PFAS ataskaitos JAV

Toksiškų medžiagų kontrolės įstatymo ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo reikalavimai perfluoralalkilo ir polifluoralalkilo medžiagoms

Papildoma informacija:

I. Vykdymo santrauka

• A. Ar šis veiksmas taikomas man?
• Šis veiksmas gali būti taikomas jums, jei nuo 2011 m. Sausio 1 d. Gaminote (įskaitant importą) PFA komerciniais tikslais.
• Nuoroda: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potencialiai paveikti NAICS kodai:
• Statyba (23)
• Gamyba (31–33)
• Didmeninė prekyba (42)
• Mažmeninė prekyba (44–45)
• Atliekų tvarkymo ir ištaisymo paslaugos (562).
• Norėdami gauti išsamų pritaikomumą, skaitykite 40 CFR 705.10 ir 40 CFR 705.12.
• Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į skyrių, kad gautumėte papildomos informacijos.
• B. Kas yra TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunktis?
• Įstatymas pasirašytas 2019 m. Gruodžio 20 d., Pagal 2020 fiskalinių metų Nacionalinio gynybos leidimo įstatymą (NDAA, PL 116-92).
• Reikalauja PFA gamintojų nuo 2011 m. Sausio 1 d., Norint pranešti apie informaciją:
• Cheminis tapatumas ir molekulinė struktūra.
• Naudojimo kategorijos.
• Bendra pagaminta ar apdorota suma.
• Gamybos ar šalinimo šalutiniai produktai.
• Sveikatos ir aplinkos poveikis.
• Poveikio skaičius ir trukmė.
• Šalinimo metodai.
• Ataskaitose turi būti laikomasi TSCA 8 skirsnio a punkto 5 papunkčio gairių.
• C. Kokių veiksmų imasi agentūra?
• AAA nustato ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo reikalavimus PFAS gamintojams nuo 2011 m. Sausio 1 d.
• Apsvarstykite įvairių suinteresuotųjų šalių pastabas.
• Siekiama pagerinti PFA supratimą komercijoje ir palaikyti PFA poveikio ir užteršimo valdymą.
• D. Kodėl agentūra imasi šio veiksmo?
• Įvykdyti TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunkčio reikalavimus.

Iii. Galutiniai PFAS ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo reikalavimai

• A. Kokias medžiagas taiko ši taisyklė?
• B. Kuriems subjektams taikoma ši taisyklė?
•  

1. Dengtų subjektų apimtis:

• Taisyklė taikoma visiems, gaminantiems (įskaitant importuotus) PFA komerciniam tikslui nuo 2011 m. Sausio 1 d.
• NAICS kodai I.A. skyriuje. gali būti įtrauktas.
• Dalyvauja tik gamintojai (įskaitant importuotojus).
• PFA importuotojai straipsniuose yra laikomi gamintojais.

2. „Gamybos komerciniais tikslais“ apimtis:

• „Gamyba komerciniais tikslais“, apibrėžta pagal TSCA 8 skirsnio f punktą.
• Apima importą, gamybą, bandomąją rinkodarą, savarankišką naudojimą ir netyčinį PFA sukūrimą.
• Išimtys apima nekomercinę MTTP veiklą.

•  

3. Nerekomenduojama veikla:

• Įtraukiami subjektai, kurie importuoja ar atsitiktinai gamina PFA.
• Atliekų tvarkymo įmonės, importuojančios PFA komunalinėse kietosiose atliekose, yra neįtraukiamos dėl žinių trūkumo ir analitinių metodų.
• Tačiau įtrauktos atliekų tvarkymo įrenginiai, susiję su ne MSW PFAS atliekų perdirbimu ar importuojimu.

 

 

Ankstesnis pateikimas (pvz., TSCA skyrius, pateikimo data ir dokumento valdymo numeris arba lygiavertis identifikatorius). Tai užtikrina, kad EPA turi anksčiau pateiktos informacijos įrašą ir prireikus gali ją pasiekti, nereikalaujant žurnalistų kopijų.

Santrauka kulkos taškuose :

1. Vartotojų ir komercinis naudojimas :

• Vartotojo ir (arba) komercinio produkto rodiklis.
• Produktų kategorija.
• Funkcinio naudojimo kategorija (IES).
• Kiekvieno naudojimo procentinė dalis.
• Maksimali koncentracija bet kuriame produkte.
• Vaikams skirtų produktų naudojimo indikatorius.
• Importuotų, bet niekada fiziškai ne fiziškai, indikatorius.
• Pasirenkama informacija iš straipsnio importuotojo.

EPA ataskaitų teikimo kontekstas :

• Straipsnio importuotojams supaprastinta ataskaitų teikimo forma.
• Taiko ataskaitų teikimo įsipareigojimus tiems, kurie turi reikiamą informaciją.
• Pateikia išsamesnių ataskaitų teikimo parinktis, jei žinoma importuotojui.

Suderintos MTTP medžiagų, mažesnių nei 10 kg, ataskaitų teikimas :

• Taikymo sritis apima bet kokią komercinio pranašumo gamybą.
• Nekomerciniai tikslai (gryni tyrimai) neįtraukti.
• Dėmesys yra susijęs su PFA, pagamintų JAV, supratimą
• Reikia tik ribotos informacijos mažo apimties gamintojams.
• Reikalinga informacija apima: cheminį tapatumą, cheminio identifikavimo numerį, prekybą ar bendrą pavadinimą, molekulinę struktūrą, gamybos apimtį ir pasirenkamus duomenis.

Informacija apie aplinkos ir sveikatos poveikį :

• Reikalavimas pateikti visus esamus duomenis apie poveikį sveikatai ir aplinkai.
• Apima plačią duomenų apimtį (toksiškumas, ekologinis poveikis, poveikio vertinimai ir kt.).
• Apibrėžiama kaip informacija pateikto ar kontrolės metu.
• Nereikia ieškoti viešosios mokslinės literatūros.
• Vengimas dubliuoti duomenų pateikimą, nurodant ankstesnius EPA pateikimus.

Ši santrauka nutraukia išsamią informaciją apie EPA supaprastintą ataskaitų teikimo sistemą, daugiausia dėmesio skiriant pagrindiniams elementams ir jų padariniams.

Pateiktas tekstas yra išsamus dokumentas, kuriame išsamiai aprašomi EPA taisyklės ir gairės, kaip pateikti informacijos apie aplinkos ir sveikatos poveikį, susijusius su cheminėmis medžiagomis, būtent per ir polifluoralalalalalalkilo medžiagomis (PFA). Žemiau yra struktūrizuota suvestinė su kulkos taškais:

Informacijos apie aplinkos ir sveikatos poveikį pateikimas :

1. Ankstesni pareiškimai :

• Jei reporteris anksčiau pateikė informacijos apie aplinkos ir sveikatą: informacija:
• Jie turi užtikrinti, kad būtų pateikta visa pagrindinė informacija, įskaitant bandymo duomenis.
• Jei ne visa svarbi informacija buvo pateikta anksčiau, jie vis tiek turi pateikti visą esamą informaciją, kuri anksčiau nebuvo pateikta EPA.

Konfidenciali verslo informacija (CBI) :

• Norėdami gauti informaciją, pateiktą EPA kaip CBI prieš 2016 m. Lautenbergo įstatymo pataisas:
• Reikalingas iš naujo, pakartojant CBI ieškinį.
• Jei pateikiami pakeitimai po Lautenbergo:
• Gamintojai privalo pateikti išsamią informaciją apie CBI ieškinį, įskaitant tai, kada ir kuriai institucijai ji buvo pateikta, ir TSCA 14 skyriaus sertifikatas.
• Siekiant išvengti CBI ieškinio atnaujinimo ir pakartotinio pakeitimo, ankstesni ieškiniai turi tinkamai apimti dabartines pretenzijas.
• Visi CBI reikalavimai turi būti pagrįsti.
• EPA skatina atidžiai peržiūrėti ankstesnius pareiškimus, kad užtikrintų, jog jie atitinka dabartinius CBI pagrindimo reikalavimus.

Duomenų formatas :

• Informacija turėtų būti pateikta naudojant OECD-harmonizuotus šablonus.
• Šiuos šablonus galima pasiekti internete, o programinė įranga „IUCLID6“ gali būti naudojama eksportuoti duomenims teisingu formatu.
• Kartu su šablonu, turėtų būti pateikiami išsamios tyrimo ataskaitos arba pagrindiniai duomenys kaip palaikymo dokumentai.
• Jei tam tikriems duomenims nėra Harmonizuoto šablono, gamintojai vis tiek turi pateikti svarbią informaciją.

Potencialiai dublikacinė ataskaita :

1. Vengiant dubliavimo :

• TSCA 8 skyriuje siekiama išvengti nereikalingų ar dubliuojančių ataskaitų.
• EPA siekia ne rinkti dubliuotų duomenų, tačiau nori užtikrinti, kad visi reikalingi duomenys būtų surinkti ir suformatuoti teisingai.
• Kai kurie duomenų elementai gali sutapti su cheminių duomenų ataskaitų teikimo (CDR) taisykle, tačiau yra reikšmingų skirtumų tarp CDR ir šios taisyklės ataskaitų srities ir specifikos.

• Priemonės, skirtos išspręsti dubliuojančios ataskaitos:
• EPA nustato informaciją, kuri, jei anksčiau buvo pateikta anksčiau, atleidžiama iš naujo.
• Ataskaitų teikimo išimtis taikoma tik konkrečiems CDR, TRI ir GHGRP duomenų elementams, tyrimams, skirtuose TSCA skyriuose, ir tam tikrą šalutinio produkto išleidimo informaciją.
• Gamintojai privalo nurodyti, kuri programa ir metai buvo pateikta anksčiau.
• Ankstesni pareiškimai negarantuoja išsamios šios taisyklės ataskaitų. Gamintojai turi užtikrinti tikslius, išsamius duomenis.

Ankstesnės ataskaitos apie PFA poveikį aplinkai ar sveikatai:

• Žurnalistai galbūt pateikė informaciją apie PFAS efektus pagal TSCA 4 skyrių arba EPA nacionalinę PFAS testavimo strategiją.
• Jei ataskaitų teikimo subjektas anksčiau pateikė tokią informaciją, jie:
• Nereikia iš naujo pateikti šios taisyklės.
• Turėtų paminėti išankstinį pateikimą EPA su:
• Programos informacija.
• Cheminė tapatybė.
• Pateikimo data.
• Bylos numeris (jei yra).

CBI pretenzijų pateikimo reikalavimai:

• 2016 m. TSCA pakeitimai pristatė naujus reikalavimus CBI reikalavimams:
• Pagrindas.
• Bendras vardas.
• Sertifikavimas.
• Agentūros peržiūra tam tikrų CBI pretenzijų per 90 dienų.
• PFAS gamintojai gali reikalauti tam tikrų formos dalių kaip CBI:
• Konkrečios cheminės tapatybės nėra viešose inventoriuose.
• Bendrovės ID.
• Gamybos apimtys.
• Konfidencialumo teiginiai turi būti pareikšti naudojant PFAS ataskaitų teikimo įrankį.
• Žurnalistai privalo patvirtinti:

1. Jie ėmėsi priemonių apsaugoti konfidencialumą.

2. Informacija nėra įpareigota viešai atskleisti pagal federalinius įstatymus.

3. Atskleidimas gali sukelti didelę konkurencinę žalą.

4. Informacija nerandama per atvirkštinę inžineriją.

5. Visi teiginiai ir informacija yra teisingi ir teisingi.

Ne CBI informacija:

• Tam tikri duomenys negali būti reikalaujami kaip CBI:
• Cheminės tapatybės apie viešą inventorių arba pranešta apie nekonfidencialiai.
• Visi generiniai cheminiai pavadinimai.
• Casrn viešiesiems PFA.
• Konfidencialios PFA atsargų prieglaudos numeris.
• LVE numeriai.
• Naudokite informacijos kategorijas.
• Tuščios arba NKRA atsakymai.

CBI pretenzijų bendras pavadinimo reikalavimas:

• Subjektai, reikalaujantys cheminės tapatybės, nes CBI turi pateikti bendrą pavadinimą, kaip nurodyta TSCA 14 skirsnio c punkto 1 papunkčio c punkte.
• Bendrieji pavadinimai turi apibūdinti cheminę struktūrą, saugant konfidencialias savybes.
• PFA bendrajame pavadinime turi būti „fluoras“.

CBI pretenzijų pagrindimas:

• TSCA 14 skyriuje reikalaujama, kad kiekvienas CBI būtų pagrįstas duomenų elementu pateikimo metu.
• Tam tikra informacija atleidžiama nuo pagrindimo, pavyzdžiui, gamybos apimtis.

CBI apsaugos apribojimai:

• Sveikatos ir saugos tyrimo informacija paprastai nėra apsaugota.
• Galima apsaugoti tam tikrą informaciją apie sveikatos ir saugos tyrimus.

Cheminės tapatybės ataskaitos straipsnių importuotojams:

• Straipsnio importuotojai gali nežinoti konkrečių konfidencialių atsargų chemikalų identifikatorių.
• Jie praneša apie žinomas chemines tapatybes.
• Visuomenės identifikatoriai negali būti reikalaujami kaip CBI.

Cheminės tapatybės ataskaitos kitiems subjektams:

• Privalo patvirtinti ir pagrįsti CBI pretenzijas dėl cheminių tapatybių, kad būtų užtikrintas konfidencialus gydymas.
• Subjektai, neturintys žinių apie konkrečius identifikatorius, turi pradėti bendrą pateikimą su tiekėjais ar kitais žinomais subjektais.
• Ataskaitos subjektai negali pakeisti pagrindų po ataskaitinio laikotarpio, tačiau gali atsiimti CBI pretenzijas.

Po pranešimo laikotarpio veiksmai, kuriuos atliko EPA:

• Po pranešimų EPA išvardys medžiagas, skirtas pereiti prie viešosios inventoriaus.
• EPA savo svetainėje paskelbs prisijungimo numerių sąrašą.
• Suinteresuotosios šalys gali peržiūrėti sąrašą ir susisiekti su EPA.
• Prieš atnaujindamas viešą inventorių, EPA ištirs visas galimas klaidas.

 

H. elektroninių ataskaitų teikimo reikalavimai

• Bendrieji reikalavimai :
• EPA įpareigojimai visi duomenys turi būti pateikti elektroniniu būdu.
• Tai paralelių 2013 m. Reikalavimai kitiems TSCA duomenims (žr. 40 CFR 704.20 (E)).
• Pateikimo portalas :
• Visi duomenys turi būti pateikiami per EPA centrinį duomenų mainus (CDX).
• CDX yra pagrindinis elektroninių duomenų ataskaitų teikimo EPA portalas.
• Cheminės informacijos pateikimo sistema (CISS) :
• Internetinis įrankis, skirtas TSCA pateikimams, laikomiems CDX.
• Palengvina patogias programas, skirtas saugiai statyti ir pateikti duomenų paketus.
• Gali užfiksuoti išsamius duomenis ir leidžia pritvirtinti įvairius failų tipus.
• CISS randama „Pateikimas cheminės saugos ir pesticidų programai (CSPP)“ CDX.
• Vartotojai, susipažinę su TSCA pateikimais per CDX, atpažins CSPP srautą savo paskyrose.
• Konkrečios taisyklėms skirtas ataskaitų teikimo įrankis :
• EPA projektuoja konkretų įrankį šiems naujiems reikalavimams.
• Bus galima įsigyti iki ataskaitinio laikotarpio pradžios (žr. III.I skyrių apie terminus).
• Elektroninės ataskaitos:
• Sumažina ataskaitų naštą, kainą ir laiką.
• Įgalinamas bendro organizavimo ir lengvesnio įrašų tvarkymo intraorganizavimas.
• Daugelis potencialių žurnalistų jau gali būti įpratę prie CDX elektroninių ataskaitų.
• „CDX“ naujokams EPA siūlo patarimus ir pagalbos tarnybą.

I. Konfidencialumas pranešimuose

• Bendras pateikimas :
• Bendras pateikimas leido PFA gamintojams, kuriems nėra suteikta jokių konkrečių cheminių tapatybių, nes tiekėjai neatskleis.
• Ši sistema primena 2020 m. CDR ciklą.
• Kaip veikia bendras pateikimas :
• Pirminis pateikėjas siunčia daugumą žinomų duomenų.
• Siunčia užklausą antriniam subjektui (pavyzdžiui, tiekėjui), kad pateiktų PFAS tapatybę.
• Antrinis subjektas teikia duomenis tiesiogiai EPA, palaikydamas konfidencialumą.
• Tais atvejais, kai tiesioginis tiekėjas nežino apie PFAS tapatybę, jie gali paprašyti tretinio tiekėjo informacijos.
• Konfidencialumo detalės :
• Pirminis pateikėjas gali reikalauti konfidencialumo dėl tam tikrų duomenų, be tiesioginio pagrįstumo.
• Antrinis pateikėjas privalo užsiregistruoti CDX ir reikalauti bet kokio reikalingo konfidencialumo.
• Vidurinė šalis taip pat atsakinga už jų ieškinių pagrindimą, nebent būtų atleista.
• Visų šalių konfidencialumas išlieka nepažeistas; Nė viena šalis negali peržiūrėti kitų pateikimų.
• Įspėjimai :
• Bendras pateikimas turėtų būti naudojamas tik tada, kai reporteriui trūksta žinių apie tam tikras chemines detales.
• Jei žurnalistas žino ar gali sužinoti cheminės detales, jie turi pateikti jiems, nepaisant kitų CBI teiginių.
• Straipsnio importuotojams netaikomi bendros paraiškos.
• Jei nėra antrinio pateikėjo (pvz., Tiekėjas uždarytas), pagrindinis reporteris pateikia bet kokią informaciją, kurią jie gali, neįdiegę bendros pateikimo.

 

J. Kada bus mokamos ataskaitos?

• Iš pradžių EPA pasiūlė:
• Šešių mėnesių informacijos surinkimo laikotarpis po galutinės taisyklės įsigaliojimo dienos.
• Šešių mėnesių ataskaitinis laikotarpis.
• Ataskaitų teikimo terminas praėjus vieneriems metams po efektyvios taisyklės įsigaliojimo dienos.
• Gavęs viešus komentarus (išsami informacija IV.K skyriuje):
• EPA nusprendė dėl vienerių metų informacijos surinkimo laikotarpio po taisyklės įsigaliojimo dienos.
• Po to vyks šešių mėnesių ataskaitinis laikotarpis.
• Nauji ataskaitų teikimo terminai:
• Ataskaitų formas bus numatytos 18 mėnesių nuo taisyklės įsigaliojimo dienos.
• Išimtis: Mažų straipsnių importuotojams (apibrėžti 40 CFR 704.3) formos turi būti atliktos praėjus 24 mėnesiams nuo taisyklės įsigaliojimo dienos.

K. Kokie yra įrašų tvarkymo reikalavimai?

• EPA baigia anksčiau siūlomus įrašų tvarkymo reikalavimus.
• Ataskaitų teikimo subjektai turi saugoti įrašus, kad dokumentuose pateikta informacija penkeriems metams.
• Šis išlaikymas prasideda paskutine informacijos pateikimo laikotarpio data.
• Penkerių metų reikalavimas atitinka CDR taisyklę ir yra susijusi su pažeidimų apribojimų statutu.
• EPA vertina naštą, kad šie tikėtini elektroniniai įrašai būtų minimalūs.

L. Kurie siūlomi reikalavimai nėra baigti taip, kaip siūloma?

• Siūlomos taisyklės modifikacijos:
• „PFA“ apibrėžimas buvo išplėstas.
• Ataskaitų teikimo terminas buvo pakoreguotas.
• Kai kurie prašomi duomenų elementai buvo pakeisti.
• Kai kuriems straipsnių importuotojams ir MTTP medžiagų gamintojams buvo pristatytos supaprastintos ataskaitų teikimo galimybės, mažesnės nei 10 kilogramų.
• Dabar įjungiamos bendros paraiškos.
• Buvo nurodytos tam tikros atliekų tvarkymo/šalinimo įrenginių išimtys.
• PFAS apibrėžimas:
• Naujojoje taisyklėje „PFA“ apibrėžia tris specifines chemines struktūras.
• Tai yra plėtra nuo originalaus siūlomo apibrėžimo.
• Ataskaitų teikimo termino modifikacijos:
• EPA mano, kad reikia daugiau laiko susipažinti ir rinkti duomenis.
• Maži gamintojai (kaip apibrėžta 40 CFR 704.3) gauna papildomus šešis mėnesius pranešti.
• Reikalaujamų duomenų elementų pokyčiai:
• Remdamasis viešais atsiliepimais, EPA pašalino tam tikrus siūlomus duomenų elementus iš galutinės taisyklės.
• 1 inventoriaus 1 PFA molekulinės struktūros ataskaitos yra neprivalomos.
• Siūlomi darbuotojo poveikio trukmės duomenų elementai buvo išaiškinti.
• Kiti pakeitimai:
• EPA leidžia kai kuriems gamintojams dviejų supaprastintų ataskaitų teikimo galimybių.
• Bendras pateikimas dabar įgalinamas tais atvejais, kai importuotojui trūksta žinių apie cheminės medžiagos specifinę tapatybę.
• Pagal šią taisyklę nėra pranešta apie komunalinių kietųjų atliekų srautus, skirtus sunaikinti ar sunaikinti.

 

Iv. Komentarų ir kito visuomenės indėlio ir EPA atsakymo santrauka

• Fonas :
• EPA sulaukė 109 unikalių viešų komentarų per siūlomos taisyklės viešus komentarų laikotarpį.
• Po leidimo buvo surinkti daugiau duomenų, susijusių su taisyklių našta ir išlaidų sąmomis.
• Nauji duomenys rodo, kad siūloma taisyklė gali turėti didelę įtaką maždaug 130 000 mažų įmonių.
• Todėl 2022 m. Balandžio mėn. Buvo suformuota SBAR komisija pagal RFA, siekiant įvertinti poveikį mažiems subjektams.
• Ši grupė paskatino sukurti komisijos ataskaitą su galutinės taisyklės rekomendacijomis.
• Vieši komentarai :
• Komentarai svyravo nuo 2021 m. Siūlomos taisyklės išlaidų įvertinimų iki tam tikrų subjektų neapmokestinimo.
• Po komisijos EPA paskelbė „Noda“ ir „SBAR“ komisijos ataskaitą, kad gautų tolesnių viešų komentarų.
• 44 Unikalios komentarai buvo gauti po Noda leidinio.
• Fokusavimo sritys apėmė reguliavimo alternatyvas ir EPA požiūrį į CBI pretenzijas.
• A. Dengtų medžiagų apibrėžimas :
• Viešas indėlis :
• Skirtingi požiūriai į PFA apibrėžimą.
• Kai kurie norėjo susiaurėjusio apibrėžimo, o kiti norėjo, kad jis būtų išplėstas.
• EPA apibrėžimo kritikai nurodė neatitikimus su kitomis agentūromis ir teigė, kad tai nebuvo moksliškai pagrįsta.
• Buvo pateikti pasiūlymai priimti EBPO PFA apibrėžimą.
• Kai kurios valstijos buvo nurodytos kaip naudojant platesnius apibrėžimus ar klasę pagrįstus metodus.
• EPA atsakymas :
• EPA pripažino PFAS apibrėžimų dispersiją, tačiau siekė apibrėžti jį pagal TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunktį.
• Galutinė taisyklė priima struktūrinį PFA apibrėžimą, daugiausia dėmesio skiriant medžiagoms, kurios gali būti ekologiškos.
• Priežastys, dėl kurių OECD apibrėžimas nepriėmė, yra jo plotis ir medžiagų, kurios nėra svarbiausios EPA, įtraukimas.
• EPA apibrėžime taip pat buvo atsižvelgiama į aplinkos ir žmonių sveikatos poveikį.
• Agentūra sutelkė dėmesį į ataskaitas, kurios būtinos pagal TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunktį, tuo pačiu sumažinant nereikalingą ar dubliuojamą ataskaitą.

Trifluoroacetilo fluorido (TFA) įtraukimas į taisyklės taikymo sritį

• Kai kurie komentatoriai rekomendavo, įskaitant TFA pagal taisyklės taikymo sritį.
• EPA nusprendė to prieštarauti dėl TFA savybių:
• TFA yra trumpos grandinės molekulė (C2), turinti tik vieną galinį -cf3.
• Tai skiriasi nuo tokių medžiagų kaip PFOA, PFOS ir GENX.
• TFA natūraliai atsiranda arba yra gaminama kaip aplinkos degradantinis.
• TFA yra gerai ištirtas su turima toksiškumo informacija.
• Ataskaitos apie TFA pagal TSCA 8 skirsnio a punktą laikoma nereikalingu ir dubliuojančiu.

Medžiagų apimtis, apie kurią pranešama pagal taisyklę

• EPA nesutinka su mintimi, kad taisyklė turėtų būti atskiras sąrašas, o ne struktūrinis apibrėžimas.
• Kai kurie TSCA reikalavimai priklauso nuo struktūrinio apibrėžimo.
• Šios taisyklės taikymo sritis yra apibrėžta struktūriškai, kad būtų išvengta jo ataskaitų diapazono ribojimo.

Straipsnių įtraukimas: Visuomenės įvesties santrauka

• Komentatoriai palaikė straipsnių įtraukimą į siūlomą ataskaitą:
• Būtina norint suprasti PFA naudojimą ir poveikį žmonėms.
• Kritinis valstybės reguliavimui.
• Žinios apie duomenų spragas yra naudingos.
• Kongresas įgalioja įtraukimą.
• TSCA „cheminės medžiagos“ apibrėžimas atitinka straipsnių įtraukimą.
• Komentatoriai, prieštaraujantys pagrįstų straipsnių įtraukimui:
• Nesuderinama su ankstesne reguliavimo praktika.
• Nepakanka EPA pagrindimo.
• Nepakankamas ataskaitų naštos įvertinimas.
• Sunkumas gauti istorinę PFA ataskaitų teikimo informaciją.
• Susirūpinimas dėl tiekimo grandinių, lemiančių pasikartojančią informaciją.
• Buvo pateikti neutralūs komentarai apie sudėtingumą, susijusį su duomenų rinkimu apie straipsnius.

EPA atsakymas į komentarus apie straipsnių įtraukimą

• EPA baigia reikalavimą į taisyklę įtraukti PFAS turinčius straipsnius, remdamasis tuo, ką gamintojai gali išsiaiškinti.
• EPA mano, kad ji turi įgaliojimus rinkti informaciją apie PFAS turinčius straipsnius.
• Anksčiau EPA įtraukė straipsnius į kai kurias kitas TSCA 8 skyriaus ataskaitų teikimo taisykles.
• EPA nesutinka su mintimi, kad TSCA „cheminės medžiagos“ apibrėžimas neįtraukia straipsnių.
• Straipsniai gali būti reguliuojami pagal TSCA, kai juose yra tam tikrų cheminių medžiagų.
• TSCA 8 skyriaus taisyklės neapima straipsnių iš „cheminių medžiagų“ apibrėžimo.
• Anksčiau EPA nustatė reikalavimus cheminėms medžiagoms gaminiuose.

Pastaba: dokumente minima, kad tai yra išankstinio paskelbimo versija, kurią EPA pasirašė 2023 m. Rugsėjo 28 d. Laukiama publikavimo federaliniame registre ir gali būti ne oficiali versija.

EPA atsakymas į pranešimus apie straipsnius ir nepageidaujamą naštą:

• EPA nesutinka su nuostata, kad ataskaitos apie straipsnius pramonei yra apsunkinta.
• Ataskaitų teikimo standartui reikalinga tik informacija, kurią gamintojas žinojo arba pagrįstai nustato.
• Ataskaitos teikimas nėra susijęs su testavimu, o apie esamų žinių dalijimąsi ar pagrįstai nustatyta informacija.
• Žvilgsnio laikotarpis atitinka Kongreso nurodymus.
• EPA mano, kad ataskaitos dėl tiekimo grandinės ir gamybos procesų sudėtingumo nesukels dubliavimosi.
• Šiuo metu nėra duomenų bazės, kurioje būtų išsamių duomenų apie PFA komercijoje, todėl nėra pagrindo reikalauti reikšmingų duomenų spragų.
• EPA mano, kad turėtų būti pranešta apie kiekvieną PFA importo egzempliorių.
• Ataskaitų teikimo apimtis neturėtų apsiriboti straipsniais, turinčiais „didžiausią poveikio potencialą“.

Procesorių pašalinimas iš taisyklės:

• Visuomenės įvesties santrauka:  Komentarų derinys, palaikantis ir prieš juos įtraukiant procesorius.
• EPA atsakymas:
• AAA paaiškina, kad pranešti, išskyrus procesorius, reikia pranešti tik apie gamintojus (įskaitant importuotojus).
• Ateityje gali būti atsižvelgiama į procesorius, tačiau ši taisyklė pagrįsta TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunkčiu.
• EPA mano, kad įtraukti procesoriai nesukels painiavos ar dubliavimo, nes jas įtraukė kitos taisyklės.

Smulkaus verslo aspektai:

• Visuomenės įvesties santrauka:  Mišrios nuomonės apie mažų įmonių įtraukimą.
• Kai kurie mano, kad mažos įmonės turėtų būti atleidžiamos nuo.
• Kiti tikėjo, kad visi verslai, nepaisant dydžio, turėtų pranešti.
• Kai kurie komentarai buvo skirti TSCA apibrėžimams ir reikalavimams.
• EPA atsakymas:  Tiesiogiai pateiktame tekste.

Apibendrinant galima pasakyti, kad EPA pabrėžia savo perspektyvą Ataskaitų teikimo reikalavimams PFA, spręsdama susirūpinimą dėl naštos, dubliavimo ir konkrečių subjektų, tokių kaip perdirbėjai ar mažos įmonės, įtraukimas ar pašalinimas. Šis dokumentas atspindi EPA ketinimą rinkti išsamius duomenis apie PFA komercijoje, tuo pačiu suderinant su TSCA direktyvomis ir gairėmis.

• EPA nesutinka su nuostata, kad ataskaitos apie straipsnius pramonei yra apsunkinta.
• Ataskaitų teikimo standartui reikalinga tik informacija, kurią gamintojas žinojo arba pagrįstai nustato.
• Ataskaitos teikimas nėra susijęs su testavimu, o apie esamų žinių dalijimąsi ar pagrįstai nustatyta informacija.
• Žvilgsnio laikotarpis atitinka Kongreso nurodymus.
• EPA mano, kad ataskaitos dėl tiekimo grandinės ir gamybos procesų sudėtingumo nesukels dubliavimosi.
• Šiuo metu nėra duomenų bazės, kurioje būtų išsamių duomenų apie PFA komercijoje, todėl nėra pagrindo reikalauti reikšmingų duomenų spragų.
• EPA mano, kad turėtų būti pranešta apie kiekvieną PFA importo egzempliorių.
• Ataskaitų teikimo apimtis neturėtų apsiriboti straipsniais, turinčiais „didžiausią poveikio potencialą“.

Procesorių pašalinimas iš taisyklės:

• Visuomenės įvesties santrauka:  Komentarų derinys, palaikantis ir prieš juos įtraukiant procesorius.
• EPA atsakymas:
• AAA paaiškina, kad pranešti, išskyrus procesorius, reikia pranešti tik apie gamintojus (įskaitant importuotojus).
• Ateityje gali būti atsižvelgiama į procesorius, tačiau ši taisyklė pagrįsta TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunkčiu.
• EPA mano, kad įtraukti procesoriai nesukels painiavos ar dubliavimo, nes jas įtraukė kitos taisyklės.

Smulkaus verslo aspektai:

• Visuomenės įvesties santrauka:  Mišrios nuomonės apie mažų įmonių įtraukimą.
• Kai kurie mano, kad mažos įmonės turėtų būti atleidžiamos nuo.
• Kiti tikėjo, kad visi verslai, nepaisant dydžio, turėtų pranešti.
• Kai kurie komentarai buvo skirti TSCA apibrėžimams ir reikalavimams.
• EPA atsakymas:  Tiesiogiai pateiktame tekste.

Apibendrinant galima pasakyti, kad EPA pabrėžia savo perspektyvą Ataskaitų teikimo reikalavimams PFA, spręsdama susirūpinimą dėl naštos, dubliavimo ir konkrečių subjektų, tokių kaip perdirbėjai ar mažos įmonės, įtraukimas ar pašalinimas. Šis dokumentas atspindi EPA ketinimą rinkti išsamius duomenis apie PFA komercijoje, tuo pačiu suderinant su TSCA direktyvomis ir gairėmis.

PA atsakymas į susirūpinimą dėl siūlomos taisyklės

• Atsakymas į smulkaus verslo/gamintojo išimtį:
• EPA nepalaiko plačios išimties mažoms įmonėms ar gamintojams.
• Pripažįsta mažų įmonių išteklių apribojimus.
• Pakeitė taisyklę, kad pasiūlytų tam tikrą reljefą:
• Straipsnių importuotojai ir MTTP medžiagų gamintojai, jaunesni nei 10 kg per metus, gali naudoti supaprastintą ataskaitų teikimo formą.
• Pratęsė terminą iki 18 mėnesių (24 mėnesiai mažiems straipsnių importuotojams).
• Taisyklės valdžia kyla iš TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunkčio, o ne 8 (a) (1).
• Mažų gamintojų ataskaitos yra tinkamos.
• Siekiama reikalauti, kad kiekvienas asmuo praneštų apie savo PFAS gamybos veiklą.
• Nerimas dėl TSCA ataskaitų teikimo išimčių trūkumo:
• Kai kurie komentatoriai nori išimčių/ribų, panašių į kitas TSCA taisykles.
• Kiti renkasi jokias išimtis, kad užtikrintų išsamius duomenis.
• EPA pozicija :
• Pripažįsta įvestį.
• Nusprendžia dėl daugelio išimčių, rastų kitose TSCA taisyklėse.
• Daugiausia dėmesio skiriama PFAS duomenims, ypač apie žmonių sveikatą ir aplinką.
• EPA siekia tobulinti žinias apie PFA ir jų naudojimą.
• Ataskaitų standarto taikymas:
• Viešas indėlis :
• Susirūpinimas dėl „pagrįstai nustatyto“ apibrėžimo.
• Padalintas atsiliepimas apie siūlomus reikalavimus.
• Prašymai atlikti tolesnius paaiškinimus ir gaires.
• EPA pozicija :
• Vertina grįžtamąjį ryšį ir padarė taisyklių ir patarimų pakeitimus.
• Nėra ataskaitų teikimo/įrašų tvarkymo reikalavimo, jei nėra svarbios informacijos.
• Skirtingiems subjektams „deramas patikrinimas“ atrodo kitaip.
• Nesitikima, kad apžiūrėsite visus straipsnius/produktus.
• Pateikite papildomų ataskaitų teikimo standarto gairių, ypač straipsnių importuotojams.
• Bendra pateikimo galimybė, jei tiekėjas nepateikia informacijos.

G. susirūpinimas dėl galimo dubliavimo ataskaitos

• Visuomenės įvesties santrauka :
• Pagal siūlomą taisyklę EPA gavo komentarus apie galimą ataskaitų teikimą.
• Daugelis komentatorių manė, kad dėl siūlomų reikalavimų bus nereikalingos ataskaitų apie dublikatus, priešingai nei TSCA 8 skirsnio a punkto 5 papunkčio a punktas.
• Daugelis veltinio informacijos, reikalingos pagal siūlomą taisyklę, yra panaši į informaciją pagal CDR taisyklę.
• Kai kurie komentatoriai paminėjo tyrimus pagal TSCA 8 skirsnio d punktą ir TSCA 8 skirsnio e punktą kaip pagrindą jų pozicijai.
• Manoma, kad mažumos nuomonė, išskyrus ankstesnius CDR duomenis, pakenks EPA duomenų rinkimui apie PFA.
• Taip pat buvo iškeltas susirūpinimas dėl straipsnių ir atnaujintų straipsnių dubliavimo ataskaitų.
• EPA atsakymas :
• EPA pripažįsta kai kuriuos duomenų sutapimus su 2020 CDR ciklu, tačiau nesutinka, kad sutapimas yra reikšmingas.
• Skirtumai tarp CDR taisyklės ir šios taisyklės riboja potencialo sutapimus.
• CDR šioje taisyklėje nėra išimčių, todėl duomenys, apie kuriuos pranešta CDR, ir ši taisyklė gali skirtis.
• PFA pranešta CDR yra tik šios taisyklės PFA pogrupis.
• Metai ir duomenų pateikimo CDR metodai skiriasi nuo šios taisyklės.
• EPA nereikės pakartotinai pateikti anksčiau pateiktų CDR duomenis, nebent tai būtų būtina.
• EPA sutinka, kad TSCA 8 skirsnio e punktas yra svarbūs ir atitinkamai pakoregavo taisykles.
• EPA nesutinka, kad ataskaitų teikimas importuojami straipsniai gauna informacijos apie dubliuojamąją informaciją.

H. susirūpinimas dėl apžvalgos laikotarpio

• Visuomenės įvesties santrauka :
• Komentatoriai mano, kad dešimties metų žvilgsnis yra neįmanomas ir apsunkinamas.
• Pasiūlymai apima sutrumpinimą iki 3 ar 5 metų, kad būtų galima suderinti su CDR.
• Susirūpinimas tiekimo grandinės sudėtingumu, tiekėjų apyvarta, istorinių reikalavimų trūkumas ir Covid-19 sutrikimai.
• Bijokite, kad duomenų iš apžvalgos laikotarpio duomenys bus netikslūs.
• Kai kurie pasiūlė „pagrindinių pranešimų metų“ metodą, pavyzdžiui, CDR.
• EPA atsakymas :
• EPA nesutinka pakeisti žvilgsnio laikotarpio.
• TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunktis aiškiai nustato apžvalgos periodą nuo 2011 m.
• EPA pripažįsta, kad turima informacija gali skirtis, tačiau reikalauja, kad gamintojai vykdo deramą patikrinimą ir pateiktų reikiamus duomenis.

Pateikimo laikotarpio trukmė ir ataskaitų teikimo terminas:

I. Kokia yra pateikimo laikotarpio trukmė ir ataskaitų teikimo terminas?

1. Visuomenės įvesties santrauka:

• EPA gavo reikšmingą indėlį dėl siūlomos taisyklės ataskaitų teikimo termino.
• Buvo pasiūlyta įvairių alternatyvų nuo 1,5 metų iki 5 metų nuo taisyklių paskelbimo.
• Komentatoriai paminėjo, kad reikia laiko susipažinti su taisykle, duomenų trūkumu duomenų stebėjimo, konfidencialumo problemoms ir išoriniams veiksniams, tokiems kaip Covid ir tiekimo grandinės sutrikimai.
• Kai kurie komentatoriai paragino EPA išlaikyti siūlomą laiko juostą dėl skubios PFAS duomenų poreikio.

2. EPA atsakymas:

• EPA pratęsė pradinį pasiūlymą, pridėdamas dar šešis mėnesius prie informacijos rinkimo laikotarpio.
• Informacijos surinkimo laikotarpis dabar bus vieneri metai nuo taisyklės įsigaliojimo dienos, po kurios bus pateiktas šešių mėnesių ataskaitų teikimo laikotarpis.
• Taigi bendras visų PFA gamintojų laikas bus praėjus 18 mėnesių po taisyklės įsigaliojimo datos, o maži straipsnių importuotojai gaus 24 mėnesius.

Ar gali būti leidžiama bendrai pareiškimams?

1. Visuomenės įvesties santrauka:

• Kai kurie komentatoriai norėjo bendrų pareiškimų, siūlydami, kad jie galėtų palengvinti pranešimų naštą.
• Kiti manė, kad bendros paraiškos vis dar gali būti apsunkintos.

2. EPA atsakymas:

• EPA baigė reikalavimą pateikti bendrus pranešimus žurnalistams, kurių tiekėjai nenori atskleisti cheminės tapatybės.

K. Kokios yra ekonominės analizės aspektai?

1. Visuomenės įvesties santrauka:

• Komentatoriai manė, kad EPA nepakankamai įvertino siūlomos taisyklės poveikį pramonei.
• Komentatoriai pateikė konkrečius atsiliepimus apie šios taisyklės ir CDR naštos įvertinimus, išlaidas ir neatitikimus.
• Kai kurie komentatoriai manė, kad EPA nepakankamai įvertino naštą mažoms įmonėms ir straipsnių importuotojams.
• Kiti tikėjo, kad siūloma taisyklė nepakankamai įvertino išlaidas pačiam EPA.
• Komentatoriai taip pat aptarė socialines ir sveikatos išlaidas, susijusias su PFAS ekspozicija.

2. EPA atsakymas:

• EPA apsvarstė grįžtamąjį ryšį ir sušaukė SBAR grupę 2022 m. Balandžio mėn.
• Agentūra padidino apskaičiavimus, kad būtų atsižvelgiama į straipsnių importuotojų ir mažų subjektų naštą.
• EPA pripažįsta CDR duomenų naudojimo apribojimus, tačiau mano, kad tai suteikia gerą pramonės vidurkį.
• EPA atnaujino savo pateiktų ataskaitų apimties tvarkymo išlaidas.
• Kalbant apie socialines ir sveikatos išlaidas, EPA pareiškė, kad ši taisyklė yra ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo taisyklė, todėl neturi kiekybiškai įvertinamų naudos, susijusios su tais klausimais, tačiau pripažįsta kokybinę naudą ekonominėje analizėje.

CBI ieškinio pateikimo reikalavimai, pagrįsti EPA dokumentu nuo 2023 m. Rugsėjo 28 d.

Visuomenės įvesties santrauka:

• Bendrieji komentatorių atsiliepimai:
• Kai kurie ragina supaprastinti elektronines ataskaitas, bendras pateikimas, supaprastintos CBI pagrindimo procedūros ir CBI apsauga.
• Kai kurie prašo pagrįsti CBI išimčių pagrindimą, ragindami AAA atskleisti kuo daugiau informacijos.
• Susirūpinimas dėl taisyklės CBI apsaugos yra netinkama mokslinių tyrimų ir plėtros veiklai, ypač gynybos ar nacionalinio saugumo srityje.
• Visų CBI ieškinių prašymų dėl „antklodžių pagrįstumo“.
• Kiti pabrėžia valstybių poreikį valdyti savo PFA problemas ir skatinti maksimalią informacijos atskleidimą.
• PFAS pavadinimas:
• Atsiliepimai apie EPA pasiūlymą, kad bet kuriame PFAS bendrame pavadinime bent jau turėtų būti „fluoras“.
• Nerimas dėl painiavos, jei EPA įgyvendins šį reikalavimą.
• Mišrios reakcijos, susijusios su bet kokio nepareikalaus PFAS tapatybės perkėlimu į viešą TSCA inventorių be išankstinio įspėjimo.

EPA atsakymas:

• Antklode CBI teigia pagrindimas:
• EPA atmeta „CBI“ antklodžių idėją teigia pagrindimą.
• Kiekvienas CBI teiginys turi būti konkretaus pagrindimo pagal TSCA 14 skirsnio c punktą.
• Informacijos atskleidimas:
• EPA siekia atskleisti duomenis, nepatvirtintus kaip CBI.
• Sveikatos ir saugos tyrimų konfidencialumui yra ribojama. Pateikėjai privalo pateikti dezinfekuotą tyrimo kopiją, jei reikalauja, kad dalys būtų CBI.
• Darbas su valstybėmis:
• Valstybės ir gentys gali paprašyti prieigos prie CBI raštu. EPA gali suteikti prieigą, jei parodys, kad apsaugos informaciją.
• Dėl CBI procedūrų ir PFAS įvardijimo:
• Straipsnio importuotojai neprivalo patvirtinti CBI cheminei tapatybei.
• EPA paskelbs prisijungimo numerių, susijusių su nepareikalautų ar atmestų CBI reikalavimų, sąrašą.
• „Fluor“ reikalavimas pateikiant bendrą pavadinimą yra baigtas.

Nuorodos:

• Pagrindiniame dokumente nurodytas dokumentų sąrašas iš įvairių šaltinių, įskaitant EPA, OECD, ATSDR, UNEP, akademinius žurnalus ir dar daugiau.

Vi. Įstatymų ir vykdomųjų įsakymų apžvalgos

• Šaltinis Norėdami gauti daugiau informacijos:  EPA įstatymai ir vykdomieji įsakymai

A. Vykdomieji įsakymai 12866 ir 14094: Reguliavimo planavimas, peržiūros ir modernizavimas reguliavimo peržiūra

• Apibrėžimas: Šis veiksmas vadinamas „reikšmingu reguliavimo veiksmu“ pagal vykdomojo įsakymo 12866 m. 3 skirsnio f punkto 1 dalį.
• Pateikimas: Veiksmas buvo pateiktas OMB vykdomojo įsakymo 12866 peržiūra.
• Dokumentacija: pakeitimus, pagrįstus vykdomosios valdžios užsakymu 12866 apžvalgą, galite rasti dokumente.
• Analizė: Ekonominė analizė pavadinimu „Galutinės TSCA 8 skyriaus a punkto 7 papunkčio ekonominė analizė ir įrašų tvarkymo reikalavimai perfluoralalkilo ir polifluoralalkilo medžiagoms“ (1 nuoroda) galima rasti dokumente ir apibendrinti 1 skyriuje.

B. dokumentų mažinimo įstatymas (PRA)

• Apibrėžimas: taisyklių informacijos rinkimo reikalavimai bus pateikti OMB patvirtinimui pagal PRA.
• Parengtas dokumentas: EPA ICR dokumentas (EPA ICR Nr. 2682.02, OMB valdymo numeris 2070-0217).
• Vykdomumas: Reikalavimai nėra vykdomi, kol nepatvirtintų OMB.
• Ataskaitų tikslas: įvykdyti įsipareigojimus pagal TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunktį ir surinkti duomenis apie PFA nuo 2011 m.
• Duomenų naudojimas: EPA siekiama naudoti šiuos duomenis cheminiams vertinimams pagal TSCA ir informuoti apie aplinkos apsaugos veiksmus.
• Konfidenciali verslo informacija (CBI): Pateikta informacija apie CBI gali būti pareikalauta su patvirtinamuoju pranešimu po 2016 m. Birželio 22 d.
• Išsami informacija:
• Pažeisti subjektai: PFAS gamintojai.
• Įsipareigojimas: Privaloma pagal TSCA 8 skirsnio a punktą ir 40 CFR 705.
• Respondentai: 131,410.
• Dažnis: vienkartinis.
• Našta: 3 878 744 valandos per metus.
• Kaina: 281 mln. USD per metus; 266,7 mln. USD per metus atitinkamai 3% ir 7% diskonto normos.

C. Reguliavimo lankstumo įstatymas (RFA)

• Procedūra: EPA sukūrė IRFA siūlomai taisyklei ir sukvietė SBAR skydą patarimui.
• SANTRAUKOS: Galima rasti siūlomoje taisyklės NODA (1 nuoroda).
• Galutinė analizė: Buvo sukurta galutinė reguliavimo lankstumo analizė (FRFA), prieinama dokumente (nuoroda 29).
• Taisyklės tikslas: laikykitės FY2020 NDAA 7351 skyriaus, įpareigodami informaciją apie PFA gamybą nuo 2011 m.
• Galutinės taisyklės kūrimas: Remiantis viešaisiais komentarais, SBAR grupės išvadomis ir IRFA.
• Komentarai apie IRFA: 44 Gautos unikalios komentarai. Išsamūs atsakymai, gauti dokumente (21 nuoroda; 2 dalis).
• SBA gynimo biuras atsiliepimai:
• Gauti komentarai: Komentarai dėl siūlomos taisyklės ir IRFA.
• Pagrindiniai klausimai: netinkamas sertifikavimas, SBREFA komisijos poreikis, nepakankamai įvertintos atitikties išlaidos.
• EPA atsakymas: sušaukė SBAR komisiją, apsvarstytą visuomenės indėlį, nustatytas reguliavimo alternatyvas.
• Rezultatas: Supaprastintos ataskaitos, pratęstas terminas ir papildomos gairės, su mažesnėmis išlaidomis mažiems subjektams. Pateiktas išsamus išlaidų suskirstymas.

Reguliavimo reikalavimai, kurie gali smarkiai ar unikaliai paveikti mažas vyriausybes.

Santrauka kulkos taškuose :

Mažų subjektų, kuriems taikoma galutinė taisyklė :

• Pramonės įmonės paveikė: komunalinės paslaugos, statyba, gamyba, didmeninė prekyba ir mažmeninė prekyba bei kai kurie atliekų tvarkymas.
• Išimties: subjektai tik apdoroti, platinti ir (arba) naudoti PFA, be gamybos ar importo.
• Numatomos paveiktos firmos: 97% visų firmų (lygiaverčiai 128 051 subjektams) būtų laikoma „smulkiu verslu“ pagal SBA standartą.
• Visos 128 051 firmos imsis taisyklių susipažinimo ir atitikties nustatymo.
• Numatomos firmos, teikiančios šią taisyklę: 13 021 mažų subjektų.

Ataskaitų teikimas, įrašų tvarkymas ir kiti atitikties reikalavimai :

• Atitikties reikalavimai :
• EPA baigti ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo taisyklę subjektams, gaminantiems PFA nuo 2011 m. Sausio 1 d.
• Reikalinga ataskaita: cheminė tapatybė, gamybos apimtis, naudojimo kategorijos, šalutiniai produktai, darbuotojų poveikis, šalinimo praktika ir aplinkos ar sveikatos poveikis.
• Ataskaitų teikimo terminas: 18 mėnesių po efektyvios datos (kai kuriems mažiems gamintojams 24 mėnesiai).
• Įrašų apskaitos laikotarpis: 5 metai po pranešimo.
• Mažų subjektų klasės :
• Nuo 2011 m. PFAS gamintojai ir importuotojai, įskaitant tuos, kurie importuoja straipsnius su PFA.
• Reikalingi profesiniai įgūdžiai :
• Chemijos patirtis siekiant suprasti struktūrinius apibrėžimus.
• Aplinkos ir sveikatos duomenims gali prireikti techninių žinių.
• Numatomos struktūros apibrėžimo supratimo išlaidos svyruoja nuo 831 USD iki 1 212 USD.

Veiksmai, kurių imamasi siekiant sumažinti ekonominį poveikį mažiems subjektams :

• Smulkiojo verslo gynimo peržiūros komisija : EPA konsultavosi su „SBAR“ skydeliu.
• Svarstomos alternatyvos :
• Išimtys mažoms įmonėms ar tam tikroms medžiagoms.
• Ataskaitų slenksčiai, pagrįsti gamybos apimtimi.
• Apribojant PFAS apimtį iki iš anksto nustatyto sąrašo.
• Supaprastintos ataskaitos dėl mažo kiekio MTTP medžiagų ir importuotų gaminių.
• Pateiktas ilgesnis atitikties laikas.
• EPA sprendimas buvo rinkti maksimalius PFAS duomenis, tuo pačiu sumažinant išlaidas.

Mažo subjekto atitikties vadovas :

• EPA parengė vadovą, kurį galima rasti taisyklių priėmimo dokumente ir EPA svetainėje.

Nefinansuoti įgaliojimai Reformos įstatymas (UMRA) :

• Dėl šio veiksmo išlaidos per vienerius metus viršija 100 mln. USD.
• Teisės aktų leidimas yra TSCA 8 skirsnio a punkto 7 papunktis 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Išmokų ir sąnaudų analizė :
• Bendros vienkartinio privačiojo sektoriaus išlaidos: maždaug 843 mln. USD (3% diskonto norma) arba 800 mln. USD (7% diskonto norma).
• Privalumai: patobulinti duomenys apie rizikos tikrinimo ir rizikos valdymo programas.
• Poveikis valstybės, vietos ir genčių vyriausybėms :
• Šioms vyriausybėms jokių vykdytų pareigų.
• Vyriausybės paprastai neužsiima veikla, kuriai veikia ši taisyklė.

E.  Vykdomasis įsakymas 13132: federalizmas

• Veiksmas neturi federalizmo padarinių, kaip nurodyta vykdomosios valdžios įsakyme 13132 (64 FR 43255, 1999 m. Rugpjūčio 10 d.).
• Neturės esminio tiesioginio poveikio valstybėms.
• Neturės įtakos nacionalinės vyriausybės ir valstybių santykiams.
• Nepakeis valdžios ir atsakomybės pasiskirstymo tarp įvairių valdžios lygių.

F.  Vykdomasis įsakymas 13175: Konsultacijos ir koordinavimas su Indijos genčių vyriausybėmis

• Veiksmas neturi genčių pasekmių, kaip nurodyta vykdomosios valdžios įsakyme 13175 (65 FR 67249, 2000 m. Lapkričio 9 d.).
• Neturės esminio tiesioginio poveikio genčių vyriausybėms.
• EPA nesitiki, kad PFA gamino gentys komerciniais tikslais, todėl tikimasi, kad genčių vyriausybės tiesioginės atitikties išlaidos.

G.  Vykdomasis įsakymas 13045: Vaikų apsauga nuo aplinkos sveikatos rizikos ir rizikos saugai

• EPA interpretuoja vykdomąjį įsakymą 13045 (62 FR 19885, 1997 m. Balandžio 23 d.), Kaip tik taikant tik tam tikrus reguliavimo veiksmus.
• Šiam veiksmui netaikomas vykdomasis įsakymas 13045, nes jis nėra susijęs su aplinkos sveikatos ar saugos rizika.
• EPA vaikų sveikatos politika netaikoma.
• Reguliavimo veiksme siekiama užpildyti duomenų spragas, susijusias su PFA gamyba nuo 2011 m., Kurie bus informuota apie būsimus EPA veiksmus.

H.  Vykdomasis įsakymas 13211: Veiksmai dėl taisyklių, turinčių didelę įtaką energijos tiekimui, paskirstymui prekyboje ar naudojimas

• Ne „reikšmingas energijos veiksmas“, kaip apibrėžta vykdomosios valdžios tvarkoje 13211 (66 FR 28355, 2001 m. Gegužės 22 d.).
• Nėra numatomo neigiamo poveikio energijos tiekimui, pasiskirstymui ar naudojimui.

I.  Nacionalinis technologijų perdavimo ir pažangos įstatymas (NTTAA)

• Šis taisyklių rengimas neapima techninių standartų.

J.  Vykdomasis įsakymas 12898: Aplinkosaugos teisingumas ir vykdomasis įsakymas 14096: Įsipareigojimas aplinkosaugos teisingumui

• EPA mano, kad dėl duomenų trūkumo neįmanoma atlikti aplinkos teisingumo analizės.
• Reguliavimo veiksmai pateiks daugiau duomenų apie PFAS poveikį ir riziką.
• Ši informacija padės bendruomenėms, įskaitant tas, kurios turi aplinkosaugos teisingumo problemų.

K.  Kongreso peržiūros įstatymas (CRA)

• Veiksmas taikomas CRA, 5 U.S.C. 801 et seq.
• Šis veiksmas nėra „pagrindinė taisyklė“, kaip apibrėžta 5 U.S.C. 804 (2).

Tiriamųjų sąrašas 40 CFR 705 dalyje

• Chemikalai, aplinkos apsauga, pavojingos medžiagos, įrašų apskaitos ir ataskaitų teikimo reikalavimai.

Data: 2023 m. Rugsėjo 28 d.

• Michal Freedhoff, Cheminės saugos ir taršos prevencijos administratoriaus padėjėjas.

 

705 dalis. Ataskaitų ir įrašų tvarkymo reikalavimai tam tikroms ir polifluoralkilo medžiagoms

• Sek. 705.1. Taikymo sritis, atitiktis ir vykdymas.
• a) Išsamios PFA gamintojų (įskaitant importuotojus) ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo procedūras.
• b) apibūdina teisinius pasekmes, kurių nesilaikymas ataskaitų teikimo ir įrašų tvarkymo reikalavimų.
• c) nustato, kad asmenys, kurie praneša pagal šią dalį, turi tvarkyti tikslius įrašus ir leisti EPA pareigūnams pasiekti šiuos įrašus.
• Sek. 705.3. Apibrėžimai.
• Straipsnis: pagamintas daiktas, apibrėžtas pagal jo specifinę formą ar dizainą, galutinio naudojimo funkcijas ir cheminę sudėtį.
• Centrinis duomenų mainai (CDX): EPA centralizuota elektroninė pateikimo sistema.
• Cheminės informacijos pateikimo sistema (CISS): EPA internetinė ataskaitų teikimo priemonė.
• Komercinis naudojimas: cheminės medžiagos naudojimas komercinėje įmonėje.
• Vartotojų naudojimas: vartotojams prieinama cheminė medžiaga.
• Aplinkos ar sveikatos poveikio informacija: duomenys, susiję su cheminės medžiagos poveikiu sveikatai ar aplinkai.
• Sveikatos ir saugos tyrimai: cheminės medžiagos poveikio sveikatai ar aplinkai tyrimai.
• Aukščiausio lygio JAV patronuojanti įmonė: aukščiausia įmonė svetainės nuosavybės hierarchijoje JAV.
• Pramoninė funkcija: numatyta charakteristika, kuriai naudojama cheminė medžiaga.
• Pramoninis naudojimas: naudokite toje vietoje, kur gaminamos ar perdirbamos cheminės medžiagos.
• Sek. 705.5. Medžiagos, kurioms reikia pateikti ataskaitas.
• Sek. 705.10. Asmenys, kurie turi pranešti.
• Sek. 705.12. Asmenys, kuriems netaikoma šia dalimi.
• Sek. 705.15. Kokią informaciją pranešti.
• Sek. 705.18. Straipsnio importuotojo ir tyrimų ir plėtros medžiagų ataskaitų teikimo galimybės.
• Sek. 705.20. Kada pranešti.
• Sek. 705.22. Dubliacinė ataskaita.
• Sek. 705.25. Įrašų tvarkymo reikalavimai.
• Sek. 705.30. Konfidencialumo teiginiai.
• Sek. 705.35. Elektroninės ataskaitos.
• Valdžia:  Remiantis 15 U.S.C nuostatomis. 2607 (a) (7).

Apibrėžimas ir aiškumas terminuose:

1. Skirta naudoti vaikams:  Cheminė medžiaga ar mišinys yra skirtas 14 metų ar jaunesniems vaikams, jei:

• Produktas paprastai pripažįstamas 14 metų ar jaunesniems vaikams.
• Produkto ženklinime teigiama, kad jis skirtas 14 metų ar jaunesniems vaikams.
• Produkto rinkodara skirta 14 metų ir jaunesniems vaikams.

Žinoma arba pagrįstai nustatoma:  Asmens turima informacija ar kontrolė, taip pat informacija, kurią tikimasi, kad panašiai įsikūręs asmuo turės ar žino.

Gamyba:

• Importuoti į JAV muitinės teritoriją.
• Gamyba ar gamyba komerciniais tikslais.

Gamyba komerciniais tikslais:

• Importas, gamyba ar gamyba, norint įgyti komercinį pranašumą.
• Apima bandomosios rinkodaros platinimą.
• Apima produktų tyrimų ir plėtros naudojimą.

Per- ir polifluoralkilo medžiagos (PFA):  Cheminės medžiagos, turinčios specifinių struktūrų.

Turėjimas ar kontrolė:  Susiję su pateikėju ir jų priklausomybėmis.

Tyrimai ir plėtra (MTTP):  Tik moksliniams eksperimentavimui, tyrimams ar analizei.

Apribota svetainė:  Pagaminta ir apdorota svetainėje; nepaliestas lauke.

Darbuotojas:  Kažkas vietoje, kuri darbo metu tvarko cheminę medžiagą.

Reguliavimo skyriai:

• § 705.5:  Nurodo, kurioms medžiagų ataskaitos turi būti pateiktos.
• § 705.10:  Nustato, kas turi pranešti.
• § 705.12:  Išvardija veiklą, atleistą nuo ataskaitų teikimo.
• § 705.15:  Išsami informacija apie informaciją, apie kurią reikia pranešti.

Pateikimo informacija:

1. Informacija apie įmonę ir augalinę svetainę:

• Patarimo įmonės informacija.
• Įgaliotas oficiali informacija.
• Techninė kontaktinė informacija.
• Svetainės specifika, įskaitant adresą ir pramonės kodą.

Konkrečios chemijos informacija:

• Bendras kiekvieno PFA pavadinimas, tapatumas ir molekulinė struktūra.
• Teisingas kiekvieno PFA cheminių tezių pavadinimas ir Casrn.
• Apie nurodyto skaičiaus tipo specifikacija.

 

1. Cheminio nustatymo skaičiaus kodai

• 1 lentelė :
• Kodas a : TSCA prisijungimo numeris
• Kodas c : „Chemical Abstracts“ paslaugų registro numeris (CASRN)
• Kodas l : Mažo tūrio išimties (LVE) bylos numeris

Nustatykite PFA detales

• Jei PFAS Casrn arba konkretus identifikatorius (t. Y. Įsirengimo numeris arba LVE numeris) yra IS  Nežinoma ar pagrįstai nustatoma (NKRA) :
• Pateikėjas gali pateikti bendrą pavadinimą ar aprašymą.
• Bendras pateikimas gali būti pradėtas, jei žinomas antrinis pateikėjas.
• Gamintojai turėtų naudoti ataskaitų teikimo įrankį pagal § 705.35.
• Gamintojai privalo pateikti išsamias instrukcijas tiekėjui ar kitam subjektui pateikti cheminės tapatybės informaciją.
• Jei po deramo patikrinimo nėra žinomas antrinis pateikėjas, žurnalistas gali nurodyti NKRA.
• PFAS gamintojai turi pateikti kuo daugiau informacijos apie PFAS tapatybę.

Fizinė PFA forma

• Pranešti apie fizinę formą (-as), kai:
• PFA siunčiamos ne vietoje.
• PFA yra ribotos vietos ir reaguoja vietoje.
• Formos apima:
• i) sausų miltelių
• ii) granulės arba dideli kristalai
• iii) vandens ar tirpiklio-šerdies kieta medžiaga
• (iv) Kita kieta
• v) dujos ar garai
• vi) skystis

Naudojimo kategorijos

• Kiekvienam PFA nuo 2011 m. Sausio 1 d.:
• (1)  Pramoninio apdorojimo ir naudojimo informacija :
• 2 lentelė :
• PC : Apdorojimas kaip reagentas
• Pf : Apdorojimas - inkorporacija į kompoziciją, mišinį ar reakcijos produktą
• Pa : Apdorojimas - įtraukimas į straipsnį
• Pk : Apdorojimas - atkūrimas
• U : Naudokite-neforporacinė veikla
• (2)  Atitinkamas sektoriaus kodas :
• Pranešti apie sektoriaus kodą, atitinkantį pramoninę veiklą.
• Kiekvienai cheminei medžiagai pateikite kodą, atitinkantį sektorių (-us) iš 3 lentelės.
• Apie tam tikrą sektoriaus kodą galima pranešti ne kartą, atsižvelgiant į jo funkciją.

3 lentelė. Pramonės sektorių ataskaitų kodai

• IS1  Žemės ūkis, miškininkystė, žvejyba ir medžioklė.
• IS2  Naftos ir dujų gręžimas, ištraukimas ir palaikymo veikla.
• IS3  Kasyba (išskyrus naftos ir dujas) ir palaikymo veikla.
• IS4  Komunalinės paslaugos.
• IS5  Statyba.
• IS6  Maisto, gėrimų ir tabako gaminių gamyba.
• IS7  Tekstilė, drabužiai ir odos gamyba.
• IS8  Medienos produktų gamyba.
• IS9  Popieriaus gamyba.
• IS10  Spausdinimo ir susijusios paramos veikla.
• IS11  Naftos perdirbimo gamyklos.
• IS12  Asfalto grindinio, stogo dangos ir dangos gamybos.
• IS13  Naftos tepimo aliejaus ir riebalų gamyba.
• IS14  Visi kiti naftos ir anglių produktų gamyba.
• IS15  Naftos chemijos gamyba.
• IS16  Pramoninės dujų gamyba.
• IS17  Sintetiniai dažai ir pigmento gamyba.
• IS18  Anglies juoda gamyba.
• IS19  Visos kitos pagrindinės neorganinės cheminės gamybos.
• IS20  Ciklinė žalia ir tarpinė gamyba.
• IS21  Visos kitos pagrindinės organinės cheminės gamybos.
• IS22  Plastikų medžiagos ir dervos gamyba.
• IS23  Sintetinė gumos gamyba.
• IS24  Ekologinio pluošto gamyba.
• IS25  Pesticidai, trąšos ir kita žemės ūkio chemijos gamyba.
• IS26  Farmacijos ir medicinos gamyba.
• IS27  Dažai ir dangos gamyba.
• IS28  Klijuojanti gamyba.
• IS29  Muilas, valymo junginiai ir tualeto paruošimo gamyba.
• IS30  Spausdinimo rašalo gamyba.
• IS31  Sprogmenų gamyba.
• IS32  Individualus įsigytų dervų jungimas.
• IS33  Fotografinė plėvelė, popierius, plokštelė ir cheminė gamyba.
• IS34  Visi kiti cheminiai produktai ir paruošimo gamyba.
• IS35  Plastikų produktų gamyba.
• IS36  Gumos gaminių gamyba.
• IS37  Nemetalinių mineralinių produktų gamyba (apima cementą, molio, betono, stiklo, gipso, kalkių ir kitos nemetalinių mineralinių produktų gamybos).
• IS38  Pirminė metalo gamyba.
• IS39  Pagaminta metalo gaminių gamyba.
• IS40  Mašinų gamyba.
• IS41  Kompiuterių ir elektroninių produktų gamyba.
• IS42  Elektros įranga, prietaisas ir komponentų gamyba.
• IS43  Transporto įrangos gamyba.
• IS44  Baldai ir susijęs produktų gamyba.
• IS45  Įvairi gamyba.
• IS46  Didmeninė prekyba ir mažmeninė prekyba.
• IS47  Paslaugos.
• IS48  Kita (reikia papildomos informacijos).

4 lentelė - Kodai ataskaitų teikimo funkcijų kategorijoms

(Pastaba: dėl ilgio rodomi tik po ilgio rodomi kodai)

• F001  Abrazyvai
• F002  Ordinimo agentas
• F003  Sukibimo/sanglaudos promotorius
• ...
• F116  Rentgeno spindulių absorberis
• F999  Kita

Vartotojų ir komercinio naudojimo informacija

• Pateikėjai turi naudoti 5 lentelės kodus, kad nurodytų produkto kategoriją (IE), kur naudojami kiekvienas PFA.
• Jei PFA yra svarbūs daugiau nei 10 kodų, reikėtų pranešti tik apie 10 kodų, atspindinčių didžiausią pateikėjo gamybos apimties procentą.
• Jei nė viena iš 5 lentelėje esančių produktų kategorijų tiksliai neapibūdina produktų, kuriuose naudojami PFA, galima pasirinkti „kitą“ kategoriją, pateikiant papildomą reikalingą naudojimo aprašymą.

 

5 lentelė - Kodai, skirti pranešti vartotojams ir komerciniams produktų kategorijoms

Cheminė medžiaga: Medžiagos baldų, valymo, gydymo priežiūros produktų

• CC101: Statybos ir statybinės medžiagos, apimančios didelius paviršiaus plotus (akmuo, gipsas, cementas, stiklas, keramika, tekstilė, drabužiai)
• CC102: baldai ir baldai (minkštas plastikas, oda)
• CC103: baldai ir baldai (akmuo, gipsas, cementas, stiklas, keramika, metalas, guma)
• CC104: odinis kondicionierius
• ... [po to seka likę kodai nuo CC105 iki CC132]

Cheminė medžiaga: Statybos, dažų, elektrinių ir metalinių gaminių medžiagos

• CC201: užpildai ir petnešos
• ... [po to seka likę kodai nuo CC202 iki CC222]

Cheminė medžiaga: pakuotės, popieriaus, plastiko, žaislų, pomėgių produktų medžiagos

• CC990: ne TSCA naudojimas
• ... [po to seka likę kodai nuo CC301 iki CC317]

Cheminė medžiaga: Automobilių, degalų, žemės ūkio, lauko naudojimo produktų medžiagos

• CC401: Išoriniai automobilių plovyklos ir muilai
• ... [po to seka likę kodai nuo CC402 iki CC418]

Cheminė medžiaga: medžiagos produktuose, kurie nėra aprašyti kitais kodais

• CC980: kita (nurodykite)
• CC990: ne TSCA naudojimas

Pagrindiniai taškai:

• Taikomi kodai:  Kiekvienai produkto kategorijai turi būti pasirinkta taikoma funkcijos kategorijos kodas iš 4 lentelės, kad būtų galima parodyti, kaip naudojamos PFA.
• Naudokite indikaciją:  Nurodykite, ar produktas skirtas vartotojui, ar komerciniam naudojimui, ar abiem.
• Vartojimo produktų kategorija vaikams:  Nustatykite, ar kiekvienos cheminės medžiagos kiekis yra produktuose, skirtuose 14 metų ar jaunesniems vaikams. Pasirinkite iš:
• Naudojamas vaikams/ant jų
• Nenaudojamas vaikams/ant jų
• Informacija, nežinoma ar neįmanoma išsiaiškinti
• PFA koncentracija:  Įvertinkite ir pateikite tipinę maksimalią PFA koncentraciją produktuose kiekvienais naudojimo metais.

6 lentelė - Kodai, skirti pranešti apie maksimalią cheminės medžiagos koncentraciją

• M1: mažiau nei 1% svorio
• M2: 1% - 29% svorio
• M3: 30% - 59% svorio
• M4: 60% - 89% svorio
• M5: 90% ir didesnis svoris

PFAS ataskaitų struktūra :

d) pagamintos sumos (nuo 2011 m. Sausio 1 d.) :

• Bendras apimtis :
• Bendras metinis (svarų) tūris kiekvienoje PFA, gaminami arba importuojami kiekvienoje svetainėje.
• Atskirai pranešti apie bendrą metinį šalies vidaus gaminamą tūrį ir importuotą tūrį.
• Ataskaita dviem reikšmingoms tikslumo skaičiams.
• Svetainės paskyrimas :
• Nurodykite, ar importuotų PFA yra fiziškai pateikiami ataskaitų teikimo vietoje.
• Importuotas tūris :
• Tūris, tiesiogiai eksportuotas kiekvienoje PFA, gaminami ar importuojami kiekvienoje svetainėje.
• Gamybos apimtis :
• Numatomas bendro gamybos apimties procentas, susijęs su kiekvienu deriniu iš c punkto.
• Apvalinimo taisyklės procentams.
• Svetainės gamybos apimtis :
• Numatomas visos teritorijos gamybos apimties, susijusios su c punkto 4 papunkčiu, procentas.
• Apvalinimo taisyklės procentams.
• Apribota vieta :
• Indikacija, jei PFA buvo ribojama vietoje.
• Vardas perdirbtas :
• Bendras kiekvieno PFA, perdirbto vietoje, tūris (svarais).

e) šalutinių produktų ataskaitų teikimas :

• Šalutinio produkto identifikavimas :
• Nurodykite šalutinį produktą naudodami CA indekso pavadinimą, CASRN arba TSCA prisijungimo numerį.
• Papildomi ataskaitų kodai ir specifikacijos.
• Išleidimai :
• Nurodykite, ar šalutinis produktas išleidžiamas į aplinką ir nurodo aplinkos terpę.
• Apimtis :
• Metinis šalutinio produkto apimtis, išleista į aplinką.

f) Aplinkos ir sveikatos poveikis :

• OECD harmonizuoti šablonai :
• Pateikite tyrimo ataskaitas ir palaikomąją informaciją naudodami „iuclid“ programinę įrangą.
• Žmogaus sveikatos duomenys - preliminarūs tyrimai :
• Pateikite papildomų duomenų apie žmonių sveikatos duomenis.
• Analitiniai testai :
• Pateikite PFA analitinių ar bandymo metodų pavadinimus.

g) darbuotojo ekspozicijos duomenys :

• Užimtumo veikla :
• Apibūdinkite darbuotojų veiklą, susijusią su PFA.
• Darbuotojų skaičius :
• Nurodykite darbuotojų, paveiktų pagal veiklą, skaičių.
• Naudokite kodus iš 7 lentelės.
• Poveikio scenarijai :
• Maksimali darbuotojų poveikio trukmė ir dažnis.
• Poveikis pagal kategoriją :
• Įvertinkite neapdorotų darbuotojų skaičių pagal c punktą, naudojant 7 lentelę.
• Poveikio pramoninio naudojimo trukmė :
• Maksimali specifinių derinių ekspozicijos trukmė ir dažnis.
• Komerciniai darbuotojai :
• Įvertinkite komercinių produktų darbuotojų skaičių naudojant 7 lentelę.
• Poveikio komercinio naudojimo trukmė :
• Maksimali komercinių darbuotojų poveikio trukmė ir dažnis.

h) Duomenys apie šalinimo duomenis :

• Šalinimo metodų kategorijos :
• Apibūdinkite šalinimo procesus ar metodus.
• Naudokite atitinkamus kodus iš 8 lentelės ir prireikus pateikite papildomus aprašymus.

8 lentelė - Kodai pranešti apie šalinimo metodus

• Kodas  |  Šalinimo metodas
• D1 | Žemės šalinimas vietoje: RCRA C klasės sąvartynai (pavojingi)
• D2 | Žemės šalinimas vietoje: kitas sąvartynas
• D3 | Kitas žemės šalinimas vietoje
• D4 | Undrocko injekcija vietoje (UIC)
• D5 | Žemės šalinimas ne vietoje: RCRA C klasės sąvartynai (pavojingi)
• D6 | Žemės šalinimas ne vietoje: kitas sąvartynas
• D7 | Deginimas vietoje
• D8 | Deginimas ne vietoje
• D9 | Viešai valdomi gydymo darbai (POTW)
• D10 | Kitas atliekų perdavimas ne vietoje
• D11 | Išlaisvinkite paviršinį vandenį
• D12 | Išlaisvinkite į orą (krūvos išmetimas)
• D13 | Išlaisvinkite į orą (pabėgti išmetimai)
• D99 | Kita

Papildoma informacija ir ataskaitų teikimo reikalavimai

• Šalinimo procesai : Apibūdinkite šalinimo proceso (-ų) arba metodą (-us) pakeitimus, kaip nurodyta h punkto 1 papunktyje bet kuriems PFA, gaminamiems nuo 2011 m.
• Šalinimo apimtis : Pranešti apie bendrą PFA, išleistų į žemę, vandenį ir orą kiekvienais metais nuo 2011 m.
• Deginimo tūris : Nurodykite bendrą PFA, suderinamo vietoje kiekvienais metais nuo 2011 m., Tįsidavimo, pateiktos išsamios deginimo temperatūros.

§ 705.18 Straipsnio importuotojo ir MTTP medžiagų ataskaitų teikimo galimybės

• Vienkartiniam pateikimui, kai kuriems gamintojams prieinama supaprastinta ataskaitų teikimo forma.
• Straipsnio ataskaitos :
• Informacija apie įmonę ir augalų svetainę : Visa informacija, kaip nurodyta 705.15 straipsnio a punkte, turi būti pranešta.
• Konkrečios chemijos informacija :
• Paprastas/prekės pavadinimas, cheminė tapatybė, molekulinė struktūra.
• Jei tapatybė nežinoma, pateikite bendrą pavadinimą/aprašą.
• Naudojimo kategorijos :
• Pramoninio apdorojimo ir naudojimo informacija : Ataskaitos apdorojimo arba naudojimo operacijos tipas.
• Pramonės veiklos sektorius : Pranešti apie pramoninės veiklos sektorių.
• Sektoriaus specifinės funkcijos kategorijos : Nurodykite kiekvieno pranešto sektoriaus funkcijų kategoriją.
• Vartotojų ir komercinio naudojimo informacija : Paskirkite produktų kategoriją vartotojui/komerciniam naudojimui.
• Specifinės produkto funkcijos kategorijos : Kiekvienam produktui paskirkite funkcijų kategoriją.
• Vartotojų ar komercinio naudojimo paskyrimas : Nurodykite, ar tai vartotojas, komercinis naudojimas ar abu.
• Vartojimo produktuose, skirtuose vaikams, arba : Nustatykite, ar PFA yra 14 metų ar jaunesniems vaikams.
• Apskaičiuota maksimali koncentracija : Vartotojų/komercinių produktų pranešimas apie apskaičiuotą PFA koncentraciją.

 

9 lentelė - Kodai, skirti pranešti apie maksimalią PFA koncentraciją importuotame straipsnyje

• Kodas - koncentracijos diapazonas (% svoris)
• AM1:  Mažiau nei 0,1% svorio.
• AM2:  Mažiausiai 0,1%, bet mažiau nei 1% svorio.
• AM3:  Mažiausiai 1%, bet mažiau nei 10% svorio.
• AM4:  Mažiausiai 10%, bet mažiau nei 30% svorio.
• AM5:  Bent 30% svorio.

Pastabos:

• Ši lentelė yra iš preparato dokumento, kurį EPA pasirašė 2023 m. Rugsėjo 28 d.
• Laukiama publikavimo federaliniame registre ir nėra oficiali versija.

Importuoti straipsnių gamybos apimties ataskaitų teikimo reikalavimai:

• Kiekvienų kalendorinių metų nuo 2011 m. Sausio 1 d., Jei PFA buvo importuota straipsnyje, ataskaitos apie gamybos apimtį.
• Ataskaita dviem reikšmingoms tikslumo skaičiams.
• Nurodykite matavimo vienetą naudodami 10 lentelę.
• Paskirkite, ar importuoti PFA kada nors buvo fiziškai veikiami ataskaitų teikimo svetainėje.

10 lentelė. Kodai, skirti nurodyti importuoto straipsnio gamybos apimties matavimo vienetą

• Kodas - matavimo vienetas
• Lb:  Svarai
• TN:  Tonos
• QT:  Importuoto straipsnio kiekis
• O:  Kita (privalo nurodyti)

Papildomos straipsnio duomenų ataskaitos:

• Pateikėjai gali pateikti bet kokią papildomą informaciją, kaip prašoma 705.15 straipsnyje, įskaitant papildomus priedus.

Tyrimų ir plėtros (MTTP) ataskaitos:

• Taikoma PFAS tyrimų ir plėtros medžiagų gamintojams, kurių tūris yra ≤ 10 kilogramų per metus.
• Kiekvienų metų nuo 2011 m. Sausio 1 d. Suderintos ataskaitų teikimo formos galimybė kiekvienam PFA naudoti.

MTTP ataskaitų teikimo reikalavimai:

1. Informacija apie įmonę ir augalinę svetainę:

• Pateikite visą informaciją apie 705.15 straipsnio a dalį.

Konkrečios chemijos informacija:

• Bendras/prekės pavadinimas, cheminė tapatumas, molekulinė struktūra (jei ne 1 klasė TSCA inventoriuje).
• Jei reikia, naudokite TSCA prisijungimo numerį arba LVE bylos numerį.
• Nurodykite skaičių tipą naudodami kodus iš § 705.15 (b) (1) (ii) 1 lentelės.
• Nežinomiems ar konfidencialiems PFA pateikite bendrą pavadinimą ar aprašą.

Gamybos apimties ataskaitos:

• Nuo 2011 m. Sausio 1 d. Ataskaitos bendra metinė apimtis (svarai) kiekvienam pagamintam ar importuotam PFA.
• Atskirai nurodykite vidaus gaminamus ir importuotus tūrius.
• Paskirkite, ar importuoti PFA kada nors buvo fiziškai veikiami ataskaitų teikimo svetainėje.

Papildomi tyrimų ir plėtros duomenys:

• Pateikėjai gali pateikti bet kokią papildomą informaciją, kaip prašoma 705.15 straipsnyje, įskaitant papildomus priedus.

§ 705.20 Kai reikia pranešti.

• Visa informacija, apie kurią pranešta EPA, turi būti pateikta taikomu pateikimo laikotarpiu.
• Žurnalistams pagal 705.15 ir 705.18 straipsnio b punktą (tyrimai ir plėtra):
• Pradžia: [Įterpti datą 395 dienas nuo paskelbimo datos federaliniame registre]
• Pabaiga: [Įterpti datą 548 dienos po paskelbimo datos federaliniame registre]
• Žurnalistams tik pagal 705.18 straipsnio a punktą (straipsnio importuotojai) ir mažus gamintojus, kaip apibrėžta 40 CFR 704.3:
• Pradžia: [Įterpti datą 365 dienas nuo paskelbimo datos federaliniame registre]
• Pabaiga: [Įterpti datą 730 dienų nuo paskelbimo datos federaliniame registre]

§ 705.22 dublikacinės ataskaitos.

• Drauginiai asmenys gali pranešti EPA apie ankstesnius pareiškimus.
• Turi būti:
• Ankstesnio pateikimo įstatymų nustatyta ir reguliavimo nuostata.
• Ankstesnio pateikimo metai.
• Jei išankstinis pateikimas nepateikė visos reikalingos informacijos, ji negali būti naudojama norint patenkinti šios taisyklės reikalavimus.
• Cheminių duomenų ataskaitos taisyklė:
• Nereikia pranešti apie dubliuojamąją ataskaitą, jei anksčiau buvo pranešta apie 40 CFR 711 dalį.
• Dubliavimo sritys:

1. Cheminis aprašymas
2. Sektoriaus aprašymas
3. Produktų kategorija
4. Darbuotojai
5. Apimtis

Šiltnamio efektą sukeliančių dujų ataskaitų taisyklė:

• Nereikia pranešti apie dubliuojamąją ataskaitą, jei anksčiau buvo pranešta apie 40 CFR 98 dalį.
• Dubliavimo sritys:

1. Importuota
2. Eksportuota
3. Sudeginti

„Toxics“ išleido atsargų ataskaitų teikimo taisyklę:

• Nereikia pranešti apie dubliuojamąją ataskaitą, jei anksčiau buvo pranešta apie 40 CFR 372 dalį.
• Dubliavimo sritys:

1. Perdirbtas
2. Šalinimas
3. Išleisti į žemę
4. Paleisti į vandenį
5. Paleisti į orą
6. Sudeginti

TSCA 8 skirsnių d punktas ir 8 (e) ataskaitos:

• Nereikia pranešti apie dubliuojamąjį pranešimą apie sveikatos ir saugos tyrimus ar esminių pranešimų apie riziką.
• Dubliacinė sritis: Informacija apie PFA poveikį aplinkai ir sveikatai.

Šalutinio produkto ataskaitų teikimas:

• Nereikia pranešti apie dubliuojamąją ataskaitą, jei šalutiniai produktai taip pat yra PFA, apie kuriuos pranešama savarankiškai.
• Dubliavimo sritys:

1. Deginimas
2. Šalutinio produkto tūris

Aplinkos ir sveikatos poveikio informacija:

• Nereikia ataskaitų apie dublikatus, nebent to reikalauja 705.30 straipsnis.
• Privalo įtraukti išankstinio pateikimo EPA biurą ir identifikatorių.

Ataskaitų teikimo laikas:

• Pateikite visą informaciją nuo 2011 m. Sausio 1 d., Jei gaminate PFA ar mišinį, kuriame yra PFA.
• Jei ne per visus metus nuo 2011 m. Buvo aprašyti, pateikite informaciją apie dingusius metus.
• Išimtys ar ribos, netaikančios šiai taisyklei, reiškia, kad informacija nelaikoma dubliuojančia.

§ 705.25 įrašų tvarkymo reikalavimai

• Asmenims, kuriems taikomi ataskaitų teikimo reikalavimai, turi būti saugomi įrašai, dokumentuojantys praneštą informaciją EPA.
• Įrašai turėtų būti saugomi 5 metus, pradedant nuo paskutinės pateikimo laikotarpio dienos.

§ 705.30 Konfidencialumo reikalavimai

a) Konfidencialumo pretenzijų pateikimas

1. Bendroji taisyklė:

• Pretenzijos gali būti pareikštos dėl konfidencialumo pateikiant informaciją.
• Konfidencialumo ieškinių instrukcijos pateikiamos 705.35 straipsnyje.
• Konfidenciali verslo informacija yra traktuojama kaip 40 CFR 703 dalis ir TSCA 14 skyrius.

Išimtys:  Negalima reikalauti konfidencialumo:

• Cheminė tapatybė, jei vieša apie TSCA inventorių arba pranešta apie nekonfidencialų LVE.
• Duomenų elementų apdorojimas ir naudojimas 705.15 straipsnio c punkto 1 dalyje-(7) ir § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Tuščiai arba „nežinomi“ atsakymai.
• Specifinė cheminė tapatybė pagal straipsnio importuotojų formas § 705.18 (a).
• Visi generiniai cheminiai pavadinimai.
• Viešieji PFA „TSCA Inventory“ „Casrn“.
• Konfidencialių PFA atsargų numeriai TSCA inventoriuje.
• LVE numeriai.

Sveikatos ir saugos tyrimo informacija:

• Konfidencialumas gali būti reikalaujamas dėl tam tikros informacijos sveikatos ir saugos tyrimo metu.
• Tie, kurie teigia, kad konfidencialumas, turi pateikti dezinfekuotą versiją viešai išleisti.
• Reikia pakartotinio pakeitimo ir pakartotinio patvirtinimo ankstesnių pretenzijų.

b) Reikalavimai:

• Visi konfidencialumo reikalavimai turi būti pagrįsti pateikiant.
• Tik įgalioti pareigūnai gali pasirašyti ir pasimatyti su pretenzijomis.
• Kai kuriems duomenų elementams, tokiems kaip gamybos apimtis ir bendras pateikimo informacija, netaikomi pagrindimas.

c) Konfidencialios informacijos žymėjimas:

• Informacija atsakymuose į e punkte išvardytus klausimus, kurie teigiama, kad konfidenciali, turi būti aiškiai pažymėta.

d) sertifikavimo pareiškimas:

• Įgaliotas pareigūnas privalo patvirtinti pateikimą, užtikrindamas jo laikymąsi.

e) pagrindimo reikalavimai:

• Išsamūs rašytiniai atsakymai turi būti pateikiami kiekvienam duomenų elementui, kuris, kaip ir konfidencialus, adresus:
• Žala dėl išleidimo.
• Atsargumo priemonės.
• Atskleidimas pagal federalinius įstatymus arba viešai prieinama informacija.
• Pretenzijų trukmė.
• Ankstesnis atskleidimas.

f) Papildomi konkrečios cheminės tapatybės reikalavimai:

• Konkrečios sąlygos ir reikalavimai nustatomi konfidencialumo teiginiams, susijusiems su konkrečia chemine tapatumu.

g) Bendras pateikimas:

• Taisyklės, reglamentuojančios bendrą pateikimą, su pirminiais ir antriniais pateiktais asmenimis, kuriems taikoma konkrečiai atsakomybė.

h) Nėra pretenzijos dėl konfidencialumo:

• Neatsakyta informacija gali būti paviešinta.
• EPA praneša apie konkrečias chemines tapatybes, pridėtas prie viešojo TSCA inventoriaus.

 

§ 705.35 Elektroninės ataskaitos

• Pateikimo platforma : CDX
• Visos ataskaitų teikimo formos, reikalingos pagal šią dalį, turi būti užpildytos ir pateiktos naudojant CDX.
• Pateikimai apsiriboja šiame skyriuje nurodytais metodais.
• Informacija turi būti siunčiama elektroniniu būdu į EPA per CDX.
• Kalba ir tikslumas :
• Visos pateiktos informacijos ir priedų (nebent priedas gaunamas iš mokslinės literatūros) turi būti anglų kalba.
• Visa pateikta informacija turi būti teisinga ir teisinga.
• Prieiga prie PFAS 8 (a) (7) ataskaitų teikimo įrankio :
• Pagal svetainę :
• Eikite į CDX pagrindinį puslapį:  https://cdx.epa.gov/
• Vykdykite PFAS 8 (A) (7) ataskaitų teikimo įrankio nuorodas.
• Telefonu arba el. Paštu :
• Susisiekite su EPA TSCA karštoji linija telefonu (202) 554-1404.
• Arba el. Paštas:  Tsca-hotline@epa.gov .
• PASTABA: Ši informacija yra iš išankstinio paskelbimo dokumento, kurį EPA pasirašė 2023 m. Rugsėjo 28 d.

 

 

Nuoroda:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-unds-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkinging