú kategóriu produktu musí byť vybratý príslušný kód kategórie funkcií z tabuľky 4, ktorý predstavuje, ako sa používajú PFA.
• Použite indikáciu:  Uveďte, či je produkt určený pre spotrebiteľa alebo komerčné použitie alebo oboje.
• Kategória spotrebného výrobku pre deti:  Určite, či je nejaké množstvo každej chemickej látky prítomné v/na výrobkoch určených pre deti vo veku 14 alebo mladších. Vyberte z:
• Používa sa v/na výrobkoch pre deti
• Nepoužíva sa v/na výrobkoch pre deti
• Informácie neznáme alebo nie sú zistiteľné
• Koncentrácia PFA:  Odhadujte a uvádzajte typickú maximálnu koncentráciu PFA vo výrobkoch pre každý rok používania.

Tabuľka 6 - Kódy na vykazovanie maximálnej koncentrácie chemickej látky

• M1: menej ako 1% hmotnosti
• M2: 1% - 29% podľa hmotnosti
• M3: 30% - 59% podľa hmotnosti
• M4: 60% - 89% podľa hmotnosti
• M5: 90% a viac podľa hmotnosti

Štruktúra hlásenia PFAS :

d) vyrábané sumy (od 1. januára 2011) :

• Celkový objem :
• Celkový ročný objem (v librách) každého PFA na domácom trhu alebo dovážaných na každom mieste.
• Správa celkový ročný objem na domácom trhu a dovážaný objem osobitne.
• Oznámite dvom významným údajom presnosti.
• Označenie :
• Uveďte, či je importovaný PFA fyzicky prítomný na mieste podávania správ.
• Importovaný objem :
• Objem priamo exportovaný z každého PFA na domácom trhu alebo importovanom na každom mieste.
• Objem výroby :
• Odhadované percento celkového objemu výroby spojeného s každou kombináciou od odsekov (C).
• Pravidlá za zaokrúhlenie pre percentá.
• Objem výroby :
• Odhadované percento celkového objemu výroby lokality spojeného s odsekom (C) (4).
• Pravidlá za zaokrúhlenie pre percentá.
• Obmedzený na miesto :
• Indikácia, či boli PFA obmedzené na miesto.
• Objemový recyklovaný :
• Celkový objem (v librách) každého recyklovaného PFAS na mieste.

e) správy o vedľajších produktoch :

• Identifikácia vedľajšieho produktu :
• Identifikujte vedľajší produkt s použitím názvu indexu CA, CASRN alebo TSCA prístupového čísla.
• Ďalšie kódy a špecifikácie podávania správ.
• Vydanie :
• Uveďte, či sa vedľajší produkt uvoľní do prostredia a špecifikujte environmentálne médium.
• Zväzok :
• Ročný objem vedľajších produktov vydaný do životného prostredia.

f) Environmentálne a zdravotné účinky :

• OECD harmonizované šablóny :
• Odošlite správy o štúdii a podporné informácie pomocou softvéru Iuclid.
• Údaje o ľudskom zdraví - predbežné štúdie :
• Poskytnite ďalšie údaje o ľudskom zdraví.
• Analytické testy :
• Poskytnite názvy analytických alebo testovacích metód pre PFA.

g) údaje o expozícii pracovníkov :

• Pracovné činnosti :
• Popíšte činnosti pracovníkov zahŕňajúce PFA.
• Počet pracovníkov :
• Uveďte počet vystavených pracovníkov na aktivitu.
• Použite kódy z tabuľky 7.
• Expozícia :
• Maximálne trvanie a frekvencia expozície pre pracovníkov.
• Expozícia podľa kategórie :
• Odhadujte počet exponovaných pracovníkov kombináciou odseku (c) pomocou tabuľky 7.
• Trvanie priemyselného používania expozície :
• Maximálne trvanie a frekvencia expozície špecifických kombinácií.
• Komerčný pracovník :
• Odhadujte počet exponovaných pracovníkov pre komerčné výrobky pomocou tabuľky 7.
• Trvanie expozície komerčné použitie :
• Maximálne trvanie a frekvencia expozície komerčným pracovníkom.

h) údaje z likvidácie :

• Kategórie metód zneškodnenia :
• Opíšte procesy alebo metódy likvidácie.
• Použite príslušné kódy z tabuľky 8 av prípade potreby poskytnite ďalšie popisy.

Tabuľka 8 - Kódy na hlásenie metód zneškodnenia

• Kódovať  |  Spôsob likvidácie
• D1 | Likvidácia pôdy na mieste: Skládka triedy CRA Class C (nebezpečné)
• D2 | Likvidácia pôdy na mieste: Iné skládka
• D3 | Ostatné likvidácia pôdy na mieste
• D4 | Podzemná injekcia na mieste (UIC)
• D5 | Likvidácia pôdy mimo pracoviska: Skládka triedy RCRA triedy C (nebezpečné)
• D6 | Likvidácia pôdy mimo pracoviska: iná skládka
• D7 | Spaľovanie
• D8 | Spaľovanie mimo lokality
• D9 | Verejne vlastnené liečebné práce (Potw)
• D10 | Ostatný prenos odpadu mimo miesta
• D11 | Uvoľniť do povrchovej vody
• D12 | Uvoľnite do vzduchu (emisie zásobníka)
• D13 | Uvoľnenie do vzduchu (utečovacie emisie)
• D99 | Druhý

Ďalšie podrobnosti a požiadavky na podávanie správ

• Likvidácia : Opíšte zmeny procesu likvidácie (ES) alebo metódy (metód), ako je uvedené v odseku h) (1) pre všetky PFA vyrobené od roku 2011.
• Objem likvidácie : Ukazujte celkový objem PFA vydaných na pôdu, vodu a vzduch za každý rok od roku 2011.
• Objem spaľovania : Uveďte celkový objem PFAS spálený na mieste každý rok od roku 2011 s podrobnosťami o teplote spaľovania.

§ 705.18 Články Dovozca a výkazy výskumu a vývoj

• Pre jednorazové predloženie je pre určitých výrobcov k dispozícii efektívny formulár vykazovania.
• Vykazovanie článkov :
• Informácie o spoločnosti a závode : Všetky informácie podľa § 705.15 písm. A) musia byť nahlásené.
• Chemické informácie :
• Common/Trade názov, chemická identita, molekulárna štruktúra.
• Ak je to identita neznáme, uveďte všeobecný názov/popis.
• Kategórie používania :
• Informácie o priemyselnom spracovaní a používaní : Typ správy spracovania alebo použitia prevádzky.
• Sektor priemyselných činností : Správa odvetvia priemyselných aktivít.
• Kategórie funkcií špecifických pre sektor : Uveďte kategóriu funkcií každého hláseného sektora.
• Informácie o spotrebiteľskom a komerčnom používaní : Určite kategóriu výrobkov pre spotrebiteľské/komerčné použitie.
• Kategórie funkcií špecifických pre produkt : Vymenujte kategóriu funkcií pre každý produkt.
• Označenie spotrebiteľa alebo komerčného použitia : Uveďte, či je to spotrebiteľ, komerčné použitie alebo oboje.
• V alebo na spotrebiteľských výrobkoch určených pre deti : Určite, či sú PFA prítomné v/na výrobkoch pre deti vo veku 14 a mladších.
• Odhadovaná maximálna koncentrácia : V prípade spotrebiteľských/komerčných výrobkov nahláste odhadovanú koncentráciu PFA.

 

Tabuľka 9 - Kódy na vykazovanie maximálnej koncentrácie PFA v importovanom článku

• Kód - rozsah koncentrácie (% hmotnosti)
• AM1:  Menej ako 0,1% hmotnosti.
• AM2:  Najmenej 0,1%, ale menej ako 1% hmotnosti.
• AM3:  Najmenej 1%, ale menej ako 10% hmotnosti.
• AM4:  Najmenej 10%, ale menej ako 30% hmotnosti.
• AM5:  Najmenej 30% hmotnosti.

Poznámky:

• Táto tabuľka pochádza z dokumentu o prípravách podpísaného EPA 28. septembra 2023.
• Čaká publikácia vo federálnom registri a nie je oficiálnou verziou.

Importované požiadavky na vykazovanie objemu výroby článku:

• Správa objemu výroby pre každý kalendárny rok od 1. januára 2011, ak bol PFAS importovaný v článku.
• Oznámite dvom významným údajom presnosti.
• Uveďte jednotku merania pomocou tabuľky 10.
• Určenie, ak bol importovaný PFA, bol vždy fyzicky prítomný na mieste podávania správ.

Tabuľka 10 - Kódy na špecifikáciu jednotky merania pre importovaný objem výroby článku

• Kód - jednotka merania
• Lb:  Libra
• TN:  Ton
• QT:  Množstvo dovážaného článku
• O:  Iné (musí špecifikovať)

Ďalšie hlásenie údajov o článkoch:

• Predkladatelia môžu poskytnúť ďalšie informácie, ktoré sa požadujú podľa § 705.15 vrátane doplnkových príloh.

Výskum a vývoj (R&D) správy:

• Použiteľné pre výrobcov látok výskumu a vývoja PFAS s objemom ≤ 10 kilogramov/rok.
• Možnosť používať zjednodušený formulár na vykazovanie pre každý PFA, každý rok od 1. januára 2011.

Požiadavky na vykazovanie výskumu a vývoja:

1. Informácie o spoločnosti a závode:

• Nahláste všetky podrobnosti podľa § 705.15 písm. A).

Informácie špecifické pre chemikálie:

• Spoločné/obchodné meno, chemická identita, molekulárna štruktúra (ak nie trieda 1 na inventári TSCA).
• V prípade potreby použite prístupové číslo TSCA alebo číslo prípadu LVE.
• Zadajte typ čísla pomocou kódov z tabuľky 1 § 705.15 písm. B) bodu 1 bod ii).
• V prípade neznámych alebo dôverných PFA uveďte všeobecné meno alebo popis.

Správa o objeme výroby:

• Správa celkový ročný objem (v librách) od 1. januára 2011 pre každý PFAS vyrobený alebo dovážaný.
• Zadajte osobitne vyrábané a dovážané objemy na domácom trhu.
• Určenie, ak bol importovaný PFA, bol vždy fyzicky prítomný na mieste podávania správ.

Ďalšie údaje výskumu a vývoja:

• Predkladatelia môžu poskytnúť ďalšie informácie, ktoré sa požadujú podľa § 705.15 vrátane doplnkových príloh.

§ 705.20, kedy sa dá nahlásiť.

• Všetky informácie nahlásené EPA musia byť predložené počas uplatniteľného obdobia predloženia.
• Pre novinárov podľa § 705.15 a § 705.18 písm. B) (výskum a vývoj):
• Štartovanie: [Vložte dátum 395 dní po dátume uverejnenia vo federálnom registri]
• Konce: [Vložte dátum 548 dní po dátume uverejnenia vo federálnom registri]
• Pre novinárov výlučne podľa § 705.18 písm. A) (dovozcovia článkov) a malých výrobcov, ako sú definované v 40 CFR 704.3:
• Začiatok: [Vložte dátum 365 dní po dátume uverejnenia vo federálnom registri]
• Konce: [Vložte dátum 730 dní po dátume uverejnenia vo federálnom registri]

§ 705.22 Duplicitné vykazovanie.

• Zakryté osoby môžu oznámiť EPA predchádzajúcich podaní.
• Musí obsahovať:
• Zákonné a regulačné ustanovenie predchádzajúceho podania.
• Rok predchádzajúceho podania.
• Ak predchádzajúce predloženie nepokrýva všetky potrebné informácie, nemôže sa použiť na splnenie požiadaviek tohto pravidla.
• Pravidlo hlásenia chemických údajov:
• Nie je potrebné duplicitné vykazovanie, ak sa predtým hlásilo pod 40 CFR, časť 711.
• Duplicitné oblasti:

1. Chemický opis
2. Popis
3. Kategória
4. Pracovník
5. Zväzok

Pravidlo hlásenia skleníkových plynov:

• Nie je potrebné duplicitné vykazovanie, ak sa predtým hlásilo pod 40 CFR, časť 98.
• Duplicitné oblasti:

1. Dovážaný
2. Vyvážaný
3. Spálený

Pravidlo vykazovania inventára toxických látok:

• Nie je potrebné duplicitné vykazovanie, ak sa predtým hlásilo pod 40 CFR, časť 372.
• Duplicitné oblasti:

1. Recyklovaný
2. Likvidácia
3. Prepustenie na pristátie
4. Uvoľniť vodu
5. Prepustenie do vzduchu
6. Spálený

Oddiely TSCA 8 (D) a 8 (E) Nahlásenie:

• Nie je potrebné duplicitné vykazovanie štúdií o zdraví a bezpečnosti alebo podstatných oznámení rizika.
• Duplicitná oblasť: Informácie týkajúce sa environmentálnych a zdravotných účinkov PFA.

Správa vedľajších produktov:

• Nie je potrebné duplicitné vykazovanie, ak sú vedľajšie produkty tiež hlásené nezávisle PFA.
• Duplicitné oblasti:

1. Spaľovanie
2. Vedľajší objem

Informácie o účinkoch na životné prostredie a zdravotníctvo:

• Nie je potrebné duplicitné vykazovanie, pokiaľ to nevyžaduje § 705.30.
• Musí obsahovať kanceláriu a identifikátor EPA predchádzajúceho podania.

Časový rámec prehľadov:

• Ak sa vyrába PFA alebo zmes obsahujúca PFA, nahláste všetky informácie od 1. januára 2011.
• Ak nie sú pokryté všetky roky od roku 2011, predložte informácie za chýbajúce roky.
• Výnimky alebo prahové hodnoty, ktoré sa na toto pravidlo nevzťahujú, znamená, že informácie sa nepovažujú za duplicitné.

§ 705.25 Požiadavky na vedenie záznamov

• Jednotlivci, ktorí podliehajú požiadavkám na podávanie správ, si musia uchovávať záznamy dokumentujúce vykázané informácie spoločnosti EPA.
• Záznamy by sa mali uchovávať 5 rokov, počnúc posledným dňom predloženia.

§ 705.30 Nároky na dôvernosť

a) uplatnenie nárokov na dôvernosť

1. Všeobecné pravidlo:

• V čase podania informácií je možné uplatniť nároky na dôvernosť.
• Pokyny na nárok na dôvernosť sú v § 705.35.
• Dôverné obchodné informácie sa zaobchádza podľa 40 CFR, časť 703 a TSCA, oddiel 14.

Výnimky:  Dôvernosť nemožno uplatniť nárok na:

• Chemická identita, ak je verejná na inventári TSCA alebo nahlásená nevýhodou v LVE.
• Spracovanie a používanie dátových prvkov v § 705.15 písm. C) bode 1-(7) a § 705.18 písm. A) bod 3 písm. I)-(vii).
• Prázdne alebo „známe“ odpovede.
• Špecifická chemická identita podľa článku Importer Forms v § 705.18 písm. A).
• Všetky generické chemické názvy.
• Verejné PFA na inventári TSCA Casrn.
• Prístupové čísla zásob pre dôverné PFA na inventári TSCA.
• Čísla.

Informácie o štúdii o zdraví a bezpečnosti:

• Dôvernosť sa dá uplatniť na určité informácie v rámci štúdie zdravia a bezpečnosti.
• Tí, ktorí tvrdia, že dôvernosť musí poskytnúť dezinfikovanú verziu pre verejné vydanie.
• Vyžaduje sa prehodnotenie a opätovné uloženie predchádzajúcich nárokov.

b) Požiadavky:

• Pri predložení sa musia odôvodniť všetky nároky na dôvernosť.
• Nároky na podpísanie a dátum môžu podpísať iba autorizovaní úradníci.
• Niektoré dátové prvky, ako je objem výroby a informácie o spoločnom predložení, sú oslobodené od odôvodnenia.

c) Označovanie dôverných informácií:

• Informácie v odpovediach na otázky uvedené v odseku e), ktoré sú tvrdené, že sú dôverné, musia byť jasne označené.

d) Certifikačné vyhlásenie:

• Autorizovaný úradník musí predkladať podanie, čím sa zabezpečí jeho dodržiavanie.

e) Požiadavky na odôvodnenie:

• Pre každý dátový prvok, ktorý sa nárokuje ako dôverný, musia byť poskytnuté podrobné písomné odpovede a adresujú:
• Škoda v dôsledku uvoľnenia.
• Preventívne opatrenia.
• Zverejnenie podľa federálneho zákona alebo verejne dostupné informácie.
• Trvanie nárokov.
• Predchádzajúce zverejnenia.

f) Ďalšie požiadavky na špecifickú chemickú identitu:

• Konkrétne podmienky a požiadavky sú stanovené na nároky na dôvernosť týkajúce sa špecifickej chemickej identity.

g) spoločné príspevky:

• Pravidlá upravujúce spoločné podania, pričom primárne a sekundárne predkladatelia majú osobitnú zodpovednosť.

h) Žiadne nárok na dôvernosť:

• Vyžiadané informácie môžu byť zverejnené.
• EPA poskytne oznámenie o konkrétnych chemických identitách pridaných do verejného inventára TSCA.

 

§ 705.35 Elektronické vykazovanie

• Platforma : Cdx
• Všetky formuláre na vykazovanie požadované podľa tejto časti musia byť vyplnené a odoslané pomocou CDX.
• Príspevky sú obmedzené na metódy uvedené v tejto časti.
• Informácie sa musia odosielať elektronicky do EPA prostredníctvom CDX.
• Jazyk a presnosť :
• Všetky predložené informácie a prílohy (pokiaľ nie je príloha získavaná z vedeckej literatúry) musia byť v angličtine.
• Všetky predložené informácie musia byť pravdivé a správne.
• Prístup k nástroju na podávanie správ PFAS 8 (A) (7) :
• Podľa webových stránok :
• Prejdite na domovskú stránku CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Postupujte podľa odkazov pre nástroj na podávanie správ PFAS 8 (A) (7).
• Telefonicky alebo e-mailom :
• Kontaktujte horúcu linku EPA TSCA na čísle (202) 554-1404.
• Alebo e -mail:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Poznámka: Tieto informácie pochádzajú z prípravnej verzie dokumentu podpísaného EPA 28. septembra 2023. Čaká sa na publikáciu vo federálnom registri a zatiaľ čo EPA pracovala na zabezpečení presnosti, nejde o oficiálnu verziu

 

 

Odkaz:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemikle-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-cordkeeping