PFAS التقارير في الولايات المتحدة الأمريكية

متطلبات الإبلاغ عن قانون التحكم في المواد السامة ومتطلبات حفظ الدفاتر لمواد perfluoroalkyl و polyfluoroalkyl

المعلومات التكميلية:

1. ملخص تنفيذي

• أ. هل ينطبق هذا الإجراء علي؟
• قد ينطبق هذا الإجراء عليك إذا قمت بتصنيع (بما في ذلك الاستيراد) PFAs لأغراض تجارية منذ 1 يناير 2011.
• المرجع: 15 الولايات المتحدة 2602 (9).
• من المحتمل أن تتأثر رموز NAICS:
• البناء (23)
• التصنيع (31-33)
• تجارة الجملة (42)
• تجارة التجزئة (44-45)
• خدمات إدارة النفايات والعلاج (562).
• ارجع إلى 40 CFR 705.10 و 40 CFR 705.12 للتطبيق التفصيلي.
• لمزيد من المعلومات ، راجع قسم الاتصال لمزيد من المعلومات.
• ما هو TSCA القسم 8 (أ) (7)؟
• وقعت في القانون في 20 ديسمبر 2019 ، ضمن قانون ترخيص الدفاع الوطني للسنة المالية 2020 (NDAA ، PL 116-92).
• يتطلب الشركات المصنعة لـ PFAs منذ 1 يناير 2011 ، للإبلاغ عن المعلومات:
• الهوية الكيميائية والبنية الجزيئية.
• فئات الاستخدام.
• إجمالي المبلغ المصنوع أو المعالج.
• المنتجات الثانوية من التصنيع أو التخلص.
• الآثار الصحية والبيئية.
• أرقام التعرض والمدة.
• طرق التخلص.
• يجب أن تلتزم الإبلاغ بإرشادات TSCA القسم 8 (أ) (5).
• ما الإجراء الذي اتخذته الوكالة؟
• تقوم وكالة حماية البيئة بإنشاء متطلبات التقارير وحفظ الدفاتر لمصنعي PFAS منذ 1 يناير 2011.
• النظر في تعليقات من مختلف أصحاب المصلحة.
• القصد هو تحسين فهم PFAs في التجارة ودعم التعرض PFAS وإدارة التلوث.
• د. لماذا تتخذ الوكالة هذا الإجراء؟
• لتلبية متطلبات TSCA القسم 8 (أ) (7).

ثالثا. متطلبات التقارير النهائية لـ PFAS وحفظ الدفاتر

• أ. ما هي المواد التي تغطيها هذه القاعدة؟
• ما هي الكيانات التي تغطيها هذه القاعدة؟
•  

1. نطاق الكيانات المغطاة:

• تنطبق القاعدة على أي شخص قام بتصنيع (بما في ذلك المستوردة) PFAs لغرض تجاري منذ 1 يناير 2011.
• رموز NAICS في الوحدة I.A. قد يتم تضمينها.
• يتم تغطية الشركات المصنعة فقط (بما في ذلك المستوردون).
• يعتبر مستوردو PFAs في المقالات المصنعين.

2. نطاق "التصنيع للأغراض التجارية":

• "تصنيع للأغراض التجارية" المحددة تمشيا مع القسم 8 (و).
• يشمل الاستيراد والإنتاج والتسويق التجريبي والاستخدام الذاتي والإنشاء غير المقصود لـ PFAs.
• تشمل الإعفاءات أنشطة البحث والتطوير غير التجارية.

•  

3. الأنشطة غير القابلة للالتقاء:

• يتم تضمين الكيانات التي تستورد أو تنتج عن طريق الصدفة PFAs.
• يتم استبعاد شركات إدارة النفايات التي تستورد PFAs في النفايات الصلبة البلدية بسبب نقص المعرفة والأساليب التحليلية.
• ومع ذلك ، يتم تضمين مرافق إدارة النفايات المشاركة في إعادة التدوير أو استيراد النفايات غير المقيدة لمرات MSW.

 

 

التقديم السابق (على سبيل المثال ، قسم TSCA ، تاريخ التقديم ، ورقم التحكم في المستند أو معرف مكافئ). هذا يضمن أن EPA لديها سجل للمعلومات المقدمة مسبقًا ويمكنها الوصول إليها حسب الضرورة ، دون الحاجة إلى طلبات مكررة من المراسلين.

ملخص في نقاط الرصاص :

1. الاستخدام الاستهلاكي والتجاري :

• مؤشر للمستهلك و/أو المنتج التجاري.
• فئة المنتج.
• فئة الاستخدام الوظيفي (IES).
• حجم الإنتاج في المئة لكل استخدام.
• الحد الأقصى للتركيز في أي منتج.
• مؤشر للاستخدام في المنتجات المخصصة للأطفال.
• مؤشر للاستيراد ولكن ليس جسديا في الموقع.
• معلومات اختيارية من مستورد المقالة.

سياق الإبلاغ EPA :

• نموذج الإبلاغ المبسط لمستوردي المقالات.
• يطبق التزامات الإبلاغ على أولئك الذين لديهم معلومات ذات صلة.
• يوفر خيارات لمزيد من الإبلاغ التفصيلي إذا كان معروفًا للمستورد.

التقارير المبسطة لمواد البحث والتطوير أقل من 10 كجم :

• يتضمن النطاق أي تصنيع للميزة التجارية.
• لا يتم تضمين أغراض غير تجارية (بحث خالص).
• يركز على فهم PFAs المصنعة في الولايات المتحدة
• يتطلب فقط معلومات محدودة لمصنعي الحجم الصغيرة.
• تتضمن المعلومات المطلوبة: الهوية الكيميائية ، ورقم التعريف الكيميائي ، التجارة أو الاسم المشترك ، الهيكل الجزيئي ، حجم الإنتاج ، والبيانات الاختيارية.

معلومات عن الآثار البيئية والصحية :

• شرط تقديم جميع البيانات الحالية حول التأثيرات الصحية والبيئية.
• يتضمن نطاقًا واسعًا للبيانات (السمية ، والآثار البيئية ، وتقييمات التعرض ، وما إلى ذلك).
• تم تعريفها كمعلومات في حيازة أو سيطرة مقدم العرض.
• غير مطلوب للبحث في الأدب العلمي العام.
• تجنب التقديمات المكررة للبيانات من خلال الرجوع إلى التقديمات السابقة لوكالة حماية البيئة.

هذا الملخص يكسر المعلومات الواسعة حول نظام التقارير المبسطة لوكالة حماية البيئة ، مع التركيز على العناصر الرئيسية وآثارها.

النص المقدم هو وثيقة شاملة تفصل عن لوائح وإرشادات EPA حول تقديم معلومات التأثيرات البيئية والصحية المتعلقة بالمواد الكيميائية ، وخاصة مواد البوليورووكيل (PFAs). فيما يلي ملخص منظم مع نقاط الرصاص:

تقديم معلومات التأثيرات البيئية والصحية :

1. التقديمات السابقة :

• إذا كان أحد المراسلين قد قدم سابقًا معلومات التأثيرات البيئية والصحية:
• إنهم بحاجة إلى ضمان تقديم جميع المعلومات الأساسية ، بما في ذلك بيانات الاختبار.
• إذا لم يتم تقديم جميع المعلومات ذات الصلة مسبقًا ، فلا يزال يتعين عليهم تقديم جميع المعلومات الحالية التي لم يتم تقديمها مسبقًا إلى وكالة حماية البيئة.

معلومات الأعمال السرية (CBI) :

• للحصول على المعلومات المقدمة إلى وكالة حماية البيئة باسم CBI قبل تعديلات قانون Lautenberg 2016:
• مطلوب إعادة القبول ، مع إعادة تأكيد مطالبة البنك المركزي العراقي.
• إذا تم تقديم تعديلات بعد Lautenberg:
• يجب على الشركات المصنعة تقديم تفاصيل عن مطالبة البنك المركزي العراقي ، بما في ذلك متى تم تقديمها بموجب السلطة وشهادة TSCA Section 14.
• لتجنب إعادة تقديم وإعادة تأكيد مطالبة البنك المركزي العراقي ، يجب أن تغطي المطالبات السابقة المطالبات الحالية بشكل كاف.
• يجب إثبات جميع مطالبات CBI.
• تشجع وكالة حماية البيئة المراجعة الدقيقة للتقديمات السابقة لضمان تلبية متطلبات الإثبات الحالية لـ CBI.

تنسيق البيانات :

• يجب تقديم المعلومات باستخدام قوالب Harmonized OECD.
• يمكن الوصول إلى هذه القوالب عبر الإنترنت ويمكن استخدام برنامج IUCLID6 لتصدير البيانات بالتنسيق الصحيح.
• إلى جانب القالب ، يجب تقديم تقارير الدراسة الكاملة أو البيانات الأساسية كمستندات دعم.
• إذا لم يكن قالب OECD Harmonized لبيانات معينة ، فيجب على الشركات المصنعة إرسال المعلومات ذات الصلة.

التقارير المكررة المحتملة :

1. تجنب الازدواجية :

• يهدف القسم 8 TSCA إلى تجنب التقارير غير الضرورية أو المكررة.
• تهدف وكالة حماية البيئة إلى عدم جمع البيانات المكررة ولكنها تريد ضمان جمع جميع البيانات المطلوبة وتنسيقها بشكل صحيح.
• قد تتداخل بعض عناصر البيانات مع قاعدة الإبلاغ عن البيانات الكيميائية (CDR) ، ولكن هناك فروق كبيرة في نطاق وتفاصيل الإبلاغ بين CDR وهذه القاعدة.

• تدابير لمعالجة التقارير المكررة:
• تحدد وكالة حماية البيئة المعلومات التي يتم إعفائها من إعادة الإبلاغ إذا تم توفيرها مسبقًا.
• ينطبق الإعفاء من الإبلاغ فقط على عناصر بيانات محددة من CDR و TRI و GHGRP ، والدراسات تحت أقسام TSCA ، وبعض معلومات إصدار المنتجات الثانوية.
• يجب على الشركات المصنعة تحديد البرنامج والسنة التي تم تقديم المعلومات مسبقًا.
• التقديمات السابقة لا تضمن التقارير الكاملة لهذه القاعدة. يجب على الشركات المصنعة ضمان بيانات دقيقة وشاملة.

التقارير السابقة عن الآثار البيئية أو الصحية لـ PFAs:

• ربما يكون المراسلون قد قدموا معلومات حول تأثيرات PFAS بموجب استراتيجية اختبار PFAS الوطنية لـ TSCA أو وكالة حماية البيئة.
• إذا كان كيان إعداد التقارير قد قدم مثل هذه التفاصيل من قبل ، فإنهم:
• لا تحتاج إلى إعادة تقديم هذه القاعدة.
• يجب ذكر تقديمهم السابق إلى وكالة حماية البيئة مع:
• تفاصيل البرنامج.
• الهوية الكيميائية.
• تاريخ التقديم.
• رقم القضية (إذا كان ذلك متاحًا).

متطلبات تقديم مطالبات CBI:

• قدمت تعديلات 2016 على TSCA متطلبات جديدة لمطالبات البنك المركزي العراقي:
• إثبات.
• اسم عام.
• شهادة.
• مراجعة الوكالة لبعض مطالبات CBI في غضون 90 يومًا.
• قد يدعي مصنعو PFAS أجزاء معينة من النموذج باسم CBI:
• هويات كيميائية محددة وليس على المخزون العام.
• معرف الشركة.
• مجلدات الإنتاج.
• يجب تقديم مطالبات السرية من خلال أداة الإبلاغ PFAS.
• يجب على الصحفيين التصديق على ما يلي:

1. لقد اتخذوا تدابير لحماية السرية.

2. المعلومات غير مكلفة للإفصاح العام بموجب القانون الفيدرالي.

3. يمكن أن يسبب الكشف عن ضرر تنافسي كبير.

4. المعلومات غير قابلة للاكتشاف من خلال الهندسة العكسية.

5. جميع العبارات والمعلومات صحيحة وصحيحة.

معلومات غير CBI:

• لا يمكن المطالبة ببعض البيانات على أنها CBI:
• الهويات الكيميائية على المخزون العام أو المبلغ عنها غير السرية.
• جميع الأسماء الكيميائية العامة.
• CASRN ل PFAs العامة.
• رقم انضمام المخزون ل PFAs السرية.
• أرقام LVE.
• استخدم فئات المعلومات.
• استجابات فارغة أو NKRA.

متطلبات الاسم العامة لمطالبات CBI:

• يجب أن توفر الكيانات التي تطالب بالهوية الكيميائية كـ CBI اسمًا عامًا وفقًا للمادة 14 (ج) (1) (ج).
• يجب أن تصف الأسماء العامة التركيب الكيميائي مع حماية الميزات السرية.
• بالنسبة إلى PFAs ، يجب أن يحتوي الاسم العام على "فلور".

إثبات مطالبات CBI:

• يتطلب TSCA القسم 14 إثباتًا لكل عنصر بيانات يطالب به CBI في وقت التقديم.
• يتم إعفاء بعض المعلومات من الإثبات ، مثل حجم الإنتاج.

قيود حماية CBI:

• معلومات دراسة الصحة والسلامة غير محمية بشكل عام.
• يمكن حماية بعض المعلومات في دراسات الصحة والسلامة.

الإبلاغ عن الهوية الكيميائية لمستوردي المقالات:

• قد لا يعرف مستوردون المقالات معرفات محددة للمواد الكيميائية السرية للمخزون.
• أبلغوا عن الهويات الكيميائية المعروفة.
• لا يمكن المطالبة بالمعرفات العامة باسم CBI.

الإبلاغ عن الهوية الكيميائية للكيانات الأخرى:

• يجب أن تؤكد وإثبات مطالبات CBI للهويات الكيميائية لضمان العلاج السري.
• يجب أن تبدأ الكيانات التي لا تعرف معرفات محددة عرضًا مشتركًا مع الموردين أو الكيانات الأخرى المعروفة.
• لا يمكن للكيانات المتقاربة تعديل الإشارات بعد فترة التقارير ولكن يمكنها سحب مطالبات البنك المركزي العراقي.

إجراءات فترة ما بعد الإبلاغ من قبل وكالة حماية البيئة:

• بعد التقارير ، ستقوم وكالة حماية البيئة بإدراج المواد التي تهدف إلى الانتقال إلى المخزون العام.
• ستنشر وكالة حماية البيئة قائمة بأرقام الانضمام على موقعها على الإنترنت.
• يمكن لأصحاب المصلحة مراجعة القائمة والاتصال بوكالة حماية البيئة مع المخاوف.
• ستقوم وكالة حماية البيئة بالتحقيق في أي أخطاء محتملة قبل تحديث المخزون العام.

 

H. متطلبات الإبلاغ الإلكترونية

• المتطلبات العامة :
• تفرض وكالة حماية البيئة جميع البيانات إلكترونيًا.
• توازي هذه المتطلبات لعام 2013 لبيانات TSCA الأخرى (راجع 40 CFR 704.20 (E)).
• بوابة التقديم :
• يجب تقديم جميع البيانات من خلال تبادل البيانات المركزي في وكالة حماية البيئة (CDX).
• CDX هي البوابة الرئيسية لتقارير البيانات الإلكترونية إلى EPA.
• نظام تقديم المعلومات الكيميائية (CISS) :
• أداة قائمة على الويب مصممة لتقديمات TSCA ، الموجودة داخل CDX.
• يسهل تطبيقات سهلة الاستخدام لإنشاء حزم البيانات وتقديمها بشكل آمن.
• يمكن التقاط بيانات مفصلة ويسمح مرفقات أنواع الملفات المختلفة.
• تم العثور على CISS تحت "تقديم السلامة الكيميائية ومبيدات الآفات (CSPP)" داخل CDX.
• سيتعرف المستخدمون على دراية بتقديمات TSCA عبر CDX على تدفق CSPP في حساباتهم.
• أداة الإبلاغ الخاصة بالقاعدة :
• تقوم وكالة حماية البيئة بتصميم أداة محددة داخل CISS لهذه المتطلبات الجديدة.
• سيكون متاحًا قبل بدء فترة التقارير (انظر الوحدة III.I على المواعيد النهائية).
• التقارير الإلكترونية:
• يقلل من أعباء الإبلاغ والتكلفة والوقت.
• يتيح المشاركة داخل المنظم وأسهل حفظ السجلات.
• قد يعتاد العديد من المراسلين المحتملين بالفعل على التقارير الإلكترونية CDX.
• بالنسبة للوافدين الجدد إلى CDX ، تقدم وكالة حماية البيئة إرشادات ومكتب مساعدة.

1. السرية في الإبلاغ

• التقديمات المشتركة :
• المذكرات المشتركة المسموح بها لمصنعي PFAS الذين ليسوا مطلعين على هويات كيميائية محددة لأن الموردين لن يكشفوا.
• يشبه هذا النظام دورة 2020 CDR.
• كيف يعمل التقديم المشترك :
• يرسل مقدم الطلب الأساسي معظم البيانات التي يعرفونها.
• يرسل طلبًا إلى كيان ثانوي (مثل المورد) لتوفير هوية PFAS.
• يوفر الكيان الثانوي البيانات مباشرة إلى وكالة حماية البيئة ، والحفاظ على السرية.
• في المواقف التي يكون فيها المورد المباشر غير مدرك لهوية PFAS ، يمكنهم أن يطلبوا من المورد الثالث الحصول على المعلومات.
• تفاصيل السرية :
• يمكن أن يطالب مقدم الطلب الأساسي بالسرية على بيانات معينة دون إثبات فوري.
• يجب أن يسجل مقدم الطلب الثانوي مع CDX والمطالبة بأي سرية ضرورية.
• الطرف الثانوي مسؤول أيضًا عن إثبات مطالباتهم ما لم يعفي.
• سرية جميع الأطراف لا تزال سليمة. لا يمكن لأي حزب عرض التقديمات للآخرين.
• تحذيرات :
• يجب استخدام التقديمات المشتركة فقط عندما يفتقر المراسل إلى معرفة بعض التفاصيل الكيميائية.
• إذا عرف المراسل أو يمكنه اكتشاف التفاصيل الكيميائية ، فيجب عليهم توفيرها بغض النظر عن مطالبات الآخرين CBI.
• يتم إعفاء مستوردي المقالات من التقديمات المشتركة.
• في حالة عدم وجود مقدم ثانوي (على سبيل المثال ، تم إغلاق المورد) ، يوفر المراسل الأساسي أي تفاصيل يمكنهم دون بدء تقديم مشترك.

 

J. متى يتم استحقاق التقارير؟

• اقترحت وكالة حماية البيئة في البداية:
• فترة جمع المعلومات لمدة ستة أشهر بعد تاريخ سريان القاعدة النهائية.
• فترة الإبلاغ لمدة ستة أشهر.
• الموعد النهائي للإبلاغ بعد عام واحد من تاريخ سريان القاعدة الفعلية.
• بعد تلقي التعليقات العامة (التفاصيل في الوحدة IV.K):
• قررت وكالة حماية البيئة في فترة جمع المعلومات لمدة عام بعد تاريخ سريان القاعدة.
• سيتبع ذلك فترة إعداد تقارير مدتها ستة أشهر.
• المواعيد النهائية الجديدة لتقارير:
• ستكون نماذج الإبلاغ مستحقة 18 شهرًا بعد تاريخ سريان القاعدة.
• الاستثناء: بالنسبة للمستوردين على المقالات الصغيرة (المحددة في 40 CFR 704.3) ، فإن النماذج مستحقة بعد 24 شهرًا من تاريخ سريان القاعدة.

K. ما هي متطلبات حفظ الدفاتر؟

• تقوم وكالة حماية البيئة بإنهاء متطلبات حفظ الدفاتر المقترحة مسبقًا.
• يجب على كيانات الإبلاغ الاحتفاظ بالسجلات التي قدمتها المعلومات التي قدمتها لمدة خمس سنوات.
• يبدأ هذا الاستبقاء في آخر تاريخ من فترة إرسال المعلومات.
• يتطابق متطلبات الخمس سنوات مع قاعدة CDR ويتعلق بنظام الحد من الحدود المتمثلة في الانتهاكات.
• تعتبر وكالة حماية البيئة عبء الحفاظ على هذه السجلات الإلكترونية المحتملة على أنها الحد الأدنى.

L. ما هي المتطلبات المقترحة التي لا يتم الانتهاء منها كما هو مقترح؟

• التعديلات على القاعدة المقترحة:
• تم توسيع تعريف "PFAS".
• تم ضبط الموعد النهائي للإبلاغ.
• تم تغيير بعض عناصر البيانات المطلوبة.
• تم تقديم خيارات الإبلاغ المبسطة لبعض المستوردين والمصنعين لمواد البحث والتطوير أقل من 10 كيلوغرامات.
• يتم الآن تمكين التقديمات المشتركة.
• تم تحديد بعض إعفاءات مرفق إدارة النفايات/التخلص منها.
• تعريف PFAS:
• تحدد القاعدة الجديدة "PFAs" لتشمل ثلاثة هياكل كيميائية محددة.
• هذا توسع من التعريف المقترح الأصلي.
• الإبلاغ عن تعديلات الموعد النهائي:
• تعتقد وكالة حماية البيئة أن هناك حاجة إلى مزيد من الوقت للتعريف وجمع البيانات.
• يحصل المصنّعون الصغار (على النحو المحدد في 40 CFR 704.3) على ستة أشهر إضافية للإبلاغ.
• التغييرات في عناصر البيانات المطلوبة:
• بناءً على ردود الفعل العامة ، أزالت وكالة حماية البيئة عناصر بيانات مقترحة من القاعدة النهائية.
• أصبح الإبلاغ عن الهيكل الجزيئي لـ Class 1 PFAs على المخزون اختياريًا الآن.
• تم توضيح عناصر البيانات المقترحة لمدة تعرض العمال.
• تغييرات أخرى:
• تسمح وكالة حماية البيئة بخيارين للإبلاغ المتبستين لبعض الشركات المصنعة.
• يتم الآن تمكين التقديمات المشتركة في المواقف التي يفتقر المستورد إلى معرفة الهوية المحددة للمادة الكيميائية.
• استيراد مجاري النفايات الصلبة البلدية للتخلص أو التدمير ليس نشاطًا يمكن الإبلاغ عنه بموجب هذه القاعدة.

 

رابعا. ملخص للتعليقات والمدخلات العامة الأخرى ورد وكالة حماية البيئة

• خلفية :
• تلقت وكالة حماية البيئة 109 تعليقات عامة فريدة خلال فترة التعليق العام للقاعدة المقترحة.
• بعد النشر ، تم جمع المزيد من البيانات المتعلقة بعبء القاعدة وتقديرات التكلفة.
• اقترحت البيانات الجديدة أن القاعدة المقترحة يمكن أن تؤثر بشكل كبير على حوالي 130،000 شركة صغيرة.
• وبالتالي ، تم تشكيل لوحة SBAR تحت RFA في أبريل 2022 لتقييم التأثير على الكيانات الصغيرة.
• أدت هذه اللجنة إلى تطوير تقرير لجنة مع توصيات للقاعدة النهائية.
• التعليقات العامة :
• تراوحت التعليقات من تقديرات التكلفة للقاعدة المقترحة لعام 2021 إلى موقف عدم إعفاء كيانات معينة.
• بعد اللجنة ، نشرت وكالة حماية البيئة تقرير NODA و SBAR تقرير للحصول على مزيد من التعليقات العامة.
• تم استلام 44 تعليقات فريدة من نوعها.
• وشملت مجالات التركيز البدائل التنظيمية ونهج وكالة حماية البيئة لمطالبات البنك المركزي العراقي.
• أ. تعريف المواد المغطاة :
• المدخلات العامة :
• وجهات نظر مختلفة حول تعريف PFAs.
• أراد البعض تعريفًا ضيقة ، بينما أراد آخرون توسيعه.
• أشار منتقدو تعريف وكالة حماية البيئة إلى التناقضات مع الوكالات الأخرى وادعوا أنه لم يكن سليمًا علميًا.
• تم تقديم اقتراحات لتبني تعريف OECD لـ PFAs.
• تم الاستشهاد ببعض الدول على أنها باستخدام تعريفات أوسع أو أساليب قائمة على الفصل.
• استجابة وكالة حماية البيئة :
• اعترفت وكالة حماية البيئة بالتباين في تعريفات PFAS ولكنها تهدف إلى تحديدها تمشيا مع القسم 8 (أ) (7).
• تعتمد القاعدة النهائية تعريفًا هيكليًا لـ PFAs ، مع التركيز على المواد التي من المحتمل أن تكون ثابتة بيئيًا.
• تشمل أسباب عدم تبني تعريف OECD اتساعها وإدراج المواد وليس الاهتمام الرئيسي لوكالة حماية البيئة.
• يعتبر تعريف وكالة حماية البيئة أيضًا تأثيرات بيئية وصحة الإنسان.
• ركزت الوكالة على التقارير اللازمة بموجب القسم 8 (أ) (7) (7) (7) ، مع تقليل التقارير غير الضرورية أو المكررة.

إدراج الفلوريد trifluoroacetyl (TFA) ضمن نطاق القاعدة

• أوصى بعض المعلقين بما في ذلك TFA ضمن نطاق القاعدة.
• قررت وكالة حماية البيئة ضد هذا بسبب خصائص TFA:
• TFA هو جزيء سلسلة قصيرة (C2) مع محطة واحدة فقط -CF3.
• إنه يختلف عن مواد مثل PFOA و PFOs و GenX.
• يحدث TFA بشكل طبيعي أو يتم إنتاجه كتحليل بيئي.
• TFA مدروسة بشكل جيد مع معلومات السمية المتاحة.
• تعتبر الإبلاغ عن TFA بموجب TSCA القسم 8 (أ) غير ضروري ومكرر.

نطاق المواد التي يمكن الإبلاغ عنها بموجب القاعدة

• لا توافق وكالة حماية البيئة على فكرة أن القاعدة يجب أن تكون قائمة منفصلة وليس تعريفًا هيكليًا.
• تعتمد بعض متطلبات TSCA على تعريف هيكلي.
• يتم تعريف نطاق هذه القاعدة من الناحية الهيكلية لمنع الحد من نطاق الإبلاغ.

إدراج المقالات: ملخص المدخلات العامة

• دعم المعلقون إدراج المقالات في التقارير المقترحة:
• ضروري لفهم استخدام PFAS والتعرض البشري.
• حاسمة لتنظيم الدولة.
• معرفة فجوات البيانات مفيدة.
• الكونغرس يسمح بإدراج.
• يتوافق تعريف TSCA لـ "المادة الكيميائية" مع إدراج المقالات.
• المعلقون الذين يعارضون إدراج المقالات المنطقية:
• لا تتفق مع الممارسات التنظيمية السابقة.
• تبرير غير كافٍ من قبل وكالة حماية البيئة.
• التقليل من عبء التقارير.
• صعوبة في الحصول على معلومات تقارير PFAS التاريخية.
• مخاوف بشأن سلاسل التوريد التي تؤدي إلى معلومات مكررة.
• تم إجراء تعليقات محايدة على التعقيدات المرتبطة بجمع البيانات على المقالات.

رد وكالة حماية البيئة على التعليقات على إدراج المقالات

• تقوم EPA بإنهاء متطلبات تضمين مقالات تحتوي على PFAS في القاعدة ، بناءً على ما يمكن للمصنعين التأكد منه.
• تعتقد وكالة حماية البيئة أن لديها سلطة جمع المعلومات حول المقالات المحتوية على PFAS.
• سبق أن تضمنت وكالة حماية البيئة مقالات في بعض قواعد الإبلاغ عن القسم 8 الأخرى.
• لا توافق وكالة حماية البيئة على فكرة أن تعريف TSCA لـ "المادة الكيميائية" يستبعد المقالات.
• يمكن تنظيم المقالات تحت TSCA عندما تحتوي على مواد كيميائية معينة.
• لا تستبعد لوائح TSCA القسم 8 مقالات من تعريف "المواد الكيميائية".
• سبق أن فرضت وكالة حماية البيئة متطلبات على المواد الكيميائية في المقالات.

ملاحظة: يذكر المستند أنها نسخة ما قبل النشر موقعة من قبل وكالة حماية البيئة في 28 سبتمبر 2023. إنه في انتظار المنشور في السجل الفيدرالي وقد لا يكون الإصدار الرسمي.

رد وكالة حماية البيئة على الإبلاغ عن المقالات والعبء غير المبرر:

• لا توافق وكالة حماية البيئة على فكرة أن الإبلاغ عن المقالات مرهقة لهذه الصناعة.
• يتطلب معيار الإبلاغ فقط معلومات معروفة أو يمكن التأكد منها بشكل معقول من قبل الشركة المصنعة.
• التقارير لا تتعلق بالاختبار ولكن حول مشاركة المعرفة الحالية أو المعلومات المحددة بشكل معقول.
• تتوافق فترة الارتباط مع تعليمات الكونغرس.
• تعتقد EPA أن الإبلاغ لن يؤدي إلى الازدواجية بسبب تعقيدات سلسلة التوريد وعمليات التصنيع.
• لا توجد قاعدة بيانات متوفرة حاليًا تحتوي على بيانات شاملة عن PFAs في التجارة ، وبالتالي لا يوجد أساس للمطالبة بفجوات بيانات مهمة.
• تعتقد EPA أنه ينبغي الإبلاغ عن كل مثيل من استيراد PFAS.
• لا ينبغي أن يقتصر نطاق الإبلاغ على المقالات ذات "أعظم إمكانات التعرض".

استبعاد المعالجات من القاعدة:

• ملخص المدخلات العامة:  مزيج من التعليقات لدعم واضطراب المعالجات.
• استجابة وكالة حماية البيئة:
• توضح وكالة حماية البيئة أن الشركات المصنعة فقط (بما في ذلك المستوردون) مطلوبة للإبلاغ ، باستثناء المعالجات.
• قد تنظر وضع القواعد المستقبلية في المعالجات ، لكن هذه القاعدة بالذات تستند إلى TSCA القسم 8 (أ) (7).
• تعتقد وكالة حماية البيئة أن بما في ذلك المعالجات لن يؤدي إلى الارتباك أو الازدواجية ، كما شملتها القواعد الأخرى.

اعتبارات الأعمال الصغيرة:

• ملخص المدخلات العامة:  آراء مختلطة حول إدراج الشركات الصغيرة.
• شعر البعض بأن الشركات الصغيرة يجب أن تكون معفاة.
• اعتقد آخرون أن جميع الشركات ، بغض النظر عن الحجم ، يجب أن تقارير.
• ركزت بعض التعليقات على تعريفات ومتطلبات TSCA.
• استجابة وكالة حماية البيئة:  غير متوفر مباشرة في النص المقدم.

باختصار ، تؤكد وكالة حماية البيئة على منظورها حول متطلبات التقارير الخاصة بـ PFAs ، وتتناول المخاوف بشأن العبء والازدواجية وإدراج أو استبعاد كيانات محددة مثل المعالجات أو الشركات الصغيرة. تعكس المستند نية وكالة حماية البيئة لجمع بيانات شاملة عن PFAs في التجارة مع التوافق مع التوجيهات والإرشادات الخاصة بـ TSCA.

• لا توافق وكالة حماية البيئة على فكرة أن الإبلاغ عن المقالات مرهقة لهذه الصناعة.
• يتطلب معيار الإبلاغ فقط معلومات معروفة أو يمكن التأكد منها بشكل معقول من قبل الشركة المصنعة.
• التقارير لا تتعلق بالاختبار ولكن حول مشاركة المعرفة الحالية أو المعلومات المحددة بشكل معقول.
• تتوافق فترة الارتباط مع تعليمات الكونغرس.
• تعتقد EPA أن الإبلاغ لن يؤدي إلى الازدواجية بسبب تعقيدات سلسلة التوريد وعمليات التصنيع.
• لا توجد قاعدة بيانات متوفرة حاليًا تحتوي على بيانات شاملة عن PFAs في التجارة ، وبالتالي لا يوجد أساس للمطالبة بفجوات بيانات مهمة.
• تعتقد EPA أنه ينبغي الإبلاغ عن كل مثيل من استيراد PFAS.
• لا ينبغي أن يقتصر نطاق الإبلاغ على المقالات ذات "أعظم إمكانات التعرض".

استبعاد المعالجات من القاعدة:

• ملخص المدخلات العامة:  مزيج من التعليقات لدعم واضطراب المعالجات.
• استجابة وكالة حماية البيئة:
• توضح وكالة حماية البيئة أن الشركات المصنعة فقط (بما في ذلك المستوردون) مطلوبة للإبلاغ ، باستثناء المعالجات.
• قد تنظر وضع القواعد المستقبلية في المعالجات ، لكن هذه القاعدة بالذات تستند إلى TSCA القسم 8 (أ) (7).
• تعتقد وكالة حماية البيئة أن بما في ذلك المعالجات لن يؤدي إلى الارتباك أو الازدواجية ، كما شملتها القواعد الأخرى.

اعتبارات الأعمال الصغيرة:

• ملخص المدخلات العامة:  آراء مختلطة حول إدراج الشركات الصغيرة.
• شعر البعض بأن الشركات الصغيرة يجب أن تكون معفاة.
• اعتقد آخرون أن جميع الشركات ، بغض النظر عن الحجم ، يجب أن تقارير.
• ركزت بعض التعليقات على تعريفات ومتطلبات TSCA.
• استجابة وكالة حماية البيئة:  غير متوفر مباشرة في النص المقدم.

باختصار ، تؤكد وكالة حماية البيئة على منظورها حول متطلبات التقارير الخاصة بـ PFAs ، وتتناول المخاوف بشأن العبء والازدواجية وإدراج أو استبعاد كيانات محددة مثل المعالجات أو الشركات الصغيرة. تعكس المستند نية وكالة حماية البيئة لجمع بيانات شاملة عن PFAs في التجارة مع التوافق مع التوجيهات والإرشادات الخاصة بـ TSCA.

رد السلطة الفلسطينية على المخاوف المتعلقة بالقاعدة المقترحة

• الاستجابة للإعفاء من الشركات الصغيرة/الشركة المصنعة:
• لا تدعم وكالة حماية البيئة إعفاء واسع للشركات الصغيرة أو الشركات المصنعة.
• يتعرف على قيود الموارد للشركات الصغيرة.
• عدل القاعدة لتقديم بعض الارتياح:
• يمكن لمستوردي المقالات ومصنعي المواد R&D تحت 10 كيلوغرام في السنة استخدام نموذج إعداد تقارير أكثر تبسيطًا.
• مدد الموعد النهائي إلى 18 شهرًا (24 شهرًا لمستوردي المقالات الصغيرة).
• تأتي سلطة القاعدة من القسم 8 (أ) (7) ليس 8 (أ) (1).
• تعتبر الإبلاغ من الشركات المصنعة الصغيرة مناسبة.
• يهدف إلى مطالبة كل شخص بالإبلاغ عن أنشطة تصنيع PFAS الخاصة بهم.
• القلق بشأن عدم إعفاءات الإبلاغ عن TSCA:
• يريد بعض المعلقين إعفاءات/عتبات مماثلة لقواعد TSCA الأخرى.
• لا يفضل البعض الآخر أي إعفاءات لضمان بيانات شاملة.
• موقف EPA :
• يعترف بالمدخلات.
• يقرر ضد معظم الإعفاءات الموجودة في قواعد TSCA الأخرى.
• يركز على بيانات PFAS ، وخاصة فيما يتعلق بصحة الإنسان والبيئة.
• تهدف وكالة حماية البيئة إلى تحسين المعرفة على PFAs واستخداماتها.
• تطبيق معيار التقارير:
• المدخلات العامة :
• مخاوف بشأن تعريف "التأكد بشكل معقول".
• ردود الفعل المقسمة على المتطلبات المقترحة.
• طلبات لمزيد من التوضيح والتوجيه.
• موقف EPA :
• قيم التعليقات وقامت بإجراء تعديلات في القاعدة والتوجيه.
• لا توجد متطلبات تقارير/حفظ الدفاتر في حالة عدم وجود معلومات ذات صلة.
• "العناية الواجبة" تبدو مختلفة بالنسبة للكيانات المختلفة.
• من غير المتوقع مسح جميع المقالات/المنتجات.
• تقديم إرشادات إضافية حول الإبلاغ عن معيار ، وخاصة بالنسبة لمستوردي المقالات.
• خيار التقديم المشترك إذا لم يقدم المورد معلومات.

G. مخاوف بشأن التقارير المكررة المحتملة

• ملخص المدخلات العامة :
• تلقت وكالة حماية البيئة تعليقات حول التقارير المكررة المحتملة بموجب القاعدة المقترحة.
• يعتقد معظم المعلقين أن المتطلبات المقترحة ستؤدي إلى تقارير مكررة غير ضرورية ، على عكس TSCA القسم 8 (أ) (5) (أ).
• تشبه العديد من المعلومات التي شعرت بموجب القاعدة المقترحة المعلومات بموجب قاعدة CDR.
• ذكر بعض المعلقين الدراسات تحت القسم 8 (د) و TSCA القسم 8 (هـ) كأسباب لموقفهم.
• يعتقد رأي الأقلية ، باستثناء بيانات CDR السابقة ، أن يعرض جمع بيانات EPA على PFAs.
• كما تم رفع مخاوف بشأن الإبلاغ المكرر للمقالات والمقالات المخصصة.
• استجابة وكالة حماية البيئة :
• تتعرف وكالة حماية البيئة على بعض تداخل البيانات مع دورة CDR 2020 ولكنها لا توافق على أن التداخل كبير.
• الاختلافات بين قاعدة CDR وهذا الحد الأقصى المحتملة التداخل المحتملة.
• CDR لديها إعفاءات ليست في هذه القاعدة ، لذلك البيانات التي تم الإبلاغ عنها إلى CDR وقد تختلف هذه القاعدة.
• PFAS المبلغ عنها لـ CDR هي مجرد مجموعة فرعية من PFAs لهذه القاعدة.
• تختلف سنوات وطرق الإبلاغ عن البيانات في CDR عن هذه القاعدة.
• لن تتطلب وكالة حماية البيئة إعادة تقديم بيانات CDR التي تم الإبلاغ عنها مسبقًا إلا إذا لزم الأمر.
• توافق وكالة حماية البيئة على أن التقديمات في القسم 8 (هـ) TSCA ذات صلة وقواعد تعديل وفقًا لذلك.
• لا توافق وكالة حماية البيئة على أن الإبلاغ عن المقالات المستوردة يؤدي إلى معلومات مكررة.

H. المخاوف المتعلقة بفترة النظر

• ملخص المدخلات العامة :
• يعتقد المعلقون أن المشاركة لمدة عشر سنوات غير مجدية وعبء.
• تشمل الاقتراحات تقصير إلى 3 أو 5 سنوات للتوافق مع CDR.
• مخاوف بشأن تعقيدات سلسلة التوريد ، ودوران الموردين ، ونقص المتطلبات التاريخية ، والاضطرابات COVID-19.
• الخوف من أن تكون البيانات من فترة الارتباط غير دقيقة.
• اقترح البعض نهج "سنة التقارير الرئيسية" مثل CDR.
• استجابة وكالة حماية البيئة :
• لا توافق وكالة حماية البيئة على تغيير فترة الارتباط.
• TSCA القسم 8 (أ) (7) يحدد بوضوح فترة الارتباط من عام 2011.
• تقر وكالة حماية البيئة بأن المعلومات المتاحة قد تختلف ولكنها تصر على إدارة العناية الواجبة وتقديم البيانات اللازمة.

مدة فترة التقديم والموعد النهائي للإبلاغ:

1. ما هي مدة فترة التقديم والموعد النهائي للإبلاغ؟

1. ملخص المدخلات العامة:

• تلقت وكالة حماية البيئة مدخلات كبيرة فيما يتعلق بالموعد النهائي للإبلاغ عن القاعدة المقترحة.
• تم اقتراح بدائل مختلفة تتراوح بين 1.5 سنة إلى 5 سنوات بعد إصدار القاعدة.
• أشار المعلقون إلى الحاجة إلى الوقت للتعرف على القاعدة ، وعدم وجود أنظمة لتتبع البيانات ، ومخاوف السرية ، والعوامل الخارجية مثل اضطرابات سلسلة التوريد.
• حث بعض المعلقين وكالة حماية البيئة على الحفاظ على الجدول الزمني المقترح بسبب الحاجة الملحة لبيانات PFAS.

2. استجابة EPA:

• مددت وكالة حماية البيئة الاقتراح الأولي عن طريق إضافة ستة أشهر أخرى إلى فترة جمع المعلومات.
• ستكون فترة جمع المعلومات الآن سنة واحدة من تاريخ سريان القاعدة تليها فترة تقديم الإبلاغ لمدة ستة أشهر.
• وبالتالي ، فإن إجمالي الوقت لجميع الشركات المصنعة لـ PFAS سيكون 18 شهرًا بعد تاريخ سريان القاعدة ، ويحصل مستوردون المقالات الصغيرة على 24 شهرًا.

J. هل يمكن السماح التقديمات المشتركة؟

1. ملخص المدخلات العامة:

• أراد بعض المعلقين عمليات تقديم مشتركة ، مما يشير إلى أنهم قد يخففون من عبء التقارير.
• شعر آخرون أن التقديمات المشتركة يمكن أن تكون مرهقة.

2. استجابة EPA:

• وضعت وكالة حماية البيئة الانتهاء من شرط التقديمات المفصل للصحفيين الذين لا يرغب الموردون في الكشف عن الهوية الكيميائية.

K. ما هي اعتبارات التحليل الاقتصادي؟

1. ملخص المدخلات العامة:

• شعر المعلقون أن تأثير القاعدة المقترحة على الصناعة قد تم تقديره من قبل وكالة حماية البيئة.
• قدم المعلقون ملاحظات محددة حول تقديرات العبء والتكاليف والتناقض بين هذه القاعدة و CDR.
• شعر بعض المعلقين بأن EPA قللت من عبء الشركات الصغيرة ومستوردي المقالات.
• اعتقد آخرون أن القاعدة المقترحة قللت من تكاليف وكالة حماية البيئة نفسها.
• ناقش المعلقون أيضًا التكاليف الاجتماعية والصحية المرتبطة بالتعرض لـ PFAS.

2. استجابة EPA:

• نظرت وكالة حماية البيئة في ردود الفعل وعقدت لوحة SBAR في أبريل 2022.
• زادت الوكالة تقديرات لحساب العبء على مستوردي المقالات والكيانات الصغيرة.
• تقر وكالة حماية البيئة بالقيود المتمثلة في استخدام بيانات CDR ولكنها تشعر أنها توفر متوسطًا جيدًا في الصناعة.
• قامت وكالة حماية البيئة بتحديث تكاليفها للتعامل مع حجم التقارير المراد تقديمها.
• فيما يتعلق بالتكاليف الاجتماعية والصحية ، ذكرت وكالة حماية البيئة أن القاعدة عبارة عن قاعدة لتقارير وحفظ الدفاتر ، وبالتالي ليس لها فوائد قابلة للقياس الكمي فيما يتعلق بتلك القضايا ولكنها تعترف بالفوائد النوعية في التحليل الاقتصادي.

متطلبات تقديم مطالبة CBI بناءً على وثيقة وكالة حماية البيئة من 28 سبتمبر 2023

ملخص المدخلات العامة:

• ردود فعل عامة من المعلقين:
• بعض الرغبة في التقارير الإلكترونية المبسطة ، والتقديمات المفصل ، وإجراءات الإثبات المبسطة لـ CBI ، وحماية CBI.
• يطلب البعض الأساس المنطقي الصحيح لإعفاءات CBI ، وحث وكالة حماية البيئة على الكشف عن أكبر قدر ممكن من المعلومات.
• لا تشمل المخاوف بشأن حماية القاعدة CBI لأنشطة البحث والتطوير ، وخاصة في الدفاع أو الأمن القومي.
• طلبات للحصول على "إثبات شامل" لجميع مطالبات CBI.
• يسلط آخرون الضوء على الحاجة إلى الدول لإدارة مشكلات PFAS الخاصة بهم وتعزيز أقصى الكشف عن المعلومات.
• تسمية PFAS:
• ردود الفعل على اقتراح وكالة حماية البيئة بأن أي اسم عام PFAS يجب أن تتضمن على الأقل "فلور".
• المخاوف بشأن الارتباك إذا كانت وكالة حماية البيئة تنفذ هذا المطلب.
• ردود فعل مختلطة على نقل أي هوية PFAs غير المطالب بها إلى مخزون TSCA العام دون إشعار مسبق.

استجابة EPA:

• على مطالبات CBI البطانية:
• ترفض وكالة حماية البيئة فكرة إثبات مطالبات CBI بطانية.
• يجب أن يكون لكل مطالبة CBI دليل محدد ، لكل TSCA القسم 14 (ج).
• الكشف عن المعلومات:
• تهدف وكالة حماية البيئة إلى الكشف عن البيانات غير المعتمدة على أنها CBI قدر الإمكان.
• هناك حدود على السرية لدراسات الصحة والسلامة. يجب أن يقدم مقدمو الطلبات نسخة مرققة من الدراسة إذا كان المطالبة بأجزاء باسم CBI.
• العمل مع الدول:
• يمكن للولايات والقبائل طلب الوصول إلى البنك المركزي العراقي في الكتابة. يمكن أن تمنح وكالة حماية البيئة إمكانية الوصول إذا أثبتوا أنها ستحمي المعلومات.
• على إجراءات CBI وتسمية PFAS:
• لا يُطلب من مستوردي المقالات تأكيد البنك المركزي العراقي للهوية الكيميائية.
• ستنشر وكالة حماية البيئة قائمة بأرقام الانضمام المرتبطة بمطالبات البنك المركزي العراقي غير المطالب بها أو رفضها.
• يتم الانتهاء من متطلبات "الفلور" في التقديمات العامة.

مراجع:

• قائمة الوثائق المشار إليها في الوثيقة الرئيسية ، من مصادر مختلفة بما في ذلك وكالة حماية البيئة ، OECD ، ATSDR ، UNEP ، المجلات الأكاديمية ، وأكثر من ذلك.

السادس. المراجعات القانونية والتنفيذية

• مصدر لمزيد من المعلومات:  قوانين وكالة حماية البيئة أوامر تنفيذية

أوامر تنفيذية 12866 و 14094: التخطيط التنظيمي والمراجعة وتحديث المراجعة التنظيمية

• التعريف: يطلق على هذا الإجراء "إجراء تنظيمي مهم" بموجب المادة 3 (و) (1) من الطلب التنفيذي 12866.
• التقديم: تم تقديم الإجراء إلى OMB للأمر التنفيذي 12866 مراجعة.
• الوثائق: يمكن العثور على تغييرات بناءً على مراجعة الطلب التنفيذي 12866 في Docket.
• التحليل: تحليل اقتصادي بعنوان "التحليل الاقتصادي للمواد النهائية لـ TSCA 8 (أ) (7) متطلبات الإبلاغ وحفظ الدفاتر للمواد perfluoroalkyl و polyfluoroalkyl" (المرجع 1) متاح في القائمة وتلخيصه في الوحدة 1.E.

قانون تخفيض الأوراق (PRA)

• التعريف: سيتم تقديم متطلبات جمع معلومات القاعدة للموافقة على OMB بموجب PRA.
• مستند أعدت: وثيقة ICR الخاصة بـ EPA (EPA ICR رقم 2682.02 ، رقم التحكم في OMB 2070-0217).
• القابلية للتنفيذ: لا تكون المتطلبات قابلة للتنفيذ حتى تتم الموافقة عليها من قبل OMB.
• الغرض من الإبلاغ: لتلبية الالتزامات بموجب TSCA القسم 8 (أ) (7) وجمع البيانات عن PFAs منذ عام 2011.
• استخدام البيانات: تهدف وكالة حماية البيئة إلى استخدام هذه البيانات للتقييمات الكيميائية بموجب TSCA وإبلاغ إجراءات حماية البيئة.
• معلومات الأعمال السرية (CBI): يمكن المطالبة بالمعلومات المبلغ عنها باسم CBI مع بيان داعم بعد 22 يونيو 2016.
• تفاصيل الإبلاغ:
• الكيانات المتأثرة: مصنعو PFAS.
• الالتزام: إلزامي بموجب القسم 8 (أ) و 40 CFR 705.
• المجيبين: 131،410.
• التردد: لمرة واحدة.
• العبء: 3،878،744 ساعة/سنة.
• التكلفة: 281 مليون دولار في السنة ؛ 266.7 مليون دولار في السنة بمعدلات خصم 3 ٪ و 7 ٪ على التوالي.

C. قانون المرونة التنظيمية (RFA)

• الإجراء: أنشأت وكالة حماية البيئة IRFA للقاعدة المقترحة وعقد لوحة SBAR للحصول على المشورة.
• الملخصات: متوفرة في Noda القاعدة المقترحة (المرجع 1).
• التحليل النهائي: تم إنشاء تحليل مرونة تنظيمية نهائية (FRFA) ، متاح في القائمة (المرجع 29).
• الهدف من القاعدة: الامتثال للمادة 7351 من FY2020 NDAA ، فرض معلومات عن تصنيع PFAS منذ عام 2011.
• تطوير القاعدة النهائية: بناءً على التعليقات العامة ، والنتائج من لوحة SBAR ، و IRFA.
• التعليقات على IRFA: 44 تعليقات فريدة وردت. الاستجابات الشاملة المتاحة في القائمة (المرجع 21 ؛ الجزء 2).
• SBA Office of Advocacy Rights:
• التعليقات المستلمة: تعليقات على القاعدة المقترحة و IRFA.
• القضايا الرئيسية: شهادة غير لائقة ، حاجة إلى لوحة SBREFA ، قللت من تكاليف الامتثال.
• استجابة وكالة حماية البيئة: عقدت لوحة SBAR ، التي تعتبر مدخلات عامة ، بدائل تنظيمية محددة.
• النتيجة: التقارير المبسطة ، الموعد النهائي الممتد ، والتوجيه الإضافي ، مع انخفاض تكاليف الكيانات الصغيرة. انهيار التكلفة التفصيلية المقدمة.

المتطلبات التنظيمية التي قد تؤثر بشكل كبير أو فريد على الحكومات الصغيرة.

ملخص في نقاط الرصاص :

تقدير عدد الكيانات الصغيرة التي تنطبق عليها القاعدة النهائية :

• المؤثرات المؤثرة: المرافق ، البناء ، التصنيع ، تجارة الجملة والتجزئة ، وبعض إدارة النفايات.
• الاستثناءات: الكيانات فقط معالجة وتوزيع و/أو استخدام PFAs دون تصنيع أو استيراد.
• الشركات المتأثرة المقدرة: تعتبر 97 ٪ من جميع الشركات (أي ما يعادل 128،051 كيانًا) "أعمالًا صغيرة" وفقًا لمعايير SBA.
• ستقوم جميع الشركات البالغ عددها 128،051 شركة بالتعرف على القاعدة وتحديد الامتثال.
• الشركات المقدرة الإبلاغ بموجب هذه القاعدة: 13،021 كيانات صغيرة.

الإبلاغ ، حفظ الدفاتر ، ومتطلبات الامتثال الأخرى :

• متطلبات الامتثال :
• وضع اللمسات الأخيرة على اللمسات الأخيرة على قاعدة الإبلاغ وحفظ الدفاتر للكيانات تصنيع PFAs منذ 1 يناير 2011.
• الإبلاغ المطلوب: الهوية الكيميائية ، وحجم الإنتاج ، وفئات الاستخدام ، والمنتجات الثانوية ، والتعرض للعاملين ، وممارسات التخلص ، والآثار البيئية أو الصحية.
• الموعد النهائي للإبلاغ: 18 شهرًا بعد تاريخ فعال (24 شهرًا لبعض الشركات المصنعة الصغيرة).
• فترة حفظ الدفاتر: 5 سنوات بعد التقارير.
• فئات من الكيانات الصغيرة الخاضعة للامتثال :
• الشركات المصنعة والمستوردين PFAS منذ عام 2011 ، بما في ذلك تلك المقالات المستوردة مع PFAs.
• المهارات المهنية اللازمة :
• الخبرة في الكيمياء لفهم التعاريف الهيكلية.
• قد تتطلب البيانات البيئية والصحية معرفة فنية.
• تتراوح التكاليف المقدرة لفهم التعريف الهيكلي من 831 دولار إلى 1،212 دولار.

الخطوات المتخذة للحد من التأثير الاقتصادي على الكيانات الصغيرة :

• لوحة مراجعة الدعوة للأعمال التجارية الصغيرة : تم استشارة وكالة حماية البيئة مع لوحة SBAR.
• بدائل النظر :
• إعفاءات للشركات الصغيرة أو بعض المواد.
• الإبلاغ عن عتبات بناء على حجم الإنتاج.
• الحد من نطاق PFAS إلى قائمة محددة مسبقًا.
• الإبلاغ المبسط عن مواد البحث والتطوير منخفضة الكمية والمقالات المستوردة.
• الإطار الزمني للامتثال لفترة أطول.
• كان قرار وكالة حماية البيئة هو جمع أقصى بيانات PFAS مع تقليل التكاليف.

دليل امتثال الكيان الصغير :

• أعدت وكالة حماية البيئة دليلًا متاحًا في جدول أعمال وضع القواعد وعلى موقع EPA.

قانون إصلاح التفويضات غير الممولة (UMRA) :

• قد يؤدي الإجراء إلى نفقات تتجاوز 100 مليون دولار في عام واحد.
• تشريع التصريح هو TSCA المادة 8 (أ) (7) 15 الولايات المتحدة. 2607 (أ) (7).
• تحليل التكلفة المنفعة :
• إجمالي تكلفة القطاع الخاص لمرة واحدة: حوالي 843 مليون دولار (معدل خصم 3 ٪) أو 800 مليون دولار (معدل خصم 7 ٪).
• الفوائد: البيانات المحسنة لبرامج فحص المخاطر وإدارة المخاطر.
• الآثار على الحكومات الحكومية والمحلية والقبلية :
• لا واجبات قابلة للتنفيذ فرضت على هذه الحكومات.
• لا تشارك الحكومات عادة في الأنشطة المتأثرة بهذه القاعدة.

E.  الأمر التنفيذي 13132: الفيدرالية

• الإجراء ليس له آثار فدرالية على النحو المحدد في الطلب التنفيذي 13132 (64 FR 43255 ، 10 أغسطس 1999).
• لن يكون لها آثار مباشرة كبيرة على الدول.
• لن يؤثر على العلاقة بين الحكومة الوطنية والولايات.
• لن يغير توزيع السلطة والمسؤوليات بين مختلف مستويات الحكومة.

واو  الأمر التنفيذي 13175: التشاور والتنسيق مع حكومات القبائل الهندية

• الإجراء ليس له آثار قبلية كما هو محدد في الطلب التنفيذي 13175 (65 FR 67249 ، 9 نوفمبر 2000).
• لن يكون لها آثار مباشرة كبيرة على الحكومات القبلية.
• لا تتوقع وكالة حماية البيئة أن PFAs تم تصنيعها من قبل القبائل لأغراض تجارية ، وبالتالي لا يوجد أي تكاليف امتثال مباشرة على الحكومات القبلية.

ج.  الأمر التنفيذي 13045: حماية الأطفال من مخاطر الصحة البيئية ومخاطر السلامة

• تفسر EPA الأمر التنفيذي 13045 (62 FR 19885 ، 23 أبريل 1997) على أنها تنطبق فقط على بعض الإجراءات التنظيمية.
• لا يخضع هذا الإجراء للأمر التنفيذي 13045 لأنه لا يتعلق بمخاطر الصحة أو السلامة البيئية.
• لا تنطبق سياسة وكالة حماية البيئة بشأن صحة الأطفال.
• يهدف الإجراء التنظيمي إلى ملء فجوات البيانات المتعلقة بتصنيع PFAS منذ عام 2011 ، والتي ستبلغ إجراءات EPA المستقبلية.

ح.  الأمر التنفيذي 13211: الإجراءات المتعلقة بالوائح التي تؤثر بشكل كبير على إمدادات الطاقة أو التوزيع في التجارة أو الاستخدام

• ليس "إجراء طاقة مهم" كما هو محدد في الطلب التنفيذي 13211 (66 FR 28355 ، 22 مايو 2001).
• لا يوجد تأثير سلبي متوقع على إمدادات الطاقة أو توزيعها أو استخدامها.

أنا.  قانون النقل والتقدم الوطني (NTTAA)

• هذا وضع القواعد لا ينطوي على معايير تقنية.

ج.  الأمر التنفيذي 12898: العدالة البيئية والنظام التنفيذي 14096: الالتزام بالعدالة البيئية

• تعتقد EPA أن تحليل العدالة البيئية غير ممكن بسبب نقص البيانات.
• سيوفر الإجراء التنظيمي المزيد من البيانات حول التعرض والمخاطر PFAS.
• ستساعد هذه المعلومات المجتمعات ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مخاوف العدالة البيئية.

ك.  قانون مراجعة الكونغرس (CRA)

• يخضع الإجراء لـ CRA ، 5 U.S.C. 801 وما يليها.
• هذا الإجراء ليس "قاعدة رئيسية" على النحو المحدد في 5 الولايات المتحدة. 804 (2).

قائمة الموضوعات في 40 CFR الجزء 705

• المواد الكيميائية ، حماية البيئة ، المواد الخطرة ، حفظ الدفاتر ، ومتطلبات التقارير.

مؤرخة: 28 سبتمبر 2023.

• Michal Freedhoff ، مساعد مسؤول السلامة الكيميائية والوقاية من التلوث.

 

الجزء 705- متطلبات التقارير وحفظ الدفاتر لبعض مواد الفلو فلسفة و polyfluoroalkyl

• ثانية. 705.1. النطاق والامتثال والإنفاذ.
• (أ) تفاصيل إجراءات الإبلاغ وحفظ الدفاتر للمصنعين (بما في ذلك المستوردون) من PFAs.
• (ب) يصف التداعيات القانونية لفشلها في الامتثال لمتطلبات التقارير وحفظ الدفاتر.
• (ج) ينص على أن الأشخاص الذين يقدمون تقاريرهم بموجب هذا الجزء يجب أن يحتفظوا بسجلات دقيقة ويسمحون لموظفي وكالة حماية البيئة بالوصول إلى هذه السجلات.
• ثانية. 705.3. التعريفات.
• المادة: عنصر مصنّع محدد بواسطة شكله أو تصميمه المحدد ، وظائف الاستخدام النهائي ، وتكوينه الكيميائي.
• تبادل البيانات المركزي (CDX): نظام التقديم الإلكتروني المركزي لـ EPA.
• نظام تقديم المعلومات الكيميائية (CISS): أداة الإبلاغ القائمة على الويب من EPA.
• الاستخدام التجاري: استخدام مادة كيميائية في مؤسسة تجارية.
• استخدام المستهلك: استخدام مادة كيميائية متاحة للمستهلكين.
• المعلومات البيئية أو الصحية معلومات: البيانات المتعلقة بتأثير المادة الكيميائية على الصحة أو البيئة.
• دراسات الصحة والسلامة: دراسات حول تأثير المادة الكيميائية على الصحة أو البيئة.
• الشركة الأم الأمريكية الأعلى: الشركة العليا في التسلسل الهرمي لملكية الموقع داخل الولايات المتحدة.
• الوظيفة الصناعية: السمة المقصودة التي يتم استخدام المادة الكيميائية لها.
• الاستخدام الصناعي: استخدم في موقع حيث يتم تصنيع المواد الكيميائية أو معالجتها.
• ثانية. 705.5. المواد التي يجب تقديم التقارير عنها.
• ثانية. 705.10. الأشخاص الذين يجب عليهم الإبلاغ.
• ثانية. 705.12. الأشخاص الذين لا يخضعون لهذا الجزء.
• ثانية. 705.15. ما هي المعلومات التي يجب الإبلاغ عنها.
• ثانية. 705.18. مقال مستورد وخيارات الإبلاغ عن المواد R&D.
• ثانية. 705.20. متى يجب الإبلاغ.
• ثانية. 705.22. التقارير المكررة.
• ثانية. 705.25. متطلبات حفظ الدفاتر.
• ثانية. 705.30. مطالبات السرية.
• ثانية. 705.35. التقارير الإلكترونية.
• سلطة:  بناءً على الأحكام في 15 الولايات المتحدة 2607 (أ) (7).

التعريف والوضوح للشروط:

1. مخصص للاستخدام من قبل الأطفال:  هناك مادة كيميائية أو خليط مخصص للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا أو أقل إذا:

• يُعرف المنتج عادةً بأنه للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا أو أقل.
• يوضح وضع العلامات على المنتج أنه مخصص للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا أو أقل.
• يستهدف تسويق المنتج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا أو أقل.

معروف أو مؤكد بشكل معقول:  المعلومات التي في حوزة أو السيطرة على شخص ما ، بالإضافة إلى المعلومات التي من المتوقع أن يمتلكها أو معرفتها.

التصنيع:

• الاستيراد إلى أراضي الجمارك الأمريكية.
• إنتاج أو تصنيع لأغراض تجارية.

تصنيع للأغراض التجارية:

• استيراد أو إنتاج أو تصنيع للحصول على ميزة تجارية.
• يشمل توزيع التسويق التجريبي.
• يشمل استخدام أبحاث المنتج وتطويره.

المواد لكل و polyfluoroalkyl (PFAs):  المواد الكيميائية التي تحتوي على هياكل محددة.

حيازة أو السيطرة:  تتعلق بالمقدم والانتماءات.

البحث والتطوير (R&D):  فقط للتجريب العلمي أو البحث أو التحليل.

محدودة الموقع:  تم تصنيعها ومعالجتها داخل الموقع ؛ لم يتم توزيعها في الخارج.

العامل:  شخص ما في موقع يتعامل مع المادة الكيميائية أثناء العمل.

الأقسام التنظيمية:

• § 705.5:  يحدد تقارير المواد التي يجب تقديمها ل.
• § 705.10:  يحدد من يجب أن يقدم التقارير.
• § 705.12:  يسرد الأنشطة المعفاة من التقارير.
• § 705.15:  تفاصيل المعلومات التي يجب الإبلاغ عنها.

تفاصيل التقديم:

1. معلومات موقع الشركة والمصنع:

• تفاصيل الشركة الأم.
• التفاصيل الرسمية المعتمدة.
• تفاصيل الاتصال الفنية.
• تفاصيل الموقع بما في ذلك العنوان ورمز الصناعة.

المعلومات الخاصة بالمواد الكيميائية:

• الاسم الشائع والهوية والبنية الجزيئية لكل PFAs.
• الملخصات الكيميائية الصحيحة الاسم و CASRN لكل PFAs.
• المواصفات على نوع العدد المبلغ عنها.

 

1. رموز رقم التعريف الكيميائي

• الجدول 1 :
• الرمز أ : رقم انضمام TSCA
• الرمز ج : رقم تسجيل خدمة الملخصات الكيميائية (CASRN)
• الرمز ل : رقم حالة الإعفاء من الحجم المنخفض (LVE)

تحديد تفاصيل PFAS

• إذا كان PFAS 'CASRN أو معرف محدد (أي رقم الانضمام أو رقم LVE)  غير معروف أو يمكن التأكد منه بشكل معقول (NKRA) :
• يمكن أن يقدم مقدم الطلب اسمًا أو وصفًا عامًا.
• يمكن البدء في تقديم المشترك إذا كان مقدم الطلب الثانوي معروفًا.
• يجب على الشركات المصنعة استخدام أداة إعداد التقارير بموجب الفقرة 705.35.
• يجب على الشركات المصنعة تقديم تعليمات مفصلة للمورد أو أي كيان آخر لتقديم معلومات الهوية الكيميائية.
• إذا لم يكن هناك أي مقدمة ثانوية معروفة بعد العناية الواجبة ، فيمكن للمراسل أن يشير إلى NKRA.
• يجب أن يوفر مصنعو PFAS أكبر قدر ممكن من التفاصيل على هوية PFAS.

الشكل المادي لـ PFAS

• الإبلاغ عن النموذج (النموذج) المادي عندما:
• يتم إرسال PFAS خارج الموقع.
• PFAS هو محدود الموقع وتفاعل في الموقع.
• تشمل النماذج:
• (ط) مسحوق جاف
• (2) الكريات أو بلورات كبيرة
• (3) صلبة من الماء أو المذيبات
• (رابعا) الصلبة الأخرى
• (5) الغاز أو البخار
• (السادس) السائل

فئات الاستخدام

• لكل PFAs منذ 1 يناير 2011:
• (1)  المعالجة الصناعية واستخدام المعلومات :
• الجدول 2 :
• الكمبيوتر الشخصي : المعالجة كمفاعل
• PF : المعالجة - الإقامة في الصياغة أو الخليط أو منتج التفاعل
• السلطة الفلسطينية : المعالجة - الإقامة في المقالة
• PK : المعالجة - التعبئة
• ش : الاستخدام-الأنشطة غير المؤسسية
• (2)  رمز القطاع المقابل :
• الإبلاغ عن رمز القطاع المقابل للأنشطة الصناعية.
• لكل مادة كيميائية ، أبلغ الرمز الذي يطابق القطاع (القطاع) من الجدول 3.
• قد يتم الإبلاغ عن رمز قطاع معين أكثر من مرة اعتمادًا على وظيفته.

الجدول 3 - الترميز للإبلاغ عن القطاعات الصناعية

• IS1  الزراعة والغابات وصيد الأسماك والصيد.
• IS2  حفر النفط والغاز ، والاستخراج ، ودعم أنشطة.
• IS3  التعدين (باستثناء النفط والغاز) وأنشطة الدعم.
• IS4  المرافق.
• IS5  بناء.
• IS6  الأغذية والمشروبات والمنتجات التبغ.
• IS7  المنسوجات والملابس وتصنيع الجلود.
• IS8  تصنيع المنتجات الخشبية.
• IS9  تصنيع الورق.
• IS10  طباعة وأنشطة الدعم ذات الصلة.
• IS11  مصافي البترول.
• IS12  رصف الإسفلت ، تسقيف ، وتصنيع مواد الطلاء.
• IS13  بتروليوم تشحيم النفط والشفات تصنيع الشحوم.
• IS14  جميع منتجات البترول والفحم الأخرى.
• IS15  تصنيع البتروكيماويات.
• IS16  تصنيع الغاز الصناعي.
• IS17  صبغة اصطناعية وتصنيع الصباغ.
• IS18  تصنيع الكربون الأسود.
• IS19  جميع التصنيع الكيميائي غير العضوي الأساسي.
• IS20  دوري الخام والتصنيع المتوسط.
• IS21  جميع التصنيع الكيميائي العضوي الأساسي.
• IS22  المواد البلاستيكية وتصنيع الراتنج.
• IS23  تصنيع المطاط الاصطناعية.
• IS24  تصنيع الألياف العضوية.
• IS25  مبيدات الآفات ، والأسمدة ، وغيرها من التصنيع الكيميائي الزراعي.
• IS26  التصنيع الصيدلاني والطب.
• IS27  الطلاء والطلاء تصنيع.
• IS28  تصنيع لاصق.
• IS29  الصابون ، مركب التنظيف ، وتصنيع تحضير المرحاض.
• IS30  طباعة تصنيع الحبر.
• IS31  المتفجرات تصنيع.
• IS32  المركبة المخصصة من الراتنجات المشتراة.
• IS33  فيلم التصوير الفوتوغرافي والورق واللوحة والتصنيع الكيميائي.
• IS34  جميع المنتجات الكيميائية الأخرى والتصنيع.
• IS35  تصنيع منتجات البلاستيك.
• IS36  تصنيع المنتج المطاطي.
• IS37  تصنيع المنتجات المعدنية غير المعدنية (يشمل الأسمنت ، الطين ، الخرسانة ، الزجاج ، الجبس ، الجير ، وغيرها من تصنيع المنتجات المعدنية غير المعدنية).
• IS38  تصنيع المعادن الأولية.
• IS39  تصنيع المنتجات المعدنية ملفقة.
• IS40  تصنيع الآلات.
• IS41  كمبيوتر وتصنيع المنتجات الإلكترونية.
• IS42  المعدات الكهربائية والجهاز وتصنيع المكونات.
• IS43  تصنيع معدات النقل.
• IS44  الأثاث وتصنيع المنتجات ذات الصلة.
• IS45  تصنيع متنوعة.
• IS46  تجارة الجملة والتجزئة.
• IS47  خدمات.
• IS48  آخر (يتطلب معلومات إضافية).

الجدول 4 - الترميز لفئات وظائف الإبلاغ

(ملاحظة: يتم عرض الرموز المحددة أدناه فقط بسبب الطول)

• F001  كاشطات
• F002  عامل الحفر
• F003  الالتصاق/مروج التماسك
• ...
• F116  امتصاص الأشعة السينية
• F999  آخر

معلومات الاستخدام الاستهلاكي والتجاري

• يجب أن يستخدم مقدمو الطلبات الرموز في الجدول 5 لتحديد فئة المنتج (IES) حيث يتم استخدام كل PFAs.
• إذا كانت أكثر من 10 رموز ذات صلة بـ PFAs ، فيجب الإبلاغ عن الرموز العشرة التي تمثل أكبر نسبة مئوية من حجم إنتاج المقدمة.
• إذا لم تصف أي من فئات المنتجات في الجدول 5 بدقة المنتجات التي يتم استخدام PFAs فيها ، فيمكن تحديد فئة "أخرى" ، مع وصف إضافي للاستخدام المطلوب.

 

الجدول 5 - الترميز للإبلاغ عن فئات المنتجات الاستهلاكية والتجارية

المادة الكيميائية: مواد في الأثاث والتنظيف والرعاية المعالجة

• CC101: مواد البناء والبناء التي تغطي مساحات سطح كبيرة (الحجر ، الجص ، الأسمنت ، الزجاج ، السيراميك ، المنسوجات ، الملابس)
• CC102: الأثاث والمفروشات (بلاستيك ناعم ، جلد)
• CC103: الأثاث والمفروشات (الحجر ، الجص ، الأسمنت ، الزجاج ، السيراميك ، المعادن ، المطاط)
• CC104: مكيف جلدي
• ... [تليها بقية الرموز من CC105 إلى CC132]

المواد الكيميائية: المواد في البناء والطلاء والمنتجات الكهربائية والمعادن

• CC201: الحشو والمعدات
• ... [تليها بقية الرموز من CC202 إلى CC222]

المواد الكيميائية: مواد في التعبئة والتغليف والورق والبلاستيك والألعاب ومنتجات الهوايات

• CC990: الاستخدام غير TSCA
• ... [تليها بقية الرموز من CC301 إلى CC317]

المواد الكيميائية: المواد في السيارات والوقود والزراعة ومنتجات الاستخدام في الهواء الطلق

• CC401: غسيل السيارات الخارجية والصابون
• ... [تليها بقية الرموز من CC402 إلى CC418]

المادة الكيميائية: مواد في المنتجات التي لا تصفها الرموز الأخرى

• CC980: آخر (حدد)
• CC990: الاستخدام غير TSCA

النقاط الرئيسية:

• الرموز المعمول بها:  لكل فئة من فئات المنتجات ، يجب تحديد رمز فئة الوظائف المطبقة من الجدول 4 لتمثيل كيفية استخدام PFAs.
• استخدم إشارة:  حدد ما إذا كان المنتج مخصصًا للمستهلك أو التجاري أو كليهما.
• فئة منتج المستهلك للأطفال:  تحديد ما إذا كانت أي كمية من كل مادة كيميائية موجودة في/على المنتجات المخصصة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا أو أقل. اختر من:
• تستخدم في/على المنتجات للأطفال
• لا تستخدم في/على المنتجات للأطفال
• معلومات غير معروفة أو غير مؤكدة
• تركيز PFAS:  تقدير والإبلاغ عن الحد الأقصى النموذجي لتركيز PFAs في المنتجات لكل عام من الاستخدام.

الجدول 6 - ترميز الإبلاغ عن الحد الأقصى لتركيز المادة الكيميائية

• M1: أقل من 1 ٪ بالوزن
• M2: 1 ٪ - 29 ٪ بالوزن
• M3: 30 ٪ - 59 ٪ بالوزن
• M4: 60 ٪ - 89 ٪ بالوزن
• M5: 90 ٪ وفوق الوزن

هيكل الإبلاغ PFAS :

د) المبالغ المصنعة (منذ 1 يناير 2011) :

• الحجم الكلي :
• إجمالي الحجم السنوي (بالجنيه) لكل PFAs تم تصنيعه أو استيراده محليًا في كل موقع.
• الإبلاغ عن إجمالي الحجم السنوي المصنّع محليًا وحجم مستورد بشكل منفصل.
• تقرير إلى شخصين مهمين من الدقة.
• تعيين الموقع :
• حدد ما إذا كانت PFAs المستوردة موجودة جسديًا في موقع التقارير.
• الحجم المستورد :
• يتم تصدير الحجم مباشرة من كل PFAs مصنّعة محليًا أو مستوردًا في كل موقع.
• حجم الإنتاج :
• النسبة المئوية المقدرة من إجمالي حجم الإنتاج المرتبط بكل مجموعة من الفقرة (ج).
• قواعد التقريب للنسب المئوية.
• حجم إنتاج الموقع :
• النسبة المئوية المقدرة من إجمالي حجم الإنتاج في الموقع المرتبط بالفقرة (ج) (4).
• قواعد التقريب للنسب المئوية.
• محدودة الموقع :
• إشارة إذا كانت PFAs محدودة الموقع.
• إعادة تدوير الحجم :
• إجمالي الحجم (بالجنيه) من كل PFAs معاد تدويره في الموقع.

هـ) الإبلاغ عن المنتج الثانوي :

• تحديد المنتج الثانوي :
• تحديد المنتج الثانوي باستخدام رقم انضمام فهرس CA ، أو CASRN ، أو TSCA.
• رموز الإبلاغ الإضافية والمواصفات.
• الإصدارات :
• حدد ما إذا كان المنتج الثانوي قد تم إصداره للبيئة وحدد الوسط البيئي.
• مقدار :
• حجم المنتج الثانوي السنوي الذي تم إصداره للبيئة.

و) الآثار البيئية والصحية :

• القوالب المنسقة من OECD :
• إرسال تقارير الدراسة والمعلومات الداعمة باستخدام برنامج IUCLID.
• بيانات صحة الإنسان - الدراسات الأولية :
• توفير بيانات إضافية لصحة الإنسان.
• الاختبارات التحليلية :
• توفير أسماء الأساليب التحليلية أو الاختبار لـ PFAs.

ز) بيانات تعرض العمال :

• أنشطة التوظيف :
• وصف أنشطة العمال التي تنطوي على PFAs.
• عدد العمال :
• تشير إلى عدد العمال المكشوفون لكل نشاط.
• استخدم الرموز من الجدول 7.
• سيناريوهات التعرض :
• الحد الأقصى المدة وتواتر التعرض للعمال.
• التعرض حسب الفئة :
• تقدير عدد العمال المكشوفون حسب الجمع من الفقرة (ج) باستخدام الجدول 7.
• مدة التعرض للاستخدام الصناعي :
• الحد الأقصى المدة وتواتر التعرض لمجموعات محددة.
• العمال التجاريين :
• تقدير عدد العمال المكشوفون للمنتجات التجارية باستخدام الجدول 7.
• مدة التعرض للاستخدام التجاري :
• الحد الأقصى المدة وتواتر التعرض للعمال التجاريين.

ح) بيانات التخلص :

• فئات أساليب التخلص :
• وصف عمليات التخلص أو الأساليب.
• استخدم الرموز المناسبة من الجدول 8 وتوفير أوصاف إضافية إذا لزم الأمر.

الجدول 8 - ترميز أساليب التخلص من الإبلاغ

• شفرة  |  طريقة التخلص
• D1 | التخلص من الأراضي في الموقع: RCRA Class C Landfill (خطرة)
• D2 | التخلص من الأراضي في الموقع: المكب الآخر
• D3 | التخلص الآخر من الأراضي في الموقع
• D4 | الحقن تحت الأرض في الموقع (UIC)
• D5 | التخلص من الأراضي خارج الموقع: RCRA Class C Landfill (خطرة)
• D6 | التخلص من الأراضي خارج الموقع: مكب النفايات الأخرى
• D7 | احتراق في الموقع
• D8 | حرق خارج الموقع
• D9 | أعمال العلاج المملوكة للجمهور (POTW)
• D10 | نقل النفايات الأخرى خارج الموقع
• D11 | احرص على الماء السطحي
• D12 | الافراج عن الهواء (انبعاثات المكدس)
• D13 | الافراج عن الهواء (الانبعاثات الهاربة)
• D99 | آخر

تفاصيل إضافية ومتطلبات التقارير

• عمليات التخلص : وصف التغييرات على عملية التخلص (ES) أو الطريقة (الطرق) كما هو موضح في الفقرة (H) (1) لأي PFAs المصنعة منذ عام 2011.
• حجم التخلص : تقرير إجمالي الحجم من PFAs التي تم إصدارها إلى الأرض والمياه والهواء لكل عام منذ عام 2011.
• حجم الحرق : أشر إلى إجمالي حجم PFAs المحرق في الموقع كل عام منذ عام 2011 ، مع تفاصيل حول درجة حرارة الحرق.

§ 705.18 مقال مستورد وخيارات الإبلاغ عن المواد والبحث والتطوير

• لتقديم لمرة واحدة ، نموذج الإبلاغ المبسط المتاح لبعض الشركات المصنعة.
• مقال التقارير :
• معلومات موقع الشركة والمصنع : يجب الإبلاغ عن جميع المعلومات وفقًا للفقرة 705.15 (أ).
• معلومات محددة كيميائية :
• الاسم المشترك/التجاري ، الهوية الكيميائية ، الهيكل الجزيئي.
• إذا كانت الهوية غير معروفة ، قدم اسم/وصف عام.
• فئات الاستخدام :
• المعالجة الصناعية واستخدام المعلومات : التقرير نوع المعالجة أو استخدام التشغيل.
• قطاع الأنشطة الصناعية : الإبلاغ عن قطاع الأنشطة الصناعية.
• فئات الوظائف المحددة للقطاع : تشير إلى فئة وظيفة كل قطاع تم الإبلاغ عنه.
• معلومات الاستخدام الاستهلاكي والتجاري : تعيين فئة المنتج للاستخدام المستهلك/التجاري.
• فئات الوظائف المحددة للمنتج : تعيين فئة الوظائف لكل منتج.
• تسمية الاستخدام المستهلك أو التجاري : حدد ما إذا كان المستهلك أو الاستخدام التجاري أو كليهما.
• في أو على المنتجات الاستهلاكية المخصصة للأطفال : تحديد ما إذا كانت PFAs موجودة في/على منتجات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا أو أقل.
• الحد الأقصى للتركيز المقدر : بالنسبة للمستهلك/المنتجات التجارية ، أبلغ عن تركيز PFAs المقدر.

 

الجدول 9 - ترميز الإبلاغ عن الحد الأقصى لتركيز PFAs في مقالة مستوردة

• الكود - نطاق التركيز (الوزن ٪)
• AM1:  أقل من 0.1 ٪ بالوزن.
• AM2:  ما لا يقل عن 0.1 ٪ ولكن أقل من 1 ٪ بالوزن.
• AM3:  ما لا يقل عن 1 ٪ ولكن أقل من 10 ٪ بالوزن.
• AM4:  ما لا يقل عن 10 ٪ ولكن أقل من 30 ٪ بالوزن.
• AM5:  30 ٪ على الأقل بالوزن.

ملحوظات:

• هذا الجدول من وثيقة نشر موقعة من قبل وكالة حماية البيئة في 28 سبتمبر 2023.
• إنه في انتظار النشر في السجل الفيدرالي وليس النسخة الرسمية.

متطلبات الإبلاغ عن إنتاج المقالة المستوردة:

• التقرير حجم الإنتاج لكل سنة تقويمية منذ 1 يناير 2011 ، إذا تم استيراد PFAS في مقال.
• تقرير إلى شخصين مهمين من الدقة.
• حدد وحدة القياس باستخدام الجدول 10.
• قم بتعيين ما إذا كان PFAs المستورد موجودًا جسديًا في موقع التقارير.

الجدول 10 - ترددًا لتحديد وحدة القياس لحجم إنتاج المقالة المستورد

• رمز - وحدة القياس
• رطل:  جنيه
• TN:  طن
• QT:  كمية المقالة المستوردة
• س:  أخرى (يجب تحديدها)

الإبلاغ عن بيانات المقالة الإضافية:

• يمكن للمراسلين تقديم أي معلومات إضافية كما هو مطلوب بموجب الفقرة 705.15 بما في ذلك المرفقات الإضافية.

التقارير البحث والتطوير (R&D):

• ينطبق على الشركات المصنعة لمواد R&D PFAS مع وحدات التخزين ≤ 10 كيلوغرامات في السنة.
• خيار لاستخدام نموذج الإبلاغ المبسط لكل PFAs ، لكل عام منذ 1 يناير 2011.

متطلبات الإبلاغ عن البحث والتطوير:

1. معلومات موقع الشركة والمصنع:

• الإبلاغ عن جميع التفاصيل حسب الفقرة 705.15 (أ).

المعلومات الخاصة بالمواد الكيميائية:

• الاسم المشترك/التجاري ، الهوية الكيميائية ، الهيكل الجزيئي (إن لم يكن الفئة 1 على مخزون TSCA).
• استخدم رقم انضمام TSCA أو رقم حالة LVE إذا لزم الأمر.
• حدد نوع الرقم باستخدام الرموز من الجدول 1 من الفقرة 705.15 (ب) (1) (II).
• ل PFAs غير معروفة أو سرية ، قدم اسمًا أو وصفًا عامًا.

الإبلاغ عن حجم الإنتاج:

• تقرير إجمالي الحجم السنوي (بالجنيه) منذ 1 يناير 2011 ، لكل PFAs المصنعة أو المستوردة.
• حدد المجلدات المصنعة والمستورد بشكل منفصل بشكل منفصل.
• قم بتعيين ما إذا كان PFAs المستورد موجودًا جسديًا في موقع التقارير.

بيانات R&D إضافية:

• يمكن للمراسلين تقديم أي معلومات إضافية كما هو مطلوب بموجب الفقرة 705.15 بما في ذلك المرفقات الإضافية.

§ 705.20 متى يجب الإبلاغ.

• يجب تقديم جميع المعلومات التي تم الإبلاغ عنها إلى وكالة حماية البيئة خلال فترة التقديم المعمول بها.
• للصحفيين بموجب الفقرة 705.15 و § 705.18 (ب) (البحث والتطوير):
• يبدأ: [إدراج تاريخ 395 يومًا بعد تاريخ النشر في السجل الفيدرالي]
• النهايات: [إدراج تاريخ 548 يومًا بعد تاريخ النشر في السجل الفيدرالي]
• للمراسلين حصريًا بموجب الفقرة 705.18 (أ) (مستوردون المقالين) والمصنعين الصغار على النحو المحدد في 40 CFR 704.3:
• يبدأ: [إدراج تاريخ 365 يومًا بعد تاريخ النشر في السجل الفيدرالي]
• النهايات: [تاريخ إدراج 730 يومًا بعد تاريخ النشر في السجل الفيدرالي]

§ 705.22 التقارير المكررة.

• يمكن للأشخاص المشمولين إخطار وكالة حماية البيئة بالتقديمات السابقة.
• يجب أن تشمل:
• الحكم القانوني والتنظيمي للتقديم السابق.
• سنة التقديم السابق.
• إذا لم يغطي التقديم السابق جميع المعلومات اللازمة ، فلا يمكن استخدامه لتلبية متطلبات هذه القاعدة.
• قاعدة الإبلاغ عن البيانات الكيميائية:
• لا حاجة إلى التقارير المكررة إذا تم الإبلاغ عنها سابقًا بموجب 40 CFR الجزء 711.
• المناطق المكررة:

1. الوصف الكيميائي
2. وصف القطاع
3. فئة المنتج
4. العمال
5. مقدار

قاعدة الإبلاغ عن غازات الدفيئة:

• لا حاجة إلى التقارير المكررة إذا تم الإبلاغ عنها سابقًا بموجب 40 CFR الجزء 98.
• المناطق المكررة:

1. مستورد
2. تصدير
3. محترق

قاعدة الإبلاغ عن جرد إطلاق سراح السموم:

• لا حاجة إلى التقارير المكررة إذا تم الإبلاغ عنها سابقًا بموجب 40 CFR الجزء 372.
• المناطق المكررة:

1. معاد تدويره
2. تصرف
3. الافراج عن الأرض
4. أطلق إلى الماء
5. الافراج عن الهواء
6. محترق

قسم TSCA 8 (د) و 8 (هـ) الإبلاغ:

• لا حاجة للإبلاغ عن دراسات الصحة والسلامة أو إخطارات المخاطر الكبيرة.
• منطقة مكررة: المعلومات المتعلقة بالآثار البيئية والصحية لـ PFAs.

الإبلاغ عن المنتجات الثانوية:

• لا حاجة إلى التقارير المكررة إذا تم الإبلاغ عن المنتجات الثانوية أيضًا بشكل مستقل.
• المناطق المكررة:

1. الحرق
2. حجم المنتج الثانوي

معلومات الآثار البيئية والصحية:

• لا حاجة للإبلاغ المكررة ما لم يكن مطلوبًا بموجب الفقرة 705.30.
• يجب أن تشمل مكتب EPA المعرفي الخاص بـ EPA.

الإطار الزمني للإبلاغ:

• أبلغ عن جميع المعلومات منذ 1 يناير 2011 ، إذا تم تصنيع PFAs أو خليط يحتوي على PFAs.
• إذا لم يكن كل سنوات منذ عام 2011 ، فقد تم تغطية المعلومات للسنوات المفقودة.
• تعني الإعفاءات أو العتبات التي لا تنطبق على هذه القاعدة أن المعلومات لا تعتبر مكررة.

§ 705.25 متطلبات حفظ الدفاتر

• يجب أن يحتفظ الأفراد الخاضعون لمتطلبات التقارير بسجلات توثيق المعلومات المبلغ عنها إلى وكالة حماية البيئة.
• يجب الاحتفاظ بالسجلات لمدة 5 سنوات ، بدءًا من اليوم الأخير من فترة التقديم.

§ 705.30 مطالبات السرية

(أ) تقديم مطالبات السرية

1. القاعدة العامة:

• يمكن تقديم المطالبات للسرية في وقت تقديم المعلومات.
• تعليمات المطالبة بالسرية في الفقرة 705.35.
• يتم التعامل مع معلومات الأعمال السرية حسب 40 CFR الجزء 703 و TSCA القسم 14.

استثناءات:  لا يمكن المطالبة بالسرية لـ:

• الهوية الكيميائية إذا كان الجمهور على مخزون TSCA أو غير سقة في LVE.
• معالجة واستخدام عناصر البيانات في الفقرة 705.15 (ج) (1)-(7) و § 705.18 (a) (3) (i)-(VII).
• ردود فارغة أو "غير معروفة".
• هوية كيميائية محددة حسب أشكال مستورد المقالة في الفقرة 705.18 (أ).
• جميع الأسماء الكيميائية العامة.
• PFAs العامة على TSCA مخزون CASRN.
• أرقام انضمام المخزون لـ PFAs السرية على مخزون TSCA.
• أرقام LVE.

معلومات دراسة الصحة والسلامة:

• يمكن المطالبة بالسرية لبعض المعلومات في دراسة صحية وسلامة.
• يجب أن يوفر أولئك الذين يدعون السرية نسخة مطهر للإصدار العام.
• هناك حاجة إلى إعادة التأكيد وإعادة استنباط المطالبات السابقة.

(ب) المتطلبات:

• يجب إثبات جميع مطالبات السرية عند تقديمها.
• يمكن للمسؤولين المعتمدين فقط التوقيع على مطالبات التاريخ والتاريخ.
• بعض عناصر البيانات ، مثل حجم الإنتاج ومعلومات تقديم المفصل ، معفاة من الإثبات.

(ج) وضع معلومات سرية:

• يجب وضع معلومات في إجابات للأسئلة المدرجة في الفقرة (هـ) التي يُزعم أنها سرية.

(د) بيان الشهادة:

• يجب على المسؤول المعتمد التصديق على التقديم ، مما يضمن امتثاله.

(هـ) متطلبات الإثبات:

• يجب توفير إجابات مكتوبة مفصلة لكل عنصر بيانات يُطالب به على أنه سري ، معالجة:
• ضرر بسبب الإفراج.
• الاحتياطات المتخذة.
• الكشف بموجب القانون الفيدرالي أو المعلومات المتاحة للجمهور.
• مدة المطالبات.
• الإفصاحات السابقة.

(و) متطلبات إضافية للهوية الكيميائية المحددة:

• يتم تحديد شروط ومتطلبات محددة لمطالبات السرية المتعلقة بالهوية الكيميائية المحددة.

(ز) التقديمات المشتركة:

• القواعد التي تحكم التقديمات المشتركة ، مع مقدمي الطلبات الأولية والثانوية لها مسؤوليات محددة.

(ح) لا ادعاء بالسرية:

• قد يتم نشر المعلومات غير المطالب بها.
• ستقدم وكالة حماية البيئة إشعارًا بالهويات الكيميائية المحددة المضافة إلى مخزون TSCA العام.

 

§ 705.35 التقارير الإلكترونية

• منصة التقديم : CDX
• يجب إكمال جميع نماذج الإبلاغ المطلوبة بموجب هذا الجزء باستخدام CDX.
• تقتصر التقديمات على الطرق المحددة في هذا القسم.
• يجب إرسال المعلومات إلكترونيًا إلى EPA من خلال CDX.
• اللغة والدقة :
• يجب أن تكون جميع المعلومات المقدمة والمرفقات (ما لم يتم الحصول على المرفق من الأدب العلمي) باللغة الإنجليزية.
• يجب أن تكون جميع المعلومات المقدمة صحيحة وصحيحة.
• الوصول إلى أداة الإبلاغ PFAS 8 (A) (7) :
• بواسطة موقع الويب :
• انتقل إلى صفحة CDX الرئيسية:  https://cdx.epa.gov/
• اتبع روابط أداة الإبلاغ PFAS 8 (A) (7).
• عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني :
• اتصل بالخط الساخن EPA TSCA على (202) 554-1404.
• أو البريد الإلكتروني:  tsca-hotline@epa.gov .
• ملحوظة: هذه المعلومات من إصدار prepublication من وثيقة موقعة من وكالة حماية البيئة في 28 سبتمبر 2023. إنها في انتظار المنشور في السجل الفيدرالي ، وبينما عملت وكالة حماية البيئة لضمان الدقة ، فإن هذه ليست النسخة الرسمية

 

 

مرجع:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-Reporting-and-Recordkering