PFAS ziņošana ASV

Toksisko vielu kontroles likuma ziņošanas un lietvedības prasības perfluoralalkil un polifluoralkiljādām

Papildu informācija:

I. Kopsavilkums

• A. Vai šī darbība attiecas uz mani?
• Šī darbība var attiekties uz jums, ja kopš 2011. gada 1. janvāra komerciāliem nolūkiem esat ražojis (ieskaitot importēt) PFA.
• Atsauce: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potenciāli ietekmētie NAICS kodi:
• Būvniecība (23)
• Ražošana (31-33)
• Vairumtirdzniecības tirdzniecība (42)
• Mazumtirdzniecība (44-45)
• Atkritumu apsaimniekošanas un sanācijas pakalpojumi (562).
• Lai iegūtu detalizētu piemērojamību, skatiet 40 CFR 705.10 un 40 CFR 705.12.
• Lai iegūtu papildinformāciju, konsultējieties, lai iegūtu papildinformāciju, sazinieties ar sadaļu.
• B. Kas ir TSCA 8. panta a) apakšpunkta 7. iedaļa?
• Parakstīts likumā 2019. gada 20. decembrī, Nacionālajā aizsardzības atļauju likumā 2020. fiskālajā gadā (NDAA, PL 116-92).
• Kopš 2011. gada 1. janvāra pieprasa PFAS ražotājus, ziņot par informāciju:
• Ķīmiskā identitāte un molekulārā struktūra.
• Lietošanas kategorijas.
• Kopējā ražotā vai apstrādātā summa.
• Produkti no ražošanas vai apglabāšanas.
• Veselības un vides ietekme.
• Ekspozīcijas skaits un ilgums.
• Apglabāšanas metodes.
• Ziņošanai jāievēro TSCA 8. panta a) apakšpunkta 5. punkta vadlīnijas.
• C. Kādu darbību aģentūra veic?
• Kopš 2011. gada 1. janvāra EPA izveido pārskatu sniegšanas un lietvedības prasības PFAS ražotājiem.
• Apsverot dažādu ieinteresēto personu komentārus.
• Nodoms ir uzlabot izpratni par PFA tirdzniecību un atbalstīt PFAS iedarbību un piesārņojuma pārvaldību.
• D. Kāpēc aģentūra veic šo darbību?
• Lai izpildītu TSCA 8. iedaļas a) apakšpunkta 7) prasības.

III. Galīgās PFAS ziņošanas un lietvedības prasības

• A. Uz kādām vielām attiecas šis noteikums?
• B. Kurās vienības ir pakļautas šim noteikumam?
•  

1. Pārklāto vienību joma:

• Noteikums attiecas uz ikvienu, kurš kopš 2011. gada 1. janvāra ir ražojis (ieskaitot importētu) PFA komerciālam mērķim.
• NAICS kodi I.A. var iekļaut.
• Tiek pārklāti tikai ražotāji (ieskaitot importētājus).
• PFAS importētāji rakstos tiek uzskatīti par ražotājiem.

2. “Ražošanas joma komerciāliem mērķiem”:

• “Ražošana komerciāliem mērķiem”, kas definēta atbilstoši TSCA 8. iedaļas f) daļai.
• Ietver importu, ražošanu, testa mārketingu, pašizmantošanu un netīšo PFAS izveidi.
• Atbrīvojumi ietver nekomerciālas pētniecības un attīstības aktivitātes.

•  

3. Neuzzinātas aktivitātes:

• Iekļautas vienības, kas importē vai nejauši ražo PFA.
• Atkritumu apsaimniekošanas uzņēmumi, kas importē PFA pašvaldību cietos atkritumus, tiek izslēgti zināšanu un analītisko metožu trūkuma dēļ.
• Tomēr ir iekļautas atkritumu apsaimniekošanas iespējas, kas saistītas ar atkritumu pārstrādi vai importēšanu, kas nav MSW PFAS atkritumi.

 

 

Iepriekšējais iesniegums (piemēram, TSCA sadaļa, iesniegšanas datums un dokumentu kontroles numurs vai līdzvērtīgs identifikators). Tas nodrošina, ka EPA ir reģistrēta iepriekš iesniegta informācija un tas var piekļūt tai pēc nepieciešamības, nepieprasot žurnālistu iesniegšanas dublikātus.

Kopsavilkums ložu punktos :

1. Patērētāju un komerciālu izmantošanu :

• Indikators patērētājam un/vai komerciālam produktam.
• Produktu kategorija.
• Funkcionālās lietošanas kategorija (no).
• Procentuālais ražošanas apjoms katrai lietošanai.
• Maksimālā koncentrācija jebkurā produktā.
• Indikators lietošanai produktos, kas paredzēti bērniem.
• Indikators importētam, bet nekad fiziski uz vietas.
• Izvēles informācija no raksta importētāja.

EPA ziņošanas konteksts :

• Racionalizēta ziņošanas forma rakstu importētājiem.
• Piemēro ziņošanas saistības tiem, kuriem ir atbilstoša informācija.
• Nodrošina iespējas sīkākai ziņošanai, ja tas ir zināms importētājam.

Racionalizēta ziņošana par pētniecības un attīstības vielām zem 10 kg :

• Darbības joma ietver jebkuru komerciālo priekšrocību ražošanu.
• Nekomerciāli mērķi (tīrs pētījums) nav iekļauti.
• Koncentrējas uz izpratni par PFAS, kas ražots ASV
• Nepieciešama tikai ierobežota informācija par maza apjoma ražotājiem.
• Nepieciešamā informācija ietver: ķīmisko identitāti, ķīmiskās identifikācijas numuru, tirdzniecību vai parasto vārdu, molekulāro struktūru, ražošanas apjomu un izvēles datus.

Informācija par ietekmi uz vidi un veselību :

• Prasība iesniegt visus esošos datus par ietekmi uz veselību un vidi.
• Ietver plašu datu jomu (toksicitāte, ekoloģiskā ietekme, iedarbības novērtējumi utt.).
• Definēts kā informācija iesniedzēja rīcībā vai kontrolē.
• Nav jāmeklē publiska zinātniskā literatūra.
• Izvairīšanās no datu iesniegšanas dublikātiem, atsaucoties uz iepriekšējiem EPA iesniegumiem.

Šis kopsavilkums sadala plašo informāciju par EPA pilnveidoto ziņošanas sistēmu, koncentrējoties uz galvenajiem elementiem un to sekām.

Sniegtais teksts ir visaptverošs dokuments, kurā sīki aprakstīti EPA noteikumi un vadlīnijas par vides un veselības ietekmes informācijas iesniegšanu par ķīmiskajām vielām, īpaši perfluoroalkiljādām (PFAS). Zemāk ir strukturēts kopsavilkums ar aizzīmju punktiem:

Informācijas par vides un veselības ietekmi uz vidi un veselību :

1. Iepriekšējie iesniegumi :

• Ja reportieris iepriekš ir iesniedzis informāciju par vidi un veselību:
• Viņiem ir jānodrošina visa pamatā esošā informācija, ieskaitot testa datus, tika sniegta.
• Ja ne visa būtiskā informācija tika iesniegta iepriekš, viņiem joprojām ir jāsniedz visa esošā informācija, kas iepriekš nav iesniegta EPA.

Konfidenciāla biznesa informācija (CBI) :

• Lai iegūtu informāciju, kas iesniegta EPA kā CBI pirms 2016. gada Lautenberga likuma grozījumiem:
• Nepieciešama atkārtota pārraide, atkārtoti apstiprinot CBI prasību.
• Ja iesniegti pēc Lautenberga grozījumi:
• Ražotājiem jāsniedz sīkāka informācija par CBI prasību, ieskaitot to, kad un saskaņā ar kuru iestādi tas tika iesniegts, un TSCA 14. sadaļas sertifikāts.
• Lai izvairītos no CBI prasības atkārtotas pārraides un atkārtotas apstiprināšanas, iepriekšējām prasībām ir pienācīgi jāaptver pašreizējās prasības.
• Visas CBI prasības ir jāpamato.
• EPA mudina rūpīgi pārskatīt iepriekšējos iesniegumus, lai pārliecinātos, ka tie atbilst pašreizējām CBI pamatojuma prasībām.

Datu formāts :

• Informācija jāiesniedz, izmantojot OECD harmonizētas veidnes.
• Šīm veidnēm var piekļūt tiešsaistē, un IUCLID6 programmatūru var izmantot datu eksportēšanai pareizajā formātā.
• Līdztekus veidnei jāiesniedz pilni pētījumu ziņojumi vai pamatā esošie dati kā atbalsta dokumenti.
• Ja ESAO harmonizēta veidne nav pieejama noteiktiem datiem, ražotājiem joprojām ir jāiesniedz attiecīgā informācija.

Potenciāli dublējoša ziņošana :

1. Izvairīšanās no dublēšanās :

• TSCA 8. iedaļas mērķis ir izvairīties no nevajadzīgiem vai dublikatīviem ziņojumiem.
• EPA mērķis ir nesavākt dublētus datus, bet vēlas nodrošināt, ka visi nepieciešamie dati tiek pareizi savākti un formatēti.
• Daži datu elementi varētu pārklāties ar ķīmisko datu ziņošanas (CDR) noteikumu, taču ir ievērojamas atšķirības attiecībā uz ziņošanas jomu un specifiku starp CDR un šo noteikumu.

• Pasākumi dublikatīvu pārskatu risināšanai:
• EPA identificē informāciju, kas ir atbrīvota no atkārtotas ziņošanas, ja iepriekš tiek sniegta.
• Atbrīvojuma ziņošana attiecas tikai uz konkrētiem CDR, TRI un GHGRP datu elementiem, pētījumos saskaņā ar TSCA sadaļām un noteiktu blakusproduktu izlaišanas informāciju.
• Ražotājiem jānorāda, kurai programmai un gadā informācija tika iesniegta iepriekš.
• Iepriekšējie iesniegumi negarantē pilnīgu ziņošanu par šo noteikumu. Ražotājiem ir jānodrošina precīzi, visaptveroši dati.

Iepriekšējais ziņojums par PFAS ietekmi uz vidi vai veselību:

• Iespējams, ka žurnālisti ir iesnieguši informāciju par PFAS efektiem saskaņā ar TSCA 4. iedaļu vai EPA Nacionālo PFAS testēšanas stratēģiju.
• Ja pārskata vienība jau iepriekš ir sniegusi šādu informāciju, viņi:
• Nav nepieciešams atkārtoti iesniegt šo noteikumu.
• Jāpiemin viņu iepriekšējais iesniegums EPA ar:
• Programmas informācija.
• Ķīmiskā identitāte.
• Iesniegšanas datums.
• Gadījuma numurs (ja pieejams).

Prasības CBI prasību iesniegšanai:

• 2016. gada grozījumi TSCA ieviesa jaunas prasības CBI prasībām:
• Pamatojums.
• Vispārējs nosaukums.
• Sertifikācija.
• Aģentūras pārskats par noteiktām CBI prasībām 90 dienu laikā.
• PFAS ražotāji var apgalvot, ka noteiktas formas daļas ir CBI:
• Īpašas ķīmiskās identitātes, kas nav publiski inventāra.
• Uzņēmuma ID.
• Ražošanas apjomi.
• Konfidencialitātes prasības jāiesniedz, izmantojot PFAS ziņošanas rīku.
• Žurnālistiem ir jāapstiprina:

1. Viņi ir veikuši pasākumus, lai aizsargātu konfidencialitāti.

2. Informācija nav pilnvarota publiskai izpaušanai saskaņā ar federālajiem likumiem.

3. Informācijas atklāšana var izraisīt būtisku kaitējumu konkurencei.

4. Informācija nav atklājama, izmantojot reverso inženieriju.

5. Visi paziņojumi un informācija ir patiesi un pareizi.

Informācija, kas nav BI:

• Dažus datus nevar apgalvot kā CBI:
• Ķīmiskā identitāte sabiedriskajā inventārā vai ziņots par nekonfidenciāli.
• Visi vispārējie ķīmiskie nosaukumi.
• Casrn par publisko PFAS.
• Konfidenciālas PFAS krājumu pievienošanās numurs.
• LVE skaitļi.
• Izmantojiet informācijas kategorijas.
• Tukša vai NKRA atbildes.

CBI prasību vispārējā vārda prasība:

• Sabiedrībām, kas apgalvo ķīmisko identitāti kā CBI, jāsniedz vispārējs nosaukums atbilstoši TSCA 14. iedaļas c) punkta 1. apakšpunktā.
• Ģenēriskajiem nosaukumiem jāapraksta ķīmiskā struktūra, vienlaikus aizsargājot konfidenciālas pazīmes.
• PFAS vispārīgajam nosaukumam jābūt “fluoram”.

Pamatojums CBI apgalvojumiem:

• TSCA 14. iedaļa prasa pamatojumu katram CBI iesniegšanas laikā pieprasīja datu elementu.
• Noteikta informācija ir atbrīvota no pamatotības, piemēram, ražošanas apjoma.

CBI aizsardzības ierobežojumi:

• Veselības un drošības pētījumu informācija parasti netiek aizsargāta.
• Var aizsargāt noteiktu informāciju veselības un drošības pētījumos.

Ķīmiskās identitātes ziņošana par rakstu importētājiem:

• Raksta importētāji, iespējams, nezina īpašus identifikatorus konfidenciālām inventāra ķīmiskām vielām.
• Viņi ziņo par zināmajām ķīmiskajām identitātēm.
• Sabiedrības identifikatorus nevar apgalvot kā CBI.

Ķīmiskās identitātes ziņošana par citām vienībām:

• Jāapstiprina un jāpaplašina CBI apgalvojumi par ķīmisko identitāti, lai nodrošinātu konfidenciālu ārstēšanu.
• Entītijām, kurām nav zināšanu par konkrētiem identifikatoriem, jāsāk kopīgs iesniegums ar piegādātājiem vai citām zināmām vienībām.
• Pārskatu subjekti nevar mainīt pamatojumu pēc pārskata perioda, bet var atsaukt CBI prasības.

Pēc ziņošanas par periodu EPA:

• Pēc ziņošanas EPA uzskaitīs vielas, kuru mērķis ir pāriet uz publisko inventāru.
• EPA savā vietnē publicēs pievienošanās numuru sarakstu.
• Ieinteresētās personas var pārskatīt sarakstu un ar bažām sazināties ar EPA.
• Pirms publiskā inventāra atjaunināšanas EPA izpētīs visas iespējamās kļūdas.

 

H. Elektroniskas ziņošanas prasības

• Vispārīgas prasības :
• EPA pilnvaro visus datus iesniegt elektroniski.
• Šī paralēles 2013 prasības attiecībā uz citiem TSCA datiem (sk. 40 CFR 704.20 (e)).
• Iesniegšanas portāls :
• Visi dati jāiesniedz, izmantojot EPA centrālo datu apmaiņu (CDX).
• CDX ir galvenais elektronisko datu ziņošanas portāls EPA.
• Ķīmiskās informācijas iesniegšanas sistēma (CISS) :
• Tīmekļa rīks, kas paredzēts TSCA iesniegumiem, atrodas CDX.
• Atvieglo lietotājam draudzīgas lietojumprogrammas datu pakešu konstruēšanai un iesniegšanai droši.
• Var uztvert detalizētus datus un ļauj pielikt dažādus failu veidus.
• CISS ir atrodams sadaļā “Iesniegšana par ķīmiskās drošības un pesticīdu programmu (CSPP)” CDX.
• Lietotāji, kas pārzina TSCA iesniegumus, izmantojot CDX, viņu kontos atpazīs CSPP plūsmu.
• Noteikumu specifisks ziņošanas rīks :
• EPA projektē īpašu rīku CISS šīm jaunajām prasībām.
• Būs pieejams pirms ziņošanas perioda sākuma (sk. III.I vienību termiņos).
• Elektronisks ziņojums:
• Samazina ziņošanas slogu, izmaksas un laiku.
• Iespējo iekšējo organizācijas koplietošanu un vienkāršāku uzskaiti.
• Daudzi potenciālie žurnālisti jau varētu būt pieraduši pie CDX elektroniskiem pārskatiem.
• CDX jaunpienācējiem EPA piedāvā norādes un palīdzības dienestu.

I. Konfidencialitāte ziņošanā

• Kopīgi iesniegumi :
• Kopīgi iesniegumi, kas ļāva PFAS ražotājiem, kuri nav pakļauti īpašām ķīmiskām identitātēm, jo ​​piegādātāji netiks atklāti.
• Šī sistēma atgādina 2020. gada CDR ciklu.
• Kā darbojas kopīga iesniegšana :
• Primārais iesniedzējs nosūta lielāko daļu zināmo datu.
• Nosūta pieprasījumu sekundārai vienībai (piemēram, piegādātājam), lai nodrošinātu PFAS identitāti.
• Sekundārā entītija sniedz datus tieši EPA, saglabājot konfidencialitāti.
• Situācijās, kad tiešais piegādātājs nezina par PFAS identitāti, viņi var lūgt terciāro piegādātāju informāciju.
• Konfidencialitātes informācija :
• Primārais iesniedzējs var pieprasīt konfidencialitāti par noteiktiem datiem bez tūlītējas pamatojuma.
• Sekundārajam iesniedzējam jāreģistrējas CDX un jāpieprasa jebkāda nepieciešama konfidencialitāte.
• Sekundārā puse ir atbildīga arī par to prasību pamatošanu, ja vien tas nav atbrīvots.
• Visu pušu konfidencialitāte joprojām ir neskarta; Neviena partija nevar apskatīt citu iesniegumus.
• Brīdinājumi :
• Kopīgi iesniegumi jāizmanto tikai tad, ja reportierim trūkst zināšanu par noteiktām ķīmiskām detaļām.
• Ja reportieris zina vai var uzzināt ķīmisko informāciju, viņiem tās jāsniedz neatkarīgi no citu CBI apgalvojumiem.
• Raksta importētāji ir atbrīvoti no kopīgiem iesniegumiem.
• Ja nepastāv sekundārais iesniedzējs (piemēram, piegādātājs ir slēgts), primārais reportieris sniedz visu iespējamo informāciju, nesākot kopīgu iesniegumu.

 

J. Kad ir jāmaksā ziņojumi?

• Sākotnēji ierosināja EPA:
• Sešu mēnešu informācijas vākšanas periods pēc galīgā noteikuma spēkā stāšanās dienas.
• Sešu mēnešu ziņošanas periods.
• Pārskata termiņš gadu pēc spēkā esošā noteikuma spēkā stāšanās datuma.
• Pēc publisku komentāru saņemšanas (sīkāka informācija IV.K vienībā):
• EPA izlēma par viena gada informācijas vākšanas periodu pēc noteikuma spēkā stāšanās datuma.
• Tam sekos sešu mēnešu ziņošanas periods.
• Jauni ziņošanas termiņi:
• Ziņošanas veidlapas būs jāveic 18 mēneši pēc noteikuma spēkā stāšanās datuma.
• Izņēmums: maziem rakstiem importētājiem (definēti 40 CFR 704.3) veidlapas ir paredzētas 24 mēnešus pēc noteikuma spēkā stāšanās dienas.

K. Kādas ir lietvedības prasības?

• EPA pabeidz iepriekš ierosinātās uzskaites prasības.
• Pārskata vienībām ir jāsaglabā ieraksti, kas dokumentā iesniedza informāciju uz pieciem gadiem.
• Šī saglabāšana sākas ar pēdējo informācijas iesniegšanas perioda datumu.
• Piecu gadu prasība atbilst CDR noteikumam un attiecas uz pārkāpumu noilguma likumu.
• EPA uzskata, ka šo iespējamo elektronisko ierakstu saglabāšana ir minimāla.

L. Kuras ierosinātās prasības netiek pabeigtas, kā ierosināts?

• Ierosinātā noteikuma modifikācijas:
• "PFAS" definīcija ir paplašināta.
• Ziņošanas termiņš ir pielāgots.
• Daži pieprasītie datu elementi ir mainīti.
• Atsevišķiem rakstu importētājiem un R&D vielu ražotājiem zem 10 kilogramiem ir ieviestas racionalizētas ziņošanas iespējas.
• Tagad ir iespējoti kopīgi iesniegumi.
• Ir norādīti daži atkritumu apsaimniekošanas/iznīcināšanas iekārtu atbrīvojumi.
• PFAS definīcija:
• Jaunais noteikums definē “PFAS”, iekļaujot trīs specifiskas ķīmiskas struktūras.
• Šī ir paplašināšanās no sākotnējās ierosinātās definīcijas.
• Ziņošanas termiņa modifikācijas:
• EPA uzskata, ka ir nepieciešams vairāk laika iepazīšanai un datu vākšanai.
• Mazie ražotāji (kā noteikts 40 CFR 704.3) saņem papildu sešus mēnešus par ziņošanu.
• Pieprasīto datu elementu izmaiņas:
• Balstoties uz publiskām atsauksmēm, EPA no galīgā noteikuma izņēma noteiktus ierosinātos datu elementus.
• Molekulārās struktūras ziņošana par 1. klases PFA inventarizācijā tagad nav obligāta.
• Tika noskaidroti ierosinātie datu elementi darba ņēmēju iedarbības ilgumam.
• Citas izmaiņas:
• EPA dažiem ražotājiem atļauj divas racionalizētas ziņošanas iespējas.
• Kopīgi iesniegumi tagad ir iespējoti situācijās, kad importētājam trūkst zināšanu par ķīmiskās vielas īpašo identitāti.
• Pašvaldību cieto atkritumu plūsmu importēšana apglabāšanai vai iznīcināšanai nav ziņojama darbība saskaņā ar šo noteikumu.

 

Iv. Komentāru un citas sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums un EPA atbilde

• Izcelšanās :
• EPA ierosinātā noteikuma publiskā komentāru perioda laikā saņēma 109 unikālus publiskus komentārus.
• Pēc publikācijas tika savākti vairāk datu, kas saistīti ar noteikuma slogu un izmaksu aprēķiniem.
• Jaunie dati liecināja, ka ierosinātais noteikums varētu ievērojami ietekmēt aptuveni 130 000 mazo uzņēmumu.
• Līdz ar to 2022. gada aprīlī tika izveidots SBAR panelis RFA pakļautībā, lai novērtētu ietekmi uz mazām vienībām.
• Šīs paneļa rezultātā tika izstrādāts paneļa ziņojums ar ieteikumiem galīgajam noteikumam.
• Publiski komentāri :
• Komentāri svārstījās no 2021. gada ierosinātā noteikuma izmaksu aprēķiniem līdz noteiktām vienībām atbrīvošanai.
• Pēc paneļa EPA turpmākiem publiskiem komentāriem publicēja NODA un SBAR paneļa ziņojumu.
• 44 unikālie komentāri tika saņemti pēc DODA publikācijas.
• Fokusa jomās ietilpa normatīvās alternatīvas un EPA pieeja CBI prasībām.
• A. Pārklāto vielu definīcija :
• Sabiedrības ieguldījums :
• Atšķirīgi viedokļi par PFAS definīciju.
• Daži vēlējās sašaurinātu definīciju, bet citi to vēlējās paplašināt.
• EPA definīcijas kritiķi norādīja uz neatbilstībām citām aģentūrām un apgalvoja, ka tā nav zinātniski pamatota.
• Tika izteikti ieteikumi, lai pieņemtu PFAS ESAD definīciju.
• Dažas valstis tika minētas kā plašākas definīcijas vai uz klasēm balstītas pieejas.
• EPA atbilde :
• EPA atzina PFAS definīciju atšķirību, bet tā mērķis bija to definēt saskaņā ar TSCA 8. panta a) apakšpunkta 7. punktu.
• Galīgais noteikums pieņem PFAS strukturālu definīciju, koncentrējoties uz vielām, kas, iespējams, ir videi noturīgas.
• ESAD definīcijas nepieņemšanas iemesli ietver tā platumu un to vielu iekļaušanu, kas nav galvenās bažas EPA.
• EPA definīcijā tika ņemta vērā arī ietekme uz vides un cilvēku veselību.
• Aģentūra koncentrējās uz ziņošanu, kas nepieciešama saskaņā ar TSCA 8. panta a) apakšpunkta 7. punktu, vienlaikus samazinot nevajadzīgu vai dublējošu ziņojumu.

Trifluoracetil fluorīda (TFA) iekļaušana noteikuma darbības jomā

• Daži komentētāji ieteica, ieskaitot TFA noteikuma darbības jomā.
• EPA izlēma pret to TFA īpašību dēļ:
• TFA ir īsas ķēdes molekula (C2) ar tikai vienu termināli -CF3.
• Tas atšķiras no tādām vielām kā PFOA, PFOS un GENX.
• TFA dabiski rodas vai tiek ražots kā vides degradants.
• TFA ir labi izpētīta ar pieejamo informāciju par toksicitāti.
• Ziņošana par TFA saskaņā ar TSCA 8. iedaļas a) apakšpunktu tiek uzskatīta par nevajadzīgu un dublējošu.

Saskaņā ar noteikumu ziņojamu vielu darbības joma

• EPA nepiekrīt idejai, ka noteikumam jābūt diskrētam sarakstam, nevis strukturālai definīcijai.
• Dažas TSCA prasības balstās uz strukturālu definīciju.
• Šī noteikuma darbības joma ir definēta strukturāli, lai neļautu ierobežot tā pārskatu diapazonu.

Iekļaušana rakstiem: sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums

• Komentētāji atbalstīja rakstu iekļaušanu ierosinātajā ziņojumā:
• Nepieciešams, lai izprastu PFAS lietošanu un cilvēku iedarbību.
• Kritiska valsts regulēšanai.
• Zināšanas par datu nepilnībām ir labvēlīgas.
• Kongress atļauj iekļaušanu.
• TSCA definīcija “ķīmiskā viela” atbilst rakstu iekļaušanai.
• Komentētāji, kas iebilst pret rakstu iekļaušanu:
• Neatbilstošs iepriekšējām normatīvajām praksēm.
• Nepietiekams EPA attaisnojums.
• Ziņošanas sloga nepietiekama novērtēšana.
• Grūtības iegūt vēsturisko PFAS ziņošanas informāciju.
• Bažas par piegādes ķēdēm, kas izraisa informāciju par dublikātu.
• Tika izteikti neitrāli komentāri par sarežģītību, kas saistīta ar datu vākšanu par rakstiem.

EPA atbilde uz komentāriem par rakstu iekļaušanu

• EPA pabeidz prasību iekļaut PFAS saturošus rakstus likumā, pamatojoties uz to, ko ražotāji var noskaidrot.
• EPA uzskata, ka tai ir pilnvaras vākt informāciju par PFAS saturošiem rakstiem.
• EPA jau iepriekš ir iekļāvis rakstus dažos citos TSCA 8. iedaļas ziņošanas noteikumos.
• EPA nepiekrīt idejai, ka TSCA definīcija par "ķīmisko vielu" izslēdz rakstus.
• Rakstus var regulēt TSCA, ja tie satur noteiktas ķīmiskas vielas.
• TSCA 8. iedaļa Noteikumi neizslēdz rakstus no “ķīmisko vielu” definīcijas.
• EPA iepriekš ir ieviesis prasības ķīmiskām vielām rakstos.

Piezīme: dokumentā ir minēts, ka tā ir pirmspublikācijas versija, ko EPA parakstījusi 2023. gada 28. septembrī. Tā ir gaidāma publikācija federālajā reģistrā un, iespējams, nav oficiālā versija.

EPA reakcija uz ziņošanu par rakstiem un nepamatotu slogu:

• EPA nepiekrīt uzskatam, ka ziņošana par rakstiem ir apgrūtinoša nozarei.
• Ziņošanas standartam ir nepieciešama tikai informācija, ko ražotājs ir zināms vai ir saprātīgi noskaidrojams.
• Ziņojums nav saistīts ar testēšanu, bet gan par esošo zināšanu vai samērā noteiktu informācijas apmaiņu.
• Skatīšanās periods atbilst Kongresa norādījumiem.
• EPA uzskata, ka ziņošana nenovedīs pie dublēšanās piegādes ķēdes un ražošanas procesu sarežģītības dēļ.
• Pašlaik nav pieejama datu bāze, kurā būtu visaptveroši dati par PFA tirdzniecībā, tāpēc nav pamata pieprasīt ievērojamas datu nepilnības.
• EPA uzskata, ka par katru PFAS importa gadījumu jāziņo.
• Ziņošanas jomai nevajadzētu ierobežot rakstus ar "lielāko ekspozīcijas potenciālu".

Procesoru izslēgšana no noteikuma:

• Sabiedrības ievades kopsavilkums:  Komentāru sajaukums, kas atbalsta un pret procesoru iekļaušanu.
• EPA atbilde:
• EPA precizē, ka jāziņo tikai ražotājiem (ieskaitot importētājus), izņemot procesorus.
• Nākotnes noteikumu izstrāde varētu apsvērt procesorus, taču šī konkrētā noteikuma pamatā ir TSCA 8. panta a) apakšpunkta (7).
• EPA uzskata, ka procesoru iekļaušana neradītu neskaidrības vai dublēšanos, jo citi noteikumi tos ir iekļauti.

Mazo biznesa apsvērumi:

• Sabiedrības ievades kopsavilkums:  Jaukti viedokļi par mazo uzņēmumu iekļaušanu.
• Daži uzskatīja, ka mazie uzņēmumi būtu jāatbrīvo.
• Citi uzskatīja, ka visiem uzņēmumiem, neatkarīgi no lieluma, jāziņo.
• Daži komentāri bija vērsti uz TSCA definīcijām un prasībām.
• EPA atbilde:  Nav tieši paredzēts noteiktā tekstā.

Rezumējot, EPA uzsver savu perspektīvu uz PFAS ziņošanas prasībām, pievērsties bažām par apgrūtinājumu, dublēšanos un konkrētu vienību, piemēram, procesoru vai mazo uzņēmumu, iekļaušanu vai izslēgšanu. Dokuments atspoguļo EPA nodomu apkopot visaptverošus datus par PFA tirdzniecībā, vienlaikus saskaņojot ar TSCA direktīvām un vadlīnijām.

• EPA nepiekrīt uzskatam, ka ziņošana par rakstiem ir apgrūtinoša nozarei.
• Ziņošanas standartam ir nepieciešama tikai informācija, ko ražotājs ir zināms vai ir saprātīgi noskaidrojams.
• Ziņojums nav saistīts ar testēšanu, bet gan par esošo zināšanu vai samērā noteiktu informācijas apmaiņu.
• Skatīšanās periods atbilst Kongresa norādījumiem.
• EPA uzskata, ka ziņošana nenovedīs pie dublēšanās piegādes ķēdes un ražošanas procesu sarežģītības dēļ.
• Pašlaik nav pieejama datu bāze, kurā būtu visaptveroši dati par PFA tirdzniecībā, tāpēc nav pamata pieprasīt ievērojamas datu nepilnības.
• EPA uzskata, ka par katru PFAS importa gadījumu jāziņo.
• Ziņošanas jomai nevajadzētu ierobežot rakstus ar "lielāko ekspozīcijas potenciālu".

Procesoru izslēgšana no noteikuma:

• Sabiedrības ievades kopsavilkums:  Komentāru sajaukums, kas atbalsta un pret procesoru iekļaušanu.
• EPA atbilde:
• EPA precizē, ka jāziņo tikai ražotājiem (ieskaitot importētājus), izņemot procesorus.
• Nākotnes noteikumu izstrāde varētu apsvērt procesorus, taču šī konkrētā noteikuma pamatā ir TSCA 8. panta a) apakšpunkta (7).
• EPA uzskata, ka procesoru iekļaušana neradītu neskaidrības vai dublēšanos, jo citi noteikumi tos ir iekļauti.

Mazo biznesa apsvērumi:

• Sabiedrības ievades kopsavilkums:  Jaukti viedokļi par mazo uzņēmumu iekļaušanu.
• Daži uzskatīja, ka mazie uzņēmumi būtu jāatbrīvo.
• Citi uzskatīja, ka visiem uzņēmumiem, neatkarīgi no lieluma, jāziņo.
• Daži komentāri bija vērsti uz TSCA definīcijām un prasībām.
• EPA atbilde:  Nav tieši paredzēts noteiktā tekstā.

Rezumējot, EPA uzsver savu perspektīvu uz PFAS ziņošanas prasībām, pievērsties bažām par apgrūtinājumu, dublēšanos un konkrētu vienību, piemēram, procesoru vai mazo uzņēmumu, iekļaušanu vai izslēgšanu. Dokuments atspoguļo EPA nodomu apkopot visaptverošus datus par PFA tirdzniecībā, vienlaikus saskaņojot ar TSCA direktīvām un vadlīnijām.

PA reakcija uz bažām par ierosināto noteikumu

• Atbilde uz mazo uzņēmumu/ražotāja atbrīvojumu:
• EPA neatbalsta plašu atbrīvojumu maziem uzņēmumiem vai ražotājiem.
• Atzīst mazo uzņēmumu resursu ierobežojumus.
• Modificēja noteikumu, lai piedāvātu zināmu atvieglojumu:
• Raksta importētāji un pētniecības un attīstības vielu ražotāji, kas jaunāki par 10 kg gadā, var izmantot racionalizētāku pārskatu veidlapu.
• Pagarināja termiņu līdz 18 mēnešiem (24 mēneši maziem rakstu importētājiem).
• Noteikuma autoritāte nāk no TSCA 8. panta a) apakšpunkta 7. panta (a) (1).
• Ziņošana no maziem ražotājiem tiek uzskatīta par piemērotu.
• Mērķis ir pieprasīt katrai personai ziņot par savām PFAS ražošanas darbībām.
• Bažas par TSCA ziņojuma par atbrīvojumu trūkumu:
• Daži komentētāji vēlas izņēmumus/sliekšņus, kas līdzīgi citiem TSCA noteikumiem.
• Citi dod priekšroku bez izņēmumiem, lai nodrošinātu visaptverošus datus.
• EPA nostāja :
• Atzīst ieguldījumu.
• Lemj par lielāko daļu izņēmumu, kas atrodami citos TSCA noteikumos.
• Koncentrējas uz PFAS datiem, īpaši attiecībā uz cilvēku veselību un vidi.
• EPA mērķis ir uzlabot zināšanas par PFA un to izmantošanu.
• Ziņošanas standarta piemērošana:
• Sabiedrības ieguldījums :
• Bažas par "samērā noskaidrojamu" definīciju.
• Sadalītas atsauksmes par ierosinātajām prasībām.
• Pieprasījumi turpmākai precizēšanai un norādījumiem.
• EPA nostāja :
• Vērtības atgriezeniskā saite un ir veikusi korekcijas likumā un norādījumos.
• Ja nav atbilstošas ​​informācijas, nav ziņošanas/lietvedības prasības.
• "Pienācīga pārbaude" dažādām vienībām izskatās savādāk.
• Nav paredzēts apsekot visus rakstus/produktus.
• Papildu norādījumu sniegšana par ziņošanu par standartu, īpaši rakstu importētājiem.
• Iespēja kopīgu iesniegšanu, ja piegādātājs nesniedz informāciju.

G. bažas par iespējamo dublējošo ziņojumu sniegšanu

• Sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums :
• EPA saņēma komentārus par iespējamo pārskatu dublikātu saskaņā ar ierosināto noteikumu.
• Lielākā daļa komentētāju uzskatīja, ka ierosinātās prasības izraisīs nevajadzīgu pārskatu dublikātu, pretēji TSCA 8. panta a) apakšpunkta 5. punkta a) apakšpunktā.
• Daudzi uzskatīja, ka saskaņā ar ierosināto noteikumu nepieciešamo informāciju ir līdzīga informācija saskaņā ar CDR noteikumu.
• Daži komentētāji minēja pētījumus saskaņā ar TSCA 8. iedaļas d) un TSCA 8. iedaļas e) punktu kā pamatu viņu nostājai.
• Minoritāšu atzinums uzskatīja, ka, izņemot iepriekšējos CDR datus, kompromitē EPA datu vākšanu par PFAS.
• Tika paustas arī bažas par rakstu un atkārtotas rakstu dublējošu ziņošanu.
• EPA atbilde :
• EPA atpazīst dažus datu pārklājumus ar 2020 CDR ciklu, bet nepiekrītu, ka pārklāšanās ir nozīmīga.
• Atšķirības starp CDR noteikumu un šo noteikumu ierobežojuma potenciālu pārklājas.
• CDR ir izņēmumi, kas nav šajā noteikumā, tāpēc dati, kas ziņoti CDR, un šis noteikums var atšķirties.
• PFAS, kas ziņots par CDR, ir tikai šī noteikuma PFA apakškopa.
• Gadi un datu ziņošanas dati CDR atšķiras no šī noteikuma.
• EPA neprasa iepriekš ziņotos CDR datus atkārtoti iesniegt, ja vien tas nav nepieciešams.
• EPA piekrīt, ka TSCA 8. iedaļas e) apakšpunkts ir būtisks un attiecīgi ir pielāgojis noteikumus.
• EPA nepiekrīt, ka ziņojot par importētajiem rakstiem, tiek iegūta dublējoša informācija.

H. bažas par meklēšanas periodu

• Sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums :
• Komentētāji uzskata, ka desmit gadu meklēšana nav iespējama un apgrūtinoša.
• Ieteikumi ietver saīsināšanu līdz 3 vai 5 gadiem, lai saskaņotu ar CDR.
• Bažas par piegādes ķēdes sarežģītību, piegādātāju apgrozījumu, vēsturisko prasību trūkumu un COVID-19 traucējumiem.
• Baidieties, ka dati no meklēšanas perioda būs neprecīzi.
• Daži ieteica “galveno ziņošanas gadu” pieeju, piemēram, CDR.
• EPA atbilde :
• EPA nepiekrīt, mainot meklēšanas periodu.
• TSCA 8. iedaļas a) apakšpunkts (7) skaidri nosaka meklēšanas periodu no 2011. gada.
• EPA atzīst, ka pieejamā informācija var atšķirties, bet uzstāj, ka ražotāji veic pienācīgu pārbaudi un sniedz nepieciešamos datus.

Iesniegšanas perioda ilgums un ziņošanas termiņš:

I. Kāds ir iesniegšanas perioda ilgums un ziņošanas termiņš?

1. Sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums:

• EPA saņēma ievērojamu ieguldījumu attiecībā uz ierosinātā noteikuma ziņošanas termiņu.
• Tika ierosinātas dažādas alternatīvas, sākot no 1,5 gadiem līdz 5 gadiem pēc noteikumu izsludināšanas.
• Komentētāji minēja nepieciešamību pēc laika, lai iepazītos ar noteikumu, datu izsekošanas sistēmu trūkumu, konfidencialitātes bažām un ārējiem faktoriem, piemēram, CoVID un piegādes ķēdes traucējumiem.
• Daži komentētāji mudināja EPA saglabāt ierosināto laika grafiku, pateicoties presējošajai PFAS datiem.

2. EPA atbilde:

• EPA pagarināja sākotnējo priekšlikumu, informācijas vākšanas periodam pievienojot vēl sešus mēnešus.
• Informācijas vākšanas periods tagad būs viens gads no noteikuma spēkā stāšanās datuma, kam sekos sešu mēnešu ziņošanas iesniegšanas periods.
• Tādējādi kopējais laiks visiem PFAS ražotājiem būs 18 mēnešus pēc noteikuma spēkā stāšanās datuma, un mazie rakstu importētāji iegūs 24 mēnešus.

J. Vai var atļaut kopīgus iesniegumus?

1. Sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums:

• Daži komentētāji vēlējās kopīgus iesniegumus, kas liek domāt, ka viņi varētu atvieglot ziņošanas slogu.
• Citi uzskatīja, ka kopīgi iesniegumi joprojām varētu būt apgrūtinoši.

2. EPA atbilde:

• EPA pabeidza prasību par kopīgiem iesniegumiem žurnālistiem, kuru piegādātāji nevēlas atklāt ķīmisko identitāti.

K. Kādi ir ekonomiskās analīzes apsvērumi?

1. Sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums:

• Komentētāji uzskatīja, ka ierosinātā noteikuma ietekmi uz nozari EPA nenovērtē par zemu.
• Komentētāji sniedza īpašas atsauksmes par slogu aprēķiniem, izmaksām un neatbilstībām starp šo noteikumu un CDR.
• Daži komentētāji uzskatīja, ka EPA par zemu novērtēja mazo uzņēmumu un rakstu importētāju slogu.
• Citi uzskatīja, ka ierosinātais noteikums par zemu novērtēja pašas EPA izmaksas.
• Komentētāji apsprieda arī sociālās un veselības izmaksas, kas saistītas ar PFAS iedarbību.

2. EPA atbilde:

• EPA apsvēra atsauksmes un 2022. gada aprīlī sasauca SBAR paneli.
• Aģentūra palielināja aplēses, lai ņemtu vērā slogu par rakstu importētājiem un mazām vienībām.
• EPA atzīst CDR datu izmantošanas ierobežojumus, bet uzskata, ka tas nodrošina labu nozares vidējo rādītāju.
• EPA ir atjauninājis savas izmaksas par iesniegtu ziņojumu apjoma apstrādi.
• Attiecībā uz sociālajām un veselības izmaksām EPA paziņoja, ka šis noteikums ir ziņošanas un lietvedības noteikums, un tāpēc tam nav kvantitatīvas priekšrocības attiecībā uz šiem jautājumiem, bet gan atzīst kvalitatīvos ieguvumus ekonomiskajā analīzē.

CBI prasību iesniegšanas prasības, pamatojoties uz EPA dokumentu no 2023. gada 28. septembra

Sabiedrības ieguldījuma kopsavilkums:

• Vispārīgas komentāru atsauksmes:
• Daži mudina vienkāršot elektroniskus ziņojumus, kopīgus iesniegumus, vienkāršotas CBI pamatojuma procedūras un CBI aizsardzību.
• Daži prasa derīgu CBI izņēmumu pamatojumu, mudinot EPA atklāt pēc iespējas vairāk informācijas.
• Bažas par noteikumu CBI aizsardzību, kas nav piemērota pētniecības un attīstības darbībām, īpaši aizsardzības vai valsts drošībā.
• Pieprasījumi pēc “segas pamatojuma” visām CBI prasībām.
• Citi uzsver nepieciešamību valstīm pārvaldīt savas PFAS problēmas un veicināt maksimālu informācijas atklāšanu.
• PFAS nosaukšana:
• Atsauksmes par EPA priekšlikumu, ka jebkurā PFAS vispārējā nosaukumā jāiekļauj vismaz “Fluor”.
• Bažas par neskaidrībām, ja EPA īsteno šo prasību.
• Jaukta reakcija uz jebkuras nepieprasītas PFAS identitātes pārvietošanu uz publisko TSCA inventāru bez iepriekšēja brīdinājuma.

EPA atbilde:

• Par segu CBI prasību pamatojumu:
• EPA noraida ideju par segu CBI apgalvo pamatojumu.
• Katrai CBI prasībai jābūt īpašai pamatotībai, uz vienu TSCA 14. iedaļas c) apakšpunktu.
• Informācijas atklāšana:
• EPA mērķis ir atklāt datus, kas nav apstiprināti pēc iespējas vairāk CBI.
• Veselības un drošības pētījumu konfidencialitātei ir robežas. Iesniedzējiem ir jāsniedz pētījuma sanitizēta kopija, ja apgalvo, ka daļas ir CBI.
• Darbs ar štatiem:
• Valstis un ciltis var pieprasīt piekļuvi CBI rakstiski. EPA var piešķirt piekļuvi, ja viņi pierādīs, ka viņi aizsargās informāciju.
• Par CBI procedūrām un PFAS nosaukšanu:
• Raksta importētājiem nav jāapstiprina CBI ķīmiskās identitātes dēļ.
• EPA publicēs pievienošanās numuru sarakstu, kas saistīti ar nepieprasītām vai noliegtajām CBI prasībām.
• Tiek pabeigta “fluora” prasība vispārējā nosaukuma iesniegumos.

Atsauces:

• Galvenajā dokumentā minēto dokumentu saraksts no dažādiem avotiem, ieskaitot EPA, ESAO, ATSDR, UNEP, akadēmiskos žurnālus un daudz ko citu.

Vi. Likumā noteiktie un izpildrakstu pasūtījumu pārskati

• Avots, lai iegūtu vairāk informācijas:  EPA likumi un izpildvaras rīkojumi

A. Izpildu rīkojumi 12866 un 14094: Regulatīvā plānošana, pārskatīšana un modernizēšana regulatīvā pārskata

• Definīcija: Šī darbība tiek saukta par “nozīmīgu regulējošu darbību” saskaņā ar izpildraksta 12866 3. iedaļas f) punkta 1. apakšpunktu.
• Iesniegšana: Darbība tika iesniegta OMB par izpildrakstu 12866 Review.
• Dokumentācija: Izmaiņas, pamatojoties uz izpildrakstu 12866 pārskatu, ir atrodamas dokumentā.
• Analīze: Ekonomiskā analīze ar nosaukumu “Ekonomiskā analīze galīgajai TSCA 8. panta a) apakšpunkta (7) ziņošanas un lietvedības prasībām perfluoralalkil un polifluoralkiljūtītēm” (1. atsauce) ir pieejama dokumentā un apkopota 1.E vienībā.

B. Darbu samazināšanas likums (PRA)

• Definīcija: Noteikuma informācijas vākšanas prasības tiks iesniegtas OMB apstiprināšanai saskaņā ar PRA.
• Sagatavots dokuments: EPA ICR dokuments (EPA ICR Nr. 2682.02, OMB vadības numurs 2070-0217).
• Izpildāmība: Prasības nav izpildāmas, līdz to apstiprina OMB.
• Ziņošanas mērķis: izpildīt saistības saskaņā ar TSCA 8. panta a) apakšpunkta 7. punktu un apkopot datus par PFA kopš 2011. gada.
• Datu izmantošana: EPA mērķis ir izmantot šos datus ķīmiskajiem novērtējumiem saskaņā ar TSCA un informēt par vides aizsardzības darbībām.
• Konfidenciāla biznesa informācija (CBI): ziņoto informāciju var apgalvot kā CBI ar atbalsta paziņojumu pēc 2016. gada 22. jūnija.
• Ziņošanas informācija:
• Ietekmētās vienības: PFAS ražotāji.
• Pienākums: obligāts saskaņā ar TSCA 8. iedaļas a) un 40 CFR 705.
• Respondenti: 131 410.
• Frekvence: vienreizēja.
• Slogs: 3 878 744 stundas gadā.
• Izmaksas: USD 281 miljons gadā; Attiecīgi 266,7 miljoni USD gadā ar 3% un 7% diskonta likmēm.

C. Regulatīvā elastības likums (RFA)

• Procedūra: EPA izveidoja IRFA ierosinātajam noteikumam un sasauca SBAR paneli padomam.
• Kopsavilkumi: pieejams ierosinātajā noteikumā NODA (1. atsauce).
• Galīgā analīze: ir izveidota galīgā normatīvā elastības analīze (FRFA), kas pieejama dokumentā (atsauce 29).
• Noteikumu mērķis: ievērot FY2020 NDAA 7351
• Galīgā noteikuma izstrāde: pamatojoties uz publiskiem komentāriem, SBAR paneļa atklājumiem un IRFA.
• Komentāri par IRFA: 44 Saņemti unikāli komentāri. Visaptverošas atbildes, kas pieejamas dokumentā (atsauce 21; 2. daļa).
• SBA aizstāvības atgriezeniskās saites birojs:
• Saņemtie komentāri: Komentāri par ierosināto noteikumu un IRFA.
• Galvenie jautājumi: nepareiza sertifikācija, nepieciešamība pēc SBREFA paneļa, par zemu novērtētām atbilstības izmaksām.
• EPA atbilde: sasauca SBAR paneli, kas tika uzskatīta par sabiedrības ieguldījumu, identificētas regulatīvās alternatīvas.
• Rezultāts: racionalizēta ziņošana, pagarināts termiņš un papildu norādījumi ar samazinātām izmaksām mazām vienībām. Nodrošināts detalizēts izmaksu sadalījums.

Normatīvās prasības, kas varētu būt ievērojami vai unikāli ietekmēt mazās valdības.

Kopsavilkums ložu punktos :

Novērtējiet to mazo vienību skaitu, uz kuriem attiecas galīgais noteikums :

• Ietekmētās nozares: komunālie pakalpojumi, celtniecība, ražošana, vairumtirdzniecība un mazumtirdzniecība, kā arī daži atkritumu apsaimniekošana.
• Izņēmumi: vienības tikai apstrāde, izplatīšana un/vai PFAS izmantošana, neveicot vai importējot.
• Aplēstās skartās firmas: 97% no visiem uzņēmumiem (ekvivalentu 128 051 vienībām) SBA standartu uzskatītu par “mazu biznesu”.
• Visas 128 051 firmas pieņems noteikumu iepazīšanu un atbilstības noteikšanu.
• Paredzētie uzņēmumi, kas ziņo saskaņā ar šo noteikumu: 13 021 mazas vienības.

Ziņošana, lietvedība un citas atbilstības prasības :

• Atbilstības prasības :
• EPA, kas pabeidz pārskatu un lietvedības noteikumu uzņēmumu, kas ražo PFAS kopš 2011. gada 1. janvāra.
• Nepieciešamā ziņošana: ķīmiskā identitāte, ražošanas apjoms, lietošanas kategorijas, blakusprodukti, darba ņēmēju iedarbība, iznīcināšanas prakse un vides vai veselības ietekme.
• Ziņošanas termiņš: 18 mēneši pēc efektīva datuma (24 mēneši dažiem maziem ražotājiem).
• Veiktspējas periods: 5 gadus pēc ziņošanas.
• Nelielu vienību klases, uz kurām attiecas atbilstība :
• PFAS ražotāji un importētāji kopš 2011. gada, ieskaitot tos, kas importē rakstus ar PFAS.
• Nepieciešamas profesionālās prasmes :
• Ekspertīze ķīmijas izpratnei strukturālo definīciju izpratnei.
• Vides un veselības datiem varētu būt vajadzīgas tehniskas zināšanas.
• Paredzētās izmaksas, lai izprastu strukturālo definīciju, svārstās no USD 831 līdz USD 1 212.

Pasākumi, kas veikti, lai samazinātu ekonomisko ietekmi uz mazām vienībām :

• Mazā biznesa aizstāvības pārskata panelis : EPA konsultējās ar SBAR paneli.
• Apsvērtās alternatīvas :
• Atbrīvojumi maziem uzņēmumiem vai noteiktām vielām.
• Ziņošanas sliekšņi, pamatojoties uz ražošanas apjomu.
• Ierobežojot PFAS darbības jomu ar iepriekš noteiktu sarakstu.
• Racionalizēta ziņošana par zemu daudzuma pētniecības un attīstības vielām un importētiem rakstiem.
• Nodrošināts ilgāks atbilstības laika grafiks.
• EPA lēmums bija apkopot maksimālos PFAS datus, vienlaikus samazinot izmaksas.

Maza vienību atbilstības rokasgrāmata :

• EPA ir sagatavojusi rokasgrāmatu, kas pieejama noteikumu veidošanas dokumentā un EPA vietnē.

Nefinansēts mandātu reformu akts (UMRA) :

• Darbības rezultātā viena gada laikā izdevumi var pārsniegt 100 miljonus USD.
• Likumdošanas atļauja ir TSCA 8. iedaļas a) apakšpunkts (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Pabalstu un izmaksu analīze :
• Kopējās vienreizējās privātā sektora izmaksas: aptuveni 843 miljoni USD (3% diskonta likme) vai 800 miljoni USD (7% diskonta likme).
• Ieguvumi: pastiprināti dati par riska pārkraušanas un riska pārvaldības programmām.
• Ietekme uz valsts, vietējām un cilšu valdībām :
• Šīm valdībām nav uzlikti izpildāmi pienākumi.
• Valdības parasti neiesaistās darbībās, kuras ietekmē šis noteikums.

A.  Izpildu rīkojums 13132: federālisms

• Darbībai nav federālisma nozīmes, kā norādīts izpildrakstā 13132 (64 FR 43255, 1999. gada 10. augusts).
• Nebūs būtiskas tiešas ietekmes uz valstīm.
• Neietekmēs attiecības starp valsts valdību un valstīm.
• Nemainīs varas un atbildības sadalījumu starp dažādiem valdības līmeņiem.

F.  Izpildu rīkojums 13175: konsultācija un koordinācija ar Indijas cilšu valdībām

• Darbībai nav cilts seku, kā norādīts izpildrakstā 13175 (65 FR 67249, 2000. gada 9. novembris).
• Nebūs būtiskas tiešas ietekmes uz cilšu valdībām.
• EPA neparedz, ka PFA ir ražojusi ciltis komerciāliem nolūkiem, tāpēc cilšu valdības netiek gaidītas tiešas atbilstības izmaksas.

G.  Izpildu rīkojums 13045: Bērnu aizsardzība no vides veselības riskiem un drošības riskiem

• EPA interpretē izpildrakstu 13045 (62 FR 19885, 1997. gada 23. aprīlis) kā piemēro tikai noteiktām normatīvajām darbībām.
• Šī darbība nav pakļauta izpildrakstam 13045, jo tā neattiecas uz vides veselības vai drošības risku.
• EPA politika attiecībā uz bērnu veselību netiek piemērota.
• Normatīvās darbības mērķis ir aizpildīt datu nepilnības, kas saistītas ar PFAS ražošanu kopš 2011. gada, kas informēs par turpmākajām EPA darbībām.

H.  Izpildu rīkojums 13211: darbības attiecībā uz noteikumiem, kas būtiski ietekmē enerģijas piegādi, izplatīšanu tirdzniecībā vai lietošanā

• Nav “nozīmīga enerģijas darbība”, kā noteikts izpildrakstā 13211 (66 FR 28355, 2001. gada 22. maijs).
• Nav paredzēta negatīva ietekme uz enerģijas piegādi, izplatīšanu vai izmantošanu.

I.  Nacionālais tehnoloģiju nodošanas un attīstības likums (NTTAA)

• Šis noteikumu izstrāde neietver tehniskos standartus.

J.  Izpildu rīkojums 12898: Vides taisnīgums un izpildraksts 14096: Apņemšanās ievērot vides taisnīgumu

• EPA uzskata, ka vides taisnīguma analīze nav iespējama datu trūkuma dēļ.
• Normatīvā darbība sniegs vairāk datu par PFAS iedarbību un riskiem.
• Šī informācija palīdzēs kopienām, ieskaitot tās, kurām ir bažas par vides taisnīgumu.

K.  Kongresa pārskata akts (CRA)

• Darbība ir pakļauta CRA, 5 U.S.C. 801 et seq.
• Šī darbība nav “galvenais noteikums”, kā to nosaka 5 ASV. 804 (2).

Subjektu saraksts 40 CFR 705. daļā

• Ķīmiskās vielas, vides aizsardzība, bīstami materiāli, lietvedība un ziņošanas prasības.

Datums: 2023. gada 28. septembris.

• Mihals Freedhofs, ķīmiskās drošības un piesārņojuma profilakses administratora biroja palīgs.

 

705. daļa- ziņošanas un lietvedības prasības noteiktām un polifluoralalkila vielām

• Sec. 705.1. Darbības joma, atbilstība un izpilde.
• a) Sīkāka informācija par PFAS ražotāju (ieskaitot importētāju) pārskatu un lietvedības procedūras.
• b) apraksta likumīgās sekas, lai neievērotu ziņošanas un lietvedības prasības.
• c) nosaka, ka personām, kuras saskaņā ar šo daļu ziņo, ir jāuztur precīzi uzskaite un jāļauj EPA amatpersonām piekļūt šiem ierakstiem.
• Sec. 705,3. Definīcijas.
• Raksts: ražots priekšmets, ko nosaka tā specifiskā forma vai dizains, galapatēriņa funkcijas un ķīmiskais sastāvs.
• Centrālā datu apmaiņa (CDX): EPA centralizētā elektroniskā iesniegšanas sistēma.
• Ķīmiskās informācijas iesniegšanas sistēma (CISS): EPA tīmekļa ziņošanas rīks.
• Komerciāla izmantošana: ķīmiskas vielas izmantošana komerciālā uzņēmumā.
• Patērētāju lietošana: ķīmiskas vielas izmantošana patērētājiem ir pieejama.
• Informācija par vidi vai veselību: dati par ķīmiskās vielas ietekmi uz veselību vai vidi.
• Veselības un drošības pētījumi: Pētījumi par ķīmiskās vielas ietekmi uz veselību vai vidi.
• Augstākā līmeņa ASV mātesuzņēmums: labākais uzņēmums vietnes īpašumtiesību hierarhijā Amerikas Savienotajās Valstīs.
• Rūpnieciskā funkcija: paredzētā īpašība, kurai tiek izmantota ķīmiska viela.
• Rūpnieciska lietošana: lietošana vietā, kur tiek ražotas vai pārstrādātas ķīmiskās vielas.
• Sec. 705,5. Vielas, par kurām ir jāiesniedz ziņojumi.
• Sec. 705.10. Personas, kurām jāziņo.
• Sec. 705.12. Personas nav pakļautas šai daļai.
• Sec. 705.15. Par kādu informāciju ziņot.
• Sec. 705.18. Raksta importētājs un R&D vielu ziņošanas iespējas.
• Sec. 705.20. Kad ziņot.
• Sec. 705.22. Dublējoša ziņošana.
• Sec. 705.25. Veiktspējas prasības.
• Sec. 705.30. Konfidencialitātes pretenzijas.
• Sec. 705.35. Elektroniska ziņošana.
• Autoritāte:  Balstoties uz noteikumiem 15 ASV. 2607 (a) (7).

Definīcija un skaidrība par noteikumiem:

1. Paredzēts lietošanai bērniem:  Ķīmiska viela vai maisījums ir paredzēts bērniem vecumā no 14 gadiem, ja:

• Produktu parasti atzīst par bērniem vecumā no 14 gadiem.
• Produkta marķējumā teikts, ka tas ir paredzēts bērniem vecumā no 14 gadiem.
• Produkta mārketings ir paredzēts bērniem vecumā no 14 gadiem.

Zināms vai ir saprātīgi noskaidrojams:  Informācija, kas ir personas rīcībā vai kontrolē, kā arī informācija, kas ir paredzēta līdzīgi novietotai personai, būs vai zināt.

Ražošana:

• Importēšana ASV muitas teritorijā.
• Ražošana vai ražošana komerciāliem mērķiem.

Ražošana komerciāliem mērķiem:

• Importēšana, ražošana vai ražošana, lai iegūtu komerciālas priekšrocības.
• Ietver izplatīšanu testa mārketingā.
• Ietver izmantošanu produktu izpētei un attīstībai.

Per- un Polyfluoroalkil vielas (PFAS):  Ķīmiskās vielas, kas satur īpašas struktūras.

Valdījums vai kontrole:  Attiecas uz iesniedzēju un viņu piederību.

Pētniecība un attīstība (R&D):  Tikai zinātniskiem eksperimentiem, pētījumiem vai analīzei.

Ierobežota vietne:  Ražo un apstrādā vietā; nav sadalīts ārpusē.

Darbinieks:  Kāds no vietas, kurš darba laikā apstrādā ķīmisko vielu.

Normatīvās sadaļas:

• § 705.5:  Norāda, kuriem vielu ziņojumi ir jāiesniedz.
• § 705.10:  Identificē, kam jāziņo.
• § 705.12:  Uzskaitītas darbības, kas atbrīvotas no ziņojumiem.
• § 705.15:  Sīkāka informācija par informāciju, par kuru jāziņo.

Iesniegšanas informācija:

1. Uzņēmuma un augu vietnes informācija:

• Sīkāka informācija par mātes uzņēmumu.
• Pilnvarota oficiāla informācija.
• Tehniskā kontaktinformācija.
• Vietnes specifika, ieskaitot adresi un nozares kodu.

Ķīmiski raksturīga informācija:

• Katras PFAS kopējais nosaukums, identitāte un molekulārā struktūra.
• Pareiza ķīmisko kopsavilkumu nosaukums un CASRN katram PFAS.
• Specifikācija par paziņoto skaita veidu.

 

1. Ķīmiskās identifikācijas numura kodi

• 1. tabula :
• Kods a : TSCA pievienošanās numurs
• Code c : Ķīmisko kopsavilkumu pakalpojumu reģistra numurs (CASRN)
• Kodekss l : Zema apjoma atbrīvojuma (LVE) gadījuma numurs

PFAS informācijas identificēšana

• Ja PFAS 'CASRN vai specifisks identifikators (t.i., pievienošanās numurs vai LVE numurs) ir  Nav zināms vai samērā noskaidrojams (NKRA) :
• Iesniedzējs var sniegt vispārīgu vārdu vai aprakstu.
• Kopīgu iesniegšanu var sākt, ja ir zināms sekundārais iesniedzējs.
• Ražotājiem jāizmanto pārskata rīks saskaņā ar 705.35.
• Ražotājiem ir jāsniedz detalizēti norādījumi piegādātājam vai citai vienībai, lai iesniegtu informāciju par ķīmisko identitāti.
• Ja pēc pienācīgas pārbaudes nav zināms sekundārais iesniedzējs, reportieris var norādīt NKRA.
• PFAS ražotājiem ir jāsniedz pēc iespējas vairāk informācijas par PFAS identitāti.

PFAS fiziskā forma

• Ziņot par fizisko formu (-ām), kad:
• PFAS tiek nosūtīts ārpus vietas.
• PFAS ir ierobežota vietnei un reaģē uz vietas.
• Veidlapas ietver:
• i) sausais pulveris
• ii) granulas vai lieli kristāli
• (iii) ūdens vai šķīdinātāja mits
• (iv) Cits ciets
• (v) gāze vai tvaiki
• vi) šķidrums

Lietošanas kategorijas

• Par katru PFAS kopš 2011. gada 1. janvāra:
• (1)  Rūpnieciskā apstrāde un informācijas izmantošana :
• 2. tabula :
• Dators : Apstrāde kā reaģents
• PF : Apstrāde - inkorporācija formulējumā, maisījumā vai reakcijas produktā
• PA : Apstrāde - inkorporācija rakstā
• Pk : Apstrāde - reakcijas
• U : Izmantošana-ne-neskartu aktivitātes
• (2)  Atbilstošais nozares kods :
• Ziņot par nozares kodu, kas atbilst rūpnieciskajām darbībām.
• Katrai ķīmiskajai vielai ziņojiet par kodu, kas atbilst nozarei (-ām) no 3. tabulas.
• Par konkrētu nozares kodu var ziņot vairāk nekā vienu reizi atkarībā no tā funkcijas.

3. tabula - kodi par rūpniecisko sektoru ziņošanu

• IS1  Lauksaimniecība, mežsaimniecība, makšķerēšana un medības.
• Is2  Naftas un gāzes urbšana, ekstrakcijas un atbalsta darbības.
• Is3  Kalnrūpniecība (izņemot naftu un gāzi) un atbalsta darbības.
• Is4  Komunālie pakalpojumi.
• IS5  Būvniecība.
• IS6  Pārtikas, dzērienu un tabakas izstrādājumu ražošana.
• Is7  Tekstilizstrādājumi, apģērbs un ādas ražošana.
• Is8  Koka produktu ražošana.
• Is9  Papīra ražošana.
• IS10  Drukāšanas un ar to saistītās atbalsta darbības.
• IS11  Naftas pārstrādes rūpnīcas.
• IS12  Asfalta bruģēšanas, jumta seguma un pārklājuma materiālu ražošana.
• IS13  Naftas eļļas eļļas un tauku ražošana.
• IS14  Visas pārējās naftas un ogļu produktu ražošana.
• IS15  Naftas ķīmijas ražošana.
• IS16  Rūpnieciskās gāzes ražošana.
• IS17  Sintētiskā krāsviela un pigmenta ražošana.
• IS18  Oglekļa melnā ražošana.
• IS19  Visas citas pamata neorganiskās ķīmiskās ražošanas ražošana.
• IS20  Cikliska jēlnaftas un starpposma ražošana.
• IS21  Visas pārējās organiskās ķīmiskās vielas ražošana.
• IS22  Plastmasas materiāls un sveķu ražošana.
• IS23  Sintētiskā gumijas ražošana.
• IS24  Organisko šķiedru ražošana.
• IS25  Pesticīdu, mēslojuma un cita lauksaimniecības ķīmiskā ražošana.
• IS26  Farmaceitiskā un medicīnas ražošana.
• IS27  Krāsas un pārklājuma ražošana.
• IS28  Līmējoša ražošana.
• IS29  Ziepes, tīrīšanas savienojums un tualetes sagatavošanas ražošana.
• IS30  Tintes ražošana.
• IS31  Sprāgstvielu ražošana.
• IS32  Iegādātu sveķu pielāgošana.
• IS33  Fotoattēlu, papīra, plāksnes un ķīmiskā ražošana.
• IS34  Visu pārējo ķīmisko produktu un sagatavošanas ražošanu.
• IS35  Plastmasas produktu ražošana.
• IS36  Gumijas produktu ražošana.
• IS37  Nemetāliski minerālu produktu ražošana (ietver cementu, mālu, betonu, stiklu, ģipsi, kaļķi un citu nemetālisku minerālu produktu ražošanu).
• IS38  Primārā metāla ražošana.
• IS39  Izgatavota metāla produktu ražošana.
• IS40  Mašīnu ražošana.
• IS41  Datoru un elektronisko produktu ražošana.
• IS42  Elektriskās iekārtas, ierīces un sastāvdaļu ražošana.
• IS43  Transporta aprīkojuma ražošana.
• IS44  Mēbeles un ar to saistītā produktu ražošana.
• IS45  Dažāda ražošana.
• IS46  Vairumtirdzniecība un mazumtirdzniecība.
• IS47  Pakalpojumi.
• IS48  Cits (nepieciešama papildu informācija).

4. tabula - kodi ziņošanas funkciju kategorijām

(Piezīme: zemāk ir parādīti tikai atlasītie kodi garuma dēļ)

• F001  Abrazīvi
• F002  Kodināšanas līdzeklis
• F003  Adhēzija/kohēzijas promotors
• ...
• F116  Rentgena absorbētājs
• F999  Cits

Patērētāju un komerciālas lietošanas informācija

• Iesniedzējiem ir jāizmanto kodi 5. tabulā, lai norādītu produktu kategoriju (no), kur tiek izmantots katrs PFAS.
• Ja PFAS ir vairāk nekā 10 kodu, par to ir jāziņo tikai 10 kodi, kas ir lielākais iesniedzēja ražošanas apjoma procents.
• Ja nevienā no 5. tabulā esošajām produktu kategorijām precīzi aprakstīti produkti, kuros tiek izmantots PFAS, var izvēlēties “citu” kategoriju ar nepieciešamās lietošanas papildu aprakstu.

 

5. tabula - kodi ziņošanai par patērētāju un komerciālo produktu kategorijām

Ķīmiskā viela: vielas mēbelēšanā, tīrīšanā, ārstēšanas aprūpes produktos

• CC101: celtniecības un celtniecības materiāli, kas aptver lielas virsmas zonas (akmens, apmetums, cements, stikls, keramika, tekstilizstrādājumi, apģērbs)
• CC102: mēbeles un mēbeles (mīksta plastmasa, āda)
• CC103: mēbeles un mēbeles (akmens, apmetums, cements, stikls, keramika, metāls, gumija)
• CC104: ādas kondicionieris
• ... [seko pārējie kodi no CC105 līdz CC132]

Ķīmiskā viela: vielas būvniecības, krāsas, elektrības un metāla izstrādājumos

• CC201: pildvielas un putni
• ... [seko pārējie kodi no CC202 līdz CC222]

Ķīmiskā viela: vielas iepakojumā, papīrs, plastmasa, rotaļlietas, hobija produkti

• CC990: lietošana, kas nav TSCA
• ... [seko pārējie kodi no CC301 līdz CC317]

Ķīmiskā viela: vielas automobiļu, degvielas, lauksaimniecības, āra lietošanas produktos

• CC401: ārējās automašīnas mazgāšana un ziepes
• ... [seko pārējie kodi no CC402 līdz CC418]

Ķīmiskā viela: vielas produktos, kas nav aprakstīti citos kodos

• CC980: cits (norādīt)
• CC990: lietošana, kas nav TSCA

Galvenie punkti:

• Piemērojamie kodi:  Katrai produktu kategorijai piemērojamās funkcijas kategorijas kods no 4. tabulas ir jāizvēlas, lai attēlotu, kā tiek izmantots PFAS.
• Izmantojiet norādi:  Norādiet, vai produkts ir paredzēts patērētājam vai komerciālai lietošanai, vai abiem.
• Patēriņa produktu kategorija bērniem:  Nosakiet, vai katras ķīmiskās vielas daudzums ir sastopams/uz tiem, kas paredzēti bērniem, kas paredzēti 14 gadu vecumam. Izvēlieties no:
• Izmanto bērniem/uz tiem bērniem
• Nav izmantots bērniem/uz tiem bērniem
• Informācija nav zināma vai nav noskaidrojama
• PFAS koncentrācija:  Novērtējiet un ziņojiet par tipisko maksimālo PFA koncentrāciju produktos katram lietošanas gadam.

6. tabula - kodi, lai ziņotu par ķīmiskās vielas maksimālo koncentrāciju

• M1: mazāk nekā 1% pēc svara
• M2: 1% - 29% pēc svara
• M3: 30% - 59% pēc svara
• M4: 60% - 89% pēc svara
• M5: 90% un vairāk pēc svara

PFAS ziņošanas struktūra :

d) ražotās summas (kopš 2011. gada 1. janvāra) :

• Kopējais tilpums :
• Kopējais gada apjoms (mārciņās) katrā PFA vietējā tirgū, kas ražots vai importēts katrā vietā.
• Pārskats par kopējo ikgadējo vietējo ražoto apjomu un importēto tilpumu atsevišķi.
• Ziņot diviem nozīmīgiem precizitātes skaitļiem.
• Izraudzība par vietni :
• Norādiet, vai importētās PFAS fiziski atrodas pārskata vietnē.
• Importēts apjoms :
• Apjoms, kas tieši eksportēts no katra PFA, vietējā tirgū, kas ražots vai importēts katrā vietā.
• Ražošanas apjoms :
• Paredzamais kopējā ražošanas apjoma procents, kas saistīts ar katru kombināciju no c) apakšpunkta.
• Noapaļošanas noteikumi procentiem.
• Vietnes ražošanas apjoms :
• Paredzamais vietnes kopējā ražošanas apjoma procents, kas saistīts ar c) punkta 4. punktu).
• Noapaļošanas noteikumi procentiem.
• Ierobežots vietne :
• Norāde, ja PFAS ir ierobežota vietnei.
• Apjoms pārstrādāts :
• Katra PFA kopējais tilpums (mārciņās), kas pārstrādāts uz vietas.

e) Ziņošana par blakusproduktu :

• Blakusprodukta identifikācija :
• Nosakiet blakusproduktu, izmantojot CA indeksa nosaukumu, CASRN vai TSCA piekļuves numuru.
• Papildu ziņošanas kodi un specifikācijas.
• Izlaidums :
• Norādiet, vai blakusprodukts tiek izlaists vidē, un norādiet vides nesēju.
• Tilpums :
• Ikgadējais blakusproduktu apjoms, kas izdots videi.

f) Vides un veselības ietekme :

• ESAO saskaņotās veidnes :
• Iesniedziet pētījumu pārskatus un atbalsta informāciju, izmantojot Iuclid programmatūru.
• Cilvēku veselības dati - sākotnējie pētījumi :
• Sniedziet papildu datus par cilvēku veselību.
• Analītiskie testi :
• Nodrošiniet PFAS analītisko vai testa metožu nosaukumus.

g) Darba ņēmēju ekspozīcijas dati :

• Nodarbinātības darbības :
• Aprakstiet darba ņēmēju darbības, kas saistītas ar PFAS.
• Darbinieku skaits :
• Norādiet darbinieku skaitu, kas pakļauti katrai darbībai.
• Izmantojiet kodus no 7. tabulas.
• Ekspozīcijas scenāriji :
• Darbinieku maksimālais ekspozīcijas ilgums un biežums.
• Iedarbība pēc kategorijas :
• Novērtējiet pakļauto darbinieku skaitu, apvienojot c) punktu, izmantojot 7. tabulu.
• Rūpnieciskas lietošanas ekspozīcijas ilgums :
• Maksimālais ekspozīcijas ilgums un biežums īpašām kombinācijām.
• Komerciālie darbinieki :
• Novērtējiet pakļauto darbinieku skaitu komerciāliem produktiem, izmantojot 7. tabulu.
• Ekspozīcijas komerciālas izmantošanas ilgums :
• Maksimālais komerciālo darbinieku ekspozīcijas ilgums un biežums.

h) iznīcināšanas dati :

• Iznīcināšanas metožu kategorijas :
• Aprakstiet iznīcināšanas procesus vai metodes.
• Izmantojiet atbilstošus kodus no 8. tabulas un vajadzības gadījumā sniedziet papildu aprakstus.

8. tabula - kodi ziņošanai par apglabāšanas metodēm

• Kodekss  |  Iznīcināšanas metode
• D1 | Zemes iznīcināšana uz vietas: RCRA C klases poligons (bīstams)
• D2 | Zemes iznīcināšana uz vietas: cits atkritumu poligons
• D3 | Cita zemes iznīcināšana uz vietas
• D4 | Uz vietas pazemes injekcija (UIC)
• D5 | Zemes iznīcināšana ārpus vietas: RCRA C klases poligons (bīstams)
• D6 | Zemes iznīcināšana ārpus teritorijas: cits atkritumu poligons
• D7 | Uz vietas sadedzināšana
• D8 | Izvešana ārpus teritorijas
• D9 | Valsts īpašumā esošie ārstēšanas darbi (POTW)
• D10 | Cita atkritumu pārnešana ārpus vietas
• D11 | Atlaidiet virszemes ūdenī
• D12 | Atlaidiet gaisu (kaudzes emisijas)
• D13 | Atlaidiet gaisu (bēgošās emisijas)
• D99 | Cits

Papildu informācija un ziņošanas prasības

• Iznīcināšanas procesi : Aprakstiet izmaiņas apglabāšanas procesā (ES) vai metodē (-as), kā norādīts h) punkta 1. apakšpunktā, attiecībā uz visiem PFA, kas ražots kopš 2011. gada.
• Apglabāšanas tilpums : Ziņojums par kopējo PFAS apjomu, kas atbrīvots no sauszemes, ūdens un gaisa par katru gadu kopš 2011. gada.
• Sadedzināšanas tilpums : Norādiet kopējo PFAS tilpumu, kas katru gadu sadedzinātu uz vietas kopš 2011. gada, ar informāciju par sadedzināšanas temperatūru.

§ 705.18. Raksta importētājs un pētniecības un attīstības vielu ziņošanas iespējas

• Vienreizējai iesniegšanai racionalizēta pārskata veidlapa, kas pieejama noteiktiem ražotājiem.
• Raksta pārskats :
• Uzņēmuma un augu vietnes informācija : Jāziņo visa informācija, kā norādīts 705.15. Punkta a) apakšpunktā.
• Ķīmiskai specifiskai informācijai :
• Parastais/tirdzniecības nosaukums, ķīmiskā identitāte, molekulārā struktūra.
• Ja identitāte nav zināma, norādiet vispārīgu vārdu/aprakstu.
• Lietošanas kategorijas :
• Rūpnieciskā apstrāde un informācijas izmantošana : Pārskata apstrādes veida vai lietošanas darbības veids.
• Rūpniecisko darbību nozare : Ziņot par rūpniecisko darbību nozari.
• Sektora specifisko funkciju kategorijas : Norādiet katras paziņotās nozares funkciju kategoriju.
• Patērētāju un komerciālas lietošanas informācija : Norādiet produktu kategoriju patērētājam/komerciālai lietošanai.
• Produktu specifisko funkciju kategorijas : Katra produkta funkciju kategorija izrauga.
• Patērētāju vai komerciālās lietošanas apzīmējums : Norādiet, vai tas ir patērētājs, komerciāla izmantošana vai abi.
• Bērniem vai uz tiem, kas paredzēti bērniem : Nosakiet, vai PFAS ir klāt/uz produktiem bērniem vecumā no 14 gadiem vai jaunākiem.
• Aprēķinātā maksimālā koncentrācija : Patērētāju/komerciāliem produktiem ziņojiet par aplēsto PFAS koncentrāciju.

 

9. tabula - kodi par PFAS maksimālās koncentrācijas ziņošanu importētā rakstā

• Kods - koncentrācijas diapazons (% svars)
• AM1:  Mazāk nekā 0,1% pēc svara.
• AM2:  Vismaz 0,1%, bet mazāks par 1% pēc svara.
• AM3:  Vismaz 1%, bet mazāks par 10% pēc svara.
• AM4:  Vismaz 10%, bet mazāk nekā 30% pēc svara.
• AM5:  Vismaz 30% pēc svara.

Piezīmes:

• Šī tabula ir no priekšpublikācijas dokumenta, ko EPA parakstīja 2023. gada 28. septembrī.
• Federālajā reģistrā tas nav publicēts, un tā nav oficiālā versija.

Importētās rakstu ražošanas apjoma ziņošanas prasības:

• Ziņot par ražošanas apjomu katram kalendārajam gadam kopš 2011. gada 1. janvāra, ja PFAS tika importēts rakstā.
• Ziņot diviem nozīmīgiem precizitātes skaitļiem.
• Norādiet mērīšanas vienību, izmantojot 10. tabulu.
• Norīkojiet, vai importētais PFAS kādreiz fiziski klāt ir pārskata vietnē.

10. tabula - kodi, lai norādītu importētā raksta ražošanas apjoma mērīšanas vienību

• Kods - mērīšanas vienība
• LB:  Mārciņas
• TN:  Tonnas
• QT:  Importētā raksta daudzums
• O:  Cits (jānorāda)

Papildu rakstu datu ziņošana:

• Iesniedzēji var sniegt jebkādu papildu informāciju, kā pieprasīts saskaņā ar § 705.15, ieskaitot papildu pielikumus.

Pētniecības un attīstības (R&D) ziņošana:

• Piemērojams PFAS pētniecības un attīstības vielu ražotājiem ar tilpumiem ≤ 10 kilogramus gadā.
• Iespēja izmantot racionalizētu pārskata veidlapu katram PFAs katram gadam kopš 2011. gada 1. janvāra.

R&D ziņošanas prasības:

1. Uzņēmuma un augu vietnes informācija:

• Ziņot par visu informāciju par 705.15. Punkta a) apakšpunktu.

Ķīmiski raksturīga informācija:

• Parastais/tirdzniecības nosaukums, ķīmiskā identitāte, molekulārā struktūra (ja ne 1. klase TSCA inventarizācijā).
• Ja nepieciešams, izmantojiet TSCA pievienošanās numuru vai LVE lietas numuru.
• Norādiet skaitļa veidu, izmantojot kodus no 705.15. Punkta 1. punkta (b) (1) ii) punkta 1. tabulas.
• Nezināmiem vai konfidenciālām PFA norādiet vispārīgu vārdu vai aprakstu.

Ražošanas apjoma ziņošana:

• Kopš 2011. gada 1. janvāra pārskata kopējais gada apjoms (mārciņās) par katru ražoto vai importēto PFAS.
• Norādiet vietējā tirgū ražotus un importētus apjomus atsevišķi.
• Norīkojiet, vai importētais PFAS kādreiz fiziski klāt ir pārskata vietnē.

Papildu pētniecības un attīstības dati:

• Iesniedzēji var sniegt jebkādu papildu informāciju, kā pieprasīts saskaņā ar § 705.15, ieskaitot papildu pielikumus.

§ 705.20, kad ziņot.

• Visa EPA ziņotā informācija ir jāiesniedz piemērojamajā iesniegšanas periodā.
• Žurnālistiem saskaņā ar 705.15. Un 705.18. Punkta b) apakšpunktu (pētniecība un attīstība):
• Sākums: [Ievietojiet datumu 395 dienas pēc publicēšanas datuma federālajā reģistrā]
• Beidzas: [Ievietojiet datumu 548 dienas pēc publicēšanas datuma federālajā reģistrā]
• Žurnālistiem tikai saskaņā ar 705.18. Punkta a) apakšpunktu (raksta importētāji) un maziem ražotājiem, kā noteikts 40 CFR 704.3:
• Sākums: [Ievietojiet datumu 365 dienas pēc publicēšanas datuma federālajā reģistrā]
• Beidzas: [Ievietojiet datumu 730 dienas pēc publicēšanas datuma federālajā reģistrā]

§ 705.22 Dublikatīvas ziņošana.

• Pārklātas personas var paziņot EPA par iepriekšējiem iesniegumiem.
• Jāiekļauj:
• Iepriekšējā iesnieguma likumā noteiktais un normatīvais noteikums.
• Iepriekšējā iesniegšanas gads.
• Ja iepriekšējā iesniegšana neaptver visu nepieciešamo informāciju, to nevar izmantot, lai izpildītu šī noteikuma prasības.
• Ķīmisko datu ziņošanas noteikums:
• Nav nepieciešams veikt dublikatīvus pārskatus, ja iepriekš ziņots par 40 CFR daļu 711.
• Dublējošās zonas:

1. Ķīmiskais apraksts
2. Nozares apraksts
3. Produktu kategorija
4. Strādnieki
5. Tilpums

Siltumnīcefekta gāzu ziņošanas noteikums:

• Nav nepieciešams veikt dublikatīvus pārskatus, ja iepriekš ziņots par 40 CFR 98. daļu.
• Dublējošās zonas:

1. Importēts
2. Eksportēts
3. Sadedzināts

Toksikas atbrīvošanas krājumu ziņošanas noteikums:

• Nav nepieciešams veikt dublikatīvus pārskatus, ja iepriekš ziņots par 40 CFR daļu 372.
• Dublējošās zonas:

1. Pārstrādāts
2. Rīcībā
3. Atbrīvojiet uz zemi
4. Atlaidiet ūdenī
5. Atlaidiet gaisā
6. Sadedzināts

TSCA 8. (d) un 8. e) apakšpunkta ziņojums:

• Nav nepieciešams dublikatīvi ziņot par veselības un drošības pētījumiem vai būtiskiem paziņojumiem par risku.
• Dublējošā zona: informācija par PFAS ietekmi uz vidi un veselību.

Ziņošana par blakusproduktu:

• Nav nepieciešams veikt dublikatīvus pārskatus, ja arī PFAS tiek ziņots par patstāvīgu blakusproduktu.
• Dublējošās zonas:

1. Sadedzināšana
2. Blakusprodukta tilpums

Informācija par vidi un veselību:

• Nav nepieciešams veikt dublikatīvus pārskatus, ja vien tas nav nepieciešams 705.30.
• Jāiekļauj iepriekšējā iesnieguma EPA birojs un identifikators.

Ziņošanas termiņš:

• Ziņojiet par visu informāciju kopš 2011. gada 1. janvāra, ja ražo PFAS vai maisījumu, kas satur PFAS.
• Ja ne visi gadi kopš 2011. gada tika apskatīti, iesniedziet informāciju par pazudušajiem gadiem.
• Atbrīvojumi vai sliekšņi, kas nepiemēro šo noteikumu, nozīmē, ka informācija netiek uzskatīta par dublējošu.

§ 705.25. Veiktspējas prasības

• Personām, uz kurām attiecas ziņošanas prasības, ir jāsaglabā ieraksti, kas dokumentē ziņoto informāciju EPA.
• Ieraksti jāsaglabā 5 gadus, sākot no iesniegšanas perioda pēdējās dienas.

§ 705.30 Konfidencialitātes prasības

a) Konfidencialitātes prasību izdarīšana

1. Vispārīgs noteikums:

• Informācijas iesniegšanas laikā var iesniegt prasības par konfidencialitāti.
• Konfidencialitātes prasības instrukcijas ir 705.35.
• Konfidenciāla biznesa informācija tiek apstrādāta saskaņā ar 40 CFR 703. daļu un TSCA 14. iedaļu.

Izņēmumi:  Konfidencialitāti nevar apgalvot:

• Ķīmiskā identitāte, ja publiska TSCA inventarizācijā vai ziņots par nekonfidenciālu LVE.
• Datu elementu apstrāde un izmantošana 705.15. Punkta c) punkta 1. apakšpunktā-7) un 705.18. (A) (3) (i)-(vii) §.
• Tukšas vai “nav zināmas” atbildes.
• Īpaša ķīmiskā identitāte pēc raksta importētāja formām 705.18. Punkta a) apakšpunktā.
• Visi vispārējie ķīmiskie nosaukumi.
• Public PFAS TSCA inventāra CASRN.
• Inventāra pievienošanās numuri konfidenciālām PFA TSCA inventarizācijā.
• LVE skaitļi.

Veselības un drošības pētījumu informācija:

• Konfidencialitāti var pieprasīt par noteiktu informāciju veselības un drošības pētījumā.
• Tiem, kas pieprasa konfidencialitāti, ir jāsniedz sanitizēta versija publiskai izlaišanai.
• Nepieciešama iepriekšējo prasību atkārtota apstiprināšana un atkārtota aizvietošana.

b) prasības:

• Visas konfidencialitātes prasības ir jāpamato, kad tās iesniedz.
• Tikai pilnvarotas amatpersonas var parakstīt un datēt prasības.
• Daži datu elementi, piemēram, ražošanas apjoms un kopīga iesniegšanas informācija, ir atbrīvoti no pamatojuma.

c) Konfidenciālas informācijas marķēšana:

• Informācija atbildēs uz e) punkta uzskaitītajiem jautājumiem, kas tiek apgalvoti konfidenciāli, ir skaidri jāzīmē.

d) Sertifikācijas paziņojums:

• Pilnvarotai amatpersonai ir jāapstiprina iesniegums, nodrošinot tā atbilstību.

e) Pamatojuma prasības:

• Katram datu elementam, kas apgalvots kā konfidenciāli, ir jāsniedz detalizētas rakstiskas atbildes:
• Kaitējums atbrīvošanas dēļ.
• Piesardzības pasākumi.
• Informācijas atklāšana saskaņā ar federālajiem likumiem vai publiski pieejama informācija.
• Prasību ilgums.
• Iepriekšējā atklāšana.

f) Papildu prasības īpašai ķīmiskai identitātei:

• Īpašie nosacījumi un prasības ir noteiktas konfidencialitātes apgalvojumiem, kas saistīti ar īpašu ķīmisko identitāti.

g) kopīgi iesniegumi:

• Noteikumi, kas regulē kopīgus iesniegumus, ar primārajiem un sekundārajiem iesniedzējiem ir īpaši pienākumi.

h) nav konfidencialitātes prasības:

• Var publiskot nepieprasītu informāciju.
• EPA sniegs paziņojumu par īpašām ķīmiskajām identitātēm, kas pievienotas publiskajam TSCA inventāram.

 

§ 705.35 Elektroniskā ziņošana

• Iesniegšanas platforma : Cdx
• Visas pārskata veidlapas, kas vajadzīgas saskaņā ar šo daļu, ir jāaizpilda un jāiesniedz, izmantojot CDX.
• Iesniegumi ir ierobežoti ar šajā sadaļā norādītajām metodēm.
• Informācija ir jānosūta elektroniski uz EPA, izmantojot CDX.
• Valoda un precizitāte :
• Visai iesniegtajai informācijai un pielikumam (ja vien pieķeršanās nav iegūta no zinātniskās literatūras) jābūt angļu valodā.
• Visai iesniegtajai informācijai jābūt patiesai un pareizai.
• Piekļuve PFAS 8 (a) (7) ziņošanas rīkam :
• Pa vietni :
• Dodieties uz CDX mājas lapu:  https://cdx.epa.gov/
• Izpildiet saites PFAS 8 (a) (7) ziņošanas rīkam.
• Pa tālruni vai e-pastu :
• Sazinieties ar EPA TSCA karsto līniju pa tālruni (202) 554-1404.
• Vai e -pasts:  Tsca-hotline@epa.gov Apvidū
• Atzīmēt: Šī informācija ir no dokumenta pirmspublikācijas versijas, ko EPA parakstīja 2023. gada 28. septembrī. Tā ir gaidāmā publikācija federālajā reģistrā un, lai arī EPA ir strādājusi, lai nodrošinātu precizitāti, šī nav oficiālā versija

 

 

Atsauce:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-noporting-andrecordkeeping