PFAS jelentése az USA -ban

Mérgező anyagok ellenőrzési törvényének jelentési és nyilvántartási követelményei a perfluor -alkil- és polifluor -alkil -anyagokra

Kiegészítő információk:

I. Végrehajtó összefoglaló

• A. Ez a művelet vonatkozik rám?
• Ez a művelet akkor vonatkozhat, ha 2011. január 1 -je óta gyártja (beleértve az importot) PFA -kat kereskedelmi célokra.
• Hivatkozás: 15 U.S.C. 2602(9).
• Potenciálisan érintett NAICS kódok:
• Építés (23)
• Gyártás (31-33)
• Nagykereskedelmi kereskedelem (42)
• Kiskereskedelem (44-45)
• Hulladékkezelési és kármentesítési szolgáltatások (562).
• A részletes alkalmazhatóságot lásd a 40 CFR 705.10 és 40 CFR 705.12 értékben.
• További információkért olvassa el a további információkkal kapcsolatos kapcsolatot.
• B. Mi a TSCA 8. szakasz (a) (7) szakasz?
• 2019. december 20-án aláírták a törvénybe a 2020-as pénzügyi év nemzetvédelmi engedélyezési törvényén (NDAA, PL 116-92).
• Megköveteli, hogy 2011. január 1 -je óta a PFA -k gyártóitól az információk jelentsék:
• Kémiai identitás és molekuláris szerkezet.
• Használati kategóriák.
• A gyártott vagy feldolgozott teljes összeg.
• Melléktermékek gyártásból vagy ártalmatlanításból.
• Egészségügyi és környezeti hatások.
• Expozíciós számok és időtartam.
• Ártalmatlanítási módszerek.
• A jelentéstételnek be kell tartania a TSCA 8. szakaszának a) pontjának (5) iránymutatásait.
• C. Milyen intézkedéseket tesz az ügynökség?
• Az EPA 2011. január 1 -je óta állítja be a PFAS -gyártók jelentési és nyilvántartási követelményeit.
• A különféle érdekelt felek észrevételeinek megfontolása.
• A szándék az, hogy javítsa a PFA -k megértését a kereskedelemben, és támogassa a PFA -k expozícióját és a szennyeződés kezelését.
• D. Miért teszi az ügynökség ezt a intézkedést?
• A TSCA 8. szakaszának a) pontjának (7) követelményeinek teljesítése.

Iii. Végleges PFAS jelentési és nyilvántartási követelmények

• A. Milyen anyagokra vonatkozik ez a szabály?
• B. Mely entitások vonatkoznak ez a szabály?
•  

1. A fedett entitások hatálya:

• A szabály minden olyanra vonatkozik, aki 2011. január 1 -jétől gyártott PFA -kat gyártott egy PFA -t kereskedelmi célra.
• NAICS kódok az I.A. egységben belefoglalható.
• Csak a gyártók (beleértve az importőröket) fedezik.
• A cikkekben szereplő PFA -k importőreit gyártóknak tekintik.

2. „Kereskedelmi célokra gyártó gyártás” hatálya:

• „Kereskedelmi célokra gyártás”, a TSCA 8. szakaszának f) pontjával összhangban.
• Tartalmazza a PFA-k importját, termelését, tesztmarketingjét, önhasználatát és a nem szándékos létrehozását.
• A mentességek magukban foglalják a nem kereskedelmi K + F tevékenységeket.

•  

3. Nem jelenthető tevékenységek:

• A PFA -kat behozó vagy véletlenszerűen előállított entitásokat tartalmazza.
• Az önkormányzati szilárd hulladékokban PFA -kot importáló hulladékgazdálkodási társaságokat kizárják a tudás és az analitikai módszerek hiánya miatt.
• A nem-MSW PFAS-hulladékok újrahasznosításában vagy behozatalában részt vevő hulladékgazdálkodási létesítményeket azonban tartalmazza.

 

 

Az előző benyújtás (például a TSCA szakasz, a benyújtás dátuma és a dokumentumvezérlő szám vagy azzal egyenértékű azonosító). Ez biztosítja, hogy az EPA nyilvántartással rendelkezik a korábban benyújtott információkról, és szükség szerint hozzáférhessen ahhoz, anélkül, hogy az újságíróktól való másolatba kerülne.

Összegzés a golyópontokban :

1. Fogyasztói és kereskedelmi felhasználás :

• A fogyasztói és/vagy kereskedelmi termékek indikátora.
• Termékkategória.
• Funkcionális felhasználási kategória (IES).
• Százalékos termelési mennyiség minden felhasználáshoz.
• A maximális koncentráció bármely termékben.
• A gyermekek számára szánt termékekhez való felhasználás indikátora.
• Az importált indikátor, de soha nem fizikailag a helyszínen.
• Opcionális információk az Importer cikkből.

EPA jelentési kontextus :

• A cikk -importőrök számára egyszerűsített jelentési űrlap.
• Jelentési kötelezettségeket alkalmaz a releváns információkkal rendelkezők számára.
• Lehetőségeket kínál a részletesebb jelentésekhez, ha az importőr ismert.

A 10 kg alatti K + F anyagok korszerűsített jelentése :

• A hatókör magában foglalja a kereskedelmi előnyökkel járó gyártást.
• A nem kereskedelmi célokat (tiszta kutatás) nem tartalmazza.
• Az Egyesült Államokban gyártott PFA -k megértésére összpontosít
• Csak korlátozott információt igényel a kis mennyiségű gyártók számára.
• A szükséges információk a következőket tartalmazzák: kémiai identitás, kémiai azonosító szám, kereskedelem vagy közös név, molekuláris szerkezet, termelési mennyiség és opcionális adatok.

Információ a környezeti és egészségügyi hatásokról :

• Az egészségügyi és környezeti hatásokról szóló összes adat benyújtásának követelménye.
• Tartalmazza az adatok széles körét (toxicitás, ökológiai hatások, expozíciós értékelések stb.).
• A benyújtó birtokában vagy ellenőrzésében információként definiálva.
• Nem kötelező a nyilvános tudományos irodalom keresésére.
• A párhuzamos adatok benyújtásának elkerülése a korábbi EPA -beadványok hivatkozásával.

Ez az összefoglaló lebontja az EPA ésszerűsített jelentési rendszerről szóló kiterjedt információkat, a legfontosabb elemekre és azok következményeire összpontosítva.

A megadott szöveg egy átfogó dokumentum, amely részletezi az EPA előírásait és irányelveit a környezeti és egészségügyi hatások benyújtására a vegyi anyagokra, különösen a Per- és a Polyfluoroalkil-anyagokra (PFA-k). Az alábbiakban egy strukturált összefoglaló található a golyópontokkal:

Környezetvédelmi és egészségügyi hatások benyújtása :

1. Előző beadványok :

• Ha egy riporter korábban benyújtotta a környezeti és egészségügyi hatások információkat:
• Gondoskodniuk kell arról, hogy az összes mögöttes információt, beleértve a tesztadatokat is, rendelkezzenek.
• Ha nem az összes releváns információt korábban is benyújtották, akkor továbbra is meg kell adnia az összes meglévő információt, amelyet korábban nem nyújtottak be az EPA -nak.

Bizalmas üzleti információk (CBI) :

• Az EPA -nak CBI -ként benyújtott információkért a 2016. évi Lautenberg törvény módosításai előtt:
• A CBI követelés megerősítésével újbóli benyújtásra van szükség.
• Ha a Lautenberg utáni módosításokat benyújtják:
• A gyártóknak meg kell adniuk a CBI igényének részleteit, ideértve azt is, hogy mikor és mikor benyújtották a hatalmat és a TSCA 14. szakasz tanúsítását.
• A CBI -követelés újbóli beillesztésének és megerősítésének elkerülése érdekében a korábbi követeléseknek megfelelően fedezniük kell a jelenlegi követeléseket.
• Az összes CBI -igényt igazolni kell.
• Az EPA ösztönzi a korábbi beadványok gondos áttekintését annak biztosítása érdekében, hogy megfeleljenek a CBI jelenlegi igazolási követelményeinek.

Adatformátum :

• Az információkat OECD-harmonizált sablonok segítségével kell benyújtani.
• Ezek a sablonok online hozzáférhetők, és az IUCLID6 szoftver felhasználható az adatok megfelelő formátumban történő exportálására.
• A sablon mellett a teljes tanulmányi jelentéseket vagy az alapul szolgáló adatokat támogatási dokumentumokként kell benyújtani.
• Ha az OECD-harmonizált sablon nem érhető el bizonyos adatokhoz, akkor a gyártóknak továbbra is be kell nyújtaniuk a vonatkozó információkat.

Potenciálisan duplikációs jelentéstétel :

1. A másolás elkerülése :

• A TSCA 8. szakasz célja a szükségtelen vagy másolatú jelentések elkerülése.
• Az EPA célja, hogy ne gyűjtse a másolatú adatokat, de azt akarja biztosítani, hogy az összes szükséges adatot összegyűjtsék és megfelelően formázzák.
• Egyes adatelemek átfedésben lehetnek a kémiai adatjelentési (CDR) szabályokkal, ám a CDR és a szabály közötti jelentések hatókörében és sajátosságaiban jelentős különbségek vannak.

• A duplikációs jelentések kezelésére vonatkozó intézkedések:
• Az EPA azon információkat azonosít, amelyek mentesülnek az újbóli beszámolástól, ha korábban megadták.
• A mentesség jelentése csak a CDR, a TRI és a GHGRP speciális adatelemeire vonatkozik, a TSCA szakaszok szerinti tanulmányok és bizonyos melléktermékek kiadási információk.
• A gyártóknak meg kell határozniuk, hogy mely programot és évet benyújtották az információkat korábban.
• A korábbi beadványok nem garantálják a szabály teljes jelentését. A gyártóknak biztosítaniuk kell a pontos, átfogó adatokat.

Korábbi beszámolás a PFA -k környezeti vagy egészségügyi hatásairól:

• Az újságírók a TSCA 4. szakaszában vagy az EPA nemzeti PFA -tesztelési stratégiájában információt nyújtottak be a PFAS hatásairól.
• Ha egy jelentési entitás ilyen részleteket nyújtott be korábban, akkor:
• Nem kell újból benyújtania ezt a szabályt.
• Említse meg az EPA -hoz való előzetes beadványukat:
• A program részletei.
• Kémiai identitás.
• Benyújtási dátum.
• ESET száma (ha rendelkezésre áll).

A CBI -igények benyújtásának követelményei:

• A TSCA 2016. évi módosításai új követelményeket vezettek be a CBI követeléseire:
• Igazolás.
• Általános név.
• Tanúsítvány.
• Bizonyos CBI -követelések ügynökségi áttekintése 90 napon belül.
• A PFAS gyártói az űrlap bizonyos részeit CBI -ként igényelhetik:
• Különleges kémiai identitások, nem a nyilvános leltáron.
• Company ID.
• Termelési volumen.
• A titoktartási igényeket a PFAS jelentési eszközön keresztül kell benyújtani.
• Az újságíróknak a következőket kell igazolniuk:

1. intézkedéseket hoztak a titoktartás védelme érdekében.

2. Az információkat a szövetségi törvények szerint nem kötelezik a nyilvános nyilvánosságra hozatalra.

3. A nyilvánosságra hozatal jelentős versenykárosodást okozhat.

4. Az információk a fordított tervezés révén nem fedezhetők fel.

5. Az összes állítás és információ igaz és helyes.

Nem CBI-információk:

• Bizonyos adatok nem állíthatók CBI -ként:
• Kémiai identitások a nyilvános leltáron vagy nem bizalmas jelentőségűek.
• Minden általános kémiai név.
• CASRN a nyilvános PFA -khoz.
• Készlet -csatlakozási szám a bizalmas PFA -khoz.
• LVE számok.
• Használjon információs kategóriákat.
• Üres vagy NKRA válaszok.

Általános névkövetelmény a CBI igényeihez:

• A CBI -ként kémiai identitást igénylő szervezeteknek általános nevet kell adniuk a TSCA 14. szakaszának (c) (1) (c) szakaszának megfelelően.
• Az általános neveknek le kell írniuk a kémiai szerkezetet, miközben védik a bizalmas tulajdonságokat.
• A PFA -k esetében az általános névnek „fluort” kell tartalmaznia.

A CBI állításainak igazolása:

• A TSCA 14. szakasza megköveteli az egyes CBI -k által igényelt adatelemek alátámasztását a benyújtáskor.
• Bizonyos információk mentesülnek az igazolás alól, például a termelési volumen.

A CBI védelmének korlátozásai:

• Az egészségügyi és biztonsági tanulmányi információk általában nem védettek.
• Az egészségügyi és biztonsági vizsgálatokban szereplő bizonyos információk védhetők.

Kémiai identitásról szóló jelentés a cikk importőrök számára:

• A cikk importőrök nem ismerik a bizalmas készletkészletek speciális azonosítókat.
• Az ismert kémiai identitásokról számolnak be.
• A nyilvános azonosítókat nem lehet CBI -ként igényelni.

Kémiai identitásról szóló jelentés más entitások számára:

• A bizalmas kezelés biztosítása érdekében meg kell állítania és igazolnia kell a CBI igényeit a kémiai identitások iránt.
• A konkrét azonosítók ismerete nélküli entitásoknak közös benyújtást kell elindítaniuk a beszállítókkal vagy más ismert entitásokkal.
• A jelentő szervezetek nem módosíthatják az igazolásokat a jelentési időszak után, de visszavonhatják a CBI követeléseit.

Az EPA jelentése utáni időszaki akciók:

• A jelentéstétel után az EPA felsorolja az olyan anyagokat, amelyek célja a nyilvános leltárba való áttérés.
• Az EPA közzéteszi a csatlakozási számok listáját a weboldalán.
• Az érdekelt felek áttekinthetik a listát, és aggodalmakkal kapcsolatba léphetnek az EPA -val.
• Az EPA a nyilvános leltár frissítése előtt megvizsgálja az esetleges hibákat.

 

H. Elektronikus jelentési követelmények

• Általános követelmények :
• Az EPA kötelezett az összes adatot elektronikusan.
• Ez párhuzamos a 2013. évi TSCA -adatokra vonatkozó 2013. évi követelményekkel (lásd a 40 CFR 704.20 (E)).
• Benyújtási portál :
• Az összes adatot az EPA központi adatcsere (CDX) segítségével kell benyújtani.
• A CDX az EPA -nak való elektronikus adatok jelentésének fő portálja.
• Kémiai információk benyújtási rendszere (CISS) :
• A TSCA beadványokhoz tervezett web alapú eszköz, a CDX-en belül.
• Megkönnyíti a felhasználóbarát alkalmazásokat az adatcsomagok biztonságos elkészítéséhez és benyújtásához.
• Rögzítheti a részletes adatokat, és lehetővé teszi a különféle fájltípusok mellékleteit.
• A CISS a CDX -n belül található a „Beküldés a kémiai biztonsági és növényvédő szerek programja (CSPP)” alatt.
• A CDX -en keresztül ismerő felhasználók felismerik a CSPP Flow -t fiókjukban.
• Szabályspecifikus jelentési eszköz :
• Az EPA egy adott eszközt tervez a CISS -en belül ezen új követelményekhez.
• A jelentési időszak megkezdése előtt elérhető lesz (lásd a III.I egység határidejét).
• Elektronikus jelentés:
• Csökkenti a jelentési terheket, a költségeket és az időt.
• Engedélyezi a szervezésen belüli megosztást és a könnyebb nyilvántartást.
• Számos potenciális újságíró már megszokta a CDX elektronikus jelentéstételt.
• A CDX újonnan érkezők számára az EPA útmutatást és ügyfélszolgálatot kínál.

I. Titoktartás a jelentéstételben

• Közös beadványok :
• A közös beadványok lehetővé tették a PFAS -gyártók számára, akik nem adják meg a konkrét kémiai identitást, mivel a beszállítók nem teszik közzé.
• Ez a rendszer hasonlít a 2020 -as CDR ciklusra.
• Hogyan működik a közös benyújtás :
• Az elsődleges benyújtó elküldi a legtöbb ismert adatot.
• Kérést küld egy másodlagos entitásnak (például beszállítónak) a PFAS identitás biztosítására.
• A másodlagos entitás adatokat szolgáltat közvetlenül az EPA -nak, fenntartva a titoktartást.
• Azokban a helyzetekben, amikor a közvetlen szállító nem ismeri a PFAS identitását, kérheti a tercier beszállítóit az információkért.
• Titoktartási részletek :
• Az elsődleges benyújtó bizonyos adatokkal szemben bizalmas kezelést igényelhet azonnali igazolás nélkül.
• A másodlagos benyújtónak regisztrálnia kell a CDX -t, és igényelnie kell a szükséges titoktartást.
• A másodlagos párt felelős a követeléseik alátámasztásáért, hacsak nem mentesül.
• Az összes fél bizalmas jellege érintetlen marad; Egyetlen fél sem tekintheti meg a többi beadványát.
• Figyelmeztetés :
• A közös beadványokat csak akkor szabad használni, ha a riporternek nincs ismerete bizonyos kémiai részletekről.
• Ha egy újságíró ismeri vagy megtudhatja a kémiai részleteket, akkor nekik kell megadniuk, függetlenül mások CBI állításaitól.
• A cikk -importőrök mentesülnek a közös beadványok alól.
• Ha nem létezik másodlagos benyújtó (például egy szállító leállt), az elsődleges riporter bármilyen részletet biztosít, anélkül, hogy közös benyújtást kezdeményezne.

 

J. Mikor esedékesek a jelentések?

• Az EPA kezdetben javasolta:
• A végső szabály hatálybalépését követő hat hónapos információgyűjtési időszak.
• Egy hat hónapos jelentési időszak.
• Jelentési határidő egy évvel a tényleges szabály hatálybalépése után.
• Miután nyilvános megjegyzéseket kapott (részletek a IV.K egységben):
• Az EPA a szabály hatálybalépését követő egyéves információgyűjtési időszakról döntött.
• Ezt egy hat hónapos jelentési időszak követi.
• Új jelentési határidők:
• A jelentési űrlapok a szabály hatálybalépését követően 18 hónapon belül esedékesek lesznek.
• Kivétel: A kis cikk -importőrök esetében (40 CFR 704.3 -nál határozva) az űrlapok 24 hónappal a szabály hatálybalépése után esedékesek.

K. Melyek a nyilvántartási követelmények?

• Az EPA véglegesíti a korábban javasolt nyilvántartási követelményeket.
• A jelentő szervezeteknek meg kell őrizniük a nyilvántartást, amelyben a dokumentum öt évig nyújtott be információkat.
• Ez a megtartás az információ benyújtási időszakának utolsó napján kezdődik.
• Az ötéves követelmény megegyezik a CDR-szabálygal, és a jogsértések elévülési törvényéhez kapcsolódik.
• Az EPA úgy véli, hogy ezeket a valószínű elektronikus nyilvántartásokat minimálisnak tartja.

L. Melyik javasolt követelményeket nem véglegesítik a javasolt módon?

• A javasolt szabály módosítása:
• A "PFAS" meghatározása kibővült.
• A jelentési határidőt kiigazították.
• Néhány kért adat elem megváltozott.
• Bizonyos cikk -importőrök és a K + F anyagok gyártóinak és a 10 kilogramm alatti K + F anyagok gyártóinak ésszerűsített jelentési lehetőségeit bevezették.
• A közös beadványok most engedélyezve vannak.
• Bizonyos hulladékgazdálkodási/ártalmatlanító létesítmény mentességeket határoztak meg.
• PFAS meghatározása:
• Az új szabály meghatározza a „PFA -kat”, hogy három specifikus kémiai szerkezetet tartalmazzon.
• Ez egy kibővítés az eredeti javasolt meghatározásból.
• Jelentés a határidő módosításának jelentése:
• Az EPA úgy véli, hogy több időre van szükség a megismeréshez és az adatgyűjtéshez.
• A kisgyártók (a 40 CFR 704.3 -nál definiálva) további hat hónapot kapnak a jelentésekhez.
• A kért adatelemek változásai:
• A nyilvános visszajelzés alapján az EPA eltávolította a javasolt adatelemeket a végső szabályból.
• Az 1. osztályú PFA -k molekuláris szerkezeti jelentése a leltáron most választható.
• A munkavállalók expozíciójának időtartamára javasolt adatelemeket tisztázták.
• Egyéb változások:
• Az EPA két korszerűsített jelentési lehetőséget tesz lehetővé egyes gyártók számára.
• A közös beadványok most olyan helyzetekben engedélyeznek, amikor az importőrnek nincs ismerete a vegyi anyag specifikus identitásáról.
• Az önkormányzati szilárdhulladék -patakok ártalmatlanításhoz vagy pusztításhoz történő behozatala e szabály szerint nem jelenthető tevékenység.

 

Iv. A megjegyzések és az egyéb nyilvános hozzájárulás és az EPA válaszának összefoglalása

• Háttér :
• Az EPA 109 egyedi nyilvános megjegyzést kapott a javasolt szabály nyilvános kommentálási időszakában.
• A publikáció utáni további adatokat összegyűjtötték a szabály terhelésével és a költségbecslésekkel kapcsolatban.
• Az új adatok azt sugallják, hogy a javasolt szabály jelentősen befolyásolhatja körülbelül 130 000 kisvállalkozást.
• Következésképpen 2022 áprilisában jött létre az RFA alatti SBAR -testület, amelynek célja a kis entitásokra gyakorolt ​​hatás értékelése.
• Ez a testület egy paneljelentés kidolgozásához vezetett, amely a végső szabályra vonatkozó ajánlásokkal rendelkezik.
• Nyilvános megjegyzések :
• A megjegyzések a 2021 -es javasolt szabály költségbecslésétől egészen a pozícióig terjedtek, hogy nem mentesülnek egyes entitások.
• A testület után az EPA közzétette a NODA és az SBAR panel jelentését a további nyilvános megjegyzésekért.
• 44 egyedi megjegyzés érkezett a NODA utáni publikáció után.
• Focus areas included regulatory alternatives and EPA's approach to CBI claims.
• A. A fedett anyagok meghatározása :
• Nyilvános hozzájárulás :
• Különböző nézetek a PFA -k meghatározásáról.
• Néhányan szűkített meghatározást akartak, mások pedig kibővítették.
• Az EPA meghatározásának kritikái rámutattak más ügynökségekkel való következetlenségekre, és azt állították, hogy ez nem tudományosan megalapozott.
• Javaslatokat tettek a PFA -k OECD meghatározásának elfogadására.
• Egyes államokat szélesebb definíciók vagy osztályalapú megközelítések alkalmazására hivatkoztak.
• Az EPA válasza :
• Az EPA elismerte a PFAS meghatározásainak varianciáját, de a TSCA 8. szakaszának (a) (7) szakaszának megfelelően meghatározta azt.
• A végső szabály a PFA -k szerkezeti meghatározását fogadja el, amelynek olyan anyagokra összpontosít, amelyek valószínűleg környezeti szempontból kitartóak.
• Az OECD -meghatározás elfogadásának nem elfogadásának okai között szerepel a szélessége és az olyan anyagok bevonása, amelyek nem elsősorban az EPA -ra vonatkoznak.
• Az EPA meghatározása a környezeti és az emberi egészség hatásait is figyelembe vette.
• Az ügynökség a TSCA 8. szakaszának a) pontjának (7) bekezdése szerinti jelentéstételre összpontosított, miközben minimalizálja a felesleges vagy másolatú jelentéstételt.

A trifluor -acetil -fluorid (TFA) beillesztése a szabály hatókörébe

• Egyes kommentátorok azt javasolták, hogy a TFA -t a szabály hatókörében is.
• Az EPA ezt a TFA jellemzői miatt döntött:
• A TFA egy rövid láncú molekula (C2), csak egy -CF3 terminálral.
• Ez különbözik az olyan anyagoktól, mint a PFOA, a PFOS és a GenX.
• A TFA természetesen előfordul, vagy környezeti lebomlóvá válik.
• A TFA jól tanulmányozott a rendelkezésre álló toxicitási információkkal.
• A TFA -ról a TSCA 8. szakaszának a) pontja szerinti jelentését szükségtelennek és megismétlődőnek tekintik.

A szabály alapján bejelentett anyagok hatálya

• Az EPA nem ért egyet azzal az elképzeléssel, hogy a szabálynak diszkrét listának kell lennie, nem pedig strukturális meghatározásnak.
• Néhány TSCA követelmény a szerkezeti meghatározásra támaszkodik.
• Ennek a szabálynak a hatókörét strukturálisan definiálják, hogy megakadályozzák a jelentési tartomány korlátozását.

Cikkek beillesztése: A nyilvános hozzájárulás összefoglalása

• A kommentátorok támogatták a cikkek beépítését a javasolt jelentéstételbe:
• Szükséges a PFA -k használatának és az emberi expozíciónak a megértéséhez.
• Kritikus az állami szabályozás szempontjából.
• Az adathiány ismerete hasznos.
• A kongresszus felhatalmazza a befogadást.
• A TSCA „kémiai anyag” meghatározása összhangban áll a cikkek beillesztésével.
• Az indokolt cikkek beépítését ellenző kommentárok:
• A korábbi szabályozási gyakorlatokkal összhangban.
• Nem elegendő igazolás az EPA által.
• A jelentési terhek alábecsülése.
• Nehéz a történelmi PFA -k beszámolási információk megszerzésében.
• Az ellátási láncokkal kapcsolatos aggodalmak, amelyek másolatokat eredményeznek.
• Semleges megjegyzéseket tettek a cikkekkel kapcsolatos adatgyűjtéshez kapcsolódó bonyolultságokról.

Az EPA válasza a cikkek befogadására vonatkozó megjegyzésekre

• Az EPA véglegesíti azt a követelményt, hogy a PFAS-tartalmú cikkeket beépítse a szabályba, annak alapján, amit a gyártók megismerhetnek.
• Az EPA úgy véli, hogy jogosult információkat gyűjteni a PFAS-tartalmú cikkekről.
• Az EPA korábban cikkeket tartalmazott néhány más TSCA 8. szakasz jelentési szabályaiba.
• Az EPA nem ért egyet azzal az elképzeléssel, hogy a TSCA „kémiai anyag” meghatározása kizárja a cikkeket.
• A cikkeket bizonyos vegyi anyagokat tartalmazva a TSCA szabályozható.
• A TSCA 8. szakaszának előírásai nem zárják ki a cikkeket a „kémiai anyagok” meghatározásából.
• Az EPA korábban a cikkekben szereplő kémiai anyagokra vonatkozó követelményeket szabott ki.

MEGJEGYZÉS: A dokumentum megemlíti, hogy az EPA által 2023. szeptember 28 -án aláírt publikációs verzió.

Az EPA válasza a cikkekről és az indokolatlan terhekről szóló jelentésekről:

• Az EPA nem ért egyet azzal a gondolattal, hogy a cikkekről szóló jelentések terhesek az ipar számára.
• A jelentési szabvány csak a gyártó által ismert vagy ésszerűen megállapítható információkat igényel.
• A jelentés nem a tesztelésről, hanem a meglévő ismeretek megosztásáról vagy az ésszerűen meghatározott információkról.
• A visszatekintési időszak összhangban áll a Kongresszus utasításaival.
• Az EPA úgy véli, hogy a jelentések nem vezetnek duplikációhoz az ellátási lánc és a gyártási folyamatok összetettsége miatt.
• Jelenleg nincs olyan adatbázis, amely átfogó adatokat tartalmaz a PFA -król a kereskedelemben, ezért nincs alapja annak, hogy jelentős adathiányt igényeljen.
• Az EPA úgy véli, hogy a PFAS behozatalának minden példányát be kell jelenteni.
• A jelentések körét nem szabad a "legnagyobb expozíciós potenciállal" rendelkező cikkekre korlátozni.

A processzorok kizárása a szabályból:

• Nyilvános bemeneti összefoglaló:  A megjegyzések keveréke a processzorok beépítésének támogatására és azok ellen.
• EPA válasza:
• Az EPA tisztázza, hogy csak a gyártóknak (beleértve az importőröket) kell jelenteniük, kivéve a processzorokat.
• A jövőbeni szabályalkotás figyelembe veheti a processzorokat, de ez a szabály a TSCA 8. szakaszának a) pontjának (7) bekezdésén alapul.
• Az EPA úgy véli, hogy a processzorok bevonása nem vezetne zavart vagy másolatot, mivel más szabályok is beépítették őket.

Kisvállalkozói szempontok:

• Nyilvános bemeneti összefoglaló:  Vegyes vélemények a kisvállalkozások bevonásáról.
• Néhányan úgy érezték, hogy a kisvállalkozásokat mentesíteni kell.
• Másoknak azt hitték, hogy minden vállalkozás, méretétől függetlenül, jelentést kell tennie.
• Néhány megjegyzés a TSCA meghatározásaira és követelményeire összpontosított.
• EPA válasza:  Nem közvetlenül nyújtják a megadott szövegben.

Összefoglalva: az EPA hangsúlyozza a PFA -k jelentési követelményeinek perspektíváját, a terhekkel, a duplikációval kapcsolatos aggodalmak kezelésével, valamint az egyes szervezetek, például a processzorok vagy a kisvállalkozások bevonásával vagy kizárásával. A dokumentum tükrözi az EPA azon szándékát, hogy átfogó adatokat gyűjtsön a PFA -król a kereskedelemben, miközben igazodik a TSCA irányelveivel és irányelveivel.

• Az EPA nem ért egyet azzal a gondolattal, hogy a cikkekről szóló jelentések terhesek az ipar számára.
• A jelentési szabvány csak a gyártó által ismert vagy ésszerűen megállapítható információkat igényel.
• A jelentés nem a tesztelésről, hanem a meglévő ismeretek megosztásáról vagy az ésszerűen meghatározott információkról.
• A visszatekintési időszak összhangban áll a Kongresszus utasításaival.
• Az EPA úgy véli, hogy a jelentések nem vezetnek duplikációhoz az ellátási lánc és a gyártási folyamatok összetettsége miatt.
• Jelenleg nincs olyan adatbázis, amely átfogó adatokat tartalmaz a PFA -król a kereskedelemben, ezért nincs alapja annak, hogy jelentős adathiányt igényeljen.
• Az EPA úgy véli, hogy a PFAS behozatalának minden példányát be kell jelenteni.
• A jelentések körét nem szabad a "legnagyobb expozíciós potenciállal" rendelkező cikkekre korlátozni.

A processzorok kizárása a szabályból:

• Nyilvános bemeneti összefoglaló:  A megjegyzések keveréke a processzorok beépítésének támogatására és azok ellen.
• EPA válasza:
• Az EPA tisztázza, hogy csak a gyártóknak (beleértve az importőröket) kell jelenteniük, kivéve a processzorokat.
• A jövőbeni szabályalkotás figyelembe veheti a processzorokat, de ez a szabály a TSCA 8. szakaszának a) pontjának (7) bekezdésén alapul.
• Az EPA úgy véli, hogy a processzorok bevonása nem vezetne zavart vagy másolatot, mivel más szabályok is beépítették őket.

Kisvállalkozói szempontok:

• Nyilvános bemeneti összefoglaló:  Vegyes vélemények a kisvállalkozások bevonásáról.
• Néhányan úgy érezték, hogy a kisvállalkozásokat mentesíteni kell.
• Másoknak azt hitték, hogy minden vállalkozás, méretétől függetlenül, jelentést kell tennie.
• Néhány megjegyzés a TSCA meghatározásaira és követelményeire összpontosított.
• EPA válasza:  Nem közvetlenül nyújtják a megadott szövegben.

Összefoglalva: az EPA hangsúlyozza a PFA -k jelentési követelményeinek perspektíváját, a terhekkel, a duplikációval kapcsolatos aggodalmak kezelésével, valamint az egyes szervezetek, például a processzorok vagy a kisvállalkozások bevonásával vagy kizárásával. A dokumentum tükrözi az EPA azon szándékát, hogy átfogó adatokat gyűjtsön a PFA -król a kereskedelemben, miközben igazodik a TSCA irányelveivel és irányelveivel.

PA válasza a javasolt szabálygal kapcsolatos aggodalmakra

• Válasz a kisvállalkozásokra/gyártó mentességére:
• Az EPA nem támogatja a kisvállalkozások vagy a gyártók széles körű mentességét.
• Elismeri a kisvállalkozások erőforrás -korlátozásait.
• Módosította a szabályt, hogy némi megkönnyebbülést kínáljon:
• A cikk -importőrök és a K + F anyaggyártók évente 10 kg alatt használhatók egy korszerűbb jelentési űrlapot.
• Meghosszabbította a határidőt 18 hónapra (24 hónap a kis cikk -importőröknél).
• A szabály hatalma a TSCA 8. szakaszának (a) (7) szakaszából származik, nem 8 (a) (1).
• A kisgyártóktól való jelentést megfelelőnek tekintik.
• Célja, hogy minden személytől megköveteljék a PFAS gyártási tevékenységeit.
• A TSCA hiányának hiánya miatt a mentességek hiánya:
• Egyes kommentátorok olyan mentességeket/küszöbértékeket akarnak, amelyek hasonlóak a többi TSCA szabályhoz.
• Mások nem részesítik előnyben az átfogó adatok biztosítása érdekében.
• EPA álláspontja :
• Elismeri a bemenetet.
• Dönt a többi TSCA -szabályban található mentesség ellen.
• A PFAS adatokra összpontosít, különös tekintettel az emberi egészségre és a környezetre.
• Az EPA célja a PFA -kkal és azok felhasználásával kapcsolatos ismeretek javítása.
• A jelentési szabvány alkalmazása:
• Nyilvános hozzájárulás :
• Aggasztja a "ésszerűen megállapítható" meghatározással kapcsolatos aggodalmakat.
• Osztott visszajelzés a javasolt követelményekről.
• További pontosítási és útmutatások kérései.
• EPA álláspontja :
• Értékelje a visszajelzést, és a szabályok és az útmutatások szerint módosult.
• Nincs jelentési/nyilvántartási követelmény, ha nincs releváns információ.
• Az "Általános gondosság" más entitásoknál másképp néz ki.
• Nem várható, hogy felmérje az összes cikket/terméket.
• További útmutatások biztosítása a jelentési szabványról, különösen a cikk -importőrök számára.
• Opció a közös benyújtáshoz, ha a szállító nem nyújt információt.

G. A potenciális duplikációs jelentéstételi aggodalmak

• A nyilvános hozzájárulás összefoglalása :
• Az EPA megjegyzéseket kapott a javasolt szabály alapján a lehetséges másolatokról.
• A legtöbb kommentátor úgy gondolta, hogy a javasolt követelmények felesleges másolat -jelentést eredményeznek, a TSCA 8. szakaszának (a) (5) (a) szakaszával ellentétben.
• A javasolt szabályban megkövetelt sok filc információ hasonló a CDR -szabály szerinti információkhoz.
• Egyes kommentátorok a TSCA 8. szakaszának (D) és a TSCA 8. szakaszának e) pontja alapján megemlítették álláspontjuk alapját.
• Egy kisebbségi vélemény úgy vélte, hogy a korábbi CDR -adatok kizárása veszélyezteti az EPA PFA -k adatgyűjtését.
• A cikkek és az újratervezett cikkek duplikációs jelentéseivel kapcsolatos aggodalmakat szintén felvetették.
• EPA válasza :
• Az EPA felismer néhány adat átfedést a 2020 -as CDR -ciklussal, de nem ért egyet azzal, hogy az átfedés jelentős.
• A CDR -szabály és az ez a szabály közötti különbségek a potenciális átfedések között.
• A CDR mentességei nem ebben a szabályban vannak, tehát a CDR -nek bejelentett adatok és ez a szabály eltérhet.
• A CDR -nek bejelentett PFA -k csak a PFA -k részhalmaza ennek a szabálynak.
• A CDR -ben szereplő adatok jelentésének évei és módszerei különböznek ettől a szabálytól.
• Az EPA csak akkor szükséges, ha szükséges.
• Az EPA egyetért azzal, hogy a TSCA 8. szakaszának e) bekezdése releváns, és ennek megfelelően kiigazította a szabályokat.
• Az EPA nem ért egyet azzal, hogy az importált cikkek bejelentése duplikációs információkat eredményez.

H. A visszatekintési periódussal kapcsolatos aggodalmak

• A nyilvános hozzájárulás összefoglalása :
• A kommentátorok úgy vélik, hogy a tízéves visszatekintés megvalósíthatatlan és terhes.
• A javaslatok között szerepel a rövidítés 3 vagy 5 évre a CDR -hez való igazításhoz.
• Az ellátási lánc bonyolultságával, a beszállítói forgalommal, a történelmi követelmények hiányával és a COVID-19 zavarokkal kapcsolatos aggodalmak.
• Féljen, hogy a visszatekintési időszakból származó adatok pontatlanok lesznek.
• Néhányan olyan „fő jelentési évet” javasoltak, mint a CDR.
• Az EPA válasza :
• Az EPA nem ért egyet a visszatekintési időszak megváltoztatásával.
• A TSCA 8. szakaszának (a) (7) bekezdése egyértelműen beállítja a 2011 -es visszajelzési időszakot.
• Az EPA elismeri, hogy a rendelkezésre álló információk változhatnak, de ragaszkodik ahhoz, hogy a gyártók elvégezzék az átvilágítást és biztosítsák a szükséges adatokat.

A benyújtási időszak időtartama és a jelentési határidő:

I. Mekkora a benyújtási időszak időtartama és a jelentési határidő?

1. A nyilvános hozzájárulás összefoglalása:

• Az EPA jelentős hozzájárulást kapott a javasolt szabály jelentési határidejével kapcsolatban.
• Különböző alternatívákat javasoltak 1,5 év és 5 év között a szabályok kihirdetése után.
• A kommentátorok megemlítették az idő szükségességét, hogy megismerjék a szabályt, az adatok nyomon követésére szolgáló rendszerek hiányát, a titoktartási aggályokat és a külső tényezőket, mint például a Covid és az ellátási lánc zavarát.
• Néhány kommentátor sürgette az EPA -t, hogy tartsa fenn a javasolt ütemtervet a PFAS -adatok sürgető igénye miatt.

2. EPA válasza:

• Az EPA meghosszabbította a kezdeti javaslatot azáltal, hogy további hat hónapot ad az információgyűjtési időszakhoz.
• Az információgyűjtési időszak most egy évvel a szabály hatálybalépésétől számított, amelyet egy hat hónapos jelentési benyújtási időszak követ.
• Így az összes PFAS -gyártó teljes ideje 18 hónappal a szabály hatálybalépése után, a kis cikk -importőrök pedig 24 hónapot kapnak.

J. Engedélyezhető -e a közös beadványok?

1. A nyilvános hozzájárulás összefoglalása:

• Egyes kommentátorok közös beadványokat akartak, ami azt sugallja, hogy enyhíthetik a jelentési terhet.
• Mások úgy érezték, hogy a közös beadványok továbbra is terhesek lehetnek.

2. EPA válasza:

• Az EPA befejezte a közös benyújtók követelményét azoknak az újságíróknak, akiknek beszállítói nem akarják nyilvánosságra hozni a kémiai identitást.

K. Melyek a gazdasági elemzési szempontok?

1. A nyilvános hozzájárulás összefoglalása:

• A kommentátorok úgy érezték, hogy a javasolt szabály az iparra gyakorolt ​​hatását az EPA alábecsülte.
• A kommentátorok konkrét visszajelzést adtak a terhelés becsléseiről, a költségekről és az eltérésekről e szabály és a CDR között.
• Egyes kommentátorok úgy érezték, hogy az EPA alábecsüli a kisvállalkozások és a cikk importőrök terheit.
• Mások úgy vélték, hogy a javasolt szabály alábecsüli az EPA költségeit.
• A kommentátorok megvitatták a PFAS -expozícióhoz kapcsolódó társadalmi és egészségügyi költségeket is.

2. EPA válasza:

• Az EPA megvizsgálta a visszajelzést, és 2022 áprilisában összehívta az SBAR testületet.
• Az Ügynökség megemelte a becsléseket, hogy figyelembe vegye a cikk -importőrök és a kis szervezetek terheit.
• Az EPA elismeri a CDR -adatok felhasználásának korlátait, de úgy érzi, hogy ez jó iparági átlagot biztosít.
• Az EPA frissítette a benyújtandó jelentések mennyiségének kezelésének költségeit.
• Ami a társadalmi és egészségügyi költségeket illeti, az EPA kijelentette, hogy a szabály jelentési és nyilvántartási szabály, és így nem rendelkeznek számszerűsíthető előnyökkel ezekkel a kérdésekkel kapcsolatban, de elismeri a gazdasági elemzés kvalitatív előnyeit.

A CBI igénylési benyújtási követelményei az EPA dokumentum alapján, 2023. szeptember 28 -án

A nyilvános hozzájárulás összefoglalása:

• Általános visszajelzés a kommentátoroktól:
• Néhány ösztönzés az egyszerűsített elektronikus jelentések, a közös beadványok, az egyszerűsített CBI -igazolási eljárások és a CBI védelmére.
• Néhányan érvényes indokot kérnek a CBI mentességekre, sürgetve az EPA -t, hogy a lehető legtöbb információt tegye közzé.
• A szabályok CBI védelme miatt a K + F tevékenységekhez nem megfelelő aggodalmak, különösen a védelem vagy a nemzetbiztonság szempontjából.
• Az összes CBI -követeléshez „takaró -igazolás” kérése.
• Mások kiemelik annak szükségességét, hogy az államok kezeljék PFAS -problémáikat és előmozdítsák a maximális információk közzétételét.
• PFAS elnevezés:
• Visszajelzés az EPA javaslatáról, miszerint bármely PFAS általános névnek legalább tartalmaznia kell a „Fluort”.
• Aggodalmak a zavarral kapcsolatban, ha az EPA végrehajtja ezt a követelményt.
• Vegyes reakciók a nem igényelt PFA -identitás áthelyezésével a nyilvános TSCA leltárba előzetes értesítés nélkül.

Az EPA válasza:

• A takarónál a CBI állításai igazolást követelnek:
• Az EPA elutasítja a CBI által a CBI -állítások megfontolásának gondolatát.
• Minden CBI -igénynek specifikus igazolással kell rendelkeznie, a TSCA 14. szakaszának c) pontjánként.
• Információs közzététel:
• Az EPA célja, hogy a CBI -ként nem jóváhagyott adatokat nyilvánosságra hozza.
• Az egészségügyi és biztonsági tanulmányok titkosságának korlátai vannak. A benyújtóknak be kell adniuk a tanulmány fertőtlenített példányát, ha alkatrészeket CBI -ként igényelnek.
• Együttműködés az államokkal:
• Az államok és a törzsek írásban kérhetik a CBI -hez való hozzáférést. Az EPA hozzáférést biztosíthat, ha megmutatják, hogy megvédik az információkat.
• A CBI eljárásokról és a PFA -k elnevezéséről:
• A cikk -importőröknek nem kötelesek a CBI -t a kémiai identitáshoz igazolni.
• Az EPA közzéteszi a be nem igényelt vagy megtagadott CBI -igényekhez kapcsolódó csatlakozási számok listáját.
• A „Fluor” követelmény az általános név benyújtásában véglegesíthető.

Hivatkozások:

• A fődokumentumban hivatkozott dokumentumok listája, különféle forrásokból, beleértve az EPA, OECD, ATSDR, UNEP, Akadémiai folyóiratok és még sok más.

Vi. Törvényben előírt és végrehajtó megrendelések áttekintése

• Forrás további információkért:  Az EPA törvényei és végrehajtási végzései

A. Az 12866 és 14094 végrehajtó végzések: Szabályozási tervezés, áttekintés és modernizálás a szabályozási felülvizsgálat

• Meghatározás: Ezt a műveletet „jelentős szabályozási intézkedésnek” nevezik az 12866 végrehajtási végzés 3. szakaszának f) pontjának (1) bekezdése szerint.
• Benyújtás: A keresetet az OMB -hez benyújtották az 12866 -os végrehajtási rendelet felülvizsgálatához.
• Dokumentáció: Az 12866 -os végrehajtási megrendelés alapján történő változtatások megtalálhatók a dokumentumban.
• Elemzés: „A végleges TSCA 8. szakasz (a) (7) szakaszának gazdasági elemzése a perfluoroalkil- és többfluor -alkil -anyagok jelentési és nyilvántartási követelményei” (1. hivatkozás) elérhető a dokumentumban, és az 1.E egységben foglalják össze.

B. Papírmunka -csökkentési törvény (PRA)

• Meghatározás: A szabály információgyűjtési követelményeit az OMB jóváhagyására benyújtják a PRA alapján.
• Készített dokumentum: EPA ICR dokumentuma (EPA ICR száma 2682.02, OMB vezérlő száma 2070-0217).
• Végrehajthatóság: A követelmények csak az OMB jóváhagyásáig nem hajthatók végre.
• Jelentés célja: A TSCA 8. szakaszának a) pontjának (7) bekezdése szerinti kötelezettségek teljesítése, és 2011 óta adatgyűjtés a PFA -król.
• Adatok felhasználása: Az EPA célja, hogy ezeket az adatokat a TSCA szerinti kémiai értékelésekhez használja, és a környezetvédelmi intézkedések tájékoztassa.
• Bizalmas üzleti információk (CBI): A bejelentett információk CBI-ként igényelhetők, 2016. január 22-én.
• Jelentési részletek:
• Érzett entitások: PFAS gyártók.
• Kötelezettség: Kötelező a TSCA 8. szakaszának a) pontja és 40 CFR 705 alapján.
• Válaszadók: 131 410.
• Frekvencia: egyszeri.
• Teher: 3 878 744 óra/év.
• Költség: 281 millió dollár/év; 266,7 millió dollár/év 3%, illetve 7% diszkontráta.

C. Szabályozási rugalmassági törvény (RFA)

• Eljárás: Az EPA létrehozott egy IRFA -t a javasolt szabályhoz, és tanácsot hívott össze az SBAR panelen.
• Összegzés: A javasolt szabály NODA -ban (1. hivatkozás) áll rendelkezésre.
• Végső elemzés: Létrehoztak egy végleges szabályozási rugalmassági elemzést (FRFA), amely a dokumentumban elérhető (29. hivatkozás).
• Szabálycél: Tartsa be a FY2020 NDAA 7351. szakaszát, amely 2011 óta kötelezi a PFAS gyártásával kapcsolatos információkat.
• A végső szabály kidolgozása: nyilvános megjegyzések, az SBAR panel és az IRFA eredményei alapján.
• Megjegyzések az IRFA -hoz: 44 egyedi megjegyzés érkezett. A dokumentumban elérhető átfogó válaszok (21. hivatkozás; 2. rész).
• SBA Advocacy Visszajelzés:
• Megjegyzések érkeztek: Megjegyzések a javasolt szabályhoz és az IRFA -hoz.
• Fő kérdések: Nem megfelelő tanúsítás, SBREFA panel igénye, alábecsülte a megfelelési költségeket.
• Az EPA válasza: összehívott egy SBAR testületet, amelyet nyilvános hozzájárulásnak tekintett, azonosított szabályozási alternatívákat.
• EREDMÉNY: Gyorsított jelentések, meghosszabbított határidő és további útmutatások, a kis szervezetek csökkentett költségeivel. Részletes költségmegszakítás biztosított.

olyan szabályozási követelmények, amelyek jelentősen vagy egyedileg befolyásolhatják a kis kormányokat.

Összegzés a golyópontokban :

A végső szabály alkalmazandó kis entitások számának becslése :

• Az iparágak érintett: közművek, építés, gyártás, nagykereskedelmi és kiskereskedelem, valamint néhány hulladékgazdálkodás.
• Kivételek: Az egységek csak feldolgozása, terjesztése és/vagy PFA -k használata gyártás vagy importálás nélkül.
• Becsült érintett cégek: Az összes cég 97% -át (128 051 szervezetnek felel meg) az SBA szabvány „kisvállalkozásnak” tekinti.
• Mind a 128 051 cég vállalja a szabályok megismerését és a megfelelés meghatározását.
• A becsült cégek, amelyek e szabály szerint jelentenek: 13 021 kis szervezet.

Jelentés, nyilvántartás és egyéb megfelelési követelmények :

• Megfelelési követelmények :
• Az EPA 2011. január 1 -je óta véglegesíti a PFA -k gyártási és nyilvántartási szabályát.
• Szükséges jelentéstétel: Kémiai identitás, termelési mennyiség, felhasználási kategóriák, melléktermékek, munkavállalók expozíciója, ártalmatlanítási gyakorlatok és környezeti vagy egészségügyi hatások.
• Jelentési határidő: 18 hónap a hatékony dátum után (24 hónap néhány kis gyártó számára).
• Nyilvántartási időszak: 5 évvel a beszámolás után.
• A megfelelőségtől függő kis szervezetek osztályai :
• PFAS gyártók és importőrök 2011 óta, ideértve azokat is, amelyek PFA -kkal importálják a cikkeket.
• Szükséges szakmai készségek :
• A strukturális definíciók megértésének kémiai szakértelme.
• A környezeti és egészségügyi adatokra technikai ismereteket igényelhet.
• A strukturális meghatározás megértésének becsült költségei 831 és 1212 dollár között mozognak.

A kis szervezetekre gyakorolt ​​gazdasági hatások csökkentésére tett lépések :

• Kisvállalkozói érdekképviseleti áttekintő testület : Az EPA konzultált egy SBAR panelen.
• Alternatívák figyelembe vett alternatívák :
• Kisvállalkozások vagy egyes anyagok mentességei.
• Jelentési küszöbértékek A termelési mennyiség alapján.
• A PFAS hatókörének korlátozása egy előre meghatározott listára.
• Korszerűsített jelentéstétel az alacsony mennyiségű K + F anyagokhoz és az importált cikkekhez.
• Hosszabb megfelelési időkeret biztosítva.
• Az EPA döntése az volt, hogy a PFA -k maximális adatait gyűjtsük, miközben minimalizálják a költségeket.

Kis egység megfelelési útmutató :

• Az EPA elkészített egy útmutatót, amely elérhető a szabályalkotásban és az EPA weboldalán.

A nem finanszírozott mandátumok reformjogi törvény (UMRA) :

• A kereset egy év alatt meghaladhatja a 100 millió dollárt meghaladó kiadásokat.
• A jogszabályok engedélyezése a TSCA 8. szakasz (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Haszonköltség-elemzés :
• Összesen egyszeri magánszektor költsége: körülbelül 843 millió dollár (3% diszkontráta) vagy 800 millió dollár (7% diszkontráta).
• Előnyök: A kockázat-szűrési és a kockázatkezelési programok továbbfejlesztett adatai.
• Az állami, a helyi és a törzsi kormányokra gyakorolt ​​hatások :
• Az ezekre a kormányokra nem hajtható be végrehajtható feladatok.
• A kormányok általában nem foglalkoznak e szabály által befolyásolt tevékenységekkel.

E.  13132 végrehajtási végzés: Federalizmus

• A fellépésnek nincs a föderalizmus következményei az 13132 végrehajtási végzésben (64 FR 43255, 1999. augusztus 10.).
• Nem lesz jelentős közvetlen hatása az államokra.
• Nem befolyásolja a nemzeti kormány és az államok közötti kapcsolatot.
• Nem változtatja meg a hatalom és a felelősség megoszlását a kormányzati szintek között.

F.  13175 végrehajtási végzés: Konzultáció és koordináció az indiai törzsi kormányokkal

• A fellépésnek nincs törzsi következményei az 13175 végrehajtási végzésben meghatározottak szerint (65 FR 67249, 2000. november 9.).
• Nem lesz jelentős közvetlen hatása a törzsi kormányokra.
• Az EPA nem várja el, hogy a PFA -kat törzsek kereskedelmi célokra gyártják, ezért a törzsi kormányok közvetlen megfelelési költségeit nem várják el.

G.  13045 végrehajtási végzés: A gyermekek védelme a környezeti egészségügyi kockázatoktól és a biztonsági kockázatoktól

• Az EPA az 13045 -es végrehajtási végzési végzést (62 FR 19885, 1997. április 23.) csak bizonyos szabályozási intézkedésekre alkalmazza.
• Ez a fellépés nem vonatkozik az 13045 végrehajtási végzésre, mivel nem érinti a környezeti egészségügyi vagy biztonsági kockázatot.
• Az EPA gyermekek egészségére vonatkozó politikája nem vonatkozik.
• A szabályozási fellépés célja a PFAS gyártásával kapcsolatos adathiányok kitöltése 2011 óta, amely tájékoztatja a jövőbeli EPA -tevékenységeket.

H.  13211 végrehajtási végzés: A rendeletekre vonatkozó intézkedések, amelyek jelentősen befolyásolják az energiaellátást, a kereskedelemben történő elosztást vagy a felhasználást

• Nem egy „jelentős energiafelhasználás”, amint azt az 13211 végrehajtási végzésben meghatározzák (66 FR 28355, 2001. május 22.).
• Nincs várható káros hatás az energiaellátásra, eloszlásra vagy felhasználásra.

ÉN.  Nemzeti technológiai átadási és haladásról szóló törvény (NTTAA)

• Ez a szabályalkotás nem foglalja magában a műszaki szabványokat.

J.  12898 végrehajtási végzés: Környezetvédelmi igazságszolgáltatás és végrehajtási végzés 14096: Kötelezettség a környezeti igazságosság iránt

• Az EPA úgy véli, hogy a környezeti igazságszolgáltatás elemzése nem lehetséges az adatok hiánya miatt.
• A szabályozási intézkedések több adatot szolgáltatnak a PFA -k expozíciójáról és kockázatairól.
• Ez az információ elősegíti a közösségeket, ideértve a környezeti igazságossággal kapcsolatos aggályokat is.

K.  Kongresszusi felülvizsgálati törvény (CRA)

• A cselekvést a CRA, 5 U.S. 801 et seq.
• Ez a fellépés nem az 5 U.S. 804 (2).

Az alanyok listája 40 CFR 705. részben

• Vegyszerek, környezetvédelem, veszélyes anyagok, nyilvántartási és jelentési követelmények.

Dátum: 2023. szeptember 28.

• Michal Freedhoff, a Kémiai Biztonsági és Szennyezés Megelőzési Iroda asszisztens.

 

705. rész- Bizonyos PER- és polifluor-alkil-anyagok jelentési és nyilvántartási követelményei

• Sec. 705.1. Hatály, megfelelés és végrehajtás.
• a) Megadja a PFA -k gyártóinak (beleértve az importőröket is) jelentési és nyilvántartási eljárásait.
• (b) leírja a jogi következményeket, amelyek szerint nem tartják be a jelentési és nyilvántartási követelményeket.
• (C) előírja, hogy az e rész alapján jelentett személyeknek pontos nyilvántartást kell vezetniük, és lehetővé kell tenniük az EPA tisztviselői számára, hogy hozzáférjenek e nyilvántartásokhoz.
• Sec. 705.3. Meghatározások.
• Cikk: A gyártott elem, amelyet sajátos alakja vagy kialakítása, a végfelhasználási funkciói és kémiai összetétele határoz meg.
• Központi adatcsere (CDX): Az EPA központosított elektronikus benyújtási rendszere.
• Kémiai információk benyújtási rendszere (CISS): Az EPA web-alapú jelentési eszköze.
• Kereskedelmi felhasználás: Vegyi anyag felhasználása egy kereskedelmi vállalkozásban.
• Fogyasztói felhasználás: A fogyasztók számára elérhető vegyi anyag használata.
• Környezetvédelmi vagy egészségügyi hatások információk: A kémiai anyag egészségre vagy a környezetre gyakorolt ​​hatásáról szóló adatok.
• Egészségügyi és biztonsági vizsgálatok: Vizsgálatok egy kémiai anyagnak az egészségre vagy a környezetre gyakorolt ​​hatásáról.
• A legmagasabb szintű amerikai anyavállalat: A webhely tulajdonjogi hierarchiájának legfontosabb társasága az Egyesült Államokban.
• Ipari funkció: A tervezett tulajdonság, amelyre kémiai anyagot használnak.
• Ipari felhasználás: Használjon olyan helyen, ahol a vegyi anyagokat gyártják vagy feldolgozzák.
• Sec. 705.5. Olyan anyagok, amelyekre jelentéseket kell benyújtani.
• Sec. 705.10. Olyan személyek, akiknek jelentést kell tenniük.
• Sec. 705.12. Azok a személyek, akik nem alávetik ezt a részt.
• Sec. 705.15. Milyen információkat kell jelenteni.
• Sec. 705.18. Cikk Importer és K + F anyagjelentési lehetőségek.
• Sec. 705.20. Mikor kell jelenteni.
• Sec. 705.22. Duplicative jelentéstétel.
• Sec. 705.25. Nyilvántartási követelmények.
• Sec. 705.30. A titoktartási igények.
• Sec. 705.35. Elektronikus jelentés.
• Hatóság:  A 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Meghatározás és egyértelműség a feltételeknél:

1. Gyermekek számára szánták:  A kémiai anyag vagy keverék 14 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára készült, ha:

• A terméket általában 14 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára ismerik el.
• A termékcímkézés kimondja, hogy 14 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára szánt.
• A termék marketingje 14 éves vagy annál fiatalabb gyermekeket céloz meg.

Ismert vagy ésszerűen megállapítható:  Információk egy személy birtokában vagy ellenőrzésében, plusz olyan információk, amelyeket egy hasonlóan elhelyezkedő személy elvár, hogy birtokolja vagy ismeri.

Gyártás:

• Behozatal az amerikai vámterületre.
• Kereskedelmi célokra gyártás vagy gyártás.

Gyártás kereskedelmi célokra:

• Importálás, gyártás vagy gyártás, hogy kereskedelmi előnyt szerezzenek.
• Tartalmazza a tesztmarketing forgalmazását.
• Tartalmazza a termékkutatáshoz és fejlesztéshez való felhasználást.

Per- és polluoroalkil-anyagok (PFA):  Kémiai anyagok, amelyek specifikus struktúrákat tartalmaznak.

Birtoklás vagy ellenőrzés:  Vonatkozik a benyújtóra és azok társulására.

Kutatás és fejlesztés (K + F):  Kizárólag tudományos kísérletek, kutatás vagy elemzés céljából.

Helyszínen korlátozott:  Gyártott és feldolgozott egy helyszínen; nem oszlanak el kívül.

Munkás:  Valaki egy olyan helyszínen, aki munka közben kezeli a kémiai anyagot.

Szabályozó szakaszok:

• § 705.5:  Megadja, hogy mely anyagjelentéseket kell benyújtani.
• § 705.10:  Azonosítja, ki kell jelentenie.
• § 705.12:  Felsorolja a jelentéstétel alól mentes tevékenységeket.
• § 705.15:  Részletek a be kell jelenteni a jelentést.

Beküldési részletek:

1. Vállalati és üzemi oldali információk:

• Az anyavállalat részletei.
• Engedélyezett hivatalos részletek.
• Műszaki kapcsolattartási adatok.
• A webhely sajátosságai, beleértve a cím- és ipari kódot.

Kémiai-specifikus információk:

• Az egyes PFA -k közneve, identitása és molekuláris szerkezete.
• Helyezze a kémiai kivonatok nevét és a CASRN -t minden PFA -hoz.
• A bejelentett szám típusának specifikációja.

 

1. A kémiai azonosító szám kódjai

• 1. táblázat :
• Kód a : TSCA csatlakozási szám
• C kód : Kémiai Abstracts szolgáltatási nyilvántartás száma (CASRN)
• L -kód l : Alacsony volumenű mentesség (LVE) esetszám

A PFAS részleteinek azonosítása

• Ha a PFAS CASRN vagy a specifikus azonosító (azaz a csatlakozási szám vagy az LVE szám)  Nem ismert vagy ésszerűen megállapítható (NKRA) :
• A benyújtó általános nevet vagy leírást adhat.
• A közös benyújtás akkor kezdeményezhető, ha a másodlagos benyújtót ismert.
• A gyártóknak a jelentési eszközt kell használniuk a 705.35. § szerint.
• A gyártóknak részletes utasításokat kell megadniuk a szállítónak vagy más szervezetnek a kémiai személyazonosság -információk benyújtásához.
• Ha az átvilágítás után nem ismert másodlagos benyújtót, a riporter jelezheti az NKRA -t.
• A PFAS gyártóinak minél több részletet kell megadniuk a PFAS identitásáról.

A PFA -k fizikai formája

• Jelentse a fizikai forma (oka) jelentését:
• A PFA-kat a helyszínen kívül küldjük.
• A PFA-k a helyszínen korlátozottak és a helyszínen reagálnak.
• Az űrlapok között szerepel:
• (i) Száraz por
• (ii) Pellet vagy nagy kristályok
• (iii) Víz- vagy oldószer-nedves szilárdság
• (iv) Egyéb szilárd
• (v) gáz vagy gőz
• (vi) folyadék

Használati kategóriák

• Minden egyes PFA -ra 2011. január 1 -je óta:
• (1)  Ipari feldolgozás és felhasználási információk :
• 2. táblázat :
• PC : Feldolgozás reagensként
• PF : Feldolgozás - beépítés a készítménybe, keverékbe vagy reakciótermékbe
• PA : Feldolgozás - beépítés a cikkbe
• PK : Feldolgozás - újracsomagolás
• U : Használat-Nem beépítő tevékenységek
• (2)  Megfelelő ágazati kód :
• Jelentse az ipari tevékenységeknek megfelelő ágazati kódot.
• Minden vegyi anyag esetében jelentse a 3. táblázatból az ágazat (ok) -át.
• Egy adott ágazati kódot a funkciójától függően többször is lehet jelenteni.

3. táblázat - Az ipari ágazatok jelentésének kódjai

• IS1  Mezőgazdaság, erdőgazdálkodás, halászat és vadászat.
• IS2  Olaj- és gázfúrás, extrahálás és támogató tevékenységek.
• IS3  Bányászat (az olaj és a gáz kivételével) és a támogatási tevékenységek.
• IS4  Segédprogramok.
• IS5  Építés.
• IS6  Élelmiszer-, ital- és dohánytermékgyártás.
• IS7  Textil, ruházati és bőrgyártás.
• IS8  Fa termékgyártás.
• IS9  Papírgyártás.
• IS10  Nyomtatás és kapcsolódó támogatási tevékenységek.
• IS11  Kőolajfinomítók.
• IS12  Aszfalt burkolat, tetőfedő és bevonó anyagok gyártása.
• IS13  Kőolaj -kenőolaj és zsírgyártás.
• IS14  Az összes többi kőolaj- és széntermék gyártása.
• IS15  Petrolkémiai gyártás.
• IS16  Ipari gázgyártás.
• IS17  Szintetikus festék és pigmentek gyártása.
• IS18  Szénfekete gyártás.
• IS19  Az összes többi alapvető szervetlen vegyi anyag.
• IS20  Ciklikus nyers és közbenső gyártás.
• IS21  Az összes többi alapvető bio vegyszergyártás.
• IS22  Műanyag anyag és gyanta gyártása.
• IS23  Szintetikus gumi gyártás.
• IS24  Organikus rostgyártás.
• IS25  Peszticid, műtrágya és egyéb mezőgazdasági vegyi anyagok.
• IS26  Gyógyszer- és gyógyszergyártás.
• IS27  Festék- és bevonatgyártás.
• IS28  Ragasztó gyártás.
• IS29  Szappan, tisztító vegyület és WC -készítmény gyártása.
• IS30  A tinta gyártásának nyomtatása.
• IS31  Robbanóanyagok gyártása.
• IS32  A vásárolt gyanták egyedi összetétele.
• IS33  Fotófilm, papír, lemez és vegyi gyártás.
• IS34  Az összes többi vegyi termék és az előkészítés gyártása.
• IS35  Műanyag termékgyártás.
• IS36  Gumi termékek gyártása.
• IS37  Nem fémes ásványi termékek gyártása (tartalmaz cementet, agyagot, betonot, üveg, gipsz, mész és más nem fémes ásványi termékek gyártását).
• IS38  Elsődleges fémgyártás.
• IS39  Gyártott fémtermékgyártás.
• IS40  Gépek gyártása.
• IS41  Számítógépes és elektronikus termékgyártás.
• IS42  Elektromos berendezések, készülékek és alkatrészek gyártása.
• IS43  Szállítási berendezések gyártása.
• IS44  Bútorok és kapcsolódó termékgyártás.
• IS45  Egyéb gyártás.
• IS46  Nagykereskedelmi és kiskereskedelem.
• IS47  Szolgáltatások.
• IS48  Egyéb (további információkat igényel).

4. táblázat - Kódok a jelentéstételi funkciók kategóriáihoz

(MEGJEGYZÉS: Csak a kiválasztott kódok láthatók az alábbiakban, hossza miatt)

• F001  Csiszolóanyagok
• F002  Maratási szer
• F003  Tapadás/kohéziós promóter
• ...
• F116  Röntgengő abszorber
• F999  Más

Fogyasztói és kereskedelmi felhasználási információk

• A benyújtóknak az 5. táblázatban szereplő kódokat kell használniuk a termékkategória (IES) meghatározásához, ahol minden PFA -t használnak.
• Ha több mint 10 kód releváns a PFA -k számára, akkor csak a 10 kódot, amely a benyújtó termelési kötetének legnagyobb százalékát képviseli.
• Ha az 5. táblázatban szereplő termékkategóriák egyike sem írja le pontosan azokat a termékeket, amelyekben a PFA -kat használják, akkor az „egyéb” kategória kiválasztható, a szükséges felhasználás további leírásával.

 

5. táblázat - Kódok a fogyasztói és a kereskedelmi termékkategóriák jelentésére vonatkozó kódok

Kémiai: Anyagok a berendezés, a tisztítás, a kezelés gondozási termékeiben

• CC101: A nagy felületet lefedő építőipar és építőanyagok (kő, gipsz, cement, üveg, kerámia, textil, ruházat)
• CC102: Bútorok és bútorok (lágy műanyagok, bőr)
• CC103: Bútorok és bútorok (kő, gipsz, cement, üveg, kerámia, fém, gumi)
• CC104: Bőrkondicionáló
• ... [Ezt követi a CC105 -től a CC132 -ig terjedő többi kódot]

Vegyi anyag: Anyagok építésben, festékben, elektromos és fémtermékekben

• CC201: Töltők és guták
• ... [Ezt követi a többi kód CC202 -től CC222 -ig]

Vegyi anyag: Csomagolás, papír, műanyag, játékok, hobbi termékek anyagai

• CC990: Nem TSCA használat
• ... [Ezt követi a CC301 -től a CC317 -ig terjedő többi kódot]

Vegyi vegyi anyagok: Autók, üzemanyag, mezőgazdaság, kültéri felhasználású termékek

• CC401: külső autómosók és szappanok
• ... [Ezt követi a CC402 -től a CC418 -ig terjedő többi kódot]

Vegyi anyag: A termékekben lévő anyagok, amelyeket más kódok nem írnak le

• CC980: Egyéb (megadja)
• CC990: Nem TSCA használat

Kulcsfontosságú pontok:

• Alkalmazható kódok:  Az egyes termékkategóriákhoz a 4. táblázatból származó alkalmazandó funkciókategória kódot kell választani, hogy ábrázolja a PFA -k használatát.
• Használjon jelzést:  Jelölje meg, hogy a termék fogyasztói vagy kereskedelmi felhasználásra, vagy mindkettőre vonatkozik -e.
• Fogyasztási termékkategória gyermekek számára:  Határozza meg, hogy az egyes kémiai anyagok bármelyik mennyisége van -e jelen a 14 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára szánt termékekben. Válassza ki a következőket:
• Gyermekek számára használt termékekben/termékekben használják
• Nem használják a gyermekek számára a termékekben/
• Információk ismeretlen vagy nem megállapíthatók
• A PFA -k koncentrációja:  Becsülje meg és jelentse a PFA -k tipikus maximális koncentrációját a termékekben minden felhasználási évre.

6. táblázat - Kódok a kémiai anyag maximális koncentrációjának jelentésére

• M1: Kevesebb, mint 1% súlyonként
• M2: 1% - 29% súly szerint
• M3: 30% - 59% súly szerint
• M4: 60% - 89% súly szerint
• M5: 90% vagy annál magasabb súly szerint

PFAS jelentési struktúra :

d) gyártott összegek (2011. január 1 -jétől) :

• Teljes kötet :
• Az egyes PFA -k teljes éves mennyisége (fontban), az egyes helyszíneken vagy importálva.
• Jelentse a teljes éves belföldön gyártott mennyiség és az importált mennyiség külön -külön.
• Jelentés a pontosság két jelentős számának.
• Helyszíni jelölés :
• Jelölje meg, hogy az importált PFA -k fizikailag jelen vannak -e a jelentési oldalon.
• Importált kötet :
• Az egyes helyszíneken vagy importált PFA -k közvetlenül exportált mennyisége.
• Termelési kötet :
• A (C) bekezdésből származó egyes kombinációkhoz kapcsolódó teljes termelési térfogat becsült százaléka.
• Kerekítési szabályok százalékos arányra.
• Helyszíni termelési kötet :
• A helyszín teljes termelési mennyiségének becsült százaléka a c) pont (4) bekezdéssel kapcsolatban.
• Kerekítési szabályok százalékos arányra.
• Helyszíni :
• Jelzés, hogy a PFA-k helyben korlátozottak-e.
• Újrahasznosított mennyiség :
• Az egyes PFA-k teljes térfogata (fontban) a helyszínen újrahasznosított.

e) melléktermékek jelentése :

• Melléktermék -azonosítás :
• Azonosítsa a mellékterméket a CA indexnév, a CASRN vagy a TSCA csatlakozási szám használatával.
• További jelentési kódok és specifikációk.
• Kiadások :
• Jelölje meg, hogy a melléktermék felszabadul -e a környezetbe, és adja meg a környezeti közeget.
• Kötet :
• Az éves melléktermék -mennyiség felszabadult a környezetbe.

f) Környezeti és egészségügyi hatások :

• OECD harmonizált sablonok :
• Nyújtsa be a tanulmányi jelentéseket és az információk alátámasztását az IUCLID szoftver segítségével.
• Emberi egészségi adatok - Előzetes tanulmányok :
• További emberi egészséggel kapcsolatos adatokat szolgáltatjon.
• Analitikai tesztek :
• Adjon meg analitikai vagy vizsgálati módszereket a PFA -khoz.

g) Munkavállalói expozíciós adatok :

• Foglalkoztatási tevékenységek :
• Mutassa be a PFA -kkal foglalkozó munkavállalói tevékenységeket.
• Munkavállalók száma :
• Jelölje meg a tevékenységenként kitett munkavállalók számát.
• Használjon kódokat a 7. táblázatból.
• Expozíciós forgatókönyvek :
• A munkavállalók számára az expozíció maximális időtartama és gyakorisága.
• Expozíció kategóriánként :
• A kitett munkavállalók becslése a c) pontból származó kombinációval a 7. táblázat felhasználásával.
• Az expozíció ipari felhasználásának időtartama :
• Az expozíció maximális időtartama és gyakorisága specifikus kombinációkhoz.
• Kereskedelmi munkavállalók :
• Becslések A Kereskedelmi Termékek számára kitett munkavállalók száma a 7. táblázat felhasználásával.
• Az expozíció kereskedelmi felhasználásának időtartama :
• A kereskedelmi munkavállalók számára az expozíció maximális időtartama és gyakorisága.

h) ártalmatlanítási adatok :

• Az ártalmatlanítási módszerek kategóriái :
• Mutassa be a ártalmatlanítási folyamatok vagy módszerek.
• Használjon megfelelő kódokat a 8. táblázatból, és szükség esetén adjon meg további leírásokat.

8. táblázat - Kódok az ártalmatlanítási módszerek jelentésére

• Kód  |  Ártalmatlanítási módszer
• D1 | A helyszíni föld ártalmatlanítása: RCRA C osztályú hulladéklerakó (veszélyes)
• D2 | A helyszíni föld ártalmatlanítása: Egyéb hulladéklerakók
• D3 | Egyéb helyszíni föld ártalmatlanítás
• D4 | A helyszíni földalatti befecskendezés (UIC)
• D5 | A helyszínen kívüli földterület: RCRA C osztályú hulladéklerakó (veszélyes)
• D6 | A helyszínen kívüli földterület: Egyéb hulladéklerakó
• D7 | Helyszíni égetés
• D8 | Helyszíni égetés
• D9 | Állami tulajdonban lévő kezelési munkák (POTW)
• D10 | Egyéb helyszíni hulladékátadás
• D11 | Engedje fel a felszíni vízbe
• D12 | Engedje fel a levegőbe (veremkibocsátások)
• D13 | Engedje fel a levegőbe (szökevényes kibocsátások)
• D99 | Más

További részletek és jelentési követelmények

• Ártalmatlanítási folyamatok : Mutassa be az ártalmatlanítási folyamat (ES) vagy módszer (ok) változásait, amint azt a h) pont (1) bekezdése jelzi a 2011 óta gyártott PFA -k esetében.
• Ártalmatlanítás : Jelentse a PFA teljes mennyiségét, amelyet a földre, a vízre és a levegőre szabadítottak minden évre 2011 óta.
• Égetési mennyiség : Jelölje meg a PFA-k teljes mennyiségét, amelyet 2011 óta évente égetett a helyszínen, az égési hőmérséklet részleteivel.

§ 705.18 Cikk Importőr és K + F anyagjelentési lehetőségek

• Az egyszeri benyújtáshoz az egyszerűsített jelentési űrlap elérhető bizonyos gyártók számára.
• Cikkjelentés :
• Vállalati és növényi oldaladatok : Az összes információt a 705.15. § (a) pont szerint kell jelenteni.
• Kémiai-specifikus információk :
• Közös/kereskedelmi név, kémiai identitás, molekuláris szerkezet.
• Ha az identitás ismeretlen, adjon meg egy általános nevet/leírást.
• Használati kategóriák :
• Ipari feldolgozás és felhasználási információk : Jelentés a feldolgozás vagy használati művelet típusa.
• Ipari tevékenységi ágazat : Jelentse az ipari tevékenységek ágazatát.
• Ágazat -specifikus funkciókategóriák : Adja meg az egyes jelentett ágazatok funkciókategóriáját.
• Fogyasztói és kereskedelmi felhasználási információk : Jelölje ki a termékkategóriát a fogyasztói/kereskedelmi célokra.
• Termékspecifikus funkciókategóriák : Jelölje meg az egyes termékek funkciókategóriáját.
• Fogyasztói vagy kereskedelmi felhasználás megnevezése : Adja meg, hogy ez fogyasztó, kereskedelmi vagy mindkettő.
• A gyermekek számára szánt fogyasztási cikkekben vagy azokon : Határozza meg, hogy a PFA -k jelen vannak -e a 14 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára.
• Becsült maximális koncentráció : A fogyasztói/kereskedelmi termékek esetében jelentse a PFA becsült koncentrációját.

 

9. táblázat - Kódok a PFA -k maximális koncentrációjának bejelentésére egy importált cikkben

• Kód - Koncentrációtartomány (% súly)
• AM1:  Kevesebb, mint 0,1% súlyonként.
• AM2:  Legalább 0,1%, de kevesebb, mint 1% súlyonként.
• AM3:  Legalább 1%, de kevesebb, mint 10%.
• AM4:  Legalább 10%, de kevesebb, mint 30%.
• AM5:  Legalább 30% súlyonként.

Megjegyzések:

• Ez a táblázat az EPA által 2023. szeptember 28 -án aláírt előzetes publikációs dokumentumból származik.
• A szövetségi nyilvántartásban a közzététel folyamatban van, és nem a hivatalos verzió.

Importált cikk előállítási mennyiség -jelentési követelmények:

• Jelentse a termelési mennyiséget minden naptári évre 2011. január 1 -je óta, ha a PFA -kat egy cikkben importálják.
• Jelentés a pontosság két jelentős számának.
• Adja meg a mérési egységet a 10. táblázat segítségével.
• Jelölje meg, ha az importált PFA -k fizikailag jelen voltak a jelentési oldalon.

10. táblázat - Kódok az importált cikk előállítási kötetének mértékegységének meghatározásához

• Kód - Mérési egység
• LB:  Font
• TN:  Tonna
• QT:  Az importált cikk mennyisége
• O:  Egyéb (meg kell határoznia)

További cikk -adatok jelentése:

• A benyújtók bármilyen további információt szolgáltathatnak, amint azt a 705.15. § -ban kérjük, a kiegészítő mellékleteket is tartalmazza.

Kutatási és fejlesztési (K + F) Jelentés:

• Alkalmazható a PFAS K + F anyagok gyártóinak, amelyek mennyisége ≤ 10 kilogramm/év.
• Opció az egyszerűsített jelentési űrlap használatához minden PFA -ra, minden évre, 2011. január 1 -je óta.

K + F jelentési követelmények:

1. Vállalati és üzemi oldali információk:

• Jelentse az összes részletet a 705.15. § (a) pont szerint.

Kémiai-specifikus információk:

• Közös/kereskedelmi név, kémiai identitás, molekuláris struktúra (ha nem az 1. osztály a TSCA leltáron).
• Használja a TSCA csatlakozási számát vagy az LVE esetszámát, ha szükséges.
• Adja meg a szám típusát a 705.15. § (b) (1) (ii) pontjának 1. táblázatának kódjaival.
• Ismeretlen vagy bizalmas PFA -khoz adjon általános nevet vagy leírást.

A termelési mennyiség jelentése:

• Jelentse be a teljes éves mennyiséget (fontban) 2011. január 1 -je óta, az egyes gyártott vagy behozott PFA -k esetében.
• Adja meg külön a belföldön gyártott és importált mennyiségeket.
• Jelölje meg, ha az importált PFA -k fizikailag jelen voltak a jelentési oldalon.

További K + F -adatok:

• A benyújtók bármilyen további információt szolgáltathatnak, amint azt a 705.15. § -ban kérjük, a kiegészítő mellékleteket is tartalmazza.

705.20. § Mikor kell jelenteni.

• Az EPA -nak bejelentett összes információt az alkalmazandó benyújtási időszak alatt kell benyújtani.
• Az újságírók számára a 705.15. És a 705.18. § (b) bekezdése szerint (kutatás és fejlesztés):
• Kezdet: [Helyezze be a dátumot 395 nappal a közzététel dátuma után a szövetségi nyilvántartásban]
• Vége: [Helyezze be a dátumot 548 nappal a közzététel dátuma után a szövetségi nyilvántartásban]
• Az újságírók számára kizárólag a 705.18. § (a) pontja (cikk -importőrök) és a kisgyártók, a 40 CFR 704.3 meghatározása szerint:
• Kezdet: [Helyezze be a dátumot 365 nappal a közzététel dátuma után a szövetségi nyilvántartásban]
• Vége: [A dátum beillesztése 730 nappal a közzététel dátuma után a szövetségi nyilvántartásban]

705.22. § Duplikatív jelentés.

• A fedezett személyek értesíthetik az EPA -t a korábbi beadványokról.
• Tartalmaznia kell:
• Az előző benyújtás törvényi és szabályozási rendelkezése.
• Az előző benyújtás éve.
• Ha az előzetes benyújtás nem fedte le az összes szükséges információt, akkor nem használható fel a szabály követelményeinek kielégítésére.
• Kémiai adatjelentési szabály:
• Nincs szükség duplikációs jelentéstételre, ha korábban a 40 CFR 711 -es rész alatt jelentették be.
• Másolatos területek:

1. Vegyi leírás
2. Ágazati leírás
3. Termékkategória
4. Munkavállalók
5. Kötet

Üvegházhatású gázok jelentési szabálya:

• Nincs szükség duplikációs jelentésre, ha korábban a 40 CFR 98. rész alapján jelentették be.
• Másolatos területek:

1. Importált
2. Exportált
3. Égetett

A toxikák kiadási készletjelentési szabálya:

• Nincs szükség duplikációs jelentéstételre, ha korábban a 40 CFR 372. rész alatt jelentették be.
• Másolatos területek:

1. Újrahasznosított
2. Ártalmatlanítás
3. Szabadon enged
4. Felszabadul a vízbe
5. Engedje el a levegőbe
6. Égetett

TSCA 8. szakasz (d) és 8 (e) szakasz: Jelentés:

• Nincs szükség az egészségügyi és biztonsági tanulmányok vagy a jelentős kockázati értesítések duplikációs jelentésére.
• Duplikációs terület: információk a PFA -k környezeti és egészségügyi hatásairól.

Melléktermékek jelentése:

• Nincs szükség duplikációs jelentéstételre, ha a melléktermékeket szintén PFA -król is jelentik.
• Másolatos területek:

1. Égetés
2. Melléktermékkötés

Környezetvédelmi és egészségügyi hatások információk:

• Nincs szükség duplikációs jelentésre, hacsak a 705.30. § megköveteli.
• Tartalmaznia kell az előzetes benyújtási EPA irodáját és azonosítóját.

Jelentési időkeret:

• Jelentse az összes információt 2011. január 1 -je óta, ha PFA -kat vagy PFA -kat tartalmazó keveréket gyárt.
• Ha nem minden év 2011 óta fedezett, akkor nyújtson be információkat a hiányzó évekre.
• A mentességek vagy küszöbértékek, amelyek nem vonatkoznak erre a szabályra, azt jelenti, hogy az információkat nem tekintik másolatnak.

§ 705.25 Nyilvántartási követelmények

• A jelentéstételi követelmények hatálya alá tartozó egyéneknek meg kell őrizniük az EPA -nak a bejelentett információkat dokumentáló nyilvántartást.
• A nyilvántartást 5 évig kell tartani, a benyújtási időszak utolsó napjától kezdve.

§ 705.30 Titoktartási igények

a) Titoktartási igények megfogalmazása

1. Általános szabály:

• Az információk benyújtásakor a bizalmasság iránti igényeket lehet benyújtani.
• A titoktartási követelés utasításai a 705.35. § -ban találhatók.
• A bizalmas üzleti információkat a 40 CFR 703. rész és a TSCA 14. szakasz szerint kezelik.

Kivételek:  A titoktartás nem igényelhető:

• Kémiai identitás, ha a TSCA-leltáron nyilvánosságra hozhatók, vagy nem konfidentiális jelentést jelentettek egy LVE-ben.
• Az adatelemek feldolgozása és felhasználása a 705.15. § (c) (1)-(7) és a 705.18. § (a) (3) (i)-(vii) pontban.
• Üres vagy „nem ismert” válaszok.
• Konkrét kémiai identitás a cikk importőr formái szerint a 705.18. § (a) pontjában.
• Minden általános kémiai név.
• Nyilvános PFA -k a TSCA Inventory's Casrn -en.
• Készlet -csatlakozási számok a bizalmas PFA -khoz a TSCA leltáron.
• LVE számok.

Egészségügyi és biztonsági tanulmányi információk:

• A titoktartás igényelhető bizonyos információkra az egészségügyi és biztonsági tanulmányokban.
• A titoktartást igénylő személyeknek fertőtlenített verziót kell biztosítaniuk a nyilvános kiadáshoz.
• A korábbi követelések újbóli megerősítésére és újratelepítésére van szükség.

b) Követelmények:

• Az összes titoktartási igényt be kell igazítani, amikor benyújtják.
• Csak a felhatalmazott tisztviselők írhatják alá és dátuma a követeléseknek.
• Egyes adatelemek, például a termelési mennyiség és a közös benyújtási információk, mentesülnek az igazolástól.

c) A bizalmas információk jelölése:

• Az e) bekezdésben felsorolt ​​kérdésekre adott válaszokban szereplő válaszokban egyértelműen meg kell jelölni.

d) Tanúsítási nyilatkozat:

• Az engedélyezett tisztviselőnek igazolnia kell a benyújtást, biztosítva annak megfelelését.

e) Az igazolási követelmények:

• Részletes írásbeli válaszokat kell megadni az egyes adatelemekről, amelyeket bizalmas, címzésként igényelnek:
• A felszabadulás miatti károk.
• Óvintézkedések.
• A szövetségi törvény vagy a nyilvánosan rendelkezésre álló információk szerinti közzététel.
• A követelések időtartama.
• Korábbi közzétételek.

f) A specifikus kémiai identitás további követelményei:

• A konkrét feltételeket és követelményeket meghatározzák a konkrét kémiai identitással kapcsolatos titoktartási igényekre.

g) Közös beadványok:

• A közös beadványokat szabályozó szabályok, az elsődleges és a másodlagos benyújtók konkrét felelősségvállalással rendelkeznek.

h) Nincs titoktartási igény:

• A be nem igényelt információk nyilvánosságra hozhatók.
• Az EPA értesítést nyújt a nyilvános TSCA leltárhoz hozzáadott konkrét kémiai identitásokról.

 

§ 705.35 Elektronikus jelentés

• Benyújtási platform : CDX
• Az e rész alapján megkövetelt összes jelentési űrlapot be kell fejezni és CDX segítségével kell benyújtani.
• A benyújtások az ebben a szakaszban megadott módszerekre korlátozódnak.
• Az információkat elektronikusan el kell küldeni az EPA -hoz a CDX -en keresztül.
• Nyelv és pontosság :
• Az összes benyújtott információt és mellékletet (kivéve, ha a mellékletet a tudományos irodalomból származnak) angolul kell lennie.
• Az összes benyújtott információnak igaznak és helyesnek kell lennie.
• A PFAS 8 (a) (7) jelentési eszköz hozzáférése :
• Weboldalon :
• Keresse meg a CDX honlapját:  https://cdx.epa.gov/
• Kövesse a PFAS 8 (a) (7) jelentési eszköz linkjeit.
• Telefonon vagy e-mailben :
• Vegye fel a kapcsolatot az EPA TSCA forródrótjával a (202) 554-1404 telefonszámon.
• Vagy e -mail:  Tsca-hotline@epa.gov -
• Jegyzet: Ez az információ az EPA által 2023. szeptember 28 -án aláírt dokumentum előzetes publikációs verziójából származik.

 

 

Referencia:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-hemicals-under-tsca/tsca-section-8a7- reporting-and-recordkeeping