PFAS -i aruandlus USA -s

Toksiliste ainete kontrolli seaduse aruandlus ja arvepidamisnõuded perfluoroalküül- ja polüfluoroalküüliainete jaoks

Täiendav teave:

I. Täitevkokkuvõte

• A. Kas see toiming kehtib minu kohta?
• See toiming võib teie kohta kehtida, kui olete alates 1. jaanuarist 2011 valmistanud (sealhulgas impordi) PFA -sid.
• Viide: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potentsiaalselt mõjutatud NAIC -koodid:
• Ehitus (23)
• Tootmine (31-33)
• Hulgimüügikaubandus (42)
• Jaekaubandus (44–45)
• Jäätmekäitlus- ja heastamisteenused (562).
• Üksikasjaliku rakendatavuse saamiseks vaadake 40 CFR 705.10 ja 40 CFR 705.12.
• Lisateabe saamiseks pöörduge lisateabe saamiseks jagu.
• B. Mis on TSCA jaotise 8 lõike a (7)?
• Allkirjastati seaduses 20. detsembril 2019 2020. eelarveaasta riigikaitse luba seaduse kohaselt (NDAA, PL 116-92).
• Nõuab PFA -de tootjaid alates 1. jaanuarist 2011, teave:
• Keemiline identiteet ja molekulaarstruktuur.
• Kasutuskategooriad.
• Toodetud või töödeldud kogusumma.
• Tootmise või kõrvaldamise kõrvalsaadused.
• Tervis- ja keskkonnamõjud.
• Kokkupuute arv ja kestus.
• Kõrvaldamismeetodid.
• Aruandlus peab järgima TSCA 8. jao punkti a alapunkti 5 juhiseid.
• C. Millist toimingut agentuur võtab?
• EPA kehtestab PFAS -i tootjatele aruandlus- ja arvepidamisnõuded alates 1. jaanuarist 2011.
• Arvestades erinevate sidusrühmade kommentaaridele.
• Kavatsus on parandada PFA -de mõistmist kaubanduses ja toetada PFAS -i kokkupuute ja saastumise juhtimist.
• D. Miks agentuur seda tegevust võtab?
• TSCA 8. jao punkti a alapunkti 7 nõuete täitmiseks.

Iii. Lõplikud PFAS -i aruandluse ja arvepidamise nõuded

• A. Millised ained selle reegliga hõlmab?
• B. Millised üksused hõlmavad selle reegliga?
•  

1. Kaetud üksuste ulatus:

• Reegel kehtib kõigi, kes on tootnud (sealhulgas impordinud) PFA -sid ärilisel eesmärgil alates 1. jaanuarist 2011.
• NAICS -koodid üksuses I.A. võib olla kaasatud.
• Kaetud on ainult tootjad (sealhulgas importijad).
• PFAS -i importijaid artiklites peetakse tootjateks.

2. „Tootmise jaoks ärilistel eesmärkidel”:

• „Tootmine ärilistel eesmärkidel” määratletud vastavalt TSCA jaotisele 8 punkti f.
• Sisaldab impordi, tootmist, testide turundamist, enesekasutamist ja PFA-de tahtmatut loomist.
• Erandite hulka kuuluvad mitteärilised teadus- ja arendustegevuse tegevused.

•  

3. Teadaolematu tegevused:

• Kaasatud on üksused, mis impordivad või juhuslikult toodavad PFA -sid.
• PFA -de impordivad jäätmekäitlusettevõtted on teadmiste ja analüütiliste meetodite puudumise tõttu välistatud.
• Siiski on kaasatud jäätmekäitluse rajatised, mis on seotud mitte-MSW PFAS-i jäätmete ringlussevõtuga või impordimisega.

 

 

Eelmine esitamine (nt TSCA jaotis, esitamise kuupäev ja dokumentide juhtimisnumber või samaväärne identifikaator). See tagab, et EPA -l on varem esitatud teabe rekord ja see pääseb sellele vajadusel juurde, ilma et oleks vaja ajakirjanikelt duplikaati.

Kokkuvõte kuulipunktides :

1. Tarbija ja äriline kasutamine :

• Tarbija- ja/või kommertstoode näitaja.
• Tootekategooria.
• Funktsionaalne kasutamise kategooria (IES).
• Protsentuaalne tootmismaht iga kasutuse jaoks.
• Maksimaalne kontsentratsioon mis tahes tootes.
• Näitaja kasutamiseks lastele mõeldud toodetes.
• Imporditud, kuid mitte kunagi füüsiliselt kohapeal indikaator.
• Artikli importija valikuline teave.

EPA aruandluse kontekst :

• Artiklite importijate sujuvamaks aruandlusvorm.
• Rakendab aruandluskohustusi asjakohase teabega isikutele.
• Pakub võimalusi üksikasjalikumaks aruandluseks, kui importija on tuntud.

Sujuv aruandlus teadus- ja arendustegevuse ainetest alla 10 kg :

• Ulatus hõlmab mis tahes tootmist kaubandusliku eelise saamiseks.
• Mitteärilisi eesmärke (puhast uurimistööd) ei sisaldu.
• Keskendub USA -s toodetud PFA -de mõistmisele
• Nõuab väikese mahu tootjate jaoks ainult piiratud teavet.
• Vajalik teave sisaldab: keemiline identiteet, keemilise identifitseerimise number, kaubandus või üldnimi, molekulaarstruktuur, tootmismaht ja valikulised andmed.

Teave keskkonna- ja tervisemõjude kohta :

• Nõue esitada kõik olemasolevad andmed tervise ja keskkonnamõjude kohta.
• Sisaldab laiaulatuslikku andmete ulatust (toksilisus, ökoloogiline mõju, kokkupuute hinnangud jne).
• Määratletud kui teave esitaja valduses või kontrolli all.
• Ei pea otsima avaliku teadusliku kirjanduse.
• Duplikatsioonide esitamise vältimine, viidates varasematele EPA esildistele.

See kokkuvõte jagab ulatusliku teabe EPA sujuva aruandlussüsteemi kohta, keskendudes põhielementidele ja nende mõjudele.

Esitatud tekst on põhjalik dokument, milles kirjeldatakse EPA eeskirju ja juhiseid keskkonna- ja tervisemõjude teabe esitamiseks kemikaalide kohta, eriti per- ja polüfluoroalküüliainete (PFA) kohta. Allpool on struktureeritud kokkuvõte kuulipunktidega:

Keskkonna- ja tervisemõjude teabe esitamine :

1. Eelmised esildised :

• Kui reporter on varem esitanud keskkonna- ja tervisemõjude teabe:
• Nad peavad tagama kogu aluseks oleva teabe, sealhulgas testiandmed.
• Kui kogu asjakohane teave ei esitatud varem, peavad nad siiski esitama kogu olemasoleva teabe, mida varem EPA -le ei esitata.

Konfidentsiaalne äriteave (CBI) :

• EPA -le CBI -na esitatud teabe saamiseks enne 2016. aasta Lautenbergi seaduse muudatusi:
• Vaja on uuesti esitamist koos CBI nõude uuesti kinnitamisega.
• Kui esitatakse Lautenbergi järgsed muudatused:
• Tootjad peavad esitama üksikasjad CBI nõude kohta, sealhulgas selle kohta, millal ja mille alusel see esitas, ja TSCA 14. jao sertifikaadi kohta.
• CBI nõude uuesti esitamise ja uuesti muutmise vältimiseks peavad varasemad nõuded kehtivaid nõudeid piisavalt hõlmama.
• Kõik CBI nõuded peavad olema põhjendatud.
• EPA julgustab varasemate esildiste hoolikat ülevaatamist tagamaks, et nad vastavad CBI praegustele põhinõuetele.

Andmevorming :

• Teave tuleks esitada OECD-harmoniseeritud mallide abil.
• Nendele mallidele pääseb juurde veebis ja IUCLID6 tarkvara saab kasutada andmete õiges vormingus eksportimiseks.
• Lisaks mallile tuleks esitada täielikud uuringuaruanded või aluseks olevad andmed tugidokumentidena.
• Kui OECD-harmoniseeritud mall pole teatud andmete jaoks saadaval, peavad tootjad siiski asjakohase teabe esitama.

Potentsiaalselt dubleeriv aruandlus :

1. Dubleerimise vältimine :

• TSCA 8. jao eesmärk on vältida tarbetut või dubleerivat aruandlust.
• EPA eesmärk on mitte koguda dubleeritud andmeid, vaid soovib tagada, et kõik nõutavad andmed kogutakse ja vormindatakse õigesti.
• Mõned andmeelemendid võivad kattuda keemiliste andmete aruandluse (CDR) reegliga, kuid CDR -i ja selle reegli vahelise teatamise ulatus ja spetsiifikad on olulisi erinevusi.

• Meetmed dubleeriva aruandluse käsitlemiseks:
• EPA tuvastab teabe, mis on vabastatud uuesti teatamise korral, kui eelnevalt on ette nähtud.
• Aruandlusvabastus kehtib ainult CDR, TRI ja GHGRP konkreetsete andmeelementide kohta, TSCA lõikude alusel uuringud ja teatav kõrvalsaaduse vabastamise teave.
• Tootjad peavad täpsustama, millisele programmile ja aastale teave varem esitati.
• Varasemad esildised ei taga selle reegli täielikku aruandlust. Tootjad peavad tagama täpsed ja põhjalikud andmed.

Varasem aruandlus PFAS -i keskkonna- või tervisemõjude kohta:

• Ajakirjanikud võivad esitada TSCA 4. jao või EPA riikliku PFAS -i testimisstrateegia alusel teavet PFAS -i mõjude kohta.
• Kui aruandva üksus on sellised üksikasjad varem esitanud, siis nad:
• Ei pea selle reegli jaoks uuesti esitama.
• Peaks mainima nende eelnevat esitamist EPA -le:
• Programmi üksikasjad.
• Keemiline identiteet.
• Esitamise kuupäev.
• Juhtumi number (kui see on saadaval).

Nõuded CBI nõuete esitamiseks:

• 2016. aasta TSCA muudatused võtsid kasutusele uued nõuded CBI nõuetele:
• Põhjendus.
• Üldnimi.
• Sertifikaat.
• Agentuuri ülevaade teatud CBI nõuetest 90 päeva jooksul.
• PFAS -i tootjad võivad väita vormi teatud osi CBI -na:
• Spetsiifilised keemilised identiteedid, mis ei ole avalikul inventuuril.
• Ettevõtte ID.
• Tootmismahud.
• Konfidentsiaalsusnõuded tuleb esitada PFAS -i aruandlusriista kaudu.
• Ajakirjanikud peavad kinnitama järgmist:

1. Nad on võtnud meetmeid konfidentsiaalsuse kaitsmiseks.

2. Föderaalseaduse alusel avalikule avalikustamisele ei ole teave.

3. Avalikustamine võib põhjustada olulist konkurentsi kahju.

4. Teave pole pöördtehnika kaudu leitav.

5. Kõik avaldused ja teave on tõesed ja õiged.

Mitte-CBI teave:

• Teatavaid andmeid ei saa väita CBI -na:
• Keemilised identiteedid avalikus loendis või teatatud mittekonfidentselt.
• Kõik üldised keemilised nimed.
• Casrn avalike PFA -de eest.
• Varude ühinemisnumber konfidentsiaalsete PFA -de jaoks.
• LVE numbrid.
• Kasutage teabekategooriaid.
• Tühjad või NKRA vastused.

CBI nõuete üldnimetus:

• Üksused, mis väidavad keemilist identiteeti CBI -ks, peavad andma üldise nime vastavalt TSCA jaotise 14 punkti c alapunkti 1 alapunktile c.
• Üldised nimed peavad kirjeldama keemilist struktuuri, kaitstes samal ajal konfidentsiaalseid omadusi.
• PFA -de jaoks peab üldnimi sisaldama “fluorit”.

CBI nõuete põhjendus:

• TSCA 14. jagu nõuab iga CBI taotletud andmeelemendi kohta põhjendamist.
• Teatud teave on vabastatud põhjendusest, näiteks tootmismaht.

CBI kaitse piirangud:

• Tervise ja ohutuse uuringuteavet ei ole üldiselt kaitstud.
• Tervise- ja ohutusuuringutes saab kaitsta teatud teavet.

Artiklite importijate keemiline identiteedi aruandlus:

• Artiklite importijad ei pruugi teada konfidentsiaalsete varude kemikaalide konkreetseid identifikaatoreid.
• Nad teatavad teadaolevast keemilisest identiteedist.
• Avalikke identifikaatoreid ei saa väita CBI -na.

Teiste üksuste keemiline identiteedi aruandlus:

• Konfidentsiaalse ravi tagamiseks peab CBI -nõudeid kinnitama ja põhjendama keemiliste identiteetide nõudeid.
• Üksused, kellel pole konkreetseid identifikaatoreid, peavad alustama tarnijate või muude teadaolevate üksustega ühist esitamist.
• Aruandvad üksused ei saa pärast aruandeperioodi põhjendusi muuta, kuid võivad CBI nõudeid tagasi võtta.

EPA-st teatatud perioodi toimingud:

• Pärast aruandlust loetleb EPA aineid, mis on ette nähtud avalikku inventuuri kolimiseks.
• EPA avaldab oma veebisaidil liitumisnumbrite loendi.
• Sidusrühmad saavad nimekirja üle vaadata ja EPA -ga muredega ühendust võtta.
• EPA uurib võimalikke vigu enne avaliku inventari värskendamist.

 

H. Elektroonilised aruandlusnõuded

• Üldnõuded :
• EPA volitab kõiki andmeid elektrooniliselt.
• See paralleels 2013 nõuded muudele TSCA andmetele (vt 40 CFR 704.20 (E)).
• Esitamisportaal :
• Kõik andmed tuleb esitada EPA keskse andmevahetuse (CDX) kaudu.
• CDX on EPA elektrooniliste andmete aruandluse peamine portaal.
• Keemilise teabe esitamise süsteem (CISS) :
• CDX-is paigutatud veebipõhine tööriist, mis on mõeldud TSCA esildisteks.
• Hõlbustab kasutajasõbralikke rakendusi andmepakettide turvaliseks ehitamiseks ja esitamiseks.
• Oskab hõivata üksikasjalikke andmeid ja võimaldab erinevaid failitüüpide manuseid.
• CISS on CDX -is jaotises „Keemilise ohutuse ja pestitsiidiprogrammi (CSPP) alistamine”.
• CDX kaudu TSCA esildistega tuttavad kasutajad tunnevad CSPP voogu oma kontodel.
• Reeglispetsiifiline aruandluse tööriist :
• EPA kavandab nende uute nõuete jaoks CISS -is konkreetse tööriista.
• On saadaval enne aruandeperioodi algust (vt tähtaegade III.I).
• Elektrooniline aruandlus:
• Vähendab koormuse, kulude ja aega.
• Võimaldab organisatsioonisisese jagamist ja hõlpsamat registreerimist.
• Paljud potentsiaalsed reporterid võidakse juba harjutada CDX elektroonilise aruandlusega.
• CDX -i uustulnukate jaoks pakub EPA juhiseid ja infolauda.

I. Konfidentsiaalsus aruandluses

• Ühised esildised :
• Ühised esildised võimaldasid PFAS -i tootjaid, kes ei ole konkreetseid keemilisi identiteete, kuna tarnijad ei avalikusta.
• See süsteem sarnaneb 2020. aasta CDR -tsükliga.
• Kuidas ühine esitamine töötab :
• Esmane esitaja saadab enamiku andmeid, mida nad tunnevad.
• Saadab taotluse sekundaarsele üksusele (nagu tarnija) PFAS -identiteedi tagamiseks.
• Teisene üksus annab andmeid otse EPA -le, säilitades konfidentsiaalsuse.
• Olukordades, kus otsene tarnija ei tea PFAS -i identiteeti, võivad nad seda teavet küsida kolmanda astme tarnijalt.
• Konfidentsiaalsuse üksikasjad :
• Esmane esitaja võib teatud andmete suhtes konfidentsiaalsust nõuda ilma viivitamatu põhjenduseta.
• Teisene esitaja peab registreeruma CDX -is ja nõudma vajalikku konfidentsiaalsust.
• Teisene pool vastutab ka nende nõuete põhjendamise eest, kui pole vabastatud.
• Kõigi osapoolte konfidentsiaalsus jääb puutumatuks; Ükski partei ei saa vaadata teiste esildisi.
• Ettevaatusabinõud :
• Ühise esildisi tuleks kasutada ainult siis, kui reporteril puuduvad teadmised teatud keemiliste üksikasjade kohta.
• Kui reporter teab või suudab keemilisi üksikasju teada saada, peab nad neile esitama sõltumata teiste CBI väidetest.
• Artiklite importijad vabastatakse ühistest esildistest.
• Kui sekundaarset esitajat ei eksisteeri (nt tarnija on suletud), esitab esmane reporter kõik üksikasjad, mida nad saavad ühise esitamise algatamata.

 

J. Millal on aruanded?

• EPA esitas algselt:
• Kuuekuulise teabe kogumise periood pärast lõpliku reegli jõustumiskuupäeva.
• Kuuekuuline aruandlusperiood.
• Aruandluse tähtaeg aasta pärast tõhusa reegli jõustumiskuupäeva.
• Pärast avalike kommentaaride saamist (üksikasjad üksuses IV.K):
• EPA otsustas üheaastase teabe kogumise perioodi järgi reegli jõustumiskuupäeva järgi.
• Sellele järgneb kuuekuune aruandlusperiood.
• Uued aruandluse tähtajad:
• Aruandlusvormid tuleb maksta 18 kuud pärast reegli jõustumiskuupäeva.
• Erand: väikeste artiklite importijate (määratletud 40 CFR 704.3) jaoks tuleb vormide tähtaeg 24 kuud pärast reegli jõustumiskuupäeva.

K. Millised on arvepidamise nõuded?

• EPA lõpetab varem kavandatud arvepidamise nõuded.
• Aruandvad üksused peavad säilitama dokumendid, mille dokument esitas teabe viieks aastaks.
• See kinnitus algab teabe esitamise perioodi viimasel kuupäeval.
• Viieaastane nõue vastab CDR-reeglile ja on seotud rikkumiste aegumistähtajaga.
• EPA peab nende tõenäoliste elektrooniliste dokumentide minimaalse hoidmise koormust.

L. Milliseid kavandatud nõudeid ei valmistata ettepanekuna?

• Kavandatud reegli muudatused:
• "PFAS -i" määratlust on laiendatud.
• Aruandluse tähtaega on kohandatud.
• Mõningaid taotletud andmeelemente on muudetud.
• Teatavate artiklite importijate ja teadus- ja arendustegevuse ainete tootjate jaoks on kasutusele võetud sujuvamaks muundatud aruandlusvõimalused.
• Ühised esildised on nüüd lubatud.
• Teatud jäätmekäitluse/käsutamise võimalused on täpsustatud.
• PFAS -i määratlus:
• Uus reegel määratleb PFA -d, mis hõlmavad kolme konkreetset keemilist struktuuri.
• See on laiendus algsest kavandatud määratlusest.
• Aruandluse tähtaega muudatused:
• EPA usub, et tutvumiseks ja andmete kogumiseks on vaja rohkem aega.
• Väikesed tootjad (nagu on määratletud 40 CFR 704.3) saavad aruandluse jaoks veel kuus kuud.
• Taotletud andmeelementide muudatused:
• Avaliku tagasiside põhjal eemaldas EPA lõppreeglist teatavaid kavandatud andmeelemente.
• 1. klassi PFA -de molekulaarstruktuuri aruandlus on nüüd valikuline.
• Töötajate kokkupuute kestuse kavandatud andmeelemendid on selgitatud.
• Muud muudatused:
• EPA lubab mõnele tootjale kahte sujuvamat aruandlusvõimalust.
• Ühiseadmed on nüüd lubatud olukordades, kus importijal puuduvad teadmised kemikaali spetsiifilise identiteedi kohta.
• Munitsipaalte jäätmete voogude impordimine kõrvaldamiseks või hävitamiseks ei ole selle reegli kohaselt teatatav tegevus.

 

IV. Kommentaaride ja muu avaliku panuse kokkuvõte ning EPA vastus

• Taust :
• EPA sai kavandatud reegli avaliku kommentaariperioodi jooksul 109 ainulaadset avalikku kommentaari.
• Koguti avalikustamise järgselt rohkem andmeid, mis olid seotud reegli koormuse ja kulude hinnangutega.
• Uued andmed näitasid, et kavandatud reegel võib märkimisväärselt mõjutada umbes 130 000 väikeettevõtet.
• Järelikult moodustati RFA all olev SBAR -paneel 2022. aasta aprillis, et hinnata mõju väikestele üksustele.
• See paneel viis paneeli aruande väljatöötamiseni koos soovitustega lõpliku reegli kohta.
• Avalikud kommentaarid :
• Kommentaarid ulatusid 2021. aasta kavandatud reegli kuluprognoosidest kuni teatud üksuste vabastamise seisukohani.
• Pärast paneeli avaldas EPA edasise avaliku kommentaari saamiseks Noda ja SBAR -paneeli aruanne.
• Sõlmejärgse väljaande saadi 44 ainulaadset kommentaari.
• Fookusvaldkonnad hõlmasid regulatiivseid alternatiive ja EPA lähenemisviisi CBI nõuetele.
• A. kaetud ainete määratlus :
• Avalik sisend :
• Erinevad vaated PFA -de määratlusele.
• Mõni tahtis kitsendatud määratlust, teised aga tahtsid, et see laieneks.
• EPA määratluse kriitikud osutasid vastuoludele teiste agentuuridega ja väitsid, et see ei olnud teaduslikult mõistlik.
• Tehti ettepanekuid PFA -de OECD määratluse vastuvõtmiseks.
• Mõnda osariiki nimetati laiemate määratluste või klassipõhiste lähenemisviiside kasutamiseks.
• EPA vastus :
• EPA tunnistas PFAS -i määratluste varieerumist, kuid selle eesmärk oli määratleda see vastavalt TSCA 8. jao (a) (7).
• Lõplik reegel võtab vastu PFA -de struktuurilise määratluse, keskendudes ainetele, mis on tõenäoliselt püsivad.
• OECD määratluse mitte vastuvõtmise põhjused hõlmavad selle laiust ja ainete kaasamist, mis ei ole EPA -le esmane mure.
• EPA määratlusel peeti ka keskkonna- ja inimeste tervise mõjusid.
• Agentuur keskendus TSCA 8. jao punkti a alapunkti 7 kohaselt vajaliku teatamisele, minimeerides samal ajal tarbetuid või dubleerivaid aruandlusi.

Trifluoroatsetüülfluoriidi (TFA) kaasamine reegli ulatusesse

• Mõned kommentaatorid, sealhulgas TFA, soovitas reegli ulatus.
• EPA otsustas selle vastu TFA omaduste tõttu:
• TFA on lühike ahelaga molekul (C2), millel on ainult üks klemm -cf3.
• See erineb sellistest ainetest nagu PFOA, PFOS ja GENX.
• TFA toimub loomulikult või toodetakse seda keskkonnaalade halvendajana.
• TFA on hästi uuritud olemasoleva toksilisuse teabega.
• TFA -st TSCA 8. jao punkti a aruandlust peetakse ebavajalikuks ja dubleerivaks.

Reegli alusel teatatavate ainete ulatus

• EPA ei nõustu mõttega, et reegel peaks olema diskreetne nimekiri, mitte struktuuriline määratlus.
• Mõned TSCA nõuded tuginevad struktuurilisele määratlusele.
• Selle reegli ulatus on määratletud struktuurilt, et vältida selle aruandlusvahemiku piiramist.

Artiklite kaasamine: avaliku panuse kokkuvõte

• Kommenteerijad toetasid artiklite kaasamist kavandatud aruandlusse:
• Vajalik PFAS -i kasutamise ja inimeste kokkupuute mõistmiseks.
• Riigi reguleerimise jaoks kriitiline.
• Andmelünkade tundmine on kasulik.
• Kongress lubab kaasamist.
• TSCA määratlus keemilise aine kohta on kooskõlas artiklite kaasamisega.
• Kommenteerijad, kes on vastu põhjendatud artiklite lisamisele:
• Vastuolus varasemate regulatiivsete tavadega.
• EPA ebapiisav põhjendus.
• Aruandva koormuse alahindamine.
• Ajaloolise PFAS -i aruandluse teabe hankimise raskused.
• Mured tarneahelate pärast, mis põhjustavad duplikaatset teavet.
• Neutraalsed kommentaarid tehti artiklite andmete kogumisega seotud keerukuse kohta.

EPA vastus artiklite kaasamise kommentaaridele

• EPA lõpetab reeglisse lisamise nõude lisada PFAS-i sisaldavaid artikleid, lähtudes sellest, mida tootjad saavad kindlaks teha.
• EPA usub, et tal on volitus koguda teavet PFAS-i sisaldavate artiklite kohta.
• EPA on varem lisanud artikleid mõnes muus TSCA 8. jaos aruandereeglid.
• EPA ei nõustu mõttega, et TSCA määratlus "keemilise aine" kohta välistab artiklid.
• Artikleid saab TSCA all reguleerida, kui need sisaldavad teatud kemikaale.
• TSCA 8. jagu määrused ei välista artikleid keemiliste ainete määratlusest.
• EPA on artiklites varem kehtestanud keemiliste ainete nõuded.

Märkus. Dokumendis on mainitud, et see on EPA allkirjastatud eelnemisversioon, mille allkirjastab 28. septembril 2023. See on föderaalregistris menetluses ja see ei pruugi olla ametlik versioon.

EPA vastus artiklite ja liigse koormuse aruandmisele:

• EPA ei nõustu arvamusega, et artiklite aruandlus on tööstusele koormav.
• Aruandlusstandard nõuab ainult teavet, mida tootja teatas või on mõistlikult kindlaks teinud.
• Aruandlus ei tähenda testimist, vaid olemasolevate teadmiste või mõistliku teabe jagamist.
• Otsimisperiood on kooskõlas kongressi juhistega.
• EPA usub, et aruandlus ei põhjusta tarneahela ja tootmisprotsesside keerukuse tõttu dubleerimist.
• Praegu pole ühtegi andmebaasi, millel oleks põhjalikke andmeid PFA -de kohta kaubanduses, seega puudub alus oluliste andmete lünkade saamiseks.
• EPA usub, et tuleks teatada igast PFAS -i impordist.
• Aruandluse ulatus ei tohiks piirduda artiklitega, millel on "suurim kokkupuutepotentsiaal".

Protsessorite reeglist väljajätmine:

• Avalik sisendikokkuvõte:  Kommentaaride segu protsessorite kaasamiseks ja nende vastu.
• EPA vastus:
• EPA täpsustab, et aruandjateks on vaja ainult tootjad (sealhulgas importijad), välja arvatud protsessorid.
• Tulevaste eeskirjade koostamine võib kaaluda protsessoreid, kuid see konkreetne reegel põhineb TSCA § 8 lõike a alapunktis 7.
• EPA usub, et protsessorite kaasamine ei põhjusta segadust ega dubleerimist, kuna muud reeglid on neid hõlmanud.

Väikeettevõtluse kaalutlused:

• Avalik sisendikokkuvõte:  Segatud arvamused väikeettevõtete kaasamise kohta.
• Mõni tundis, et väikeettevõtted peaksid olema vabastatud.
• Teised uskusid, et kõik ettevõtted, sõltumata suurusest, peaksid teatama.
• Mõned kommentaarid keskendusid TSCA määratlustele ja nõuetele.
• EPA vastus:  Ei ole otseselt esitatud tekstis.

Kokkuvõtlikult rõhutab EPA oma vaatenurka PFA -de aruandlusnõuetele, käsitledes muret koormuse, dubleerimise ja konkreetsete üksuste, näiteks töötlejate või väikeettevõtete kaasamise või väljajätmise osas. Dokument kajastab EPA kavatsust koguda põhjalikke andmeid kaubanduses olevate PFA -de kohta, viides samal ajal vastavalt TSCA direktiividele ja juhistele.

• EPA ei nõustu arvamusega, et artiklite aruandlus on tööstusele koormav.
• Aruandlusstandard nõuab ainult teavet, mida tootja teatas või on mõistlikult kindlaks teinud.
• Aruandlus ei tähenda testimist, vaid olemasolevate teadmiste või mõistliku teabe jagamist.
• Otsimisperiood on kooskõlas kongressi juhistega.
• EPA usub, et aruandlus ei põhjusta tarneahela ja tootmisprotsesside keerukuse tõttu dubleerimist.
• Praegu pole ühtegi andmebaasi, millel oleks põhjalikke andmeid PFA -de kohta kaubanduses, seega puudub alus oluliste andmete lünkade saamiseks.
• EPA usub, et tuleks teatada igast PFAS -i impordist.
• Aruandluse ulatus ei tohiks piirduda artiklitega, millel on "suurim kokkupuutepotentsiaal".

Protsessorite reeglist väljajätmine:

• Avalik sisendikokkuvõte:  Kommentaaride segu protsessorite kaasamiseks ja nende vastu.
• EPA vastus:
• EPA täpsustab, et aruandjateks on vaja ainult tootjad (sealhulgas importijad), välja arvatud protsessorid.
• Tulevaste eeskirjade koostamine võib kaaluda protsessoreid, kuid see konkreetne reegel põhineb TSCA § 8 lõike a alapunktis 7.
• EPA usub, et protsessorite kaasamine ei põhjusta segadust ega dubleerimist, kuna muud reeglid on neid hõlmanud.

Väikeettevõtluse kaalutlused:

• Avalik sisendikokkuvõte:  Segatud arvamused väikeettevõtete kaasamise kohta.
• Mõni tundis, et väikeettevõtted peaksid olema vabastatud.
• Teised uskusid, et kõik ettevõtted, sõltumata suurusest, peaksid teatama.
• Mõned kommentaarid keskendusid TSCA määratlustele ja nõuetele.
• EPA vastus:  Ei ole otseselt esitatud tekstis.

Kokkuvõtlikult rõhutab EPA oma vaatenurka PFA -de aruandlusnõuetele, käsitledes muret koormuse, dubleerimise ja konkreetsete üksuste, näiteks töötlejate või väikeettevõtete kaasamise või väljajätmise osas. Dokument kajastab EPA kavatsust koguda põhjalikke andmeid kaubanduses olevate PFA -de kohta, viides samal ajal vastavalt TSCA direktiividele ja juhistele.

PA vastus pakutud reegliga seotud muredele

• Vastus väikeettevõttele/tootja vabastus:
• EPA ei toeta väikeettevõtete või tootjate laialdast vabastust.
• Tunnistab väikeettevõtete ressursside piiranguid.
• Muutis reeglit, et pakkuda kergendust:
• Artikliimportijad ja teadus- ja arendustegevuse ainete tootjad alla 10 kg aastas võivad kasutada sujuvamat aruandlusvormi.
• Pikendas tähtaega 18 kuuni (24 kuud väikeste artiklite importijate jaoks).
• Reeglite volitus pärineb TSCA 8. jao punkti a alapunktist 7, mitte 8 (a) (1).
• Väikeste tootjate aruandlust peetakse sobivaks.
• Eesmärk on nõuda, et iga inimene teataks oma PFAS -i tootmistegevusest.
• Mure TSCA teatamise vabastuste puudumise pärast:
• Mõned kommentaatorid soovivad vabastusi/läved, mis on sarnased teiste TSCA reeglitega.
• Teised ei eelista mingeid erandeid, et tagada põhjalike andmete tagamine.
• EPA hoiak :
• Tunnistab sisendit.
• Otsustab enamiku TSCA reeglites leiduvate erandite vastu.
• Keskendub PFAS -i andmetele, eriti inimeste tervise ja keskkonna kohta.
• EPA eesmärk on parandada teadmisi PFA -de ja nende kasutusalade kohta.
• Aruandlusstandardi rakendamine:
• Avalik sisend :
• Mured "mõistlikult kindlaksmääratud" määratlusega.
• Jagatud tagasiside kavandatud nõuete kohta.
• Täiendava selgituse ja juhendamise taotlused.
• EPA hoiak :
• Väärtuste tagasiside ja on teinud reegli ja juhendamise kohandusi.
• Aruandluse/arvepidamise nõuet puudub, kui asjakohast teavet pole.
• "Nõuetekohane hoolsus" näeb erinevate üksuste jaoks erinev.
• Eeldatavasti ei uuriks kõiki artikleid/tooteid.
• Täiendavate juhiste pakkumine aruandlusstandardi kohta, eriti artiklite importijate jaoks.
• Ühise esitamise valik, kui tarnija teavet ei anna.

G. Mured võimaliku dubleeriva aruandluse pärast

• Avaliku panuse kokkuvõte :
• EPA sai kommentaare võimaliku duplikaadi aruandluse kohta kavandatud reegli alusel.
• Enamik kommentaatoreid arvas, et kavandatud nõuded toovad kaasa tarbetu duplikaadi aruandluse, vastupidiselt TSCA paragrahvi 8 lõike a alapunkti 5 alapunktile a.
• Paljud kavandatud reegli kohaselt nõutavad teave sarnaneb CDR -reegli kohaselt.
• Mõned kommentaatorid mainisid uuringuid TSCA 8. jao punkti d ja TSCA 8. jao punkti e alusel nende seisukoha põhjuseks.
• Vähemuses arvati, et eelnevate CDR -andmete väljajätmine kahjustaks EPA andmete kogumist PFA -de kohta.
• Samuti tõstatati muret artiklite dubleeriva teatamise pärast ja tõstatati uuesti esitatud artiklite.
• EPA vastus :
• EPA tunnistab 2020. aasta CDR -tsükliga kattumisi, kuid ei nõustu sellega, et kattumine on märkimisväärne.
• Erinevused CDR -reegli ja selle reegli vahel piiravad potentsiaalse kattuvusi.
• CDR -il pole vabastusi selles reeglis, seega võivad CDR -ile teatatud andmed ja see reegel erineda.
• CDR -ile teatatud PFA -d on selle reegli jaoks vaid PFA -de alamhulgad.
• CDR -i andmete teatamise aastad ja meetodid erinevad sellest reeglist.
• EPA ei nõua varem teatatud CDR-andmete taaskasutamist, kui see pole vajalik.
• EPA nõustub, et TSCA 8. jao punkti e esildised on asjakohased ja on vastavalt kohandanud reegleid.
• EPA ei nõustu sellega, et imporditud artiklitest teatamine annab tulemuseks duplikaatteavet.

H. Mured otsimisperioodi pärast

• Avaliku panuse kokkuvõte :
• Kommenteerijad usuvad, et kümneaastane otsimine on teostamatu ja koormav.
• Soovitused hõlmavad 3 või 5 aasta lühendamist CDR -iga joondamiseks.
• Mured tarneahela keerukuse, tarnijate voolavuse, ajalooliste nõuete puudumise ja jahutuse-19 häirete pärast.
• Karda, et otsimisperioodi andmed on ebatäpsed.
• Mõni pakkus välja „peamise aruandlusaasta” lähenemisviisi nagu CDR.
• EPA vastus :
• EPA ei nõustu otsimisperioodi muutmisega.
• TSCA 8. jao (a) (7) seab tagasilöögi perioodi selgelt alates 2011. aastast.
• EPA tunnistab, et olemasolev teave võib erineda, kuid nõuab, et tootjad viiksid nõuetekohaselt hoolsuskohustuse ja esitaks vajalikke andmeid.

Esitamisperioodi kestus ja aruandluse tähtaeg:

I. Milline on esitamise perioodi kestus ja aruandluse tähtaeg?

1. Avaliku panuse kokkuvõte:

• EPA sai olulise panuse kavandatud reegli aruandluse tähtaega.
• Pakuti mitmesuguseid alternatiive vahemikus 1,5 aastat kuni 5 aastat pärast reeglite väljakuulutamist.
• Kommenteerijad tsiteerisid aega, et tutvuda reegli, andmete jälgimise süsteemide puudumisega, konfidentsiaalsusega seotud probleemide ja väliste tegurite, näiteks jahutamise ja tarneahela häirete korral.
• Mõned kommentaatorid kutsusid EPA -d üles säilitama kavandatud ajajoone PFAS -i andmete pakilise vajaduse tõttu.

2. EPA vastus:

• EPA laiendas esialgset ettepanekut, lisades teabe kogumise perioodile veel kuus kuud.
• Teabe kogumise periood on nüüd üks aasta alates reegli jõustumiskuupäevast, millele järgneb kuuekuuline aruandlusperiood.
• Seega on kõigi PFAS -i tootjate koguaeg 18 kuud pärast reegli jõustumiskuupäeva ja väikeste artiklite importijad saavad 24 kuud.

J. Kas ühiseid esildisi saab lubada?

1. Avaliku panuse kokkuvõte:

• Mõned kommentaatorid soovisid ühiseid esildisi, mis viitab sellele, et nad võivad aruandluskoormust leevendada.
• Teised tundsid, et ühised esildised võivad ikkagi olla koormavad.

2. EPA vastus:

• EPA lõpetas reporterite ühise esituse nõude, mille tarnijad ei soovi keemilist identiteeti avaldada.

K. Millised on majandusanalüüsi kaalutlused?

1. Avaliku panuse kokkuvõte:

• Kommenteerijad leidsid, et EPA alahindas kavandatud reegli mõju tööstusele.
• Kommenteerijad andsid selle reegli ja CDR -i vahel konkreetset tagasisidet koormuse hinnangute, kulude ja lahknevuste kohta.
• Mõnede kommentaatorite arvates alahindas EPA väikeettevõtete ja artiklite importijate koormust.
• Teised uskusid, et kavandatud reegel alahindas EPA enda jaoks kulusid.
• Kommenteerijad arutasid ka PFAS -i kokkupuutega seotud sotsiaal- ja tervishoiukulusid.

2. EPA vastus:

• EPA kaalus tagasisidet ja kutsus SBAR -paneeli kokku aprillis 2022.
• Agentuur suurendas hinnanguid, et arvestada artiklite importijate ja väikeste üksuste koormusega.
• EPA tunnistab CDR -andmete kasutamise piiranguid, kuid arvab, et see pakub hea tööstuse keskmist.
• EPA on värskendanud oma esitatud aruannete mahu käsitlemise kulusid.
• Seoses sotsiaalsete ja tervishoiukulude osas väitis EPA, et see reegel on aruandlus- ja arvepidamisreegl ning seega pole neil nende probleemide osas mõõdetavaid eeliseid, kuid tunnistab majandusanalüüsi kvalitatiivseid eeliseid.

CBI nõude esitamise nõuded, mis põhinevad EPA dokumendil alates 28. septembrist 2023

Avaliku panuse kokkuvõte:

• Kommenteerijate üldine tagasiside:
• Mõned tungivad lihtsustatud elektrooniliste aruandluste, ühiste esitamine, CBI lihtsustatud põhjendusprotseduurid ja CBI kaitse.
• Mõni küsib CBI erandite jaoks kehtivat põhjendust, kutsudes EPA -d üles avaldama võimalikult palju teavet.
• Mured reegli CBI kaitse pärast on teadus- ja arendustegevuse jaoks ebapiisavad, eriti kaitse või riigivilju osas.
• Kõigi CBI nõuete „teki põhjendamise” taotlused.
• Teised rõhutavad riikide vajadust oma PFAS -i probleemide haldamiseks ja maksimaalse teabe avalikustamise edendamiseks.
• PFAS -i nimetamine:
• Tagasiside EPA ettepaneku kohta, et iga PFAS -i üldnimi peaks vähemalt sisaldama “fluorit”.
• Mure segaduse pärast, kui EPA rakendab seda nõuet.
• Segatud reaktsioonid taotlemata PFAS -identiteedi teisaldamisel TSCA avalikku inventuuri ilma ette teatamata.

EPA vastus:

• CBI teki kohta on põhjendus:
• EPA lükkab ümber CBI tekkivate põhjenduse.
• Igal CBI nõudel peab olema konkreetne põhjendus, TSCA paragrahvi 14 punkti c kohta.
• Teabe avalikustamine:
• EPA eesmärk on avalikustada andmeid, mida pole nii palju kui võimalik CBI -na.
• Tervise ja ohutuse uuringute konfidentsiaalsuse piirangud on olemas. Esitajad peavad osa osadena CBI -na nõudma uuringu desinfitseeritud koopia.
• Töö riikidega:
• Riigid ja hõimud võivad taotleda CBI -le juurdepääsu kirjalikult. EPA saab juurdepääsu, kui nad näitavad, et nad kaitsevad seda teavet.
• CBI protseduuride ja PFAS -i nimetamise kohta:
• Artiklite importijad ei nõua CBI -d keemilise identiteedi jaoks.
• EPA avaldab loetelu liitumisnumbritest, mis on seotud CBI nõuete esitamise või keelatud nõuetega.
• Fluori nõue üldiste nimede esitamisel on lõpule viidud.

Viited:

• Põhitokumendis viidatud dokumentide loetelu erinevatest allikatest, sealhulgas EPA, OECD, ATSDR, UNEP, Akadeemilised ajakirjad ja palju muud.

Vi. Seadusega ette nähtud ja täidesaatvad korraldused ülevaated

• Allikas lisateabe saamiseks:  EPA seadused ja täidesaatvad korraldused

A. täidesaatvad korraldused 12866 ja 14094: regulatiivne planeerimine, ülevaatamine ja regulatiivse ülevaate moderniseerimine

• Definitsioon: seda toimingut nimetatakse „oluliseks regulatiivseks toiminguks” vastavalt täitevkorralduse 12866 paragrahvi 3 punkti f alapunktile 1.
• Esitamine: hagi esitati OMB -le täidesaatva korralduse 12866 ülevaatamiseks.
• Dokumentatsioon: Täitevkorralduse 12866 ülevaatuse põhjal võib leida muudatused.
• Analüüs: majandusanalüüs pealkirjaga „TSCA lõpliku 8. jao (a) (7) majandusanalüüs perfluoroalküül- ja polüfluoroalküüliainete aruandlus- ja arvepidamisnõuded” (viide 1) on saadaval dokumendis ja on kokku võetud üksuses 1.E.

B. Paberimajanduse vähendamise seadus (PRA)

• Määratlus: reegli teabe kogumise nõuded esitatakse PRA alusel OMB kinnitamiseks.
• Koostatud dokument: EPA ICR-dokument (EPA ICR nr 2682.02, OMB juhtimisnumber 2070-0217).
• Täitmine: nõuded ei ole täitmisele pööratavad enne, kui OMB on heaks kiitnud.
• Aruandluse eesmärk: täita TSCA 8. jao punkti a alapunkti 7 tulenevaid kohustusi ja koguda andmeid PFA -de kohta alates 2011. aastast.
• Andmete kasutamine: EPA eesmärk on kasutada neid andmeid TSCA raames keemiliste hindamiste jaoks ja teavitada keskkonnakaitsemeetmeid.
• Konfidentsiaalne äriteave (CBI): teatatud teavet võib väita, et CBI on 22. juuni 2016 järel toetava avaldusega.
• Aruandluse üksikasjad:
• Mõjutatud üksused: PFAS -i tootjad.
• Kohustus: kohustuslik TSCA 8. jao (a) ja 40 CFR 705 alusel.
• Vastajad: 131 410.
• Sagedus: üks kord.
• Koormus: 3878 744 tundi aastas.
• Maksumus: 281 miljonit dollarit aastas; 266,7 miljonit dollarit aastas vastavalt 3% ja 7% diskontomäärad.

C. Regulatiivse paindlikkuse seadus (RFA)

• Protseduur: EPA lõi kavandatud reegli jaoks IRFA ja kutsus nõu SBAR -paneeli.
• Kokkuvõtted: saadaval kavandatud reegli Nodas (viide 1).
• Lõplik analüüs: on loodud lõplik regulatiivne paindlikkuse analüüs (FRFA), mis on saadaval dokumendis (viide 29).
• Reegli eesmärk: järgige FY2020 NDAA paragrahvi 7351, andes teavet PFAS -i tootmise kohta alates 2011. aastast.
• Lõpliku reegli väljatöötamine: tuginedes avalike kommentaaride, SBAR -paneeli ja IRFA järeldustele.
• Kommentaarid IRFA kohta: saadud 44 ainulaadset kommentaari. Dokumendis saadaval olevad põhjalikud vastused (viide 21; 2. osa).
• SBA propageerimise tagasiside büroo:
• Saadud kommentaarid: Kommentaarid kavandatud reegli ja IRFA kohta.
• Peamised küsimused: ebaõige sertifitseerimine, vajadus SBREFA paneeli järele, alahinnatud vastavuskulud.
• EPA vastus: kutsus kokku SBAR -paneeli, mida peeti avaliku panuse, tuvastas regulatiivsed alternatiivid.
• Tulemus: sujuv aruandlus, pikendatud tähtaeg ja täiendavad juhised, vähendatud kuludega väikestele üksustele. Täpsemalt kulude jaotus on ette nähtud.

Regulatiivsed nõuded, mis võivad väikeseid valitsusi märkimisväärselt või ainulaadselt mõjutada.

Kokkuvõte kuulipunktides :

Hinnang väikeste üksuste arvu kohta, millele lõplik reegel kehtib :

• Tööstusharud mõjutavad: kommunaalteenused, ehitamine, tootmine, hulgimüügi- ja jaekaubandus ning mõned jäätmekäitlused.
• Väljajätmised: üksused töötlevad, levitavad ja/või kasutavad PFA -sid ilma tootmise või importimiseta.
• Hinnanguliselt mõjutatud ettevõtteid: 97% kõigist ettevõtetest (mis võrdub 128 051 üksusega), peetakse SBA standardiks väikeettevõtteks.
• Kõik 128 051 ettevõtet võtavad läbi reeglite tutvumise ja vastavuse määramise.
• Selle reegli alusel arutavad hinnangulised ettevõtted: 13 021 väikest üksust.

Aruandlus, arvestus ja muud vastavusnõuded :

• Vastavusnõuded :
• EPA, mis lõpetab PFA -de tootmise üksuste aruandluse ja arvepidamise reegli alates 1. jaanuarist 2011.
• Vajalik aruandlus: keemiline identiteet, tootmismaht, kasutuskategooriad, kõrvalsaadused, töötajate kokkupuude, kõrvaldamise tava ning keskkonna- või tervisemõjud.
• Aruandluse tähtaeg: 18 kuud pärast efektiivset kuupäeva (mõne väikese tootja jaoks 24 kuud).
• Plaadiperiood: 5 aastat pärast aruandlust.
• Väikeste üksuste klassid, mille järgi vastavad :
• PFAS -i tootjad ja importijad alates 2011. aastast, sealhulgas need, kes impordivad artikleid PFA -dega.
• Vajalik ametialane oskused :
• Konstruktsioonide määratluste mõistmise keemia teadmised.
• Keskkonna- ja terviseandmed võivad vajada tehnilisi teadmisi.
• Rõõmu määratluse mõistmise hinnangulised kulud on vahemikus 831 kuni 1212 dollarit.

Sammud, mis on võetud väikestele üksustele majandusliku mõju vähendamiseks :

• Väikeettevõtte propageerimise ülevaate paneel : EPA konsulteeris SBAR -paneeliga.
• Kaalutud alternatiivid :
• Väikeettevõtete või teatud ainete erandid.
• Teatamisläved, mis põhinevad tootmismahust.
• PFAS -i ulatuse piiramine eelnevalt määratletud nimekirjaga.
• Sujuv aruandlus väikese koguse teadus- ja arendustegevuse ainete ja imporditud artiklite jaoks.
• Pikem vastavuse ajakava on ette nähtud.
• EPA otsus oli koguda maksimaalseid PFAS -andmeid, minimeerides samal ajal kulusid.

Väikese üksuse vastavuse juhend :

• EPA on koostanud reeglite koostamise dokumendis ja EPA veebisaidil saadaval oleva juhendi.

Rahastamata volituste reformiseadus (UMRA) :

• Toiming võib põhjustada kulusid, mis ületavad 100 miljonit dollarit ühe aasta jooksul.
• Seadusandluse lubamine on TSCA 8. jao punkti a (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Hüvitiste kulude analüüs :
• Ühekordne erasektori maksumus: umbes 843 miljonit dollarit (3% diskontomäär) ehk 800 miljonit dollarit (7% diskontomäär).
• Eelised: täiustatud andmed riskiskeemi ja riskijuhtimisprogrammide jaoks.
• Mõju riigi, kohalikele ja hõimude valitsustele :
• Nendele valitsustele ei seata täitmisele pööratavaid kohustusi.
• Valitsused ei tegele tavaliselt selle reegli mõjuga tegevustega.

E.  Täitekorraldus 13132: föderalism

• Tegevusel ei ole föderalismi mõju, nagu on täpsustatud täitevjärjekorras 13132 (64 FR 43255, 10. august 1999).
• Ei avalda riikidele märkimisväärset otsest mõju.
• Ei mõjuta riigi valitsuse ja riikide vahelisi suhteid.
• Ei muuda võimu ja vastutuse jaotust erinevate valitsustasandite vahel.

F.  Täitekorraldus 13175: konsultatsioon ja kooskõlastamine India hõimuvalitsustega

• Tegevusel ei ole hõimude mõju, nagu on täpsustatud täitevjärjekorras 13175 (65 FR 67249, 9. november 2000).
• Ei oma hõimuvalitsustele märkimisväärset otsest mõju.
• EPA ei eelda, et PFA -sid valmistasid hõimud ärilistel eesmärkidel, seetõttu ei oodata hõimuvalitsuste otseseid vastavuskulusid.

G.  Täitekorraldus 13045: laste kaitse keskkonnatervise eest ja ohutusriskid

• EPA tõlgendab täidesaatvat korraldust 13045 (62 FR 19885, 23. aprill 1997), mis kehtib ainult teatud regulatiivsete meetmete suhtes.
• Selle tegevusega ei kohaldata täitekorraldust 13045, kuna see ei puuduta keskkonnatervishoiu ega ohutusriski.
• EPA laste tervise poliitika ei kehti.
• Regulatiivse tegevuse eesmärk on täita PFAS -i tootmisega seotud andmete lünki alates 2011. aastast, mis teavitab tulevasi EPA meetmeid.

H.  Täitekorraldus 13211: toimingud, mis mõjutavad oluliselt energiavarustust, kaubanduses jaotust või kasutamist

• Mitte „märkimisväärne energia tegevus”, nagu on määratletud täitevjärjekorras 13211 (66 FR 28355, 22. mai 2001).
• Energia tarnimisele, jaotusele ega kasutamisele ei ole eeldatav kahjulik mõju.

I.  Riiklik tehnoloogiasiirde ja edasiliikumise seadus (NTTAA)

• See eeskirjade koostamine ei hõlma tehnilisi standardeid.

J.  Täitekorraldus 12898: Keskkonnaõiguse ja täidesaatva korralduse 14096: pühendumus keskkonnaõigusele

• EPA usub, et keskkonnaõiguse analüüs ei ole andmete puudumise tõttu teostatav.
• Regulatiivne tegevus annab rohkem andmeid PFAS -i kokkupuute ja riskide kohta.
• See teave aitab kogukondi, sealhulgas keskkonnaõigusega seotud probleeme.

K.  Kongressi ülevaate seadus (CRA)

• Tegevus allub CRA -le, 5 U.S.C. 801 jj.
• See toiming ei ole „peamine reegel”, nagu on määratletud 5 U.S.C. 804 (2).

Subjektide loetelu 40 CFR -i osa 705

• Kemikaalid, keskkonnakaitse, ohtlikud materjalid, arvestus- ja aruandlusnõuded.

Kuupäev: 28. september 2023.

• Michal Freedhoff, keemilise ohutuse ja reostuse vältimise administraatori abi.

 

Osa 705- teatavate ja polüfluoroalküülainete aruandlus- ja arvepidamisnõuded

• Sec. 705.1. Ulatus, vastavus ja jõustamine.
• a) Üksikasjalik PFA -de tootjate (sealhulgas importijate) aruandlus- ja arvepidamisprotseduurid.
• (b) Kirjeldab juriidilisi tagajärgi aruandlus- ja arvepidamisnõuete täitmata jätmisel.
• c) näeb ette, et selle osa alusel aruandvad isikud peavad pidama täpseid andmeid ja lubama EPA ametnikel neile dokumentidele juurde pääseda.
• Sec. 705.3. Määratlused.
• Artikkel: valmistatud toode, mis on määratletud selle konkreetse kuju või kujunduse, lõpptarbimise funktsioonide ja keemilise koostisega.
• Keskne andmevahetus (CDX): EPA tsentraliseeritud elektrooniline esitamissüsteem.
• Keemilise teabe esitamise süsteem (CISS): EPA veebipõhine aruandlusriist.
• Kommertskasutus: keemilise aine kasutamine äriettevõttes.
• Tarbija kasutamine: tarbijatele kättesaadavaks tehtud keemilise aine kasutamine.
• Keskkonna- või tervisemõjude teave: andmed keemilise aine mõju kohta tervisele või keskkonnale.
• Tervise- ja ohutusuuringud: uuringud keemilise aine mõju kohta tervisele või keskkonnale.
• USA kõrgeima tasemega emaettevõte: saidi omandiõiguse hierarhia tippfirma Ameerika Ühendriikides.
• Tööstusfunktsioon: kavandatud omadus, mille jaoks kasutatakse keemilist ainet.
• Tööstuslik kasutamine: kasutage kohas, kus keemilisi aineid valmistatakse või töödeldakse.
• Sec. 705,5. Ained, mille kohta tuleb esitada aruanded.
• Sec. 705.10. Isikud, kes peavad teatama.
• Sec. 705.12. Isikud, kes ei allu sellele osale.
• Sec. 705.15. Millist teavet teatada.
• Sec. 705.18. Artikli importija ja teadus- ja arendustegevuse aruandluse võimalused.
• Sec. 705.20. Millal aru anda.
• Sec. 705.22. Dubleeriv aruandlus.
• Sec. 705.25. Arvestuse nõuded.
• Sec. 705.30. Konfidentsiaalsus väidab.
• Sec. 705.35. Elektrooniline aruandlus.
• Autoriteet:  Põhineb 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Mõistete määratlus ja selgus:

1. Laste kasutamiseks mõeldud kasutamiseks:  Keemiline aine või segu on ette nähtud 14 -aastastele või noorematele lastele, kui:

• Toodet peetakse tavaliselt 14 -aastaste või nooremate laste jaoks.
• Toote märgistus on ette nähtud 14 -aastastele või noorematele lastele.
• Toote turundus on suunatud 14 -aastastele või noorematele lastele.

Teada või on mõistlikult kindlaks tehtud:  Inimese omamise või kontrolli all olev teave, millele lisandub teave, mida sarnaselt paiknev inimene peaks omama või teadma.

Tootmine:

• Importimine USA tolliterritooriumile.
• Tootmine või tootmine ärilistel eesmärkidel.

Tootmine ärilistel eesmärkidel:

• Kaubandusliku eelise saamiseks importimine, tootmine või tootmine.
• Sisaldab testiturunduse levitamist.
• Sisaldab kasutamist toodete uurimiseks ja arendamiseks.

Per- ja polüfluoroalküül ained (PFA):  Keemilised ained, mis sisaldavad spetsiifilisi struktuure.

Omamine või kontroll:  Puudutab avaldust ja nende kuuluvust.

Teadus- ja arendustegevus (R&D):  Ainult teaduslike katsete, uurimistöö või analüüsi jaoks.

Saidi piiratud:  Toodetud ja töödeldud saidil; ei levitata väljaspool.

Töötaja:  Keegi kohas, kes tegeleb keemilise ainega töö ajal.

Regulatiivsed sektsioonid:

• § 705.5:  Määrab, millistele ainete aruannetele tuleb esitada.
• § 705.10:  Tuvastab, kes peab aru andma.
• § 705.12:  Loetleb tegevused, mis on vabastatud aruandlusest.
• § 705.15:  Üksikasjalik teave, mis tuleb esitada.

Esitamise üksikasjad:

1. Ettevõtte ja taime saidi teave:

• Emaettevõtte üksikasjad.
• Volitatud ametlikud üksikasjad.
• Tehnilised kontaktandmed.
• Saidi spetsiifika, sealhulgas aadressi- ja tööstuse kood.

Keemiaspetsiifiline teave:

• Iga PFA üldnimi, identiteet ja molekulaarstruktuur.
• Õige keemiliste kokkuvõtete nimi ja CASRN iga PFA jaoks.
• Spetsifikatsioon teatatud numbri tüübi kohta.

 

1. Keemilise identifitseerimisnumbri koodid

• Tabel 1 :
• Kood A : TSCA ühinemisnumber
• Kood C : Keemiliste kokkuvõtete teenuse registri number (CASRN)
• Kood l : Madala mahuga vabastamise (LVE) juhtumi number

PFAS -i üksikasjade tuvastamine

• Kui PFAS -i CASRN või konkreetne identifikaator (st liitumisnumber või LVE number) on  Pole teada või mõistlikult kindlaks teha (NKRA) :
• Submitter võib anda üldise nime või kirjelduse.
• Ühise esitamise saab algatada, kui sekundaarne esitaja on teada.
• Tootjad peaksid aruandlusriista kasutama § 705.35 alusel.
• Tootjad peavad keemilise identiteedi teabe esitamiseks esitama tarnijale või muule üksusele üksikasjalikud juhised.
• Kui pärast hoolsuskohustust ei teata sekundaarnet, võib reporter näidata NKRA -d.
• PFAS -i tootjad peavad PFAS -identiteedi kohta võimalikult palju üksikasju andma.

PFAS -i füüsiline vorm

• Teatage füüsilisest vormist, millal:
• PFA-d saadetakse kohalt.
• PFA-d on saidi piiratud ja reageeritakse kohapeal.
• Vormid hõlmavad:
• i) kuiv pulber
• ii) graanulid või suured kristallid
• iii) vee- või lahusti märga tahke aine
• iv) muu tahke
• v) gaas või aur
• vi) vedelik

Kasutuskategooriad

• Iga PFA kohta alates 1. jaanuarist 2011:
• (1)  Tööstuslik töötlemine ja teabe kasutamine :
• Tabel 2 :
• Arvutis : Töötlemine reagendina
• Pf : Töötlemine - korporatsioon formuleerimise, segu või reaktsiooniprodukti
• Pa : Töötlemine - korporatsioon artiklisse
• Pk : Töötlemine - pakkimine
• U : Kasutamine-mitteinkroofitegevused
• (2)  Vastav sektori kood :
• Teatage tööstustegevusele vastavast sektori koodist.
• Iga kemikaali kohta teatage tabeli 3 sektori (te) vastava koodi kohta.
• Sõltuvalt selle funktsioonist võidakse teatada konkreetsest sektori koodist rohkem kui üks kord.

Tabel 3 - kood tööstussektorite teatamiseks

• IS1  Põllumajandus, metsandus, kalapüük ja jaht.
• IS2  Nafta- ja gaasipuurimine, kaevandamine ja tugitegevused.
• IS3  Kaevandamine (välja arvatud nafta ja gaas) ning tugitegevused.
• IS4  Kommunaalteenused.
• IS5  Ehitus.
• IS6  Toidu, joogi- ja tubakatoodete tootmine.
• IS7  Tekstiilid, rõivad ja nahast tootmine.
• IS8  Puittoodete tootmine.
• IS9  Paberitootmine.
• IS10  Printimine ja sellega seotud tugitegevused.
• IS11  Nafta rafineerimistehased.
• IS12  Asfaldi sillutamine, katuse- ja kattematerjalide tootmine.
• IS13  Nafta määrdeõli ja rasvatootmine.
• IS14  Kõik muud nafta- ja söetoodete tootmine.
• IS15  Naftakeemiatootmine.
• IS16  Tööstuslik gaasi tootmine.
• IS17  Sünteetiline värvaine ja pigmendi tootmine.
• IS18  Süsiniku must tootmine.
• IS19  Kõik muud põhilised anorgaanilised keemiatootmised.
• IS20  Tsükliline toornafta ja keskmine tootmine.
• IS21  Kõik muud põhilised orgaanilised keemiatootmised.
• IS22  Plastimaterjal ja vaigu tootmine.
• IS23  Sünteetiline kummi tootmine.
• IS24  Orgaaniline kiudaine tootmine.
• IS25  Pestitsiid, väetis ja muud põllumajanduskemikaalide tootmine.
• IS26  Farmaatsia- ja ravimite tootmine.
• IS27  Värvi- ja katte tootmine.
• IS28  Kilptootmine.
• IS29  Seep, puhastusühend ja tualettruumi valmistamine tootmine.
• IS30  Trindi tindi tootmine.
• IS31  Lõhkeainete tootmine.
• IS32  Ostetud vaikude kohandatud ühendamine.
• IS33  Fotofilm, paber, taldrik ja keemiatootmine.
• IS34  Kõik muud keemiatooted ja ettevalmistamine tootmine.
• IS35  Plastide toodete tootmine.
• IS36  Kummitoodete tootmine.
• IS37  Mittemetalliline mineraaltoodete tootmine (hõlmab tsementi, savi, betooni, klaasi, kipsi, laimi ja muid mittemetalliliste mineraaltoodete tootmist).
• IS38  Primaarne metalli tootmine.
• IS39  Valmistatud metallitoodete tootmine.
• IS40  Masinate tootmine.
• IS41  Arvuti ja elektrooniline toodete tootmine.
• IS42  Elektriseadmed, seadmed ja komponentide tootmine.
• IS43  Transpordiseadmete tootmine.
• IS44  Mööbel ja sellega seotud toodete tootmine.
• IS45  Mitmesugused tootmine.
• IS46  Hulgi- ja jaekaubandus.
• IS47  Teenused.
• IS48  Muu (nõuab lisateavet).

Tabel 4 - Funktsioonide kategooriate aruandluse kood

(Märkus: pikkuse tõttu on allpool näidatud ainult valitud koodid)

• F001  Abrasiivid
• F002  Söövitusvahend
• F003  Adhesiooni/ühtekuuluvuse promootor
• ...
• F116  Röntgeni neelduja
• F999  Teine

Tarbimis- ja ärilise kasutuse teave

• Esitajad peavad kasutama tabelis 5 toodud koode, et täpsustada tootekategooria (IES), kus kasutatakse iga PFA -d.
• Kui PFA -de jaoks on olulised üle 10 koodi, tuleks esitada ainult 10 koodi, mis esindavad suurimat protsenti avalduse tootmismahust.
• Kui tabelis 5 toodud tootekategooriatest ei kirjelda täpselt tooteid, milles PFA -sid kasutatakse, saab valida kategooria „Muud”, vajaliku kasutamise täiendava kirjeldusega.

 

Tabel 5 - Tarbimis- ja kommertstoodete kategooriate teatamiseks mõeldud kood

Kemikaal: ained sisustamisel, puhastamisel, ravihooldustoodetes

• CC101: ehitus- ja ehitusmaterjalid, mis hõlmavad suuri pinda (kivi, krohv, tsement, klaas, keraamika, tekstiilid, rõivad)
• CC102: mööbel ja sisustus (pehme plastik, nahk)
• CC103: mööbel ja sisustus (kivi, krohv, tsement, klaas, keraamika, metall, kumm)
• CC104: nahast palsam
• ... [järgnevad ülejäänud koodid alates CC105 -st kuni CC132]

Keemia: ained ehitus-, värvi-, elektri- ja metallitoodetes

• CC201: täiteained ja putt
• ... [järgnevad ülejäänud koodid CC202 -lt CC222 -ni]

Kemikaal: ained pakendis, paberil, plastist, mänguasjadest, hobidest

• CC990: mitte-TSCA kasutamine
• ... [järgnevad ülejäänud koodid CC301 -lt CC317 -ni]

Kemikaal: autotööstuses olevad ained, kütus, põllumajandus, õues kasutatavad tooted

• CC401: välispassid ja seebid
• ... [järgnevad ülejäänud koodid alates CC402 -st kuni CC418]

Keemiline: ained toodetes, mida ei kirjelda teiste koodid

• CC980: muu (täpsustage)
• CC990: mitte-TSCA kasutamine

Põhipunktid:

• Kohaldatavad koodid:  Iga tootekategooria jaoks tuleb PFA kasutamise esindamiseks valida tabeli 4 kohaldatav funktsiooni kategooria kood.
• Kasutage näidustust:  Märkige, kas toode on mõeldud tarbijaks või äriliseks kasutamiseks või mõlemad.
• Tarbetoodete kategooria lastele:  Tehke kindlaks, kas iga keemilist ainet leidub sisse/toodete kohta, mis on mõeldud 14 -aastastele või noorematele lastele. Valige:
• Kasutatakse lastele mõeldud toodete sisse/
• Ei kasutata lastele mõeldud toodete sisse/
• Teave teadmata või pole kindlaks tehtud
• PFAS -i kontsentratsioon:  Hinnake ja teatage PFA -de tüüpilisest maksimaalse kontsentratsioonist toodetes iga kasutamise aasta jaoks.

Tabel 6 - keemiliste ainete maksimaalsest kontsentratsioonist teatamiseks

• M1: vähem kui 1% kaalu järgi
• M2: 1% - 29% massist
• M3: 30% - 59% massist
• M4: 60% - 89% massist
• M5: 90% ja rohkem kaalu järgi

PFAS -i aruandlusstruktuur :

d) valmistatud summad (alates 1. jaanuarist 2011) :

• Kogumaht :
• Iga PFAS -i kogumaht (naelades), mis on koostatud või imporditud igas kohas.
• Ajavahemikus koosseisuliselt toodetud maht ja imporditud maht eraldi.
• Teatage kahele olulisele täpsuse arvule.
• Saidi määramine :
• Märkige, kas imporditud PFA -d on aruandlussaidil füüsiliselt olemas.
• Imporditud maht :
• Igal saidil toodetud või imporditud iga PFA -ga eksporditud maht eksporditakse otse.
• Tootmismaht :
• Eeldatav protsent kogu tootmismahust, mis on seotud iga kombinatsiooniga lõikest c.
• Ümardamisreeglid protsentides.
• Saidi tootmismaht :
• Lõike c alapunkti 4ga seotud saidi kogutoodangite hinnanguline protsent.
• Ümardamisreeglid protsentides.
• Saidi piires :
• Märke, kas PFA-d olid kohandatud.
• Maht taaskasutati :
• Iga PFA kogumaht (naelades) kohapeal ringlussevõetud PFA-dega.

e) kõrvalsaaduste aruandlus :

• Kõrvalsaaduse identifitseerimine :
• Tuvastage kõrvalsaadus, kasutades CA indeksi nime, CASRN või TSCA liitumisnumbrit.
• Täiendavad aruandluskoodid ja spetsifikatsioonid.
• Vabastus :
• Märkige, kas kõrvalsaadus vabastatakse keskkonda, ja täpsustage keskkonnakeskkond.
• Maht :
• Keskkonnale vabastatud iga -aastane kõrvalsaaduse maht.

f) keskkonna- ja tervisemõjud :

• OECD harmoneeritud mallid :
• Esitage uuringuaruanded ja teave toetava teabe abil, kasutades IUCLID tarkvara.
• Inimeste terviseandmed - esialgsed uuringud :
• Pakkuda täiendavaid inimeste terviseandmeid.
• Analüütilised testid :
• Esitage PFA -de jaoks analüütiliste või katsemeetodite nimed.

g) töötajate kokkupuute andmed :

• Tööhõive tegevus :
• Kirjeldage töötajate tegevusi, mis hõlmavad PFA -sid.
• Töötajate arv :
• Näidake tegevuse kohta kokku puutunud töötajate arv.
• Kasutage tabeli 7 koode.
• Kokkupuute stsenaariumid :
• Töötajate kokkupuute maksimaalne kestus ja sagedus.
• Kokkupuude kategooriate kaupa :
• Hinnanguline paljastatud töötajate arv kombinatsiooniga lõikest c, kasutades tabelit 7.
• Kokkupuute tööstusliku kasutamise kestus :
• Konkreetsete kombinatsioonide maksimaalne kestus ja kokkupuute sagedus.
• Äritöötajad :
• Hinnanguline arvukad töötajate arv kommertstoodete jaoks, kasutades tabelit 7.
• Kokkupuute ärilise kasutamise kestus :
• Kommertitöötajate maksimaalne kestus ja sagedus.

h) kõrvaldamisandmed :

• Kõrvaldamismeetodite kategooriad :
• Kirjeldage kõrvaldamisprotsesse või meetodeid.
• Kasutage tabelist 8 sobivaid koode ja vajadusel esitage täiendavad kirjeldused.

Tabel 8 - Koode kõrvaldamismeetodite aruandluseks

• Kood  |  Kõrvaldamismeetod
• D1 | Kohapealne maismaa kõrvaldamine: RCRA C-klassi prügila (ohtlik)
• D2 | Kohapealne maade kõrvaldamine: muu prügila
• D3 | Muu kohapealne maismaa kõrvaldamine
• D4 | Kohapeal maa-alune süstimine (UIC)
• D5 | Maaväline maismaa kõrvaldamine: RCRA C-klassi prügila (ohtlik)
• D6 | Maaväline maismaa kõrvaldamine: muu prügila
• D7 | Kohapealne põletamine
• D8 | Saidiväline põletamine
• D9 | Avalikult omanduses olevad ravitööd (POTW)
• D10 | Muud jäätmete ülekandmine
• D11 | Vabastage vee pinnale
• D12 | Vabastage õhku (virna heitkogused)
• D13 | Vabastage õhku (tagaotsitavad heitkogused)
• D99 | Teine

Lisateave ja aruandlusnõuded

• Kõrvaldamisprotsessid : Kirjeldage kõrvaldamisprotsessi (ES) või meetodi (de) muudatusi, nagu on näidatud lõike h alapunktis 1 kõigi PFA -de kohta, mis on toodetud alates 2011. aastast.
• Kõrvaldamismaht : Aruande kogumaht PFA -de kogumaht, mis on vabastatud maale, vee ja õhku iga aasta kohta alates 2011. aastast.
• Põletusmaht : Märkige alates 2011. aastast igal aastal kohapeal põletatud PFA-de kogumaht, üksikasjad põletustemperatuuri kohta.

§ 705.18 Artikli importija ja teadus- ja arendustegevuse aruandluse võimalused

• Ühekordseks esitamiseks on teatavatele tootjatele saadaval sujuvamaks aruandlusvorm.
• Artiklite aruandlus :
• Ettevõtte ja taime saidi teave : Kogu teave vastavalt § 705.15 punktile a tuleb esitada.
• Keemiaspetsiifiline teave :
• Tavaline/kaubanimi, keemiline identiteet, molekulaarstruktuur.
• Kui identiteet on teadmata, esitage üldnimi/kirjeldus.
• Kasutuskategooriad :
• Tööstuslik töötlemine ja teabe kasutamine : Teata töötlemise või kasutamise tüüpi.
• Tööstustegevuse sektor : Teatage tööstustegevuse sektorist.
• Sektorispetsiifiliste funktsioonide kategooriad : Märkige iga teatatud sektori funktsioonide kategooria.
• Tarbimis- ja ärilise kasutuse teave : Määrake tootekategooria tarbijaks/äriliseks kasutamiseks.
• Tootespetsiifiliste funktsioonide kategooriad : Määrake iga toote funktsiooni kategooria.
• Tarbija või ärilise kasutamise määramine : Täpsustage, kas see on tarbija, äriline kasutamine või mõlemad.
• Lastele mõeldud tarbekaupade sees või selle eest : Tehke kindlaks, kas PFA -sid leidub 14 -aastastele või noorematele lastele mõeldud toodetel/toodetel.
• Hinnanguline maksimaalne kontsentratsioon : Tarbija/kommertstoodete puhul teatage PFA -de hinnangulisest kontsentratsioonist.

 

Tabel 9 - PFA -de maksimaalse kontsentratsiooni teatamiseks imporditud artiklis teatamiseks

• Kood - kontsentratsioonivahemik (% kaal)
• Am1:  Vähem kui 0,1% kaalust.
• AM2:  Vähemalt 0,1%, kuid alla 1% kaalust.
• AM3:  Vähemalt 1%, kuid alla 10% kaalu järgi.
• AM4:  Vähemalt 10%, kuid alla 30% kaalu järgi.
• Am5:  Vähemalt 30% kaalu järgi.

Märkused:

• See tabel on pärit EPA allkirjastatud eelvaliku dokumendist 28. septembril 2023.
• See on föderaalses registris avaldamise pooleli ja see pole ametlik versioon.

Imporditud artiklite tootmise mahu aruandlusnõuded:

• Aruande tootmismaht iga kalendriaasta kohta alates 1. jaanuarist 2011, kui PFA -d imporditi artiklis.
• Teatage kahele olulisele täpsuse arvule.
• Määrake mõõtühik, kasutades tabelit 10.
• Määrake, kui imporditud PFA -d olid aruandlussaidil kunagi füüsiliselt kohal.

Tabel 10 - Imporditud artiklite tootmismahu mõõtmisühiku täpsustamiseks

• Kood - mõõtühik
• LB:  Nael
• Tn:  Tonnid
• Qt:  Imporditud artikli kogus
• O:  Muu (peab täpsustama)

Täiendav artiklite andmete aruandlus:

• Esitajad võivad anda lisateavet § 705.15 kohaselt, sealhulgas täiendavaid manuseid.

Teadus- ja arendustegevuse (R&D) aruandlus:

• Rakendatakse PFAS -i teadus- ja arendustegevuse ainete tootjatele, mille maht on ≤ 10 kilogrammi aastas.
• Võimalus kasutada sujuvamat aruandlusvormi iga PFA jaoks, iga aasta kohta alates 1. jaanuarist 2011.

Teadus- ja arendustegevuse aruandlusnõuded:

1. Ettevõtte ja taime saidi teave:

• Teatage kõik üksikasjad vastavalt § 705.15 punktile a.

Keemiaspetsiifiline teave:

• Tavaline/kaubanimi, keemiline identiteet, molekulaarstruktuur (kui mitte klass 1 TSCA inventuuril).
• Kasutage vajadusel TSCA liitumisnumbrit või LVE juhtumi numbrit.
• Määrake numbri tüüp, kasutades § 705.15 (b) (1) (ii) tabeli 1 koode.
• Tundmatu või konfidentsiaalse PFA jaoks esitage üldnimi või kirjeldus.

Tootmismahu aruandlus:

• Aruanne kogu aastane maht (naelades) alates 1. jaanuarist 2011, iga toodetud või imporditud PFA -de kohta.
• Täpsustage koduselt toodetud ja imporditud mahud eraldi.
• Määrake, kui imporditud PFA -d olid aruandlussaidil kunagi füüsiliselt kohal.

Täiendavad teadus- ja arendustegevuse andmed:

• Esitajad võivad anda lisateavet § 705.15 kohaselt, sealhulgas täiendavaid manuseid.

§ 705.20 Millal aru anda.

• Kogu EPA -le teatatud teave tuleb esitada kohaldatava esitamise perioodil.
• Ajakirjanikele vastavalt § 705.15 ja § 705.18 (b) (teadus ja areng):
• Alustab: [sisestage kuupäev 395 päeva pärast föderaalregistris avaldamise kuupäeva]
• Lõpetavad: [sisestage kuupäev 548 päeva pärast avaldamise kuupäeva föderaalregistris]
• Ajakirjanike jaoks eranditult § 705.18 (A) (artikli importijate) ja väiketootjate jaoks, nagu on määratletud 40 CFR 704.3 -ga:
• Alustab: [sisestage kuupäev 365 päeva pärast avaldamise kuupäeva föderaalregistris]
• Lõppkokkuvõttes: [sisestage kuupäev 730 päeva pärast föderaalregistris avaldamise kuupäeva]

§ 705.22 dubleeriv aruandlus.

• Kaetud isikud saavad EPA -d teatada varasematest esildistest.
• Peab sisaldama:
• Eelmise avalduse seadusega ette nähtud ja regulatiivne säte.
• Eelmise esitamise aasta.
• Kui eelnev esitamine ei hõlmanud kogu vajalikku teavet, ei saa seda kasutada selle reegli nõuete täitmiseks.
• Keemiliste andmete aruandluse reegel:
• Pole vaja dubleerivaid aruandlust, kui varem teatatakse 40 CFR -i osa 711 alla.
• Dubleerivad piirkonnad:

1. Keemiline kirjeldus
2. Sektori kirjeldus
3. Tootekategooria
4. Töötajad
5. Maht

Kasvuhoonegaaside aruandluse reegel:

• Pole vaja dubleerivaid aruandlust, kui varem teatatakse 40 CFR -i osa 98 alla.
• Dubleerivad piirkonnad:

1. Imporditud
2. Eksporditud
3. Põletatud

Toxics Release Inventari aruandluse reegel:

• Pole vaja dubleerivaid aruandlust, kui varem teatati 40 CFR -i osa 372 alla.
• Dubleerivad piirkonnad:

1. Ringlussevõetud
2. Käsutamine
3. Vabastamine maale
4. Vabastage veele
5. Vabastage õhku
6. Põletatud

TSCA jaotised 8 (d) ja 8 (e) aruandlus:

• Pole vaja tervise- ja ohutusalaste uuringute dubleerivaid aruandlust ega olulisi riskiteateid.
• Kahekordse piirkonna: teave PFA -de keskkonna- ja tervisemõjude kohta.

Kõrvalsaaduse aruandlus:

• Pole vaja dubleerivaid aruandlust, kui kõrvalsaadused on ka PFA -d iseseisvalt teatatud.
• Dubleerivad piirkonnad:

1. Põletamine
2. Kõrvalsaaduse maht

Keskkonna- ja tervisemõjude teave:

• Pole vaja dubleerivaid aruandlust, kui § 705.30 ei nõuta.
• Peab sisaldama eelneva esitamise EPA kontorit ja identifikaatorit.

Ajavahemiku teatamine:

• Teatage kogu teabest alates 1. jaanuarist 2011, kui toodetakse PFA -sid või segu, mis sisaldab PFA -sid.
• Kui mitte kõik aastad pärast 2011. aastat kaeti, esitage teave puuduvateks aastateks.
• Selle reegli suhtes ei kohaldata erandid või läved tähendavad, et teavet ei peeta dubleerivaks.

§ 705.25 Arvestusnõuded

• Aruandlusnõuete kohaselt peavad üksikisikud säilitama andmed, mis dokumenteerivad EPA -le esitatud teavet.
• Arhivaali tuleks hoida 5 aastat, alates esitamisperioodi viimasest päevast.

§ 705.30 konfidentsiaalsusnõuded

a) Konfidentsiaalsuse nõuete esitamine

1. Üldreegel:

• Teabe esitamise ajal võib esitada nõudeid konfidentsiaalsuse kohta.
• Konfidentsiaalsusnõude juhised on § 705.35.
• Konfidentsiaalset äriteavet käsitletakse vastavalt 40 CFR -i osale 703 ja TSCA jaotisele 14.

Erandid:  Konfidentsiaalsust ei saa väita:

• Keemiline identiteet, kui avalik TSCA inventuur või teatatud LVE-s mittekonfidentsiaalsest.
• Andmeelementide töötlemine ja kasutamine § 705.15 (c) (1)-(7) ja § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Tühjad või “pole teada” vastused.
• Spetsiifiline keemiline identiteet artikli importija järgi moodustab § 705.18 (a).
• Kõik üldised keemilised nimed.
• Avalikud PFA -d TSCA inventari CASRN -is.
• Varude liitumisnumbrid konfidentsiaalsete PFA -de jaoks TSCA inventuuril.
• LVE numbrid.

Tervise- ja ohutusõppe teave:

• Tervise- ja ohutusuuringu raames võib teatud teabe saamiseks nõuda konfidentsiaalsust.
• Konfidentsiaalsuse väitel peavad avaliku vabastamise jaoks pakkuma desinfitseeritud versiooni.
• Varasemate väidete uuesti kokkuvõte ja ümbersulamine on vajalik.

b) nõuded:

• Kõik konfidentsiaalsusnõuded tuleb esitamisel põhjendada.
• Ainult volitatud ametnikud saavad nõudeid allkirjastada ja kuupäevaga.
• Mõned andmeelemendid, näiteks tootmismaht ja ühise esitamise teave, on lisatud põhjendusest.

c) Konfidentsiaalse teabe tähistamine:

• Teave vastuste osas punktides e loetletud küsimustele, mis väidetakse, et konfidentsiaalne peab olema selgelt tähistatud.

(d) Sertifitseerimise avaldus:

• Volitatud ametnik peab esitamise kinnitama, tagades selle järgimise.

e) põhinõuded:

• Üksikasjalikud kirjalikud vastused tuleb esitada iga konfidentsiaalsena väidetava andmeelemendi kohta, käsitledes:
• Kahju vabanemise tõttu.
• Võetud ettevaatusabinõud.
• Föderaalseaduse alusel avalikustamine või avalikult kättesaadav teave.
• Nõuete kestus.
• Varasemad avalikustused.

f) konkreetsete keemilise identiteedi lisanõuded:

• Konfidentsiaalsusnõuete jaoks on seatud konkreetsete keemiliste identiteediga seotud nõuded ja nõuded.

g) ühised esildised:

• Ühiste esitamine reguleerivad reeglid, kus esmasel ja sekundaarsel esitamisel on konkreetsed kohustused.

h) Konfidentsiaalsuse väidet ei ole:

• Taotlemata teave võib avalikustada.
• EPA teatab TSCA avalikule inventuurile lisatud konkreetsete keemiliste identiteetide kohta.

 

§ 705.35 Elektrooniline aruandlus

• Esitamisplatvorm : CDX
• Kõik selle osa alusel nõutavad aruandlusvormid tuleb lõpule viia ja esitada CDX abil.
• Esildised piirduvad käesolevas jaotises täpsustatud meetoditega.
• Teave tuleb CDX kaudu EPA -le elektrooniliselt saata.
• Keel ja täpsus :
• Kogu esitatud teave ja manused (välja arvatud juhul, kui kiindumus on pärit teaduskirjandusest) peab olema inglise keeles.
• Kogu esitatud teave peab olema tõene ja õige.
• Juurdepääs PFAS 8 (a) (7) aruandlusriistale :
• Veebisaidi järgi :
• Liikuge CDX -i kodulehele:  https://cdx.epa.gov/
• Järgige PFAS 8 (a) (7) aruandlusriista linke.
• Telefoni või e-posti teel :
• Võtke ühendust EPA TSCA vihjeliiniga telefonil (202) 554-1404.
• Või e -post:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Märk: See teave pärineb EPA 28. septembril 2023 allkirjastatud dokumendi eelvajalikust versioonist. See on föderaalregistris menetluses ja kuigi EPA on töötanud täpsuse tagamiseks, pole see ametlik versioon

 

 

Viide:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chamicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and--recorpinginging