Raportare PFAS în SUA

Cerințe privind raportarea și înregistrarea Actului de control al substanțelor toxice pentru substanțele perfluoroalchil și polifluorochil

Informații suplimentare:

I. Rezumatul executiv

• A. Această acțiune se aplică pentru mine?
• Această acțiune vă poate aplica dacă ați fabricat (inclusiv importul) PFA în scopuri comerciale de la 1 ianuarie 2011.
• Referință: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Coduri NAICS potențial afectate:
• Construcție (23)
• Fabricație (31-33)
• Comerț cu ridicata (42)
• Comerț cu amănuntul (44-45)
• Servicii de gestionare și remediere a deșeurilor (562).
• Consultați 40 CFR 705.10 și 40 CFR 705.12 pentru aplicabilitate detaliată.
• Pentru mai multe informații, consultați secțiunea de contact pentru informații suplimentare.
• B. Ce este TSCA Secțiunea 8 litera (a) (7)?
• Semnat în lege la 20 decembrie 2019, în cadrul Legii privind autorizarea apărării naționale pentru anul fiscal 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Necesită producătorilor de PFAS de la 1 ianuarie 2011, pentru a raporta informațiile:
• Identitate chimică și structură moleculară.
• Categorii de utilizare.
• Suma totală fabricată sau procesată.
• Subproduse din fabricare sau eliminare.
• Efecte asupra sănătății și mediului.
• Numerele de expunere și durata.
• Metode de eliminare.
• Raportarea trebuie să adere la TSCA Secțiunea 8 litera (a) (5) Liniile directoare.
• C. Ce acțiuni întreprinde agenția?
• EPA stabilește cerințe de raportare și evidență pentru producătorii de PFAS de la 1 ianuarie 2011.
• Luarea în considerare a comentariilor de la diverse părți interesate.
• Intenția este de a îmbunătăți înțelegerea PFA -urilor în comerț și de a sprijini expunerea la PFAS și gestionarea contaminării.
• D. De ce agenția ia această acțiune?
• Pentru a îndeplini cerințele TSCA secțiunea 8 litera (a) (7).

Iii. Cerințe finale de raportare și înregistrare PFAS

• A. Ce substanțe sunt acoperite de această regulă?
• B. Ce entități sunt acoperite de această regulă?
•  

1. Domeniul de aplicare al entităților acoperite:

• Regula se aplică oricui a fabricat (inclusiv importat) un PFAS în scop comercial de la 1 ianuarie 2011.
• Coduri NAICS în unitatea I.A. poate fi inclus.
• Doar producătorii (inclusiv importatorii) sunt acoperiți.
• Importatorii de PFA în articole sunt considerați producători.

2. Domeniul de aplicare al „Fabricarea în scopuri comerciale”:

• „Fabricare în scopuri comerciale” definite în conformitate cu TSCA Secțiunea 8 (f).
• Include importul, producția, marketingul de testare, auto-utilizarea și crearea neintenționată a PFA-urilor.
• Scutirile includ activități non-comerciale de cercetare și dezvoltare.

•  

3. Activități nereportabile:

• Sunt incluse entități care importă sau coincidență PFAS.
• Companiile de gestionare a deșeurilor care importă PFA în deșeurile solide municipale sunt excluse din cauza lipsei de cunoștințe și a metodelor analitice.
• Cu toate acestea, sunt incluse instalații de gestionare a deșeurilor implicate în reciclarea sau importarea deșeurilor PFAS non-MSW.

 

 

trimiterea anterioară (de exemplu, secțiunea TSCA, data depunerii și numărul de control al documentelor sau identificatorul echivalent). Acest lucru asigură că EPA are o înregistrare a informațiilor transmise anterior și o poate accesa, după cum este necesar, fără a necesita trimiteri duplicate de la reporteri.

Rezumat în punctele de glonț :

1. Consumator și uz comercial :

• Indicator pentru consumatori și/sau produs comercial.
• Categorie de produse.
• Categorie de utilizare funcțională (IES).
• Procentul volumului de producție pentru fiecare utilizare.
• Concentrare maximă în orice produs.
• Indicator pentru utilizare în produsele destinate copiilor.
• Indicator pentru importat, dar niciodată fizic la site.
• Informații opționale de la importatorul articolului.

Contextul de raportare EPA :

• Formular de raportare simplificat pentru importatorii de articole.
• Aplică obligații de raportare celor cu informații relevante.
• Oferă opțiuni pentru raportare mai detaliată, dacă este cunoscut de importator.

Raportarea simplificată pentru substanțe de cercetare și dezvoltare sub 10 kg :

• Domeniul de aplicare include orice producție pentru avantaj comercial.
• Scopuri non-comerciale (cercetare pură) nu sunt incluse.
• Se concentrează pe înțelegerea PFA -urilor fabricate în S.U.A.
• Necesită doar informații limitate pentru producătorii de volum mic.
• Informațiile necesare includ: identitatea chimică, numărul de identificare chimică, comerțul sau numele comun, structura moleculară, volumul producției și datele opționale.

Informații despre efectele mediului și al sănătății :

• Cerință de a depune toate datele existente privind impactul asupra sănătății și mediului.
• Include un domeniu larg de date (toxicitate, efecte ecologice, evaluări de expunere etc.).
• Definite ca informații în posesia sau controlul trimitetorului.
• Nu este necesar să caute literatură științifică publică.
• Evitarea trimiterilor de date duplicate prin referire la trimiteri anterioare ale EPA.

Acest rezumat descompune informațiile extinse despre sistemul de raportare simplificat al EPA, concentrându -se pe elementele cheie și implicațiile acestora.

Textul furnizat este un document cuprinzător care detaliază reglementările și liniile directoare ale EPA privind trimiterea informațiilor despre efectele de mediu și asupra sănătății referitoare la substanțe chimice, în special substanțe per- și polifluorochil (PFA). Mai jos este un rezumat structurat cu puncte de glonț:

Depunerea informațiilor despre efectele de mediu și pentru sănătate :

1. Trimiterile anterioare :

• Dacă un reporter a prezentat anterior informații despre efectele de mediu și pentru sănătate:
• Aceștia trebuie să se asigure că toate informațiile de bază, inclusiv datele de testare, au fost furnizate.
• Dacă nu toate informațiile relevante au fost transmise anterior, acestea trebuie să furnizeze în continuare toate informațiile existente care nu au fost transmise anterior EPA.

Informații despre afaceri confidențiale (CBI) :

• Pentru informațiile transmise EPA ca CBI înainte de modificările Lautenberg Act din 2016:
• Returnarea este necesară, cu o reafirmare a cererii CBI.
• Dacă este trimisă modificări post-Lautenberg:
• Producătorii trebuie să furnizeze detalii despre cererea CBI, inclusiv când și sub care a fost depusă autoritatea și certificarea TSCA Secțiunea 14.
• Pentru a evita retrimiterea și reafirmarea unei cereri CBI, cererile anterioare trebuie să acopere în mod adecvat cererile curente.
• Toate revendicările CBI trebuie să fie fundamentate.
• EPA încurajează o revizuire atentă a trimiterilor anterioare pentru a se asigura că îndeplinesc cerințele actuale de fundamentare a CBI.

Format de date :

• Informațiile ar trebui să fie transmise folosind șabloane mastorate OCDE.
• Aceste șabloane pot fi accesate online și software -ul IUCLID6 poate fi utilizat pentru exportul de date în formatul corect.
• Alături de șablon, ar trebui să fie prezentate rapoartele complete de studiu sau datele de bază ca documente de asistență.
• Dacă un șablon armonizat OCDE nu este disponibil pentru anumite date, producătorii trebuie să prezinte în continuare informațiile relevante.

Raportare potențial duplicativă :

1. Evitarea duplicării :

• Secțiunea 8 TSCA își propune să evite raportarea inutilă sau duplicativă.
• EPA își propune să nu colecteze date duplicate, dar dorește să se asigure că toate datele necesare sunt colectate și formatate corect.
• Unele elemente de date s -ar putea suprapune cu regula de raportare a datelor chimice (CDR), dar există distincții semnificative în domeniul de aplicare și specificul raportării dintre CDR și această regulă.

• Măsuri pentru abordarea raportării duplicative:
• EPA identifică informațiile care sunt scutite de la repornire dacă sunt furnizate anterior.
• Scutirea de raportare se aplică numai elementelor de date specifice de la CDR, TRI și GHGRP, studii sub secțiuni TSCA și anumite informații de eliberare a produsului secundar.
• Producătorii trebuie să specifice ce program și an informațiile au fost transmise anterior.
• Trimiterile anterioare nu garantează raportarea completă pentru această regulă. Producătorii trebuie să asigure date exacte și cuprinzătoare.

Raportări anterioare privind efectele asupra mediului sau asupra sănătății PFAS:

• Reporterii ar fi putut trimite informații despre efectele PFAS în conformitate cu secțiunea 4 TSCA sau Strategia națională de testare a PFAS a EPA.
• Dacă o entitate de raportare a furnizat astfel de detalii înainte, acestea:
• Nu trebuie să retrimiteți pentru această regulă.
• Ar trebui să menționeze depunerea lor prealabilă la EPA cu:
• Detalii despre program.
• Identitate chimică.
• Data depunerii.
• Număr de caz (dacă este disponibil).

Cerințe pentru depunerea creanțelor CBI:

• Modificările 2016 la TSCA au introdus noi cerințe pentru revendicările CBI:
• Fundamentare.
• Nume generic.
• Certificare.
• Revizuirea agenției a anumitor cereri CBI în termen de 90 de zile.
• Producătorii PFAS pot revendica anumite părți ale formularului ca CBI:
• Identități chimice specifice nu pe inventarul public.
• ID -ul companiei.
• Volume de producție.
• Revendicările de confidențialitate trebuie făcute prin intermediul instrumentului de raportare PFAS.
• Reporterii trebuie să certifice următoarele:

1. Au luat măsuri pentru a proteja confidențialitatea.

2. Informațiile nu sunt mandatate pentru dezvăluirea publică în conformitate cu dreptul federal.

3. Dezvăluirea ar putea provoca daune competitive substanțiale.

4. Informațiile nu pot fi descoperite prin inginerie inversă.

5. Toate afirmațiile și informațiile sunt adevărate și corecte.

Informații non-CBI:

• Anumite date nu pot fi revendicate ca CBI:
• Identități chimice pe inventarul public sau raportate neconfidențial.
• Toate numele chimice generice.
• Casrn pentru PFA -uri publice.
• Număr de aderare la inventar pentru PFA -uri confidențiale.
• Numere LVE.
• Folosiți categorii de informații.
• Răspunsuri necompletate sau NKRA.

Cerința de nume generică pentru revendicările CBI:

• Entitățile care pretind o identitate chimică ca CBI trebuie să furnizeze un nume generic conform TSCA Secțiunea 14 litera (c) (1) (c).
• Numele generice trebuie să descrie structura chimică, protejând în același timp caracteristicile confidențiale.
• Pentru PFAS, numele generic trebuie să conțină „fluor”.

Substantionare pentru revendicările CBI:

• TSCA Secțiunea 14 cere fundamentare pentru fiecare CBI a revendicat elementul de date la momentul depunerii.
• Anumite informații sunt scutite de la fundamentare, cum ar fi volumul producției.

Limitări ale protecțiilor CBI:

• Informațiile de studiu pentru sănătate și siguranță nu sunt în general protejate.
• Anumite informații în cadrul studiilor de sănătate și siguranță pot fi protejate.

Raportarea identității chimice pentru importatorii de articole:

• Este posibil ca importatorii de articole să nu cunoască identificatori specifici pentru substanțele chimice de inventar confidențiale.
• Ei raportează identități chimice cunoscute.
• Identificatorii publici nu pot fi revendicați ca CBI.

Raportarea identității chimice pentru alte entități:

• Trebuie să afirme și să justifice cererile CBI pentru identități chimice pentru a asigura tratamentul confidențial.
• Entitățile fără cunoștințe de identificatori specifici trebuie să înceapă o depunere comună cu furnizorii sau alte entități cunoscute.
• Entitățile de raportare nu pot modifica substanțe după perioada de raportare, dar pot retrage cererile CBI.

Acțiuni post-raportare ale EPA:

• După raportare, EPA va enumera substanțele destinate să se mute la inventarul public.
• EPA va publica o listă de numere de aderare pe site -ul său web.
• Părțile interesate pot examina lista și pot contacta EPA cu îngrijorări.
• EPA va investiga eventualele erori potențiale înainte de actualizarea inventarului public.

 

H. Cerințe de raportare electronică

• Cerințe generale :
• EPA mandatează toate datele depuse electronic.
• Acest lucru paralel cu cerințele 2013 pentru alte date TSCA (consultați 40 CFR 704.20 (e)).
• Portal de trimitere :
• Toate datele trebuie transmise prin intermediul EPA Central Data Exchange (CDX).
• CDX este principalul portal pentru raportarea datelor electronice la EPA.
• Sistem de depunere a informațiilor chimice (CISS) :
• Un instrument bazat pe web conceput pentru trimiteri TSCA, găzduit în CDX.
• Facilitează aplicațiile ușor de utilizat pentru construirea și trimiterea pachetelor de date în siguranță.
• Poate captura date detaliate și permite atașamente de diferite tipuri de fișiere.
• CISS se găsește în cadrul „Trimitere pentru Programul de siguranță chimică și pesticide (CSPP)” în CDX.
• Utilizatorii familiarizați cu trimiterile TSCA prin CDX vor recunoaște fluxul CSPP în conturile lor.
• Instrument de raportare specifică regulilor :
• EPA proiectează un instrument specific în cadrul CISS pentru aceste noi cerințe.
• Va fi disponibil înainte de începerea perioadei de raportare (a se vedea unitatea III.I privind termenele).
• Raportarea electronică:
• Reduceți sarcinile, costurile și timpul.
• Permite schimbul de intra-organizare și păstrarea mai ușoară a înregistrărilor.
• Mulți reporteri potențiali ar putea fi deja obișnuiți cu raportarea electronică CDX.
• Pentru noii veniți la CDX, EPA oferă îndrumare și un birou de asistență.

I. Confidențialitate în raportare

• Trimiterile comune :
• Trimiterile comune au permis producătorilor de PFAS care nu sunt privați pentru identități chimice specifice, deoarece furnizorii nu vor dezvălui.
• Acest sistem seamănă cu ciclul CDR 2020.
• Cum funcționează depunerea comună :
• Trimiterea primară trimite cele mai multe date pe care le cunosc.
• Trimite o cerere către o entitate secundară (ca un furnizor) pentru a oferi identitate PFAS.
• Entitatea secundară oferă date direct la EPA, menținând confidențialitatea.
• În situațiile în care furnizorul direct nu cunoaște identitatea PFAS, ei pot solicita informațiilor unui furnizor terțiar.
• Detalii despre confidențialitate :
• Trimiterea primară poate solicita confidențialitate față de anumite date fără fundamentare imediată.
• Trimiterea secundară trebuie să se înregistreze la CDX și să solicite orice confidențialitate necesară.
• Partidul secundar este, de asemenea, responsabil pentru fundamentarea pretențiilor lor, cu excepția cazului în care este scutită.
• Confidențialitatea tuturor părților rămâne intactă; Nici o parte nu poate vizualiza prezentările celorlalți.
• Avertismente :
• Trimiterile comune ar trebui utilizate numai atunci când reporterul nu are cunoștințe despre anumite detalii chimice.
• Dacă un reporter știe sau poate afla detaliile chimice, trebuie să le ofere indiferent de revendicările CBI ale altora.
• Importatorii de articole sunt scutiți de trimiterile comune.
• Dacă nu există un expeditor secundar (de exemplu, un furnizor s -a închis), reporterul primar oferă orice detalii pot, fără a iniția o trimitere comună.

 

J. Când se scad rapoartele?

• EPA a propus inițial:
• O perioadă de colectare a informațiilor de șase luni după data efectivă a regulii finale.
• O perioadă de raportare de șase luni.
• Un termen limită de raportare la un an de la data efectivă a regulii efective.
• După ce a primit comentarii publice (detalii în unitatea IV.K):
• EPA a decis o perioadă de colectare a informațiilor de un an după data intrării în vigoare a regulii.
• Aceasta va fi urmată de o perioadă de raportare de șase luni.
• Noile termene de raportare:
• Formularele de raportare vor fi datorate la 18 luni după data intrării în vigoare a regulii.
• Excepție: Pentru importatorii de articole mici (definite la 40 CFR 704.3), formularele sunt datorate la 24 de luni de la data intrării în vigoare a regulii.

K. Care sunt cerințele de evidență?

• EPA finalizează cerințele propuse anterior de evidență.
• Entitățile de raportare trebuie să păstreze înregistrări pe care documentul a trimis informații timp de cinci ani.
• Această retenție începe la ultima dată a perioadei de trimitere a informațiilor.
• Cerința de cinci ani se potrivește cu regula CDR și se referă la statutul limitărilor pentru încălcări.
• EPA consideră sarcina de a menține aceste înregistrări electronice probabile ca fiind minime.

L. Ce cerințe propuse nu sunt finalizate așa cum este propus?

• Modificări ale regulii propuse:
• Definiția „PFAS” a fost extinsă.
• Termenul de raportare a fost ajustat.
• Unele elemente de date solicitate au fost schimbate.
• Au fost introduse opțiuni de raportare simplificate pentru anumiți articole importatori și producători de substanțe de cercetare și dezvoltare sub 10 kilograme.
• Trimiterile comune sunt acum activate.
• Au fost specificate anumite scutiri de gestionare a deșeurilor/eliminarea deșeurilor.
• Definiția PFAS:
• Noua regulă definește „PFA” pentru a include trei structuri chimice specifice.
• Aceasta este o expansiune din definiția inițială propusă.
• Modificări ale termenului de raportare:
• EPA consideră că este nevoie de mai mult timp pentru familiarizarea și colectarea datelor.
• Micii producători (definiți la 40 CFR 704.3) primesc încă șase luni pentru raportare.
• Modificări ale elementelor de date solicitate:
• Pe baza feedback -ului public, EPA a eliminat anumite elemente de date propuse din regula finală.
• Raportarea structurii moleculare pentru PFA -urile de clasa 1 pe inventar este acum opțională.
• Elementele de date propuse pentru durata expunerii lucrătorilor au fost clarificate.
• Alte modificări:
• EPA permite două opțiuni de raportare simplificate pentru unii producători.
• Trimiterile comune sunt acum activate în situații în care un importator nu are cunoștințe despre identitatea specifică a unei substanțe chimice.
• Importarea fluxurilor de deșeuri solide municipale pentru eliminare sau distrugere nu este o activitate raportabilă în conformitate cu această regulă.

 

Iv. Rezumatul comentariilor și al altor contribuții publice și răspunsul EPA

• Fundal :
• EPA a primit 109 comentarii publice unice în perioada de comentarii publice a regulii propuse.
• Au fost colectate post-publicare, mai multe date referitoare la sarcina regulii și estimările costurilor.
• Noile date au sugerat că regula propusă ar putea avea un impact semnificativ asupra a aproximativ 130.000 de întreprinderi mici.
• În consecință, un grup SBAR sub RFA a fost format în aprilie 2022 pentru a evalua impactul asupra entităților mici.
• Acest grup a dus la dezvoltarea unui raport de grup cu recomandări pentru regula finală.
• Comentarii publice :
• Comentariile au variat de la estimările de costuri ale regulii propuse din 2021 până la poziția de a nu scutirea anumitor entități.
• După grupul, EPA a publicat un NODA și un raport al grupului SBAR pentru alte comentarii publice.
• 44 de comentarii unice au fost primite după publicarea post-NODA.
• Zonele de focalizare au inclus alternative de reglementare și abordarea EPA cu privire la revendicările CBI.
• A. Definiția substanțelor acoperite :
• Intrare publică :
• Diferite puncte de vedere cu privire la definiția PFAS.
• Unii doreau o definiție restrânsă, în timp ce alții doreau să se lărgească.
• Criticii definiției APE au subliniat neconcordanțele cu alte agenții și au susținut că nu este un sunet științific.
• S -au făcut sugestii pentru adoptarea definiției OCDE a PFAS.
• Unele state au fost citate ca folosind definiții mai largi sau abordări bazate pe clasă.
• Răspunsul EPA :
• EPA a recunoscut variația în definițiile PFAS, dar a urmărit să o definească în conformitate cu TSCA Secțiunea 8 (a) (7).
• Regula finală adoptă o definiție structurală a PFAS, concentrându -se pe substanțe care ar putea fi persistente din punct de vedere ecologic.
• Motivele pentru a nu adopta definiția OCDE includ lățimea sa și includerea substanțelor care nu sunt preocupate de EPA.
• Definiția EPA a considerat, de asemenea, impactul asupra mediului și al sănătății umane.
• Agenția s -a concentrat pe raportarea care este necesară în conformitate cu secțiunea 8 litera (a) (7) TSCA, în timp ce minimizează raportarea inutilă sau duplicativă.

Includerea fluorurii trifluoroacetil (TFA) în sfera de aplicare a regulii

• Unii comentatori au recomandat să includă TFA în domeniul de aplicare al regulii.
• EPA a decis împotriva acestui lucru din cauza caracteristicilor TFA:
• TFA este o moleculă cu lanț scurt (C2) cu un singur terminal -CF3.
• Diferă de substanțe precum PFOA, PFOS și Genx.
• TFA apare în mod natural sau este produs ca degradant de mediu.
• TFA este bine studiat cu informații disponibile despre toxicitate.
• Raportarea pe TFA în secțiunea 8 litera (a) TSCA este considerată inutilă și duplicativă.

Domeniul de aplicare al substanțelor raportabile în conformitate cu regula

• EPA nu este de acord cu ideea că regula ar trebui să fie o listă discretă și nu o definiție structurală.
• Unele cerințe TSCA se bazează pe o definiție structurală.
• Domeniul de aplicare pentru această regulă este definit structural pentru a preveni limitarea intervalului său de raportare.

Includerea pentru articole: Rezumatul contribuției publice

• Comentatorii au susținut includerea articolelor în raportarea propusă:
• Necesar pentru înțelegerea utilizării PFAS și a expunerii umane.
• Critic pentru reglementarea statului.
• Cunoașterea lacunelor de date este benefică.
• Congresul autorizează includerea.
• Definiția TSCA a „substanței chimice” este în concordanță cu includerea articolelor.
• Comentatorii care se opun includerii articolelor motivate:
• Inconsistent cu practicile de reglementare din trecut.
• Justificare insuficientă de către EPA.
• Subestimarea sarcinii de raportare.
• Dificultate în obținerea informațiilor istorice de raportare a PFAS.
• Îngrijorări cu privire la lanțurile de aprovizionare care duc la informații duplicate.
• Au fost făcute comentarii neutre cu privire la complexități asociate colectării datelor pe articole.

Răspunsul EPA la comentariile despre incluziunea articolelor

• EPA finalizează cerința de a include articole care conțin PFAS în regulă, pe baza a ceea ce producătorii pot constata.
• EPA consideră că are autoritatea de a colecta informații despre articolele care conțin PFAS.
• EPA a inclus anterior articole în alte reguli de raportare a secțiunii 8 TSCA.
• EPA nu este de acord cu ideea că definiția TSCA a „substanței chimice” exclude articolele.
• Articolele pot fi reglementate sub TSCA atunci când conțin anumite substanțe chimice.
• Reglementările TSCA Secțiunea 8 nu exclud articole din definiția „substanțelor chimice”.
• EPA a impus anterior cerințe asupra substanțelor chimice din articole.

NOTĂ: Documentul menționează că este o versiune de pre -publicare semnată de EPA la 28 septembrie 2023. Este în așteptare publicarea în Registrul Federal și s -ar putea să nu fie versiunea oficială.

Răspunsul EPA la raportarea articolelor și a sarcinii nejustificate:

• EPA nu este de acord cu ideea că raportarea la articole este împovărătoare pentru industrie.
• Standardul de raportare necesită doar informații cunoscute sau rezonabile în mod rezonabil de către producător.
• Raportarea nu se referă la testare, ci la împărtășirea cunoștințelor existente sau a informațiilor determinate în mod rezonabil.
• Perioada de vedere este în concordanță cu instrucțiunile Congresului.
• EPA consideră că raportarea nu va duce la duplicare din cauza complexităților lanțului de aprovizionare și a proceselor de fabricație.
• În prezent nu există nicio bază de date disponibilă care să aibă date cuprinzătoare despre PFAS în comerț, deci nu există nicio bază pentru a solicita lacune semnificative de date.
• EPA consideră că fiecare instanță de import PFAS ar trebui raportată.
• Domeniul de raportare nu ar trebui să se limiteze la articole cu „cel mai mare potențial de expunere”.

Excluderea procesatorilor din regula:

• Rezumatul de intrare publică:  Un amestec de comentarii în sprijinul și împotriva includerii procesoarelor.
• Răspunsul EPA:
• EPA clarifică faptul că numai producătorii (inclusiv importatorii) trebuie să raporteze, excluzând procesoarele.
• Luminarea de reglementări viitoare ar putea lua în considerare procesoarele, dar această regulă particulară se bazează pe secțiunea 8 litera (a) (7) TSCA.
• EPA consideră că includerea procesoarelor nu ar duce la confuzie sau duplicare, deoarece alte reguli le -au inclus.

Considerații pentru întreprinderile mici:

• Rezumatul de intrare publică:  Opinii mixte cu privire la includerea întreprinderilor mici.
• Unii au considerat că întreprinderile mici ar trebui să fie scutite.
• Alții credeau că toate întreprinderile, indiferent de mărime, ar trebui să raporteze.
• Unele comentarii s -au concentrat pe definițiile și cerințele TSCA.
• Răspunsul EPA:  Nu este furnizat direct în textul furnizat.

În rezumat, EPA își subliniază perspectiva asupra cerințelor de raportare pentru PFAS, abordând îngrijorările cu privire la povară, duplicare și includerea sau excluderea unor entități specifice precum procesoare sau întreprinderi mici. Documentul reflectă intenția EPA de a aduna date cuprinzătoare despre PFAS în comerț, în timp ce se aliniază cu directivele și orientările TSCA.

• EPA nu este de acord cu ideea că raportarea la articole este împovărătoare pentru industrie.
• Standardul de raportare necesită doar informații cunoscute sau rezonabile în mod rezonabil de către producător.
• Raportarea nu se referă la testare, ci la împărtășirea cunoștințelor existente sau a informațiilor determinate în mod rezonabil.
• Perioada de vedere este în concordanță cu instrucțiunile Congresului.
• EPA consideră că raportarea nu va duce la duplicare din cauza complexităților lanțului de aprovizionare și a proceselor de fabricație.
• În prezent nu există nicio bază de date disponibilă care să aibă date cuprinzătoare despre PFAS în comerț, deci nu există nicio bază pentru a solicita lacune semnificative de date.
• EPA consideră că fiecare instanță de import PFAS ar trebui raportată.
• Domeniul de raportare nu ar trebui să se limiteze la articole cu „cel mai mare potențial de expunere”.

Excluderea procesatorilor din regula:

• Rezumatul de intrare publică:  Un amestec de comentarii în sprijinul și împotriva includerii procesoarelor.
• Răspunsul EPA:
• EPA clarifică faptul că numai producătorii (inclusiv importatorii) trebuie să raporteze, excluzând procesoarele.
• Luminarea de reglementări viitoare ar putea lua în considerare procesoarele, dar această regulă particulară se bazează pe secțiunea 8 litera (a) (7) TSCA.
• EPA consideră că includerea procesoarelor nu ar duce la confuzie sau duplicare, deoarece alte reguli le -au inclus.

Considerații pentru întreprinderile mici:

• Rezumatul de intrare publică:  Opinii mixte cu privire la includerea întreprinderilor mici.
• Unii au considerat că întreprinderile mici ar trebui să fie scutite.
• Alții credeau că toate întreprinderile, indiferent de mărime, ar trebui să raporteze.
• Unele comentarii s -au concentrat pe definițiile și cerințele TSCA.
• Răspunsul EPA:  Nu este furnizat direct în textul furnizat.

În rezumat, EPA își subliniază perspectiva asupra cerințelor de raportare pentru PFAS, abordând îngrijorările cu privire la povară, duplicare și includerea sau excluderea unor entități specifice precum procesoare sau întreprinderi mici. Documentul reflectă intenția EPA de a aduna date cuprinzătoare despre PFAS în comerț, în timp ce se aliniază cu directivele și orientările TSCA.

Răspunsul lui PA la preocupările cu privire la regula propusă

• Răspuns la scutirea de întreprinderi mici/producător:
• EPA nu acceptă o scutire largă pentru întreprinderile mici sau producătorii.
• Recunoaște limitările de resurse ale întreprinderilor mici.
• A modificat regula pentru a oferi o ușurare:
• Importatorii de articole și producătorii de substanțe de cercetare și dezvoltare sub 10 kg/an pot utiliza un formular de raportare mai simplificat.
• A prelungit termenul limită la 18 luni (24 de luni pentru importatori de articole mici).
• Autoritatea regulilor provine de la TSCA Secțiunea 8 litera (a) (7) nu 8 (a) (1).
• Raportarea de la mici producători este considerată adecvată.
• Își propune să solicite fiecărei persoane să -și raporteze activitățile de fabricație PFAS.
• Îngrijorare cu privire la lipsa scutirilor de raportare a TSC:
• Unii comentatori doresc scutiri/praguri similare cu alte reguli TSCA.
• Alții nu preferă scutiri pentru a asigura date cuprinzătoare.
• Poziția EPA :
• Recunoaște contribuția.
• Decide împotriva majorității scutirilor găsite în alte reguli TSCA.
• Se concentrează pe datele PFAS, în special în ceea ce privește sănătatea umană și mediul înconjurător.
• EPA își propune să îmbunătățească cunoștințele despre PFA și utilizările lor.
• Aplicarea standardului de raportare:
• Intrare publică :
• Îngrijorări cu privire la definiția „rezonabilă rezonabilă”.
• Feedback divizat cu privire la cerințele propuse.
• Cereri de clarificări și îndrumări suplimentare.
• Poziția EPA :
• Valorizează feedback -ul și a făcut ajustări în regulă și îndrumare.
• Nu există cerință de raportare/înregistrare dacă nu există informații relevante.
• „Diligența cuvenită” arată diferit pentru diferite entități.
• Nu este de așteptat să cerceteze toate articolele/produsele.
• Oferirea de îndrumări suplimentare privind standardul de raportare, în special pentru importatorii de articole.
• Opțiune pentru depunerea comună dacă furnizorul nu oferă informații.

G. Preocupări cu privire la potențialele raportări duplicative

• Rezumatul contribuției publice :
• EPA a primit comentarii despre potențialele raportări duplicate în conformitate cu regula propusă.
• Majoritatea comentatorilor credeau că cerințele propuse ar duce la raportarea duplicată inutilă, contrar TSCA Secțiunea 8 litera (a) (5) (a).
• Multe informații considerate necesare în conformitate cu regula propusă sunt similare cu informațiile din regula CDR.
• Unii comentatori au menționat studiile în conformitate cu secțiunea 8 (d) și TSCA secțiunea 8 (e) ca motive pentru poziția lor.
• O opinie minoritară credea că excluderea datelor CDR anterioare ar compromite colectarea datelor EPA pe PFAS.
• De asemenea, au fost ridicate îngrijorări cu privire la raportarea duplicativă a articolelor și a articolelor reimportate.
• Răspunsul EPA :
• EPA recunoaște unele suprapuneri de date cu ciclul CDR 2020, dar nu este de acord că suprapunerea este semnificativă.
• Diferențele dintre regula CDR și această regulă limitează suprapunerea potențială.
• CDR are scutiri care nu sunt în această regulă, deci datele raportate la CDR și această regulă pot diferi.
• PFA -urile raportate la CDR sunt doar un subset de PFAS pentru această regulă.
• Anii și metodele de raportare a datelor în CDR diferă de această regulă.
• EPA nu va necesita re-depunerea datelor CDR raportate anterior, cu excepția cazului în care este necesar.
• EPA este de acord că TSCA Secțiunea 8 (e) Trimiterile sunt relevante și are reguli ajustate în consecință.
• EPA nu este de acord că raportarea articolelor importate are ca rezultat informații duplicative.

H. îngrijorări cu privire la perioada de căutare

• Rezumatul contribuției publice :
• Comentatorii consideră că un aspect de zece ani este imposibil și împovărat.
• Sugestiile includ scurtarea la 3 sau 5 ani pentru a se alinia cu CDR.
• Preocupări cu privire la complexitățile lanțului de aprovizionare, cifra de afaceri a furnizorului, lipsa cerințelor istorice și perturbările COVID-19.
• Teama că datele din perioada de căutare vor fi imprecise.
• Unii au sugerat o abordare „anul de raportare principală” precum CDR.
• Răspunsul EPA :
• EPA nu este de acord cu modificarea perioadei de privire.
• TSCA Secțiunea 8 litera (a) (7) stabilește clar perioada de căutare din 2011.
• EPA recunoaște că informațiile disponibile pot varia, dar insistă că producătorii efectuează diligența cuvenită și furnizează datele necesare.

Durata perioadei de depunere și termenul de raportare:

I. Care este durata perioadei de depunere și termenul de raportare?

1. Rezumatul contribuției publice:

• EPA a primit contribuții semnificative cu privire la termenul de raportare al regulii propuse.
• Au fost sugerate diverse alternative de la 1,5 ani la 5 ani de la promulgarea regulilor.
• Comentatorii au menționat nevoia de timp pentru a familiariza cu regula, lipsa de sisteme de urmărire a datelor, probleme de confidențialitate și factori externi, cum ar fi perturbările lui Covid și a lanțului de aprovizionare.
• Unii comentatori au cerut EPA să mențină cronologia propusă din cauza necesității presante de date PFAS.

2. Răspunsul EPA:

• EPA a extins propunerea inițială adăugând încă șase luni la perioada de colectare a informațiilor.
• Perioada de colectare a informațiilor va fi acum la un an de la data intrării în vigoare a regulii, urmată de o perioadă de depunere de raportare de șase luni.
• Astfel, timpul total pentru toți producătorii de PFAS va fi la 18 luni de la data efectivă a regulii, iar importatorii de articole mici primesc 24 de luni.

J. Pot fi permise trimiterile comune?

1. Rezumatul contribuției publice:

• Unii comentatori au dorit trimiterile comune, ceea ce sugerează că ar putea ușura sarcina de raportare.
• Alții au considerat că trimiterile comune ar putea fi în continuare împovărătoare.

2. Răspunsul EPA:

• EPA a finalizat cerința pentru depuneri comune pentru reporterii ai căror furnizori nu doresc să dezvăluie identitatea chimică.

K. Care sunt considerentele de analiză economică?

1. Rezumatul contribuției publice:

• Comentatorii au considerat că impactul regulii propus asupra industriei a fost subestimat de EPA.
• Comentatorii au oferit feedback specific cu privire la estimările, costurile și discrepanțele de sarcină între această regulă și CDR.
• Unii comentatori au considerat că EPA au subestimat povara pentru întreprinderile mici și importatorii de articole.
• Alții credeau că regula propusă a subestimat costurile pentru EPA în sine.
• Comentatorii au discutat, de asemenea, costurile sociale și de sănătate legate de expunerea la PFAS.

2. Răspunsul EPA:

• EPA a luat în considerare feedback -ul și a convocat un grup SBAR în aprilie 2022.
• Agenția a sporit estimările pentru a ține cont de sarcina importatorilor de articole și a entităților mici.
• EPA recunoaște limitările utilizării datelor CDR, dar consideră că oferă o medie bună a industriei.
• EPA și -a actualizat costurile pentru gestionarea volumului de rapoarte care trebuie depuse.
• În ceea ce privește costurile sociale și de sănătate, EPA a declarat că regula este o regulă de raportare și evidență și, prin urmare, nu are beneficii cuantificabile cu privire la aceste probleme, dar recunoaște beneficiile calitative în analiza economică.

Cerințe de depunere a cererilor CBI pe baza documentului EPA din 28 septembrie 2023

Rezumatul contribuției publice:

• Feedback general de la comentatori:
• Unele solicită raportarea electronică simplificată, trimiteri comune, procedurile de fundamentare simplificate CBI și protecția CBI.
• Unii solicită o rațiune valabilă pentru scutiri CBI, cerând EPA să dezvăluie cât mai multe informații.
• Îngrijorările cu privire la protecțiile CBI ale regulii sunt inadecvate pentru activitățile de cercetare și dezvoltare, în special în apărare sau securitate națională.
• Cereri pentru o „fundamentare a păturii” pentru toate revendicările CBI.
• Alții evidențiază nevoia statelor de a -și gestiona problemele PFAS și de a promova dezvăluirea maximă a informațiilor.
• Denumirea PFAS:
• Feedback cu privire la propunerea EPA potrivit căreia orice nume generic PFAS ar trebui să includă cel puțin „fluor”.
• Îngrijorări cu privire la confuzie dacă EPA implementează această cerință.
• Reacții mixte privind mutarea oricărei identități PFAS nerevendicate la inventarul public TSCA fără o notificare prealabilă.

Răspunsul EPA:

• Pe pătură CBI Substantionare:
• EPA respinge ideea de fundamentare a cererilor CBI cu pătură.
• Fiecare cerere CBI trebuie să aibă o fundamentare specifică, pe secțiunea 14 (c) TSCA.
• Dezvăluirea informațiilor:
• EPA își propune să dezvăluie datele care nu sunt aprobate cât mai mult CBI.
• Există limite în ceea ce privește confidențialitatea pentru studiile de sănătate și siguranță. Trimiterele trebuie să furnizeze o copie igienizată a studiului dacă solicită piese ca CBI.
• Lucrul cu state:
• Statele și triburile pot solicita în scris acces la CBI. EPA poate acorda acces dacă demonstrează că vor proteja informațiile.
• Pe proceduri CBI și denumire PFAS:
• Importatorii de articole nu sunt obligați să afirme CBI pentru identitate chimică.
• EPA va publica o listă de numere de aderare asociate cu revendicările CBI nereclamate sau refuzate.
• Cerința de „fluor” în trimiteri generice de nume este finalizată.

Referințe:

• O listă de documente la care se face referire în documentul principal, din diverse surse, inclusiv EPA, OCDE, ATSDR, UNEP, reviste academice și multe altele.

VI Recenzii ale ordinelor statutare și executive

• Sursa pentru mai multe informații:  Legile EPA și ordinele executive

A. Ordinele executive 12866 și 14094: Planificarea reglementărilor, revizuirea și modernizarea revizuirii reglementărilor

• Definiție: Această acțiune este denumită „acțiune de reglementare semnificativă” în conformitate cu secțiunea 3 (f) (1) din Ordinul executiv 12866.
• Trimitere: Acțiunea a fost depusă la OMB pentru Ordinul Executiv 12866 Revizuire.
• Documentație: Modificările bazate pe Ordinul Executiv 12866 Revizuirea pot fi găsite în priză.
• Analiză: O analiză economică intitulată „Analiză economică pentru TSCA finală Secțiunea 8 litera (a) (7) Cerințe de raportare și evidență pentru substanțe perfluoroalchil și polifluorochil” (Ref. 1) este disponibilă în priză și sumarizată în unitatea 1.E.

B. Legea privind reducerea documentelor (PRA)

• Definiție: Cerințele de colectare a informațiilor ale regulii vor fi depuse pentru aprobarea OMB în cadrul PRA.
• Document pregătit: documentul ICR al EPA (ICR EPA nr. 2682.02, numărul de control al OMB 2070-0217).
• Exemplu de aplicare: Cerințele nu sunt aplicabile până la aprobarea OMB.
• Scopul raportării: Pentru a îndeplini obligațiile în conformitate cu secțiunea 8 litera (a) (7) (7) și pentru a colecta date despre PFAS din 2011.
• Utilizarea datelor: EPA își propune să utilizeze aceste date pentru evaluările chimice în cadrul TSCA și să informeze acțiunile de protecție a mediului.
• Informații despre afaceri confidențiale (CBI): Informațiile raportate pot fi revendicate ca CBI cu o declarație de susținere după 22 iunie 2016.
• Detalii de raportare:
• Entități afectate: producători de PFAS.
• Obligație: obligatorie în conformitate cu TSCA Secțiunea 8 (a) și 40 CFR 705.
• Respondenți: 131.410.
• Frecvență: o singură dată.
• Sarcina: 3.878.744 ore/an.
• Cost: 281 milioane USD/an; 266,7 milioane USD/an la 3% și, respectiv, 7% rate de reducere.

C. Legea privind flexibilitatea reglementării (RFA)

• Procedură: EPA a creat un IRFA pentru regula propusă și a convocat un grup SBAR pentru sfaturi.
• Rezumate: Disponibil în Regula propusă (Ref. 1).
• Analiză finală: a fost creată o analiză finală de flexibilitate a reglementării (FRFA), disponibilă în priză (ref. 29).
• Obiectiv de regulă: respectați secțiunea 7351 din FY2020 NDAA, mandat de informații despre fabricarea PFAS din 2011.
• Dezvoltarea regulii finale: pe baza comentariilor publice, a constatărilor din grupul SBAR și a IRFA.
• Comentarii despre IRFA: 44 de comentarii unice primite. Răspunsuri cuprinzătoare disponibile în priză (ref. 21; partea 2).
• Oficiul SBA pentru feedback pentru advocacy:
• Comentarii primite: comentarii cu privire la regula propusă și IRFA.
• Probleme principale: certificare necorespunzătoare, necesitatea unui panou SBREFA, costurile de conformitate subestimate.
• Răspunsul EPA: a convocat un grup SBAR, considerat aport public, a identificat alternative de reglementare.
• Rezultat: Raportarea simplificată, termenul prelungit și îndrumări suplimentare, cu costuri reduse pentru entități mici. Defalcarea detaliată a costurilor furnizate.

Cerințe de reglementare care ar putea afecta semnificativ sau unic guvernele mici.

Rezumat în punctele de glonț :

Estimarea numărului de entități mici la care se aplică regula finală :

• Industrii au avut impact: utilități, construcții, producție, comerț cu ridicata și cu amănuntul și unele gestionări de deșeuri.
• Excluderi: entități prelucrarea, distribuirea și/sau utilizarea PFA -urilor fără fabricație sau importare.
• Firmele afectate estimate: 97% din toate firmele (echivalente cu 128.051 de entități) ar fi considerate „afaceri mici” de către standardul SBA.
• Toate cele 128.051 de firme vor întreprinde familiarizarea și determinarea conformității.
• Firme estimate care raportează în conformitate cu această regulă: 13.021 de entități mici.

Raportarea, păstrarea înregistrărilor și alte cerințe de conformitate :

• Cerințe de conformitate :
• EPA finalizând regula de raportare și de evidență pentru entitățile care fabrică PFAS de la 1 ianuarie 2011.
• Raportarea necesară: identitate chimică, volumul producției, categorii de utilizare, produse secundare, expunerea lucrătorilor, practicile de eliminare și efectele asupra mediului sau asupra sănătății.
• Termenul limită de raportare: 18 luni după eficiență (24 de luni pentru unii mici producători).
• Perioada de înregistrare: 5 ani de la raportarea.
• Clase de entități mici supuse conformității :
• Producători PFAS și importatori din 2011, inclusiv cei care importă articole cu PFAS.
• Abilități profesionale necesare :
• Expertiză în chimie pentru înțelegerea definițiilor structurale.
• Datele de mediu și de sănătate ar putea necesita cunoștințe tehnice.
• Costurile estimate pentru înțelegerea definiției structurale variază de la 831 USD la 1.212 USD.

Pași făcuți pentru a reduce impactul economic asupra entităților mici :

• Panoul de revizuire a advocacy pentru afaceri mici : EPA s -a consultat cu un panou SBAR.
• Alternative luate în considerare :
• Scutiri pentru întreprinderile mici sau anumite substanțe.
• Praguri de raportare pe baza volumului de producție.
• Limitarea domeniului de aplicare PFAS la o listă predefinită.
• Raportare simplificată pentru substanțe de cercetare și dezvoltare cu cantitate mică și articole importate.
• Timpul de conformitate mai lung furnizat.
• Decizia EPA a fost de a colecta datele PFAS maxime, reducând în același timp costurile.

Ghid de conformitate cu entități mici :

• EPA a pregătit un ghid disponibil în priza de reglementare și pe site -ul EPA.

Legea privind reforma mandatelor nefondate (UMRA) :

• Acțiunea poate duce la cheltuieli care depășesc 100 de milioane de dolari într -un an.
• Legislația de autorizare este TSCA Secțiunea 8 litera (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analiza cost-cost :
• Cost total al sectorului privat: aproximativ 843 milioane USD (rată de reducere de 3%) sau 800 milioane USD (rată de reducere de 7%).
• Beneficii: date îmbunătățite pentru programele de screening și gestionarea riscurilor.
• Impacturi asupra guvernelor de stat, locale și tribale :
• Nu au fost impuse îndatoriri executorii acestor guverne.
• Guvernele nu sunt de obicei angajate în activități afectate de această regulă.

E.  Ordinul executiv 13132: Federalismul

• Acțiunea nu are implicații federale, așa cum este specificat în Ordinul Executiv 13132 (64 FR 43255, 10 august 1999).
• Nu va avea efecte directe substanțiale asupra statelor.
• Nu va afecta relația dintre guvernul național și state.
• Nu va modifica distribuția puterii și a responsabilităților între diferite niveluri de guvernare.

F.  Ordinul executiv 13175: Consultare și coordonare cu guvernele tribale indiene

• Acțiunea nu are implicații tribale, așa cum este specificat în ordinul executiv 13175 (65 FR 67249, 9 noiembrie 2000).
• Nu va avea efecte directe substanțiale asupra guvernelor tribale.
• EPA nu anticipează că PFA -urile au fost fabricate de triburi în scopuri comerciale, prin urmare, nu sunt așteptate costuri directe de conformitate pentru guvernele tribale.

G.  Ordinul executiv 13045: Protecția copiilor împotriva riscurilor pentru sănătatea mediului și a riscurilor de siguranță

• EPA interpretează Ordinul Executiv 13045 (62 FR 19885, 23 aprilie 1997) ca aplicând numai anumitor acțiuni de reglementare.
• Această acțiune nu este supusă ordinului executiv 13045, deoarece nu se referă la un risc de sănătate sau siguranță pentru mediu.
• Politica EPA privind sănătatea copiilor nu se aplică.
• Acțiunea de reglementare își propune să completeze lacunele de date legate de producția de PFAS din 2011, care va informa acțiunile viitoare ale EPA.

H.  Ordinul executiv 13211: Acțiuni privind reglementările care afectează în mod semnificativ furnizarea de energie, distribuția în comerț sau utilizarea

• Nu este o „acțiune energetică semnificativă”, așa cum este definită în ordinul executiv 13211 (66 FR 28355, 22 mai 2001).
• Niciun efect negativ anticipat asupra furnizării, distribuției sau utilizării energiei.

I.  Legea națională de transfer și avansare a tehnologiei (NTTAA)

• Această hotărâre nu implică standarde tehnice.

J.  Ordinul executiv 12898: Justiția pentru mediu și Ordinul Executiv 14096: Angajament pentru justiția de mediu

• EPA consideră că o analiză a justiției pentru mediu nu este posibilă din cauza lipsei de date.
• Acțiunea de reglementare va oferi mai multe date despre expunerile și riscurile PFAS.
• Aceste informații vor ajuta comunitățile, inclusiv cele cu probleme de justiție pentru mediu.

K.  Legea privind revizuirea congresului (CRA)

• Acțiunea este supusă CRA, 5 U.S.C. 801 și urm.
• Această acțiune nu este o „regulă majoră”, așa cum este definită de 5 U.S.C. 804 (2).

Lista subiecților din 40 CFR partea 705

• Chemice, protecție asupra mediului, materiale periculoase, evidență și cerințe de raportare.

Datat: 28 septembrie 2023.

• Michal Freedhoff, Asistent Administrator Oficiul pentru Prevenirea Siguranței Chimice și a Poluției.

 

Partea 705- Cerințe de raportare și evidență pentru anumite substanțe per- și polifluorochil

• Sec. 705.1. Domeniul de aplicare, conformitatea și aplicarea.
• (a) detaliază procedurile de raportare și de evidență pentru producătorii (inclusiv importatorii) PFAS.
• (b) descrie ramificările legale pentru nerespectarea cerințelor de raportare și evidență.
• (c) prevede că persoanele care raportează în temeiul acestei părți trebuie să păstreze înregistrări exacte și să permită oficialilor EPA să acceseze aceste înregistrări.
• Sec. 705.3. Definiții.
• Articol: Un articol fabricat definit prin forma sau designul său specific, funcțiile sale de utilizare finală și compoziția sa chimică.
• Central Data Exchange (CDX): sistemul de depunere electronică centralizat al EPA.
• Sistem de transmitere a informațiilor chimice (CISS): instrumentul de raportare bazat pe Web al EPA.
• Utilizare comercială: utilizarea unei substanțe chimice într -o întreprindere comercială.
• Utilizarea consumatorilor: utilizarea unei substanțe chimice puse la dispoziția consumatorilor.
• Informații despre efectele de mediu sau de sănătate: date referitoare la impactul unei substanțe chimice asupra sănătății sau a mediului.
• Studii pentru sănătate și siguranță: Studii despre efectul unei substanțe chimice asupra sănătății sau a mediului.
• Compania-mamă din SUA cu cel mai înalt nivel: compania de top din ierarhia de proprietate a site-ului în Statele Unite.
• Funcție industrială: caracteristica prevăzută pentru care se folosește o substanță chimică.
• Utilizare industrială: Utilizare pe un site unde sunt fabricate sau procesate substanțe chimice.
• Sec. 705.5. Substanțe pentru care trebuie depuse rapoarte.
• Sec. 705.10. Persoanele care trebuie să raporteze.
• Sec. 705.12. Persoanele care nu sunt supuse acestei părți.
• Sec. 705.15. Ce informații să raporteze.
• Sec. 705.18. Importator de articole și opțiuni de raportare a substanțelor în cercetare și dezvoltare.
• Sec. 705.20. Când să raportăm.
• Sec. 705.22. Raportare duplicativă.
• Sec. 705.25. Cerințe de înregistrare.
• Sec. 705.30. Revendicări de confidențialitate.
• Sec. 705.35. Raportarea electronică.
• Autoritate:  Pe baza dispozițiilor din 15 S.U.A. 2607 (a) (7).

Definiție și claritate pe termeni:

1. Destinat utilizării de către copii:  O substanță chimică sau un amestec este destinată copiilor cu vârsta de 14 ani sau mai mică dacă:

• Produsul este recunoscut în mod obișnuit ca fiind pentru copiii cu vârsta de 14 ani sau mai mici.
• Etichetarea produsului afirmă că este destinat copiilor cu vârsta de 14 ani sau mai mici.
• Marketingul produsului vizează copiii cu vârsta de 14 ani sau mai mici.

Cunoscut sau rezonabil de constatat:  Informații în posesia sau controlul unei persoane, plus informații pe care o persoană situată în mod similar este de așteptat să le dețină sau să le cunoască.

Fabricare:

• Importarea pe teritoriul vamal al SUA.
• Producerea sau fabricarea în scopuri comerciale.

Fabricare în scopuri comerciale:

• Importul, producerea sau fabricarea pentru a obține un avantaj comercial.
• Include distribuirea pentru marketingul testelor.
• Include utilizarea pentru cercetarea și dezvoltarea produselor.

Substanțe per- și polifluorochil (PFAS):  Substanțe chimice care conțin structuri specifice.

Posesie sau control:  Se referă la expeditor și la afilierile acestora.

Cercetare și dezvoltare (cercetare și dezvoltare):  Numai pentru experimentare științifică, cercetare sau analiză.

Site-limitat:  Fabricat și procesat pe un site; Nu este distribuit în exterior.

Lucrător:  Cineva de pe un site care se ocupă de substanța chimică în timpul muncii.

Secțiuni de reglementare:

• § 705.5:  Specifică pentru ce rapoarte de substanțe trebuie să fie prezentate.
• § 705.10:  Identifică cine trebuie să raporteze.
• § 705.12:  Listează activitățile scutite de raportare.
• § 705.15:  Detaliază informațiile care trebuie raportate.

Detalii de trimitere:

1. Informații despre site -ul companiei și uzinei:

• Detalii despre compania -mamă.
• Detalii oficiale autorizate.
• Datele de contact tehnice.
• Specificul site -ului, inclusiv adresa și codul industriei.

Informații specifice chimice:

• Numele comun, identitatea și structura moleculară a fiecărui PFAS.
• Corect Rezumate chimice Nume și CASRN pentru fiecare PFA.
• Specificații privind tipul de număr raportat.

 

1. Coduri pentru numărul de identificare chimică

• Tabelul 1 :
• Cod a : Numărul de acces TSCA
• Cod c : Rezumate chimice Numărul registrului serviciilor (CASRN)
• Cod l : Număr de caz de scutire de volum redus (LVE)

Identificarea detaliilor PFAS

• Dacă CASRN -ul PFAS sau identificatorul specific (adică numărul de acces sau numărul LVE) este  Necunoscut sau rezonabil de constatat (NKRA) :
• Schimbătorul poate furniza un nume sau o descriere generică.
• Trimiterea comună poate fi inițiată dacă este cunoscut trimitetorul secundar.
• Producătorii ar trebui să utilizeze instrumentul de raportare în conformitate cu § 705.35.
• Producătorii trebuie să ofere instrucțiuni detaliate furnizorului sau altă entitate pentru a depune informații despre identitatea chimică.
• Dacă nu se cunoaște un trimitetor secundar după diligența cuvenită, reporterul poate indica NKRA.
• Producătorii de PFAS trebuie să ofere cât mai multe detalii posibil pentru identitatea PFAS.

Forma fizică de PFAS

• Raportați formularul (formularul) fizic când:
• PFAS este trimis în afara site-ului.
• PFAS este limitat la fața locului și reacționat la fața locului.
• Formele includ:
• (i) Pudră uscată
• (ii) peleți sau cristale mari
• (iii) solid cu apă sau solvent
• (iv) Alte solide
• (v) gaze sau vapori
• (vi) lichid

Categorii de utilizare

• Pentru fiecare PFAS de la 1 ianuarie 2011:
• (1)  Informații de procesare și utilizare industrială :
• Tabelul 2 :
• PC : Procesarea ca reactant
• Pf : Procesare - Concorporarea în formulare, amestec sau produs de reacție
• PA : Procesare - încorporarea în articol
• PK : Procesare - Repackaging
• U : Utilizare-activități inconcorporative
• (2)  Cod sectorial corespunzător :
• Raportați codul sectorial corespunzător activităților industriale.
• Pentru fiecare substanță chimică, raportați codul care se potrivește sectorului (sectorului) din tabelul 3.
• Un anumit cod sectorial ar putea fi raportat de mai multe ori în funcție de funcția sa.

Tabelul 3 - Coduri pentru raportarea sectoarelor industriale

• IS1  Agricultură, silvicultură, pescuit și vânătoare.
• IS2  Activități de foraj, extracție și sprijin pentru petrol și gaze.
• IS3  Mineritul (cu excepția petrolului și a gazelor) și activitățile de sprijin.
• IS4  Utilități.
• IS5  Construcție.
• IS6  Fabricarea produselor alimentare, băuturi și tutun.
• IS7  Textile, îmbrăcăminte și fabrică de piele.
• IS8  Fabricarea produselor din lemn.
• IS9  Fabricarea hârtiei.
• IS10  Tipărirea și activitățile de asistență conexe.
• IS11  Rafinării petroliere.
• IS12  Fabricarea pavajului de asfalt, acoperișuri și acoperiri.
• IS13  Uleiul de lubrifiere a petrolului și fabricarea grăsimilor.
• IS14  Toate celelalte producții de produse petroliere și cărbune.
• IS15  Fabricarea petrochimică.
• IS16  Fabricarea gazelor industriale.
• IS17  Fabricarea sintetică a coloranților și a pigmentului.
• IS18  Fabricarea neagră de carbon.
• IS19  Toate celelalte fabricare chimică anorganică de bază.
• IS20  Fabricarea ciclică și intermediară.
• IS21  Toate celelalte producție de substanțe chimice organice de bază.
• IS22  Materiale materiale plastice și producție de rășini.
• IS23  Fabricarea de cauciuc sintetică.
• IS24  Fabricarea fibrelor organice.
• IS25  Pesticide, îngrășământ și alte producții de substanțe chimice agricole.
• IS26  Fabricarea farmaceutică și medicamente.
• IS27  Fabricarea vopselelor și a acoperirii.
• IS28  Fabricare adezivă.
• IS29  Fabricarea săpunului, a compusului de curățare și a preparatului toaletei.
• IS30  Fabricarea de cerneală de imprimare.
• IS31  Fabricarea explozivilor.
• IS32  Compunerea personalizată a rășinilor cumpărate.
• IS33  Film fotografic, hârtie, farfurie și producție chimică.
• IS34  Toate celelalte produse chimice și preparate.
• IS35  Fabricarea produselor din materiale plastice.
• IS36  Fabricarea produselor din cauciuc.
• IS37  Fabricarea de produse minerale non-metalice (include ciment, argilă, beton, sticlă, gips, var și alte producții de produse minerale non-metalice).
• IS38  Fabricarea primară de metale.
• IS39  Fabricarea produselor din metal fabricate.
• IS40  Fabricarea utilajelor.
• IS41  Fabricarea computerului și a produselor electronice.
• IS42  Echipamente electrice, aparat și fabricare de componente.
• IS43  Fabricarea echipamentelor de transport.
• IS44  Mobilier și fabricare de produse conexe.
• IS45  Fabricare diversă.
• IS46  Comerț cu ridicata și cu amănuntul.
• IS47  Servicii.
• IS48  Altele (necesită informații suplimentare).

Tabelul 4 - Coduri pentru categoriile de funcții de raportare

(Notă: Numai codurile selectate sunt prezentate mai jos datorită lungimii)

• F001  Abrazivi
• F002  Agent de gravură
• F003  Promotor de adeziune/coeziune
• ...
• F116  Absorbant cu raze X.
• F999  Alte

Informații privind utilizarea consumatorilor și comerciale

• Swithers trebuie să utilizeze codurile din tabelul 5 pentru a specifica categoria de produse (IES) unde este utilizat fiecare PFAS.
• Dacă mai mult de 10 coduri sunt relevante pentru un PFAS, ar trebui raportate doar cele 10 coduri care reprezintă cel mai mare procent din volumul producției expeditorului.
• Dacă niciuna dintre categoriile de produse din tabelul 5 nu descrie cu exactitate produsele în care se utilizează PFAS, nu se poate selecta cea mai „altă categorie”, cu o descriere suplimentară a utilizării necesare.

 

Tabelul 5 - Coduri pentru raportarea categoriilor de consumatori și produse comerciale

Produse chimice: substanțe în mobilier, curățare, produse de îngrijire a tratamentului

• CC101: Materiale de construcție și de construcție care acoperă suprafețe mari (piatră, tencuială, ciment, sticlă, ceramică, textile, îmbrăcăminte)
• CC102: mobilier și mobilier (materiale plastice moi, piele)
• CC103: mobilier și mobilier (piatră, ipsos, ciment, sticlă, ceramică, metal, cauciuc)
• CC104: balsam de piele
• ... [urmat de restul codurilor de la CC105 la CC132]

Chemical: substanțe în construcții, vopsea, produse electrice și metalice

• CC201: umpluturi și puturi
• ... [urmat de restul codurilor de la CC202 la CC222]

Chemical: substanțe în ambalaje, hârtie, plastic, jucării, produse hobby

• CC990: Utilizare non-TSCA
• ... [urmat de restul codurilor de la CC301 la CC317]

Chemical: substanțe în automobile, combustibil, agricultură, produse de utilizare în aer liber

• CC401: spălări de mașini exterioare și săpunuri
• ... [urmat de restul codurilor de la CC402 la CC418]

Chemical: substanțe în produsele care nu sunt descrise de alte coduri

• CC980: Altele (specificați)
• CC990: Utilizare non-TSCA

Puncte cheie:

• Coduri aplicabile:  Pentru fiecare categorie de produse, trebuie selectat codul categoriei de funcții aplicabile din tabelul 4 pentru a reprezenta modul în care este utilizat PFAS.
• Folosiți indicație:  Indicați dacă produsul este pentru consumatori sau comerciale sau ambele.
• Categoria de produse de consum pentru copii:  Determinați dacă o cantitate din fiecare substanță chimică este prezentă în/pe produsele destinate copiilor cu vârsta de 14 ani sau mai mică. Selectați din:
• Utilizat în/pe produse pentru copii
• Nu este utilizat în/pe produse pentru copii
• Informații necunoscute sau nu sunt constatabile
• Concentrarea PFA:  Estimați și raportați concentrația maximă tipică de PFA în produse pentru fiecare an de utilizare.

Tabelul 6 - Coduri pentru raportarea concentrației maxime de substanță chimică

• M1: mai puțin de 1% în greutate
• M2: 1% - 29% în greutate
• M3: 30% - 59% în greutate
• M4: 60% - 89% în greutate
• M5: 90% și mai mult în greutate

Structura de raportare PFAS :

d) sume fabricate (de la 1 ianuarie 2011) :

• Volum total :
• Volumul anual total (în lire sterline) al fiecărui PFAS fabricat sau importat pe plan intern pe fiecare site.
• Raportați volumul total anual fabricat intern și volumul importat separat.
• Raportați la două cifre semnificative de precizie.
• Desemnarea site -ului :
• Indicați dacă PFA -urile importate sunt prezente fizic pe site -ul de raportare.
• Volum importat :
• Volumul exportat direct pentru fiecare PFAS fabricat sau importat intern pe fiecare site.
• Volumul producției :
• Procentul estimat din volumul total de producție asociat cu fiecare combinație de la alineatul (c).
• Reguli de rotunjire pentru procente.
• Volumul producției site -ului :
• Procentul estimat din volumul total de producție al site -ului asociat cu alineatul (c) (4).
• Reguli de rotunjire pentru procente.
• Site-limitat :
• Indicație dacă PFAS a fost limitat la fața locului.
• Volumul reciclat :
• Volumul total (în lire sterline) al fiecărui PFAS reciclat la fața locului.

e) Raportarea produsului secundar :

• Identificarea produsului secundar :
• Identificați produsul secundar folosind numele de index CA, CASRN sau numărul de acces TSCA.
• Coduri și specificații suplimentare de raportare.
• Lansări :
• Indicați dacă produsul secundar este eliberat în mediu și specificați mediul de mediu.
• Volum :
• Volumul anual al produsului secundar lansat în mediu.

f) efecte asupra mediului și a sănătății :

• Șabloane armonizate OCDE :
• Trimiteți rapoarte de studiu și informații de susținere folosind software -ul IUCLID.
• Date de sănătate umană - Studii preliminare :
• Furnizați date suplimentare privind sănătatea umană.
• Teste analitice :
• Oferiți nume de metode analitice sau de testare pentru PFAS.

g) Date de expunere a lucrătorilor :

• Activități de muncă :
• Descrieți activitățile lucrătorilor care implică PFA.
• Numărul de lucrători :
• Indicați numărul de lucrători expuși pe activitate.
• Utilizați coduri din tabelul 7.
• Scenarii de expunere :
• Durata maximă și frecvența expunerii pentru lucrători.
• Expunere pe categorie :
• Estimarea numărului de lucrători expuși prin combinație de la alineatul (c) folosind tabelul 7.
• Durata expunerii utilizării industriale :
• Durata maximă și frecvența expunerii pentru combinații specifice.
• Muncitori comerciali :
• Estimați numărul de lucrători expuși pentru produse comerciale folosind tabelul 7.
• Durata expunerii Utilizarea comercială :
• Durata maximă și frecvența expunerii pentru lucrătorii comerciali.

h) date de eliminare :

• Categorii de metode de eliminare :
• Descrieți procesele sau metodele de eliminare.
• Utilizați coduri adecvate din tabelul 8 și oferiți descrieri suplimentare, dacă este necesar.

Tabelul 8 - Coduri pentru raportarea metodelor de eliminare

• Cod  |  Metoda de eliminare
• D1 | Eliminarea terenului la fața locului: Depozitul RCRA Clasa C (periculos)
• D2 | Eliminarea terenului la fața locului: Alte depozit de deșeuri
• D3 | Alte eliminare a terenului la fața locului
• D4 | Injecție subterană la fața locului (UIC)
• D5 | Eliminarea terenului în afara locului: Depozitul RCRA Clasa C (periculos)
• D6 | Eliminarea terenului în afara locului: Alte depozit de deșeuri
• D7 | Incinerare la fața locului
• D8 | Incinerare în afara site-ului
• D9 | Lucrări de tratament deținute public (POTW)
• D10 | Alte transfer de deșeuri în afara locului
• D11 | Eliberați în apă de suprafață
• D12 | Eliberați în aer (emisii de stivă)
• D13 | Eliberare în aer (emisii fugitive)
• D99 | Alte

Detalii suplimentare și cerințe de raportare

• Procese de eliminare : Descrieți modificările la procesul de eliminare sau la metodele (metodele), așa cum este indicat la alineatul (h) (1) pentru orice PFA -uri fabricate din 2011.
• Volumul de eliminare : Raportați volumul total de PFAs eliberat pe terenuri, apă și aer pentru fiecare an din 2011.
• Volumul de incinerare : Indicați volumul total de PFA-uri incinerate la fața locului în fiecare an din 2011, cu detalii despre temperatura de incinerare.

§ 705.18 Importator de articol și opțiuni de raportare a substanțelor în cercetare și dezvoltare

• Pentru depunerea unică, un formular de raportare simplificat disponibil pentru anumiți producători.
• Raportarea articolului :
• Informații despre site -ul companiei și a plantelor : Toate informațiile conform § 705.15 (a) trebuie raportate.
• Informații specifice chimice :
• Numele comun/comercial, identitate chimică, structură moleculară.
• Dacă identitatea necunoscută, furnizați un nume/descriere generică.
• Categorii de utilizare :
• Informații de procesare și utilizare industrială : Tipul de raport de procesare sau de utilizare.
• Sectorul activităților industriale : Raportați sectorul activităților industriale.
• Categorii de funcții specifice sectorului : Indicați categoria de funcții a fiecărui sector raportat.
• Informații privind utilizarea consumatorilor și comerciale : Desemnați categoria de produse pentru consumatori/comerciale.
• Categorii de funcții specifice produsului : Desemnați categoria de funcții pentru fiecare produs.
• Desemnarea consumatorilor sau a utilizării comerciale : Specificați dacă este un consumator, o utilizare comercială sau ambele.
• În sau pe produsele de consum destinate copiilor : Determinați dacă PFAS este prezent în/pe produse pentru copiii cu vârsta de 14 ani sau mai mici.
• Concentrația maximă estimată : Pentru produsele de consum/comercial, raportați concentrația estimată de PFAS.

 

Tabelul 9 - Coduri pentru raportarea concentrației maxime de PFA -uri într -un articol importat

• Cod - interval de concentrare (% greutate)
• AM1:  Mai puțin de 0,1% în greutate.
• AM2:  Cel puțin 0,1%, dar mai puțin de 1% în greutate.
• AM3:  Cel puțin 1%, dar mai puțin de 10% în greutate.
• AM4:  Cel puțin 10%, dar mai puțin de 30% în greutate.
• AM5:  Cel puțin 30% în greutate.

Note:

• Acest tabel provine dintr -un document de publicare semnat de EPA la 28 septembrie 2023.
• Este în așteptare publicarea în Registrul Federal și nu este versiunea oficială.

Cerințe de raportare a volumului producției de articole importate:

• Raportează volumul producției pentru fiecare an calendaristic de la 1 ianuarie 2011, dacă PFAS a fost importat într -un articol.
• Raportați la două cifre semnificative de precizie.
• Specificați unitatea de măsurare folosind tabelul 10.
• Desemnat dacă PFA -urile importate a fost vreodată prezent fizic pe site -ul de raportare.

Tabelul 10 - Coduri pentru a specifica unitatea de măsurare pentru volumul producției de articol importat

• Cod - unitate de măsurare
• LIVRE:  Lire sterline
• TN:  Tone
• QT:  Cantitatea articolului importat
• O:  Altele (trebuie să specifice)

Raportarea datelor suplimentare a datelor:

• Trimiterele pot furniza orice informație suplimentară, după cum se solicită la § 705.15, inclusiv atașamentele suplimentare.

Raportare de cercetare și dezvoltare (cercetare și dezvoltare):

• Aplicabil pentru producătorii de substanțe de cercetare și dezvoltare PFAS cu volume ≤ 10 kilograme/an.
• Opțiunea de a utiliza un formular de raportare simplificat pentru fiecare PFAS, pentru fiecare an de la 1 ianuarie 2011.

Cerințe de raportare în cercetare și dezvoltare:

1. Informații despre site -ul companiei și uzinei:

• Raportați toate detaliile conform § 705.15 (a).

Informații specifice chimice:

• Numele comun/comercial, identitate chimică, structură moleculară (dacă nu clasa 1 pe inventarul TSCA).
• Utilizați numărul de acces TSCA sau numărul de caz LVE, dacă este necesar.
• Specificați tipul de număr folosind coduri din tabelul 1 din § 705.15 litera (b) (1) (ii).
• Pentru PFA necunoscute sau confidențiale, furnizați un nume sau o descriere generică.

Raportarea volumului de producție:

• Raportați volumul total anual (în lire sterline) de la 1 ianuarie 2011, pentru fiecare PFAS fabricat sau importat.
• Specificați separat volumele fabricate și importate pe plan intern.
• Desemnat dacă PFA -urile importate a fost vreodată prezent fizic pe site -ul de raportare.

Date suplimentare de cercetare și dezvoltare:

• Trimiterele pot furniza orice informație suplimentară, după cum se solicită la § 705.15, inclusiv atașamentele suplimentare.

§ 705.20 Când să raporteze.

• Toate informațiile raportate la EPA trebuie depuse în perioada de depunere aplicabilă.
• Pentru reporteri în conformitate cu § 705.15 și § 705.18 litera (b) (cercetare și dezvoltare):
• Începe: [Introduceți data 395 de zile de la data publicării în Registrul Federal]
• Se încheie: [Introduceți data 548 de zile de la data publicării în Registrul Federal]
• Pentru reporteri exclusiv în conformitate cu § 705.18 litera (a) (importanți de articole) și mici producători, astfel cum sunt definiți de 40 CFR 704.3:
• Începe: [Introduceți data la 365 de zile de la data publicării în Registrul Federal]
• Se încheie: [Introduceți data la 730 de zile de la data publicării în Registrul Federal]

§ 705.22 Raportare duplicativă.

• Persoanele acoperite pot notifica EPA cu privire la trimiterile anterioare.
• Trebuie să includă:
• Prevederea legală și de reglementare a transmiterii anterioare.
• Anul depunerii anterioare.
• Dacă trimiterea prealabilă nu a acoperit toate informațiile necesare, aceasta nu poate fi utilizată pentru a satisface cerințele acestei reguli.
• Regula de raportare a datelor chimice:
• Nu este nevoie de raportare duplicativă dacă a fost raportat anterior sub 40 CFR partea 711.
• Domenii duplicative:

1. Descriere chimică
2. Descrierea sectorului
3. Categorie de produse
4. Muncitori
5. Volum

Regula de raportare a gazelor cu efect de seră:

• Nu este nevoie de raportare duplicativă dacă a fost raportat anterior sub 40 CFR partea 98.
• Domenii duplicative:

1. Importat
2. Exportat
3. Incinerat

Regula de raportare a inventarului de lansare a toxicelor:

• Nu este nevoie de raportare duplicativă dacă a fost raportat anterior sub 40 CFR partea 372.
• Domenii duplicative:

1. Reciclat
2. Eliminare
3. Eliberați în aterizare
4. Eliberează la apă
5. Eliberează în aer
6. Incinerat

TSCA Secțiunile 8 (d) și 8 (e) Raportare:

• Nu este nevoie de raportarea duplicativă a studiilor de sănătate și siguranță sau notificări substanțiale de risc.
• Zona duplicativă: informații privind efectele asupra mediului și sănătății PFAS.

Raportarea produsului secundar:

• Nu este nevoie de raportare duplicativă dacă produsele secundare sunt, de asemenea, PFAS raportate independent.
• Domenii duplicative:

1. Incinerare
2. Volumul produsului secundar

Informații despre efectele de mediu și pentru sănătate:

• Nu este nevoie de raportare duplicativă, cu excepția cazului în care este solicitat de § 705.30.
• Trebuie să includă biroul și identificatorul EPA al depunerii prealabile.

Timpul de raportare:

• Raportați toate informațiile de la 1 ianuarie 2011, dacă este fabricat un PFAS sau un amestec care conține PFAS.
• Dacă nu toți anii din 2011 au fost acoperiți, trimiteți informații pentru anii care lipsesc.
• Scutiri sau praguri care nu se aplică la această regulă înseamnă că informațiile nu sunt considerate duplicative.

§ 705.25 Cerințe de evidență

• Persoanele care fac obiectul cerințelor de raportare trebuie să păstreze înregistrări care documentează informațiile raportate către EPA.
• Înregistrările ar trebui să fie păstrate timp de 5 ani, începând din ultima zi a perioadei de depunere.

§ 705.30 Revendicări de confidențialitate

(a) Realizarea pretențiilor de confidențialitate

1. Regula generală:

• Se pot face cereri pentru confidențialitate la momentul depunerii informațiilor.
• Instrucțiunile de cerere de confidențialitate sunt în § 705.35.
• Informațiile de afaceri confidențiale sunt tratate conform 40 CFR partea 703 și TSCA Secțiunea 14.

Excepții:  Confidențialitatea nu poate fi revendicat pentru:

• Identitate chimică dacă este public pe inventarul TSCA sau raportat neconfidențial într-un LVE.
• Prelucrarea și utilizarea elementelor de date din § 705.15 litera (c) (1)-(7) și § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Răspunsuri necompletate sau „nu sunt cunoscute”.
• Identitate chimică specifică prin articolul de importanță a articolului din § 705.18 litera (a).
• Toate numele chimice generice.
• PFA -uri publice pe Casrn -ul Inventarului TSC.
• Numere de aderare la inventar pentru PFA -uri confidențiale la inventarul TSCA.
• Numere LVE.

Informații despre studiul pentru sănătate și siguranță:

• Confidențialitatea poate fi revendicat pentru anumite informații în cadrul unui studiu de sănătate și siguranță.
• Cei care susțin confidențialitate trebuie să ofere o versiune igienizată pentru lansarea publică.
• Sunt necesare reafirmarea și re-substantarea revendicărilor anterioare.

(b) Cerințe:

• Toate cererile de confidențialitate trebuie să fie fundamentate atunci când sunt depuse.
• Doar oficialii autorizați pot semna și data cererilor.
• Unele elemente de date, cum ar fi volumul producției și informațiile de trimitere comună, sunt scutite de fundamentare.

(c) Marcarea informațiilor confidențiale:

• Informații în răspunsuri la întrebările enumerate la litera (e) care se pretinde confidențial trebuie să fie clar marcate.

(d) Declarație de certificare:

• Un oficial autorizat trebuie să certifice depunerea, asigurând respectarea acestuia.

(e) Cerințe de fundamentare:

• Răspunsuri scrise detaliate trebuie să fie furnizate pentru fiecare element de date revendicat ca confidențial, adresându -se:
• Vătămare datorată eliberării.
• Precauții luate.
• Dezvăluire în conformitate cu legislația federală sau informațiile disponibile public.
• Durata revendicărilor.
• Dezvăluiri anterioare.

(f) Cerințe suplimentare pentru identitate chimică specifică:

• Condițiile și cerințele specifice sunt stabilite pentru creanțele de confidențialitate legate de identitatea chimică specifică.

(g) Trimiterile comune:

• Reguli care reglementează depunerile comune, trimiteri primari și secundari care au responsabilități specifice.

(h) Nici o pretenție de confidențialitate:

• Informații nerevendicate pot fi făcute publice.
• EPA va oferi o notificare de identități chimice specifice adăugate la inventarul public TSCA.

 

§ 705.35 Raportare electronică

• Platforma de depunere : CDX
• Toate formularele de raportare necesare în cadrul acestei părți trebuie completate și depuse folosind CDX.
• Trimiterile sunt limitate la metodele specificate în această secțiune.
• Informațiile trebuie trimise electronic către EPA prin CDX.
• Limbaj și precizie :
• Toate informațiile și atașamentele trimise (cu excepția cazului în care atașamentul provin din literatura științifică) trebuie să fie în engleză.
• Toate informațiile transmise trebuie să fie adevărate și corecte.
• Accesarea instrumentului de raportare PFAS 8 (a) (7) :
• De site -ul web :
• Navigați la pagina principală CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Urmați linkurile pentru instrumentul de raportare PFAS 8 (a) (7).
• Prin telefon sau e-mail :
• Contactați linia telefonică TSCA EPA la (202) 554-1404.
• Sau e -mail:  Tsca---hotline@epa.gov .
• Nota: Aceste informații provin dintr -o versiune prepublică a unui document semnat de EPA la 28 septembrie 2023. Este în așteptare publicarea în Registrul federal și, în timp ce EPA a lucrat pentru a asigura precizia, aceasta nu este versiunea oficială

 

 

Referinţă:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping