Poročanje PFAS v ZDA

Zahteve za nadzor toksičnih snovi za nadzor in vodenje evidenc za perfluoroalkilne in polifluoroalkilne snovi

Dodatne informacije:

I. Izvršni povzetek

• A. Ali to dejanje velja za mene?
• Ta dejanje lahko velja za vas, če od 1. januarja 2011 izdelate (vključno z uvoznim) PFAS za komercialne namene.
• Sklic: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potencialno prizadetih kodeksov NAICS:
• Gradnja (23)
• Proizvodnja (31-33)
• Trgovina na debelo (42)
• Trgovina na drobno (44–45)
• Storitve za ravnanje z odpadki in sanacijo (562).
• Za podrobno uporabnost glejte 40 CFR 705.10 in 40 CFR 705.12.
• Za več informacij se obrnite na razdelek za dodatne informacije.
• B. Kaj je odstavek 8 (a) (7) TSCA?
• Podpisan v zakon 20. decembra 2019 v okviru zakona o državnem obrambi za proračunsko leto 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Od 1. januarja 2011 zahteva proizvajalce PFA, da poročajo o informacijah:
• Kemična identiteta in molekularna struktura.
• Kategorije uporabe.
• Skupni znesek, izdelan ali predelana.
• Stranski proizvodi iz proizvodnje ali odstranjevanja.
• Zdravstveni in okoljski učinki.
• Številke in trajanje izpostavljenosti.
• Metode odstranjevanja.
• Poročanje mora upoštevati smernice 8 (a) (5) TSCA.
• C. Kakšne ukrepe sprejme agencija?
• EPA od 1. januarja 2011 vzpostavlja zahteve za poročanje in vodenje evidenc za proizvajalce PFAS.
• Upoštevanje komentarjev različnih zainteresiranih strani.
• Namen je izboljšati razumevanje PFA v trgovini in podpirati izpostavljenost PFAS in obvladovanje kontaminacije.
• D. Zakaj agencija ukrepa?
• Za izpolnitev zahtev oddelka 8 (a) (7) oddelka TSCA.

Iii. Končne zahteve za poročanje in vodenje evidenc

• A. Katere snovi zajema to pravilo?
• B. Katere entitete so zajete v tem pravilu?
•  

1. Obseg pokritih entitet:

• Pravilo velja za vse, ki so od 1. januarja 2011 za komercialne namene izdelali (vključno z uvoženim) PFAS za komercialne namene.
• Kode NAICS v enoti I.A. lahko vključen.
• Zajeti so samo proizvajalci (vključno z uvozniki).
• Uvozniki PFA v člankih veljajo za proizvajalce.

2. Obseg „Proizvodnja v komercialne namene“:

• "Proizvodnja za komercialne namene", opredeljena v skladu s TSCA razdelkom 8 (F).
• Vključuje uvoz, proizvodnjo, testno trženje, samourajme in nenamerno ustvarjanje PFA.
• Izjeme vključujejo nekomercialne dejavnosti v raziskavah in razvoju.

•  

3. Dejavnosti, ki niso poročale:

• Vključeni so subjekti, ki uvažajo ali naključno proizvedejo PFA.
• Podjetja za upravljanje odpadkov, ki uvažajo PFA v komunalnih trdnih odpadkih, so izključena zaradi pomanjkanja znanja in analitičnih metod.
• Vendar pa so vključene ustanove za ravnanje z odpadki, ki sodelujejo pri recikliranju ali uvozu ne-MSW PFAS odpadkov.

 

 

Prejšnja oddaja (npr. Oddelek TSCA, datum oddaje in kontrolna številka dokumenta ali enakovredni identifikator). To zagotavlja, da ima EPA evidenco predhodno predloženih informacij in lahko po potrebi dostopa do njih, ne da bi pri tem potrebovali podvojene prispevke.

Povzetek v točkah Bullet :

1. Potrošniška in komercialna uporaba :

• Kazalnik za potrošniški in/ali komercialni izdelek.
• Kategorija izdelka.
• Kategorija funkcionalne uporabe (IES).
• Odstotek obsega proizvodnje za vsako uporabo.
• Največja koncentracija v katerem koli izdelku.
• Indikator za uporabo v izdelkih, namenjenih otrokom.
• Kazalnik za uvoženo, vendar nikoli fizično na mestu.
• Neobvezne informacije iz uvoznika članka.

Kontekst poročanja EPA :

• Poenostavljen obrazec za poročanje za uvoznike članka.
• Uporablja obveznosti poročanja za tiste z ustreznimi informacijami.
• Ponuja možnosti za podrobnejše poročanje, če je uvozniku znano.

Poenostavljeno poročanje za R&D snovi pod 10 kg :

• Področje uporabe vključuje vsako proizvodnjo za komercialno prednost.
• Nekomercialni nameni (čiste raziskave) niso vključeni.
• Se osredotoča na razumevanje PFA, izdelanih v ZDA
• Za proizvajalce majhnih količin zahteva le omejene informacije.
• Zahtevane informacije vključujejo: kemijsko identiteto, kemijsko identifikacijsko številko, trgovino ali skupno ime, molekularno strukturo, količino proizvodnje in neobvezne podatke.

Informacije o okoljskih in zdravstvenih učinkih :

• Zahteva po predložitvi vseh obstoječih podatkov o vplivih na zdravje in okolje.
• Vključuje širok obseg podatkov (toksičnost, ekološki učinki, ocene izpostavljenosti itd.).
• Opredeljene kot informacije v posesti ali nadzoru subjekta.
• Za iskanje javne znanstvene literature ni potrebno.
• Izogibanje podvojenim prispevkom podatkov s sklicevanjem na prejšnje oddaje EPA.

Ta povzetek razbije obsežne informacije o racionaliziranem sistemu poročanja EPA in se osredotoča na ključne elemente in njihove posledice.

Navedeno besedilo je obsežen dokument, ki podrobno opisuje predpise EPA in smernice o predložitvi informacij o okoljskih in zdravstvenih učinkih glede kemikalij, zlasti na in polifluoroalkilnih snovi (PFA). Spodaj je strukturiran povzetek s točkami Bullet:

Predložitev informacij o okoljskih in zdravstvenih učinkih :

1. Prejšnje oddaje :

• Če je novinar predhodno predložil informacije o okoljskih in zdravstvenih učinkih:
• Zagotoviti morajo vse osnovne informacije, vključno s preskusnimi podatki.
• Če niso bile predhodno predložene vse ustrezne informacije, morajo še vedno predložiti vse obstoječe informacije, ki prej niso bile poslane v EPA.

Zaupne poslovne informacije (CBI) :

• Za informacije, predložene EPA kot CBI pred spremembami zakona o Lautenbergu 2016:
• Potrebna je ponovna odločitev s ponovnim potrditvijo zahtevka CBI.
• Če so predloženi spremembe po Lautenbergu:
• Proizvajalci morajo predložiti podrobnosti o zahtevku CBI, vključno s tem, kdaj in pod katerim organom je bil predložen, in certifikacijo TSCA oddelek 14.
• Da bi se izognili ponovni oddaji in ponovni potrditvi zahtevka CBI, morajo predhodni zahtevki ustrezno zajemati trenutne zahtevke.
• Vsi zahtevki za CBI morajo biti utemeljeni.
• EPA spodbuja natančen pregled prejšnjih prispevkov, da zagotovi, da izpolnjujejo trenutne zahteve za utemeljitev CBI.

Oblika podatkov :

• Podatke je treba predložiti s predlogomi, ki se pojavljajo OECD.
• Do teh predlogov je mogoče dostopati na spletu in programsko opremo Iuclid6 lahko uporabite za izvoz podatkov v pravilni obliki.
• Poleg predloge je treba predložiti celotna poročila študije ali osnovne podatke kot podporne dokumente.
• Če predloga, harmonizirana z OECD, za določene podatke ni na voljo, morajo proizvajalci še vedno predložiti ustrezne informacije.

Potencialno podvojeno poročanje :

1. Izogibanje podvajanju :

• TSCA Oddelek 8 je namenjen izogibanju nepotrebnemu ali podvojenemu poročanju.
• EPA želi ne zbirati podvojenih podatkov, ampak želi zagotoviti, da se vsi zahtevani podatki zbirajo in pravilno oblikujejo.
• Nekateri podatkovni elementi se lahko prekrivajo s pravilom o kemijskem poročanju (CDR), vendar obstajajo pomembne razlike v obsegu in posebnosti poročanja med CDR in to pravilom.

• Ukrepi za obravnavo podvojenega poročanja:
• EPA opredeljuje podatke, ki so oproščeni ponovnega poročanja, če je bilo predhodno zagotovljeno.
• Poročanje o oprostitvi velja samo za posebne podatkovne elemente iz CDR, TRI in GHGRP, študije v razdelkih TSCA in nekatere informacije o sproščanju stranskih proizvodov.
• Proizvajalci morajo določiti, kateri program in leto so bile informacije predložene prej.
• Prejšnje oddaje ne zagotavljajo popolnega poročanja za to pravilo. Proizvajalci morajo zagotoviti natančne, celovite podatke.

Prejšnje poročanje o okoljskih ali zdravstvenih učinkih PFA:

• Novinarji so lahko predložili informacije o učinkih PFAS v skladu s TSCA oddelkom 4 ali nacionalnim strategijo testiranja PFAS EPA.
• Če je poročevalski subjekt že prej posredoval takšne podrobnosti, oni:
• Za to pravilo vam ni treba ponovno oddati.
• Bi morali omeniti njihovo predhodno predložitev EPA z:
• Podrobnosti o programu.
• Kemična identiteta.
• Datum oddaje.
• Številka primera (če je na voljo).

Zahteve za predložitev zahtevkov CBI:

• 2016 Spremembe TSCA so uvedle nove zahteve za zahtevke CBI:
• Utemeljitev.
• Generično ime.
• Certifikat.
• Agencijski pregled nekaterih zahtevkov CBI v 90 dneh.
• Proizvajalci PFAS lahko določene dele obrazca zahtevajo kot CBI:
• Specifične kemijske identitete, ki niso na javnem inventarju.
• ID podjetja.
• Količine proizvodnje.
• Zahteve o zaupnosti morajo biti vložene z orodjem za poročanje PFAS.
• Novinarji morajo potrditi naslednje:

1. Sprejeli so ukrepe za zaščito zaupnosti.

2. Informacije niso naložene za javno razkritje po zveznem zakonu.

3. Razkritje lahko povzroči znatno konkurenčno škodo.

4. Informacije ni mogoče odkriti s pomočjo obratnega inženiringa.

5. Vse izjave in informacije so resnične in pravilne.

Podatki, ki niso CBI:

• Določenih podatkov ni mogoče uveljaviti kot CBI:
• Kemijske identitete na javnem zapisu ali prijavljenih nekonfiniranih.
• Vsa generična kemična imena.
• Casrn za javne PFA.
• Številka pristopne zalog za zaupne PFA.
• Številke LVE.
• Uporabite informacije o informacijah.
• Prazni ali NKRA odgovori.

Zahteva splošne imena za zahtevke CBI:

• Subjekti, ki trdijo, da je kemična identiteta kot CBI, morajo zagotoviti splošno ime v skladu z oddelkom 14 (c) (1) (c) TSCA.
• Splošna imena morajo opisati kemijsko strukturo, hkrati pa zaščititi zaupne lastnosti.
• Za PFA mora generično ime vsebovati "Fluor".

Utemeljitev za zahtevke CBI:

• Oddelek 14 TSCA zahteva utemeljitev za vsak CBI, ki je zahteval podatkovni element ob oddaji.
• Določene informacije so oproščene utemeljitve, kot je obseg proizvodnje.

Omejitve zaščite CBI:

• Podatki o zdravstvenem in varnosti na splošno niso zaščiteni.
• Določene informacije v zdravstvenih in varnostnih študijah je mogoče zaščititi.

Poročanje kemične identitete za uvoznike člankov:

• Uvozniki članka morda ne poznajo posebnih identifikatorjev za zaupne kemikalije za inventar.
• Poročajo o znani kemijski identiteti.
• Javne identifikatorje ni mogoče uveljaviti kot CBI.

Poročanje kemične identitete za druge subjekte:

• Morate uveljaviti in utemeljiti zahtevke CBI za kemijske identitete, da se zagotovi zaupno zdravljenje.
• Subjekti brez znanja posebnih identifikatorjev morajo začeti skupno oddajo z dobavitelji ali drugimi znanimi subjekti.
• Poročevalni subjekti ne morejo spremeniti utemeljitev po obdobju poročanja, vendar lahko umaknejo zahtevke CBI.

Ukrepi za obdobje po poročanju EPA:

• Po poročanju bo EPA naštela snovi, namenjene prehodu v javni inventar.
• EPA bo na svojem spletnem mestu objavila seznam pristopnih številk.
• Zainteresirane strani lahko s pomisleki pregledajo seznam in se obrnejo na EPA.
• EPA bo pred posodobitvijo javnega inventarja preučila morebitne napake.

 

H. Zahteve glede elektronskega poročanja

• Splošne zahteve :
• EPA nalaga, da se vsi podatki predložijo v elektronski obliki.
• Ta vzporednica 2013 zahteve za druge podatke TSCA (glejte 40 CFR 704.20 (e)).
• Portal za oddajo :
• Vse podatke je treba predložiti prek EPA -jeve centralne izmenjave podatkov (CDX).
• CDX je glavni portal za elektronsko poročanje podatkov EPA.
• Sistem za oddajo kemijskih informacij (CISS) :
• Spletno orodje, zasnovano za prispevke TSCA, nameščeno v CDX.
• Uporabnikom prijazne aplikacije za varno gradnjo in oddajo podatkovnih paketov olajša.
• Lahko zajame podrobne podatke in omogoča priloga različnih vrst datotek.
• CISS najdemo v okviru programa za kemijsko varnost in pesticide (CSPP) "znotraj CDX.
• Uporabniki, ki poznajo oddaje TSCA prek CDX, bodo v svojih računih prepoznali tok CSPP.
• Orodje za poročanje, specifično za pravila :
• EPA za te nove zahteve oblikuje določeno orodje v CISS.
• Bo na voljo pred začetkom obdobja poročanja (glejte enoto III.I v rokih).
• Elektronsko poročanje:
• Zmanjša poročanje o bremenih, stroških in času.
• Omogoča deljenje intra-organizacije in lažje vodenje evidenc.
• Številni potencialni novinarji so morda že navajeni na elektronsko poročanje CDX.
• Za novince za CDX EPA ponuja smernice in mizo za pomoč.

I. Zaupnost pri poročanju

• Skupne oddaje :
• Skupne prispevke omogočajo proizvajalcem PFAS, ki niso privrženi posebnim kemijskim identitetam, ker dobavitelji ne bodo razkrili.
• Ta sistem spominja na cikel CDR 2020.
• Kako deluje skupna oddaja :
• Primarni oddajalec pošlje večino podatkov, ki jih poznajo.
• Pošlji zahtevo sekundarnemu subjektu (kot dobavitelj), da zagotovi identiteto PFAS.
• Sekundarni subjekt zagotavlja podatke neposredno EPA in ohranja zaupnost.
• V situacijah, ko neposredni dobavitelj ne pozna identitete PFAS, lahko za informacije zahtevajo terciarnega dobavitelja.
• Podrobnosti o zaupnosti :
• Primarni vložek lahko zahteva zaupnost nad določenimi podatki brez takojšnje utemeljitve.
• Sekundarni oddajalec se mora registrirati pri CDX in zahtevati kakršno koli potrebno zaupnost.
• Sekundarna stranka je odgovorna tudi za utemeljitev njihovih zahtevkov, razen če je oproščena.
• Zaupnost vseh strank ostaja nedotaknjena; Nobena stranka ne more ogledati prispevkov drugih.
• Opozorila :
• Skupne oddaje je treba uporabiti le, če novinar nima znanja o določenih kemijskih podrobnostih.
• Če novinar pozna ali lahko ugotovi kemijske podrobnosti, jih mora zagotoviti ne glede na trditve CBI drugih drugih.
• Uvozniki članka so oproščeni skupnih prispevkov.
• Če ne obstaja sekundarni oddajalec (npr. Dobavitelj se je ustavil), primarni poročevalec vsebuje podrobnosti, ne da bi lahko začeli skupno predložitev.

 

J. Kdaj so zapadla poročila?

• EPA je sprva predlagala:
• Šestmesečno obdobje zbiranja informacij po datumu veljavnosti končnega pravila.
• Šestmesečno obdobje poročanja.
• Rok za poročanje eno leto po začetku veljavnega pravila.
• Po prejemu javnih pripomb (podrobnosti v enoti IV.K):
• EPA se je po datumu veljavnosti pravila odločila za enoletno obdobje zbiranja informacij.
• Temu bo sledilo šestmesečno obdobje poročanja.
• Novi roki poročanja:
• Obrazci za poročanje bodo zapadli 18 mesecev po datumu veljavnosti pravila.
• Izjema: Za majhne uvoznike članka (opredeljeno na 40 CFR 704.3) so obrazci dolžni 24 mesecev po datumu veljavnosti pravila.

K. Katere so zahteve za vodenje evidenc?

• EPA dokonča predhodno predlagane zahteve za vodenje evidenc.
• Poročevalni subjekti morajo hraniti evidence, da je dokument predložil podatke za pet let.
• To zadrževanje se začne na zadnji datum obdobja oddaje informacij.
• Petletna zahteva ustreza pravilu CDR in se nanaša na zastaranje kršitev.
• EPA na breme teh verjetno elektronskih zapisov obravnava kot minimalno.

L. Katere predlagane zahteve niso dokončane, kot je bilo predlagano?

• Spremembe predlaganega pravila:
• Opredelitev "PFAS" je razširjena.
• Rok za poročanje je bil prilagojen.
• Nekateri zahtevani podatkovni elementi so bili spremenjeni.
• Za nekatere uvoznike in proizvajalce snovi za raziskave in razvoj pod 10 kilogramov so bile uvedene racionalizirane možnosti poročanja.
• Skupne oddaje so zdaj omogočene.
• Določene so določene izjeme objekta za ravnanje z odpadki/odstranjevanje.
• Opredelitev PFAS:
• Novo pravilo določa „PFA“, da vključuje tri posebne kemijske strukture.
• To je širitev iz prvotne predlagane definicije.
• Spremembe roka poročanja:
• EPA verjame, da je za seznanjanje in zbiranje podatkov potrebnih več časa.
• Majhni proizvajalci (kot je opredeljeno pri 40 CFR 704.3) dobijo dodatnih šest mesecev za poročanje.
• Zahtevane spremembe podatkovnih elementov:
• Na podlagi javnih povratnih informacij je EPA odstranila nekatere predlagane podatkovne elemente iz končnega pravila.
• Molekularna struktura poročanja o PFA razreda 1 na inventarju je zdaj neobvezna.
• Pojasnjeni so predlagani podatkovni elementi za trajanje izpostavljenosti delavcev.
• Druge spremembe:
• EPA za nekatere proizvajalce omogoča dve racionalizirani možnosti poročanja.
• Skupne oddaje so zdaj omogočene v situacijah, ko uvoznik nima znanja o posebni identiteti kemikalije.
• Uvoz komunalnih tokov trdnih odpadkov za odstranjevanje ali uničenje v skladu s tem pravilom ni poročanje.

 

Iv. Povzetek komentarjev in drugih javnih prispevkov ter odziv EPA

• Ozadje :
• EPA je v obdobju javnega komentarja predlaganega pravila prejela 109 edinstvenih javnih pripomb.
• Po objavi je bilo zbranih več podatkov, povezanih z oceno bremena in stroškov.
• Novi podatki kažejo, da lahko predlagano pravilo znatno vpliva na približno 130.000 malih podjetij.
• Posledično je bila aprila 2022 ustanovljena skupina SBAR v okviru RFA za oceno vpliva na majhne subjekte.
• Ta senat je privedla do razvoja poročila panela s priporočili za končno pravilo.
• Javni komentarji :
• Pripombe so segale od ocen stroškov predlaganega pravila leta 2021 do položaja, da določenih subjektov ne oprostijo.
• Po panelu je EPA za nadaljnje javne pripombe objavila poročilo Noda in SBAR.
• 44 edinstvenih komentarjev je bilo prejetih po objavi po Noda.
• Področja osredotočanja so vključevala regulativne alternative in pristop EPA do zahtevkov CBI.
• A. Opredelitev pokritih snovi :
• Javni prispevek :
• Različni pogledi na definicijo PFA.
• Nekateri so si želeli zoženo definicijo, drugi pa so jo želeli razširiti.
• Kritiki definicije EPA so opozorili na neskladje z drugimi agencijami in trdili, da ni znanstveno trden.
• Navedeni so bili predlogi za sprejemanje OECD definicije PFA.
• Nekatere države so bile navedene kot širše definicije ali pristope, ki temeljijo na razredu.
• Odgovor EPA :
• EPA je priznala odstopanje v definicijah PFAS, vendar je želela, da bi jo opredelila v skladu s TSCA oddelkom 8 (a) (7).
• Končno pravilo sprejme strukturno opredelitev PFA, ki se osredotoča na snovi, ki bodo verjetno vztrajne okolju.
• Razlogi za to, da ne sprejmejo definicije OECD, vključujejo njegovo širino in vključitev snovi, ki niso glavna skrb za EPA.
• Opredelitev EPA je obravnavala tudi vplive na okolje in zdravje ljudi.
• Agencija se je osredotočila na poročanje, ki je potrebno v okviru oddelka 8 (a) (7) TSCA, hkrati pa zmanjšuje nepotrebno ali podvojeno poročanje.

Vključitev trifluoroacetil fluorida (TFA) v področje uporabe pravila

• Nekateri komentatorji so priporočili, vključno s TFA v okviru prostora pravila.
• EPA se je odločila proti temu zaradi značilnosti TFA:
• TFA je molekula kratke verige (C2) z le enim terminalom -cf3.
• Razlikuje se od snovi, kot so PFOA, PFOS in Genx.
• TFA se seveda pojavi ali se proizvaja kot degradant okolja.
• TFA je dobro preučena z razpoložljivimi informacijami o strupenosti.
• Poročanje o TFA v okviru oddelka 8 (a) TSCA se šteje za nepotrebno in podvojeno.

Obseg snovi, ki se poročajo po pravilu

• EPA se ne strinja z idejo, da bi moralo biti pravilo diskretni seznam in ne strukturna definicija.
• Nekatere zahteve TSCA se opirajo na strukturno definicijo.
• Obseg tega pravila je strukturno opredeljen, da se prepreči omejevanje območja poročanja.

Vključitev za članke: povzetek javnega prispevka

• Komentatorji so podprli vključitev člankov v predlagano poročanje:
• Potreben za razumevanje uporabe PFA in človeške izpostavljenosti.
• Kritično za državno ureditev.
• Poznavanje vrzeli v podatkih je koristno.
• Kongres pooblasti vključitev.
• TSCA -jeva opredelitev "kemične snovi" je skladna z vključenostjo člankov.
• Komentatorji, ki nasprotujejo vključevanju člankov, ki so bili utemeljeni:
• V neskladju s preteklimi regulativnimi praksami.
• Nezadostna utemeljitev EPA.
• Podcenjevanje bremena poročanja.
• Težave pri pridobivanju zgodovinskih informacij o poročanju PFA.
• Pomisleki glede dobavnih verig, ki vodijo do podvojenih informacij.
• Navedeni so bili nevtralni komentarji o zapletenosti, povezanih z zbiranjem podatkov o člankih.

Odgovor EPA na komentarje o vključitvi člankov

• EPA zaključuje zahtevo, da v pravilo vključi članke, ki vsebujejo PFAS, na podlagi tega, kar lahko proizvajalci ugotovijo.
• EPA verjame, da ima pooblastilo za zbiranje informacij o člankih, ki vsebujejo PFAS.
• EPA je že prej vključila članke v nekaterih drugih pravilih poročanja o razdelku TSCA.
• EPA se ne strinja z mislijo, da TSCA -jeva definicija "kemične snovi" izključuje članke.
• Članke lahko regulirate v okviru TSCA, kadar vsebujejo določene kemikalije.
• TSCA Odstavek 8 predpisi ne izključujejo člankov iz opredelitve "kemičnih snovi".
• EPA je predhodno uvedla zahteve za kemične snovi v člankih.

Opomba: Dokument omenja, da gre za različico predprostora, ki jo je EPA podpisala 28. septembra 2023. V zvezni registru je v čakanju in morda ni uradna različica.

Odgovor EPA na poročanje o člankih in neupravičenem bremenu:

• EPA se ne strinja z mislijo, da je poročanje o člankih za industrijo obremenjujoče.
• Standard za poročanje zahteva le informacije, ki jih proizvajalec zna, ali razumno ugotovljene.
• Poročanje ne gre za testiranje, ampak za izmenjavo obstoječega znanja ali razumno določenih informacij.
• Obdobje iskanja je skladno z navodili kongresa.
• EPA verjame, da poročanje ne bo povzročilo podvajanja zaradi zapletenosti dobavne verige in proizvodnih procesov.
• Trenutno ni na voljo nobene baze podatkov, ki bi imela celovite podatke o PFA v trgovini, zato ni podlage, da bi zahtevala pomembne vrzeli v podatkih.
• EPA meni, da je treba poročati o vsakem primeru uvoza PFAS.
• Obseg poročanja ne bi smel biti omejen na članke z "največjim potencialom izpostavljenosti".

Izključitev procesorjev iz pravila:

• Povzetek javnega prispevka:  Mešanica komentarjev v podporo in proti vključitvi procesorjev.
• Odgovor EPA:
• EPA pojasnjuje, da morajo poročati samo proizvajalci (vključno z uvozniki), razen procesorjev.
• Prihodnje oblikovanje predpisov bi lahko razmislilo o procesorjih, vendar to posebno pravilo temelji na oddelku 8 (a) (7) TSCA.
• EPA verjame, da vključitev procesorjev ne bi privedla do zmede ali podvajanja, saj so jih vključevala druga pravila.

Upoštevanje malih podjetij:

• Povzetek javnega prispevka:  Mešana mnenja o vključitvi malih podjetij.
• Nekatera menijo, da bi morala biti mala podjetja izvzeta.
• Drugi so verjeli, da bi morala poročati vsa podjetja, ne glede na velikost.
• Nekateri komentarji so se osredotočili na definicije in zahteve TSCA.
• Odgovor EPA:  Ni neposredno navedeno v določenem besedilu.

Če povzamemo, EPA poudarja svoj pogled na zahteve poročanja o PFA -ju, pri čemer obravnava pomisleke glede bremena, podvajanja in vključevanja ali izključitve določenih subjektov, kot so procesorji ali mala podjetja. Dokument odraža namero EPA, da zbira celovite podatke o PFA v trgovini, medtem ko se uskladi z direktivami in smernicami TSCA.

• EPA se ne strinja z mislijo, da je poročanje o člankih za industrijo obremenjujoče.
• Standard za poročanje zahteva le informacije, ki jih proizvajalec zna, ali razumno ugotovljene.
• Poročanje ne gre za testiranje, ampak za izmenjavo obstoječega znanja ali razumno določenih informacij.
• Obdobje iskanja je skladno z navodili kongresa.
• EPA verjame, da poročanje ne bo povzročilo podvajanja zaradi zapletenosti dobavne verige in proizvodnih procesov.
• Trenutno ni na voljo nobene baze podatkov, ki bi imela celovite podatke o PFA v trgovini, zato ni podlage, da bi zahtevala pomembne vrzeli v podatkih.
• EPA meni, da je treba poročati o vsakem primeru uvoza PFAS.
• Obseg poročanja ne bi smel biti omejen na članke z "največjim potencialom izpostavljenosti".

Izključitev procesorjev iz pravila:

• Povzetek javnega prispevka:  Mešanica komentarjev v podporo in proti vključitvi procesorjev.
• Odgovor EPA:
• EPA pojasnjuje, da morajo poročati samo proizvajalci (vključno z uvozniki), razen procesorjev.
• Prihodnje oblikovanje predpisov bi lahko razmislilo o procesorjih, vendar to posebno pravilo temelji na oddelku 8 (a) (7) TSCA.
• EPA verjame, da vključitev procesorjev ne bi privedla do zmede ali podvajanja, saj so jih vključevala druga pravila.

Upoštevanje malih podjetij:

• Povzetek javnega prispevka:  Mešana mnenja o vključitvi malih podjetij.
• Nekatera menijo, da bi morala biti mala podjetja izvzeta.
• Drugi so verjeli, da bi morala poročati vsa podjetja, ne glede na velikost.
• Nekateri komentarji so se osredotočili na definicije in zahteve TSCA.
• Odgovor EPA:  Ni neposredno navedeno v določenem besedilu.

Če povzamemo, EPA poudarja svoj pogled na zahteve poročanja o PFA -ju, pri čemer obravnava pomisleke glede bremena, podvajanja in vključevanja ali izključitve določenih subjektov, kot so procesorji ali mala podjetja. Dokument odraža namero EPA, da zbira celovite podatke o PFA v trgovini, medtem ko se uskladi z direktivami in smernicami TSCA.

Odgovor PA na pomisleke glede predlaganega pravila

• Odziv na izvzetje malih podjetij/proizvajalca:
• EPA ne podpira široke oprostitve za mala podjetja ali proizvajalce.
• Prepozna omejitve virov malih podjetij.
• Spremenil pravilo, da bi ponudil nekaj olajšanja:
• Uvozniki članka in proizvajalci raziskav in razvoja, ki so pod 10 kg/leto, lahko uporabijo bolj racionaliziran obrazec za poročanje.
• Podaljšala rok na 18 mesecev (24 mesecev za male uvoznike izdelka).
• Pravilni organ izvira iz oddelka 8 (a) (7) TSCA, ne 8 (a) (1).
• Poročanje majhnih proizvajalcev se šteje za primerno.
• Cilj je od vsake osebe zahtevati, da prijavi svoje proizvodne dejavnosti PFAS.
• Zaskrbljenost zaradi pomanjkanja izjem o poročanju TSCA:
• Nekateri komentatorji želijo izjeme/pragove, podobne drugim pravilom TSCA.
• Drugi ne raje izjeme, ki bi zagotovili celovite podatke.
• EPA stava :
• Priznava vložek.
• Odloči se proti večini izjem, ki jih najdemo v drugih pravilih TSCA.
• Osredotoča se na podatke PFAS, zlasti glede zdravja ljudi in okolja.
• EPA želi izboljšati znanje o PFA in njihovi uporabi.
• Uporaba standarda poročanja:
• Javni prispevek :
• Pomisleke glede "razumno ugodne" definicije.
• Razdeljene povratne informacije o predlaganih zahtevah.
• Zahteve za nadaljnje pojasnilo in napotke.
• EPA stava :
• Vrednosti povratne informacije in so prilagodile pravila in vodenje.
• Zahteve za poročanje/vodenje evidenc, če ni ustreznih informacij.
• "Skrbna skrbnost" se razlikuje za različne entitete.
• Ni pričakovati, da bo raziskal vse članke/izdelke.
• Zagotavljanje dodatnih smernic o standardu poročanja, zlasti za uvoznike člankov.
• Možnost za skupno oddajo, če dobavitelj ne posreduje informacij.

G. Zaskrbljenost glede morebitnega podvojenega poročanja

• Povzetek javnega prispevka :
• EPA je prejela pripombe o morebitnem dvojnem poročanju po predlaganem pravilu.
• Večina komentatorjev je verjela, da bodo predlagane zahteve povzročile nepotrebno podvojeno poročanje, v nasprotju s TSCA oddelkom 8 (a) (5) (a).
• Številni podatki, ki se uporabljajo v skladu s predlaganim pravilom, so podobni informacijam v skladu s pravilom CDR.
• Nekateri komentatorji so omenili študije v okviru oddelka 8 (d) TSCA in TSCA odstavek 8 (e) kot razlog za njihovo stališče.
• Manjšinsko mnenje, za katero verjame, da bo izključitev predhodnih podatkov CDR ogrozila zbiranje podatkov EPA na PFA.
• Vzpostavljeni so bili tudi pomisleki glede dvojnega poročanja o člankih in ponovnih poteh člankov.
• Odgovor EPA :
• EPA prepozna nekatere prekrivanje podatkov s ciklom CDR 2020, vendar se ne strinja, da je prekrivanje pomembno.
• Razlike med pravilom CDR in to pravilo omejitvenega potenciala se prekrivajo.
• CDR ima izjeme, ki niso v tem pravilu, zato se podatki, opisani na CDR, in to pravilo se lahko razlikujejo.
• PFAS, poročani CDR, so le podskupina PFA za to pravilo.
• Leta in metode poročanja o podatkih v CDR se razlikujejo od tega pravila.
• EPA ne bo zahtevala ponovne odvzema predhodno prijavljenih podatkov CDR, če ni potrebno.
• EPA se strinja, da so prispevki oddelka 8 (e) TSCA pomembni in je ustrezno prilagodila pravila.
• EPA se ne strinja, da poročanje uvoženih člankov povzroči dvojne informacije.

H. Zaskrbljenost glede obdobja iskanja

• Povzetek javnega prispevka :
• Komentatorji verjamejo, da je desetletni pogled neizvedljiv in obremenjujoč.
• Predlogi vključujejo skrajšanje na 3 ali 5 let za uskladitev s CDR.
• Zaskrbljenost zaradi zapletenosti dobavne verige, prometa dobaviteljev, pomanjkanju zgodovinskih potreb in motenj Covid-19.
• Strah, da bodo podatki iz obdobja iskanja nenatančni.
• Nekateri so predlagali pristop "glavnega poročanja", kot je CDR.
• Odgovor EPA :
• EPA se ne strinja s spreminjanjem obdobja povratnega obraza.
• TSCA Oddelek 8 (a) (7) jasno določa obdobje povratnega obraza iz leta 2011.
• EPA priznava, da se lahko razpoložljive informacije razlikujejo, vendar vztraja, da proizvajalci izvajajo skrbnost in zagotavljajo potrebne podatke.

Trajanje obdobja oddaje in rok poročanja:

I. Kakšen je trajanje obdobja oddaje in rok za poročanje?

1. povzetek javnega prispevka:

• EPA je prejela pomemben prispevek v zvezi z rokom za poročanje predlaganega pravila.
• Predlagane so bile različne alternative od 1,5 leta do 5 let po razglasitvi pravil.
• Komentatorji so navedli potrebo po času, da se seznanijo s pravilom, pomanjkanje sistemov za sledenje podatkov, pomisleki glede zaupnosti in zunanje dejavnike, kot so motnje kovida in dobavne verige.
• Nekateri komentatorji so EPA pozvali, naj ohrani predlagano časovnico zaradi pereče potrebe po podatkih PFAS.

2. Odgovor EPA:

• EPA je prvotni predlog razširila tako, da je v obdobje zbiranja informacij dodala še šest mesecev.
• Obdobje zbiranja informacij bo zdaj eno leto od datuma začetka veljavnosti pravila, ki mu bo sledilo šestmesečno obdobje oddaje poročanja.
• Tako bo skupni čas za vse proizvajalce PFAS 18 mesecev po začetku veljavnosti pravila, majhni uvozniki iz člankov pa 24 mesecev.

J. Ali so lahko dovoljene skupne oddaje?

1. povzetek javnega prispevka:

• Nekateri komentatorji so želeli skupne oddaje, kar kaže, da bi lahko olajšali breme poročanja.
• Drugi so menili, da so skupne oddaje še vedno lahko obremenjujoče.

2. Odgovor EPA:

• EPA je dokončno določila zahtevo po skupnih prispevkih za novinarje, katerih dobavitelji ne želijo razkriti kemijske identitete.

K. Kakšni so pomisleki o ekonomski analizi?

1. povzetek javnega prispevka:

• Komentatorji so menili, da je EPA podcenjena vpliv predlaganega pravila na industrijo.
• Komentatorji so posredovali posebne povratne informacije o ocenah, stroških in neskladih med tem pravilom in CDR.
• Nekateri komentatorji so menili, da je EPA podcenjevala breme za mala podjetja in uvoznike člankov.
• Drugi so verjeli, da je predlagano pravilo podcenilo stroške same EPA.
• Komentatorji so razpravljali tudi o socialnih in zdravstvenih stroških, povezanih z izpostavljenostjo PFAS.

2. Odgovor EPA:

• EPA je aprila 2022 obravnavala povratne informacije in sklicala ploščo SBAR.
• Agencija je povečala ocene, da bi upoštevala breme za uvoznike in majhne subjekte.
• EPA priznava omejitve uporabe podatkov CDR, vendar meni, da zagotavlja dobro povprečje industrije.
• EPA je posodobila svoje stroške za obravnavo obsega poročil, ki jih je treba predložiti.
• Kar zadeva socialne in zdravstvene stroške, je EPA izjavil, da je pravilo pravilo poročanja in vodenja evidenc in zato nima merljivih koristi glede teh vprašanj, vendar priznava kvalitativne koristi v ekonomski analizi.

Zahteve za predložitev zahtevkov CBI na podlagi dokumenta EPA od 28. septembra 2023

Povzetek javnega prispevka:

• Splošne povratne informacije komentatorjev:
• Nekaj ​​želji po poenostavljenem elektronskem poročanju, skupnih prispevkih, poenostavljenih postopkih utemeljitve CBI in zaščite CBI.
• Nekateri zahtevajo veljavno utemeljitev za izjeme CBI in pozivajo EPA, naj razkrije čim več informacij.
• Zaskrbljenost zaradi zaščite CBI pravila je neprimerna za dejavnosti raziskav in razvoja, zlasti pri obrambi ali nacionalni varnosti.
• Zahteve za "odejo utemeljenosti" za vse zahtevke CBI.
• Druge poudarjajo potrebo po tem, da države upravljajo s svojimi vprašanji PFA in spodbujajo največje razkritje informacij.
• PFAS poimenovanje:
• Povratne informacije o predlogu EPA, da bi moralo katero koli generično ime PFAS vsaj vključevati "Fluor".
• Zaskrbljenost zaradi zmede, če EPA izvaja to zahtevo.
• Mešane reakcije o premikanju kakršne koli identitete PFAS na javni inventar TSCA brez predhodnega obvestila.

Odgovor EPA:

• Na odejo CBI trdi, da utemelji:
• EPA zavrača idejo o utemeljitvi odejnih CBI.
• Vsak zahtevek za CBI mora imeti posebno utemeljitev, po oddelku 14 (c) TSCA.
• Razkritje informacij:
• EPA želi razkriti podatke, ki niso odobreni čim bolj odobreni CBI.
• Obstajajo omejitve zaupnosti za študije zdravja in varnosti. Predvajalniki morajo, če trdijo, da so deli kot CBI, zagotoviti sanirana kopija študije.
• Delo z državami:
• Države in plemena lahko pisno zahtevajo dostop do CBI. EPA lahko odobri dostop, če dokažejo, da bodo zaščitili informacije.
• O CBI postopkih in poimenovanju PFA:
• Uvozniki članka niso dolžni uveljavljati CBI za kemično identiteto.
• EPA bo objavila seznam pristopnih številk, povezanih z neprijavljenimi ali zanikanimi zahtevki CBI.
• Zahteva "fluor" v prispevkih splošnih imen je dokončana.

Reference:

• Seznam dokumentov, na katere se sklicuje glavni dokument, iz različnih virov, vključno z EPA, OECD, ATSDR, UNEP, akademskimi revijami in še več.

Vi. Pregledi zakonskih in izvršilnih naročil

• Vir za več informacij:  EPA -jevi zakoni in izvršilni odredbi

A. Izvršna naročila 12866 in 14094: Regulativno načrtovanje, pregled in posodobitev regulativnega pregleda

• Opredelitev: To dejanje se imenuje "pomemben regulativni ukrep" v skladu s členom 3 (f) (1) izvršnega odredbe 12866.
• Oddaja: Ukrep je bil predložen OMB za pregled izvršnega odredbe 12866.
• Dokumentacija: Spremembe, ki temeljijo na pregledu izvršnega odredbe 12866, najdete v dokumentu.
• Analiza: Ekonomska analiza z naslovom „Ekonomska analiza za končni TSCA oddelek 8 (a) (7) Zahteve za poročanje in vodenje evidenc za perfluoroalkil in polifluoroalkilne snovi“ (ref.

B. Zakon o zmanjšanju papirja (PRA)

• Opredelitev: Zahteve za zbiranje informacij pravila bodo predložene za odobritev OMB v skladu s PRA.
• Pripravljen dokument: EPA-jev dokument ICR (EPA ICR št. 2682.02, kontrolna številka OMB 2070-0217).
• Izvršljivost: Zahteve niso izvršljive, dokler jih OMB ne odobri.
• Namen poročanja: izpolnjevati obveznosti v skladu s členom 8 (a) (7) TSCA in zbrati podatke o PFA od leta 2011.
• Uporaba podatkov: EPA želi uporabiti te podatke za kemične ocene v okviru TSCA in obveščanje o ukrepih za varstvo okolja.
• Zaupne poslovne informacije (CBI): Poročene informacije se lahko zahtevajo kot CBI s podporno izjavo po 22. juniju 2016.
• Podrobnosti o poročanju:
• Prizadeti subjekti: PFAS proizvajalci.
• Obveznost: Obvezna v okviru oddelka 8 (a) in 40 CFR 705.
• Anketiranci: 131.410.
• Frekvenca: enkratna.
• Breme: 3.878.744 ur na leto.
• Stroški: 281 milijonov dolarjev na leto; 266,7 milijona dolarjev na leto s 3% oziroma 7% popustov.

C. Zakon o regulativni prožnosti (RFA)

• Postopek: EPA je za predlagano pravilo ustvarila IRFA in za nasvet sklicala SBAR senat.
• Povzetek: Na voljo v Noda predlaganega pravila (ref. 1).
• Končna analiza: Ustvarjena je bila končna regulativna analiza fleksibilnosti (FRFA), ki je na voljo v dokumentu (ref. 29).
• Cilj pravila: Upoštevajte odstavek 7351 FY2020 NDAA, ki od leta 2011 posreduje informacije o proizvodnji PFAS.
• Razvoj končnega pravila: Na podlagi javnih pripomb, ugotovitve skupine SBAR in IRFA.
• Komentarji na IRFA: 44 Prejetih edinstvenih komentarjev. Obsežni odzivi, ki so na voljo v dokumentu (ref. 21; 2. del).
• SBA Urad za zagovorniške povratne informacije:
• Prejeti komentarji: Pripombe na predlagano pravilo in IRFA.
• Glavna vprašanja: Nepravilno certificiranje, potreba po senatu SBREFA, podcenjeni stroški skladnosti.
• Odgovor EPA: sklical senat SBAR, ki je obravnaval javni prispevek, opredelil regulativne alternative.
• Rezultat: Poenostavljeno poročanje, podaljšani rok in dodatna smernica z zmanjšanimi stroški za majhne subjekte. Podrobna razčlenitev stroškov.

Regulativne zahteve, ki bi lahko bistveno ali edinstveno vplivale na majhne vlade.

Povzetek v točkah Bullet :

Ocena števila majhnih subjektov, za katere velja končno pravilo :

• Vplivane industrije: gospodarske javne službe, gradbeništvo, proizvodnja, veleprodajna in maloprodajna trgovina ter nekaj ravnanja z odpadki.
• Izključitve: Entitete samo obdelava, distribucija in/ali uporaba PFA brez izdelave ali uvoza.
• Ocenjena prizadeta podjetja: 97% vseh podjetij (kar ustreza 128.051 subjektov) bi po standardu SBA štelo za "majhno podjetje".
• Vseh 128.051 podjetij se bo lotilo seznanjanja pravil in določanja skladnosti.
• Ocenjena podjetja, ki poročajo po tem pravilu: 13.021 majhnih subjektov.

Poročanje, vodenje evidenc in druge zahteve glede skladnosti :

• Zahteve glede skladnosti :
• EPA je dokončna pravila o poročanju in evidencah za podjetja, ki proizvajajo PFA, od 1. januarja 2011.
• Zahtevano poročanje: kemična identiteta, obseg proizvodnje, kategorije uporabe, stranski proizvodi, izpostavljenost delavcem, prakse odstranjevanja in učinki na okolje ali zdravje.
• Rok za poročanje: 18 mesecev po učinkovitem datumu (24 mesecev za nekatere majhne proizvajalce).
• Obdobje zapisovanja: 5 let po poročanju.
• Razredi majhnih subjektov, ki so podvrženi skladnosti :
• Proizvajalci in uvozniki PFAS od leta 2011, vključno s tistimi, ki uvažajo članke s PFA.
• Potrebne strokovne spretnosti :
• Strokovno znanje iz kemije za razumevanje strukturnih definicij.
• Okoljski in zdravstveni podatki bodo morda potrebni tehnično znanje.
• Ocenjeni stroški za razumevanje strukturne opredelitve se gibljejo od 831 do 1,212 dolarja.

Koraki za zmanjšanje gospodarskega vpliva na majhne subjekte :

• Plošča za pregled zagovorništva malih podjetij : EPA se je posvetovala s SBAR plošči.
• Upoštevane alternative :
• Izjeme za mala podjetja ali nekatere snovi.
• Poročanje o pragovih na podlagi obsega proizvodnje.
• Omejevanje obsega PFA na vnaprej določeni seznam.
• Poenostavljeno poročanje za nizko količinsko raziskovalno in razvojno snovi ter uvožene članke.
• Daljši časovni okvir skladnosti.
• Odločitev EPA je bila zbrati največ podatkov PFAS in hkrati zmanjšati stroške.

Vodnik za skladnost z majhnimi subjekti :

• EPA je pripravila vodnik, ki je na voljo v zapisu za oblikovanje predpisov in na spletni strani EPA.

Zakon o reformi nefinanciranih mandatov (UMRA) :

• Ukrep lahko povzroči, da v enem letu presegajo 100 milijonov dolarjev.
• Pooblastilo zakonodaje je odstavek 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analiza stroškov stroškov :
• Skupni enkratni stroški zasebnega sektorja: približno 843 milijonov dolarjev (3% diskontna stopnja) ali 800 milijonov dolarjev (7% diskontna stopnja).
• Prednosti: Izboljšani podatki za preučevanje tveganj in programe obvladovanja tveganj.
• Vplivi na državne, lokalne in plemenske vlade :
• Te vlade ni naloženih nobenih izvršljivih dolžnosti.
• Vlade se običajno ne ukvarjajo z dejavnostmi, ki jih vpliva na to pravilo.

Bi  Izvršni nalog 13132: Federalizem

• Ukrep nima posledic federalizma, kot je določeno v izvršnem redu 13132 (64 FR 43255, 10. avgust 1999).
• Ne bo imel bistvenih neposrednih učinkov na države.
• Ne bo vplival na odnos med nacionalno vlado in državami.
• Ne bo spremenila porazdelitve moči in odgovornosti med različnimi ravnemi vlade.

F.  Izvršni nalog 13175: posvetovanje in usklajevanje z indijskimi plemenskimi vladami

• Ukrep nima plemenskih posledic, kot je določeno v izvršnem redu 13175 (65 FR 67249, 9. novembra 2000).
• Ne bo imel bistvenih neposrednih učinkov na plemenske vlade.
• EPA ne predvideva, da so PFA izdelali plemena za komercialne namene, zato ne pričakujejo neposrednih stroškov skladnosti za plemenske vlade.

G.  Izvršni nalog 13045: Zaščita otrok pred okoljskimi zdravstvenimi tveganji in tveganji za varnost

• EPA razlaga izvršilni red 13045 (62 FR 19885, 23. aprila 1997), ki velja le za nekatere regulativne ukrepe.
• Za to dejanje ni predmet izvršnega odredbe 13045, saj ne nanaša na okoljsko zdravje ali varnostno tveganje.
• Politika EPA glede zdravja otrok ne velja.
• Namen regulativnega ukrepa je zapolniti vrzeli v podatkih, povezanih s proizvodnjo PFAS od leta 2011, kar bo obvestilo o prihodnjih ukrepih EPA.

H.  Izvršni nalog 13211: Ukrepi v zvezi s predpisi, ki znatno vplivajo na oskrbo z energijo, distribucijo v trgovini ali uporabo

• Ni "pomembna energetska akcija", kot je opredeljeno v izvršnem vrstnem redu 13211 (66 FR 28355, 22. maja 2001).
• Brez pričakovanega škodljivega učinka na oskrbo, distribucijo ali uporabo energije.

I.  Nacionalni zakon o prenosu in napredku tehnologije (NTTAA)

• To oblikovanje predpisov ne vključuje tehničnih standardov.

J.  Izvršni nalog 12898: Okoljska pravičnost in izvršna naloga 14096: Zavezanost okoljski pravičnosti

• EPA meni, da analiza okoljske pravičnosti zaradi pomanjkanja podatkov ni izvedljiva.
• Regulativni ukrepi bodo zagotovili več podatkov o izpostavljenosti in tveganjih PFAS.
• Te informacije bodo pomagale skupnostim, vključno s tistimi, ki imajo okoljsko pravičnost.

K.  Zakon o pregledu kongresa (CRA)

• Ukrep je podvržen CRA, 5 U.S.C. 801 in naslednje.
• To dejanje ni "glavno pravilo", kot ga je opredelilo 5 ameriških zveznih držav. 804 (2).

Seznam predmetov v 40 CFR del 705

• Kemikalije, varstvo okolja, nevarne materiale, vodenje evidenc in poročanje.

Datum: 28. septembra 2023.

• Michal Freedhoff, pomočnik upravnika za preprečevanje kemične varnosti in onesnaževanja.

 

Del 705- Zahteve za poročanje in vodenje evidenc za nekatere snovi na per- in polifluoroalkilne snovi

• Odst. 705.1. Obseg, skladnost in izvrševanje.
• (a) Podrobnosti o postopkih poročanja in vodenja evidenc za proizvajalce (vključno z uvozniki) PFA.
• (b) opisuje pravne posledice za neupoštevanje zahtev za poročanje in vodenje evidenc.
• (c) določa, da morajo osebe, ki poročajo v okviru tega dela, vzdrževati natančne zapise in omogočiti uradnikom EPA, da dostopajo do teh zapisov.
• Odst. 705.3. Definicije.
• Članek: Izdelani element, opredeljen po njegovi specifični obliki ali zasnovi, njegovih funkcij za končno uporabo in kemijske sestave.
• Centralna izmenjava podatkov (CDX): centralizirani elektronski sistem za oddajo EPA.
• Sistem za predložitev kemijskih informacij (CISS): Orodje za poročanje EPA.
• Komercialna uporaba: Uporaba kemične snovi v komercialnem podjetju.
• Uporaba potrošnikov: Uporaba kemične snovi, ki je na voljo potrošnikom.
• Informacije o okolju ali učinkih na zdravje: podatki, ki se nanašajo na vpliv kemične snovi na zdravje ali okolje.
• Študije zdravja in varnosti: Študije o vplivu kemične snovi na zdravje ali okolje.
• Najvišja ameriška matična družba: najvišje podjetje v hierarhiji lastništva spletnega mesta v ZDA.
• Industrijska funkcija: predvidena značilnost, za katero se uporablja kemična snov.
• Industrijska uporaba: Uporaba na mestu, kjer se kemične snovi izdelujejo ali predelajo.
• Odst. 705.5. Snovi, za katere je treba predložiti poročila.
• Odst. 705.10. Osebe, ki se morajo prijaviti.
• Odst. 705.12. Osebe, ki niso podvržene temu delu.
• Odst. 705.15. Katere informacije poročati.
• Odst. 705.18. Možnosti poročanja o uvoznikih in raziskavah in razvoju.
• Odst. 705.20. Kdaj poročati.
• Odst. 705.22. Podvojno poročanje.
• Odst. 705.25. Zahteve za vodenje evidenc.
• Odst. 705.30. Zahteve za zaupnost.
• Odst. 705.35. Elektronsko poročanje.
• Avtoriteta:  Na podlagi določb v 15 ameriških zveznih državah. 2607 (a) (7).

Opredelitev in jasnost pod pogoji:

1. Namenjen za uporabo otrok:  Kemična snov ali zmes je namenjena otrokom, starim 14 let ali mlajšim, če:

• Izdelek je splošno priznan kot za otroke, stare 14 let ali mlajše.
• Označevanje izdelkov navaja, da je namenjen otrokom, starem 14 let ali mlajšim.
• Trženje izdelka cilja na otroke, stare 14 let ali mlajše.

Znano ali razumno ugodno:  Informacije, ki imajo osebo ali nadzor, ter informacije, ki jih pričakuje, da bo podobno umeščena oseba imela ali vedela.

Izdelava:

• Uvoz na ameriško carinsko ozemlje.
• Proizvodnja ali izdelava za komercialne namene.

Izdelava za komercialne namene:

• Uvoz, proizvodnjo ali proizvodnjo za pridobitev komercialne prednosti.
• Vključuje distribucijo za testno trženje.
• Vključuje uporabo za raziskave in razvoj izdelkov.

Per- in polifluoroalkilne snovi (PFA):  Kemične snovi, ki vsebujejo posebne strukture.

Posest ali nadzor:  Se nanaša na vlagatelja in njihove pripadnosti.

Raziskave in razvoj (R&D):  Izključno za znanstveno eksperimentiranje, raziskave ali analizo.

Omejeno spletno mesto:  Izdelano in predelano na spletnem mestu; ni razdeljen zunaj.

Delavec:  Nekdo na spletnem mestu, ki med delom obravnava kemijsko snov.

Regulativni odseki:

• § 705.5:  Določi, za katera je treba predložiti poročila snovi.
• § 705.10:  Identificira, kdo mora poročati.
• § 705.12:  Navaja dejavnosti, oproščene poročanja.
• § 705.15:  Podrobnosti o podatkih, o katerih je treba poročati.

Podrobnosti o oddaji:

1. Podatki o podjetju in rastlinskih spletnih mestih:

• Podrobnosti o matični družbi.
• Pooblaščene uradne podrobnosti.
• Tehnični kontaktni podatki.
• Posebnosti spletnega mesta, vključno z naslovom in kodo industrije.

Kemično specifične informacije:

• Skupno ime, identiteta in molekularna struktura vsakega PFA.
• Pravilno ime kemijskega povzetka in Casrn za vsak PFA.
• Specifikacija o vrsti poročane številke.

 

1. Kode za kemično identifikacijsko številko

• Tabela 1 :
• Koda a : Pristopna številka TSCA
• Koda c : Številka registra storitve kemičnih povzetkov (CASRN)
• Koda l : Številka primera z nizko količino (LVE)

Prepoznavanje podrobnosti PFAS

• Če je PFAS 'CasRN ali specifični identifikator (tj.  Ni znan ali razumno določeno (NKRA) :
• Oddaja lahko zagotovi splošno ime ali opis.
• Če je znan sekundarni oddajalec, je mogoče začeti skupno oddajo.
• Proizvajalci bi morali uporabljati orodje za poročanje v skladu s členom 705.35.
• Proizvajalci morajo dobavitelju ali drugemu subjektu predložiti podrobna navodila, da predložijo podatke o kemični identiteti.
• Če po skrbni presoji ni znan nobenega sekundarnega podajalca, lahko novinar označi NKRA.
• Proizvajalci PFAS morajo o identiteti PFAS zagotoviti čim več podrobnosti.

Fizična oblika PFA

• Prijavite fizične oblike, ko:
• PFAS je poslan zunaj kraja.
• PFAS je omejen na mestu in reagiran na kraju samem.
• Obrazci vključujejo:
• (i) suh ​​prah
• (ii) pelete ali veliki kristali
• (iii) trdna snov za vodo ali topilo
• (iv) Druge trdne snovi
• (v) plin ali hlapi
• (vi) tekočina

Kategorije uporabe

• Za vsak PFA od 1. januarja 2011:
• (1)  Informacije o industrijski obdelavi in ​​uporabi :
• Tabela 2 :
• PC : Obdelava kot reaktant
• Pf : Obdelava - inkonporacija v formulacijo, mešanico ali reakcijski produkt
• Pa : Obdelava - inkoncija v članek
• Pk : Obdelava - ponovna prilagajanje
• U : Uporaba-ne-inkonrativne dejavnosti
• (2)  Ustrezna koda sektorja :
• Prijavite kodo sektorja, ki ustreza industrijskim dejavnostim.
• Za vsako kemikalijo poročajte o kodi, ki ustreza sektorju (-e) iz tabele 3.
• O določeni kodi sektorja se lahko poročajo več kot enkrat, odvisno od njegove funkcije.

Tabela 3 - Kode za poročanje o industrijskih sektorjih

• IS1  Kmetijstvo, gozdarstvo, ribolov in lov.
• IS2  Vrtanje nafte in plina, ekstrakcije in podpore.
• IS3  Rudarjenje (razen nafte in plina) in podporne dejavnosti.
• IS4  Pripomočki.
• IS5  Gradnja.
• IS6  Proizvodnja izdelkov za hrano, pijačo in tobačni izdelki.
• Is7  Tekstil, proizvodnja oblačil in usnja.
• IS8  Proizvodnja izdelkov iz lesa.
• IS9  Izdelava papirja.
• IS10  Tiskanje in z njimi povezane podporne dejavnosti.
• IS11  Naftne rafinerije.
• IS12  Proizvodnja materialov za asfaltno tlakovanje, strešno kritino in prevleke.
• IS13  Naftno mazalno naftno olje in maščobno proizvodnjo.
• IS14  Vsa druga proizvodnja naftnih in premogovnikov.
• IS15  Petrokemična proizvodnja.
• IS16  Industrijska proizvodnja plina.
• IS17  Sintetično proizvodnjo barvila in pigmenta.
• IS18  Proizvodnja ogljikove črne barve.
• IS19  Vse druge osnovne anorganske kemične proizvodnje.
• IS20  Ciklična surova in vmesna proizvodnja.
• IS21  Vse druge osnovne organske kemične proizvodnje.
• IS22  Plastična materiala in proizvodnja smole.
• IS23  Proizvodnja sintetične gume.
• IS24  Proizvodnja organskih vlaken.
• IS25  Pesticid, gnojila in druga kmetijska kemična proizvodnja.
• IS26  Farmacevtska in medicinska proizvodnja.
• IS27  Izdelava barv in prevleke.
• IS28  Proizvodnja lepila.
• IS29  Milo, čistilno spojino in proizvodnja priprave stranišča.
• IS30  Proizvodnja tiskanja črnila.
• IS31  Izdelava eksploziva.
• IS32  Sestavljanje kupljenih smol po meri.
• IS33  Fotografski film, papir, plošča in kemična proizvodnja.
• IS34  Vse druge kemične proizvodnje in priprave.
• IS35  Plastična proizvodnja izdelkov.
• IS36  Proizvodnja gumijastih izdelkov.
• IS37  Proizvodnja mineralnih izdelkov, ki ni kovinska, (vključuje cement, gline, beton, steklo, mavčno, apno in drugo proizvodnjo mineralnih izdelkov).
• IS38  Primarna proizvodnja kovin.
• IS39  Izdelana proizvodnja kovinskih izdelkov.
• IS40  Proizvodnja strojev.
• IS41  Izdelava računalniških in elektronskih izdelkov.
• IS42  Električna oprema, naprava in proizvodnja komponent.
• IS43  Proizvodnja opreme za prevoz.
• IS44  Pohištvo in s tem povezana proizvodnja izdelkov.
• IS45  Razna proizvodnja.
• IS46  Trgovina na debelo in na drobno.
• IS47  Storitve.
• IS48  Drugo (zahteva dodatne informacije).

Tabela 4 - Kode za kategorije funkcij za poročanje

(Opomba: Spodaj so prikazane samo izbirne kode) zaradi dolžine)

• F001  Abrazivi
• F002  Jedkanje
• F003  Promotor adhezije/kohezije
• ...
• F116  Rentgenski absorber
• F999  Drugi

Podatki o potrošniški in komercialni uporabi

• Predložniki morajo kode v tabeli 5 uporabiti za določitev kategorije izdelka (IES), kjer se uporablja vsak PFA.
• Če je za PFA pomembne več kot 10 kod, je treba poročati o le 10 kodah, ki predstavljajo največji odstotek obsega proizvodnje.
• Če nobena od kategorij izdelka v tabeli 5 natančno ne opisuje izdelkov, v katerih se uporablja PFA, je mogoče izbrati "drugo" kategorijo z dodatnim opisom potrebne uporabe.

 

Tabela 5 - Kode za poročanje o kategorijah potrošnikov in komercialnih izdelkov

Kemikal: snovi za opremljanje, čiščenje, izdelke za nego čiščenja

• CC101: Gradbeni in gradbeni materiali, ki pokrivajo velike površine (kamen, omet, cement, steklo, keramika, tekstil, oblačila)
• CC102: pohištvo in oprema (mehka plastika, usnje)
• CC103: Pohištvo in oprema (kamen, omet, cement, steklo, keramika, kovina, guma)
• CC104: Usnjeni balzam
• ... [sledi preostali kode od CC105 do CC132]

Kemikalija: snovi v gradbeništvu, barvnih, električnih in kovinskih izdelkih

• CC201: polnila in pulti
• ... [sledi preostali kode od CC202 do CC222]

Kemikal: snovi v embalaži, papirju, plastiki, igračah, izdelkih za hobi

• CC990: Uporaba ne-TSCA
• ... [sledi preostali kode od CC301 do CC317]

Kemikal: snovi v avtomobilu, gorivu, kmetijstvu, izdelkih na prostem

• CC401: Zunanje avtopralnice in mila
• ... [sledi preostali kode od CC402 do CC418]

KEMIJA: snovi v izdelkih, ki jih druge kode ne opisujejo

• CC980: drugo (navedite)
• CC990: Uporaba ne-TSCA

Ključne točke:

• Uporabne kode:  Za vsako kategorijo izdelka mora biti izbrana koda kategorije ustrezne funkcije iz tabele 4, ki predstavlja uporabo PFAS.
• Uporaba indikacije:  Navedite, ali je izdelek za potrošniško ali komercialno uporabo ali oboje.
• Kategorija potrošniških izdelkov za otroke:  Ugotovite, ali je kakšna količina vsake kemične snovi prisotna v/na izdelkih, namenjenih za otroke, stare 14 let ali mlajše. Izberite med:
• Uporablja se v/na izdelkih za otroke
• Se ne uporablja v/na izdelkih za otroke
• Informacije neznane ali niso določene
• Koncentracija PFA:  Ocenite in poročajte o tipični največji koncentraciji PFA v izdelkih za vsako leto uporabe.

Tabela 6 - Kode za poročanje o največji koncentraciji kemične snovi

• M1: manj kot 1% po teži
• M2: 1% - 29% po teži
• M3: 30% - 59% po teži
• M4: 60% - 89% po teži
• M5: 90% in več po teži

Struktura poročanja PFAS :

d) izdelane zneske (od 1. januarja 2011) :

• Skupna glasnost :
• Skupna letna količina (v kilogramih) vsakega domačega ali uvoženega PFAS na vsakem mestu.
• Prijavite skupno letno količino domačega doma in uvoženo količino ločeno.
• Prijavite se na dve pomembni številki natančnosti.
• Priznavanje spletnega mesta :
• Navedite, ali so uvoženi PFA fizično prisotni na spletnem mestu poročanja.
• Glasnost uvožena :
• Obseg, ki je neposredno izvožen od vsakega PFA -jevega domačega ali uvoženega na vsakem mestu.
• Količina proizvodnje :
• Ocenjeni odstotek celotnega obsega proizvodnje, povezan z vsako kombinacijo iz odstavka (c).
• Pravila zaokroževanja za odstotke.
• Obseg proizvodnje spletnega mesta :
• Ocenjeni odstotek celotnega obsega proizvodnje na spletnem mestu, povezan z odstavkom (c) (4).
• Pravila zaokroževanja za odstotke.
• Omejeno spletno mesto :
• Indikacija, če je bil PFA omejen na mestu.
• Reciklirano prostornino :
• Skupna količina (v kilogramih) vsakega PFAS reciklira na kraju samem.

e) Poročanje stranskih produktov :

• Identifikacija stranskih proizvodov :
• Prepoznajte stranski produkt z imenom indeksa CA, CasRN ali pristopne številke TSCA.
• Dodatne kode za poročanje in specifikacije.
• Izdaje :
• Navedite, ali se stranski produkt sprosti v okolje in določite okoljski medij.
• Glasnost :
• Letni obseg stranskih produktov, objavljen v okolje.

f) okoljski in zdravstveni učinki :

• OECD usklajene predloge :
• Predložite poročila o študiji in podpirate informacije s programsko opremo Iuclid.
• Podatki o zdravju ljudi - predhodne študije :
• Zagotoviti dodatne podatke o zdravju ljudi.
• Analitični testi :
• Navedite imena analitičnih ali preskusnih metod za PFA.

g) Podatki o izpostavljenosti delavcem :

• Delovne dejavnosti :
• Opišite delavske dejavnosti, ki vključujejo PFA.
• Število delavcev :
• Navedite število izpostavljenih delavcev na dejavnost.
• Uporabite kode iz tabele 7.
• Scenariji izpostavljenosti :
• Največje trajanje in pogostost izpostavljenosti za delavce.
• Izpostavljenost po kategoriji :
• Ocenite število izpostavljenih delavcev po kombinaciji iz odstavka (c) z uporabo tabele 7.
• Trajanje izpostavljenosti industrijske uporabe :
• Največje trajanje in pogostost izpostavljenosti za določene kombinacije.
• Komercialni delavci :
• Ocenite število izpostavljenih delavcev za komercialne izdelke z uporabo tabele 7.
• Trajanje izpostavljenosti komercialne uporabe :
• Največje trajanje in pogostost izpostavljenosti za komercialne delavce.

H) Podatki o odstranjevanju :

• Kategorije metod odstranjevanja :
• Opišite procese ali metode za odstranjevanje.
• Uporabite ustrezne kode iz tabele 8 in po potrebi navedite dodatne opise.

Tabela 8 - Kode za poročanje o metodah odstranjevanja

• Koda  |  Metoda odstranjevanja
• D1 | Odlaganje zemljišč na kraju samem: Odlagališče razreda C RCRA (nevarno)
• D2 | Odlašanje zemljišč na kraju samem: druga odlagališče
• D3 | Drugo odlaganje zemljišč na kraju samem
• D4 | Podzemna injekcija na kraju samem (UIC)
• D5 | Odlaganje zemljišč zunaj kraja: odlagališče razreda C razreda C (nevarno)
• D6 | Odlašanje zemljišč zunaj kraja: drugo odlagališče
• D7 | Sežiganje na kraju samem
• D8 | Sežiganje zunaj kraja
• D9 | Dela v javni lasti (POTW)
• D10 | Drugi prenos odpadkov zunaj kraja
• D11 | Sprostite na površinsko vodo
• D12 | Sprostitev v zrak (emisije zlaganja)
• D13 | Izpustitev v zrak (ubežne emisije)
• D99 | Drugi

Dodatne podrobnosti in zahteve za poročanje

• Procesi odstranjevanja : Opišite spremembe postopka odstranjevanja (ES) ali metod, kot je navedeno v odstavku (h) (1) za vse PFA, izdelane od leta 2011.
• Prostornina odlaganja : Poročilo Skupna količina PFA, ki se od leta 2011 izda za zemljišče, vodo in zrak za vsako leto.
• Prostornina sežiganja : Navedite skupno količino PFA-jev, ki se sežgajo na kraju samem od leta 2011, s podrobnostmi o temperaturi sežiganja.

§ 705.18 Možnosti poročanja o uvozniku in raziskavah in razvoju

• Za enkratno oddajo je za nekatere proizvajalce, ki je na voljo racionaliziran obrazec za poročanje.
• Poročanje članka :
• Informacije o podjetju in rastlinskih spletnih mestih : Poročati je treba vse informacije v skladu s členom 705.15 (a).
• Kemično specifične informacije :
• Skupno/trgovinsko ime, kemična identiteta, molekularna struktura.
• Če identiteta neznana, navedite generično ime/opis.
• Kategorije uporabe :
• Informacije o industrijski obdelavi in ​​uporabi : Poročilo o vrsti obdelave ali uporabe.
• Sektor industrijskih dejavnosti : Prijavite sektor industrijskih dejavnosti.
• Sektorske kategorije funkcij : Navedite funkcijsko kategorijo vsakega prijavljenega sektorja.
• Podatki o potrošniški in komercialni uporabi : Opredelite kategorijo izdelka za potrošniško/komercialno uporabo.
• Kategorije funkcij, specifičnih za izdelek : Označite kategorijo funkcij za vsak izdelek.
• Oznaka potrošniške ali komercialne uporabe : Določite, ali gre za potrošnik, komercialno uporabo ali oboje.
• V ali na potrošniških izdelkih, namenjenih otrokom : Ugotovite, ali so PFA prisotni v/na izdelkih za otroke, stare 14 let ali mlajše.
• Ocenjena največja koncentracija : Za potrošniške/komercialne izdelke poročajte o ocenjeni koncentraciji PFA.

 

Tabela 9 - Kode za poročanje o največji koncentraciji PFA v uvoženem članku

• Koda - razpon koncentracije (% teža)
• AM1:  Manj kot 0,1% po teži.
• AM2:  Vsaj 0,1%, vendar manj kot 1% po teži.
• AM3:  Vsaj 1%, vendar manj kot 10% po teži.
• AM4:  Vsaj 10%, vendar manj kot 30% po teži.
• Am5:  Vsaj 30% po teži.

Opombe:

• Ta tabela je iz dokumenta o predpisu, ki ga je EPA podpisala 28. septembra 2023.
• V zveznem registru je v čakanju in ni uradna različica.

Zahteve za poročanje o obsegu izdelave članka:

• Poročajte o obsegu proizvodnje za vsako koledarsko leto od 1. januarja 2011, če je bil PFAS uvožen v članku.
• Prijavite se na dve pomembni številki natančnosti.
• Določite mersko enoto z uporabo tabele 10.
• Opredelite, če je bil uvožen PFAS kdaj fizično prisoten na spletnem mestu poročanja.

Tabela 10 - kode za določitev meritve enote za uvoženi obseg proizvodnje članka

• Koda - merska enota
• LB:  Kilogrami
• TN:  Tone
• QT:  Količina uvoženega članka
• O:  Drugo (mora določiti)

Dodatno poročanje o podatkih:

• Predvajalniki lahko zagotovijo vse dodatne informacije, kot je to zahtevano v skladu s členom 705.15, vključno z dodatnimi prilogami.

Poročanje o raziskavah in razvoju (R&D):

• Uporablja se za proizvajalce R&D snovi PFAS z količino ≤ 10 kilogramov na leto.
• Možnost uporabe racionaliziranega obrazca za poročanje za vsak PFA, za vsako leto od 1. januarja 2011.

Zahteve za raziskave in razvoj:

1. Podatki o podjetju in rastlinskih spletnih mestih:

• Prijavite vse podrobnosti v skladu s § 705.15 (a).

Kemično specifične informacije:

• Skupno/trgovinsko ime, kemična identiteta, molekularna struktura (če ne razreda 1 na inventarju TSCA).
• Če je potrebno, uporabite pristopno številko TSCA ali številko primera LVE.
• Določite vrsto številke z uporabo kode iz tabele 1 od § 705.15 (b) (1) (ii).
• Za neznane ali zaupne PFA navedite generično ime ali opis.

Poročanje o obsegu proizvodnje:

• Prijavite skupno letno količino (v funtov) od 1. januarja 2011 za vsak proizvedeni ali uvoženi PFA.
• Določite domače in uvožene količine ločeno.
• Opredelite, če je bil uvožen PFAS kdaj fizično prisoten na spletnem mestu poročanja.

Dodatni podatki o raziskavah in razvoju:

• Predvajalniki lahko zagotovijo vse dodatne informacije, kot je to zahtevano v skladu s členom 705.15, vključno z dodatnimi prilogami.

§ 705.20 Kdaj poročati.

• Vse informacije, navedene v EPA, morajo biti predložene v veljavnem obdobju oddaje.
• Za novinarje v skladu s členom 705.15 in § 705.18 (b) (raziskave in razvoj):
• Začeti: [Vstavite datum 395 dni po datumu objave v zveznem registru]
• Konča: [Vstavite datum 548 dni po datumu objave v zveznem registru]
• Za novinarje izključno v skladu s členom 705.18 (a) (uvozniki izdelka) in malih proizvajalcev, kot jih opredeljuje 40 CFR 704.3:
• Začetek: [Vstavite datum 365 dni po datumu objave v zveznem registru]
• Konča: [Vstavite datum 730 dni po datumu objave v zveznem registru]

§ 705.22 Podvojno poročanje.

• Pokrite osebe lahko obvestijo EPA o prejšnjih prispevkih.
• Mora vključevati:
• Zakonska in regulativna določba prejšnje oddaje.
• Leto prejšnje oddaje.
• Če predhodna predložitev ni zajela vseh potrebnih informacij, je ni mogoče uporabiti za izpolnjevanje zahtev tega pravila.
• Pravilo o kemijskem poročanju:
• Ni potrebe po podvojenem poročanju, če je bilo predhodno poročano v 40 CFR del 711.
• Podvodna območja:

1. Kemični opis
2. Opis sektorja
3. Kategorija izdelka
4. Delavci
5. Glasnost

Pravilo poročanja o toplogrednih plinih:

• Ni potrebe po podvojenem poročanju, če je bilo predhodno opisano v 40 CFR del 98.
• Podvodna območja:

1. Uvoženo
2. Izvoženo
3. Sežgano

Pravilo poročanja o zapisi toksikov:

• Ni potrebe po podvojenem poročanju, če je bilo predhodno poročano v 40 CFR del 372.
• Podvodna območja:

1. Recikliran
2. Odlaganje
3. Izpustitev na pristanek
4. Sproščanje v vodo
5. Sprostitev v zrak
6. Sežgano

Oddelka TSCA 8 (d) in 8 (e) Poročanje:

• Ni potrebe po podvojenem poročanju o zdravstvenih in varnostnih študijah ali velikih obvestilih o tveganju.
• Podvodno območje: Informacije o okoljskih in zdravstvenih učinkih PFA.

Poročanje stranskih izdelkov:

• Ni treba dvojno poročanje, če se tudi stranski produkti poročajo o PFAS neodvisno.
• Podvodna območja:

1. Sežiganje
2. Volumen stranskih produktov

Informacije o okoljskih in zdravstvenih učinkih:

• Ni potrebe po dvojniku, razen če to zahteva § 705.30.
• Mora vključevati urad in identifikator predhodne oddaje.

Časovni okvir poročanja:

• Poročajte o vseh informacijah od 1. januarja 2011, če izdelate PFAS ali mešanico, ki vsebuje PFA.
• Če niso bila vsa leta od leta 2011, predložite informacije za manjkajoča leta.
• Izjeme ali pragovi, ki ne veljajo za to pravilo, pomenijo, da se informacije ne štejejo za podvojene.

§ 705.25 Zahteve za vodenje evidenc

• Posamezniki, za katere veljajo zahteve poročanja, morajo ohraniti zapise, ki dokumentirajo poročane podatke EPA.
• Zapise je treba hraniti 5 let, začenši od zadnjega dne oddaje.

§ 705.30 Zahtevki za zaupnost

(a) Zahtevka za zaupnost

1. Splošno pravilo:

• Zahteve je mogoče vložiti za zaupnost v času oddaje informacij.
• Navodila za zaupnost so v § 705.35.
• Zaupne poslovne informacije se obravnavajo po 40 CFR del 703 in TSCA oddelek 14.

Izjeme:  Zaupnost ni mogoče uveljaviti za:

• Kemična identiteta, če je javna na inventar TSCA ali poročala o nezakonitosti v LVE.
• Obdelava in uporaba podatkovnih elementov v § 705.15 (c) (1)-(7) in § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Prazne ali "ni znane" odgovore.
• Specifična kemična identiteta po obrazcih izdelka v členu 705.18 (a).
• Vsa generična kemična imena.
• Javni PFA na Casrn Inventory TSCA.
• Pristopne številke za zaupne PFA na inventarju TSCA.
• Številke LVE.

Podatki o zdravstvenem in varnosti:

• Za določene informacije v študiji zdravja in varnosti se lahko zahteva zaupnost.
• Tisti, ki zahtevajo zaupnost, morajo zagotoviti sanirano različico za javno objavo.
• Potrebna sta ponovno potrditev in ponovna podreditev prejšnjih zahtevkov.

(b) Zahteve:

• Vse zahtevke za zaupnost je treba ob oddaji utemeljiti.
• Samo pooblaščeni uradniki lahko podpišejo in datum.
• Nekateri podatkovni elementi, kot so količina proizvodnje in informacije o skupni oddaji, so oproščeni utemeljitve.

(c) Označevanje zaupnih informacij:

• Informacije v odgovorih na vprašanja, navedena v odstavku (e), za katere trdijo, da zaupno, morajo biti jasno označeni.

(d) Izjava o certificiranju:

• Pooblaščeni uradnik mora potrditi oddajo in zagotoviti njegovo skladnost.

(e) Zahteve za utemeljitev:

• Za vsak podatkovni element, ki se zahteva kot zaupni, morajo biti na voljo podrobni pisni odgovori:
• Škoda zaradi sprostitve.
• Sprejeti previdnostni ukrepi.
• Razkritje po zveznem zakonu ali javno dostopnih informacijah.
• Trajanje zahtevkov.
• Prejšnja razkritja.

(f) Dodatne zahteve za posebno kemično identiteto:

• Za trditve o zaupnosti, povezanih s posebno kemijsko identiteto, so določeni posebni pogoji in zahteve.

(g) Skupna stališča:

• Pravila, ki urejajo skupne prispevke, pri čemer imajo primarni in sekundarni predvajalniki posebne odgovornosti.

(h) Brez trditve o zaupnosti:

• Neomenjene informacije so lahko objavljene.
• EPA bo obvestila o posebni kemični identiteti, dodani javnemu popisu TSCA.

 

§ 705.35 Elektronsko poročanje

• Platforma za oddajo : CDX
• Vsi obrazci za poročanje, ki se zahtevajo v tem delu, je treba izpolniti in predložiti z uporabo CDX.
• Oddaje so omejene na metode, določene v tem razdelku.
• Podatke je treba poslati v elektronsko pošiljanje EPA prek CDX.
• Jezik in natančnost :
• Vse predložene informacije in navezanosti (razen če je navezanost pridobljena iz znanstvene literature) morajo biti v angleščini.
• Vse poslane informacije morajo biti resnične in pravilne.
• Dostop do orodja za poročanje PFAS 8 (a) (7) :
• Po spletni strani :
• Pomaknite se na domačo stran CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Sledite povezavam za orodje za poročanje PFAS 8 (a) (7).
• Po telefonu ali e-pošti :
• Obrnite se na telefonsko linijo EPA TSCA na (202) 554-1404.
• Ali e -pošto:  TSCA-hotline@epa.gov .
• Opomba: Te informacije so iz različice predloge dokumenta, ki ga je EPA podpisala 28. septembra 2023. V zvezni registru čaka v objavi in ​​medtem ko je EPA prizadevala za zagotovitev natančnosti, to ni uradna različica

 

 

Sklicevanje:  https://www.epa.gov/assessing-and-amaging-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-record -peeping