Rapporti PFAS negli Stati Uniti

Sostanze tossiche di controllo del controllo e requisiti di conservazione dei registri per le sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche

Informazioni supplementari:

I. Riepilogo esecutivo

• A. Questa azione si applica a me?
• Questa azione può essere applicata a te se hai prodotto (compresa l'importazione) PFA per scopi commerciali dal 1 ° gennaio 2011.
• Riferimento: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Codici NAICS potenzialmente colpiti:
• Costruzione (23)
• Produzione (31-33)
• Commercio all'ingrosso (42)
• Commercio al dettaglio (44-45)
• Servizi di gestione e risanamento dei rifiuti (562).
• Fare riferimento a 40 CFR 705.10 e 40 CFR 705.12 per applicabilità dettagliata.
• Per ulteriori informazioni, consultare la sezione di contatto per ulteriori informazioni.
• B. Che cos'è la sezione 8 (a) (7)?
• Firmato in legge il 20 dicembre 2019, all'interno della National Defense Authorization Act per l'anno fiscale 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Richiede ai produttori di PFA dal 1 ° gennaio 2011 di segnalare informazioni:
• Identità chimica e struttura molecolare.
• Categorie di utilizzo.
• Importo totale fabbricato o elaborato.
• Sottoprodotti dalla produzione o smaltimento.
• Effetti sanitari e ambientali.
• Numeri di esposizione e durata.
• Metodi di smaltimento.
• I rapporti devono aderire alle linee guida TSCA Sezione 8 (a) (5).
• C. Quale azione sta intraprendendo l'agenzia?
• L'EPA sta stabilendo requisiti di segnalazione e di conservazione dei registri per i produttori di PFA dal 1 ° gennaio 2011.
• Considerazione data ai commenti di varie parti interessate.
• L'intenzione è migliorare la comprensione dei PFA nel commercio e supportare l'esposizione PFA e la gestione della contaminazione.
• D. Perché l'agenzia sta intraprendendo questa azione?
• Per soddisfare i requisiti TSCA sezione 8 (a) (7).

Iii. Requisiti finali di reporting e registrazione dei registri

• A. Quali sostanze sono coperte da questa regola?
• B. Quali entità sono coperte da questa regola?
•  

1. Ambito delle entità coperte:

• La regola si applica a chiunque abbia prodotto (incluso importato) un PFA a scopo commerciale dal 1 ° gennaio 2011.
• Codici NAICS nell'unità I.A. può essere incluso.
• Sono coperti solo i produttori (compresi gli importatori).
• Gli importatori di PFA in articoli sono considerati produttori.

2. Ambito di "produzione per scopi commerciali":

• "Produzione per scopi commerciali" definita in linea con TSCA Sezione 8 (F).
• Include l'importazione, la produzione, il marketing di prova, l'auto-uso e la creazione involontaria di PFA.
• Le esenzioni includono attività di ricerca e sviluppo non commerciali.

•  

3. Attività non segnalabili:

• Sono incluse le entità che importano o per coincidenza producono PFA.
• Le società di gestione dei rifiuti che importano PFA nei rifiuti solidi municipali sono escluse a causa della mancanza di conoscenza e metodi analitici.
• Tuttavia, sono incluse le strutture di gestione dei rifiuti coinvolte nel riciclaggio o nell'importazione di rifiuti PFA non MSW.

 

 

la precedente presentazione (ad es. Sezione TSCA, data di presentazione e numero di controllo del documento o identificatore equivalente). Ciò garantisce che l'EPA abbia un record di informazioni precedentemente inviate e possa accedervi, se necessario, senza richiedere invii duplicati da parte dei giornalisti.

Riepilogo nei punti elenco :

1. Uso del consumatore e commerciale :

• Indicatore per il prodotto di consumo e/o commerciale.
• Categoria del prodotto.
• Categoria di utilizzo funzionale (IES).
• Volume di produzione percentuale per ogni utilizzo.
• Concentrazione massima in qualsiasi prodotto.
• Indicatore per l'uso nei prodotti destinati ai bambini.
• Indicatore per importato ma mai fisicamente in loco.
• Informazioni opzionali dall'importatore dell'articolo.

Contesto di reporting EPA :

• Modulo di reporting semplificato per gli importatori di articoli.
• Applica obblighi di rendicontazione a coloro che hanno informazioni pertinenti.
• Fornisce opzioni per report più dettagliati se noto all'importatore.

Rapporti semplificati per sostanze di ricerca e sviluppo al di sotto di 10 kg :

• L'ambito include qualsiasi produzione per un vantaggio commerciale.
• Gli scopi non commerciali (ricerca pura) non sono inclusi.
• Si concentra sulla comprensione dei PFA fabbricati negli Stati Uniti
• Richiede solo informazioni limitate per i produttori di piccoli volumi.
• Le informazioni richieste includono: identità chimica, numero di identificazione chimica, nome commerciale o comune, struttura molecolare, volume di produzione e dati opzionali.

Informazioni sugli effetti ambientali e sulla salute :

• Requisito per inviare tutti i dati esistenti sugli impatti sulla salute e sull'ambiente.
• Include un ampio ambito di dati (tossicità, effetti ecologici, valutazioni dell'esposizione, ecc.).
• Definito come informazioni in possesso o controllo del mittente.
• Non è necessario cercare la letteratura scientifica pubblica.
• Evitamento di invii di dati duplicati facendo riferimento a precedenti comunicazioni EPA.

Questo riepilogo suddivide le ampie informazioni sul sistema di reporting semplificato dell'EPA, concentrandosi sugli elementi chiave e sulle loro implicazioni.

Il testo fornito è un documento completo che descrive in dettaglio le normative e le linee guida dell'EPA sulla presentazione di informazioni sugli effetti ambientali e sulla salute delle sostanze chimiche, in particolare per e polifluoroalchiliche (PFA). Di seguito è riportato un riepilogo strutturato con i punti elenco:

Presentazione delle informazioni sugli effetti ambientali e sulla salute :

1. Invio precedenti :

• Se un giornalista ha precedentemente presentato informazioni sugli effetti ambientali e sulla salute:
• Devono garantire che tutte le informazioni sottostanti, compresi i dati di test, siano stati forniti.
• Se non tutte le informazioni pertinenti sono state inviate in precedenza, devono comunque fornire tutte le informazioni esistenti non precedentemente inviate all'EPA.

Informazioni commerciali riservate (CBI) :

• Per informazioni inviate all'EPA come CBI prima degli emendamenti Act Lautenberg 2016:
• È richiesto il reinvio, con una riaffermazione del reclamo CBI.
• Se presentati emendamenti post-Lautenberg:
• I produttori devono fornire i dettagli del reclamo CBI, incluso quando e in base al quale è stata presentata l'autorità e la certificazione TSCA Sezione 14.
• Per evitare il reinvio e il riaffermazione di un reclamo CBI, i reclami precedenti devono coprire adeguatamente i reclami attuali.
• Tutte le rivendicazioni della CBI devono essere comprovate.
• L'EPA incoraggia un'attenta revisione delle precedenti osservazioni per garantire che soddisfino gli attuali requisiti di sostanza della CBI.

Formato dati :

• Le informazioni devono essere inviate utilizzando modelli armonizzati OCSE.
• È possibile accedere a questi modelli online e il software IUCLID6 può essere utilizzato per l'esportazione di dati nel formato corretto.
• Accanto al modello, è necessario presentare rapporti di studio completi o dati sottostanti come documenti di supporto.
• Se per determinati dati non è disponibile un modello armonizzato OCSE per determinati dati, i produttori devono comunque inviare le informazioni pertinenti.

Rapporti potenzialmente duplicativi :

1. Evitare la duplicazione :

• TSCA Sezione 8 mira a evitare report inutili o duplicati.
• L'EPA mira a non raccogliere dati duplicati ma desidera garantire che tutti i dati richiesti vengano raccolti e formattati correttamente.
• Alcuni elementi di dati potrebbero sovrapporsi alla regola dei dati chimici (CDR), ma ci sono distinzioni significative nell'ambito e specifiche del reporting tra CDR e questa regola.

• Misure per affrontare i rapporti duplicativi:
• L'EPA identifica le informazioni esenti dalla re-segnalazione se precedentemente fornita.
• L'esenzione di segnalazione si applica solo a elementi di dati specifici di CDR, TRI e GHGRP, studi sotto sezioni TSCA e alcune informazioni sul rilascio di sottoprodotti.
• I produttori devono specificare quale programma e anno le informazioni sono state inviate in precedenza.
• Invio precedenti non garantiscono un report completo per questa regola. I produttori devono garantire dati accurati e completi.

Rapporti precedenti sugli effetti ambientali o per la salute dei PFA:

• I giornalisti potrebbero aver inviato informazioni sugli effetti PFAS ai sensi della Strategia di test PFAS Nazionale di TSCA o dell'EPA.
• Se un'entità reporting ha già fornito tali dettagli, loro:
• Non è necessario reinserire per questa regola.
• Dovrebbe menzionare la loro precedente presentazione all'EPA con:
• Dettagli del programma.
• Identità chimica.
• Data di invio.
• Numero del caso (se disponibile).

Requisiti per l'invio di reclami CBI:

• Gli emendamenti 2016 a TSCA hanno introdotto nuovi requisiti per i reclami CBI:
• Sostanza.
• Nome generico.
• Certificazione.
• Revisione dell'agenzia di alcuni reclami CBI entro 90 giorni.
• I produttori di PFAS possono rivendicare alcune parti del modulo come CBI:
• Identità chimiche specifiche non sull'inventario pubblico.
• ID aziendale.
• Volumi di produzione.
• I reclami di riservatezza devono essere fatti tramite lo strumento di reporting PFAS.
• I giornalisti devono certificare quanto segue:

1. Hanno preso misure per proteggere la riservatezza.

2. Le informazioni non sono obbligate alla divulgazione pubblica ai sensi della legge federale.

3. La divulgazione potrebbe causare danni competitivi sostanziali.

4. Le informazioni non sono rilevabili tramite reverse ingegneria.

5. Tutte le dichiarazioni e le informazioni sono vere e corrette.

Informazioni non CBI:

• Alcuni dati non possono essere rivendicati come CBI:
• Identità chimiche sull'inventario pubblico o segnalate non con sicurezza.
• Tutti i nomi chimici generici.
• Casrn per i PFA pubblici.
• Numero di adesione dell'inventario per PFA riservati.
• Numeri lve.
• Usa le categorie di informazioni.
• Risposte vuote o NKRA.

Requisito del nome generico per i reclami CBI:

• Le entità che rivendicano un'identità chimica come CBI devono fornire un nome generico secondo la sezione 14 (c) (1) (c) (c).
• I nomi generici devono descrivere la struttura chimica proteggendo le caratteristiche riservate.
• Per i PFA, il nome generico deve contenere "Fluor".

Substanziazione per le rivendicazioni del CBI:

• La sezione 14 TSCA richiede una sostanza per ciascun elemento di dati rivendicato CBI al momento della presentazione.
• Alcune informazioni sono esentate dalla sostanza, come il volume di produzione.

Limitazioni delle protezioni CBI:

• Le informazioni sullo studio di salute e sicurezza non sono generalmente protette.
• Alcune informazioni all'interno degli studi sulla salute e sulla sicurezza possono essere protetti.

Segnalazione dell'identità chimica per gli importatori di articoli:

• Gli importatori di articoli potrebbero non conoscere identificatori specifici per sostanze chimiche di inventario riservate.
• Riferiscono identità chimiche note.
• Gli identificatori pubblici non possono essere rivendicati come CBI.

Segnalazione dell'identità chimica per altre entità:

• Deve far valere e sostenere le richieste di reclamo CBI per le identità chimiche per garantire un trattamento riservato.
• Le entità senza conoscenza di identificatori specifici devono avviare una presentazione congiunta con fornitori o altre entità conosciute.
• Le entità di segnalazione non possono modificare le sostanze sostanziali dopo il periodo di segnalazione ma possono ritirare i reclami della CBI.

Azioni del periodo post-segnalazione dell'EPA:

• Dopo la segnalazione, l'EPA elencherà le sostanze destinate a passare all'inventario pubblico.
• L'EPA pubblicherà un elenco di numeri di adesione sul suo sito Web.
• Le parti interessate possono rivedere l'elenco e contattare l'EPA con preoccupazioni.
• L'EPA indagherà su eventuali errori potenziali prima di aggiornare l'inventario pubblico.

 

H. Requisiti di segnalazione elettronica

• Requisiti generali :
• L'EPA impone che tutti i dati siano inviati elettronicamente.
• Questi requisiti dei parallelismi 2013 per altri dati TSCA (fare riferimento a 40 CFR 704.20 (e)).
• Portale di presentazione :
• Tutti i dati devono essere inviati tramite Central Data Exchange (CDX) di EPA.
• CDX è il portale principale per i dati elettronici che riportano all'EPA.
• Sistema di invio delle informazioni chimiche (CISS) :
• Uno strumento basato sul Web progettato per gli invii TSCA, alloggiato all'interno di CDX.
• Facilita le applicazioni intuitive per la costruzione e l'invio di pacchetti di dati in modo sicuro.
• Può acquisire dati dettagliati e consente allegati di vari tipi di file.
• CISS si trova in "Presentazione per la sicurezza chimica e il programma di pesticidi (CSPP)" all'interno di CDX.
• Gli utenti che hanno familiarità con le comunicazioni TSCA tramite CDX riconoscono il flusso CSPP nei loro account.
• Strumento di reporting specifico per la regola :
• L'EPA sta progettando uno strumento specifico all'interno di CISS per questi nuovi requisiti.
• Sarà disponibile prima dell'inizio del periodo di segnalazione (vedere unità III.I su scadenze).
• Rapporti elettronici:
• Riduce gli oneri, i costi e il tempo.
• Abilita una condivisione intra-organizzazione e una più facile conservazione dei registri.
• Molti potenziali giornalisti potrebbero già essere abituati ai rapporti elettronici CDX.
• Per i nuovi arrivati ​​a CDX, l'EPA offre una guida e un help desk.

I. Riservatezza nella segnalazione

• Invio congiunto :
• Invio congiunto consentito per i produttori di PFA che non sono al corrente di identità chimiche specifiche perché i fornitori non divulgheranno.
• Questo sistema ricorda il ciclo CDR 2020.
• Come funziona la presentazione congiunta :
• Il mittente primario invia la maggior parte dei dati che conoscono.
• Invia la richiesta a un'entità secondaria (come un fornitore) per fornire identità PFAS.
• L'entità secondaria fornisce dati direttamente all'EPA, mantenendo la riservatezza.
• In situazioni in cui il fornitore diretto non è a conoscenza dell'identità PFAS, può chiedere al fornitore terziario le informazioni.
• Dettagli di riservatezza :
• Il mittente primario può richiedere riservatezza su determinati dati senza sostanziazione immediata.
• Il sottomissione secondario deve registrarsi con CDX e rivendicare qualsiasi riservatezza necessaria.
• La parte secondaria è anche responsabile della sostanza delle loro richieste se non esente.
• La riservatezza di tutte le parti rimane intatta; Nessuna parte può visualizzare le comunicazioni degli altri.
• Avvertimenti :
• Gli invii articolari devono essere utilizzati solo quando il giornalista non ha conoscenza di determinati dettagli chimici.
• Se un giornalista conosce o può scoprire i dettagli chimici, deve fornirli indipendentemente dalle affermazioni del CBI degli altri.
• Gli importatori di articoli sono esenti da invii congiunti.
• Se non esiste alcun mittente secondario (ad esempio, un fornitore ha chiuso), il reporter primario fornisce tutti i dettagli che possono senza iniziare una presentazione congiunta.

 

J. Quando sono dovuti i rapporti?

• EPA inizialmente proposto:
• Un periodo di raccolta delle informazioni di sei mesi dopo la data di entrata in vigore della regola finale.
• Un periodo di segnalazione di sei mesi.
• Una scadenza di segnalazione un anno dopo la data di efficacia della regola efficace.
• Dopo aver ricevuto commenti pubblici (dettagli nell'unità IV.K):
• L'EPA ha deciso in un periodo di raccolta delle informazioni di un anno dopo la data di entrata in vigore della regola.
• Questo sarà seguito da un periodo di segnalazione di sei mesi.
• Nuove scadenze di reporting:
• I moduli di segnalazione saranno dovuti a 18 mesi dopo la data di efficacia della regola.
• Eccezione: per piccoli importatori di articoli (definiti a 40 CFR 704.3), i moduli sono dovuti 24 mesi dopo la data di entrata in vigore della regola.

K. Quali sono i requisiti di tenuta dei registri?

• L'EPA sta finalizzando i requisiti di conservazione dei registri precedentemente proposti.
• Le entità di segnalazione devono conservare i registri che il documento ha inviato informazioni per cinque anni.
• Questa conservazione inizia l'ultima data del periodo di invio delle informazioni.
• Il requisito di cinque anni corrisponde alla regola del CDR e si riferisce allo statuto delle limitazioni per le violazioni.
• L'EPA considera l'onere di mantenere questi probabili record elettronici come minimi.

L. Quali requisiti proposti non vengono finalizzati come proposto?

• Modifiche alla regola proposta:
• La definizione di "PFA" è stata ampliata.
• La scadenza di reporting è stata adeguata.
• Alcuni elementi di dati richiesti sono stati modificati.
• Sono state introdotte opzioni di reporting semplificate per alcuni importatori e produttori di sostanze di ricerca e sviluppo inferiori a 10 chilogrammi.
• Gli invii congiunti sono ora abilitati.
• Sono state specificate alcune esenzioni sulla gestione della gestione/smaltimento dei rifiuti.
• Definizione PFAS:
• La nuova regola definisce "PFA" per includere tre strutture chimiche specifiche.
• Questa è un'espansione dalla definizione proposta originale.
• Modifiche alla scadenza di segnalazione:
• L'EPA ritiene che sia necessario più tempo per la familiarizzazione e la raccolta dei dati.
• I piccoli produttori (come definiti a 40 CFR 704.3) ottengono altri sei mesi per la segnalazione.
• Modifiche agli elementi di dati richiesti:
• Sulla base del feedback pubblico, l'EPA ha rimosso alcuni elementi di dati proposti dalla regola finale.
• La struttura della struttura molecolare per i PFA di classe 1 sull'inventario è ora facoltativo.
• Gli elementi di dati proposti per la durata dell'esposizione dei lavoratori sono stati chiariti.
• Altre modifiche:
• L'EPA sta consentendo due opzioni di reporting semplificate per alcuni produttori.
• Le comunicazioni congiunte sono ora abilitate in situazioni in cui un importatore non ha conoscenza dell'identità specifica di una sostanza chimica.
• L'importazione di flussi di rifiuti solidi municipali per lo smaltimento o la distruzione non è un'attività da segnalare ai sensi di questa regola.

 

IV. Riepilogo dei commenti e altri input pubblici e la risposta dell'EPA

• Sfondo :
• L'EPA ha ricevuto 109 commenti pubblici unici durante il periodo di commento pubblico della regola proposta.
• Sono stati raccolti post-pubblicazione, sono stati raccolti più dati relativi all'onere della regola e alle stime dei costi.
• Nuovi dati hanno suggerito che la regola proposta potrebbe avere un impatto significativo su circa 130.000 piccole imprese.
• Di conseguenza, nell'aprile 2022 fu formato un pannello SBAR sotto l'RFA per valutare l'impatto su piccole entità.
• Questo panel ha portato allo sviluppo di un rapporto del panel con raccomandazioni per la regola finale.
• Commenti pubblici :
• I commenti variavano dalle stime dei costi della regola proposta del 2021 alla posizione di non esentire determinate entità.
• Dopo il panel, l'EPA ha pubblicato una NODA e il rapporto del panel SBAR per ulteriori commenti pubblici.
• 44 Commenti unici sono stati ricevuti pubblicazioni post-Noda.
• Le aree di interesse includevano alternative normative e approccio dell'EPA alle affermazioni della CBI.
• A. Definizione di sostanze coperte :
• Input pubblici :
• Diverse opinioni sulla definizione di PFA.
• Alcuni volevano una definizione ristretta, mentre altri volevano ampliarsi.
• I critici della definizione dell'EPA hanno sottolineato incoerenze con altre agenzie e hanno affermato che non era scientificamente valido.
• Sono stati fatti suggerimenti per adottare la definizione OCSE di PFA.
• Alcuni stati sono stati citati come utilizzando definizioni più ampie o approcci basati sulla classe.
• Risposta di EPA :
• L'EPA ha riconosciuto la varianza nelle definizioni PFAS, ma mirava a definirla in linea con la sezione 8 (a) (7).
• La regola finale adotta una definizione strutturale di PFA, concentrandosi su sostanze che potrebbero essere persistenti all'ambiente.
• I motivi per non adottare la definizione dell'OCSE includono la sua ampiezza e l'inclusione di sostanze non di preoccupazione primaria per l'EPA.
• La definizione dell'EPA ha anche considerato gli impatti ambientali e sulla salute umana.
• L'agenzia si è concentrata sui rendiconti necessari ai sensi della sezione 8 (a) (7), minimizzando al contempo i report non necessari o duplicati.

Inclusione del fluoruro di trifluoroacetil (TFA) nell'ambito della regola

• Alcuni commentatori hanno raccomandato tra cui TFA nell'ambito della regola.
• L'EPA ha deciso di non farlo a causa delle caratteristiche di TFA:
• TFA è una molecola a catena corta (C2) con un solo terminale -CF3.
• Si differenzia da sostanze come PFOA, PFO e GENX.
• TFA si verifica naturalmente o viene prodotto come degradante ambientale.
• TFA è ben studiato con le informazioni di tossicità disponibili.
• I segnalazioni su TFA ai sensi della sezione 8 (a) sono considerati inutili e duplicati.

Ambito di sostanze riportabili ai sensi della regola

• L'EPA non è d'accordo con l'idea che la regola dovrebbe essere un elenco discreto e non una definizione strutturale.
• Alcuni requisiti TSCA si basano su una definizione strutturale.
• L'ambito di questa regola è definito strutturalmente per evitare di limitare il suo intervallo di segnalazione.

Inclusione per gli articoli: riassunto dell'input pubblico

• I commentatori hanno sostenuto l'inclusione di articoli nel reporting proposto:
• Necessario per comprendere l'uso di PFA e l'esposizione umana.
• Critico per la regolamentazione statale.
• La conoscenza delle lacune dei dati è utile.
• Il Congresso autorizza l'inclusione.
• La definizione di "sostanza chimica" di TSCA è coerente con l'inclusione degli articoli.
• I commentatori che si oppone all'inclusione degli articoli ragionati:
• Incensione con le pratiche normative passate.
• Giustificazione insufficiente da parte dell'EPA.
• Sottovalutazione dell'onere di segnalazione.
• Difficoltà a ottenere informazioni storiche di segnalazione di PFA.
• Preoccupazioni per le catene di approvvigionamento che portano a informazioni duplicate.
• Sono stati fatti commenti neutrali sulle complessità associate alla raccolta dei dati sugli articoli.

La risposta dell'EPA ai commenti sull'inclusione degli articoli

• L'EPA sta finalizzando il requisito di includere articoli contenenti PFA nella regola, in base a ciò che i produttori possono accertare.
• L'EPA ritiene che abbia l'autorità di raccogliere informazioni su articoli contenenti PFA.
• L'EPA ha precedentemente incluso articoli in alcune altre regole di segnalazione della Sezione 8 TSCA.
• L'EPA non è d'accordo con l'idea che la definizione di "sostanza chimica" di TSCA escluda articoli.
• Gli articoli possono essere regolati ai sensi del TSCA quando contengono determinati prodotti chimici.
• I regolamenti TSCA Sezione 8 non escludono gli articoli dalla definizione di "sostanze chimiche".
• L'EPA ha precedentemente imposto requisiti sulle sostanze chimiche negli articoli.

Nota: il documento menziona che è una versione di prepubblicazione firmata da EPA il 28 settembre 2023. È in attesa di pubblicazione nel registro federale e potrebbe non essere la versione ufficiale.

Risposta dell'EPA alle relazioni su articoli e oneri indebiti:

• L'EPA non è d'accordo con l'idea che i segnalazioni di articoli siano onerosi per l'industria.
• Lo standard di reporting richiede solo informazioni note o ragionevolmente accertate dal produttore.
• Il reporting non riguarda i test ma la condivisione di conoscenze esistenti o informazioni ragionevolmente determinate.
• Il periodo di look è coerente con le istruzioni del Congresso.
• L'EPA ritiene che i rapporti non porteranno a una duplicazione a causa delle complessità della catena di approvvigionamento e dei processi di produzione.
• Al momento non è disponibile alcun database che disponga di dati completi sui PFA in commercio, quindi nessuna base per richiedere lacune significative di dati.
• L'EPA ritiene che ogni istanza di importazione di PFAS debba essere segnalata.
• L'ambito dei rapporti non dovrebbe essere limitato agli articoli con il "maggiore potenziale di esposizione".

Esclusione dei processori dalla regola:

• Riepilogo degli input pubblici:  Un mix di commenti a sostegno di e contro l'inclusione dei processori.
• Risposta dell'EPA:
• L'EPA chiarisce che solo i produttori (compresi gli importatori) sono tenuti a segnalare, esclusi i processori.
• Il futuro regolamento potrebbe considerare i processori, ma questa particolare regola si basa sulla sezione 8 (a) (7).
• L'EPA ritiene che l'inclusione dei processori non porterebbe a confusione o duplicazione, poiché altre regole le hanno incluse.

Considerazioni sulle piccole imprese:

• Riepilogo degli input pubblici:  Opinioni contrastanti sull'inclusione delle piccole imprese.
• Alcune piccole imprese dovevano essere esenti.
• Altri credevano che tutte le aziende, indipendentemente dalle dimensioni, dovessero riferire.
• Alcuni commenti si sono concentrati sulle definizioni e sui requisiti di TSCA.
• Risposta dell'EPA:  Non fornito direttamente nel testo fornito.

In sintesi, l'EPA sta enfatizzando la sua prospettiva sui requisiti di segnalazione per i PFA, affrontando le preoccupazioni sull'onere, la duplicazione e l'inclusione o l'esclusione di entità specifiche come processori o piccole imprese. Il documento riflette l'intenzione dell'EPA di raccogliere dati completi sui PFA nel commercio mentre si allineano con le direttive e le linee guida del TSCA.

• L'EPA non è d'accordo con l'idea che i segnalazioni di articoli siano onerosi per l'industria.
• Lo standard di reporting richiede solo informazioni note o ragionevolmente accertate dal produttore.
• Il reporting non riguarda i test ma la condivisione di conoscenze esistenti o informazioni ragionevolmente determinate.
• Il periodo di look è coerente con le istruzioni del Congresso.
• L'EPA ritiene che i rapporti non porteranno a una duplicazione a causa delle complessità della catena di approvvigionamento e dei processi di produzione.
• Al momento non è disponibile alcun database che disponga di dati completi sui PFA in commercio, quindi nessuna base per richiedere lacune significative di dati.
• L'EPA ritiene che ogni istanza di importazione di PFAS debba essere segnalata.
• L'ambito dei rapporti non dovrebbe essere limitato agli articoli con il "maggiore potenziale di esposizione".

Esclusione dei processori dalla regola:

• Riepilogo degli input pubblici:  Un mix di commenti a sostegno di e contro l'inclusione dei processori.
• Risposta dell'EPA:
• L'EPA chiarisce che solo i produttori (compresi gli importatori) sono tenuti a segnalare, esclusi i processori.
• Il futuro regolamento potrebbe considerare i processori, ma questa particolare regola si basa sulla sezione 8 (a) (7).
• L'EPA ritiene che l'inclusione dei processori non porterebbe a confusione o duplicazione, poiché altre regole le hanno incluse.

Considerazioni sulle piccole imprese:

• Riepilogo degli input pubblici:  Opinioni contrastanti sull'inclusione delle piccole imprese.
• Alcune piccole imprese dovevano essere esenti.
• Altri credevano che tutte le aziende, indipendentemente dalle dimensioni, dovessero riferire.
• Alcuni commenti si sono concentrati sulle definizioni e sui requisiti di TSCA.
• Risposta dell'EPA:  Non fornito direttamente nel testo fornito.

In sintesi, l'EPA sta enfatizzando la sua prospettiva sui requisiti di segnalazione per i PFA, affrontando le preoccupazioni sull'onere, la duplicazione e l'inclusione o l'esclusione di entità specifiche come processori o piccole imprese. Il documento riflette l'intenzione dell'EPA di raccogliere dati completi sui PFA nel commercio mentre si allineano con le direttive e le linee guida del TSCA.

La risposta di PA alle preoccupazioni riguardanti la regola proposta

• Risposta all'esenzione per piccole imprese/produttori:
• L'EPA non supporta un'ampia esenzione per le piccole imprese o i produttori.
• Riconosce i limiti delle risorse delle piccole imprese.
• Ha modificato la regola per offrire un po 'di sollievo:
• Gli importatori di articoli e i produttori di sostanze di ricerca e sviluppo inferiori a 10 kg/anno possono utilizzare un modulo di reporting più snello.
• Ha esteso la scadenza a 18 mesi (24 mesi per piccoli importatori di articoli).
• L'autorità della regola deriva dalla sezione 8 (a) (7) non 8 (a) (1).
• La segnalazione di piccoli produttori è considerata appropriata.
• Mira a richiedere a ciascuna persona di segnalare le proprie attività di produzione PFAS.
• Preoccupazione per la mancanza di esenzioni di segnalazione di TSCA:
• Alcuni commentatori vogliono esenzioni/soglie simili ad altre regole TSCA.
• Altri non preferiscono esenzioni per garantire dati completi.
• La posizione dell'EPA :
• Riconosce l'input.
• Decide contro la maggior parte delle esenzioni trovate in altre regole TSCA.
• Si concentra sui dati PFAS, in particolare per quanto riguarda la salute umana e l'ambiente.
• L'EPA mira a migliorare le conoscenze sui PFA e sui loro usi.
• Applicazione dello standard di reporting:
• Input pubblici :
• Preoccupazioni per la definizione "ragionevolmente accertabile".
• Feedback diviso sui requisiti proposti.
• Richieste di ulteriori chiarimenti e indicazioni.
• La posizione dell'EPA :
• Valori feedback e ha apportato regolamenti nella regola e nella guida.
• Nessun requisito di segnalazione/registrazione se non esistono informazioni pertinenti.
• La "due diligence" sembra diversa per entità diverse.
• Non si prevede di esaminare tutti gli articoli/prodotti.
• Fornire ulteriori indicazioni sugli standard di reporting, in particolare per gli importatori degli articoli.
• Opzione per l'invio congiunto Se il fornitore non fornisce informazioni.

G. Preoccupazioni per quanto riguarda i potenziali rapporti duplicativi

• Riepilogo dell'input pubblico :
• L'EPA ha ricevuto commenti sui potenziali rapporti duplicati ai sensi della regola proposta.
• La maggior parte dei commentatori riteneva che i requisiti proposti avrebbero comportato un rapporto duplicato inutile, contrariamente alla sezione 8 (a) (5) (a) (a) (a).
• Molte informazioni sentite richieste ai sensi della regola proposta sono simili alle informazioni ai sensi della regola del CDR.
• Alcuni commentatori hanno menzionato studi ai sensi della sezione 8 (d) TSCA e della sezione 8 (e) TSCA come motivo per la loro posizione.
• Un'opinione di minoranza ritenuta esclusa i dati CDR precedenti avrebbe compromesso la raccolta dei dati dell'EPA su PFA.
• Sono state inoltre sollevate preoccupazioni sulla segnalazione duplicativa di articoli e articoli reimportati.
• Risposta di EPA :
• L'EPA riconosce alcune sovrapposizioni sui dati con il ciclo 2020 CDR ma non è d'accordo sul fatto che la sovrapposizione sia significativa.
• Le differenze tra la regola della CDR e questa regola limitano il potenziale sovrapposizioni.
• CDR ha esenzioni non in questa regola, quindi i dati riportati a CDR e questa regola possono differire.
• I PFA segnalati a CDR sono solo un sottoinsieme di PFA per questa regola.
• Gli anni e i metodi di segnalazione dei dati nel CDR differiscono da questa regola.
• L'EPA non richiederà la riabilitazione dei dati CDR precedentemente segnalati se non necessario.
• L'EPA concorda sul fatto che le comunicazioni di TSCA sezione 8 (e) sono rilevanti e hanno regolato le regole di conseguenza.
• L'EPA non è d'accordo sul fatto che la segnalazione di articoli importati si traduca in informazioni duplicative.

H. Preoccupazioni riguardo al periodo di lookback

• Riepilogo dell'input pubblico :
• I commentatori credono che una ricerca di dieci anni sia impossibile e onerosa.
• I suggerimenti includono l'accorciamento a 3 o 5 anni per allinearsi con CDR.
• Preoccupazioni per la complessità della catena di approvvigionamento, il turnover dei fornitori, la mancanza di requisiti storici e le interruzioni Covid-19.
• Temi che i dati del periodo di ricerca siano imprecisi.
• Alcuni hanno suggerito un approccio di "anno di riferimento principale" come il CDR.
• Risposta di EPA :
• L'EPA non è d'accordo nel modificare il periodo di lookback.
• La sezione 8 (a) (7) TSCA stabilisce chiaramente il periodo di ricerca dal 2011.
• L'EPA riconosce che le informazioni disponibili possono variare, ma insiste che i produttori conducono la dovuta diligenza e forniscono i dati necessari.

Durata del periodo di presentazione e scadenza di segnalazione:

I. Qual è la durata del periodo di presentazione e la scadenza per i rapporti?

1. Riepilogo dell'input pubblico:

• L'EPA ha ricevuto un contributo significativo riguardo alla scadenza di segnalazione della regola proposta.
• Sono state suggerite varie alternative che vanno da 1,5 anni a 5 anni dopo la promulgazione della regola.
• I commentatori hanno citato la necessità di fare familiarità con la regola, la mancanza di sistemi per il monitoraggio dei dati, le preoccupazioni sulla riservatezza e i fattori esterni come Covid e interruzioni della catena di approvvigionamento.
• Alcuni commentatori hanno invitato l'EPA a mantenere la sequenza temporale proposta a causa della necessità di pressocazione di dati PFAS.

2. Risposta di EPA:

• L'EPA ha esteso la proposta iniziale aggiungendo altri sei mesi al periodo di raccolta delle informazioni.
• Il periodo di raccolta delle informazioni sarà ora di un anno dalla data di entrata in vigore della regola seguita da un periodo di presentazione dei rapporti di sei mesi.
• Pertanto, il tempo totale per tutti i produttori di PFA sarà 18 mesi dopo la data di efficacia della regola e i piccoli importatori di articoli avranno 24 mesi.

J. È possibile consentire l'invio congiunto?

1. Riepilogo dell'input pubblico:

• Alcuni commentatori volevano invii congiunti, suggerendo che potevano alleviare l'onere di segnalazione.
• Altri hanno ritenuto che le presentazioni congiunte potessero essere ancora onerose.

2. Risposta di EPA:

• L'EPA ha finalizzato il requisito per gli invii congiunti per i giornalisti i cui fornitori non desiderano rivelare l'identità chimica.

K. Quali sono le considerazioni di analisi economica?

1. Riepilogo dell'input pubblico:

• I commentatori hanno ritenuto che l'impatto della regola proposta sull'industria fosse sottovalutato dall'EPA.
• I commentatori hanno fornito feedback specifici sulle stime degli oneri, sui costi e sulle discrepanze tra questa regola e il CDR.
• Alcuni commentatori hanno ritenuto che l'EPA ha sottovalutato l'onere per le piccole imprese e gli importatori di articoli.
• Altri credevano che la regola proposta sottovalutasse i costi per l'EPA stesso.
• I commentatori hanno anche discusso dei costi sociali e sanitari legati all'esposizione PFAS.

2. Risposta di EPA:

• L'EPA ha considerato il feedback e ha convocato un pannello SBAR nell'aprile 2022.
• L'agenzia ha aumentato le stime per tenere conto dell'onere per gli importatori di articoli e le piccole entità.
• L'EPA riconosce i limiti dell'utilizzo dei dati CDR ma ritiene che fornisca una buona media del settore.
• L'EPA ha aggiornato i suoi costi per la gestione del volume dei rapporti da presentare.
• Per quanto riguarda i costi sociali e sanitari, l'EPA ha dichiarato che la regola è una regola di segnalazione e di tenuta dei registri e quindi non ha benefici quantificabili riguardanti tali problemi, ma riconosce i benefici qualitativi nell'analisi economica.

Requisiti di invio del reclamo CBI basati sul documento EPA dal 28 settembre 2023

Riepilogo dell'input pubblico:

• Feedback generale dei commentatori:
• Alcuni impulsi di segnalazioni elettroniche semplificate, comunicazioni congiunte, procedure di sostanza CBI semplificate e protezione del CBI.
• Alcuni richiedono una logica valida per le esenzioni CBI, esortando l'EPA a divulgare quante più informazioni possibili.
• Le preoccupazioni per le protezioni CBI della regola sono inadeguate per le attività di ricerca e sviluppo, in particolare in difesa o sicurezza nazionale.
• Richieste per una "sostanza coperta" per tutte le affermazioni CBI.
• Altri evidenziano la necessità per gli Stati di gestire i loro problemi di PFAS e promuovere la massima divulgazione delle informazioni.
• Naming PFAS:
• Feedback sulla proposta dell'EPA secondo cui qualsiasi nome generico PFAS dovrebbe almeno includere "Fluor".
• Preoccupazioni sulla confusione se l'EPA implementa questo requisito.
• Reazioni miste sul trasferimento di qualsiasi identità PFAS non rivendicata nell'inventario del TSCA pubblico senza preavviso.

Risposta dell'EPA:

• Sulla coperta CBI richiede la sostanza:
• L'EPA respinge l'idea di una sostanzialità della CBI coperta.
• Ogni reclamo CBI deve avere una sostanza specifica, per TSCA sezione 14 (c).
• Divulgazione delle informazioni:
• L'EPA mira a divulgare i dati non approvati il ​​più possibile CBI.
• Ci sono limiti alla riservatezza per gli studi sulla salute e sulla sicurezza. I presentatori devono fornire una copia igienizzata dello studio se rivendicano le parti come CBI.
• Lavorare con gli stati:
• Gli stati e le tribù possono richiedere l'accesso a CBI per iscritto. L'EPA può concedere l'accesso se dimostrano che proteggeranno le informazioni.
• Sulle procedure CBI e la denominazione PFAS:
• Gli importatori di articoli non sono tenuti a far valere la CBI per l'identità chimica.
• L'EPA pubblicherà un elenco di numeri di adesione associati a reclami CBI non reclamati o negati.
• Il requisito di "fluoro" nelle comunicazioni di nome generico è finalizzato.

Riferimenti:

• Un elenco di documenti a cui si fa riferimento nel documento principale, da varie fonti tra cui EPA, OCSE, ATSDR, UNEP, riviste accademiche e altro ancora.

Vi. Recensioni di ordini legali ed esecutivi

• Fonte per ulteriori informazioni:  Le leggi e gli ordini esecutivi dell'EPA

A. Ordini esecutivi 12866 e 14094: pianificazione normativa, revisione e modernizzazione della revisione normativa

• Definizione: questa azione è definita una "significativa azione normativa" ai sensi della sezione 3 (f) (1) dell'ordine esecutivo 12866.
• Presentazione: l'azione è stata presentata a OMB per l'ordine esecutivo 12866 Review.
• Documentazione: le modifiche basate sull'ordine esecutivo 12866 sono disponibili nel docket.
• Analisi: un'analisi economica intitolata "Analisi economica per la sezione 8 (a) (7) Final TSCA Sezione 8 (a) (7) Requisiti per la perfluoroalchil e le sostanze polifluoroalchiliche" (Rif. 1) è disponibile nel docket e riassunto nell'unità 1.e.

B. Scarbowork Reduction Act (PRA)

• Definizione: i requisiti di raccolta delle informazioni della regola saranno presentati per l'approvazione OMB ai sensi del PRA.
• Documento preparato: documento ICR di EPA (EPA ICR n. 2682.02, numero di controllo OMB 2070-0217).
• Epplicazione: i requisiti non sono applicabili fino a quando non sono approvati da OMB.
• Scopo del segnalazione: soddisfare gli obblighi ai sensi della sezione 8 (a) (7) (7) e raccogliere dati su PFA dal 2011.
• Uso dei dati: l'EPA mira a utilizzare questi dati per le valutazioni chimiche nell'ambito del TSCA e per informare le azioni di protezione ambientale.
• Informazioni commerciali riservate (CBI): le informazioni riportate possono essere rivendicate come CBI con una dichiarazione di supporto post-22 giugno 2016.
• Dettagli dei report:
• Entità interessate: produttori di PFAS.
• Obbligo: obbligatorio ai sensi della sezione 8 (a) e 40 CFR 705.
• Intervistati: 131.410.
• Frequenza: una tantum.
• Onere: 3.878.744 ore/anno.
• Costo: $ 281 milioni/anno; $ 266,7 milioni/anno rispettivamente al 3% e 7% di sconto.

C. Regulatory Flexibility Act (RFA)

• Procedura: l'EPA ha creato un IRFA per la regola proposta e ha convocato un pannello SBAR per una consulenza.
• Riepilogo: disponibile nella NODA della regola proposta (rif. 1).
• Analisi finale: è stata creata un'analisi di flessibilità normativa finale (FRFA), disponibile nel docket (Rif. 29).
• Obiettivo della regola: rispettare la sezione 7351 dell'FY2020 NDAA, imponendo informazioni sulla produzione di PFA dal 2011.
• Sviluppo della regola finale: basato sui commenti pubblici, i risultati del panel SBAR e l'IRFA.
• Commenti su IRFA: 44 commenti unici ricevuti. Risposte complete disponibili nel docket (rif. 21; parte 2).
• SBA Office of Advocacy Feedback:
• Commenti ricevuti: commenti sulla regola proposta e l'IRFA.
• Problemi principali: certificazione impropria, necessità di un panel SBREFA, ha sottovalutato i costi di conformità.
• Risposta dell'EPA: ha convocato un pannello SBAR, considerato input pubblici, alternative normative identificate.
• Risultato: reporting semplificato, scadenza prolungata e guida aggiuntiva, con costi ridotti per piccole entità. RIGOZZAZIONE DETTAGLIE COSTI FATTO.

Requisiti normativi che potrebbero influire in modo significativo o in modo univoco.

Riepilogo nei punti elenco :

Stima del numero di piccole entità a cui si applica la regola finale :

• Industrie colpite: servizi pubblici, costruzioni, manifatturiero, commercio all'ingrosso e al dettaglio e alcuni rifiuti.
• Esclusioni: entità solo elaborazione, distribuzione e/o utilizzando PFA senza produzione o importazione.
• Le imprese interessate stimate: il 97% di tutte le aziende (equivalenti a 128.051 entità) sarebbe considerata "piccola impresa" dallo standard SBA.
• Tutte le 128.051 aziende intraprenderanno la familiarizzazione delle regole e la determinazione della conformità.
• Le imprese stimate che riferiscono ai sensi di questa regola: 13.021 piccole entità.

Reportistica, tenuta dei registri e altri requisiti di conformità :

• Requisiti di conformità :
• L'EPA ha finalizzato la regola dei rapporti e dei registri per le entità che producono PFA dal 1 ° gennaio 2011.
• Rapporti richiesti: identità chimica, volume di produzione, categorie di utilizzo, sottoprodotti, esposizione dei lavoratori, pratiche di smaltimento e effetti ambientali o di salute.
• Scadenza di segnalazione: 18 mesi dopo la data (24 mesi per alcuni piccoli produttori).
• Periodo di conservazione dei registri: 5 anni dopo la segnalazione.
• Classi di piccole entità soggette a conformità :
• Produttori e importatori di PFA dal 2011, compresi quelli che importano articoli con PFA.
• Competenze professionali necessarie :
• Competenza in chimica per la comprensione delle definizioni strutturali.
• I dati ambientali e sanitari potrebbero richiedere conoscenze tecniche.
• I costi stimati per la comprensione della definizione strutturale vanno da $ 831 a $ 1,212.

Passi adottati per ridurre l'impatto economico su piccole entità :

• Pannello di revisione della difesa delle piccole imprese : EPA si è consultato con un pannello SBAR.
• Alternative considerate :
• Esenzioni per le piccole imprese o determinate sostanze.
• Soglie di segnalazione basate sul volume di produzione.
• Limitare l'ambito PFAS a un elenco predefinito.
• Rapporti semplificati per sostanze R&D a bassa quantità e articoli importati.
• Lasso di tempo di conformità più lungo fornito.
• La decisione dell'EPA era di raccogliere dati PFA massimi minimizzando i costi.

Guida alla conformità delle piccole entità :

• L'EPA ha preparato una guida disponibile nel docket di regolamento e sul sito Web dell'EPA.

Non finanziato mandati Reform Act (UMRA) :

• L'azione può comportare spese superiori a $ 100 milioni in un anno.
• L'autorizzazione della legislazione è la sezione 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analisi dei costi di benefici :
• Costo totale del settore privato una volta: circa $ 843 milioni (tasso di sconto del 3%) o $ 800 milioni (tasso di sconto del 7%).
• Vantaggi: dati migliorati per i programmi di screening del rischio e di gestione del rischio.
• Impatti sui governi statali, locali e tribali :
• Nessun doveri esecutivi imposti a questi governi.
• I governi non sono in genere impegnati in attività colpite da questa regola.

E.  Ordine esecutivo 13132: federalismo

• L'azione non ha implicazioni del federalismo come specificato nell'ordine esecutivo 13132 (64 FR 43255, 10 agosto 1999).
• Non avrà effetti diretti sostanziali sugli stati.
• Non influirà sul rapporto tra il governo nazionale e gli stati.
• Non modificherà la distribuzione del potere e delle responsabilità tra i vari livelli di governo.

F.  Ordine esecutivo 13175: consultazione e coordinamento con i governi tribali indiani

• L'azione non ha implicazioni tribali come specificato nell'ordine esecutivo 13175 (65 FR 67249, 9 novembre 2000).
• Non avrà effetti diretti sostanziali sui governi tribali.
• L'EPA non prevede che i PFA siano stati fabbricati dalle tribù per scopi commerciali, quindi non sono previsti costi di conformità diretta sui governi tribali.

G.  Ordine esecutivo 13045: protezione dei bambini dai rischi per la salute ambientale e rischi per la sicurezza

• L'EPA interpreta l'ordine esecutivo 13045 (62 FR 19885, 23 aprile 1997) come applicazione solo a determinate azioni normative.
• Questa azione non è soggetta all'ordine esecutivo 13045 in quanto non riguarda un rischio per la salute ambientale o la sicurezza.
• La politica dell'EPA sulla salute dei bambini non si applica.
• L'azione normativa mira a colmare le lacune di dati relative alla produzione di PFA dal 2011, che informerà le azioni future dell'EPA.

H.  Ordine esecutivo 13211: azioni relative a regolamenti che influenzano significativamente l'approvvigionamento energetico, la distribuzione nel commercio o l'uso

• Non una "azione energetica significativa" come definita nell'ordine esecutivo 13211 (66 FR 28355, 22 maggio 2001).
• Nessun effetto avverso previsto sull'offerta, la distribuzione o l'uso di energia.

IO.  National Technology Transfer and Advancement Act (NTTAA)

• Questo regolamento non comporta standard tecnici.

J.  Ordine esecutivo 12898: giustizia ambientale e ordine esecutivo 14096: impegno per la giustizia ambientale

• L'EPA ritiene che un'analisi della giustizia ambientale non sia fattibile a causa della mancanza di dati.
• L'azione normativa fornirà più dati su esposizioni e rischi PFAS.
• Queste informazioni aiuteranno le comunità, comprese quelle con preoccupazioni per la giustizia ambientale.

K.  Congressional Review Act (CRA)

• L'azione è soggetta al CRA, 5 U.S.C. 801 e seguenti.
• Questa azione non è una "regola principale" come definita da 5 U.S.C. 804 (2).

Elenco di soggetti in 40 CFR Part 705

• Chemici, protezione ambientale, materiali pericolosi, tenuta dei registri e requisiti di segnalazione.

Datato: 28 settembre 2023.

• Michal Freedhoff, Assistant Administrator Office di sicurezza chimica e prevenzione dell'inquinamento.

 

Parte 705- Requisiti di segnalazione e conservazione per alcune sostanze per e polifluoroalchiliche

• Sec. 705.1. Portata, conformità e applicazione.
• (a) in dettaglio le procedure di reporting e registrazione per i produttori (compresi gli importatori) di PFA.
• (b) Descrive le ramificazioni legali per non aver rispettato i requisiti di reporting e di conservazione dei registri.
• (c) Stabilisce che le persone che riferiscono di questa parte devono mantenere registri accurati e consentire ai funzionari dell'EPA di accedere a questi record.
• Sec. 705.3. Definizioni.
• Articolo: un oggetto fabbricato definito dalla sua forma o dal design specifico, dalle sue funzioni di uso finale e dalla sua composizione chimica.
• Central Data Exchange (CDX): sistema di invio elettronico centralizzato dell'EPA.
• Sistema di invio delle informazioni chimiche (CISS): strumento di reporting basato su Web dell'EPA.
• Uso commerciale: utilizzo di una sostanza chimica in un'impresa commerciale.
• Uso dei consumatori: utilizzando una sostanza chimica resa disponibile per i consumatori.
• Informazioni sugli effetti ambientali o sulla salute: dati relativi all'impatto di una sostanza chimica sulla salute o sull'ambiente.
• Studi sulla salute e sulla sicurezza: studi sull'effetto di una sostanza chimica sulla salute o sull'ambiente.
• Azienda madre statunitense di alto livello: la migliore società della gerarchia di proprietà del sito all'interno degli Stati Uniti.
• Funzione industriale: la caratteristica prevista per la quale viene utilizzata una sostanza chimica.
• Uso industriale: utilizzo in un sito in cui le sostanze chimiche sono prodotte o elaborate.
• Sec. 705.5. Sostanze per le quali devono essere presentate i rapporti.
• Sec. 705.10. Persone che devono riferire.
• Sec. 705.12. Persone non soggette a questa parte.
• Sec. 705.15. Quali informazioni segnalare.
• Sec. 705.18. Opzioni di reporting di sostanze di R&D dell'articolo.
• Sec. 705.20. Quando riferire.
• Sec. 705.22. Rapporti duplicativi.
• Sec. 705.25. Requisiti di conservazione dei registri.
• Sec. 705.30. Risposte di riservatezza.
• Sec. 705.35. Rapporti elettronici.
• Autorità:  Sulla base delle disposizioni in 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Definizione e chiarezza sui termini:

1. Destinato all'uso da bambini:  Una sostanza o una miscela chimica è destinata a bambini di età pari o inferiore a 14 anni se:

• Il prodotto è comunemente riconosciuto come per bambini di età pari o inferiore a 14 anni.
• L'etichettatura del prodotto afferma che è destinato a bambini di età pari o inferiore a 14 anni.
• Il marketing del prodotto si rivolge ai bambini di età pari o inferiore a 14 anni.

Noto o ragionevolmente accertato:  Informazioni in possesso o controllo di una persona, oltre a informazioni che una persona situata in modo simile dovrebbe possedere o conoscere.

Produzione:

• Importazione nel territorio doganale americano.
• Produzione o produzione per scopi commerciali.

Fabbricazione per scopi commerciali:

• Importazione, produzione o produzione per ottenere un vantaggio commerciale.
• Include la distribuzione per il marketing di test.
• Include l'uso per la ricerca e lo sviluppo del prodotto.

Sostanze per e polifluoroalchiliche (PFA):  Sostanze chimiche che contengono strutture specifiche.

Possesso o controllo:  Riguarda il mittente e le loro affiliazioni.

Ricerca e sviluppo (R&S):  Esclusivamente per sperimentazione scientifica, ricerca o analisi.

Site limitate:  Fabbricato ed elaborato all'interno di un sito; non distribuito all'esterno.

Lavoratore:  Qualcuno in un sito che gestisce la sostanza chimica durante il lavoro.

Sezioni normative:

• § 705.5:  Specifica per quali rapporti di sostanze devono essere presentati.
• § 705.10:  Identifica chi deve segnalare.
• § 705.12:  Elenca le attività esenti dal reporting.
• § 705.15:  Dettaglia le informazioni che devono essere segnalate.

Dettagli di invio:

1. Informazioni sul sito dell'azienda e degli impianti:

• Dettagli della società madre.
• Dettagli ufficiali autorizzati.
• Dettagli di contatto tecnici.
• Specifiche del sito tra cui indirizzo e codice del settore.

Informazioni specifiche per la sostanza chimica:

• Nome comune, identità e struttura molecolare di ciascun PFA.
• Nome e casrn di abstract chimici corretti per ogni PFAS.
• Specifiche sul tipo di numero riportato.

 

1. Codici per il numero di identificazione chimica

• Tabella 1 :
• Codice A. : Numero di adesione TSCA
• Codice c : Numero di registro dei servizi di abstract chimici (CASRN)
• Codice L. : Numero di caso di esenzione a basso volume (LVE)

Identificazione dei dettagli PFAS

• Se il casrn di PFAS o l'identificatore specifico (ovvero il numero di adesione o il numero LVE) è  Non noto o ragionevolmente accertato (NKRA) :
• Il mittente può fornire un nome o una descrizione generica.
• La presentazione congiunta può essere avviata se è noto il sottomissione secondaria.
• I produttori dovrebbero utilizzare lo strumento di reporting ai sensi del § 705.35.
• I produttori devono fornire istruzioni dettagliate al fornitore o altra entità per inviare informazioni sull'identità chimica.
• Se non è noto alcun mirino secondario dopo la dovuta diligenza, il giornalista può indicare NKRA.
• I produttori di PFAS devono fornire il maggior numero possibile di dettagli sull'identità PFAS.

Forma fisica di PFA

• Segnala le forme fisiche quando:
• PFAS viene inviato fuori sede.
• PFAS è limitato al sito e reagito in loco.
• I moduli includono:
• (i) polvere secca
• (ii) pellet o cristalli di grandi dimensioni
• (iii) solido bagnato per acqua o solvente
• (iv) Altro solido
• (v) gas o vapore
• (vi) liquido

Categorie di utilizzo

• Per ogni PFA dal 1 gennaio 2011:
• (1)  Elaborazione industriale e utilizzo delle informazioni :
• Tabella 2 :
• PC : Elaborazione come reagente
• Pf : Elaborazione: incorporazione in formulazione, miscela o prodotto di reazione
• PA : Elaborazione: incorporazione nell'articolo
• Pk : Elaborazione: ripackaging
• U : Utilizzo: attività non incorporative
• (2)  Codice settore corrispondente :
• Segnala il codice settore corrispondente alle attività industriali.
• Per ogni sostanza chimica, segnalare il codice corrispondente ai settori dalla Tabella 3.
• Un particolare codice settore potrebbe essere segnalato più di una volta a seconda della sua funzione.

Tabella 3 - Codi per la segnalazione di settori industriali

• Is1  Agricoltura, silvicoltura, pesca e caccia.
• Is2  Le attività di perforazione, estrazione e supporto del gas.
• Is3  Mining (tranne petrolio e gas) e attività di supporto.
• Is4  Utility.
• Is5  Costruzione.
• Is6  Produzione di prodotti alimentari, bevande e tabacco.
• Is7  Produzione di tessuti, abbigliamento e pelle.
• Is8  Produzione di prodotti in legno.
• Is9  Produzione di carta.
• È 10  Stampa e attività di supporto correlate.
• È11  Raffinerie di petrolio.
• Is12  Produzione di pavimentazioni, coperture e rivestimenti per asfalto.
• Is13  Produzione di olio lubrificante per petrolio e grasso.
• Is14  Tutti gli altri prodotti di petrolio e prodotti a carbone.
• Is15  Produzione petrolchimica.
• IS16  Produzione di gas industriale.
• IS17  Produzione di coloranti e pigmenti sintetici.
• IS18  Produzione di carbonio.
• Is19  Tutti gli altri prodotti chimici inorganici di base.
• IS20  Produzione ciclica grezza e intermedia.
• Is21  Tutti gli altri prodotti chimici organici di base.
• Is22  Materiale plastico e produzione di resina.
• Is23  Produzione di gomma sintetica.
• Is24  Produzione di fibre organiche.
• Is25  Pesticidi, fertilizzanti e altre manifatturiero chimici agricoli.
• Is26  Produzione farmaceutica e medicina.
• Is27  Produzione di vernice e rivestimento.
• Is28  Produzione adesiva.
• IS29  Faponi, composto di pulizia e produzione di preparazione di servizi igienici.
• IS30  Manufattura di inchiostro da stampa.
• Is31  Produzione di esplosivi.
• IS32  Compounding personalizzato di resine acquistate.
• IS33  Film, carta, piastra e produzione chimica fotografica.
• IS34  Tutti gli altri prodotti chimici e preparazione.
• IS35  Produzione di prodotti plastici.
• IS36  Produzione di prodotti in gomma.
• IS37  Produzione di prodotti minerali non metallici (include cemento, argilla, cemento, vetro, gesso, calce e altre manifatturiero dei prodotti minerali non metallici).
• IS38  Produzione di metalli primari.
• IS39  Produzione di prodotti in metallo fabbricato.
• Is40  Produzione di macchinari.
• Is41  Produzione di prodotti elettronici ed elettronici.
• Is42  Apparecchiature elettriche, elettrodomestici e produzione di componenti.
• Is43  Produzione di attrezzature di trasporto.
• Is44  Mobili e produzione di prodotti correlati.
• Is45  Produzione varie.
• Is46  Commercio all'ingrosso e al dettaglio.
• Is47  Servizi.
• Is48  Altro (richiede ulteriori informazioni).

Tabella 4 - Codi per le categorie di funzioni di reporting

(Nota: solo i codici selezionati sono mostrati di seguito a causa della lunghezza)

• F001  Abrasivi
• F002  Agente di incisione
• F003  Promotore di adesione/coesione
• ...
• F116  Assorbitore a raggi X.
• F999  Altro

Informazioni sull'uso del consumatore e commerciale

• I mittenti devono utilizzare i codici nella Tabella 5 per specificare la categoria dei prodotti in cui viene utilizzato ciascun PFA.
• Se sono rilevanti più di 10 codici per un PFAS, dovrebbero essere segnalati solo i 10 codici che rappresentano la più grande percentuale del volume di produzione del mittente.
• Se nessuna delle categorie di prodotti nella Tabella 5 descrive accuratamente i prodotti in cui viene utilizzato i PFA, è possibile selezionare la categoria "Altro", con un'ulteriore descrizione dell'uso richiesto.

 

Tabella 5 - Codi per segnalare le categorie di prodotti di consumo e commerciali

Chimica: sostanze nell'arredamento, nella pulizia, nei prodotti per la cura del trattamento

• CC101: Materiali da costruzione e costruzione che coprono grandi aree di superficie (pietra, gesso, cemento, vetro, ceramica, tessuti, abbigliamento)
• CC102: mobili e arredi (plastica morbida, pelle)
• CC103: mobili e arredi (pietra, intonaco, cemento, vetro, ceramica, metallo, gomma)
• CC104: condizionatore in pelle
• ... [seguito dal resto dei codici da CC105 a CC132]

Chemical: sostanze in prodotti di costruzione, vernice, elettrica e metallo

• CC201: riempitivi e putties
• ... [seguito dal resto dei codici da CC202 a CC222]

Chemical: sostanze in imballaggi, carta, plastica, giocattoli, prodotti per hobby

• CC990: uso non TSCA
• ... [seguito dal resto dei codici da CC301 a CC317]

Chemical: sostanze in prodotti automobilistici, carburante, agricoltura, esterno per uso esterno

• CC401: lavaggi di auto esterne e saponi
• ... [seguito dal resto dei codici da CC402 a CC418]

Chemical: sostanze nei prodotti non descritti da altri codici

• CC980: Altro (Specifica)
• CC990: uso non TSCA

Punti chiave:

• Codici applicabili:  Per ciascuna categoria del prodotto, il codice categoria di funzioni applicabile dalla Tabella 4 deve essere selezionato per rappresentare il modo in cui viene utilizzato il PFAS.
• Usa indicazione:  Indicare se il prodotto è per uso consumatore o commerciale o entrambi.
• Categoria del prodotto di consumo per bambini:  Determinare se qualsiasi quantità di ciascuna sostanza chimica è presente nei/su prodotti destinati ai bambini di età pari o inferiore a 14 anni. Seleziona da:
• Utilizzato in/On Products for Children
• Non utilizzati in/On Products for Children
• Informazioni sconosciute o non accertate
• Concentrazione di PFA:  Stimare e segnalare la tipica concentrazione massima di PFA nei prodotti per ogni anno di utilizzo.

Tabella 6 - Codi per segnalare la massima concentrazione di sostanza chimica

• M1: meno dell'1% in peso
• M2: 1% - 29% in peso
• M3: 30% - 59% in peso
• M4: 60% - 89% in peso
• M5: 90% e oltre in peso

Struttura di reporting PFAS :

d) importi fabbricati (dal 1 ° gennaio 2011) :

• Volume totale :
• Volume annuale totale (in sterline) di ciascun PFAS prodotto o importato a livello nazionale in ciascun sito.
• Rapporto separatamente il volume totale fabbricato annuale e il volume importato.
• Segnala a due cifre significative di precisione.
• Designazione del sito :
• Indicare se il PFA importato è fisicamente presente nel sito di reporting.
• Volume importato :
• Volume esportato direttamente di ciascun PFAS prodotto a livello nazionale o importato in ciascun sito.
• Volume di produzione :
• Percentuale stimata del volume di produzione totale associato a ciascuna combinazione dal paragrafo (C).
• Arrotondamento delle regole per percentuali.
• Volume di produzione del sito :
• Percentuale stimata del volume di produzione totale del sito associato al paragrafo (c) (4).
• Arrotondamento delle regole per percentuali.
• Site limitate :
• Indicazione se il PFAS era limitato al sito.
• Volume riciclato :
• Volume totale (in libbre) di ciascun PFAS riciclato in loco.

e) Reporting dei sottoprodotti :

• Identificazione del sottoprodotto :
• Identificare il sottoprodotto utilizzando il nome dell'indice CA, CASRN o il numero di adesione TSCA.
• Ulteriori codici e specifiche di reporting.
• Rilasci :
• Indicare se il sottoprodotto viene rilasciato nell'ambiente e specificare il mezzo ambientale.
• Volume :
• Volume del sottoprodotto annuale rilasciato nell'ambiente.

f) Effetti ambientali e sulla salute :

• Modelli armonizzati OCSE :
• Invia rapporti di studio e informazioni di supporto utilizzando il software iuclid.
• Dati di salute umana - Studi preliminari :
• Fornire ulteriori dati sulla salute umana.
• Test analitici :
• Fornire nomi di metodi analitici o di prova per i PFA.

g) Dati di esposizione dei lavoratori :

• Attività di lavoro :
• Descrivi le attività dei lavoratori che coinvolgono PFA.
• Numero di lavoratori :
• Indicare il numero di lavoratori esposti per attività.
• Usa i codici dalla Tabella 7.
• Scenari di esposizione :
• Durata massima e frequenza di esposizione per i lavoratori.
• Esposizione per categoria :
• Stimare il numero di lavoratori esposti mediante combinazione dal paragrafo (c) utilizzando la Tabella 7.
• Durata dell'uso industriale di esposizione :
• Durata massima e frequenza di esposizione per combinazioni specifiche.
• Operai commerciali :
• Stimare il numero di lavoratori esposti per i prodotti commerciali utilizzando la Tabella 7.
• Durata dell'uso commerciale di esposizione :
• Durata massima e frequenza di esposizione per i lavoratori commerciali.

h) Dati di smaltimento :

• Categorie di metodi di smaltimento :
• Descrivi i processi o i metodi di smaltimento.
• Utilizzare i codici appropriati dalla Tabella 8 e fornire ulteriori descrizioni se necessario.

Tabella 8 - Codi per i metodi di smaltimento dei report

• Codice  |  Metodo di smaltimento
• D1 | Smaltimento del terreno in loco: discarica di classe C RCRA (pericolosa)
• D2 | Smaltimento del terreno in loco: altre discariche
• D3 | Altro smaltimento dei terreni in loco
• D4 | Iniezione sotterranea in loco (UIC)
• D5 | Smaltimento del terreno fuori sede: discarica di classe C RCRA (pericolosa)
• D6 | Smaltimento del terreno fuori sede: altre discariche
• D7 | Incenerimento in loco
• D8 | Incenerimento fuori sede
• D9 | Opere di trattamento di proprietà pubblica (POTW)
• D10 | Altro trasferimento di rifiuti fuori sede
• D11 | Rilasciare in acqua superficiale
• D12 | Rilascio in aria (emissioni di stack)
• D13 | Rilascio in aria (emissioni fuggitive)
• D99 | Altro

Ulteriori dettagli e requisiti di reporting

• Processi di smaltimento : Descrivere le modifiche al processo di smaltimento (ES) o dei metodi come indicato nel paragrafo (h) (1) per qualsiasi PFA prodotto dal 2011.
• Volume di smaltimento : Report Volume totale di PFA rilasciati a terra, acqua e aria per ogni anno dal 2011.
• Volume di incenerimento : Indicare il volume totale di PFA inceneriti in loco ogni anno dal 2011, con dettagli sulla temperatura di incenerimento.

§ 705.18 Importatore di articoli e opzioni di segnalazione di sostanze R&D

• Per l'invio una tantum, il modulo di reporting ottimizzato disponibile per alcuni produttori.
• Rapporti di articolo :
• Informazioni sul sito dell'azienda e degli impianti : Tutte le informazioni secondo § 705.15 (a) devono essere segnalate.
• Informazioni specifiche per sostanze chimiche :
• Nome comune/commerciale, identità chimica, struttura molecolare.
• Se l'identità sconosciuta, fornire un nome/descrizione generico.
• Categorie di utilizzo :
• Elaborazione industriale e utilizzo delle informazioni : Report tipo di elaborazione o operazione di utilizzo.
• Settore delle attività industriali : Segnalare il settore delle attività industriali.
• Categorie di funzioni specifiche del settore : Indica la categoria delle funzioni di ciascun settore riportato.
• Informazioni sull'uso del consumatore e commerciale : Designare la categoria del prodotto per uso di consumatori/commerciali.
• Categorie di funzioni specifiche del prodotto : Designare la categoria delle funzioni per ciascun prodotto.
• Designazione di consumo o di uso commerciale : Specificare se si tratta di un consumatore, uso commerciale o entrambi.
• In o sui prodotti di consumo destinati ai bambini : Determina se i PFA sono presenti nei prodotti per bambini di età pari o inferiore a 14 anni.
• Concentrazione massima stimata : Per i prodotti di consumo/commerciale, segnalare la concentrazione stimata di PFA.

 

Tabella 9 - Codi per segnalare la massima concentrazione di PFA in un articolo importato

• Codice - Intervallo di concentrazione (% Peso)
• AM1:  Meno dello 0,1% in peso.
• AM2:  Almeno lo 0,1% ma meno dell'1% in peso.
• AM3:  Almeno l'1% ma meno del 10% in peso.
• AM4:  Almeno il 10% ma meno del 30% in peso.
• AM5:  Almeno il 30% in peso.

Note:

• Questa tabella proviene da un documento di preparazione firmato dall'EPA il 28 settembre 2023.
• È in attesa di pubblicazione nel registro federale e non è la versione ufficiale.

Requisiti di segnalazione del volume di produzione di articoli importati:

• Report Volume di produzione per ogni anno solare dal 1 ° gennaio 2011, se i PFA sono stati importati in un articolo.
• Segnala a due cifre significative di precisione.
• Specificare unità di misurazione utilizzando la Tabella 10.
• Designare se i PFA importati erano mai presenti fisicamente nel sito di reporting.

Tabella 10 - Codi per specificare l'unità di misurazione per il volume di produzione di articoli importati

• Codice - Unità di misurazione
• LIBBRE:  Sterline
• TN:  Tonnellate
• Qt:  Quantità di articolo importato
• O:  Altro (deve specificare)

Rapporti dati aggiuntivi per l'articolo:

• I presentatori possono fornire qualsiasi informazione aggiuntiva come richiesto ai sensi del § 705.15, compresi gli allegati supplementari.

Segnalazione di ricerca e sviluppo (R&S):

• Applicabile per i produttori di sostanze R&D PFAS con volumi ≤ 10 chilogrammi/anno.
• Opzione di utilizzare un modulo di reporting semplificato per ciascun PFA, per ogni anno dal 1 ° gennaio 2011.

Requisiti di reporting R&D:

1. Informazioni sul sito dell'azienda e degli impianti:

• Segnala tutti i dettagli secondo § 705.15 (a).

Informazioni specifiche per la sostanza chimica:

• Nome comune/commerciale, identità chimica, struttura molecolare (se non di classe 1 sull'inventario TSCA).
• Utilizzare il numero di adesione TSCA o il numero di caso LVE se necessario.
• Specificare il tipo di numero usando i codici dalla tabella 1 di § 705.15 (b) (1) (ii).
• Per i PFA sconosciuti o riservati, fornire un nome o una descrizione generica.

Rapporti sul volume della produzione:

• Rapporto Volume annuale totale (in sterline) dal 1 ° gennaio 2011, per ciascun PFA prodotto o importato.
• Specificare separatamente i volumi fabbricati e importati a livello nazionale.
• Designare se i PFA importati erano mai presenti fisicamente nel sito di reporting.

Dati di R&S aggiuntivi:

• I presentatori possono fornire qualsiasi informazione aggiuntiva come richiesto ai sensi del § 705.15, compresi gli allegati supplementari.

§ 705.20 Quando riferire.

• Tutte le informazioni riportate all'EPA devono essere presentate durante il periodo di invio applicabile.
• Per i giornalisti di § 705.15 e § 705.18 (b) (ricerca e sviluppo):
• Inizia: [Data di inserimento 395 giorni dopo la data di pubblicazione nel registro federale]
• Fine: [Data di inserimento 548 giorni dopo la data di pubblicazione nel registro federale]
• Per i giornalisti esclusivamente ai sensi del § 705.18 (a) (importatori degli articoli) e dei piccoli produttori come definiti da 40 CFR 704.3:
• Inizia: [Data di inserimento 365 giorni dopo la data di pubblicazione nel registro federale]
• Fine: [Data di inserimento 730 giorni dopo la data di pubblicazione nel registro federale]

§ 705.22 Rapporti duplicativi.

• Le persone coperte possono avvisare l'EPA delle osservazioni precedenti.
• Deve includere:
• La disposizione statutaria e normativa della precedente presentazione.
• L'anno della precedente presentazione.
• Se la presentazione preventiva non copriva tutte le informazioni necessarie, non può essere utilizzata per soddisfare i requisiti di questa regola.
• Regola di reporting dei dati chimici:
• Non è necessario un report duplicativo se precedentemente riportato in 40 CFR Part 711.
• Aree duplicative:

1. Descrizione chimica
2. Descrizione del settore
3. Categoria del prodotto
4. Lavoratori
5. Volume

Regola di segnalazione di gas serra:

• Non è necessario un report duplicativo se precedentemente riportato in 40 CFR parte 98.
• Aree duplicative:

1. Importato
2. Esportato
3. Incenerito

Regola di segnalazione dell'inventario a rilascio di tossici:

• Non è necessario un report duplicativo se precedentemente riportato in 40 CFR Parte 372.
• Aree duplicative:

1. Riciclato
2. Disposizione
3. Rilascio a terra
4. Rilasciare in acqua
5. Rilasciare in onda
6. Incenerito

Sezioni TSCA 8 (d) e 8 (e) Reporting:

• Non c'è bisogno di segnalazioni duplicative su studi sulla salute e sulla sicurezza o sulle notifiche di rischio sostanziali.
• Area duplicativa: informazioni sugli effetti ambientali e di salute dei PFA.

Reporting dei sottoprodotti:

• Non è necessario segnalazioni duplicative se i sottoprodotti sono anche PFA riportati in modo indipendente.
• Aree duplicative:

1. Incenerimento
2. Volume del sottoprodotto

Informazioni sugli effetti ambientali e sulla salute:

• Non è necessario un report duplicativo se non richiesto da § 705.30.
• Deve includere l'ufficio e l'identificatore EPA di Priove Invio.

Reporting Time Flame:

• Segnala tutte le informazioni dal 1 ° gennaio 2011, se fabbricato un PFA o una miscela contenente PFA.
• Se non tutti gli anni dal 2011 sono stati coperti, inviare informazioni per gli anni mancanti.
• Esenzioni o soglie che non si applicano a questa regola significa che le informazioni non sono considerate duplicative.

§ 705.25 Requisiti di conservazione dei registri

• Le persone soggette ai requisiti di segnalazione devono conservare i registri che documentano le informazioni riportate all'EPA.
• I registri dovrebbero essere conservati per 5 anni, a partire dall'ultimo giorno del periodo di presentazione.

§ 705.30 Richieste di riservatezza

(a) fare affermazioni sulla riservatezza

1. Regola generale:

• I reclami possono essere fatti per riservatezza al momento della presentazione delle informazioni.
• Le istruzioni per la richiesta di riservatezza sono nel § 705.35.
• Le informazioni commerciali riservate sono trattate con 40 CFR Parte 703 e TSCA Sezione 14.

Eccezioni:  La riservatezza non può essere rivendicata per:

• Identità chimica se pubblico sull'inventario TSCA o riportato non confidenziale in un LVE.
• Elaborazione e utilizzo degli elementi di dati in § 705.15 (c) (1)-(7) e § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Risposte vuote o "non conosciute".
• Identità chimica specifica per importatore di articoli Forme in § 705.18 (a).
• Tutti i nomi chimici generici.
• PFA pubblici sul casrn di TSCA Inventory.
• Numeri di adesione dell'inventario per PFA riservati sull'inventario TSCA.
• Numeri lve.

Informazioni sullo studio di salute e sicurezza:

• La riservatezza può essere rivendicata per determinate informazioni all'interno di uno studio sulla salute e sulla sicurezza.
• Coloro che rivendicano la riservatezza devono fornire una versione igienizzata per il rilascio pubblico.
• Sono richiesti la riasserzione e il rifornimento delle richieste precedenti.

(b) Requisiti:

• Tutti i reclami di riservatezza devono essere comprovati quando presentati.
• Solo i funzionari autorizzati possono firmare e applicare i reclami.
• Alcuni elementi di dati, come il volume di produzione e le informazioni di invio congiunte, sono esenti da sostanza.

(c) Contrassegna di informazioni riservate:

• Le informazioni nelle risposte alle domande elencate nel paragrafo (e) che viene rivendicato confidenziale devono essere chiaramente contrassegnate.

(d) Dichiarazione di certificazione:

• Un funzionario autorizzato deve certificare l'invio, garantendo la sua conformità.

(e) Requisiti di sostanza:

• Le risposte scritte dettagliate devono essere fornite per ciascun elemento di dati rivendicato come confidenziale, indirizzando:
• Danno dovuto al rilascio.
• Precauzioni prese.
• Divulgazione ai sensi della legge federale o informazioni disponibili al pubblico.
• Durata delle affermazioni.
• Divulgazione precedente.

(f) Requisiti aggiuntivi per l'identità chimica specifica:

• Condizioni e requisiti specifici sono stabiliti per le richieste di riservatezza relative all'identità chimica specifica.

(g) Invio congiunto:

• Regole che regolano gli invii congiunti, con presentatori primari e secondari che hanno responsabilità specifiche.

(h) Nessuna richiesta di riservatezza:

• Informazioni non riscosse possono essere rese pubbliche.
• L'EPA fornirà un avviso di identità chimiche specifiche aggiunte all'inventario TSCA pubblico.

 

§ 705.35 Rapporti elettronici

• Piattaforma di presentazione : CDX
• Tutti i moduli di segnalazione richiesti ai sensi della presente parte devono essere completati e inviati utilizzando CDX.
• Le presentazioni sono limitate ai metodi specificati in questa sezione.
• Le informazioni devono essere inviate elettronicamente all'EPA tramite CDX.
• Lingua e precisione :
• Tutte le informazioni e gli allegati presentati (a meno che l'attaccamento non provengano dalla letteratura scientifica) devono essere in inglese.
• Tutte le informazioni inviate devono essere vere e corrette.
• Accesso allo strumento di reporting PFAS 8 (a) (7) :
• Per sito web :
• Passare alla homepage CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Seguire i collegamenti per lo strumento di reporting PFAS 8 (a) (7).
• Per telefono o e-mail :
• Contattare la hotline TSCA EPA al numero (202) 554-1404.
• O e -mail:  Tsca-botline@epa.gov .
• Nota: Queste informazioni provengono da una versione prepubblicata di un documento firmato dall'EPA il 28 settembre 2023. È in attesa di pubblicazione nel registro federale e, mentre l'EPA ha lavorato per garantire l'accuratezza, questa non è la versione ufficiale

 

 

Riferimento:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-cemicals-under-ttsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recorder