PFAS izvještavanje u SAD -u

Toksične tvari Kontrola Zakona o izvješćivanju i evidentiranju zahtjeva za perfluoroalkil i polifluoroalkilne tvari

Dodatne informacije:

I. Izvršni sažetak

• A. Primjenjuje li se ova akcija na mene?
• Ova se akcija može odnositi na vas ako ste od 1. siječnja 2011 proizveli (uključujući uvoz) PFAS u komercijalne svrhe.
• Referenca: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potencijalno pogođeni NAICS kodovi:
• Izgradnja (23)
• Proizvodnja (31-33)
• Veleprodajna trgovina (42)
• Trgovina maloprodajom (44-45)
• Usluge upravljanja otpadom i sanacije (562).
• Pogledajte 40 CFR 705.10 i 40 CFR 705.12 za detaljnu primjenjivost.
• Za više informacija potražite u odjeljku za daljnje kontakt s informacijama.
• B. Što je TSCA odjeljak 8 (a) (7)?
• Potpisan u zakonu 20. prosinca 2019., u okviru Zakona o odobrenju za nacionalnu obranu za fiskalnu godinu 2020. (NDAA, PL 116-92).
• Zahtijeva od proizvođača PFA -a od 1. siječnja 2011, da prijave informacije:
• Kemijski identitet i molekularna struktura.
• Kategorije upotrebe.
• Ukupni iznos proizveden ili prerađen.
• Nusproizvodi iz proizvodnje ili odlaganja.
• Zdravstveni i ekološki učinci.
• Brojevi izloženosti i trajanje.
• Metode odlaganja.
• Izvještavanje se mora pridržavati smjernica TSCA Odjeljak 8 (a) (5).
• C. Kakvu akciju poduzima agencija?
• EPA uspostavlja zahtjeve za izvještavanje i evidenciju za proizvođače PFAS -a od 1. siječnja 2011.
• Razmatranje komentara različitih dionika.
• Namjera je poboljšati razumijevanje PFA -a u trgovini i podržati PFAS izlaganje i upravljanje kontaminacijom.
• D. Zašto agencija poduzima ovu akciju?
• Za ispunjavanje zahtjeva TSCA odjeljka 8 (a) (7).

Iii. Konačni zahtjevi za izvještavanje i evidenciju PFAS -a

• A. Koje su tvari pokrivene ovim pravilom?
• B. Koji su subjekti pokriveni ovim pravilom?
•  

1. Opseg pokrivenih entiteta:

• Pravilo se odnosi na sve koji su iz 1. siječnja 2011 proizveli (uključujući uvezeni) PFA -ovi u komercijalnoj svrsi.
• NAICS kodovi u jedinici I.A. može biti uključen.
• Pokriveni su samo proizvođači (uključujući uvoznike).
• Uvoznici PFA -a u člancima smatraju se proizvođačima.

2. Opseg „proizvodnje u komercijalne svrhe“:

• "Proizvodnja za komercijalne svrhe" definirana u skladu s TSCA odjeljkom 8 (f).
• Uključuje uvoz, proizvodnju, testni marketing, samo-uporabu i nenamjerno stvaranje PFAS-a.
• Izuzeća uključuju nekomercijalne istraživačke i razvojne aktivnosti.

•  

3. Aktivnosti koje se ne mogu ponavljati:

• Uključeni su entiteti koji uvoze ili slučajno proizvode PFA.
• Tvrtke za upravljanje otpadom koje uvoze PFA -ove u općinski solidni otpad isključuju se zbog nedostatka znanja i analitičkih metoda.
• Međutim, uključeni su objekti za upravljanje otpadom uključeni u recikliranje ili uvoz ne-MSW PFAS otpada.

 

 

Prethodna prijava (npr. TSCA odjeljak, datum prijave i kontrolni broj dokumenata ili ekvivalentni identifikator). To osigurava da EPA ima zapis prethodno predanih informacija i može joj pristupiti prema potrebi, bez potrebe za dupliciranim prijavama od novinara.

Sažetak u mecima ::

1. Potrošačka i komercijalna upotreba ::

• Indikator za potrošačke i/ili komercijalni proizvod.
• Kategorija proizvoda.
• Kategorija funkcionalne uporabe (IE).
• Postotak količine proizvodnje za svaku uporabu.
• Maksimalna koncentracija u bilo kojem proizvodu.
• Indikator za upotrebu u proizvodima namijenjenim djeci.
• Pokazatelj za uvezenu, ali nikad fizički na licu mjesta.
• Neobavezne informacije iz Uvoznika članka.

EPA kontekst izvještavanja ::

• Pojednostavljeni obrazac za izvještavanje za uvoznike članaka.
• Primjenjuje obveze izvještavanja na one s relevantnim informacijama.
• Pruža opcije za detaljnije izvještavanje ako je poznato uvozniku.

Pojednostavljeno izvješćivanje za istraživanje i razvojne tvari ispod 10kg ::

• Opseg uključuje bilo kakvu proizvodnju za komercijalnu prednost.
• Nekomercijalne svrhe (čisto istraživanje) nisu uključene.
• Usredotočuje se na razumijevanje PFA -a proizvedenih u SAD -u u SAD -u
• Zahtijeva samo ograničene informacije za male proizvođače volumena.
• Potrebne informacije uključuju: kemijski identitet, kemijski identifikacijski broj, trgovinu ili uobičajeni naziv, molekularna struktura, volumen proizvodnje i neobavezne podatke.

Informacije o ekološkim i zdravstvenim učincima ::

• Zahtjev za podnošenje svih postojećih podataka o utjecaju na zdravlje i okoliš.
• Uključuje širok opseg podataka (toksičnost, ekološki učinci, procjene izloženosti itd.).
• Definirano kao informacije u posjedovanju ili kontroli podnositelja zahtjeva.
• Nije potrebno pretraživati ​​javnu znanstvenu literaturu.
• Izbjegavanje dupliciranih prijava podataka referencama na prethodne prijave EPA.

Ovaj sažetak ruši opsežne informacije o pojednostavljenom sustavu izvještavanja EPA -e, usredotočujući se na ključne elemente i njihove implikacije.

Navedeni tekst je sveobuhvatan dokument koji detaljno opisuje EPA propise i smjernice o podnošenju informacija o ekološkim i zdravstvenim učincima koji se odnose na kemikalije, posebno per- i polifluoroalkilne tvari (PFA). Ispod je strukturirani sažetak s mecima:

Podnošenje informacija o ekološkim i zdravstvenim učincima ::

1. Prethodne prijave ::

• Ako je novinar prethodno podnio informacije o ekološkim i zdravstvenim učincima:
• Moraju osigurati da su pružene sve temeljne informacije, uključujući testne podatke.
• Ako nisu sve relevantne informacije prethodno dostavljene, oni moraju još uvijek pružiti sve postojeće informacije koje nisu prethodno dostavljene EPA.

Povjerljive poslovne informacije (CBI) ::

• Za informacije koje su dostavljene EPA kao CBI prije izmjena i dopuna Zakona o Lautenbergu iz 2016. godine:
• Potreban je ponovni ponovno slanje, uz ponovnu tvrdnju CBI.
• Ako su podneseni amandmani nakon Lautenberga:
• Proizvođači moraju navesti detalje o zahtjevu za CBI, uključujući kada je i pod kojim autoritetom podneseno i TSCA Odjeljak 14. certifikat.
• Kako bi se izbjeglo ponovno slanje i ponovni zahtjev zahtjeva za CBI, prethodni zahtjevi moraju na odgovarajući način pokriti trenutne zahtjeve.
• Sve tvrdnje CBI moraju biti potkrijepljene.
• EPA potiče pažljiv pregled prethodnih prijava kako bi osigurao da ispunjavaju trenutne zahtjeve za potvrđivanje CBI -ja.

Format podataka ::

• Informacije treba poslati pomoću OECD-Harmoniziranih predložaka.
• Ovim se predlošcima može pristupiti putem interneta, a softver IUCLID6 može se koristiti za izvoz podataka u ispravnom formatu.
• Pored predloška, ​​trebaju se podnijeti cjelovita izvješća o studiji ili temeljne podatke kao podrške.
• Ako predložak s oECD-hroniziranim nije dostupan za određene podatke, proizvođači i dalje moraju predati relevantne podatke.

Potencijalno duplikativno izvještavanje ::

1. Izbjegavanje umnožavanja ::

• TSCA odjeljak 8 ima za cilj izbjeći nepotrebno ili duplikativno izvještavanje.
• EPA ima za cilj ne prikupiti duplicirane podatke, ali želi osigurati da se svi potrebni podaci prikupljaju i ispravno formatiraju.
• Neki se podaci mogu preklapati s pravilom izvještavanja o kemijskim podacima (CDR), ali postoje značajne razlike u opsegu i specifičnosti izvještavanja između CDR -a i ovog pravila.

• Mjere za rješavanje dvostrukog izvještavanja:
• EPA identificira informacije koje su izuzete od ponovnog prijavljivanja ako je prethodno pruženo.
• Izuzeće za izvještavanje odnosi se samo na određene elemente podataka iz CDR, TRI i GHGRP, studije u odjeljcima TSCA i određene informacije o izdanju nusproizvoda.
• Proizvođači moraju navesti koji su program i godinu informacije ranije predane.
• Prethodne prijave ne jamče potpuno izvještavanje za ovo pravilo. Proizvođači moraju osigurati točne, sveobuhvatne podatke.

Prethodno izvještavanje o ekološkim ili zdravstvenim učincima PFAS -a:

• Novinari su možda podnijeli informacije o učincima PFAS -a u skladu s TSCA odjeljkom 4 ili EPA -inu nacionalnu strategiju testiranja PFAS -a.
• Ako je prijavni subjekt prije dao takve detalje, oni:
• Ne morate se ponovno slagati za ovo pravilo.
• Trebali bi spomenuti njihovu prethodnu prijavu EPA -i sa:
• Pojedinosti o programu.
• Kemijski identitet.
• Datum podnošenja.
• Broj slučaja (ako je dostupan).

Zahtjevi za podnošenje zahtjeva za CBI:

• Izmjene i dopune TSCA uvedene su nove zahtjeve za potraživanja od CBI -ja:
• Označavanje.
• Generičko ime.
• Certifikacija.
• Pregled agencije određenih zahtjeva za CBI u roku od 90 dana.
• Proizvođači PFAS -a mogu tvrditi određene dijelove obrasca kao CBI:
• Specifični kemijski identiteti koji nisu na javnom inventaru.
• ID tvrtke.
• Volumen proizvodnje.
• Zahtjevi za povjerljivost moraju se iznijeti putem PFAS Alat za izvještavanje.
• Novinari moraju potvrditi sljedeće:

1. Poduzeli su mjere za zaštitu povjerljivosti.

2. Podaci nisu mandatni za javno objavljivanje prema saveznom zakonu.

3. Otkrivanje bi moglo uzrokovati značajnu konkurentnu štetu.

4. Informacije se ne mogu otkriti kroz obrnuti inženjering.

5. Sve su izjave i informacije istinite i ispravne.

Informacije o ne-PBI:

• Određeni podaci ne mogu se tvrditi kao CBI:
• Kemijski identiteti na javnom inventaru ili prijavljeni nevjerno.
• Sva generička kemijska imena.
• CASRN za javni PFAS.
• Pristupni broj zaliha za povjerljive PFA.
• LVE brojevi.
• Koristite kategorije informacija.
• Prazni ili NKRA odgovori.

Zahtjev za generički ime za CBI zahtjeve:

• Entiteti koji tvrde kemijski identitet kao CBI moraju dati generičko ime prema TSCA odjeljku 14 (c) (1) (c).
• Generička imena moraju opisati kemijsku strukturu dok štite povjerljive značajke.
• Za PFAS generičko ime mora sadržavati "fluor".

Osporavanje za tvrdnje o CBI -u:

• Odjeljak 14. TSCA zahtijeva pothvat za svaki CBI zatražio je element podataka u vrijeme podnošenja.
• Određene informacije izuzeti su od potkrepljenosti, poput količine proizvodnje.

Ograničenja zaštite CBI -ja:

• Podaci o studiji zdravlja i sigurnosti uglavnom nisu zaštićeni.
• Određene informacije u studijama zdravlja i sigurnosti mogu se zaštititi.

Izvještavanje o kemijskom identitetu za članke Uvodnici:

• Upoznatelji članaka možda ne znaju određene identifikatore za povjerljive kemikalije za inventar.
• Oni izvještavaju o poznatim kemijskim identitetima.
• Javni identifikatori ne mogu se tvrditi kao CBI.

Izvještavanje o kemijskom identitetu za druge subjekte:

• Mora tvrditi i potkrijeniti CBI zahtjeve za kemijski identitet kako bi se osiguralo povjerljivo liječenje.
• Entiteti bez znanja o određenim identifikatorima moraju započeti zajedničko podnošenje s dobavljačima ili drugim poznatim entitetima.
• Subjekti koji izvještavaju ne mogu izmijeniti potkreplju nakon izvještajnog razdoblja, ali mogu povući zahtjeve za CBI.

Akcije razdoblja nakon izvještaja od strane EPA:

• Nakon izvještavanja, EPA će navesti tvari namijenjene prelasku na javni inventar.
• EPA će na svojoj web stranici objaviti popis pristupačnih brojeva.
• Dionici mogu pregledati popis i kontaktirati EPA sa problemima.
• EPA će istražiti sve potencijalne pogreške prije ažuriranja javnog zaliha.

 

H. Uvjeti za elektroničko izvješćivanje

• Opći zahtjevi ::
• EPA mandat svi podaci moraju se predati elektroničkim putem.
• Ovo je paralelno zahtjevi za 2013. za ostale TSCA podatke (pogledajte 40 CFR 704.20 (e)).
• Portal za prijavu ::
• Svi podaci moraju se poslati putem Centralne razmjene podataka EPA (CDX).
• CDX je glavni portal za prijavu elektroničkih podataka EPA.
• Sustav za podnošenje kemijskih informacija (CISS) ::
• Web-temeljeni alat dizajniran za TSCA prijave, smješten u CDX-u.
• Olakšava aplikacije prilagođene korisnicima za sigurno izgradnju i slanje podataka.
• Može zabilježiti detaljne podatke i omogućiti priloge različitih vrsta datoteka.
• CISS se nalazi u okviru „Prijavljivanje programa kemijske sigurnosti i pesticida (CSPP)“ unutar CDX -a.
• Korisnici upoznati s TSCA prijavama putem CDX -a prepoznat će CSPP protok na svojim računima.
• Alat za izvještavanje specifičan za pravilo ::
• EPA dizajnira određeni alat unutar CISS -a za ove nove zahtjeve.
• Bit će dostupan prije nego što se razdoblje izvještavanja započne (vidi jedinicu III.I o rokovima).
• Elektronsko izvještavanje:
• Smanjuje opterećenje izvještavanja, troškove i vrijeme.
• Omogućuje dijeljenje unutarorganizacije i lakše vođenje evidencije.
• Mnogi potencijalni novinari možda su već navikli na CDX elektroničko izvještavanje.
• Za pridošlice do CDX -a, EPA nudi smjernice i službu za pomoć.

I. Povjerljivost u izvještavanju

• Zajedničke prijave ::
• Zajedničke prijave dopuštene proizvođačima PFAS -a koji nisu tajni određeni kemijski identitet jer dobavljači neće otkriti.
• Ovaj sustav nalikuje ciklusu CDR 2020. godine.
• Kako funkcionira zajednička prijava ::
• Primarni podnositelj šalje većinu podataka koje poznaju.
• Šalje zahtjev sekundarnom entitetu (poput dobavljača) da osigura PFAS identitet.
• Sekundarni entitet daje podatke izravno EPA, održavajući povjerljivost.
• U situacijama kada izravni dobavljač nije svjestan PFAS identiteta, oni mogu zatražiti tercijarnog dobavljača za informacije.
• Pojedinosti o povjerljivosti ::
• Primarni podnesak može zatražiti povjerljivost u odnosu na određene podatke bez trenutne potkrepljenosti.
• Sekundarni podnesak mora se registrirati na CDX -u i tražiti svaku potrebnu povjerljivost.
• Sekundarna stranka također je odgovorna za potkrijepljenje njihovih zahtjeva, osim ako nije oslobođena.
• Povjerljivost svih stranaka ostaje netaknuta; Nijedna stranka ne može vidjeti prijave drugih.
• Upozorenje ::
• Zajedničke prijave trebaju se koristiti samo kada novinaru nema znanje o određenim kemijskim detaljima.
• Ako novinar zna ili može otkriti kemijske detalje, mora ih pružiti bez obzira na tuđe tvrdnje CBI -ja.
• Upoznatelji članaka izuzeti su iz zajedničkih prijava.
• Ako ne postoji sekundarni podnesak (npr., Dobavljač se isključio), primarni novinar pruža sve detalje koje mogu bez pokretanja zajedničkog podnošenja.

 

J. Kada trebaju dospjeti izvještaji?

• EPA je u početku predložio:
• Šestomjesečno razdoblje prikupljanja informacija nakon stupanja na snagu konačnog pravila.
• Šestomjesečno izvješćivanje.
• Rok za izvještavanje godinu dana nakon datuma stupanja na snagu efektivnog pravila.
• Nakon primanja javnih komentara (detalji u jedinici IV.K):
• EPA se odlučila na jednogodišnje razdoblje prikupljanja informacija nakon datuma stupanja na snagu pravila.
• Nakon toga će uslijediti šestomjesečno izvješćivanje.
• Novi rokovi za izvještavanje:
• Obrasci za izvještavanje trebat će 18 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu pravila.
• Izuzetak: Za male članke (definirane na 40 CFR 704.3) obrasci su dospijeći 24 mjeseca nakon datuma stupanja na snagu pravila.

K. Koji su zahtjevi za vođenje evidencije?

• EPA dovršava prethodno predložene zahtjeve za vođenje evidencije.
• Subjekti koji izvještavaju moraju zadržati zapise koji su dokumentirani dostavljeni podaci na pet godina.
• Ovo zadržavanje započinje posljednjeg datuma razdoblja podnošenja informacija.
• Petogodišnji zahtjev odgovara pravilu CDR-a i odnosi se na zastara za kršenje.
• EPA smatra teret održavanja ovih vjerojatnih elektroničkih zapisa kao minimalnog.

L. Koji se predloženi zahtjevi ne dovršavaju kako je predloženo?

• Izmjene predloženog pravila:
• Definicija "PFA" je proširena.
• Rok za izvještavanje je prilagođen.
• Some data elements requested have been changed.
• Pojednostavljene mogućnosti izvještavanja uvedene su za određene uvoznike i proizvođače tvari za istraživanje i razvoj ispod 10 kilograma.
• Sada su omogućene zajedničke prijave.
• Navedena su određena izuzeća za upravljanje otpadom/odlaganje.
• PFAS definicija:
• Novo pravilo definira "PFAS" tako da uključuje tri specifične kemijske strukture.
• Ovo je širenje od izvorne predložene definicije.
• Izmjene roka za izvještavanje:
• EPA vjeruje da je potrebno više vremena za upoznavanje i prikupljanje podataka.
• Mali proizvođači (kako je definirano na 40 CFR 704.3) dobivaju dodatnih šest mjeseci za izvještavanje.
• Promjene u traženim elementima podataka:
• Na temelju povratnih informacija, EPA je uklonila određene predložene elemente podataka iz konačnog pravila.
• Izvještavanje o molekularnoj strukturi za PFA -ove klase 1 na inventaru sada nije obavezno.
• Predloženi podatkovni elementi za trajanje izloženosti radnicima su razjašnjeni.
• Ostale promjene:
• EPA dopušta dvije pojednostavljene mogućnosti izvještavanja za neke proizvođače.
• Zajedničke prijave sada su omogućene u situacijama kada uvoznik nedostaje poznavanje specifičnog identiteta kemikalije.
• Uvoz komunalnih tokova čvrstog otpada za odlaganje ili uništavanje nije izvještajna aktivnost u skladu s ovim pravilom.

 

Iv. Sažetak komentara i drugi javni doprinos i EPA -in odgovor

• Pozadina ::
• EPA je tijekom razdoblja javnih komentara pravila primila 109 jedinstvenih javnih komentara.
• Nakon objavljivanja, prikupljeno je više podataka koji se odnose na opterećenje i troškove pravila.
• Novi podaci sugerirali su da predloženo pravilo može značajno utjecati na oko 130 000 malih poduzeća.
• Slijedom toga, u travnju 2022. godine formiran je SBAR ploča pod RFA -om kako bi se procijenio utjecaj na male subjekte.
• Ovaj panel doveo je do razvoja izvješća o panelu s preporukama za konačno pravilo.
• Javni komentari ::
• Komentari su se kretali od procjene troškova predloženog pravila 2021. do položaja da se ne izuzmu određene subjekte.
• Nakon ploče, EPA je objavila Noda i SBAR panel za daljnje javne komentare.
• 44 jedinstvena komentara primljena su post-noda publikacija.
• Područja fokusa uključivala su regulatorne alternative i EPA pristup tvrdnjama o CBI -u.
• A. Definicija pokrivenih tvari ::
• Javni doprinos ::
• Različite poglede na definiciju PFAS -a.
• Neki su željeli suženu definiciju, dok su drugi željeli da se proširi.
• Kritičari definicije EPA -e ukazali su na nedosljednosti s drugim agencijama i tvrdili su da to nije znanstveno zdravo.
• Izneseni su prijedlozi za usvajanje OECD definicije PFAS -a.
• Neke su države navedene kao korištenjem širih definicija ili pristupa utemeljenih na klasi.
• Odgovor EPA -e ::
• EPA je priznala varijancu u definicijama PFAS -a, ali je imala za cilj definirati je u skladu s TSCA odjeljkom 8 (a) (7).
• Konačno pravilo prihvaća strukturnu definiciju PFA -a, usredotočujući se na tvari koje će vjerojatno biti u trajnoj.
• Razlozi za ne usvajanje definicije OECD -a uključuju njegovu širinu i uključivanje tvari koje nisu od primarne brige EPA.
• Definicija EPA -e također je razmatrala utjecaje na okoliš i ljudsko zdravlje.
• Agencija se usredotočila na izvještavanje koje je potrebno u skladu s TSCA odjeljkom 8 (a) (7), istovremeno minimizirajući nepotrebno ili duplikativno izvještavanje.

Uključivanje trifluoroacetil fluorida (TFA) u opseg pravila

• Neki komentatori preporučuju, uključujući TFA u opsegu pravila.
• EPA se odlučila protiv toga zbog karakteristika TFA -e:
• TFA je molekula kratkog lanca (C2) sa samo jednim terminalom -cf3.
• Razlikuje se od tvari poput PFOA, PFOS i GENX.
• TFA se prirodno pojavljuje ili se proizvodi kao degradantni okoliš.
• TFA je dobro proučena s dostupnim informacijama o toksičnosti.
• Izvještavanje o TFA u skladu s TSCA odjeljkom 8 (a) smatra se nepotrebnim i duplikatima.

Opseg tvari koje se prijavljuju prema pravilu

• EPA se ne slaže s idejom da pravilo treba biti diskretni popis, a ne strukturna definicija.
• Neki se zahtjevi TSCA oslanjaju na strukturnu definiciju.
• Opseg za ovo pravilo definira se strukturno kako bi se spriječilo ograničavanje njegovog izvještajnog raspona.

Uključivanje za članke: Sažetak javnog doprinosa

• Komentatori su podržali uključivanje članaka u predloženo izvještavanje:
• Neophodno za razumijevanje uporabe PFA -a i izloženosti ljudi.
• Kritično za državnu regulaciju.
• Znanje o nedostacima podataka je korisno.
• Kongres ovlašćuje uključivanje.
• TSCA -ova definicija "kemijske tvari" u skladu je s uključivanjem članaka.
• Komentatori koji se suprotstavljaju uključivanju članaka obrazložen:
• U neskladu s prošlim regulatornim praksama.
• Nedovoljno opravdanje EPA.
• Podcjenjivanje tereta izvještavanja.
• Poteškoća u dobivanju povijesnih podataka o izvještavanju o PFAS -u.
• Zabrinutosti oko lanaca opskrbe što dovodi do dupliciranih informacija.
• Neutralni komentari izvedeni su o složenostima povezanim s prikupljanjem podataka o člancima.

Odgovor EPA -e na komentare na uključivanje članaka

• EPA dovršava zahtjev za uključivanjem članaka koji sadrže PFAS u pravilo, na temelju onoga što proizvođači mogu utvrditi.
• EPA vjeruje da ima ovlasti prikupljati informacije o člancima koji sadrže PFAS.
• EPA je prethodno uključila članke u nekim drugim pravilima izvještavanja u odjeljku 8 TSCA.
• EPA se ne slaže s idejom da TSCA -ova definicija "kemijske tvari" isključuje članke.
• Članci se mogu regulirati pod TSCA kada sadrže određene kemikalije.
• Propisi TSCA Odjeljak 8 ne isključuju članke iz definicije "kemijskih tvari".
• EPA je prethodno nametnula zahtjeve kemijskim tvarima u člancima.

Napomena: Dokument spominje da je to verzija za prepublika koju je EPA potpisala 28. rujna 2023. godine. To je u tijeku objave u Federalnom registru i možda neće biti službena verzija.

Odgovor EPA -e na izvještavanje o člancima i nepotreban teret:

• EPA se ne slaže s idejom da je izvještavanje o člancima opterećujuće za industriju.
• Standard izvještavanja zahtijeva samo informacije koje su poznate ili razumno utvrđene od strane proizvođača.
• Izvještavanje nije u vezi s testiranjem, već o dijeljenju postojećeg znanja ili razumno utvrđenim informacijama.
• Razdoblje povratka u skladu je s uputama Kongresa.
• EPA vjeruje da izvještavanje neće dovesti do umnožavanja zbog složenosti opskrbnog lanca i proizvodnih procesa.
• Trenutno ne postoji baza podataka koja u trgovini ima sveobuhvatne podatke o PFAS -u, stoga nema osnova za traženje značajnih nedostataka u podacima.
• EPA vjeruje da bi svaki slučaj uvoza PFAS trebao biti prijavljen.
• Opseg izvještavanja ne bi trebao biti ograničen na članke s "najvećim potencijalom izloženosti".

Isključivanje procesora iz pravila:

• Sažetak javnog ulaza:  Mješavina komentara u prilog i protiv uključivanja procesora.
• Odgovor EPA -e:
• EPA pojašnjava da su samo proizvođači (uključujući uvoznike) potrebni za prijavu, isključujući procesore.
• Buduće donošenje pravila može razmotriti procesore, ali ovo se pravilo temelji na TSCA odjeljku 8 (a) (7).
• EPA vjeruje da uključivanje procesora ne bi dovelo do zbunjenosti ili umnožavanja, jer su ih uključivala druga pravila.

Razmatranja malih poduzeća:

• Sažetak javnog ulaza:  Mješovita mišljenja o uključivanju malih poduzeća.
• Neki bi se osjećali mala poduzeća trebala biti izuzeta.
• Drugi su vjerovali da bi sva poduzeća, bez obzira na veličinu, trebala prijaviti.
• Neki su se komentari usredotočili na definicije i zahtjeve TSCA.
• Odgovor EPA -e:  Nije izravno navedeno u navedenom tekstu.

Ukratko, EPA naglašava svoju perspektivu na zahtjeve za izvještavanje za PFAS, rješavajući zabrinutost zbog opterećenja, umnožavanja i uključivanja ili isključenja određenih subjekata poput procesora ili malih poduzeća. Dokument odražava namjeru EPA -e da prikupi sveobuhvatne podatke o PFA -ima u trgovini, istovremeno usklađujući se s direktivama i smjernicama TSCA.

• EPA se ne slaže s idejom da je izvještavanje o člancima opterećujuće za industriju.
• Standard izvještavanja zahtijeva samo informacije koje su poznate ili razumno utvrđene od strane proizvođača.
• Izvještavanje nije u vezi s testiranjem, već o dijeljenju postojećeg znanja ili razumno utvrđenim informacijama.
• Razdoblje povratka u skladu je s uputama Kongresa.
• EPA vjeruje da izvještavanje neće dovesti do umnožavanja zbog složenosti opskrbnog lanca i proizvodnih procesa.
• Trenutno ne postoji baza podataka koja u trgovini ima sveobuhvatne podatke o PFAS -u, stoga nema osnova za traženje značajnih nedostataka u podacima.
• EPA vjeruje da bi svaki slučaj uvoza PFAS trebao biti prijavljen.
• Opseg izvještavanja ne bi trebao biti ograničen na članke s "najvećim potencijalom izloženosti".

Isključivanje procesora iz pravila:

• Sažetak javnog ulaza:  Mješavina komentara u prilog i protiv uključivanja procesora.
• Odgovor EPA -e:
• EPA pojašnjava da su samo proizvođači (uključujući uvoznike) potrebni za prijavu, isključujući procesore.
• Buduće donošenje pravila može razmotriti procesore, ali ovo se pravilo temelji na TSCA odjeljku 8 (a) (7).
• EPA vjeruje da uključivanje procesora ne bi dovelo do zbunjenosti ili umnožavanja, jer su ih uključivala druga pravila.

Razmatranja malih poduzeća:

• Sažetak javnog ulaza:  Mješovita mišljenja o uključivanju malih poduzeća.
• Neki bi se osjećali mala poduzeća trebala biti izuzeta.
• Drugi su vjerovali da bi sva poduzeća, bez obzira na veličinu, trebala prijaviti.
• Neki su se komentari usredotočili na definicije i zahtjeve TSCA.
• Odgovor EPA -e:  Nije izravno navedeno u navedenom tekstu.

Ukratko, EPA naglašava svoju perspektivu na zahtjeve za izvještavanje za PFAS, rješavajući zabrinutost zbog opterećenja, umnožavanja i uključivanja ili isključenja određenih subjekata poput procesora ili malih poduzeća. Dokument odražava namjeru EPA -e da prikupi sveobuhvatne podatke o PFA -ima u trgovini, istovremeno usklađujući se s direktivama i smjernicama TSCA.

PA -ov odgovor na zabrinutosti u vezi s predloženim pravilom

• Odgovor na izuzeće od malih poduzeća/proizvođača:
• EPA ne podržava široko izuzeće za male tvrtke ili proizvođače.
• Prepoznaje ograničenja resursa malih poduzeća.
• Izmijenjeno pravilo da ponudi neko olakšanje:
• Upoznatelji članka i proizvođači supstanci za istraživanje i razvoj ispod 10 kg/godišnje mogu koristiti pojednostavljeni obrazac za izvještavanje.
• Produžio rok na 18 mjeseci (24 mjeseca za male uvoznike članaka).
• Vlast pravila dolazi iz TSCA odjeljka 8 (a) (7), a ne 8 (a) (1).
• Izvještavanje malih proizvođača smatra se prikladnim.
• Cilj je tražiti od svake osobe da prijavi svoje PFAS proizvodne aktivnosti.
• Zabrinutost zbog nedostatka izuzeća od TSCA:
• Neki komentatori žele izuzeća/pragove slične drugim TSCA pravilima.
• Drugi ne preferiraju izuzeće kako bi osigurali sveobuhvatne podatke.
• EPA stav ::
• Priznaje ulaz.
• Odlučuje protiv većine izuzeća koja se nalaze u drugim pravilima TSCA.
• Usredotočuje se na podatke o PFAS -u, posebno u vezi s ljudskim zdravljem i okolinom.
• EPA ima za cilj poboljšati znanje o PFAS -u i njihovoj upotrebi.
• Primjena standarda izvještavanja:
• Javni doprinos ::
• Zabrinutosti zbog "razumno utvrđene" definicije.
• Podijeljene povratne informacije o predloženim zahtjevima.
• Zahtjevi za daljnjim pojašnjenjem i smjernicama.
• EPA stav ::
• Vrijednosti povratnih informacija i prilagođava se u pravilu i smjernicama.
• Nema zahtjeva za vođenje izvještaja/evidencije ako ne postoje relevantne informacije.
• "Dužna pažnja" izgleda drugačije za različite entitete.
• Ne očekuje se da će pregledati sve članke/proizvode.
• Pružanje dodatnih smjernica o standardu izvještavanja, posebno za uvoznike članaka.
• Opcija za zajedničko slanje ako dobavljač ne daje informacije.

G. Zabrinutosti u vezi s potencijalnim duplikatnim izvještavanjem

• Sažetak javnog doprinosa ::
• EPA je primila komentare o potencijalnom duplikatu izvještavanja prema predloženom pravilu.
• Većina komentatora vjerovala je da će predloženi zahtjevi rezultirati nepotrebnim duplikatom izvještavanja, suprotno TSCA odjeljku 8 (a) (5) (a).
• Mnogi su osjećali informacije potrebne prema predloženom pravilu slične su informacijama prema pravilu CDR -a.
• Neki komentatori spomenuli su studije u skladu s TSCA odjeljkom 8 (d) i TSCA odjeljkom 8 (e) kao razloge za njihov stav.
• Mišljenje manjina za koje se vjeruje da bi isključenje prethodnih CDR podataka ugrozio prikupljanje podataka EPA -e o PFAS -u.
• Izražene su i zabrinutosti zbog duplikativnog izvještavanja o člancima i ponovljenim člancima.
• EPA -in odgovor ::
• EPA prepoznaje neke podatke koji se preklapaju s CDR ciklusom 2020. godine, ali se ne slaže da je preklapanje značajno.
• Razlike između pravila CDR -a i ovog pravila ograničavaju potencijal preklapanja.
• CDR ima izuzeća koja nisu u ovom pravilu, pa se podaci prijavljeni CDR -u i ovo se pravilo mogu razlikovati.
• PFA -ovi prijavljeni CDR -u samo su podskup PFAS -a za ovo pravilo.
• Godine i metode prijavljivanja podataka u CDR -u razlikuju se od ovog pravila.
• EPA neće zahtijevati ponovni podnesak prethodno prijavljenih CDR podataka, osim ako je potrebno.
• EPA se slaže da su prijave TSCA odjeljak 8 (e) relevantne i da je u skladu s tim prilagodila pravila.
• EPA se ne slaže da izvještavanje o uvezenim člancima rezultira duplikatnim informacijama.

H. Zabrinutosti u vezi s razdobljem povratka

• Sažetak javnog doprinosa ::
• Komentari vjeruju da je desetogodišnji povratak neizvediv i opterećen.
• Prijedlozi uključuju skraćivanje na 3 ili 5 godina da bi se uskladio s CDR -om.
• Zabrinutost zbog složenosti lanca opskrbe, prometa dobavljača, nedostatka povijesnih zahtjeva i COVID-19 poremećaja.
• Bojati se da će podaci iz razdoblja povratka biti neprecizni.
• Neki su predložili pristup „glavne godine izvještavanja“ poput CDR -a.
• Odgovor EPA -e ::
• EPA se ne slaže s promjenom razdoblja povratka.
• Odjeljak 8 (a) (7) TSCA jasno postavlja razdoblje gledanja iz 2011. godine.
• EPA priznaje da dostupne informacije mogu varirati, ali inzistira na tome da proizvođači provode dubinsku provjeru i pružaju potrebne podatke.

Trajanje i rok za prijavu razdoblja:

I. Koji je rok za prijavu i rok za izvještavanje?

1 Sažetak javnog doprinosa:

• EPA je dobila značajan doprinos u vezi s rokom izvještavanja o predloženom pravilu.
• Predložene su različite alternative u rasponu od 1,5 do 5 godina nakon proglašenja pravila.
• Komentari su naveli potrebu za vremenom da se upoznaju s pravilom, nedostatkom sustava za praćenje podataka, brige o povjerljivosti i vanjskim čimbenicima poput poremećaja kovida i lanca opskrbe.
• Neki su komentatori pozvali EPA da održava predloženu vremensku traku zbog pritiska potrebe za PFAS podacima.

2. Odgovor EPA -e:

• EPA je produžio početni prijedlog dodavanjem još šest mjeseci u razdoblje prikupljanja informacija.
• Razdoblje prikupljanja informacija sada će biti godinu dana od datuma stupanja na snagu pravila, nakon čega slijedi šestomjesečno razdoblje prijave.
• Dakle, ukupno vrijeme za sve PFAS proizvođače bit će 18 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu pravila, a mali uvoznici članaka dobivaju 24 mjeseca.

J. Mogu li biti dopuštene zajedničke prijave?

1 Sažetak javnog doprinosa:

• Neki su komentatori željeli zajedničke prijave, sugerirajući da bi mogli olakšati teret izvještavanja.
• Drugi su smatrali da bi zajedničke prijave još uvijek mogle biti opterećujuće.

2. Odgovor EPA -e:

• EPA je dovršio zahtjev za zajedničkim podnescima za novinare čiji dobavljači ne žele otkriti kemijski identitet.

K. Koja su razmatranja ekonomske analize?

1 Sažetak javnog doprinosa:

• Komentari su smatrali da je EPA podcijenio utjecaj predloženog pravila na industriju.
• Komentari pružili su posebne povratne informacije o procjenama, troškovima i odstupanjima između ovog pravila i CDR -a.
• Neki su komentatori smatrali da je EPA podcijenila teret za male tvrtke i uvoznike članaka.
• Drugi su vjerovali da je predloženo pravilo podcijenilo troškove samog EPA -e.
• Komentari su također razgovarali o socijalnim i zdravstvenim troškovima povezanim s izlaganjem PFAS -a.

2. Odgovor EPA -e:

• EPA je razmotrila povratne informacije i sazvala SBAR ploču u travnju 2022. godine.
• Agencija je povećala procjene kako bi uzela u obzir teret u uvoznicima članaka i malih subjekata.
• EPA priznaje ograničenja korištenja CDR podataka, ali smatra da pruža dobar prosjek u industriji.
• EPA je ažurirala svoje troškove za rukovanje količinom izvještaja koji će se podnijeti.
• Što se tiče socijalnih i zdravstvenih troškova, EPA je izjavila da je pravilo pravilo izvještavanja i evidencije i na taj način nema mjerljive koristi u vezi s tim pitanjima, ali priznaje kvalitativne koristi u ekonomskoj analizi.

Zahtjevi za podnošenje zahtjeva za CBI na temelju dokumenta EPA od 28. rujna 2023

Sažetak javnog doprinosa:

• Opće povratne informacije komentatora:
• Neki porivi za pojednostavljeno elektroničko izvještavanje, zajedničke prijave, pojednostavljene postupke potvrde CBI -ja i zaštitu CBI -ja.
• Neki traže valjano obrazloženje za izuzeća od CBI -ja, pozivajući EPA da otkrije što više informacija.
• Zabrinutost zbog zaštite CBI -ja pravila neadekvatna za istraživanje i razvoj, posebno u obrani ili nacionalnoj sigurnosti.
• Zahtjevi za "pokrivač za potkrep" za sve tvrdnje o CBI -u.
• Drugi ističu potrebu da države upravljaju svojim PFAS problemima i promiču maksimalno otkrivanje informacija.
• PFAS imenovanje:
• Povratne informacije o prijedlogu EPA -e da bilo koje PFAS generičko ime treba barem uključivati ​​"fluor".
• Zabrinutost zbog zbrke ako EPA provede ovaj zahtjev.
• Mješovite reakcije na premještanje bilo kojeg neprovjerljivog PFAS identiteta na javni TSCA inventar bez prethodne najave.

Odgovor EPA -e:

• Na pokrivaču CBI tvrdi da je potkrijepio:
• EPA odbacuje ideju o pokrivanju CBI -ja.
• Svaki zahtjev za CBI mora imati posebnu potvrdu, po TSCA odjeljku 14 (c).
• Otkrivanje informacija:
• EPA želi otkriti podatke koji nisu odobreni kao CBI što je više moguće.
• Postoje ograničenja povjerljivosti za studije zdravlja i sigurnosti. Podnositelji moraju osigurati saniranu kopiju studije ako tvrde dijelove kao CBI.
• Rad sa državama:
• Države i plemena mogu pismeno zatražiti pristup CBI -ju. EPA može odobriti pristup ako pokaže da će zaštititi informacije.
• O postupcima CBI -ja i PFAS imenovanje:
• Upoznatelji članaka nisu dužni tvrditi CBI za kemijski identitet.
• EPA će objaviti popis pristupačnih brojeva povezanih s nezahtjejenim ili odbijenim tvrdnjama o CBI -u.
• Zahtjev "fluor" u podnesku generičkog imena je dovršen.

REFERENCE:

• Popis dokumenata na koji se navodi u glavnom dokumentu, iz različitih izvora, uključujući EPA, OECD, ATSDR, UNEP, akademske časopise i još mnogo toga.

Vi. Zakonske i izvršne naredbe preglede

• Izvor za više informacija:  Zakoni EPA -e i izvršni nalozi

A. Izvršni nalozi 12866 i 14094: regulatorno planiranje, pregled i modernizaciju regulatornog pregleda

• Definicija: Ova radnja naziva se "značajnim regulatornim radnjama" u skladu s odjeljkom 3 (f) (1) Izvršnog naloga 12866.
• Podnošenje: Radnja je podnesena OMB -u za izvršnu naredbu 12866 Pregled.
• Dokumentacija: Promjene na temelju revizije izvršnog naloga 12866 mogu se naći u docketu.
• Analiza: Ekonomska analiza pod nazivom „Ekonomska analiza za konačni TSCA odjeljak 8 (a) (7) Zahtjevi za izvještavanje i evidenciju za perfluoroalkil i polifluoroalkilne tvari“ (Ref. 1) dostupna je u docketu i sažeto u jedinici 1.e.

B. Zakon o smanjenju papira (PRA)

• Definicija: Zahtjevi za prikupljanje podataka pravila bit će dostavljeni na odobrenje OMB -a u okviru PRA.
• Dokument pripremljen: EPA-ov ICR dokument (EPA ICR br. 2682.02, kontrolni broj OMB-a 2070-0217).
• Izvršljivost: Zahtjevi nisu izvršni dok ih OMB nije odobrio.
• Svrha izvještavanja: Za ispunjavanje obveza u skladu s TSCA odjeljkom 8 (a) (7) i prikupljanja podataka o PFA -ima od 2011. godine.
• Upotreba podataka: EPA ima za cilj koristiti ove podatke za kemijske procjene u okviru TSCA i informiranje o radnji zaštite okoliša.
• Povjerljive poslovne informacije (CBI): Objavljeni podaci mogu se zatražiti kao CBI s pratećom izjavom nakon 22. lipnja 2016.
• Pojedinosti o izvještavanju:
• Pogođeni subjekti: PFAS proizvođači.
• Obveza: Obvezno u skladu s TSCA odjeljkom 8 (a) i 40 CFR 705.
• Ispitanici: 131.410.
• Učestalost: jednokratno.
• Teret: 3.878.744 sata/godišnje.
• Trošak: 281 milijun dolara godišnje; 266,7 milijuna dolara godišnje po 3%, odnosno 7% diskontnih stopa.

C. Zakon o regulatornoj fleksibilnosti (RFA)

• Postupak: EPA je stvorila IRFA za predloženo pravilo i sazvala SBAR panel za savjet.
• Sažeci: Dostupno u NODA predloženom pravilu (Ref. 1).
• Konačna analiza: Stvorena je konačna analiza regulatorne fleksibilnosti (FRFA), dostupna u docketu (ref. 29).
• Cilj pravila: U skladu s odjeljkom 7351 NDAA FY2020, Objavljivanje informacija o PFAS proizvodnji od 2011.
• Razvoj konačnog pravila: Na temelju javnih komentara, nalaza sa SBAR panela i IRFA.
• Komentari na IRFA: 44 primljena jedinstvena komentara. Sveobuhvatni odgovori dostupni u docketu (ref. 21; dio 2).
• Povratne informacije Ureda za zastupanje SBA:
• Primljeni komentari: Komentari na predloženo pravilo i IRFA.
• Glavna pitanja: Nepravilna certifikacija, potreba za SBREFA panelom, podcijenjene troškove usklađenosti.
• Odgovor EPA -e: sazvao je SBAR ploču, razmatrano javnim unosom, identificirao je regulatorne alternative.
• Rezultat: pojednostavljeno izvještavanje, produženi rok i dodatne smjernice, s smanjenim troškovima za male subjekte. Detaljan propadanje troškova.

Regulatorni zahtjevi koji mogu značajno ili jedinstveno utjecati na male vlade.

Sažetak u mecima ::

Procjena broja malih subjekata na koje se primjenjuje konačno pravilo ::

• Industrije su utjecale: komunalije, gradnja, proizvodnju, trgovinu na veliko i maloprodaju, te neka gospodarenje otpadom.
• Izuzeće: Entiteti samo obrade, distribuciju i/ili koriste PFA bez proizvodnje ili uvoza.
• Procijenjene pogođene tvrtke: 97% svih tvrtki (ekvivalentna 128.051 entiteti) smatrat će se SBA standardom "malim poduzećima".
• Svih 128.051 poduzeća poduzet će odvesti pravilo upoznavanje i usklađenost.
• Procijenjene tvrtke koje izvještavaju prema ovom pravilu: 13.021 mali subjekti.

Izvještavanje, vođenje evidencije i drugi zahtjevi za usklađenost ::

• Zahtjevi za usklađivanje ::
• EPA dovršava pravilo izvještavanja i evidencije za entitete koji proizvode PFA od 1. siječnja 2011.
• Potrebno izvješćivanje: kemijski identitet, volumen proizvodnje, kategorije upotrebe, nusproizvodi, izloženost radnika, prakse odlaganja i učinci na okoliš ili zdravlje.
• Rok za izvještavanje: 18 mjeseci nakon učinkovitog datuma (24 mjeseca za neke male proizvođače).
• Period snimanja: 5 godina nakon izvještavanja.
• Klase malih subjekata podložne usklađenosti ::
• PFAS proizvođači i uvoznici od 2011. godine, uključujući one uvoz članaka s PFAS -om.
• Potrebne profesionalne vještine ::
• Stručnost u kemiji za razumijevanje strukturnih definicija.
• Podaci o okolišu i zdravlju mogu zahtijevati tehničko znanje.
• Procijenjeni troškovi za razumijevanje strukturne definicije kreću se od 831 do 1.212 dolara.

Poduzeti koraci za smanjenje ekonomskog utjecaja na male subjekte ::

• Panel za pregled malih poduzeća : EPA se savjetovala sa SBAR panelom.
• Razmatrane alternative ::
• Izuzeća za mala poduzeća ili određene tvari.
• Pragovi izvještavanja na temelju količine proizvodnje.
• Ograničavanje PFAS opsega na unaprijed definirani popis.
• Pojednostavljeno izvješćivanje za istraživanje i razvoj niske količine i uvezene članke.
• Osiguran duži vremenski okvir usklađenosti.
• Odluka EPA -e bila je prikupljanje maksimalnih podataka o PFAS -u, istovremeno minimizirajući troškove.

Vodič za usklađivanje s malim entitetom ::

• EPA je pripremila vodič dostupan u docketu pravila i na web stranici EPA.

Zakon o reformi nefinanciranja (UMRA) ::

• Akcija može rezultirati troškovima većim od 100 milijuna dolara u jednoj godini.
• Zakonodavstvo je TSCA odjeljak 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analiza naknada ::
• Ukupni jednokratni trošak privatnog sektora: otprilike 843 milijuna USD (3% diskontna stopa) ili 800 milijuna USD (7% diskontna stopa).
• Prednosti: Poboljšani podaci za programe za pregledavanje rizika i upravljanje rizikom.
• Utjecaji na državnu, lokalnu i plemensku vladu ::
• Nisu izvršne dužnosti nametnute tim vladama.
• Vlade se obično ne bave aktivnostima koje utječu na ovo pravilo.

E.  Izvršna naredba 13132: Federalizam

• Akcija nema posljedice federalizma kako je navedeno u izvršnom nalogu 13132 (64 FR 43255, 10. kolovoza 1999.).
• Neće imati značajne izravne učinke na države.
• Neće utjecati na odnos između nacionalne vlade i država.
• Neće promijeniti raspodjelu moći i odgovornosti među različitim razinama vlasti.

F.  Izvršna naredba 13175: Savjetovanje i koordinacija s indijskim plemenskim vladama

• Akcija nema plemenske posljedice kako je navedeno u izvršnom nalogu 13175 (65 FR 67249, 9. studenog 2000.).
• Neće imati značajne izravne učinke na plemenske vlade.
• EPA ne predviđa da su PFA -i proizveli plemena u komercijalne svrhe, stoga se ne očekuju izravni troškovi usklađenosti s plemenskim vladama.

G.  Izvršna naredba 13045: Zaštita djece od rizika od zdravlja okoliša i sigurnosnih rizika

• EPA tumači izvršnu naredbu 13045 (62 FR 19885, 23. travnja 1997.) kao primjenu samo na određene regulatorne radnje.
• Ova radnja ne podliježe izvršnom nalogu 13045 jer se ne tiče zdravlja okoliša ili sigurnosnog rizika.
• Politika EPA -e o dječjem zdravlju ne primjenjuje se.
• Regulatorna akcija ima za cilj popuniti nedostatke podataka u vezi s PFAS proizvodnjom od 2011. godine, što će obavijestiti buduće akcije EPA -e.

H.  Izvršni nalog 13211: Akcije koje se odnose na propise koji značajno utječu na opskrbu energijom, distribuciju u trgovini ili upotrebu

• Nije "značajna energetska akcija" kako je definirano u izvršnom nalogu 13211 (66 FR 28355, 22. svibnja 2001.).
• Nema predviđenog štetnog učinka na opskrbu, distribuciju ili upotrebu energije.

I.  Nacionalni zakon o prijenosu i napredovanju tehnologije (NTTAA)

• Ovo donošenje pravila ne uključuje tehničke standarde.

J.  Izvršni nalog 12898: Pravda i izvršni nalog za zaštitu okoliša 14096: Predanost pravdi za okoliš

• EPA vjeruje da analiza okoliša nije izvediva zbog nedostatka podataka.
• Regulatorna akcija pružit će više podataka o PFAS izloženosti i rizicima.
• Te će informacije pomoći zajednicama, uključujući i one s brigama za pravdu okoliša.

K.  Zakon o reviziji Kongresa (CRA)

• Akcija je podložna CRA, 5 U.S.C. 801 i dalje.
• Ova radnja nije "glavno pravilo" kako je definirano 5 U.S.C. 804 (2).

Popis ispitanika u 40 CFR dijela 705

• Kemikalije, zaštita okoliša, opasni materijali, zahtjevi za vođenje evidencije i izvještavanje.

Datum: 28. rujna 2023.

• Michal Freedhoff, pomoćnik Ureda za prevenciju kemijske sigurnosti i zagađenja.

 

Dio 705- Zahtjevi za izvještavanje i evidenciju za određene Per- i polifluoroalkilne tvari

• Sec. 705.1. Opseg, usklađenost i provođenje.
• (a) Pojedinosti o postupcima izvještavanja i evidencije za proizvođače (uključujući uvoznike) PFAS -a.
• (b) Opisuje zakonske posljedice zbog neuspjeha u skladu sa zahtjevima za izvještavanje i evidenciju.
• (c) Propisuje da osobe koje izvještavaju u skladu s ovim dijelom moraju voditi točne zapise i omogućiti službenicima EPA -e da pristupe tim zapisima.
• Sec. 705.3. Definicije.
• Članak: Proizvedeni predmet definiran svojim specifičnim oblikom ili dizajnom, funkcije krajnje uporabe i kemijskim sastavom.
• Središnja razmjena podataka (CDX): EPA -ov centralizirani elektronički sustav za prijavu.
• Sustav za slanje kemijskih informacija (CISS): EPA-ov web alat za izvještavanje.
• Komercijalna upotreba: Korištenje kemijske tvari u komercijalnom poduzeću.
• Upotreba potrošača: Korištenje kemijske tvari dostupne potrošačima.
• Informacije o utjecaju na okoliš ili zdravlje: Podaci koji se odnose na utjecaj kemijske tvari na zdravlje ili okoliš.
• Studije zdravlja i sigurnosti: Studije o učinku kemijske tvari na zdravlje ili okoliš.
• Američka matična tvrtka na najvišoj razini: Najviša tvrtka u hijerarhiji vlasništva na mjestu unutar Sjedinjenih Država.
• Industrijska funkcija: predviđena karakteristika za koju se koristi kemijska tvar.
• Industrijska upotreba: Koristite na mjestu gdje se proizvode ili prerađuju kemijske tvari.
• Sec. 705.5. Tvari za koje se moraju podnijeti izvješća.
• Sec. 705.10. Osobe koje moraju prijaviti.
• Sec. 705.12. Osobe koje ne podliježu ovom dijelu.
• Sec. 705.15. Koje informacije prijaviti.
• Sec. 705.18. Uvoznik članka i opcije izvještavanja o istraživanju i razvoju.
• Sec. 705.20. Kada prijaviti.
• Sec. 705.22. DUPLICATIVNO IZVJEŠĆE.
• Sec. 705.25. Zahtjevi za vođenje evidencije.
• Sec. 705.30. Tvrdnje povjerljivosti.
• Sec. 705.35. Elektronsko izvještavanje.
• Autoritet:  Na temelju odredbi u 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Definicija i jasnoća pod izrazima:

1. Namijenjena za upotrebu od strane djece:  Kemijska tvar ili smjesa namijenjena je djeci u dobi od 14 godina ili mlađa ako:

• Proizvod se obično prepoznaje kao za djecu od 14 godina ili mlađe.
• Označavanje proizvoda navodi da je namijenjen djeci u dobi od 14 godina ili mlađim.
• Marketing proizvoda cilja djecu u dobi od 14 godina ili mlađe.

Poznato ili razumno utvrđeno:  Informacije u posjedovanju ili kontroli osobe, plus informacije koje se očekuje da posjeduje ili zna na sličan način.

Proizvodnja:

• Uvoz u američki carinski teritorij.
• Proizvodnja ili proizvodnja u komercijalne svrhe.

Proizvodnja u komercijalne svrhe:

• Uvoz, proizvodnju ili proizvodnju kako bi se stekla komercijalna prednost.
• Uključuje distribuciju za testni marketing.
• Uključuje upotrebu za istraživanje i razvoj proizvoda.

Per- i polifluoroalkilne tvari (PFA):  Kemijske tvari koje sadrže specifične strukture.

Posjedovanje ili kontrola:  Odnosi se na podnositelja i njihove pripadnosti.

Istraživanje i razvoj (R&D):  Isključivo za znanstveno eksperimentiranje, istraživanje ili analizu.

Ograničeno mjesto:  Proizvedena i prerađena unutar mjesta; nije raspodijeljen vani.

Radnik:  Netko na mjestu koji se bavi kemijskim tvarima tijekom rada.

Regulatorni odjeljci:

• § 705.5:  Određuje na koja izvješća o tvarima moraju biti podnesena.
• § 705.10:  Identificira tko mora prijaviti.
• § 705.12:  Navodi aktivnosti izuzete od izvještavanja.
• § 705.15:  Pojedinosti o informacijama o kojima se mora izvijestiti.

Pojedinosti o prijavi:

1. Podaci o web lokaciji tvrtke i postrojenja:

• Pojedinosti matične tvrtke.
• Ovlašteni službeni detalji.
• Podaci o tehničkom kontaktu.
• Specifičnosti web mjesta, uključujući adresu i industrijski kôd.

Informacije o kemikalijama:

• Uobičajeni naziv, identitet i molekularna struktura svakog PFA.
• Ispravni naziv kemijskih sažetaka i CASRN za svaki PFA.
• Specifikacija o vrsti prijavljenog broja.

 

1. Kodovi za kemijski identifikacijski broj

• Tablica 1 ::
• Kod a : TSCA pristupni broj
• KOD C : Broj registra Chemical Apstrams Service (CASRN)
• Kod l : Broj slučaja s malim količinom (LVE)

Identificiranje detalja o PFAS -u

• Ako je PFAS 'CASRN ili specifični identifikator (tj. Pristupni broj ili LVE broj)  Nije poznato ili razumno utvrđeno (NKRA) ::
• Podnositelj može pružiti generičko ime ili opis.
• Zajedničko podnošenje može se pokrenuti ako je poznat sekundarni podnesak.
• Proizvođači trebaju koristiti alat za izvještavanje u skladu s § 705.35.
• Proizvođači moraju pružiti detaljne upute dobavljaču ili drugom subjektu kako bi poslali podatke o kemijskom identitetu.
• Ako se nakon dužnosti ne zna sekundarni podnesak, reporter može ukazivati ​​na NKRA.
• Proizvođači PFAS -a moraju pružiti što više detalja o PFAS identitetu.

Fizički oblik PFA -a

• Prijavite fizičke forme kada:
• PFAS se šalje izvan mjesta.
• PFAS je ograničen na mjesto i reagirao na licu mjesta.
• Obrasci uključuju:
• (i) Suhi prah
• (ii) Pelete ili veliki kristali
• (iii) kruta tka od vode ili otapala
• (iv) Ostalo čvrsto
• (v) Plin ili para
• (vi) tekućina

Kategorije upotrebe

• Za svaki PFA od 1. siječnja 2011.
• (1)  Informacije o industriji i korištenju ::
• Tablica 2 ::
• PC : Obrada kao reaktant
• Pf : Obrada - Uključivanje u formulaciju, smjesu ili proizvod reakcije
• GODIŠNJE : Obrada - Uključi u članak
• Pk : Obrada - ponovni repakiranje
• U : Upotreba-ne-inkorporativne aktivnosti
• (2)  Odgovarajući sektorski kod ::
• Prijavite sektorski kod koji odgovara industrijskim aktivnostima.
• Za svaku kemikaliju prijavite kôd koji odgovara sektoru (i) iz tablice 3.
• Kod određenog sektora može se prijaviti više od jednom, ovisno o njegovoj funkciji.

Tablica 3 - Kodovi za izvještavanje o industrijskim sektorima

• IS1  Poljoprivreda, šumarstvo, ribolov i lov.
• IS2  Aktivnosti nafte i plina, ekstrakciju i podršku.
• IS3  Rudarstvo (osim nafte i plina) i aktivnosti podrške.
• IS4  Komunalije.
• IS5  Konstrukcija.
• IS6  Hrana, pića i proizvodnja proizvoda duhana.
• IS7  Tekstil, odjeća i proizvodnja kože.
• IS8  Proizvodnja proizvoda od drva.
• IS9  Proizvodnja papira.
• IS10  Tiskanje i povezane aktivnosti podrške.
• IS11  Naftne rafinerije.
• IS12  Asfalt asfaltiranje, krov i proizvodnja materijala za oblaganje.
• IS13  Nafta za podmazivanje ulje i mast.
• IS14  Sve ostale proizvode naftnih i ugljena.
• IS15  Petrokemijska proizvodnja.
• IS16  Proizvodnja industrijskog plina.
• IS17  Sintetička boja i proizvodnja pigmenta.
• IS18  Manufacturing ugljične crne boje.
• IS19  Sve ostale osnovne anorganske kemijske proizvodnje.
• IS20  Ciklička sirova i srednja proizvodnja.
• IS21  Sve ostale osnovne organske kemijske proizvodnje.
• IS22  Materijal plastike i proizvodnja smole.
• IS23  Sintetička proizvodnja gume.
• IS24  Proizvodnja organskih vlakana.
• IS25  Pesticid, gnojivo i druga poljoprivredna kemijska proizvodnja.
• IS26  Farmaceutska i medicinska proizvodnja.
• IS27  Oslikavanje i prevlačenje.
• IS28  Proizvodnja ljepila.
• IS29  Izrada sapuna, spoja za čišćenje i pripreme WC -a.
• IS30  Izrada tiska.
• IS31  Proizvodnja eksploziva.
• IS32  Prilagođeno sastavljanje kupljenih smola.
• IS33  Fotografski film, papir, tanjur i kemijska proizvodnja.
• IS34  Sve ostale kemijske proizvode i priprema.
• IS35  Proizvodnja proizvoda plastike.
• IS36  Proizvodnja gumenih proizvoda.
• IS37  Proizvodnja ne-metalnih mineralnih proizvoda (uključuje cement, glinu, beton, staklo, gips, vapno i druge nemetalne proizvode mineralnih proizvoda).
• IS38  Primarna proizvodnja metala.
• IS39  Izrađena proizvodnja metalnih proizvoda.
• IS40  Proizvodnja strojeva.
• IS41  Računalna i elektronička proizvodnja proizvoda.
• IS42  Električna oprema, uređaj i proizvodnja komponenti.
• IS43  Proizvodnja opreme za prijevoz.
• IS44  Namještaj i srodna proizvodnja proizvoda.
• IS45  Razna proizvodnja.
• IS46  Veleprodaja i trgovina na malo.
• IS47  Usluge.
• IS48  Ostalo (zahtijeva dodatne informacije).

Tablica 4 - Koda za kategorije izvještavanja

(Napomena: SAMO odabrani kodovi prikazani su dolje zbog duljine)

• F001  Abrazivi
• F002  Jetkanje
• F003  Promotor adhezije/kohezije
• ...
• F116  Rendgenski apsorber
• F999  Drugi

Informacije o potrošačima i komercijalnoj upotrebi

• Podaci moraju koristiti kodove u tablici 5 za određivanje kategorije proizvoda (IE) gdje se koristi svaki PFA.
• Ako je za PFA -ove relevantno više od 10 kodova, treba prijaviti samo 10 kodova koji predstavljaju najveći postotak volumena proizvodnje podnositelja zahtjeva.
• Ako nijedna kategorija proizvoda u tablici 5 precizno ne opisuje proizvode u kojima se koristi PFA, može se odabrati kategorija "druga", s dodatnim opisa potrebne uporabe.

 

Tablica 5 - Kodovi za izvještavanje o kategorijama potrošačkih i komercijalnih proizvoda

Kemijska: tvari u opremanju, čišćenju, proizvodima za njegu liječenja

• CC101: građevinski i građevinski materijali pokrivaju velike površine (kamen, žbuka, cement, staklo, keramika, tekstil, odjeća)
• CC102: Namještaj i namještaj (meka plastika, koža)
• CC103: Namještaj i namještaj (kamen, žbuka, cement, staklo, keramika, metal, guma)
• CC104: kožni regenerator
• ... [slijedi ostatak kodova od CC105 do CC132]

Kemijska: tvari u građevinskim, bojama, električnim i metalnim proizvodima

• CC201: Punila i putevi
• ... [slijedi ostatak kodova od CC202 do CC222]

Kemijska: tvari u pakiranju, papiru, plastici, igračkama, hobijskim proizvodima

• CC990: Non-TSCA upotreba
• ... [slijedi ostatak kodova od CC301 do CC317]

Kemijska: tvari u automobilu, gorivu, poljoprivredi, proizvodima za vanjsku upotrebu

• CC401: Vanjski autopraonice i sapuni
• ... [slijedi ostatak kodova od CC402 do CC418]

Kemijska: tvari u proizvodima koji nisu opisani u drugim kodovima

• CC980: Ostalo (odrediti)
• CC990: Non-TSCA upotreba

Ključne točke:

• Primjenjivi kodovi:  Za svaku kategoriju proizvoda mora se odabrati primjenjivi kôd kategorije funkcije iz tablice 4 koji predstavlja način korištenja PFAS -a.
• Koristite indikaciju:  Navedite je li proizvod za potrošačku ili komercijalnu upotrebu ili oboje.
• Kategorija potrošačkih proizvoda za djecu:  Utvrdite je li bilo koja količina svake kemijske tvari prisutna u/na proizvodima namijenjenim djeci u dobi od 14 godina ili mlađim. Odaberite između:
• Koristi se u/na proizvodima za djecu
• Ne koristi se u/na proizvodima za djecu
• Informacije nepoznate ili nisu utvrđene
• Koncentracija PFAS -a:  Procijenite i prijavite tipičnu maksimalnu koncentraciju PFA -a u proizvodima za svaku godinu korištenja.

Tablica 6 - Kodovi za izvještavanje o maksimalnoj koncentraciji kemijske tvari

• M1: Manje od 1% po težini
• M2: 1% - 29% po težini
• M3: 30% - 59% po težini
• M4: 60% - 89% po težini
• M5: 90% i više po težini

PFAS struktura izvještavanja ::

d) Proizvedeni iznosi (od 1. siječnja 2011.) ::

• Ukupni volumen ::
• Ukupni godišnji volumen (u funti) svakog PFA -a na domaćem ili uvoznom na svakom mjestu.
• Izvještaj ukupni godišnji volumen u zemlji i uvezeno uvezeno zasebno.
• Prijavite dvije značajne brojke točnosti.
• Oznaka web mjesta ::
• Navedite je li uvezeni PFA fizički prisutan na mjestu izvještavanja.
• Svezak uvezen ::
• Volumen izravno izveden iz svakog PFAS -a u zemlji proizvedenim ili uvezenim na svakom mjestu.
• Proizvodni volumen ::
• Procijenjeni postotak ukupnog volumena proizvodnje povezan sa svakom kombinacijom iz stavka (c).
• Pravila zaokruživanja za postotak.
• Volumen proizvodnje web mjesta ::
• Procijenjeni postotak ukupnog volumena proizvodnje na mjestu povezan s stavkom (c) (4).
• Pravila zaokruživanja za postotak.
• Ograničen na mjestu ::
• Indikacija je li PFAS ograničen na mjesto.
• Volumen recikliran ::
• Ukupni volumen (u kilogramima) svakog PFA-a reciklira na licu mjesta.

e) Izvještavanje o nusproizvodu ::

• Identifikacija nusprodukta ::
• Identificirajte nusproizvod pomoću naziva indeksa CA, CASRN -a ili TSCA pristupačnog broja.
• Dodatni kodovi i specifikacije izvještavanja.
• Izdaje ::
• Navedite je li nusproizvod pušten u okoliš i odredite ekološki medij.
• Volumen ::
• Godišnji volumen nusproizvoda objavljen u okoliš.

f) učinci na okoliš i zdravlje ::

• OECD usklađeni predlošci ::
• Pošaljite izvještaje o studiji i podržavaju informacije pomoću IUCLID softvera.
• Podaci o zdravlju ljudi - preliminarne studije ::
• Pružiti dodatne podatke o zdravlju ljudi.
• Analitički testovi ::
• Navedite imena analitičkih ili ispitivanih metoda za PFA.

g) Podaci o izloženosti radnika ::

• Aktivnosti zapošljavanja ::
• Opišite aktivnosti radnika koje uključuju PFAS.
• Broj radnika ::
• Navedite broj izloženih radnika po aktivnosti.
• Koristite kodove iz tablice 7.
• Scenariji izloženosti ::
• Maksimalno trajanje i učestalost izloženosti radnicima.
• Izloženost prema kategoriji ::
• Procijenite broj izloženih radnika kombinacijom iz stavka (c) pomoću tablice 7.
• Trajanje industrijske uporabe izloženosti ::
• Maksimalno trajanje i učestalost izloženosti za određene kombinacije.
• Komercijalni radnici ::
• Procijenite broj izloženih radnika za komercijalne proizvode pomoću tablice 7.
• Trajanje izloženosti komercijalna upotreba ::
• Maksimalno trajanje i učestalost izloženosti komercijalnim radnicima.

h) Podaci o odlaganju ::

• Kategorije metoda odlaganja ::
• Opišite procese odlaganja ili metode.
• Koristite odgovarajuće kodove iz tablice 8 i po potrebi pružite dodatne opise.

Tablica 8 - Kodovi za izvještavanje o metodama odlaganja

• Kodirati  |  Metoda odlaganja
• D1 | Odlaganje zemljišta na licu mjesta: RCRA klasa C odlagalište (opasno)
• D2 | Odlaganje zemljišta na licu mjesta: Ostalo odlagalište
• D3 | Ostalo odlaganje zemljišta na licu mjesta
• D4 | Na licu mjesta podzemna injekcija (UIC)
• D5 | Odlaganje zemljišta: RCRA klasa C odlagalište (opasno)
• D6 | Odlaganje zemljišta izvan mjesta: drugo odlagalište
• D7 | Spaljivanje na licu mjesta
• D8 | Spaljivanje izvan mjesta
• D9 | Radovi na liječenju u javnom vlasništvu (POTW)
• D10 | Drugi prijenos otpada izvan mjesta
• D11 | Otpustite u površinsku vodu
• D12 | Oslobađanje u zrak (emisije snopa)
• D13 | Oslobađanje u zrak (bjeguna emisija)
• D99 | Drugi

Dodatni detalji i zahtjevi za izvještavanje

• Procesi odlaganja : Opišite promjene u postupku odlaganja (ES) ili metode (i) kako je naznačeno u stavku (h) (1) za bilo koji PFA -ovi proizvedeni od 2011. godine.
• Volumen odlaganja : Izvješćivanje ukupnog volumena PFA -a puštenih u zemlju, vodu i zrak svake godine od 2011. godine.
• Oluž za spaljivanje : Navedite ukupni volumen PFA-a koji se spaljuje na licu mjesta svake godine od 2011. godine, s detaljima o temperaturi spaljivanja.

§ 705.18 Opcije izvještavanja o članku i istraživanja i razvoja

• Za jednokratnu prijavu, pojednostavljeni obrazac za izvještavanje dostupan za određene proizvođače.
• Izvještavanje o članku ::
• Informacije o web lokaciji tvrtke i postrojenja : Moraju se prijaviti sve informacije prema § 705.15 (a).
• Informacije specifične za kemikalije ::
• Uobičajeni/trgovački naziv, kemijski identitet, molekularna struktura.
• Ako je identitet nepoznat, navedite generičko ime/opis.
• Kategorije upotrebe ::
• Informacije o industriji i korištenju : Izvještaj vrste obrade ili upotrebe rada.
• Sektor industrijskih aktivnosti : Prijavite sektor industrijskih aktivnosti.
• Kategorije specifičnih sektora : Navedite kategoriju funkcije svakog prijavljenog sektora.
• Informacije o potrošačima i komercijalnoj upotrebi : Označite kategoriju proizvoda za potrošačku/komercijalnu upotrebu.
• Kategorije funkcija specifičnih za proizvod : Označite kategoriju funkcije za svaki proizvod.
• Oznaka potrošača ili komercijalne uporabe : Navedite je li to potrošač, komercijalna upotreba ili oboje.
• U proizvodima potrošača ili na namijenjenim djeci : Utvrdite jesu li PFA -ovi prisutni u/na proizvodima za djecu u dobi od 14 godina ili mlađe.
• Procijenjena maksimalna koncentracija : Za potrošačke/komercijalne proizvode prijavite procijenjenu koncentraciju PFAS -a.

 

Tablica 9 - Kodovi za izvještavanje o maksimalnoj koncentraciji PFA -a u uvezenom članku

• KOD - Raspon koncentracije (% težina)
• AM1:  Manje od 0,1% po težini.
• AM2:  Najmanje 0,1%, ali manje od 1% po težini.
• AM3:  Najmanje 1%, ali manje od 10% po težini.
• AM4:  Najmanje 10%, ali manje od 30% po težini.
• AM5:  Najmanje 30% po težini.

Bilješke:

• Ova tablica je iz dokumenta o prepublikaciji koju je EPA potpisala 28. rujna 2023. godine.
• To čeka objavljivanje u Federalnom registru i nije službena verzija.

Uvjetni zahtjevi za izvještavanje o volumenu u uvezeni članak:

• Izvještaj o količini proizvodnje za svaku kalendarsku godinu od 1. siječnja 2011., ako je PFAS uvezen u članku.
• Prijavite dvije značajne brojke točnosti.
• Navedite mjernu jedinicu pomoću tablice 10.
• Označite je li uvoz PFA -a ikada bio fizički prisutan na mjestu izvještavanja.

Tablica 10 - Kodovi za određivanje mjernih jedinica za uvezeni volumen proizvodnje članka

• Kodeks - mjerna jedinica
• Lb:  Kilograma
• TN:  Tona
• Qt:  Količina uvezenog članka
• O:  Ostalo (mora navesti)

Dodatni izvještaj o podacima o članku:

• Podnositelji mogu pružiti bilo kakve dodatne podatke kako je zatraženo u članku 705.15, uključujući dodatne priloge.

Istraživanje i razvoj (R&D) Izvještavanje:

• Primjenjivo za proizvođače PFAS istraživanja i razvoja tvari s količinama ≤ 10 kilograma godišnje.
• Opcija za korištenje pojednostavljenog izvještajnog obrasca za svaki PFAS, za svaku godinu od 1. siječnja 2011.

Zahtjevi za istraživanje i razvoj:

1. Podaci o web lokaciji tvrtke i postrojenja:

• Prijavite sve detalje prema § 705.15 (a).

Informacije o kemikalijama:

• Uobičajeni/trgovački naziv, kemijski identitet, molekularna struktura (ako ne i klasa 1 na TSCA inventaru).
• Po potrebi koristite TSCA pristupni broj ili broj slučaja LVE.
• Navedite vrstu broja pomoću kodova iz tablice 1 iz § 705.15 (b) (1) (ii).
• Za nepoznate ili povjerljive PFA -e, pružite generičko ime ili opis.

Izvještavanje o količini proizvodnje:

• Izvještaj ukupni godišnji volumen (u funti) od 1. siječnja 2011. za svaki PFA -ovi proizvedeni ili uvezeni.
• Odredite zasebno proizvedene i uvezene sveske.
• Označite je li uvoz PFA -a ikada bio fizički prisutan na mjestu izvještavanja.

Dodatni podaci za istraživanje i razvoj:

• Podnositelji mogu pružiti bilo kakve dodatne podatke kako je zatraženo u članku 705.15, uključujući dodatne priloge.

§ 705.20 Kada prijaviti.

• Sve informacije prijavljene EPA moraju se predati tijekom važećeg razdoblja prijave.
• Za novinare iz § 705.15 i § 705.18 (b) (istraživanje i razvoj):
• Pokretanja: [Umetnite datum 395 dana nakon datuma objave u Federalnom registru]
• Završava: [Umetnite datum 548 dana nakon datuma objave u Federalnom registru]
• Za novinare isključivo u skladu s stavkom 705.18 (a) (Upoznatelji članaka) i malih proizvođača kako je definirano 40 CFR 704.3:
• Pokretanja: [Umetnite datum 365 dana nakon datuma objave u Federalnom registru]
• Završava: [Umetnite datum 730 dana nakon datuma objave u Federalnom registru]

§ 705.22 DUPLICATIVNO IZVJEŠĆE.

• Obuhvatne osobe mogu obavijestiti EPA o prethodnim prijavama.
• Mora uključivati:
• Zakonska i regulatorna odredba prethodnog podnošenja.
• Godina prethodnog podnošenja.
• Ako prethodna prijava nije pokrila sve potrebne podatke, ne može se koristiti za ispunjavanje zahtjeva ovog pravila.
• Pravilo izvještavanja o kemijskim podacima:
• Nema potrebe za duplikatnim izvještavanjem ako je ranije prijavljeno pod 40 CFR dio 711.
• Duplikatna područja:

1. Kemijski opis
2. Opis sektora
3. Kategorija proizvoda
4. Radnici
5. Volumen

Pravilo izvještavanja o stakleničkim plinovima:

• Nema potrebe za duplikatnim izvještavanjem ako je ranije prijavljeno pod 40 CFR dio 98.
• Duplikatna područja:

1. Uvozni
2. Izveden
3. Spaljen

Pravilo izvještavanja o zalihama za inventar za toxics:

• Nema potrebe za duplikatnim izvještavanjem ako je ranije prijavljeno pod 40 CFR dio 372.
• Duplikatna područja:

1. Recikliran
2. Odlaganje
3. Puštanje u zemlju
4. Oslobađanje u vodu
5. Oslobodite se u Air
6. Spaljen

TSCA odjeljci 8 (d) i 8 (e) Izvještavanje:

• Nema potrebe za duplikatnim izvještavanjem o studijama o zdravlju i sigurnosti ili značajnim obavijestima o riziku.
• Duplikativno područje: Informacije o utjecaju na okoliš i zdravlje PFA -a.

Izvještavanje nusproizvoda:

• Nema potrebe za duplikatnim izvještavanjem jesu li nusprodukti također samostalno prijavljeni.
• Duplikatna područja:

1. Spaljivanje
2. Volumen nusprodukta

Informacije o utjecaju na okoliš i zdravlje:

• Nema potrebe za duplikatnim izvještavanjem, osim ako ne zahtijeva § 705.30.
• Mora uključivati ​​EPA ured i identifikator prethodne prijave.

Vremenski okvir izvještavanja:

• Prijavite sve informacije od 1. siječnja 2011., ako su proizvedeni PFAS ili smjesa koja sadrži PFA.
• Ako nisu obuhvaćene sve godine od 2011. godine, pošaljite podatke za nestale godine.
• Izuzeće ili pragovi koji se ne primjenjuju na ovo pravilo znači da se podaci ne smatraju duplikatima.

§ 705.25 Zahtjevi za vođenje evidencije

• Pojedinci podložni zahtjevima za izvještavanje moraju zadržati zapise koji dokumentiraju prijavljene podatke EPA.
• Zapisi trebaju biti vođeni 5 godina, počevši od posljednjeg dana predavanja.

§ 705.30 Zahtjevi za povjerljivost

(a) Iznošenje zahtjeva za povjerljivost

1. Opće pravilo:

• Zahtjevi se mogu podnijeti za povjerljivost u vrijeme podnošenja informacija.
• Upute za povjerljivost nalaze se u § 705.35.
• Povjerljive poslovne informacije tretiraju se prema 40 CFR dio 703 i TSCA odjeljak 14.

Izuzeci:  Povjerljivost se ne može zatražiti za:

• Kemijski identitet Ako je javno na TSCA inventaru ili prijavljen ne-uvjeren u LVE.
• Obrada i upotreba podataka podataka u § 705.15 (c) (1)-(7) i § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Prazni ili "nisu poznati" odgovori.
• Specifični kemijski identitet po člancima Uvoznici u § 705.18 (a).
• Sva generička kemijska imena.
• Javni PFA -ovi na TSCA Inventar's CASRN -u.
• Brojevi za pristupanje zaliha za povjerljive PFA -ove na TSCA zalihama.
• LVE brojevi.

Informacije o studiji zdravlja i sigurnosti:

• Povjerljivost se može zatražiti za određene informacije u studiji zdravlja i sigurnosti.
• Oni koji tvrde da je povjerljivost moraju pružiti saniranu verziju za javno objavljivanje.
• Potrebno je ponovno uspostavljanje i ponovna supstancija prethodnih tvrdnji.

(b) Zahtjevi:

• Svi zahtjevi za povjerljivost moraju biti potkrijepljeni kada se predaju.
• Samo ovlašteni dužnosnici mogu potpisati i datirati zahtjeve.
• Neki elementi podataka, poput volumena proizvodnje i podataka o prijavi, izuzeti su od potvrde.

(c) Označavanje povjerljivih podataka:

• Informacije u odgovorima na pitanja navedena u stavku (e) za koje se tvrdi da su povjerljive moraju biti jasno označene.

(d) Izjava o certificiranju:

• Ovlašteni dužnosnik mora potvrditi prijavu, osiguravajući njegovu usklađenost.

(e) Zahtjevi za potvrđivanje:

• Detaljni pisani odgovori moraju se dati za svaki element podataka koji se tvrdi kao povjerljivi, adresiranje:
• Šteta zbog puštanja.
• Poduzete mjere opreza.
• Otkrivanje prema saveznom zakonu ili javno dostupnim informacijama.
• Trajanje zahtjeva.
• Prethodna otkrivanja.

(f) Dodatni zahtjevi za određeni kemijski identitet:

• Specifični uvjeti i zahtjevi postavljeni su za tvrdnje o povjerljivosti povezanim s specifičnim kemijskim identitetom.

(g) Zajedničke prijave:

• Pravila koja reguliraju zajedničke prijave, s primarnim i sekundarnim podnošenicima koji imaju posebne odgovornosti.

(h) Nema zahtjeva o povjerljivosti:

• Informacije o nepoželjnim zahtjevima mogu se objaviti.
• EPA će dostaviti obavijest o specifičnim kemijskim identitetima dodanim u javni TSCA inventar.

 

§ 705.35 Elektroničko izvještavanje

• Platforma za prijavu : CDX
• Svi obrasci za izvještavanje potrebni u ovom dijelu moraju se ispuniti i poslati pomoću CDX -a.
• Prijave su ograničene na metode navedene u ovom odjeljku.
• Informacije se moraju poslati elektroničkim putem EPA putem CDX -a.
• Jezik i točnost ::
• Sve podnesene informacije i prilozi (osim ako prilog nije dobiveno iz znanstvene literature) moraju biti na engleskom jeziku.
• Sve poslane informacije moraju biti istinite i ispravne.
• Pristup PFAS 8 (a) (7) Alat za izvještavanje ::
• Po web mjestu ::
• Nađite na početnoj stranici CDX -a:  https://cdx.epa.gov/
• Slijedite veze za PFAS 8 (a) (7) Alat za izvještavanje.
• Telefonom ili e-poštom ::
• Obratite se hotline EPA TSCA na (202) 554-1404.
• Ili e -pošta:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Bilješka: Ove su informacije iz verzije dokumenta za prepublika koju je EPA potpisala 28. rujna 2023. godine. To je u tijeku objave u saveznom registru i dok je EPA radila na tome da osigura točnost, ovo nije službena verzija

 

 

Referenca:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping