PFAS -raportointi Yhdysvalloissa

Myrkyllisten aineiden valvontalain raportointi- ja kirjanpitovaatimukset perfluoroalkyyli- ja polyfluoroalkyyliaineisiin

Lisätietoja:

I. Yhteenveto

• A. Koskeeko tätä toimintaa minuun?
• Tämä toimenpide voi soveltaa sinua, jos olet valmistanut (mukaan lukien tuonti) PFA: t kaupallisiin tarkoituksiin 1. tammikuuta 2011 lähtien.
• Viite: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Mahdollisesti vaikuttavat NAICS -koodeihin:
• Rakentaminen (23)
• Valmistus (31-33)
• Tukkukauppa (42)
• Vähittäiskauppa (44-45)
• Jätehuolto- ja korjauspalvelut (562).
• Katso yksityiskohtainen sovellettavuus 40 CFR 705.10 ja 40 CFR 705.12.
• Lisätietoja saat lisätiedoista -osasta.
• B. Mikä on TSCA: n 8 (a) (7)?
• Allekirjoitettu lakiin 20. joulukuuta 2019 tilikauden 2020 kansallisessa puolustuslupa -laissa (NDAA, PL 116-92).
• Vaatii PFA: n valmistajia 1. tammikuuta 2011 lähtien, ilmoittamaan tiedot:
• Kemiallinen identiteetti ja molekyylirakenne.
• Käyttöluokat.
• Valmistettu tai jalostettu kokonaismäärä.
• Valmistuksen tai hävittämisen sivutuotteet.
• Terveys- ja ympäristövaikutukset.
• Valotuksen numerot ja kesto.
• Hävitysmenetelmät.
• Raportoinnin on noudatettava TSCA: n 8 (a) (5) -ohjeita.
• C. Mitä toimia virasto ryhtyy?
• EPA vahvistaa PFAS -valmistajien raportointi- ja kirjanpitovaatimuksia 1. tammikuuta 2011 lähtien.
• Eri sidosryhmien kommentteihin harkitaan.
• Tarkoituksena on parantaa PFA: n ymmärtämistä kaupassa ja tukea PFAS -altistumista ja saastumisen hallintaa.
• D. Miksi virasto ryhtyy tähän toimintaan?
• TSCA: n 8 §: n a alakohdan 7 alakohdan vaatimusten täyttämiseksi.

III. Lopulliset PFAS -raportointi- ja kirjanpitovaatimukset

• A. Mitä aineita tämä sääntö kattaa?
• B. Mitkä kokonaisuudet tämä sääntö kattaa?
•  

1. Katettujen yksiköiden laajuus:

• Sääntö koskee kaikkia, jotka ovat valmistaneet (mukaan lukien tuonti) PFA: t kaupalliseen tarkoitukseen 1. tammikuuta 2011 lähtien.
• NAICS -koodit yksikössä I.A. voidaan sisällyttää mukaan.
• Vain valmistajat (mukaan lukien maahantuojat) katetaan.
• PFA: n maahantuojia artikkeleissa pidetään valmistajina.

2. "Valmistuksen kaupallisiin tarkoituksiin":

• ”Valmistus kaupallisiin tarkoituksiin", jotka on määritelty TSCA: n 8 kohdan f alakohdan mukaisesti.
• Sisältää PFA: n tuonnin, tuotannon, testimarkkinoinnin, itsekulutuksen ja tahattoman luomisen.
• Vapautukset sisältävät ei-kaupalliset T & K-toiminnot.

•  

3. Ei ilmoitettavissa olevat toiminnot:

• Yksiköt, jotka tuovat tai tuottavat sattumalta PFA: ta, ovat mukana.
• PFA: ita tuomalla jätehuoltoyhtiöt kunnallisissa kiinteissä jätteissä jätetään tiedon ja analyyttisten menetelmien puutteen vuoksi.
• Kuitenkin jätehuoltolaitokset, jotka osallistuvat muihin kuin MSW PFAS -jätteisiin tai tuomalle, ovat kuitenkin mukana.

 

 

Edellinen lähetys (esim. TSCA -osio, lähetyspäivä ja asiakirjojen hallintanumero tai vastaava tunniste). Tämä varmistaa, että EPA: lla on tietoa aiemmin toimitetuista tiedoista ja että se voi käyttää niitä tarpeen mukaan, ilman toimittajien jäljennöksiä.

Yhteenveto luotipisteissä -

1. Kuluttaja- ja kaupallinen käyttö -

• Kuluttaja- ja/tai kaupallisen tuotteen indikaattori.
• Tuoteryhmä.
• Funktionaalinen käyttöluokka (IES).
• Prosentti tuotantomäärä jokaiselle käytölle.
• Suurin pitoisuus missä tahansa tuotteessa.
• Indikaattori käytettäväksi lapsille tarkoitetuissa tuotteissa.
• Indikaattori tuodaan, mutta ei koskaan fyysisesti paikan päällä.
• Valinnaiset tiedot artikkelin maahantuojalta.

EPA -raportointiyhteys -

• Virtaviivainen raportointilomake artikkelien maahantuojille.
• Sovelletaan raportointivelvoitteita niille, joilla on asiaankuuluvia tietoja.
• Tarjoaa vaihtoehtoja yksityiskohtaisempaan raportointiin, jos se tunnetaan tuottajalle.

Virtaviivainen raportointi T & K -aineille, jotka ovat alle 10 kg -

• Soveltamisala sisältää kaikki kaupallisen edun valmistuksen.
• Ei-kaupallisia tarkoituksia (puhdasta tutkimusta) ei sisälly hintaan.
• Keskittyy Yhdysvalloissa valmistettujen PFA: ien ymmärtämiseen
• Vaatii vain rajoitettua tietoa pienen määrän valmistajille.
• Vaadittavat tiedot sisältävät: kemiallinen identiteetti, kemiallinen tunnistusnumero, kauppa tai yleinen nimi, molekyylirakenne, tuotantotilavuus ja valinnaiset tiedot.

Tietoa ympäristö- ja terveysvaikutuksista -

• Vaatimus toimittaa kaikki nykyiset tiedot terveys- ja ympäristövaikutuksista.
• Sisältää laajan tiedon laajuuden (toksisuus, ekologiset vaikutukset, altistumisen arvioinnit jne.).
• Määritelty tiedoille lähettäjän hallussapidossa tai hallinnassa.
• Ei vaadita etsimään julkista tieteellistä kirjallisuutta.
• Kopiotietojen lähettämisen välttäminen viittaamalla aiempiin EPA -lähetyksiin.

Tämä yhteenveto hajottaa laajan tiedon EPA: n virtaviivaista raportointijärjestelmästä keskittyen keskeisiin elementteihin ja niiden vaikutuksiin.

Toimitettu teksti on kattava asiakirja, jossa kerrotaan EPA-määräykset ja ohjeet ympäristö- ja terveysvaikutustietojen toimittamisesta, jotka koskevat kemikaaleja, erityisesti polyfluoroalkyyliaineita (PFA). Alla on jäsennelty yhteenveto luotipisteistä:

Ympäristö- ja terveysvaikutustietojen toimittaminen -

1. Aikaisemmat huomautukset -

• Jos toimittaja on aiemmin toimittanut ympäristö- ja terveysvaikutustiedot:
• Heidän on varmistettava, että kaikki taustalla olevat tiedot, myös testitiedot, toimitettiin.
• Ellei kaikkia asiaankuuluvia tietoja toimitetaan aiemmin, niiden on silti annettava kaikki nykyiset tiedot, joita ei ole aiemmin toimitettu EPA: lle.

Luottamukselliset yritystiedot (CBI) -

• Lisätietoja EPA: lle CBI: ksi ennen vuoden 2016 Lautenberg Act -muutoksia:
• Resubmission is required, with a reassertion of the CBI claim.
• Jos jätetään Lautenbergin jälkeiset muutokset:
• Valmistajien on toimitettava yksityiskohdat CBI: n vaatimuksesta, mukaan lukien milloin ja minkä viranomaisten mukaan se toimitettiin, ja TSCA: n 14 §: n sertifiointi.
• CBI: n vaatimuksen uudelleensijoittamisen ja uudelleenarvioinnin välttämiseksi aiemmissa vaatimuksissa on katettava riittävästi nykyiset vaatimukset.
• Kaikki CBI -vaatimukset on perusteltava.
• EPA kannustaa aikaisempien huomautusten huolellista tarkistamista varmistamaan, että ne täyttävät nykyiset CBI -perusvaatimukset.

Tietomuoto -

• Tiedot on toimitettava OECD-harmonisoiduilla malleilla.
• Näihin malleihin voidaan käyttää verkossa ja IUCLID6 -ohjelmistoa voidaan käyttää tietojen viemiseen oikeassa muodossa.
• Mallin lisäksi täydelliset opintoraportit tai taustalla olevat tiedot tukiasiakirjoina olisi toimitettava.
• Jos OECD-harmonisoitua mallia ei ole käytettävissä tietyille tiedoille, valmistajien on silti lähetettävä asiaankuuluvat tiedot.

Mahdollisesti päällekkäinen raportointi -

1. Kopioinnin välttäminen -

• TSCA -osion 8 tavoitteena on välttää tarpeetonta tai päällekkäistä raportointia.
• EPA: n tavoitteena ei ole keräämättä kopioita tietoja, mutta haluaa varmistaa, että kaikki vaadittavat tiedot kerätään ja muotoillaan oikein.
• Jotkut tietoelementit saattavat olla päällekkäisiä kemiallisten tietojen raportointisäännön kanssa, mutta CDR: n ja tämän säännön välillä on merkittäviä eroja.

• Toimenpiteet päällekkäisen raportoinnin ratkaisemiseksi:
• EPA tunnistaa tiedot, jotka vapautetaan uudelleen ilmoituksesta, jos aiemmin toimitetaan.
• Raportointi poikkeusta koskee vain CDR: n, TRI: n ja GHGRP: n erityisiä dataelementtejä, TSCA -osioiden tutkimuksia ja tiettyjä sivutuotteiden julkaisutietoja.
• Valmistajien on määritettävä, mihin ohjelmaan ja vuoteen tiedot toimitettiin aiemmin.
• Aikaisemmat huomautukset eivät takaa tämän säännön täydellistä raportointia. Valmistajien on varmistettava tarkkoja, kattavia tietoja.

Aikaisempi raportointi PFA: n ympäristö- tai terveysvaikutuksista:

• Toimittajat ovat saattaneet toimittaa tietoja PFAS -vaikutuksista TSCA -osion 4 tai EPA: n kansallisen PFAS -testausstrategian mukaisesti.
• Jos raportointiyksikkö on toimittanut tällaisia ​​yksityiskohtia aiemmin, ne:
• Sinun ei tarvitse lähettää uudelleen tätä sääntöä varten.
• Pitäisi mainita heidän aikaisempi lähetys EPA: lle:
• Ohjelmatiedot.
• Kemiallinen identiteetti.
• Lähetyspäivä.
• Tapausnumero (jos saatavilla).

CBI -vaatimusten vaatimukset:

• Vuoden 2016 TSCA: n muutokset esittivät uusia vaatimuksia CBI -väitteille:
• Perusteet.
• Yleinen nimi.
• Sertifiointi.
• Tiettyjen CBI -vaatimusten viraston tarkistus 90 päivän kuluessa.
• PFAS -valmistajat voivat vaatia tiettyjä lomakkeen osia CBI: ksi:
• Erityiset kemialliset identiteetit eivät ole julkisessa varastossa.
• Yrityksen tunnus.
• Tuotantomäärät.
• Luottamuksellisuusvaatimukset on esitettävä PFAS -raportointityökalun kautta.
• Toimittajien on varmennettava seuraavat:

1. He ovat ryhtyneet toimenpiteisiin luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

2. Tietoja ei ole valtuutettu julkiseen julkistamiseen liittovaltion lain nojalla.

3. Ilmoittaminen voi aiheuttaa huomattavia kilpailuvahinkoja.

4. Tietoja ei löydy käänteisen suunnittelun avulla.

5. Kaikki lausunnot ja tiedot ovat totta ja oikeita.

Ei-CBI-tiedot:

• Tiettyjä tietoja ei voida vaatia CBI: ksi:
• Kemialliset identiteetit julkisessa inventaariossa tai ilmoitettu ei-luottamuksellisesti.
• Kaikki yleiset kemialliset nimet.
• Casrn julkisille PFA: lle.
• Varaston liittymisnumero luottamuksellisille PFA: ille.
• LVE -numerot.
• Käytä tietokategorioita.
• Tyhjät tai NKRA -vastaukset.

Yleinen nimivaatimus CBI -väitteille:

• CBI: n kemiallista identiteettiä vaativien yksiköiden on annettava yleinen nimi TSCA: n 14 kohdan c alakohdan 1 alakohdan c alakohdan mukaisesti.
• Yleisten nimien on kuvattava kemiallinen rakenne suojaamalla luottamuksellisia piirteitä.
• PFA: n osalta yleisen nimen on sisällettävä ”fluori”.

CBI: n perusteet:

• TSCA: n 14 jakso vaatii kunkin CBI: n perusteet, jotka väittivät dataelementtiä lähetyshetkellä.
• Tietyt tiedot vapautetaan perusteluista, kuten tuotantomäärästä.

CBI -suojausten rajoitukset:

• Terveys- ja turvallisuustutkimustietoja ei yleensä ole suojattu.
• Tietyt terveys- ja turvallisuustutkimustiedot voidaan suojata.

Kemiallisen identiteetin raportointi artikkelien maahantuojille:

• Artikkelin maahantuojat eivät ehkä tiedä erityisiä tunnisteita luottamuksellisille varaston kemikaaleille.
• He raportoivat tunnettujen kemiallisten identiteettien.
• Julkisia tunnisteita ei voida väittää CBI: ksi.

Kemiallisen identiteetin raportointi muille yksiköille:

• On vaadittava ja perusteltava CBI: n vaatimukset kemiallisista identiteetteistä luottamuksellisen hoidon varmistamiseksi.
• Yksiköiden, joilla ei ole tietoa tietyistä tunnisteista, on aloitettava yhteinen lähetys toimittajien tai muiden tunnettujen yksiköiden kanssa.
• Raportointiyksiköt eivät voi muuttaa perusteluja raportointikauden jälkeen, mutta voivat peruuttaa CBI -vaatimukset.

EPA: n ilmoittamisen jälkeiset ajanjaksot:

• Raportoinnin jälkeen EPA luettelee aineet, joiden tarkoituksena on siirtyä julkiseen inventaarioon.
• EPA julkaisee verkkosivustollaan luettelon liittymisnumeroista.
• Sidosryhmät voivat tarkistaa luettelon ja ottaa yhteyttä EPA: hon huolenaiheisiin.
• EPA tutkii mahdollisia virheitä ennen julkisen inventaarion päivittämistä.

 

H. Sähköiset raportointivaatimukset

• Yleiset vaatimukset -
• EPA valtuutetaan, että kaikki tiedot toimitetaan sähköisesti.
• Tämä rinnakkaiset 2013 vaatimukset muille TSCA -tietoille (katso 40 CFR 704.20 (e)).
• Lähetysportaali -
• Kaikki tiedot on toimitettava EPA: n Central Data Exchange (CDX) kautta.
• CDX on pääportaali EPA: lle sähköisen datan raportoinnin kannalta.
• Kemiallisen tiedon lähetysjärjestelmä (CISS) -
• CDX: ssä sijaitseva Web-pohjainen työkalu, joka on suunniteltu TSCA-lähetyksiin.
• Helpottaa käyttäjäystävällisiä sovelluksia tietopakettien rakentamiseen ja lähettämiseen turvallisesti.
• Voi kaapata yksityiskohtaisia ​​tietoja ja mahdollistaa eri tiedostotyyppien liitteet.
• Ciss löytyy CDX: n kohdasta ”Kemiallisen turvallisuus- ja torjunta -aineohjelman (CSPP) lähetys”.
• CDX: n kautta TSCA -lähetyksiä tuntevat käyttäjät tunnistavat CSPP -virran tilinsä.
• Sääntökohtainen raportointityökalu -
• EPA suunnittelee CISS: n tietyn työkalun näille uusille vaatimuksille.
• On saatavana ennen raportointikauden alkamista (katso yksikkö III.I määräaikoista).
• Sähköinen raportointi:
• Vähentää raportointirasiaa, kustannuksia ja aikaa.
• Mahdollistaa organisaation sisäisen jakamisen ja helpomman kirjanpidon.
• Monet potentiaaliset toimittajat saattavat jo olla tottuneet CDX -elektroniseen raportointiin.
• CDX: n uusille tulokkaille EPA tarjoaa opastusta ja avustuspöydän.

I. Luottamuksellisuus raportoinnissa

• Yhteiset huomautukset -
• PFAS -valmistajille sallitaan yhteiset huomautukset, jotka eivät ole tietyissä kemiallisissa identiteetteissä, koska toimittajat eivät paljasta.
• Tämä järjestelmä muistuttaa vuoden 2020 CDR -sykliä.
• Kuinka yhteinen lähetys toimii -
• Ensisijainen lähettäjä lähettää useimmat tuntemansa tiedot.
• Lähettää pyynnön toissijaiselle yksikölle (kuten toimittaja) PFAS -identiteetin tarjoamiseksi.
• Toissijainen kokonaisuus tarjoaa tietoja suoraan EPA: lle, joka ylläpitää luottamuksellisuutta.
• Tilanteissa, joissa suora toimittaja ei ole tietoinen PFAS -identiteetistä, he voivat pyytää tietoja korkea -asteen toimittajalta.
• Luottamuksellisuustiedot -
• Ensisijainen lähettäjä voi vaatia luottamuksellisuutta tiettyjen tietojen suhteen ilman välitöntä perustelua.
• Toissijaisen lähettäjän on rekisteröidyttävä CDX: llä ja vaatia tarvittavaa luottamuksellisuutta.
• Toissijainen osapuoli on myös vastuussa heidän vaatimuksensa perustelusta, ellei vapautettu.
• Kaikkien osapuolten luottamuksellisuus pysyy ennallaan; Kukaan osapuoli ei voi tarkastella muiden lähetyksiä.
• Varoitukset -
• Yhteisiä huomautuksia tulisi käyttää vain silloin, kun toimittaja puuttuu tietyistä kemiallisista yksityiskohdista.
• Jos toimittaja tietää tai voi selvittää kemialliset yksityiskohdat, heidän on toimitettava ne riippumatta muiden CBI -väitteistä.
• Artikkelin maahantuojat on vapautettu yhteisistä huomautuksista.
• Jos toissijaista lähettäjää ei ole (esim. Toimittaja on suljettu), ensisijainen toimittaja antaa mitä tahansa yksityiskohtia, jotka he voivat aloittaa yhteistä lähetystä.

 

J. Milloin raportit ovat erääntyneet?

• EPA ehdotti alun perin:
• Kuuden kuukauden tiedonkeruuaika lopullisen säännön voimaantulopäivänä.
• Kuuden kuukauden raportointikausi.
• Raportointipäivämäärä vuoden kuluttua voimaantulopäivästä.
• Saatuaan julkisia kommentteja (yksityiskohdat yksikössä IV.K):
• EPA päätti yhden vuoden tiedonkeruukauden säännön voimaantulopäivänä.
• Tätä seuraa kuuden kuukauden raportointikausi.
• Uudet raportointinumerot:
• Raportointilomakkeet erääntyy 18 kuukautta säännön voimaantulopäivän jälkeen.
• Poikkeus: Pienille artikkelien maahantuojille (määritelty 40 CFR 704.3: lla) lomakkeet erääntyy 24 kuukauden kuluttua säännön voimaantulopäivästä.

K. Mitkä ovat kirjanpitovaatimukset?

• EPA viimeistelee aiemmin ehdotetut kirjanpitovaatimukset.
• Raportointiyksiköiden on säilytettävä asiakirjat, jotka toimittavat tiedot viideksi vuodeksi.
• Tämä säilyttäminen alkaa tiedonsiirtokauden viimeisenä päivänä.
• Viisivuotinen vaatimus vastaa CDR-sääntöä ja liittyy rikkomusten vanhentumisaikoihin.
• EPA pitää taakkaa pitää nämä todennäköiset elektroniset tietueet minimaalisena.

L. Mitä ehdotettuja vaatimuksia ei viimeistellä ehdotetulla tavalla?

• Muutokset ehdotetulle sääntölle:
• "PFA: n" määritelmää on laajennettu.
• Raportoinnin määräaika on mukautettu.
• Jotkut pyydetyt tietoelementit on muutettu.
• Tietyille artikkelien maahantuojille ja T & K -aineiden valmistajille on otettu käyttöön virtaviivaisia ​​raportointivaihtoehtoja alle 10 kiloa.
• Yhteiset lähetykset ovat nyt käytössä.
• Tietyt jätehuolto-/hävityslaitoksen poikkeukset on määritetty.
• PFAS -määritelmä:
• Uusi sääntö määrittelee ”PFA: t” sisällyttämään kolme erityistä kemiallista rakennetta.
• Tämä on laajennus alkuperäisestä ehdotetusta määritelmästä.
• Määräajan muutokset:
• EPA uskoo, että tutustumiseen ja tiedonkeruun tarvitaan enemmän aikaa.
• Pienet valmistajat (määritelty 40 CFR 704.3: lla) saavat vielä kuusi kuukautta raportointia varten.
• Pyydettyjen dataelementtien muutokset:
• Julkisen palautteen perusteella EPA poisti tietyt ehdotetut tietoelementit lopullisesta säännöstä.
• Luokan 1 PFA: n molekyylirakenteen raportointi varastossa on nyt valinnainen.
• Ehdotetut tietoelementit työntekijöiden altistumisen kestolle on selvennetty.
• Muut muutokset:
• EPA sallii joillekin valmistajille kaksi virtaviivaista raportointivaihtoehtoa.
• Yhteiset huomautukset ovat nyt käyttöön tilanteissa, joissa maahantuojalla ei ole tietoa kemikaalin erityisestä identiteetistä.
• Kunnan kiinteiden jätteiden tuonti hävittämistä tai tuhoamista varten ei ole tämän säännön mukaista ilmoitettavissa olevaa toimintaa.

 

Iv. Yhteenveto kommenteista ja muusta julkisesta panoksesta ja EPA: n vastaus

• Tausta -
• EPA sai 109 ainutlaatuista julkista kommenttia ehdotetun säännön julkisen kommenttijakson aikana.
• Julkaisun jälkeen kerättiin enemmän säännön taakkaan ja kustannusarvioihin liittyviä tietoja.
• Uudet tiedot ehdottivat, että ehdotettu sääntö voisi vaikuttaa merkittävästi noin 130 000 pienyritystä.
• Näin ollen RFA: n alla oleva SBAR -paneeli perustettiin huhtikuussa 2022 arvioidakseen vaikutuksia pieniin kokonaisuuksiin.
• Tämä paneeli johti paneeliraportin kehittämiseen, jossa oli suosituksia lopullisesta säännöstä.
• Julkiset kommentit -
• Kommentit vaihtelivat vuoden 2021 ehdotetun säännön kustannusarvioista, jotta tiettyjä yhteisöjä ei vapauteta.
• Paneelin jälkeen EPA julkaisi NODA: n ja SBAR -paneeliraportin lisää julkisia kommentteja varten.
• 44 ainutlaatuista kommenttia vastaanotettiin NODA-julkaisun jälkeen.
• Keskityksiä olivat sääntelyvaihtoehdot ja EPA: n lähestymistapa CBI -väitteisiin.
• A. Katettujen aineiden määritelmä -
• Julkinen panos -
• Erilaiset näkemykset PFA: n määritelmästä.
• Jotkut halusivat kapenevan määritelmän, kun taas toiset halusivat sen laajentuvan.
• EPA: n määritelmän kriitikot huomauttivat epäjohdonmukaisuuksia muiden virastojen kanssa ja väittivät, että se ei ollut tieteellisesti järkevää.
• PFA: n OECD: n määritelmän hyväksymiseksi ehdotettiin.
• Joitakin valtioita mainittiin laajempien määritelmien tai luokkapohjaisten lähestymistapojen käytöstä.
• EPA: n vastaus -
• EPA tunnusti PFAS -määritelmien varianssin, mutta sen tavoitteena oli määritellä se TSCA: n 8 (a) (7) kanssa.
• Lopullinen sääntö hyväksyy PFA: n rakenteellisen määritelmän keskittyen aineisiin, jotka ovat todennäköisesti ympäristöystävällisiä.
• Syyt OECD -määritelmän hyväksymiseen ovat sen leveys ja aineiden sisällyttäminen, jotka eivät ole ensisijaisesti huolestuneita EPA: lle.
• EPA: n määritelmänä pidettiin myös ympäristö- ja ihmisten terveysvaikutuksia.
• Virasto keskittyi raportointiin, joka on välttämätöntä TSCA: n 8 §: n a) (7) nojalla, minimoimalla tarpeeton tai päällekkäinen raportointi.

Trifluoriasetyylifluoridin (TFA) sisällyttäminen säännön laajuuteen

• Jotkut kommentaattorit suosittelivat TFA: n sisällyttämistä säännön laajuuteen.
• EPA päätti tätä vastaan ​​TFA: n ominaisuuksien vuoksi:
• TFA on lyhytketjuinen molekyyli (C2), jolla on vain yksi pääte -CF3.
• Se eroaa aineista, kuten PFOA, PFOS ja Genx.
• TFA esiintyy luonnollisesti tai sitä tuotetaan ympäristön hajoamisina.
• TFA on hyvin tutkittu käytettävissä olevilla myrkyllisyystietoilla.
• TFA: n raportointia TSCA: n 8 §: n a alakohdassa pidetään tarpeettomana ja kaksoiskappaleena.

Säännön nojalla ilmoitettavien aineiden laajuus

• EPA on eri mieltä ajatuksesta, että säännön tulisi olla erillinen luettelo eikä rakenteellinen määritelmä.
• Jotkut TSCA -vaatimukset luottavat rakenteelliseen määritelmään.
• Tämän säännön laajuus on määritelty rakenteellisesti sen raportointialueen rajoittamiseksi.

Artikkeleiden sisällyttäminen: Yhteenveto julkisesta panoksesta

• Kommentoijat tukivat artikkeleiden sisällyttämistä ehdotettuun raportointiin:
• Välttämätön PFA: n käytön ja ihmisen altistumisen ymmärtämiseen.
• Kriittinen valtion sääntelyä varten.
• Tietotiedot ovat hyödyllisiä.
• Kongressi valtuuttaa sisällyttämisen.
• TSCA: n määritelmä ”kemiallisesta aineesta” on yhdenmukainen artikkeleiden sisällyttämisen kanssa.
• Kommentoijat vastustavat artikkeleiden sisällyttämistä perusteltuja:
• Epäjohdonmukainen aiempien sääntelykäytäntöjen kanssa.
• EPA: n riittämätön perustelu.
• Raportointikuorman aliarviointi.
• Vaikeus saada historiallisia PFAS -raportointia koskevia tietoja.
• Huolet toimitusketjuista, jotka johtavat kaksoiskappaleisiin tietoihin.
• Artikkeleiden tiedonkeruun monimutkaisuuksista tehtiin neutraaleja kommentteja.

EPA: n vastaus artikkeleiden osallisuuteen liittyviin kommentteihin

• EPA viimeistelee vaatimuksen sisällyttää PFAS: ää sisältäviä artikkeleita sääntöön sen perusteella, mitä valmistajat voivat varmistaa.
• EPA uskoo, että sillä on valtuudet kerätä tietoja PFA: ta sisältävistä artikkeleista.
• EPA on aiemmin sisällyttänyt artikkeleita joihinkin muihin TSCA -osan 8 raportointisääntöihin.
• EPA on eri mieltä ajatuksesta, että TSCA: n määritelmä "kemiallisesta aineesta" sulkee pois artikkelit.
• TSCA: n nojalla voidaan säännellä artikkeleita, kun ne sisältävät tiettyjä kemikaaleja.
• TSCA: n 8 jakson määräykset eivät sulje pois artikkeleita "kemiallisten aineiden" määritelmästä.
• EPA on aiemmin asettanut esineiden vaatimukset kemiallisille aineille.

HUOMAUTUS: Asiakirjassa mainitaan, että se on EPA: n allekirjoittama valmisteluversio 28. syyskuuta 2023. Se on vireillä oleva julkaisu liittovaltion rekisterissä eikä ehkä ole virallinen versio.

EPA: n vastaus artikkeleista ja kohtuuttomasta taakasta:

• EPA on eri mieltä siitä, että artikkeleista raportointi on teollisuudelle raskaana.
• Raportointistandardi edellyttää vain valmistajan tuntemia tai kohtuudella selvittäviä tietoja.
• Raportointi ei koske testausta, vaan olemassa olevan tiedon tai kohtuudella määritettyjen tietojen jakamisesta.
• Vakuutusjakso on yhdenmukainen kongressin ohjeiden kanssa.
• EPA uskoo, että raportointi ei johda päällekkäisyyksiin toimitusketjun ja valmistusprosessien monimutkaisuuden vuoksi.
• Tällä hetkellä ei ole saatavana tietokantaa, jolla on kattavia tietoja PFA: sta kaupassa, joten merkittäviä datapoistoja ei ole perusteltua.
• EPA uskoo, että jokaisesta PFAS -tuonnin ilmentymästä tulisi ilmoittaa.
• Raportoinnin laajuutta ei pitäisi rajoittaa artikkeleihin, joilla on "suurin altistumispotentiaali".

Prosessorien poissulkeminen säännöstä:

• Julkinen panos yhteenveto:  Sekoitus kommentteja prosessorien sisällyttämisen tueksi ja vastaan.
• EPA: n vastaus:
• EPA selventää, että vain valmistajien (mukaan lukien maahantuojat) on ilmoitettava, lukuun ottamatta prosessoreita.
• Tulevaisuuden sääntöjen laatiminen voi harkita prosessoreita, mutta tämä erityinen sääntö perustuu TSCA: n 8 §: n a) (7).
• EPA uskoo, että prosessorien sisällyttäminen ei johtaisi sekaannukseen tai päällekkäisyyksiin, koska muut säännöt ovat sisältäneet ne.

Pienyritysten näkökohdat:

• Julkinen panos yhteenveto:  Sekalaisia ​​mielipiteitä pienyritysten sisällyttämisestä.
• Jotkut tunsivat pienyritysten olevan vapautettu.
• Toiset uskoivat, että kaikkien yritysten koosta riippumatta tulisi ilmoittaa.
• Jotkut kommentit keskittyivät TSCA: n määritelmiin ja vaatimuksiin.
• EPA: n vastaus:  Ei suoraan toimitetussa tekstissä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että EPA korostaa PFA: n raportointivaatimuksia koskevia näkökulmiaan, joka käsittelee taakkaa, päällekkäisyyksiä ja tiettyjen kokonaisuuksien, kuten prosessorien tai pienyritysten, sisällyttämistä tai syrjäytymistä. Asiakirja heijastaa EPA: n aikomusta kerätä kattavia tietoja PFA: sta kaupassa samalla kun se on yhdenmukainen TSCA: n direktiivien ja ohjeiden kanssa.

• EPA on eri mieltä siitä, että artikkeleista raportointi on teollisuudelle raskaana.
• Raportointistandardi edellyttää vain valmistajan tuntemia tai kohtuudella selvittäviä tietoja.
• Raportointi ei koske testausta, vaan olemassa olevan tiedon tai kohtuudella määritettyjen tietojen jakamisesta.
• Vakuutusjakso on yhdenmukainen kongressin ohjeiden kanssa.
• EPA uskoo, että raportointi ei johda päällekkäisyyksiin toimitusketjun ja valmistusprosessien monimutkaisuuden vuoksi.
• Tällä hetkellä ei ole saatavana tietokantaa, jolla on kattavia tietoja PFA: sta kaupassa, joten merkittäviä datapoistoja ei ole perusteltua.
• EPA uskoo, että jokaisesta PFAS -tuonnin ilmentymästä tulisi ilmoittaa.
• Raportoinnin laajuutta ei pitäisi rajoittaa artikkeleihin, joilla on "suurin altistumispotentiaali".

Prosessorien poissulkeminen säännöstä:

• Julkinen panos yhteenveto:  Sekoitus kommentteja prosessorien sisällyttämisen tueksi ja vastaan.
• EPA: n vastaus:
• EPA selventää, että vain valmistajien (mukaan lukien maahantuojat) on ilmoitettava, lukuun ottamatta prosessoreita.
• Tulevaisuuden sääntöjen laatiminen voi harkita prosessoreita, mutta tämä erityinen sääntö perustuu TSCA: n 8 §: n a) (7).
• EPA uskoo, että prosessorien sisällyttäminen ei johtaisi sekaannukseen tai päällekkäisyyksiin, koska muut säännöt ovat sisältäneet ne.

Pienyritysten näkökohdat:

• Julkinen panos yhteenveto:  Sekalaisia ​​mielipiteitä pienyritysten sisällyttämisestä.
• Jotkut tunsivat pienyritysten olevan vapautettu.
• Toiset uskoivat, että kaikkien yritysten koosta riippumatta tulisi ilmoittaa.
• Jotkut kommentit keskittyivät TSCA: n määritelmiin ja vaatimuksiin.
• EPA: n vastaus:  Ei suoraan toimitetussa tekstissä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että EPA korostaa PFA: n raportointivaatimuksia koskevia näkökulmiaan, joka käsittelee taakkaa, päällekkäisyyksiä ja tiettyjen kokonaisuuksien, kuten prosessorien tai pienyritysten, sisällyttämistä tai syrjäytymistä. Asiakirja heijastaa EPA: n aikomusta kerätä kattavia tietoja PFA: sta kaupassa samalla kun se on yhdenmukainen TSCA: n direktiivien ja ohjeiden kanssa.

PA: n vastaus ehdotetun säännön huolenaiheisiin

• Vastaus pienyritysten/valmistajan vapautukseen:
• EPA ei tue laajaa poikkeusta pienille yrityksille tai valmistajille.
• Tunnustaa pienyritysten resurssirajoitukset.
• Muokkasi sääntöä tarjota helpotusta:
• Artikkelin maahantuojat ja T & K -aineiden valmistajat alle 10 kg/vuosi voi käyttää virtaviivaisempaa raportointilomaketta.
• Pidensi määräaikaa 18 kuukauteen (24 kuukautta pienille artikkelien maahantuojille).
• Säännön auktoriteetti tulee TSCA: n 8 §: n a) (7) ei 8 (a) (1).
• Pienten valmistajien raportointia pidetään tarkoituksenmukaisena.
• Tavoitteena on vaatia jokaista henkilöä ilmoittamaan PFAS -valmistustoimintaansa.
• Huoli TSCA: n raportointivapautusten puutteesta:
• Jotkut kommentaattorit haluavat poikkeuksia/kynnysarvoja, jotka ovat samanlaisia ​​kuin muut TSCA -säännöt.
• Toiset eivät halua poikkeuksia kattavan tiedon varmistamiseksi.
• EPA: n asenne -
• Tunnistaa syötteen.
• Päättää useimpien TSCA -sääntöjen löydettyjä poikkeuksia.
• Keskittyy PFAS -tietoihin, erityisesti ihmisten terveyteen ja ympäristöön.
• EPA: n tavoitteena on parantaa PFA: n ja niiden käyttöä koskevia tietoja.
• Raportointistandardin soveltaminen:
• Julkinen panos -
• Huolet "kohtuudella selvitettävästä" määritelmästä.
• Jaettu palaute ehdotetuista vaatimuksista.
• Lisätietoja ja ohjeita koskevat pyynnöt.
• EPA: n asenne -
• Arvot palautetta ja on tehnyt säätö- ja ohjausmuutoksia.
• Raportointi-/kirjanpitovaatimusta, jos asiaankuuluvia tietoja ei ole.
• "Due diligence" näyttää erilaisilta eri kokonaisuuksilta.
• Ei odoteta tutkivan kaikkia artikkeleita/tuotteita.
• Lisäohjeita raportointistandardista, etenkin artikkeleiden maahantuojille.
• Mahdollisuus yhteiseen lähetykseen, jos toimittaja ei anna tietoja.

G. Huolet mahdollisesta päällekkäisestä raportoinnista

• Yhteenveto julkisesta panoksesta -
• EPA sai kommentteja mahdollisesta kaksoiskappaleesta ehdotetun säännön mukaisesti.
• Useimmat kommentaattorit uskoivat, että ehdotetut vaatimukset johtaisivat tarpeettomaan kaksoisraportointiin, toisin kuin TSCA: n 8 (a) (5) (a).
• Monet kokeneet ehdotetun säännön mukaiset tiedot ovat samanlaisia ​​kuin CDR -säännön mukaiset tiedot.
• Jotkut kommentaattorit mainitsivat TSCA: n 8 §: n (d) ja TSCA: n 8 (e) tutkimukset niiden asenteen perusteina.
• Vähemmistöjen mielipide, jonka uskotaan, että aikaisempien CDR -tietojen poissulkeminen vaarantaa EPA: n tiedonkeruu PFA: ista.
• Myös huolenaiheita artikkeleiden ja koristetuista artikkeleista esitettiin huolenaiheita.
• EPA: n vastaus -
• EPA tunnistaa joidenkin tietojen päällekkäisyydet 2020 CDR -syklin kanssa, mutta on eri mieltä siitä, että päällekkäisyys on merkittävä.
• CDR -säännön ja tämän säännön väliset erot rajoittavat potentiaalisia päällekkäisyyksiä.
• CDR: llä on poikkeuksia, ei tässä säännössä, joten CDR: lle ilmoitetut tiedot ja tämä sääntö voivat vaihdella.
• CDR: lle ilmoitettu PFA: t ovat vain osa PFA: ta tälle säännölle.
• CDR: n tietojen raportointit ja menetelmät eroavat tästä säännöstä.
• EPA ei vaadi aiemmin ilmoitettujen CDR-tietojen uudelleenkäyttöä, ellei välttämätöntä.
• EPA on yhtä mieltä siitä, että TSCA: n 8 §: n e alakohdan lähetykset ovat merkityksellisiä ja ovat mukauttaneet sääntöjä vastaavasti.
• EPA on eri mieltä siitä, että tuodut artikkeleiden ilmoittaminen johtaa kaksoiskappaleisiin tietoihin.

H. Huolet

• Yhteenveto julkisesta panoksesta -
• Kommentoijat uskovat, että kymmenen vuoden näköala on mahdotonta ja rasittavaa.
• Ehdotuksiin sisältyy 3 tai 5 vuoden lyhentäminen CDR: n kanssa.
• Huolet toimitusketjun monimutkaisuuksista, toimittajien vaihtuvuudesta, historiallisten vaatimusten puutteesta ja COVID-19-häiriöistä.
• Pelkää, että takaisinottojakson tiedot ovat epätarkkoja.
• Jotkut ehdottivat ”pääraportointivuotta” -lähestymistapaa, kuten CDR.
• EPA: n vastaus -
• EPA on eri mieltä muuttamalla takaisinottojaksoa.
• TSCA: n osa 8 (a) (7) asettaa selvästi takaisinottojakson vuodesta 2011.
• EPA myöntää, että käytettävissä olevat tiedot voivat vaihdella, mutta vaatii valmistajia suorittamaan due diligence ja toimittavat tarvittavat tiedot.

Lähetysjakson kesto ja raportoinnin määräaika:

I. Mikä on lähetysjakson kesto ja ilmoituksen määräaika?

1. Yhteenveto julkisesta panoksesta:

• EPA sai merkittävän panoksen ehdotetun säännön ilmoittamisen määräaikaan.
• Erilaisia ​​vaihtoehtoja ehdotettiin 1,5 vuodesta viiteen vuoteen säännön julistamisen jälkeen.
• Kommentoijat mainitsivat ajan tarpeen tutustua sääntöyn, tietojen seurantajärjestelmien puuttumiseen, luottamuksellisuusongelmiin ja ulkoisiin tekijöihin, kuten COVID- ja toimitusketjun häiriöihin.
• Jotkut kommentaattorit kehottivat EPA: ta ylläpitämään ehdotettua aikajanaa PFAS -tietojen kiireellisen tarpeen vuoksi.

2. EPA: n vastaus:

• EPA pidensi alkuperäistä ehdotusta lisäämällä vielä kuusi kuukautta tiedonkeruukauteen.
• Tiedonkeruukausi on nyt yksi vuosi säännön voimaantulopäivästä, jota seuraa kuuden kuukauden raportoinnin lähetysjakso.
• Siten kaikkien PFAS -valmistajien kokonaisaika on 18 kuukautta säännön voimaantulopäivän jälkeen, ja pienet artikkelin maahantuojat saavat 24 kuukautta.

J. Voidaanko yhteiset huomautukset sallia?

1. Yhteenveto julkisesta panoksesta:

• Jotkut kommentaattorit halusivat yhteisiä huomautuksia, mikä viittaa siihen, että ne saattavat helpottaa raportointitaakkaa.
• Toiset tunsivat, että yhteiset huomautukset voivat silti olla raskaita.

2. EPA: n vastaus:

• EPA viimeisteli toimittajien yhteisten lähetysten vaatimuksen, jonka toimittajat eivät halua paljastaa kemiallista identiteettiä.

K. Mitkä ovat taloudellisen analyysin näkökohdat?

1. Yhteenveto julkisesta panoksesta:

• Kommentoijat kokivat, että EPA aliarvioi ehdotetun säännön vaikutusta teollisuuteen.
• Kommentoijat antoivat erityistä palautetta tämän säännön ja CDR: n välisistä taakan arvioista, kustannuksista ja eroista.
• Joidenkin kommentaattoreiden mielestä EPA aliarvioi pienyritysten ja artikkeleiden maahantuojien taakan.
• Toiset uskoivat, että ehdotettu sääntö aliarvioi itse EPA: n kustannukset.
• Kommentoijat keskustelivat myös PFAS -altistumiseen liittyvistä sosiaalisista ja terveyskustannuksista.

2. EPA: n vastaus:

• EPA tarkasteli palautetta ja kutsui SBAR -paneelin huhtikuussa 2022.
• Virasto lisäsi arvioita artikkelien maahantuojien ja pienten yksiköiden taakan huomioon ottamiseksi.
• EPA tunnustaa CDR -tietojen käytön rajoitukset, mutta katsoo, että se tarjoaa hyvän teollisuuden keskiarvon.
• EPA on päivittänyt kustannukset toimitettavien raporttien määrän käsittelystä.
• Sosiaalisten ja terveyskustannusten osalta EPA totesi, että sääntö on raportointi- ja kirjanpitosääntö, joten sillä ei siten ole mitattavissa olevia etuja, jotka koskevat näitä kysymyksiä, mutta tunnustaa taloudellisen analyysin laadulliset hyödyt.

CBI: n vaatimukset EPA -asiakirjan perusteella 28. syyskuuta 2023 perustuvat vaatimukset

Yhteenveto julkisesta panoksesta:

• Kommentoijien yleinen palaute:
• Jotkut kehotukset yksinkertaistetuista sähköisestä raportoinnista, yhteisestä lähetyksestä, yksinkertaistetuista CBI -perustusmenettelyistä ja CBI: n suojaamisesta.
• Jotkut pyytävät CBI -poikkeuksia koskevaa voimassa olevaa perustelua ja kehottaa EPA: ta paljastamaan mahdollisimman paljon tietoa.
• Huolet siitä, että säännön CBI -suojaukset ovat riittämättömiä T & K -toimintoihin, etenkin puolustuksessa tai kansallisessa turvallisuudessa.
• Kaikille CBI -vaatimuksille "huovan perusteet" pyynnöt.
• Toiset korostavat valtioiden tarvetta hallita PFAS -ongelmiaan ja edistää tiedon maksimaalista julkistamista.
• PFAS -nimeäminen:
• Palaute EPA: n ehdotuksesta, jonka mukaan minkä tahansa PFAS -yleisen nimen tulisi ainakin sisältää ”fluori”.
• Huolet sekaannuksesta, jos EPA toteuttaa tämän vaatimuksen.
• Sekalaiset reaktiot minkä tahansa vaatimattoman PFAS -identiteetin siirtämiseen julkiseen TSCA -inventaarioon ilman ennakkoilmoitusta.

EPA: n vastaus:

• CBI: n viljelmässä väittää perusteet:
• EPA hylkää viltin CBI: n ajatuksen, joka väittää perustelun.
• Jokaisella CBI -vaatimuksella on oltava erityinen perustelu TSCA: n 14 §: n c) kohden.
• Tietojen paljastaminen:
• EPA: n tavoitteena on paljastaa tietoja, joita ei ole hyväksytty CBI: ksi niin paljon kuin mahdollista.
• Terveys- ja turvallisuustutkimuksissa on rajoituksia luottamuksellisuudelle. Lähettäjien on toimitettava puhdistettu kopio tutkimuksesta, jos vaaditaan osia CBI: ksi.
• Työskentely valtioiden kanssa:
• Valtiot ja heimot voivat pyytää pääsyä CBI: hen kirjallisesti. EPA voi myöntää pääsyn, jos he osoittavat, että he suojaavat tietoja.
• CBI -menettelyissä ja PFAS -nimeämisessä:
• Artikkelin maahantuojien ei tarvitse vaatia CBI: tä kemiallisesta identiteetistä.
• EPA julkaisee luettelon liittymisnumeroista, jotka liittyvät CBI -vaatimuksiin.
• "Fluor" -vaatimus yleisissä nimien lähetyksissä on saatu päätökseen.

Viitteet:

• Luettelo pääasiakirjassa viitaten eri lähteistä, mukaan lukien EPA, OECD, ATSDR, UNEP, akateemiset lehdet ja paljon muuta.

Vi. Lakisääteiset ja toimeenpanomääräysarvioinnit

• Lähde lisätietoja:  EPA: n lait ja toimeenpanomääräykset

A. toimeenpanomääräykset 12866 ja 14094: sääntelyn suunnittelu, katsaus ja sääntelykatsauksen nykyaikaistaminen

• Määritelmä: Tätä toimenpidettä kutsutaan ”merkittäväksi sääntelytoimenpiteiksi” toimeksiannon 12866 3 kohdan f alakohdan 1 alakohdan nojalla.
• Lähetys: toimenpide tehtiin OMB: lle toimeksiannon 12866 tarkistukseen.
• Asiakirjat: Muutokset, jotka perustuvat toimeksiannon 12866 tarkistukseen, löytyy asiakirjasta.
• Analyysi: Taloudellinen analyysi, jonka otsikko on ”Lopullisen TSCA -osion 8 (a) (7) Raportointi- ja kirjanpitovaatimukset perfluoroalkyyli- ja polyfluoroalkyyliaineille” (viite 1) on saatavana asiakirjassa ja tiivistetty yksikössä 1.e.

B. Paperityöt vähentämislaki (PRA)

• Määritelmä: Säännön tiedonkeruuvaatimukset toimitetaan PRA: n mukaisesti OMB: n hyväksyntää varten.
• Valmistettu asiakirja: EPA: n ICR-asiakirja (EPA ICR nro 2682.02, OMB-ohjausnumero 2070-0217).
• TOIMITUSVAIHTEET: VAATIMUKSET ei ole täytäntöönpanokelpoisia, ennen kuin OMB: n hyväksymä.
• Raportoinnin tarkoitus: TSCA: n 8 §: n a) (7): n mukaisten velvoitteiden täyttäminen ja PFA: n kerääminen vuodesta 2011 lähtien.
• Tietojen käyttö: EPA: n tavoitteena on käyttää näitä tietoja TSCA: n kemiallisiin arviointiin ja ympäristönsuojelutoimenpiteisiin.
• Luottamuksellinen yritystieto (CBI): Raportoidut tiedot voidaan vaatia CBI: ksi tukevalla lausunnolla 22. kesäkuuta 2016 jälkeisellä.
• Raportointitiedot:
• Vaikuttavat yksiköt: PFAS -valmistajat.
• Velvoite: Pakollinen TSCA: n 8 §: n a) ja 40 CFR 705: n nojalla.
• Vastaajat: 131 410.
• Taajuus: kertaluonteinen.
• Taakka: 3 878 744 tuntia/vuosi.
• Kustannukset: 281 miljoonaa dollaria vuodessa; Vastaavasti 266,7 miljoonaa dollaria vuodessa 3% ja 7%: n diskonttokorko.

C. Sääntelyn joustavuuslaki (RFA)

• Menettely: EPA loi IRFA: n ehdotetulle sääntölle ja kutsui SBAR -paneelin neuvoja varten.
• Yhteenveto: Saatavana ehdotetun säännön NODA: ssa (viite 1).
• Lopullinen analyysi: Lopullinen sääntelyn joustavuusanalyysi (FRFA) on luotu, saatavana asiakirjassa (viite 29).
• Sääntötavoite: Noudata FY2020 NDAA: n 7351 §: n kohtaa PFA: n valmistuksesta vuodesta 2011 lähtien.
• Lopullisen säännön kehittäminen: Perustuu julkisiin kommentteihin, SBAR -paneelin havaintoihin ja IRFA: sta.
• Kommentit IRFA: sta: 44 ainutlaatuista kommenttia vastaanotettu. Asiakirjassa saatavilla olevat kattavat vastaukset (viite 21; osa 2).
• SBA: n asianajajapalaute:
• Vastaanotetut kommentit: Kommentit ehdotetusta säännöstä ja IRFA: sta.
• Pääkysymykset: Väärä sertifiointi, Sbrefa -paneelin tarve, aliarvioidut vaatimustenmukaisuuskustannukset.
• EPA: n vastaus: Kokous SBAR -paneeli, jota pidettiin julkisena panoksena, tunnistettuja sääntelyvaihtoehtoja.
• Tulos: Virtaviivainen raportointi, pidennetty määräaika ja lisäohjeet pienten yksiköiden kustannuksiin. Yksityiskohtainen kustannusjakautuminen.

Sääntelyvaatimukset, jotka saattavat vaikuttaa merkittävästi tai ainutlaatuisesti pieniin hallituksiin.

Yhteenveto luotipisteissä -

Arvio pienten yksiköiden lukumäärästä, johon lopullinen sääntö sovelletaan -

• Teollisuus vaikutti: apuohjelmat, rakentaminen, valmistus, tukku- ja vähittäiskauppa sekä jotkut jätehuolto.
• Poissulkemiset: Vain yksiköt käsittelee, jakelu ja/tai käyttämällä PFA: ita ilman valmistusta tai tuontia.
• Arvioidut vaikuttavat yritykset: SBA -standardi pitää 97% kaikista yrityksistä (vastaa 128 051 yksikköä) ”pienyrityksellä”.
• Kaikki 128 051 yritystä toteuttavat säännön tutustumisen ja vaatimustenmukaisuuden määrittämisen.
• Arvioidut yritykset, jotka raportoivat tämän säännön mukaisesti: 13 021 pientä yksikköä.

Raportointi, kirjanpito ja muut vaatimustenmukaisuusvaatimukset -

• Vaatimustenmukaisuusvaatimukset -
• EPA viimeistelee PFA: n valmistusyhteisöjen raportointi- ja kirjanpitosääntöä 1. tammikuuta 2011 lähtien.
• Vaadittava raportointi: Kemiallinen identiteetti, tuotantomäärä, käyttöluokat, sivutuotteet, työntekijöiden altistuminen, hävityskäytännöt sekä ympäristö- tai terveysvaikutukset.
• Raportointi Määräaika: 18 kuukautta jälkikäteen (24 kuukautta pienille valmistajille).
• Tietueenkäyttöaika: 5 vuotta raportoinnin jälkeen.
• Pienten yksiköiden luokat, jotka ovat vaatimustenmukaisia -
• PFAS -valmistajat ja maahantuojat vuodesta 2011, mukaan lukien ne, jotka tuovat artikkeleita PFA: lla.
• Tarvittavat ammatilliset taidot -
• Kemian asiantuntemus rakenteellisten määritelmien ymmärtämiseksi.
• Ympäristö- ja terveystiedot saattavat vaatia teknistä tietoa.
• Arvioidut kustannukset rakenteellisen määritelmän ymmärtämiseksi vaihtelevat 831 dollarista 1 212 dollariin.

Toimenpiteet pienten yksiköiden taloudellisten vaikutusten vähentämiseksi -

• Pienyritysten asianajajakatsauspaneeli : EPA kuuli SBAR -paneelin kanssa.
• Vaihtoehdot -
• Pienyritysten tai tiettyjen aineiden vapautukset.
• Raportointikynnykset tuotannon määrän perusteella.
• PFAS -laajuuden rajoittaminen ennalta määritettyyn luetteloon.
• Virtaviivainen raportointi pienen määrän T & K -aineisiin ja tuoduihin artikkeleihin.
• Pidempi vaatimustenmukaisuusaika.
• EPA: n päätös oli kerätä maksimaalisia PFAS -tietoja minimoimalla kustannukset.

Pienen kokonaisuuden vaatimustenmukaisuusopas -

• EPA on laatinut oppaan, joka on saatavana sääntöjen laatimisessa ja EPA -verkkosivustolla.

Rahoittamaton mandaattien uudistuslaki (UMRA) -

• Toiminta voi johtaa menot, jotka ylittävät 100 miljoonaa dollaria vuodessa.
• Lainsäädäntö on TSCA: n 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Hyötykustannusanalyysi -
• Kokonaisten yksityisen sektorin kustannukset: noin 843 miljoonaa dollaria (3% diskonttokorko) tai 800 miljoonaa dollaria (7% diskonttokorko).
• Hyödyt: Parannettu tieto riskin seulonta- ja riskinhallintaohjelmista.
• Vaikutukset valtion, paikallisiin ja heimojen hallituksiin -
• Näille hallituksille asetetut täytäntöönpanokelpoiset tehtävät.
• Hallitukset eivät tyypillisesti harjoittaa tätä sääntöä koskevaa toimintaa.

E.  Toimeenpanomääräys 13132: Federalismi

• Toiminnassa ei ole federalismin vaikutuksia, kuten toimeenpanevassa järjestyksessä 13132 määritetään (64 FR 43255, 10. elokuuta 1999).
• Ei ole merkittäviä suoria vaikutuksia valtioihin.
• Ei vaikuta kansallisen hallituksen ja valtioiden väliseen suhteeseen.
• Ei muuta vallan ja velvollisuuksien jakautumista eri hallintotasojen keskuudessa.

F. F.  Toimeenpanomääräys 13175: kuuleminen ja koordinointi Intian heimojen hallitusten kanssa

• Toimilla ei ole heimojen vaikutuksia, kuten toimeenpanevassa järjestyksessä 13175 määritetään (65 FR 67249, 9. marraskuuta 2000).
• Ei ole merkittäviä suoria vaikutuksia heimojen hallituksiin.
• EPA ei odota, että heimot ovat valmistaneet PFAS: ää kaupallisiin tarkoituksiin, joten heimojen hallitusten välittömiä noudattamiskustannuksia ei odoteta.

G.  Toimeenpaneva määräys 13045: Lasten suojaaminen ympäristöterveysriskeiltä ja turvallisuusriskeiltä

• EPA tulkitsee toimeenpanomääräystä 13045 (62 FR 19885, 23. huhtikuuta 1997) vain tiettyihin sääntelytoimiin.
• Tätä toimintaa ei sovelleta toimeenpanomääräykseen 13045, koska se ei koske ympäristöterveys- tai turvallisuusriskiä.
• EPA: n lasten terveyttä koskevaa politiikkaa ei sovelleta.
• Sääntelytoimenpiteen tarkoituksena on täyttää PFAS -valmistukseen liittyvät tietoryhmät vuodesta 2011 lähtien, mikä ilmoittaa tuleville EPA -toimille.

H. H.  Toimeenpanomääräys 13211: Määräyksiä koskevat toimet, jotka vaikuttavat merkittävästi energian tarjontaan, kaupan jakautumiseen tai käyttöön

• Ei ”merkitsevä energiatoiminta”, sellaisena kuin se on määritelty toimeenpanevassa järjestyksessä 13211 (66 FR 28355, 22. toukokuuta 2001).
• Ei odotettua haitallisia vaikutuksia energian tarjontaan, jakautumiseen tai käyttöön.

I.  Kansallinen teknologiansiirto- ja etenemislaki (NTTAA)

• Tähän sääntöjen laatimiseen ei liity teknisiä normeja.

J.  Toimeenpanomääräys 12898: Ympäristöoikeus ja toimeenpanomääräys 14096: Sitoutuminen ympäristöoikeuteen

• EPA uskoo, että ympäristöoikeusanalyysi ei ole mahdollista tietojen puutteen vuoksi.
• Sääntelytoimenpiteet tarjoavat enemmän tietoja PFAS -altistuksista ja riskeistä.
• Nämä tiedot auttavat yhteisöjä, mukaan lukien ympäristö, jolla on ympäristöä koskevia huolenaiheita.

K.  Kongressin tarkistuslaki (CRA)

• Toiminta kohdistuu CRA: lle, 5 U.S.C. 801 et seq.
• Tämä toiminta ei ole ”tärkein sääntö”, kuten 5 U.S.C. 804 (2).

Luettelo 40 CFR: n osassa 705

• Kemikaalit, ympäristönsuojelu, vaaralliset materiaalit, kirjanpito- ja raportointivaatimukset.

Päivämäärä: 28. syyskuuta 2023.

• Michal Freedhoff, kemian turvallisuuden ja pilaantumisen estämisen apulaisvirasto.

 

Osa 705- Raportointi- ja kirjanpitovaatimukset tietyille ja polyfluorialalkyyliaineille

• Sek. 705.1. Laajuus, vaatimustenmukaisuus ja täytäntöönpano.
• (a) PFA: n valmistajien (mukaan lukien maahantuojat) raportointi- ja kirjanpitomenettelyt.
• (b) kuvaa oikeudellisia seurauksia raportointi- ja kirjanpitovaatimusten noudattamatta jättämisestä.
• c) määrätään, että tämän osan alla ilmoittavien henkilöiden on säilytettävä tarkkoja tietueita ja annettava EPA: n virkamiesten pääsy näihin tietueisiin.
• Sek. 705,3. Määritelmät.
• Artikkeli: Valmistettu esine, joka on määritelty sen spesifisen muodon tai suunnittelun, loppukäyttöfunktioiden ja kemiallisen koostumuksen perusteella.
• Central Datanvaihto (CDX): EPA: n keskitetty sähköinen lähetysjärjestelmä.
• Kemiallisten tietojen lähetysjärjestelmä (CISS): EPA: n verkkopohjainen raportointityökalu.
• Kaupallinen käyttö: Kemiallisen aineen käyttäminen kaupallisessa yrityksessä.
• Kuluttajien käyttö: Kuluttajien saataville asetetun kemiallisen aineen käyttäminen.
• Ympäristö- tai terveysvaikutukset: Tiedot, jotka liittyvät kemiallisen aineen vaikutuksiin terveyteen tai ympäristöön.
• Terveys- ja turvallisuustutkimukset: Tutkimukset kemiallisen aineen vaikutuksesta terveyteen tai ympäristöön.
• Korkeimman tason yhdysvaltalainen emoyhtiö: Yläyhtiö sivuston omistushierarkiassa Yhdysvalloissa.
• Teollisuustoiminto: tarkoitettu ominaisuus, jolle käytetään kemiallista ainetta.
• Teollisuuskäyttö: Käyttö paikassa, jossa kemiallisia aineita valmistetaan tai käsitellään.
• Sek. 705,5. Aineet, joille raportit on toimitettava.
• Sek. 705.10. Henkilöt, joiden on ilmoitettava.
• Sek. 705.12. Henkilöt, jotka eivät ole tämän osan alaisia.
• Sek. 705.15. Mitä tietoja ilmoitetaan.
• Sek. 705.18. Artikkelin maahantuoja ja T & K -aineiden raportointivaihtoehtoja.
• Sek. 705.20. Milloin raportoida.
• Sek. 705.22. Kopiointiraportointi.
• Sek. 705,25. Tiututkintavaatimukset.
• Sek. 705.30. Luottamuksellisuusväitteet.
• Sek. 705,35. Sähköinen raportointi.
• Auktoriteetti:  Perustuu 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Määritelmä ja selkeys termeissä:

1. Lasten tarkoituksena on käyttää:  Kemiallinen aine tai seos on tarkoitettu 14 -vuotiaille tai nuoremmille lapsille, jos:

• Tuotteen tunnustetaan yleisesti olevan 14 -vuotiaille tai nuoremmille lapsille.
• Tuotemerkinnässä todetaan, että se on tarkoitettu 14 -vuotiaille tai nuoremmille lapsille.
• Tuotteen markkinointi kohdistuu 14 -vuotiaisiin lapsiin.

Tunnetaan tai kohtuudella selvittää:  Henkilön hallussapidossa tai hallinnassa sekä tietoja, jotka vastaavasti asuvan henkilön odotetaan olevan tai tietävän.

Valmistus:

• Tuonnin Yhdysvaltojen tullialueelle.
• Tuotanto tai valmistus kaupalliseen tarkoituksiin.

Valmistaminen kaupallisiin tarkoituksiin:

• Tuonnin, tuotanto tai valmistus kaupallisen edun saamiseksi.
• Sisältää testimarkkinoinnin jakelun.
• Sisältää käyttötutkimuksen ja kehityksen käytön.

Per- ja Polyfluoroalkyyliaineet (PFAS):  Kemialliset aineet, jotka sisältävät spesifisiä rakenteita.

Hallussapito tai hallinta:  Koskee lähettäjän ja niiden jäsenyyttä.

Tutkimus ja kehitys (T & K):  Pelkästään tieteellistä kokeilua, tutkimusta tai analysointia varten.

Sivuston rajoitettu:  Valmistettu ja käsitelty alueella; Ei jaetaan ulkopuolelle.

Työntekijä:  Joku sivustolla, joka käsittelee kemiallista ainetta työn aikana.

Sääntelyosat:

• § 705.5:  Määrittää, mihin aineiden raportteihin on toimitettava.
• § 705.10:  Tunnistaa, kenen on ilmoitettava.
• § 705.12:  Luettelee raportoinnista vapautetut toiminnot.
• § 705.15:  Yksityiskohtaisesti tiedot, jotka on ilmoitettava.

Lähetystiedot:

1. Yrityksen ja kasvipaikan tiedot:

• Emoyhtiön yksityiskohdat.
• Valtuutetut viralliset tiedot.
• Tekniset yhteystiedot.
• Sivuston yksityiskohdat, mukaan lukien osoite- ja teollisuuskoodi.

Kemikaalikohtaiset tiedot:

• Kunkin PFA: n yleinen nimi, identiteetti ja molekyylirakenne.
• Oikea kemialliset tiivistelmät nimi ja CASRN jokaiselle PFA: lle.
• Määritelmä ilmoitetun lukutyypin tyypistä.

 

1. Koodit kemialliselle tunnistusluvulle

• Taulukko 1 -
• Koodi A : TSCA -liittymisnumero
• Koodi C : Kemialliset tiivistelmät palvelurekisterinumero (CASRN)
• Koodi L : Matalan tilavuuden poikkeus (LVE) tapausnumero

PFAS -yksityiskohtien tunnistaminen

• Jos PFA: n Casrn tai spesifinen tunniste (ts. Liityjenumero tai LVE -numero) on  Ei tiedossa tai kohtuudella selvitettävissä (NKRA) -
• Lähettäjä voi antaa yleisen nimen tai kuvauksen.
• Yhteinen lähetys voidaan aloittaa, jos toissijainen lähettäjä tunnetaan.
• Valmistajien tulee käyttää raportointityökalua 705.35 §: n mukaisesti.
• Valmistajien on annettava toimittajalle tai muulle yhteisölle yksityiskohtaiset ohjeet kemiallisten identiteettitietojen toimittamiseksi.
• Jos toissijaista lähettäjää ei tunneta due diligence -palvelun jälkeen, toimittaja voi osoittaa NKRA: ta.
• PFAS -valmistajien on annettava mahdollisimman paljon yksityiskohtia PFAS -identiteetistä.

PFA: n fyysinen muoto

• Ilmoita fyysisestä lomakkeesta, kun:
• PFAS lähetetään ulkopuolella.
• PFAS on paikan päällä rajoitettu ja reagoinut paikan päällä.
• Lomakkeet sisältävät:
• i) kuiva jauhe
• (ii) pelletit tai suuret kiteet
• (iii) vesi- tai liuotin märkä kiinteä aine
• (iv) muut kiinteät
• (v) kaasua tai höyryä
• (vi) neste

Käyttöluokat

• Jokaiselle PFA: lle 1. tammikuuta 2011 lähtien:
• (1)  Teollisuuskäsittely ja käyttää tietoja -
• Taulukko 2 -
• Tietokone : Käsittely reagenssina
• Pf : Käsittely - yhdistäminen formulaatioon, seokseen tai reaktiotuotteeseen
• Paa : Käsittely - yrityksen yhdistäminen artikkeliin
• Pk : Käsittely - palauttaminen
• Oa : Käytä-ei-sisällyttämistoiminta
• (2)  Vastaava sektorikoodi -
• Ilmoita teollisuuden toimintaa vastaava alakoodi.
• Ilmoita jokaiselle kemikaalille koodi, joka vastaa alaa (aloita) taulukosta 3.
• Tietystä sektorikoodista voidaan ilmoittaa useammin kuin kerran sen toiminnasta riippuen.

Taulukko 3 - koodat teollisuussektorien ilmoittamiseen

• IS1  Maatalous, metsätalous, kalastus ja metsästys.
• IS2  Öljyn ja kaasun poraus-, poisto- ja tukitoimet.
• IS3  Kaivostoiminta (paitsi öljy ja kaasu) ja tukitoimet.
• IS4  Apuohjelmat.
• IS5  Rakennus.
• IS6  Ruoka-, juoma- ja tupakkatuotteiden valmistus.
• IS7  Tekstiilit, vaatteet ja nahkavalmistus.
• IS8  Puutuotteiden valmistus.
• IS9  Paperinvalmistus.
• IS10  Tulostaminen ja siihen liittyvät tukitoimet.
• IS11  Öljynjalostamot.
• IS12  Asfalttipäällyste-, katto- ja pinnoitteiden valmistus.
• IS13  Öljyvoiteluöljyn ja rasvan valmistus.
• IS14  Kaikki muut öljy- ja hiilituotteiden valmistus.
• IS15  Petrokemian valmistus.
• IS16  Teollisuuskaasun valmistus.
• IS17  Synteettinen väriaine- ja pigmenttivalmistus.
• IS18  Hiilimusta valmistus.
• IS19  Kaikki muut epäorgaanisen kemiallisen valmistuksen perustiedot.
• IS20  Syklinen raakaöljy ja keskitason valmistus.
• IS21  Kaikki muut orgaanisen kemiallisen valmistuksen perusvalmisteet.
• IS22  Muovimateriaalien ja hartsien valmistus.
• IS23  Synteettinen kumivalmistus.
• IS24  Orgaanisen kuidun valmistus.
• IS25  Torjunta -aine, lannoite ja muut maatalouden kemikaalien valmistus.
• IS26  Lääke- ja lääketieteen valmistus.
• IS27  Maalaa ja pinnoitteen valmistus.
• IS28  Liimavalmistus.
• IS29  Saippua, puhdistusyhdiste ja wc -valmistusvalmistus.
• IS30  Musteen valmistus.
• IS31  Räjähteiden valmistus.
• IS32  Ostettujen hartsien mukautettu yhdistelmä.
• IS33  Valokuvakalvo, paperi, levy ja kemiallinen valmistus.
• IS34  Kaikki muut kemialliset tuotteet ja valmistusvalmistus.
• IS35  Muovituotteiden valmistus.
• IS36  Kumituotteiden valmistus.
• IS37  Ei-metalliset mineraalituotteiden valmistus (sisältää sementti-, savi-, betonin, lasin, kipsin, kalkin ja muun ei-metallisen mineraalituotteiden valmistuksen).
• IS38  Ensisijainen metallinvalmistus.
• IS39  Valmistettu metallituotteiden valmistus.
• IS40  Koneiden valmistus.
• IS41  Tietokone- ja sähköisten tuotteiden valmistus.
• IS42  Sähkölaitteet, laitteet ja komponenttien valmistus.
• IS43  Kuljetuslaitteiden valmistus.
• IS44  Huonekalut ja siihen liittyvät tuotteiden valmistus.
• IS45  Sekalainen valmistus.
• IS46  Tukku- ja vähittäiskauppa.
• IS47  Palvelut.
• IS48  Muut (vaatii lisätietoja).

Taulukko 4 - Koodit raportointitoimintokategorioihin

(HUOMAUTUS: VALITTAVAT KOODIT on esitetty alla pituuden takia)

• F001  Hionta
• F002  Syövytysasiamies
• F003  Adheesio-/koheesion promoottori
• ...
• F116  Röntgenvaimentimen
• F999  Muut

Kuluttaja- ja kaupallinen käyttötiedot

• Lähettäjien on käytettävä taulukon 5 koodeja määrittääksesi tuoteryhmän (IE), joissa kutakin PFA: ta käytetään.
• Jos yli 10 koodia on merkityksellistä PFA: lle, vain 10 koodia, jotka edustavat suurinta prosenttiosuutta lähettäjän tuotantomäärästä.
• Jos mikään taulukon 5 tuoteryhmistä kuvaa tarkasti tuotteita, joissa PFA: ita käytetään, ”toinen” -luokka voidaan valita, lisäkuvauksella vaaditusta käytöstä.

 

Taulukko 5 - Koodit kuluttajien ja kaupallisten tuoteryhmien ilmoittamiseksi

Kemikaali: Aineet sisustamisessa, puhdistuksessa, hoitotuotteissa

• CC101: Rakennus- ja rakennusmateriaalit, jotka kattavat suuret pinta -alueet (kivi, kipsi, sementti, lasi, keramiikka, tekstiilit, vaatteet)
• CC102: Huonekalut ja kalusteet (pehmeä muovit, nahka)
• CC103: Huonekalut ja kalusteet (kivi, kipsi, sementti, lasi, keramiikka, metalli, kumi)
• CC104: Nahkahoitoaine
• ... [seuraa loput koodit CC105: stä CC132: een]

Kemikaali: Rakennus-, maalaus-, sähkö- ja metallituotteet

• CC201: täyteaineet ja putties
• ... [seuraa loput koodit CC202: sta CC222: een]

Kemikaali: Pakkauksen, paperin, muovin, lelujen, harrastustuotteiden aineet

• CC990: Ei-TSCA-käyttö
• ... [seuraa loput koodit CC301: stä CC317: een]

Kemikaali: Autot, polttoaine, maatalous, ulkokäyttötuotteet

• CC401: Ulkopuolen pesut ja saippuat
• ... [jota seuraa loput koodit CC402: sta CC418: een]

Kemikaali: Aineet tuotteissa, joita ei ole kuvattu muilla koodeilla

• CC980: Muu (määritelty)
• CC990: Ei-TSCA-käyttö

Avainpisteet:

• Sovellettavat koodit:  Jokaiselle tuoteryhmälle on valittava sovellettava funktioluokkakoodi taulukosta 4 edustamaan PFA: n käyttöä.
• Käytä merkintää:  Ilmoita, onko tuote kuluttajalle vai kaupalliselle käyttöön vai molemmille.
• Kuluttajatuoteryhmä lapsille:  Selvitä, onko jokin määrä jokaista kemiallista ainetta 14 -vuotiaille tai nuoremmille lapsille tarkoitetuille tuotteille. Valitse:
• Käytetään lapsille
• Ei käytetä lasten tuotteita/sitä varten
• Tiedot tuntemattomia tai ei määritettävissä
• PFA: n pitoisuus:  Arvioi ja ilmoita PFA: n tyypillinen enimmäiskonsentraatio tuotteissa jokaiselle käyttövuodelle.

Taulukko 6 - koodit kemiallisen aineen maksimaalisen pitoisuuden ilmoittamiseksi

• M1: alle 1% painon mukaan
• M2: 1% - 29% painon mukaan
• M3: 30% - 59% painon mukaan
• M4: 60% - 89% painon mukaan
• M5: 90% ja enemmän painon mukaan

PFAS -raportointirakenne -

d) Valmistetut määrät (1. tammikuuta 2011 lähtien) -

• Kokonaistilavuus -
• Jokaisen PFA: n vuotuinen määrä (punnat) kotimaassa valmistettu tai tuodaan kussakin paikassa.
• Raportoi vuotuinen koko kotimaassa valmistettu määrä ja tuonti volyymi erikseen.
• Raportoi kahdelle merkitsevälle tarkkuuslukulle.
• Sivuston nimitys -
• Ilmoita, onko tuodut PFA: t fyysisesti läsnä raportointipaikalla.
• Tuotu määrä -
• Kustakin sivustosta valmistettu tai tuotu PFA: lla suoraan vietetty VOLEM VENTTI.
• Tuotantomäärä -
• Arvioitu prosenttiosuus kokonaistuotannon määrästä, joka liittyy jokaiseen yhdistelmään kohdasta c).
• Pyöristämissäännöt prosentteihin.
• Sivuston tuotantomäärä -
• Arvioitu prosenttiosuus sivuston kokonaistuotannon määrästä, joka liittyy kappaleeseen c) (4).
• Pyöristämissäännöt prosentteihin.
• Sivuston rajoitettu -
• Osoitetaan, jos PFA: t rajoitettiin.
• Tilavuuskierrätetty -
• Jokaisesta paikan päällä kierrätetystä PFAS: n kokonaistilavuudesta (kilona).

e) sivutuotteiden raportointi -

• Sivutuotteen tunnistaminen -
• Tunnista sivutuotteet käyttämällä CA -hakemistoa, CASRN- tai TSCA -liittyminumeroa.
• Lisäraportointikoodit ja tekniset tiedot.
• Julkaisut -
• Ilmoita, vapautetaanko sivutuote ympäristöön ja määritätkö ympäristöväliaineen.
• Tilavuus -
• Ympäristölle julkaistu vuotuinen sivutuotteen määrä.

f) ympäristö- ja terveysvaikutukset -

• OECD: n harmonisoidut mallit -
• Lähetä opintoraportit ja tukitiedot IUCLID -ohjelmistolla.
• Ihmisten terveystiedot - alustavat tutkimukset -
• Tarjoa ylimääräisiä ihmisten terveystietoja.
• Analyyttiset testit -
• Tarjoa PFA: n analyyttisten tai testimenetelmien nimet.

g) Työntekijöiden valotustiedot -

• Työllisyystoiminta -
• Kuvaile työntekijöiden toimintaa, joihin liittyy PFA: ta.
• Työntekijöiden lukumäärä -
• Ilmoita toimintaa kohden alttiiden työntekijöiden lukumäärä.
• Käytä taulukon 7 koodeja.
• Altistumisen skenaariot -
• Työntekijöiden enimmäiskesto ja altistumistiheys.
• Altistuminen luokkaan -
• Arvioi altistuneiden työntekijöiden lukumäärä yhdistelmällä c) taulukkoa käyttämällä.
• Altistumisen kesto teollisuuden käyttö -
• Suurin kesto ja altistumistiheys tietyille yhdistelmille.
• Kaupallinen työntekijä -
• Arvioi kaupallisten tuotteiden paljaiden työntekijöiden lukumäärä taulukon 7 avulla.
• Altistumisen kesto kaupallinen käyttö -
• Kaupallisten työntekijöiden enimmäiskesto ja altistumistiheys.

H) Hävittämistiedot -

• Hävitysmenetelmien luokat -
• Kuvaile hävitysprosesseja tai menetelmiä.
• Käytä sopivia koodeja taulukosta 8 ja anna tarvittaessa lisäkuvauksia.

Taulukko 8 - Koodit hävitysmenetelmien ilmoittamiseksi

• Koodi  Ja  Hävitysmenetelmä
• D1 | Paikan päällä sijaitseva maadoitus: RCRA-luokan C kaatopaikka (vaarallinen)
• D2 | Paikan päällä sijaitseva maadoitus: Muu kaatopaikka
• D3 | Muu maan päällä
• D4 | Paikan päällä maanalainen injektio (UIC)
• D5 | Maan ulkopuolinen hävittäminen: RCRA-luokan C kaatopaikka (vaarallinen)
• D6 | Maan ulkopuolinen hävittäminen: Muu kaatopaikka
• D7 | Paikan päällä oleva poltto
• D8 | Ulkopuolinen poltto
• D9 | Julkisesti omistamat hoitotyöt (POTW)
• D10 | Muu jätteiden siirto
• D11 | Vapautua pintaveteen
• D12 | Vapauta ilmaan (pinopäästöt)
• D13 | Vapauta ilmaan (pakolaispäästöt)
• D99 | Muut

Lisätietoja ja raportointivaatimuksia

• Hävitysprosessit : Kuvaile hävitysprosessin (ES) tai menetelmien muutokset, kuten h alakohdassa 1) on osoitettu jokaiselle vuodesta 2011 valmistetulle PFA: lle.
• Hävittämismäärä : Ilmoita maalle, vedelle ja ilmalle vapautettujen PFA: ien kokonaismäärä jokaisesta vuodesta 2011 lähtien.
• Polttotilavuus : Ilmoita PFA: n poltettujen PFA-arvojen kokonaismäärä paikan päällä vuosittain vuodesta 2011 lähtien, ja sen yksityiskohdat polttamislämpötilasta.

§ 705.18 Artikkelin maahantuoja ja T & K -aineiden raportointivaihtoehtoja

• Kertaluonteinen lähetys, virtaviivainen raportointilomake, joka on saatavana tietyille valmistajille.
• Artikkeliraportointi -
• Yritys- ja kasvipaikan tiedot : Kaikki tiedot 705.15 (a) §: n mukaisesti on ilmoitettava.
• Kemiallinen tieto -
• Yleinen/kauppanimi, kemiallinen identiteetti, molekyylirakenne.
• Jos henkilöllisyys tuntematon, anna yleinen nimi/kuvaus.
• Käyttöluokat -
• Teollisuuskäsittely ja käyttää tietoja : Ilmoita käsittely- tai käyttötyyppi.
• Teollisuuden ala : Ilmoita teollisuustoiminnan ala.
• Sektorikohtaiset toimintoluokat : Ilmoita kunkin ilmoitetun sektorin funktioluokka.
• Kuluttaja- ja kaupallinen käyttötiedot : Määritä kuluttajan/kaupallisen käytön tuoteryhmä.
• Tuotekohtaiset toimintoluokat : Nimeä toimintoluokka jokaiselle tuotteelle.
• Kuluttaja- tai kaupallinen käyttö nimitys : Määritä, onko kyse kuluttaja, kaupallinen käyttö vai molemmat.
• Lapsille tarkoitetut kuluttajatuotteet tai päällä : Selvitä, onko PFAS: ää läsnä/niillä 14 -vuotiaille tai nuoremmille lapsille.
• Arvioitu enimmäispitoisuus : Ilmoita kuluttaja-/kaupallisille tuotteille PFA: n arvioitu keskittyminen.

 

Taulukko 9 - Koodit PFA: n maksimaalisen pitoisuuden ilmoittamiseksi tuotussa artikkelissa

• Koodi - pitoisuusalue (% paino)
• AM1:  Alle 0,1% painon mukaan.
• Am2:  Ainakin 0,1%, mutta alle 1% painon mukaan.
• AM3:  Ainakin 1%, mutta alle 10% painon mukaan.
• AM4:  Ainakin 10%, mutta alle 30% painon mukaan.
• Am5:  Vähintään 30% painon mukaan.

Huomautuksia:

• Tämä taulukko on peräisin EPA: n allekirjoittamasta julkaisuasiakirjasta 28. syyskuuta 2023.
• Se on vireillä oleva julkaisu liittovaltion rekisterissä eikä ole virallinen versio.

Tuodut artikkelin tuotannon määrän raportointivaatimukset:

• Raportoi tuotantomäärän jokaisesta kalenterivuodesta 1. tammikuuta 2011 lähtien, jos PFAS tuotiin artikkeliin.
• Raportoi kahdelle merkitsevälle tarkkuuslukulle.
• Määritä mittayksikkö taulukon 10 avulla.
• Nimeä, jos tuodut PFA: t olivat koskaan fyysisesti läsnä raportointipaikalla.

Taulukko 10 - koodat määrittämään mittausyksikön tuodun artikkelin tuotantomäärän määrää

• Koodi - mittayksikkö
• Lb:  Punta
• TN:  Tonnia
• QT:  Tuodun artikkelin määrä
• O:  Muut (on määritettävä)

Lisäartikkelitietojen raportointi:

• Lähettäjät voivat antaa ylimääräisiä tietoja, joita pyydetään 705.15 §: n nojalla, mukaan lukien lisäliitteet.

Tutkimus- ja kehitys- (T & K) raportointi:

• Sovelletaan PFAS -T & K -aineiden valmistajille, joiden tilavuus on ≤ 10 kiloa vuodessa.
• Mahdollisuus käyttää virtaviivaista raportointilomaketta jokaiselle PFA: lle jokaiselle vuodelle 1. tammikuuta 2011 lähtien.

T & K -raportointivaatimukset:

1. Yrityksen ja kasvipaikan tiedot:

• Ilmoita kaikki tiedot 705.15 (a) §: n mukaisesti.

Kemikaalikohtaiset tiedot:

• Yleinen/kauppanimi, kemiallinen identiteetti, molekyylirakenne (ellei luokka 1 TSCA -inventaariossa).
• Käytä tarvittaessa TSCA -liittymisnumeroa tai LVE -tapauksen numeroa.
• Määritä numeron tyyppi käyttämällä koodeja 705.15 (b) (1) (ii) §: n taulukosta 1.
• Tunnista tuntemattomille tai luottamuksellisille PFA: ille yleinen nimi tai kuvaus.

Tuotannon määrän raportointi:

• Raportoi vuotuinen määrä (puntaa) 1. tammikuuta 2011 lähtien jokaisesta valmistetusta tai tuodasta PFA: sta.
• Määritä kotimaassa valmistettuja ja tuotuja määriä erikseen.
• Nimeä, jos tuodut PFA: t olivat koskaan fyysisesti läsnä raportointipaikalla.

Lisätutkimus- ja kehitystiedot:

• Lähettäjät voivat antaa ylimääräisiä tietoja, joita pyydetään 705.15 §: n nojalla, mukaan lukien lisäliitteet.

§ 705.20 Milloin raportoida.

• Kaikki EPA: lle ilmoitetut tiedot on toimitettava sovellettavan toimitusjakson aikana.
• 705.15 §: n ja 705.18 §: n b alakohdan §: n nojalla (tutkimus ja kehitys) toimittajille: tutkimus ja kehitys):
• Alku: [Lisää päivämäärä 395 päivää julkaisun jälkeen liittovaltion rekisterissä]
• Päättyy: [Lisää päivämäärä 548 päivää julkaisun jälkeen liittovaltion rekisterissä]
• Toimittajille yksinomaan 705.18 (a) (artikkeli maahantuojien) ja pienten valmistajien mukaisesti 40 CFR 704.3: n määrittelemä:
• Alku: [Lisää päivämäärä 365 päivää julkaisun jälkeen liittovaltion rekisterissä]
• Päättyy: [Lisää päivämäärä 730 päivää julkaisun jälkeen liittovaltion rekisterissä]

§ 705.22 Kaplikaatio raportointi.

• Katetut henkilöt voivat ilmoittaa EPA: lle aiemmista huomautuksista.
• Täytyy sisältää:
• Edellisen lausunnon lakisääteinen ja sääntelymääräys.
• Edellisen lähetyksen vuosi.
• Jos aikaisempi lähetys ei kata kaikkia tarvittavia tietoja, sitä ei voida käyttää tämän säännön vaatimusten täyttämiseen.
• Kemialliset tietojen raportointisääntö:
• Ei tarvetta kaksoiskappaleen raportointiin, jos aiemmin ilmoitetaan alle 40 CFR: n osassa 711.
• Kopiointialueet:

1. Kemiallinen kuvaus
2. Alan kuvaus
3. Tuoteryhmä
4. Työntekijät
5. Tilavuus

Kasvihuonekaasun raportointisääntö:

• Ei tarvetta kaksoisraportointiin, jos aiemmin ilmoitetaan alle 40 CFR -osa 98.
• Kopiointialueet:

1. Tuotu
2. Vienti
3. Poltettu

Toxics -julkaisuvaraston raportointisääntö:

• Ei tarvetta kaksoisraportointia, jos aiemmin ilmoitetaan alle 40 CFR: n osa 372.
• Kopiointialueet:

1. Kierrätetty
2. Hävittäminen
3. Vapautua maahan
4. Vapautua veteen
5. Vapautua ilmaan
6. Poltettu

TSCA -osiot 8 (d) ja 8 (e) raportointi:

• Ei tarvetta kaksoiskappaleen raportointiin terveys- ja turvallisuustutkimuksista tai merkittävistä riskiliitoista.
• Kaksinkertainen alue: Tiedot PFA: n ympäristö- ja terveysvaikutuksista.

Sivutuotteen raportointi:

• Kaplikaatiivista raportointia ei tarvita, jos sivutuotteet ovat myös PFAS: ää ilmoitettuna itsenäisesti.
• Kopiointialueet:

1. Poltto
2. Sivutuotteen tilavuus

Ympäristö- ja terveysvaikutukset: Tiedot:

• Ei tarvetta kaksoisraportointiin, ellei § 705.30 vaadita.
• On sisällytettävä aiemman ehdotuksen EPA -toimisto ja tunniste.

Raportointi aikataulu:

• Raportoi kaikki tiedot 1. tammikuuta 2011 lähtien, jos ne valmistetaan PFA: t tai seoksen, joka sisältää PFA: t.
• Ellei kaikki vuodet vuoden 2011 kattamista vuodesta, lähetä tiedot kadonneista vuosista.
• Poikkeuksia tai kynnysarvoja, jotka eivät sovelleta tähän sääntöyn, tarkoittaa, että tietoja ei pidetä päällekkäisinä.

§ 705.25 Tallennusvaatimukset

• Raportointivaatimusten mukaisia ​​henkilöitä on säilytettävä tietueet, joissa dokumentoidaan ilmoitetut tiedot EPA: lle.
• Tietueet on pidettävä viisi vuotta, alusta alkaen lähetysjakson viimeisestä päivästä.

§ 705.30 Luottamuksellisuusvaatimukset

a) Luottamuksellisuusväitteiden esittäminen

1. Yleinen sääntö:

• Tietojen toimittamisen yhteydessä voidaan väittää luottamuksellisuutta.
• Luottamuksellisuusvaatimusohjeet ovat § 705.35.
• Luottamuksellisia yritystietoja käsitellään 40 CFR -osan 703 ja TSCA -osana 14.

Poikkeukset:  Luottamuksellisuutta ei voida väittää:

• Kemiallinen identiteetti, jos julkinen TSCA-inventaariossa tai ilmoitettu ei-luottamuksellisesta LVE: ssä.
• § 705.15 (c) (1)-(7) ja 705.18 (a) (3) (i)-(vii) §: n § 705.15 (c) (1)-(7) ja §: n käsittely.
• Tyhjä tai ”ei tunneta” vastauksia.
• Erityinen kemiallinen identiteetti artikkeliin maahantuojamuotojen mukaan § 705.18 (a).
• Kaikki yleiset kemialliset nimet.
• Julkiset PFA: t TSCA Inventory's Casrnissa.
• Varaston liittymisnumerot luottamuksellisille PFA: ille TSCA -inventaariossa.
• LVE -numerot.

Terveys- ja turvallisuustutkimustiedot:

• Luottamuksellisuutta voidaan vaatia tietyistä tiedoista terveys- ja turvallisuustutkimuksessa.
• Luottamuksellisuutta väittävien on tarjottava puhdistettu versio julkista julkaisua varten.
• Aikaisempien vaatimusten uudelleenarviointi ja uudelleenarviointi vaaditaan.

(b) Vaatimukset:

• Kaikki luottamuksellisuusvaatimukset on perusteltava, kun ne toimitetaan.
• Vain valtuutetut virkamiehet voivat allekirjoittaa ja määrätä vaatimuksia.
• Jotkut tietoelementit, kuten tuotannon määrä ja yhteiset lähetystiedot, vapautetaan perusteluista.

c) Luottamuksellisten tietojen merkitseminen:

• Tiedot vastauksina e alakohdassa lueteltuihin kysymyksiin, jotka on väitetty luottamuksellista, on merkitty selvästi.

(d) Sertifiointilaskel:

• Valtuutetun virkamiehen on todistettava lähetys varmistamaan sen vaatimustenmukaisuus.

e) perustelut vaatimukset:

• Jokaiselle tietotekniikkaksi on annettava yksityiskohtaiset kirjalliset vastaukset luottamuksellisiksi, osoite:
• Vapauttamisen aiheuttama vahingot.
• Otettu varotoimenpiteet.
• Ilmoittaminen liittovaltion lain tai julkisesti saatavilla olevien tietojen perusteella.
• Vaatimusten kesto.
• Aikaisemmat tiedot.

(f) Lisävaatimukset tietylle kemialliselle identiteettille:

• Erityiset olosuhteet ja vaatimukset asetetaan luottamuksellisuusvaatimuksiin, jotka liittyvät tiettyyn kemialliseen identiteettiin.

(g) Yhteiset huomautukset:

• Yhteisiä huomautuksia koskevat säännöt, ja ensisijaiset ja toissijaiset toimittajat ovat erityisiä vastuita.

(h) Luottamuksellisuuden vaatimuksia:

• Vaatimattomia tietoja voidaan julkistaa.
• EPA antaa ilmoituksen erityisistä kemiallisista identiteetteistä, jotka on lisätty julkiseen TSCA -inventaarioon.

 

§ 705.35 Sähköinen raportointi

• Lähetysalusta : Cdx
• Kaikki tämän osan mukaiset raportointilomakkeet on täytettävä ja toimitettava CDX: llä.
• Lähetykset rajoitetaan tässä jaksossa määriteltyihin menetelmiin.
• Tiedot on lähetettävä sähköisesti EPA: lle CDX: n kautta.
• Kieli ja tarkkuus -
• Kaikkien toimitettujen tietojen ja liitetietojen (ellei liitetä ole peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta) on oltava englanniksi.
• Kaikkien toimitettujen tietojen on oltava totta ja oikeita.
• Pääsy PFAS 8 (a) (7) -raportointityökalulle -
• Verkkosivustolla -
• Siirry CDX -kotisivulle:  https://cdx.epa.gov/
• Seuraa PFAS 8 (a) (7) -raportointityökalun linkkejä.
• Puhelimitse tai sähköpostitse -
• Ota yhteyttä EPA TSCA -hotlinjaan numeroon (202) 554-1404.
• Tai sähköposti:  TSCA-hotline@epa.gov .
• Huomautus: Nämä tiedot ovat peräisin EPA: n allekirjoittamasta asiakirjasta 28. syyskuuta 2023. Se on vireillä oleva julkaisu liittovaltion rekisterissä ja vaikka EPA on pyrkinyt varmistamaan tarkkuuden, tämä ei ole virallinen versio

 

 

Viite:  https://www.epa.gov/assessing-and-manging-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordinging