PFAS -rapportering i USA

Rapportering og registrering af giftige stoffer kontrollerer og registrerer kravene til perfluoroalkyl og polyfluoralkylstoffer

Supplerende information:

I. Resume af udøvende

• A. Gælder denne handling for mig?
• Denne handling kan gælde for dig, hvis du har fremstillet (inklusive import) PFA'er til kommercielle formål siden 1. januar 2011.
• Reference: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Potentielt påvirkede NAICS -koder:
• Konstruktion (23)
• Fremstilling (31-33)
• Engroshandel (42)
• Detailhandel (44-45)
• Affaldshåndtering og afhjælpningstjenester (562).
• Se 40 CFR 705.10 og 40 CFR 705.12 for detaljeret anvendelighed.
• For mere information, se afsnittet For yderligere informationskontaktafsnit.
• B. Hvad er TSCA Afsnit 8 (a) (7)?
• Underskrevet i lov den 20. december 2019 inden for National Defense Authorization Act for regnskabsåret 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Kræver producenter af PFA'er siden 1. januar 2011 for at rapportere information:
• Kemisk identitet og molekylær struktur.
• Kategorier af brug.
• Samlet beløb fremstillet eller behandlet.
• Byprodukter fra fremstilling eller bortskaffelse.
• Sundheds- og miljøeffekter.
• Eksponeringsnumre og varighed.
• Bortskaffelsesmetoder.
• Rapportering skal overholde TSCA Afsnit 8 (a) (5) retningslinjer.
• C. Hvilken handling tager agenturet?
• EPA opretter krav til rapporterings- og registrering af registrering af PFAS -producenter siden 1. januar 2011.
• Overvejelse, der blev givet til kommentarer fra forskellige interessenter.
• Hensigten er at forbedre forståelsen af ​​PFA'er i handel og støtte PFAS -eksponering og forureningsstyring.
• D. Hvorfor tager agenturet denne handling?
• For at opfylde TSCA afsnit 8 (a) (7) krav.

III. Endelig PFAS -rapportering og registreringskrav

• A. Hvilke stoffer er dækket af denne regel?
• B. Hvilke enheder er dækket af denne regel?
•  

1. Omfang af dækkede enheder:

• Regel gælder for alle, der har fremstillet (inklusive importeret) en PFA'er til et kommercielt formål siden 1. januar 2011.
• NAICS -koder i enhed I.A. kan være inkluderet.
• Kun producenter (inklusive importører) er dækket.
• Importører af PFA'er i artikler betragtes som producenter.

2. Omfang af "Fremstilling til kommercielle formål":

• "Fremstilling til kommercielle formål" defineret i overensstemmelse med TSCA Afsnit 8 (f).
• Inkluderer import, produktion, testmarkedsføring, selvbrug og utilsigtet oprettelse af PFA'er.
• Undtagelser inkluderer ikke-kommercielle F & U-aktiviteter.

•  

3. Ikke-rapporterbare aktiviteter:

• Enheder, der importerer eller tilfældigt producerer PFA'er, er inkluderet.
• Affaldshåndteringsselskaber, der importerer PFA'er i kommunalt fast affald, er udelukket på grund af manglende viden og analysemetoder.
• Imidlertid er affaldshåndteringsfaciliteter, der er involveret i genanvendelse eller import af ikke-MSW PFAS-affald, inkluderet.

 

 

Den forrige indsendelse (f.eks. TSCA -sektion, dato for indsendelse og dokumentstyringsnummer eller tilsvarende identifikator). Dette sikrer, at EPA har en registrering af tidligere indsendte oplysninger og kan få adgang til dem efter behov uden at kræve duplikatindlæg fra journalister.

Resumé i kuglepunkter :

1. Forbruger og kommerciel brug :

• Indikator for forbruger- og/eller kommercielt produkt.
• Produktkategori.
• Funktionel brugskategori (IES).
• Procent produktionsvolumen til hver brug.
• Maksimal koncentration i ethvert produkt.
• Indikator for brug i produkter beregnet til børn.
• Indikator for importeret, men aldrig fysisk på stedet.
• Valgfri information fra artiklenimportøren.

EPA -rapporteringskontekst :

• Strømlinet rapporteringsformular til artikelimportører.
• Anvender rapporteringsforpligtelser til dem med relevant information.
• Giver muligheder for mere detaljeret rapportering, hvis det er kendt af importøren.

Strømlinet rapportering for F & U -stoffer under 10 kg :

• Omfang inkluderer enhver fremstilling til kommerciel fordel.
• Ikke-kommercielle formål (ren forskning) er ikke inkluderet.
• Fokuserer på at forstå PFA'er, der er fremstillet i U.S.
• Kræver kun begrænset information til producenter af små volumen.
• Påkrævet information inkluderer: kemisk identitet, kemisk identifikationsnummer, handel eller fælles navn, molekylstruktur, produktionsvolumen og valgfri data.

Oplysninger om miljø- og sundhedseffekter :

• Krav om at indsende alle eksisterende data om sundheds- og miljøpåvirkninger.
• Inkluderer et bredt omfang af data (toksicitet, økologiske effekter, eksponeringsvurderinger osv.).
• Defineret som information i indsenderens besiddelse eller kontrol.
• Ikke påkrævet for at søge offentlig videnskabelig litteratur.
• Undgåelse af duplikatdataindgivelser ved at henvise til tidligere EPA -indsendelser.

Dette resume nedbryder de omfattende oplysninger om EPAs strømlinede rapporteringssystem med fokus på de vigtigste elementer og deres implikationer.

Den medfølgende tekst er et omfattende dokument, der detaljerede EPA-regler og retningslinjer for indsendelse af information om miljø- og sundhedseffekter om kemikalier, specifikt per- og polyfluoralkylstoffer (PFA'er). Nedenfor er et struktureret resume med kuglepunkter:

Indsendelse af information om miljømæssige og sundhedsmæssige effekter :

1. Forrige indsendelser :

• Hvis en reporter tidligere har indsendt information om miljø- og sundhedseffekter:
• De er nødt til at sikre, at alle underliggende oplysninger, herunder testdata, blev leveret.
• Hvis ikke alle relevante oplysninger blev indsendt tidligere, skal de stadig give alle eksisterende oplysninger, der ikke tidligere er indsendt til EPA.

Fortrolige forretningsoplysninger (CBI) :

• For information, der blev forelagt EPA som CBI før ændringerne i Lautenberg Act 2016:
• Genindgivelse er påkrævet med en gentagelse af CBI -kravet.
• Hvis de blev indsendt efter Lautenberg-ændringsforslag:
• Producenter skal give detaljer om CBI -kravet, herunder hvornår og under hvilken myndighed det blev indsendt og TSCA -afsnit 14 -certificering.
• For at undgå genindgivelse og gentagelse af et CBI -krav skal tidligere påstande tilstrækkeligt dække aktuelle krav.
• Alle CBI -krav skal underbygges.
• EPA tilskynder til omhyggelig gennemgang af tidligere indsendelser for at sikre, at de opfylder de nuværende krav til CBI -underbyggelse.

Dataformat :

• Oplysninger skal indsendes ved hjælp af OECD-harmoniserede skabeloner.
• Disse skabeloner kan fås online, og IUCLID6 -softwaren kan bruges til eksport af data i det rigtige format.
• Ved siden af ​​skabelonen skal der indsendes fulde undersøgelsesrapporter eller underliggende data som supportdokumenter.
• Hvis en OECD-harmoniseret skabelon ikke er tilgængelig for visse data, skal producenter stadig indsende de relevante oplysninger.

Potentielt duplikativ rapportering :

1. Undgår duplikering :

• TSCA Afsnit 8 sigter mod at undgå unødvendig eller duplikativ rapportering.
• EPA sigter mod ikke at indsamle duplikerede data, men ønsker at sikre, at alle nødvendige data indsamles og formateres korrekt.
• Nogle dataelementer kan overlappe hinanden med den kemiske datarapportering (CDR) -regel, men der er betydelige sondringer i omfanget og detaljerne ved rapportering mellem CDR og denne regel.

• Foranstaltninger til at tackle duplikativ rapportering:
• EPA identificerer oplysninger, der er fritaget for om-rapportering, hvis det tidligere er angivet.
• Rapportering af fritagelse gælder kun for specifikke dataelementer fra CDR, TRI og GHGRP, undersøgelser under TSCA -sektioner og visse biproduktfrigivelsesoplysninger.
• Producenter skal specificere, hvilket program og år oplysningerne blev indsendt tidligere.
• Tidligere indsendelser garanterer ikke komplet rapportering for denne regel. Producenter skal sikre nøjagtige, omfattende data.

Tidligere rapportering om miljømæssige eller sundhedsmæssige virkninger af PFA'er:

• Journalister har muligvis indsendt oplysninger om PFAS -effekter under TSCA -afsnit 4 eller EPAs nationale PFAS -teststrategi.
• Hvis en rapporterende enhed har givet sådanne detaljer før, de:
• Behøver ikke at indsende igen for denne regel.
• Skal nævne deres forudgående indsendelse til EPA med:
• Programdetaljer.
• Kemisk identitet.
• Indsendelsesdato.
• Sagnummer (hvis tilgængeligt).

Krav til indsendelse af CBI -krav:

• 2016 -ændringer til TSCA indførte nye krav til CBI -krav:
• BEGRÆNSNING.
• Generisk navn.
• Certificering.
• Agenturets gennemgang af visse CBI -krav inden for 90 dage.
• PFAS -producenter kan kræve visse dele af formularen som CBI:
• Specifikke kemiske identiteter ikke på den offentlige lager.
• Virksomheds -id.
• Produktionsvolumener.
• Fortrolighedskrav skal fremsættes gennem PFAS -rapporteringsværktøjet.
• Journalister skal certificere følgende:

1. De har truffet foranstaltninger for at beskytte fortroligheden.

2. Oplysningerne er ikke påbudt til offentliggørelse i henhold til føderal lov.

3. Videregivelse kan forårsage betydelig konkurrencemæssig skade.

4. Oplysninger kan ikke opdages gennem omvendt teknik.

5. Alle udsagn og information er sande og korrekte.

Ikke-CBI-oplysninger:

• Visse data kan ikke kræves som CBI:
• Kemiske identiteter på offentlig lager eller rapporteret ikke-fortroligt.
• Alle generiske kemiske navne.
• CASRN for offentlige PFA'er.
• Inventory tiltrædelsesnummer for fortrolige PFA'er.
• LVE -numre.
• Brug informationskategorier.
• Blanke eller NKRA -svar.

Generisk navn Krav til CBI -påstande:

• Enheder, der hævder en kemisk identitet som CBI, skal give et generisk navn i henhold til TSCA § 14 (c) (1) (c).
• Generiske navne skal beskrive den kemiske struktur, mens de beskytter fortrolige træk.
• For PFA'er skal det generiske navn indeholde "fluor".

Beskyttelse af CBI -krav:

• TSCA Afsnit 14 kræver underbyggelse for hvert CBI krævede dataelement på tidspunktet for indsendelse.
• Visse oplysninger er fritaget for underbyggelse, såsom produktionsvolumen.

Begrænsninger af CBI -beskyttelse:

• Information om sundheds- og sikkerhedsundersøgelse er generelt ikke beskyttet.
• Visse oplysninger inden for sundheds- og sikkerhedsundersøgelser kan beskyttes.

Kemisk identitetsrapportering til artikelimportører:

• Artikelimportører kender muligvis ikke specifikke identifikatorer til fortrolige lagerkemikalier.
• De rapporterer kendte kemiske identiteter.
• Offentlige identifikatorer kan ikke kræves som CBI.

Rapportering af kemisk identitet for andre enheder:

• Skal hævde og underbygge CBI -påstande om kemiske identiteter for at sikre fortrolig behandling.
• Enheder uden viden om specifikke identifikatorer skal starte en fælles indsendelse med leverandører eller andre kendte enheder.
• Rapporteringsenheder kan ikke ændre underbyggelse efter rapporteringsperioden, men kan trække CBI -krav tilbage.

Periode efter rapporteringsperiode af EPA:

• Efter rapportering viser EPA stoffer, der er beregnet til at flytte til den offentlige beholdning.
• EPA offentliggør en liste over tiltrædelsesnumre på sin hjemmeside.
• Interessenter kan gennemgå listen og kontakte EPA med bekymringer.
• EPA vil undersøge eventuelle fejl, inden du opdaterer den offentlige beholdning.

 

H. Krav til elektronisk rapportering

• Generelle krav :
• EPA mandater alle data indsendes elektronisk.
• Disse paralleller 2013 -krav til andre TSCA -data (se 40 CFR 704.20 (e)).
• Indsendelsesportal :
• Alle data skal indsendes via EPAs Central Data Exchange (CDX).
• CDX er den vigtigste portal for elektronisk datarapportering til EPA.
• Kemisk informationssystem (CISS) :
• Et webbaseret værktøj designet til TSCA-indsendelser, der ligger inden for CDX.
• Fremme brugervenlige applikationer til konstruktion og indsendelse af datapakker sikkert.
• Kan fange detaljerede data og tillader vedhæftede filer af forskellige filtyper.
• CISS findes under “Indsendelse til kemisk sikkerheds- og pesticidprogram (CSPP)” inden for CDX.
• Brugere, der kender TSCA -indsendelser via CDX, vil genkende CSPP Flow på deres konti.
• Regelspecifikt rapporteringsværktøj :
• EPA designer et specifikt værktøj inden for CISS til disse nye krav.
• Vil være tilgængelig, før rapporteringsperioden starter (se Enhed III.I på frister).
• Elektronisk rapportering:
• Nedskærer rapporteringsbyrder, omkostninger og tid.
• Muliggør deling af intraorganisation og lettere registrering.
• Mange potentielle journalister er muligvis allerede vant til CDX -elektronisk rapportering.
• For nykommere til CDX tilbyder EPA vejledning og en helpdesk.

I. Fortrolighed i rapportering

• Fælles indsendelser :
• Fælles indsendelser muliggjorde PFAS -producenter, der ikke er interesseret i specifikke kemiske identiteter, fordi leverandører ikke afslører.
• Dette system ligner 2020 CDR -cyklus.
• Hvordan fælles indsendelse fungerer :
• Primær indsender sender de fleste data, de kender.
• Sender anmodning til en sekundær enhed (som en leverandør) for at give PFAS -identitet.
• Den sekundære enhed giver data direkte til EPA og opretholder fortrolighed.
• I situationer, hvor den direkte leverandør ikke er klar over PFAS -identitet, kan de bede en tertiær leverandør om informationen.
• Fortrolighedsdetaljer :
• Primær indsender kan kræve fortrolighed over visse data uden øjeblikkelig underbyggelse.
• Sekundær indsender skal registrere sig hos CDX og kræve enhver nødvendig fortrolighed.
• Det sekundære parti er også ansvarlig for at underbygge deres krav, medmindre det er fritaget.
• Fortrolighed for alle parter forbliver intakt; Ingen part kan se de andres indsendelser.
• Advarsler :
• Fælles indsendelser bør kun bruges, når reporteren mangler viden om visse kemiske detaljer.
• Hvis en reporter kender eller kan finde ud af de kemiske detaljer, skal de give dem uanset andres CBI -påstande.
• Artikelimportører er fritaget for fælles indsendelser.
• Hvis der ikke findes nogen sekundær indsender (f.eks. En leverandør er lukket), giver den primære reporter de detaljer, de kan uden at indlede en fælles indsendelse.

 

J. Hvornår forfalder rapporter?

• EPA foreslog oprindeligt:
• En seks-måneders informationsindsamlingsperiode efter den effektive dato for den endelige regel.
• En rapporteringsperiode på seks måneder.
• En rapporterende frist et år efter den effektive regels effektive dato.
• Efter at have modtaget offentlige kommentarer (detaljer i enhed IV.K):
• EPA besluttede en etårig informationssamlingsperiode efter reglenes effektive dato.
• Dette vil blive efterfulgt af en seks-måneders rapporteringsperiode.
• Nye rapporteringsfrister:
• Rapporteringsformularer forfalder 18 måneder efter reglerens effektive dato.
• Undtagelse: For små artikelimportører (defineret ved 40 CFR 704.3) forfalder formularer 24 måneder efter reglerens ikrafttrædelsesdato.

K. Hvad er kravene til journalføring?

• EPA afslutter de tidligere foreslåede krav til registrering af registreringer.
• Rapporteringsenheder skal opbevare poster, der dokumenterer indsendt oplysninger i fem år.
• Denne opbevaring starter på den sidste dato for informationsinformationsperioden.
• Det femårige krav matcher CDR-reglen og vedrører statutten for begrænsninger for overtrædelser.
• EPA betragter byrden ved at holde disse sandsynlige elektroniske poster som minimale.

L. Hvilke foreslåede krav afsluttes ikke som foreslået?

• Ændringer til den foreslåede regel:
• Definition af "PFA'er" er blevet udvidet.
• Rapporteringsfristen er blevet justeret.
• Nogle anmodede dataelementer er blevet ændret.
• Strømlinede rapporteringsmuligheder er blevet indført for visse artikelimportører og producenter af F & U -stoffer under 10 kg.
• Fælles indsendelser er nu aktiveret.
• Visse undtagelser til affaldshåndterings-/bortskaffelsesfaciliteter er blevet specificeret.
• PFAS -definition:
• Den nye regel definerer "PFA'er" til at omfatte tre specifikke kemiske strukturer.
• Dette er en udvidelse fra den originale foreslåede definition.
• Rapportering af fristens ændringer:
• EPA mener, at der er behov for mere tid til fortrolighed og dataindsamling.
• Små producenter (som defineret ved 40 CFR 704.3) får yderligere seks måneder til rapportering.
• Ændringer i dataelementer, der er anmodet om:
• Baseret på offentlig feedback fjernede EPA visse foreslåede dataelementer fra den endelige regel.
• Molekylær strukturrapportering for klasse 1 PFA'er på beholdningen er nu valgfri.
• De foreslåede dataelementer for varighed af arbejdstageren er blevet afklaret.
• Andre ændringer:
• EPA tillader to strømlinede rapporteringsmuligheder for nogle producenter.
• Fælles indsendelser er nu aktiveret i situationer, hvor en importer mangler viden om et kemikalies specifikke identitet.
• Det er ikke en rapporterbar aktivitet under denne regel at importere kommunale faste affaldsstrømme til bortskaffelse eller ødelæggelse.

 

Iv. Resumé af kommentarer og andre offentlige input og EPAs svar

• Baggrund :
• EPA modtog 109 unikke offentlige kommentarer i den foreslåede regels offentlige kommentarperiode.
• Efter offentliggørelse blev flere data relateret til reglenes byrde og omkostningsestimater indsamlet.
• Nye data antydede, at den foreslåede regel kunne have væsentlig indflydelse på cirka 130.000 små virksomheder.
• Derfor blev der dannet et SBAR -panel under RFA i april 2022 for at evaluere påvirkningen på små enheder.
• Dette panel førte til udviklingen af ​​en panelrapport med anbefalinger til den endelige regel.
• Offentlige kommentarer :
• Kommentarer varierede fra omkostningsestimater af den foreslåede regel i 2021 til stillingen for ikke at undtage visse enheder.
• Efter panelet offentliggjorde EPA en NODA og SBAR -panelrapporten for yderligere offentlig kommentar.
• 44 unikke kommentarer blev modtaget efter noda-publikationen.
• Fokusområder omfattede regulatoriske alternativer og EPA's tilgang til CBI -påstande.
• A. Definition af dækkede stoffer :
• Offentlig input :
• Forskellige synspunkter på definitionen af ​​PFA'er.
• Nogle ville have en indsnævret definition, mens andre ville have den udvidet.
• Kritikere af EPAs definition påpegede uoverensstemmelser med andre agenturer og hævdede, at det ikke var videnskabeligt sundt.
• Der blev fremsat forslag til at vedtage OECD -definitionen af ​​PFA'er.
• Nogle stater blev citeret som anvendelse af bredere definitioner eller klassebaserede tilgange.
• EPAs svar :
• EPA anerkendte variansen i PFAS -definitioner, men havde til formål at definere den i tråd med TSCA afsnit 8 (a) (7).
• Den endelige regel vedtager en strukturel definition af PFA'er, der fokuserer på stoffer, der sandsynligvis vil være miljømæssigt vedvarende.
• Årsagerne til ikke at vedtage OECD -definitionen inkluderer dens bredde og inkludering af stoffer, der ikke er af primær bekymring for EPA.
• EPAs definition betragtede også miljømæssige og menneskers sundhedsmæssige virkninger.
• Agenturet fokuserede på rapportering, der er nødvendigt i henhold til TSCA afsnit 8 (a) (7), mens den minimerer unødvendig eller duplikativ rapportering.

Inkludering af trifluoracetylfluorid (TFA) inden for reglerens omfang

• Nogle kommentatorer anbefalede at inkludere TFA inden for reglenes omfang.
• EPA besluttede imod dette på grund af TFAs egenskaber:
• TFA er et kortkædemolekyle (C2) med kun en terminal -CF3.
• Det adskiller sig fra stoffer som PFOA, PFOS og Genx.
• TFA forekommer naturligvis eller produceres som en miljøforringant.
• TFA er godt studeret med tilgængelig toksicitetsinformation.
• Rapportering om TFA under TSCA Afsnit 8 (a) anses for unødvendigt og duplikativt.

Omfang af stoffer, der rapporteres under reglen

• EPA er uenig i tanken om, at reglen skal være en diskret liste og ikke en strukturel definition.
• Nogle TSCA -krav er afhængige af en strukturel definition.
• Omfanget for denne regel defineres strukturelt for at forhindre begrænsning af dets rapporteringsområde.

Inkludering til artikler: Resumé af offentlige input

• Kommentatorer støttede inkludering af artikler i den foreslåede rapportering:
• Nødvendigt for at forstå PFAS -brug og menneskelig eksponering.
• Kritisk for statsregulering.
• Kendskab til datahuller er fordelagtig.
• Kongressen godkender inkluderingen.
• TSCAs definition af "kemisk stof" er i overensstemmelse med artiklernes inkludering.
• Kommentatorer, der modsætter sig inkluderingen af ​​artikler, begrundede:
• Uforeneligt med tidligere lovgivningsmæssige praksis.
• Utilstrækkelig begrundelse fra EPA.
• Undervurdering af rapporteringsbyrden.
• Sværhedsgrad med at få historiske PFAS -rapporteringsoplysninger.
• Bekymringer for forsyningskæder, der fører til duplikatoplysninger.
• Neutrale kommentarer blev fremsat om kompleksiteter forbundet med dataindsamling om artikler.

EPAs svar på kommentarerne til artiklernes inkludering

• EPA afslutter kravet om at inkludere PFAS-holdige artikler i reglen, baseret på, hvad producenterne kan konstatere.
• EPA mener, at det har myndighed til at indsamle oplysninger om PFAS-holdige artikler.
• EPA har tidligere inkluderet artikler i nogle andre TSCA -afsnit 8 -rapporteringsregler.
• EPA er uenig i tanken om, at TSCAs definition af "kemisk stof" udelukker artikler.
• Artikler kan reguleres under TSCA, når de indeholder visse kemikalier.
• TSCA Afsnit 8 -forordninger udelukker ikke artikler fra definitionen af ​​"kemiske stoffer".
• EPA har tidligere pålagt krav til kemiske stoffer i artikler.

BEMÆRK: Dokumentet nævner, at det er en forberedelsesversion underskrevet af EPA den 28. september 2023. Det er i afventning af offentliggørelse i det føderale register og er muligvis ikke den officielle version.

EPAs svar på rapportering om artikler og unødig byrde:

• EPA er uenig i forestillingen om, at rapportering om artikler er byrdefuld for branchen.
• Rapporteringsstandarden kræver kun information, der er kendt eller rimeligt konstateres af producenten.
• Rapporteringen handler ikke om testning, men om at dele eksisterende viden eller rimelig bestemt information.
• Lookback -perioden er i overensstemmelse med Kongressens instruktioner.
• EPA mener, at rapportering ikke vil føre til dobbeltarbejde på grund af kompleksiteten i forsyningskæden og fremstillingsprocesser.
• Der er i øjeblikket ingen database, der har omfattende data om PFA'er i handel, og derfor ikke noget grundlag for at kræve betydelige datahuller.
• EPA mener, at hver forekomst af PFAS -import skal rapporteres.
• Omfanget af rapportering bør ikke være begrænset til artikler med det "største eksponeringspotentiale."

Udelukkelse af processorer fra regel:

• Offentlig inputoversigt:  En blanding af kommentarer til støtte for og imod inkludering af processorer.
• EPAs svar:
• EPA præciserer, at kun producenter (inklusive importører) er forpligtet til at rapportere, eksklusive processorer.
• Fremtidig beslutning om beslutningstagning kan overveje processorer, men denne særlige regel er baseret på TSCA afsnit 8 (a) (7).
• EPA mener, at inklusive processorer ikke ville føre til forvirring eller dobbeltarbejde, da andre regler har inkluderet dem.

Overvejelser om små virksomheder:

• Offentlig inputoversigt:  Blandede meninger om inkludering af små virksomheder.
• Nogle følte, at små virksomheder skulle være fritaget.
• Andre mente, at alle virksomheder, uanset størrelse, skulle rapportere.
• Nogle kommentarer fokuserede på definitioner og krav fra TSCA.
• EPAs svar:  Ikke direkte leveret i den medfølgende tekst.

Sammenfattende understreger EPA sit perspektiv på rapporteringskravene til PFA'er, der vedrører bekymring for byrde, dobbeltarbejde og inkludering eller udelukkelse af specifikke enheder som processorer eller små virksomheder. Dokumentet afspejler EPAs intention om at indsamle omfattende data om PFA'er i handel, mens de tilpasses Direktiverne og retningslinjerne for TSCA.

• EPA er uenig i forestillingen om, at rapportering om artikler er byrdefuld for branchen.
• Rapporteringsstandarden kræver kun information, der er kendt eller rimeligt konstateres af producenten.
• Rapporteringen handler ikke om testning, men om at dele eksisterende viden eller rimelig bestemt information.
• Lookback -perioden er i overensstemmelse med Kongressens instruktioner.
• EPA mener, at rapportering ikke vil føre til dobbeltarbejde på grund af kompleksiteten i forsyningskæden og fremstillingsprocesser.
• Der er i øjeblikket ingen database, der har omfattende data om PFA'er i handel, og derfor ikke noget grundlag for at kræve betydelige datahuller.
• EPA mener, at hver forekomst af PFAS -import skal rapporteres.
• Omfanget af rapportering bør ikke være begrænset til artikler med det "største eksponeringspotentiale."

Udelukkelse af processorer fra regel:

• Offentlig inputoversigt:  En blanding af kommentarer til støtte for og imod inkludering af processorer.
• EPAs svar:
• EPA præciserer, at kun producenter (inklusive importører) er forpligtet til at rapportere, eksklusive processorer.
• Fremtidig beslutning om beslutningstagning kan overveje processorer, men denne særlige regel er baseret på TSCA afsnit 8 (a) (7).
• EPA mener, at inklusive processorer ikke ville føre til forvirring eller dobbeltarbejde, da andre regler har inkluderet dem.

Overvejelser om små virksomheder:

• Offentlig inputoversigt:  Blandede meninger om inkludering af små virksomheder.
• Nogle følte, at små virksomheder skulle være fritaget.
• Andre mente, at alle virksomheder, uanset størrelse, skulle rapportere.
• Nogle kommentarer fokuserede på definitioner og krav fra TSCA.
• EPAs svar:  Ikke direkte leveret i den medfølgende tekst.

Sammenfattende understreger EPA sit perspektiv på rapporteringskravene til PFA'er, der vedrører bekymring for byrde, dobbeltarbejde og inkludering eller udelukkelse af specifikke enheder som processorer eller små virksomheder. Dokumentet afspejler EPAs intention om at indsamle omfattende data om PFA'er i handel, mens de tilpasses Direktiverne og retningslinjerne for TSCA.

PAs svar på bekymringer vedrørende den foreslåede regel

• Svar på undtagelse af små virksomheder/producent:
• EPA støtter ikke en bred fritagelse for små virksomheder eller producenter.
• Anerkender ressourcebegrænsningerne for små virksomheder.
• Ændret reglen for at tilbyde en vis lettelse:
• Artikelimportører og F & U -stofproducenter under 10 kg/år kan bruge en mere strømlinet rapporteringsformular.
• Udvidede fristen til 18 måneder (24 måneder for små artikelimportører).
• Regelens myndighed kommer fra TSCA afsnit 8 (a) (7) ikke 8 (a) (1).
• Rapportering fra små producenter anses for passende.
• Sigter mod at kræve, at hver person rapporterer deres PFAS -fremstillingsaktiviteter.
• Bekymring for manglende undtagelser fra TSCA -rapportering:
• Nogle kommentatorer ønsker undtagelser/tærskler, der ligner andre TSCA -regler.
• Andre foretrækker ingen undtagelser for at sikre omfattende data.
• EPAs holdning :
• Anerkender input.
• Beslutter mod de fleste undtagelser, der findes i andre TSCA -regler.
• Fokuserer på PFAS -data, især vedrørende menneskers sundhed og miljøet.
• EPA sigter mod at forbedre viden om PFA'er og deres anvendelser.
• Anvendelse af rapporteringsstandarden:
• Offentlig input :
• Bekymringer over "med rimelighed konstaterbar" definition.
• Opdelt feedback om foreslåede krav.
• Anmodninger om yderligere afklaring og vejledning.
• EPAs holdning :
• Værdier feedback og har foretaget justeringer i regel og vejledning.
• Intet krav om rapportering/registrering, hvis der ikke findes nogen relevante oplysninger.
• "Due diligence" ser anderledes ud for forskellige enheder.
• Forventes ikke at undersøge alle artikler/produkter.
• Tilvejebringelse af yderligere vejledning om rapporteringsstandard, især til artikelimportører.
• Valgmulighed for fælles indsendelse, hvis leverandøren ikke giver information.

G. Bekymringer vedrørende potentiel duplikativ rapportering

• Resumé af offentlige input :
• EPA modtog kommentarer om potentiel duplikatrapportering under den foreslåede regel.
• De fleste kommentatorer mente, at de foreslåede krav ville resultere i unødvendig duplikatrapportering, i modsætning til TSCA afsnit 8 (a) (5) (a).
• Mange følte oplysninger, der kræves i henhold til den foreslåede regel, ligner oplysninger i henhold til CDR -reglen.
• Nogle kommentatorer nævnte undersøgelser under TSCA afsnit 8 (d) og TSCA Afsnit 8 (e) som grund til deres holdning.
• En minoritetsudtalelse, der menes at udelukke forudgående CDR -data, ville kompromittere EPAs dataindsamling på PFA'er.
• Der blev også rejst bekymring for duplikativ rapportering af artikler og refporterede artikler.
• EPAs svar :
• EPA genkender nogle dataoverlapninger med 2020 CDR -cyklus, men er uenig i, at overlapningen er betydelig.
• Forskelle mellem CDR -regel og denne regel begrænser potentielle overlapninger.
• CDR har undtagelser ikke i denne regel, så data rapporteret til CDR og denne regel kan variere.
• PFA'er rapporteret til CDR er kun en undergruppe af PFA'er for denne regel.
• Årene og metoderne til rapportering af data i CDR adskiller sig fra denne regel.
• EPA kræver ikke genindgivelse af tidligere rapporterede CDR-data, medmindre det er nødvendigt.
• EPA er enig i, at TSCA Afsnit 8 (e) indsendelser er relevante og har justeret reglerne i overensstemmelse hermed.
• EPA er uenig i, at rapportering af importerede artikler resulterer i duplikativ information.

H. Bekymringer vedrørende Lookback -perioden

• Resumé af offentlige input :
• Kommentatorer mener, at en ti-årig tilbagetog er umulig og byrdefuld.
• Forslag inkluderer forkortelse til 3 eller 5 år for at tilpasse sig CDR.
• Bekymringer over forsyningskædekompleksiteter, leverandøromsætning, mangel på historiske krav og covid-19 forstyrrelser.
• Frygt for, at data fra Lookback -perioden vil være upræcise.
• Nogle foreslog en "hovedrapporteringsår" -tilgang som CDR.
• EPAs svar :
• EPA er uenig i at ændre Lookback -perioden.
• TSCA Afsnit 8 (a) (7) sætter klart udseendet perioden fra 2011.
• EPA anerkender, at tilgængelig information kan variere, men insisterer på, at producenterne udfører due diligence og giver de nødvendige data.

Indsendelsesperiode varighed og rapporteringsfrist:

I. Hvad er varigheden og rapporteringsfristen for indsendelsesperioden?

1. Resumé af offentlige input:

• EPA modtog betydelige input vedrørende den foreslåede regels rapporteringsfrist.
• Forskellige alternativer blev foreslået fra 1,5 år til 5 år efter regelformelding.
• Kommentatorer citerede behovet for tid til at gøre sig bekendt med reglen, mangel på systemer til sporing af data, fortrolighedsproblemer og eksterne faktorer som Covid og Supply Chain -forstyrrelser.
• Nogle kommentatorer opfordrede EPA til at opretholde den foreslåede tidslinje på grund af det presserende behov for PFAS -data.

2. EPAs svar:

• EPA udvidede det oprindelige forslag ved at tilføje seks måneder til til informationsindsamlingsperioden.
• Informationsindsamlingsperioden vil nu være et år fra reglerens effektive dato efterfulgt af en seks-måneders rapporteringsperiode.
• Således vil den samlede tid for alle PFAS -producenter være 18 måneder efter reglerens effektive dato, og små artikelimportører får 24 måneder.

J. Kan fælles indsendelser være tilladt?

1. Resumé af offentlige input:

• Nogle kommentatorer ville have fælles indsendelser, hvilket antydede, at de kunne lette rapporteringsbyrden.
• Andre mente, at fælles indsendelser stadig kunne være byrdefulde.

2. EPAs svar:

• EPA afsluttede kravet om fælles indsendelser for journalister, hvis leverandører ikke ønsker at afsløre kemisk identitet.

K. Hvad er de økonomiske analyseovervejelser?

1. Resumé af offentlige input:

• Kommentatorer mente, at den foreslåede regels indflydelse på branchen blev undervurderet af EPA.
• Kommentatorer gav specifik feedback om byrderestimater, omkostninger og uoverensstemmelser mellem denne regel og CDR.
• Nogle kommentatorer følte, at EPA undervurderede byrden for små virksomheder og artikelimportører.
• Andre mente, at den foreslåede regel undervurderede omkostningerne til EPA selv.
• Kommentatorer drøftede også de sociale og sundhedsmæssige omkostninger, der er knyttet til PFAS -eksponering.

2. EPAs svar:

• EPA overvejede feedback og indkaldte til et SBAR -panel i april 2022.
• Agenturet øgede estimater for at redegøre for byrden for artikelimportører og små enheder.
• EPA anerkender begrænsningerne ved at bruge CDR -data, men føler, at det giver et godt branche -gennemsnit.
• EPA har opdateret sine omkostninger til håndtering af mængden af ​​rapporter, der skal indsendes.
• Med hensyn til sociale og sundhedsmæssige omkostninger erklærede EPA, at reglen er en rapporterings- og journalføringsregel og derfor ikke har kvantificerbare fordele vedrørende disse spørgsmål, men anerkender de kvalitative fordele i den økonomiske analyse.

CBI -krav til indgivelse af indsendelser baseret på EPA -dokument fra 28. september 2023

Resumé af offentlige input:

• Generel feedback fra kommentatorer:
• Nogle trang til forenklet elektronisk rapportering, fælles indsendelser, forenklede CBI -underbyggelsesprocedurer og beskyttelse af CBI.
• Nogle beder om gyldig begrundelse for CBI -undtagelser og opfordrer EPA til at videregive så meget information som muligt.
• Bekymringer om, at reglen CBI -beskyttelse er utilstrækkelig til F & U -aktiviteter, især i forsvar eller national sikkerhed.
• Anmodninger om en "tæppeundersøgelse" for alle CBI -krav.
• Andre fremhæver behovet for stater til at styre deres PFAS -problemer og fremme maksimal informationsoplysning.
• PFAS -navngivning:
• Feedback om EPAs forslag om, at ethvert PFAS -generisk navn i det mindste skal omfatte "fluor".
• Bekymringer for forvirring, hvis EPA implementerer dette krav.
• Blandede reaktioner på at flytte enhver uopkrævet PFAS -identitet til den offentlige TSCA -lager uden forudgående varsel.

EPAs svar:

• På tæppe hævder CBI -underbyggelse:
• EPA afviser ideen om tæppe CBI hævder underbyggelse.
• Hver CBI -påstand skal have specifik underbyggelse pr. TSCA Afsnit 14 (c).
• Oplysning om information:
• EPA sigter mod at videregive data, der ikke er godkendt så meget som muligt.
• Der er grænser for fortrolighed for sundheds- og sikkerhedsundersøgelser. Indsendere skal give en desinficeret kopi af undersøgelsen, hvis de hævder dele som CBI.
• Arbejder med stater:
• Stater og stammer kan anmode om adgang til CBI skriftligt. EPA kan give adgang, hvis de demonstrerer, at de vil beskytte oplysningerne.
• På CBI -procedurer og PFAS -navngivning:
• Artikelimportører er ikke forpligtet til at hævde CBI for kemisk identitet.
• EPA vil offentliggøre en liste over tiltrædelsesnumre, der er forbundet med uopkrævet eller nægtet CBI -krav.
• Kravet "fluor" i indsendelser af generiske navn er afsluttet.

Referencer:

• En liste over dokumenter, der er henvist til i hoveddokumentet, fra forskellige kilder, herunder EPA, OECD, ATSDR, UNEP, akademiske tidsskrifter og mere.

Vi. Lovpligtige og udøvende ordrer anmeldelser

• Kilde for mere information:  EPAs love og udøvende ordrer

A. Executive Orders 12866 og 14094: Regulatory Planning, Review og Modernizing Regulatory Review

• Definition: Denne handling kaldes en "betydelig lovgivningsmæssig handling" i henhold til § 3 (f) (1) i udøvende ordre 12866.
• Indsendelse: Handlingen blev forelagt OMB til Executive Order 12866 Review.
• Dokumentation: Ændringer baseret på Executive Order 12866 Review findes i docket.
• Analyse: En økonomisk analyse med titlen "Økonomisk analyse for den endelige TSCA -afsnit 8 (a) (7) Rapporterings- og registreringskrav til perfluoroalkyl- og polyfluoralalkylstoffer" (ref. 1) er tilgængelig i docket og opsummeret i enhed 1.e.

B. Paperwork Reduction Act (PRA)

• Definition: Regelens krav til indsamling af oplysninger indsendes til OMB -godkendelse under PRA.
• Dokumentforberedt: EPAs ICR-dokument (EPA ICR nr. 2682.02, OMB-kontrolnummer 2070-0217).
• Håndhævelse: Kravene kan ikke håndhæves, før de er godkendt af OMB.
• Formål med rapportering: At opfylde forpligtelser i henhold til TSCA Afsnit 8 (a) (7) og indsamle data om PFA'er siden 2011.
• Brug af data: EPA sigter mod at bruge disse data til kemiske vurderinger under TSCA og til at informere miljøbeskyttelseshandlinger.
• Fortrolige forretningsoplysninger (CBI): rapporteret information kan kræves som CBI med en understøttende erklæring efter 22. juni 2016.
• Rapporteringsoplysninger:
• Berørte enheder: PFAS -producenter.
• Forpligtelse: Obligatorisk under TSCA Afsnit 8 (a) og 40 CFR 705.
• Respondenter: 131.410.
• Frekvens: engang.
• Byrde: 3.878.744 timer/år.
• Omkostninger: 281 millioner dollars/år; 266,7 millioner dollars/år til henholdsvis 3% og 7% rabatpriser.

C. lovgivningsmæssig fleksibilitetslov (RFA)

• Procedure: EPA oprettede en IRFA til den foreslåede regel og indkaldte til et SBAR -panel for at få råd.
• Resuméer: Tilgængelig i den foreslåede regels noda (ref. 1).
• Endelig analyse: En endelig regulatorisk fleksibilitetsanalyse (FRFA) er blevet oprettet, tilgængelig i docket (ref. 29).
• Regelmål: Overhold afsnit 7351 i FY2020 NDAA, der kræver information om PFAS -fremstilling siden 2011.
• Udvikling af den endelige regel: Baseret på offentlige kommentarer, fund fra SBAR -panelet og IRFA.
• Kommentarer til IRFA: 44 unikke kommentarer modtaget. Omfattende svar tilgængelige i docket (ref. 21; del 2).
• SBA Office of Advocacy Feedback:
• Modtagne kommentarer: Kommentarer til den foreslåede regel og IRFA.
• Hovedspørgsmål: Forkert certificering, behov for et SBREFA -panel, undervurderede overholdelsesomkostninger.
• EPAs svar: indkaldt til et SBAR -panel, der betragtes som offentlige input, identificerede regulatoriske alternativer.
• Resultat: strømlinet rapportering, forlænget frist og yderligere vejledning med reducerede omkostninger for små enheder. Detaljerede omkostningsfordeling leveres.

Reguleringskrav, der kan have væsentlig eller unikt indflydelse på små regeringer.

Resumé i kuglepunkter :

Estimat af antallet af små enheder, som den endelige regel finder anvendelse på :

• Industrier påvirkede: forsyningsselskaber, byggeri, fremstilling, engros- og detailhandel og noget affaldshåndtering.
• Udelukkelser: Enheder, der kun er behandling, distribution og/eller brug af PFA'er uden fremstilling eller import.
• Estimerede berørte virksomheder: 97% af alle virksomheder (svarende til 128.051 enheder) ville blive betragtet som "små virksomheder" af SBA -standarden.
• Alle 128.051 virksomheder vil påtage sig regel fortrolighed og overholdelse af overholdelse.
• Estimerede virksomheder, der rapporterer i henhold til denne regel: 13.021 små enheder.

Rapportering, journalføring og andre krav til overholdelse :

• Krav til overholdelse :
• EPA -færdiggørelse af rapporterings- og registreringsreglen for enheder, der fremstiller PFA'er siden 1. januar 2011.
• Påkrævet rapportering: Kemisk identitet, produktionsvolumen, kategorier af brug, biprodukter, arbejdstagereksponering, bortskaffelsespraksis og miljømæssige eller sundhedsmæssige virkninger.
• Rapporteringsfrist: 18 måneder efter effektiv dato (24 måneder for nogle små producenter).
• Registreringsperiode: 5 år efter rapportering.
• Klasser af små enheder underlagt overholdelse :
• PFAS -producenter og importører siden 2011, inklusive dem, der importerer artikler med PFA'er.
• Professionelle færdigheder nødvendigt :
• Ekspertise inden for kemi til forståelse af strukturelle definitioner.
• Miljø- og sundhedsdata kræver muligvis teknisk viden.
• Estimerede omkostninger til forståelse af den strukturelle definition spænder fra $ 831 til $ 1.212.

Skridt taget for at reducere økonomiske indvirkninger på små enheder :

• Panel for små virksomheder : EPA konsulterede med et SBAR -panel.
• Alternativer overvejet :
• Undtagelser for små virksomheder eller visse stoffer.
• Rapportering af tærskler baseret på produktionsvolumen.
• Begrænsning af PFAS -omfang til en foruddefineret liste.
• Strømlinet rapportering for R & D -stoffer med lav mængde og importerede artikler.
• Længere tidsramme for overholdelse af tid.
• EPAs beslutning var at indsamle maksimale PFAS -data, mens de minimerer omkostningerne.

Guide til overholdelse af små enheder :

• EPA har forberedt en guide, der er tilgængelig i den regulerende docket og på EPA -webstedet.

Ufinansierede mandater Reform Act (UMRA) :

• Handlingen kan resultere i udgifter, der overstiger 100 millioner dollars på et år.
• Autorisering af lovgivning er TSCA Afsnit 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analyse af fordel-omkostninger :
• De samlede engangsomkostninger til den private sektor: ca. 843 millioner dollars (3% diskonteringsrente) eller 800 millioner dollars (7% diskonteringsrente).
• Fordele: Forbedrede data til risikostær og risikostyringsprogrammer.
• Virkninger på statslige, lokale og stammelige regeringer :
• Ingen håndhævelige opgaver pålagt disse regeringer.
• Regeringer er typisk ikke involveret i aktiviteter, der er påvirket af denne regel.

E.  Executive Order 13132: Federalisme

• Handling har ikke federalisme -konsekvenser som specificeret i udøvende orden 13132 (64 FR 43255, 10. august 1999).
• Vil ikke have betydelige direkte effekter på stater.
• Vil ikke påvirke forholdet mellem den nationale regering og staterne.
• Ændrer ikke fordelingen af ​​magt og ansvar mellem forskellige regeringsniveauer.

F.  Executive Order 13175: Konsultation og koordinering med indiske stammegyrer

• Handling har ikke stammekonsekvenser som specificeret i udøvende orden 13175 (65 FR 67249, 9. november 2000).
• Vil ikke have betydelige direkte effekter på stammens regeringer.
• EPA forventer ikke, at PFA'er blev fremstillet af stammer til kommercielle formål, og derfor forventes der ingen direkte overholdelsesomkostninger for stammens regeringer.

G.  Executive Order 13045: Beskyttelse af børn mod miljømæssige sundhedsrisici og sikkerhedsrisici

• EPA fortolker udøvende ordre 13045 (62 FR 19885, 23. april 1997) som kun at anvende visse lovgivningsmæssige handlinger.
• Denne handling er ikke underlagt udøvende ordre 13045, da den ikke vedrører en miljømæssig sundhed eller sikkerhedsrisiko.
• EPAs politik for børns sundhed gælder ikke.
• Den lovgivningsmæssige handling har til formål at udfylde datahuller relateret til PFAS -fremstilling siden 2011, som vil informere fremtidige EPA -handlinger.

H.  Executive Order 13211: Handlinger vedrørende regler, der væsentligt påvirker energiforsyning, distribution i handel eller brug

• Ikke en "betydelig energihandling" som defineret i udøvende orden 13211 (66 FR 28355, 22. maj 2001).
• Ingen forventet negativ indvirkning på forsyningen, distributionen eller brugen af ​​energi.

JEG.  National Technology Transfer and Advancement Act (NTTAA)

• Denne regulering involverer ikke tekniske standarder.

ST.  Executive Order 12898: Miljøsteretlig og udøvende ordre 14096: Forpligtelse til miljømæssig retfærdighed

• EPA mener, at en miljømæssig retfærdighedsanalyse ikke er mulig på grund af manglende data.
• Regulerende handlinger vil give flere data om PFAS -eksponeringer og risici.
• Disse oplysninger vil hjælpe samfund, inklusive dem med miljømæssige retfærdighed.

K.  Congressional Review Act (CRA)

• Handling er underlagt CRA, 5 U.S.C. 801 ff.
• Denne handling er ikke en "hovedregel" som defineret af 5 U.S.C. 804 (2).

Liste over emner i 40 CFR del 705

• Kemikalier, miljøbeskyttelse, farlige materialer, journalføring og rapporteringskrav.

Dateret: 28. september 2023.

• Michal Freedhoff, assisterende administratorkontor for kemisk sikkerhed og forureningsforebyggelse.

 

Del 705- Rapporterings- og registreringskrav til visse per- og polyfluoralkylstoffer

• Sek. 705.1. Omfang, overholdelse og håndhævelse.
• (a) Detaljer om rapporterings- og registreringsprocedurer for producenter (inklusive importører) af PFA'er.
• (b) beskriver de juridiske konsekvenser for ikke at overholde kravene til rapportering og registrering.
• (c) Stipulerer, at personer, der rapporterer under denne del, skal opretholde nøjagtige poster og give EPA -embedsmænd adgang til disse poster.
• Sek. 705.3. Definitioner.
• Artikel: En fremstillet vare defineret af dens specifikke form eller design, dens slutbrugsfunktioner og dens kemiske sammensætning.
• Central Data Exchange (CDX): EPAs centraliserede elektroniske indsendelsessystem.
• Chemical Information Intermission System (CISS): EPAs webbaserede rapporteringsværktøj.
• Kommerciel brug: Brug af et kemisk stof i en kommerciel virksomhed.
• Forbrugerbrug: Brug af et kemisk stof, der stilles til rådighed for forbrugerne.
• Oplysninger om miljømæssige eller sundhedseffekter: Data, der vedrører virkningen af ​​et kemisk stof på sundhed eller miljøet.
• Sundheds- og sikkerhedsundersøgelser: Undersøgelser om virkningen af ​​et kemisk stof på sundhed eller miljø.
• U.S.-moderselskab på højeste niveau: Det øverste selskab på webstedets ejerskabshierarki i USA.
• Industriel funktion: Den tilsigtede egenskab, som et kemisk stof bruges til.
• Industriel brug: Brug på et sted, hvor kemiske stoffer fremstilles eller forarbejdes.
• Sek. 705.5. Stoffer, for hvilke rapporter skal indsendes.
• Sek. 705.10. Personer, der skal rapportere.
• Sek. 705.12. Personer, der ikke er underlagt denne del.
• Sek. 705.15. Hvilke oplysninger der skal rapporteres.
• Sek. 705.18. Artikelimportør og F & U -stofrapporteringsmuligheder.
• Sek. 705.20. Hvornår skal man rapportere.
• Sek. 705.22. Duplikativ rapportering.
• Sek. 705.25. RECORDKREEPING KRAV.
• Sek. 705.30. Fortrolighedskrav.
• Sek. 705.35. Elektronisk rapportering.
• Myndighed:  Baseret på bestemmelserne i 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Definition og klarhed på vilkår:

1. Beregnet til brug af børn:  Et kemisk stof eller en blanding er beregnet til børn i alderen 14 år eller yngre, hvis:

• Produktet anerkendes ofte som værende for børn i alderen 14 eller yngre.
• Produktmærkningen hedder det er beregnet til børn i alderen 14 år eller yngre.
• Produktets markedsføring er målrettet mod børn i alderen 14 år eller yngre.

Kendt til eller med rimelighed konstateres:  Oplysninger i besiddelse eller kontrol af en person plus oplysninger, som en lignende beliggende person forventes at besidde eller vide.

Fremstille:

• Import til det amerikanske toldområde.
• Producerer eller fremstiller til kommercielle formål.

Fremstilling til kommercielle formål:

• Import, produktion eller fremstilling for at få en kommerciel fordel.
• Inkluderer distribution til testmarkedsføring.
• Inkluderer brug til produktforskning og -udvikling.

Per- og Polyfluoroalkyls stoffer (PFA'er):  Kemiske stoffer, der indeholder specifikke strukturer.

Besiddelse eller kontrol:  Vedrører indsenderen og deres tilknytning.

Forskning og udvikling (F&U):  Udelukkende til videnskabelig eksperimentering, forskning eller analyse.

Stedbegrænset:  Fremstillet og behandlet på et sted; ikke distribueret udenfor.

Arbejder:  Nogen på et sted, der håndterer det kemiske stof under arbejdet.

Regulerende sektioner:

• § 705.5:  Specificerer hvilke stoffer rapporter skal indsendes til.
• § 705.10:  Identificerer, hvem der skal rapportere.
• § 705.12:  Lister aktiviteter, der er fritaget for rapportering.
• § 705.15:  Beskriver de oplysninger, der skal rapporteres.

Indsendelsesoplysninger:

1. Virksomheds- og plantesiteoplysninger:

• Moderselskabsoplysninger.
• Autoriserede officielle detaljer.
• Tekniske kontaktoplysninger.
• Webstedsspecifikationer inklusive adresse og industrikode.

Kemisk-specifik information:

• Almindelig navn, identitet og molekylær struktur for hver PFA'er.
• Korrekt kemiske abstrakt navn og CASRN for hver PFA'er.
• Specifikation på den rapporterede type nummer.

 

1. Koder til kemisk identificerende nummer

• Tabel 1 :
• Kode a : TSCA -tiltrædelsesnummer
• Kode c : Chemical Abstracts Service Registry Number (CASRN)
• Kode l : LVE-sagnummer med lavt volumen (LVE)

Identificering af PFAS -detaljer

• Hvis PFAS 'CASRN eller specifik identifikator (dvs. tiltrædelsesnummer eller LVE -nummer) er  Ikke kendt eller rimeligt konstateret (NKRA) :
• Indsender kan give et generisk navn eller beskrivelse.
• Fælles indsendelse kan indledes, hvis den sekundære indsender er kendt.
• Producenter bør bruge rapporteringsværktøjet i henhold til § 705.35.
• Producenter skal give detaljerede instruktioner til leverandøren eller anden enhed til at indsende information om kemisk identitet.
• Hvis ingen sekundær indsender er kendt efter due diligence, kan reporteren indikere NKRA.
• PFAS -producenter skal give så mange detaljer som muligt om PFAS -identitet.

Fysisk form for PFA'er

• Rapporter den fysiske form (er) hvornår:
• PFA'er sendes off-site.
• PFA'er er stedbegrænset og reagerede på stedet.
• Formularer inkluderer:
• (i) tørt pulver
• (ii) pellets eller store krystaller
• (iii) Vand- eller opløsningsmiddel-våd fast stof
• (iv) andet fast stof
• (v) gas eller damp
• (vi) væske

Kategorier af brug

• For hver PFA'er siden 1. januar 2011:
• (1)  Industriel behandling og brug information :
• Tabel 2 :
• Pc : Behandling som reaktant
• PF : Behandling - inkorporering til formulering, blanding eller reaktionsprodukt
• Pa : Behandling - inkorporering i artikel
• PK : Behandling - repackaging
• U : Brug-ikke-inkorporative aktiviteter
• (2)  Tilsvarende sektorkode :
• Rapporter sektorkoden svarende til de industrielle aktiviteter.
• For hvert kemikalie skal du rapportere koden, der matcher sektoren (e) fra tabel 3.
• En bestemt sektorkode kan rapporteres mere end én gang afhængigt af dens funktion.

Tabel 3 - Koder til rapportering af industrisektorer

• IS1  Landbrug, skovbrug, fiskeri og jagt.
• IS2  Olie- og gasboring, ekstraktion og supportaktiviteter.
• IS3  Minedrift (undtagen olie og gas) og supportaktiviteter.
• IS4  Hjælpeprogrammer.
• IS5  Konstruktion.
• IS6  Mad, drikkevarer og produktion af tobaksproduktion.
• IS7  Tekstiler, tøj og læderfremstilling.
• IS8  Fremstilling af træprodukt.
• IS9  Papirfremstilling.
• IS10  Udskrivning og relaterede supportaktiviteter.
• IS11  Petroleumsraffinaderier.
• IS12  Asfaltbelægning, tagdækning og fremstilling af belægningsmaterialer.
• IS13  Petroleumsmøring af olie og fremstilling af fedt.
• IS14  Alle andre fremstillinger af olie og kulprodukter.
• IS15  Petrokemisk fremstilling.
• IS16  Fremstilling af industriel gas.
• IS17  Syntetisk farvestof og pigmentfremstilling.
• IS18  Carbon Black Manufacturing.
• IS19  Alle andre basale uorganiske kemiske fremstillinger.
• IS20  Cyklisk rå og mellemproduktion.
• IS21  Al anden grundlæggende organisk kemisk fremstilling.
• IS22  Plastmateriale og harpiksfremstilling.
• IS23  Syntetisk gummiproduktion.
• IS24  Fremstilling af organisk fiber.
• IS25  Pesticid, gødning og anden landbrugskemisk fremstilling.
• IS26  Farmaceutisk fremstilling af medicin og medicin.
• IS27  Maling og coatingfremstilling.
• IS28  Klæbemiddelfremstilling.
• IS29  Sæbe, rengøringssammenhæng og fremstilling af toiletforberedelse.
• IS30  Fremstilling af blæk.
• IS31  Fremstilling af sprængstoffer.
• IS32  Brugerdefineret sammensætning af købte harpikser.
• IS33  Fotografisk film, papir, plade og kemisk fremstilling.
• IS34  Alle andre kemiske produkt- og forberedelsesproduktion.
• IS35  Produktion af plastprodukt.
• IS36  Fremstilling af gummiproduktion.
• IS37  Fremstilling af ikke-metallisk mineralproduktion (inkluderer cement, ler, beton, glas, gips, kalk og andet ikke-metallisk mineralproduktion).
• IS38  Primær metalfremstilling.
• IS39  Fremstilling af metalprodukt.
• IS40  Maskinerfremstilling.
• IS41  Computer- og elektronisk produktfremstilling.
• IS42  Elektrisk udstyr, apparat og komponentfremstilling.
• IS43  Fremstilling af transportudstyr.
• IS44  Møbler og relateret produktproduktion.
• IS45  Diverse fremstilling.
• IS46  Engros- og detailhandel.
• IS47  Tjenester.
• IS48  Andet (kræver yderligere information).

Tabel 4 - Koder til rapportering af funktionskategorier

(Bemærk: Kun valgkoder vises nedenfor på grund af længde)

• F001  Abrasiver
• F002  Ætsningsmiddel
• F003  Adhæsion/samhørighedspromotor
• ...
• F116  Røntgenabsorber
• F999  Andre

Oplysninger om forbruger og kommerciel brug

• Indsendlere skal bruge koderne i tabel 5 til at specificere produktkategorien (IES), hvor hver PFA'er bruges.
• Hvis mere end 10 koder er relevante for en PFAS, skal kun de 10 koder, der repræsenterer den største procentdel af indsenderens produktionsvolumen, rapporteres.
• Hvis ingen af ​​produktkategorierne i tabel 5 nøjagtigt beskriver de produkter, hvor PFA'er bruges, kan kategorien “anden” vælges med en yderligere beskrivelse af den krævede anvendelse.

 

Tabel 5 - Koder til rapportering af forbruger- og kommercielle produktkategorier

Kemisk: Stoffer i møblering, rengøring, behandlingsplejeprodukter

• CC101: Konstruktion og byggematerialer, der dækker store overfladearealer (sten, gips, cement, glas, keramik, tekstiler, tøj)
• CC102: Møbler og møbler (blød plast, læder)
• CC103: Møbler og møbler (sten, gips, cement, glas, keramik, metal, gummi)
• CC104: Læderbalsam
• ... [efterfulgt af resten af ​​koderne fra CC105 til CC132]

Kemisk: Stoffer i konstruktion, maling, elektriske og metalprodukter

• CC201: Fyldstoffer og kugler
• ... [efterfulgt af resten af ​​koderne fra CC202 til CC222]

Kemisk: Stoffer i emballage, papir, plast, legetøj, hobbyprodukter

• CC990: Ikke-tsca-brug
• ... [efterfulgt af resten af ​​koderne fra CC301 til CC317]

Kemisk: Stoffer i bil, brændstof, landbrug, udendørs brugsprodukter

• CC401: udvendige bilvask og sæber
• ... [efterfulgt af resten af ​​koderne fra CC402 til CC418]

Kemisk: Stoffer i produkter, der ikke er beskrevet af andre koder

• CC980: Andet (specificer)
• CC990: Ikke-tsca-brug

Nøglepunkter:

• Relevante koder:  For hver produktkategori skal den gældende funktionskategorikode fra tabel 4 vælges for at repræsentere, hvordan PFA'erne bruges.
• Brug indikation:  Angiv, om produktet er til forbruger eller kommerciel brug eller begge dele.
• Kategori for forbrugerprodukt for børn:  Bestem, om der findes et beløb af hvert kemisk stof i/på produkter, der er beregnet til børn i alderen 14 eller yngre. Vælg fra:
• Brugt i/på produkter til børn
• Ikke brugt i/på produkter til børn
• Oplysninger ukendt eller ikke kan konstateres
• Koncentration af PFA'er:  Estimering og rapporter den typiske maksimale koncentration af PFA'er i produkter til hvert brugsår.

Tabel 6 - Koder til rapportering af maksimal koncentration af kemisk stof

• M1: Mindre end 1% efter vægt
• M2: 1% - 29% efter vægt
• M3: 30% - 59% efter vægt
• M4: 60% - 89% efter vægt
• M5: 90% og derover efter vægt

PFAS -rapporteringsstruktur :

d) Fremstillede beløb (siden 1. januar 2011) :

• Samlet volumen :
• Samlet årligt volumen (i pund) af hver PFAS indenlandske fremstillede eller importeret på hvert sted.
• Rapporter total årlig indenlandske fremstillede volumen og importeret volumen separat.
• Rapport til to betydelige tal af nøjagtighed.
• Webstedsbetegnelse :
• Angiv, om de importerede PFA'er er fysisk til stede på rapporteringsstedet.
• Volumen importeret :
• Volumen eksporteret direkte af hver PFAS indenlandske fremstillede eller importeret på hvert sted.
• Produktionsvolumen :
• Estimeret procentdel af det samlede produktionsvolumen, der er forbundet med hver kombination fra afsnit (c).
• Afslutningsregler for procenter.
• Site Production Volume :
• Estimeret procentdel af websteds samlede produktionsvolumen forbundet med stk. C) (4).
• Afslutningsregler for procenter.
• Stedbegrænset :
• Indikation, hvis PFA'erne var stedbegrænset.
• Volumen genanvendt :
• Samlet volumen (i pund) af hver PFAS genanvendt på stedet.

e) Biproduktrapportering :

• Byproduktidentifikation :
• Identificer biprodukt ved hjælp af CA -indeksnavn, CASRN eller TSCA -tiltrædelsesnummer.
• Yderligere rapporteringskoder og specifikationer.
• Udgivelser :
• Angiv, om biproduktet frigøres til miljøet og specificerer miljømediet.
• Bind :
• Årligt biproduktvolumen frigivet til miljøet.

f) Miljø- og sundhedseffekter :

• OECD harmoniserede skabeloner :
• Indsend undersøgelsesrapporter og understøttende information ved hjælp af IUCLID -software.
• Data om menneskers sundhed - Foreløbige undersøgelser :
• Giv yderligere menneskers sundhedsdata.
• Analytiske tests :
• Giv navne på analytiske eller testmetoder til PFA'er.

g) Eksponeringsdata :

• Beskæftigelsesaktiviteter :
• Beskriv arbejderaktiviteter, der involverer PFA'er.
• Antal arbejdstagere :
• Angiv antallet af udsatte arbejdstagere pr. Aktivitet.
• Brug koder fra tabel 7.
• Eksponeringsscenarier :
• Maksimal varighed og hyppighed af eksponering for arbejdstagere.
• Eksponering efter kategori :
• Estimerer antal udsatte arbejdstagere ved kombination fra afsnit (c) ved hjælp af tabel 7.
• Varighed af eksponering industriel brug :
• Maksimal varighed og eksponeringsfrekvens for specifikke kombinationer.
• Kommercielle arbejdstagere :
• Estimerer antal udsatte arbejdstagere for kommercielle produkter ved hjælp af tabel 7.
• Varighed af eksponering kommerciel brug :
• Maksimal varighed og hyppighed af eksponering for kommercielle arbejdstagere.

h) Bortskaffelsesdata :

• Kategorier af bortskaffelsesmetoder :
• Beskriv bortskaffelsesprocesser eller metoder.
• Brug passende koder fra tabel 8 og angiv om nødvendigt yderligere beskrivelser.

Tabel 8 - Koder til rapportering af bortskaffelsesmetoder

• Kode  |  Bortskaffelsesmetode
• D1 | On-site bortskaffelse: RCRA klasse C deponering (farlig)
• D2 | On-site bortskaffelse af jord: Andre deponeringsanlæg
• D3 | Andet bortskaffelse på stedet
• D4 | Underjordisk injektion på stedet (UIC)
• D5 | Off-site bortskaffelse af jord: RCRA klasse C deponering (farlig)
• D6 | Off-site bortskaffelse: Andre deponeringsanlæg
• D7 | Forbrænding på stedet
• D8 | Forbrænding off-site
• D9 | Offentligt ejede behandlingsarbejder (POTW)
• D10 | Anden affaldsoverførsel off-site
• D11 | Slip til overfladevand
• D12 | Udgivelse til luft (stakemissioner)
• D13 | Udgivelse til luft (flygtningeemissioner)
• D99 | Andre

Yderligere detaljer og rapporteringskrav

• Bortskaffelsesprocesser : Beskriv ændringer i bortskaffelsesproces (ES) eller metoder (er) som angivet i stk. H) (1) for alle PFA'er, der er fremstillet siden 2011.
• Bortskaffelsesvolumen : Rapporter det samlede volumen af ​​PFA'er frigivet til land, vand og luft for hvert år siden 2011.
• Forbrændingsvolumen : Angiv det samlede volumen af ​​PFAS-forbrænding på stedet hvert år siden 2011 med detaljer om forbrændingstemperatur.

§ 705.18 Artikelimportør og F & U -stofrapporteringsmuligheder

• Til engangsindgivelse, strømlinet rapporteringsform, der er tilgængelig for visse producenter.
• Artikelrapportering :
• Virksomheds- og plantepladsoplysninger : Alle oplysninger i henhold til § 705.15 (a) skal rapporteres.
• Kemisk-specifik information :
• Almindelig/handelsnavn, kemisk identitet, molekylstruktur.
• Hvis identitet ukendt, skal du give et generisk navn/beskrivelse.
• Kategorier af brug :
• Industriel behandling og brug information : Rapport type behandling eller brugsdrift.
• Industrielle aktivitetssektor : Rapporter sektoren for industrielle aktiviteter.
• Sektorspecifikke funktionskategorier : Angiv funktionskategori for hver rapporterede sektor.
• Oplysninger om forbruger og kommerciel brug : Udpeg produktkategorien til forbruger/kommerciel brug.
• Produktspecifikke funktionskategorier : Betegn funktionskategori for hvert produkt.
• Betegnelse for forbruger eller kommerciel brug : Angiv, om det er en forbruger, kommerciel brug eller begge dele.
• I eller på forbrugerprodukter beregnet til børn : Bestem, om PFA'er er til stede i/på produkter til børn i alderen 14 år eller yngre.
• Estimeret maksimal koncentration : For forbruger/kommercielle produkter skal du rapportere den estimerede koncentration af PFA'er.

 

Tabel 9 - Koder til rapportering af maksimal koncentration af PFA'er i en importeret artikel

• Kode - Koncentrationsområde (% vægt)
• AM1:  Mindre end 0,1% vægt.
• AM2:  Mindst 0,1% men mindre end 1% vægt.
• AM3:  Mindst 1% men mindre end 10% efter vægt.
• AM4:  Mindst 10% men mindre end 30% efter vægt.
• AM5:  Mindst 30% vægt.

Bemærkninger:

• Denne tabel er fra et prepubliceringsdokument underskrevet af EPA den 28. september 2023.
• Det afventer offentliggørelse i det føderale register og er ikke den officielle version.

Importeret artikel Produktionsvolumenrapporteringskrav:

• Rapporter produktionsvolumen for hvert kalenderår siden 1. januar 2011, hvis PFA'er blev importeret i en artikel.
• Rapport til to betydelige tal af nøjagtighed.
• Specificer måleenheden ved hjælp af tabel 10.
• Betegnende, hvis importerede PFA'er nogensinde var fysisk til stede på rapporteringsstedet.

Tabel 10 - Koder for at specificere måleenheden for den importerede artikelproduktionsvolumen

• Kode - måleenhed
• Lb:  Pund
• Tn:  Tonsvis
• Qt:  Mængde af importeret artikel
• O:  Andet (skal specificere)

Yderligere artikeldata rapportering:

• Indsendelser kan give eventuelle ekstra oplysninger som anmodet i henhold til § 705.15 inklusive supplerende vedhæftede filer.

Forskning og udvikling (F & U) rapportering:

• Gælder for producenter af PFAS F & U -stoffer med volumener ≤ 10 kg/år.
• Mulighed for at bruge en strømlinet rapporteringsformular til hver PFA'er for hvert år siden 1. januar 2011.

F & U -rapporteringskrav:

1. Virksomheds- og plantesiteoplysninger:

• Rapporter alle detaljer i henhold til § 705.15 (a).

Kemisk-specifik information:

• Almindelig/handelsnavn, kemisk identitet, molekylstruktur (hvis ikke klasse 1 på TSCA -inventar).
• Brug TSCA -tiltrædelsesnummer eller LVE -sagsnummer om nødvendigt.
• Specificer type nummer ved hjælp af koder fra tabel 1 i § 705.15 (b) (1) (ii).
• For ukendt eller fortrolig PFA'er skal du give et generisk navn eller beskrivelse.

Rapportering af produktionsvolumen:

• Rapporter samlet årligt volumen (i pund) siden 1. januar 2011, for hver PFA'er, der er fremstillet eller importeret.
• Specificer indenlandske fremstillede og importerede mængder separat.
• Betegnende, hvis importerede PFA'er nogensinde var fysisk til stede på rapporteringsstedet.

Yderligere F & U -data:

• Indsendelser kan give eventuelle ekstra oplysninger som anmodet i henhold til § 705.15 inklusive supplerende vedhæftede filer.

§ 705.20 Hvornår skal man rapportere.

• Al information rapporteret til EPA skal indsendes i den gældende indsendelsesperiode.
• For journalister i henhold til § 705.15 og § 705.18 (b) (forskning og udvikling):
• Start: [Indsæt dato 395 dage efter datoen for offentliggørelsen i det føderale register]
• Ender: [Indsæt dato 548 dage efter datoen for offentliggørelsen i det føderale register]
• For journalister udelukkende under § 705.18 (a) (artikelimportører) og små producenter som defineret af 40 CFR 704.3:
• Start: [Indsæt dato 365 dage efter datoen for offentliggørelsen i det føderale register]
• Ender: [Indsæt dato 730 dage efter datoen for offentliggørelsen i det føderale register]

§ 705.22 Duplikativ rapportering.

• Dækkede personer kan underrette EPA om tidligere indsendelser.
• Skal inkludere:
• Den lovpligtige og lovgivningsmæssige bestemmelse af den forrige indsendelse.
• Året med den forrige indsendelse.
• Hvis den forudgående indsendelse ikke dækkede alle nødvendige oplysninger, kan den ikke bruges til at opfylde denne regels krav.
• Kemisk datarapporteringsregel:
• Intet behov for duplikativ rapportering, hvis tidligere rapporteret under 40 CFR del 711.
• Duplikative områder:

1. Kemisk beskrivelse
2. Sektorbeskrivelse
3. Produktkategori
4. Arbejdere
5. Bind

Regler for drivhusgasrapportering:

• Intet behov for duplikativ rapportering, hvis tidligere rapporteret under 40 CFR del 98.
• Duplikative områder:

1. Importeret
2. Eksporteret
3. Forbrændt

Rapporteringsrapporteringsregistrering af toksikker:

• Intet behov for duplikativ rapportering, hvis tidligere rapporteret under 40 CFR del 372.
• Duplikative områder:

1. Genanvendt
2. Bortskaffelse
3. Frigivelse til land
4. Slip til vand
5. Frigivelse til luft
6. Forbrændt

TSCA Sektion 8 (d) og 8 (e) rapportering:

• Intet behov for duplikativ rapportering af sundheds- og sikkerhedsundersøgelser eller betydelige risikomeddelelser.
• Duplikativt område: Oplysninger om miljømæssige og sundhedsmæssige virkninger af PFA'er.

Byproduktrapportering:

• Intet behov for duplikativ rapportering, hvis biprodukter også rapporteres uafhængigt.
• Duplikative områder:

1. Forbrænding
2. Biproduktvolumen

Oplysninger om miljømæssige og sundhedsmæssige effekter:

• Intet behov for duplikativ rapportering, medmindre det kræves i § 705.30.
• Skal indeholde forudgående indsendelses EPA -kontor og identifikator.

Rapportering af tidsramme:

• Rapporter alle oplysninger siden 1. januar 2011, hvis fremstillet en PFA'er eller en blanding, der indeholder PFA'er.
• Hvis ikke alle år siden 2011 blev dækket, skal du indsende oplysninger for de manglende år.
• Undtagelser eller tærskler, der ikke gælder for denne regel, betyder, at oplysningerne ikke betragtes som duplikative.

§ 705.25 Krav

• Personer, der er underlagt rapporteringskravene, skal opbevare poster, der dokumenterer de rapporterede oplysninger til EPA.
• Registreringer skal opbevares i 5 år, startende fra den sidste dag i indsendelsesperioden.

§ 705.30 Fortrolighedskrav

(a) Krav til fortrolighed

1. Generel regel:

• Der kan fremsættes krav om fortrolighed på tidspunktet for indsendelse af oplysninger.
• Instruktioner med fortrolighedsanvendelse er i § 705.35.
• Fortrolige forretningsoplysninger behandles i henhold til 40 CFR del 703 og TSCA Afsnit 14.

Undtagelser:  Fortrolighed kan ikke kræves for:

• Kemisk identitet, hvis offentligheden på TSCA-inventar eller rapporteret ikke-fortrolighed i en LVE.
• Behandling og brug dataelementer i § 705.15 (c) (1)-(7) og § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Blanke eller "ikke kendte" svar.
• Specifik kemisk identitet efter artikelimportørformer i § 705.18 (a).
• Alle generiske kemiske navne.
• Offentlige PFA'er på TSCA Inventory's Casrn.
• Inventory tiltrædelsesnumre for fortrolige PFA'er på TSCA -inventar.
• LVE -numre.

Oplysninger om sundhed og sikkerhedsundersøgelse:

• Fortrolighed kan kræves for visse oplysninger inden for en sundheds- og sikkerhedsundersøgelse.
• De, der hævder fortrolighed, skal give en desinficeret version til offentlig frigivelse.
• Gennemserning og genindførelse af tidligere påstande er påkrævet.

(b) Krav:

• Alle fortrolighedskrav skal underbygges, når de indsendes.
• Kun autoriserede embedsmænd kan underskrive og datere krav.
• Nogle dataelementer, som produktionsvolumen og fælles indsendelsesoplysninger, er fritaget for underbyggelse.

(c) Markering af fortrolige oplysninger:

• Oplysninger i svar på spørgsmål, der er anført i afsnit (e), der hævdes fortrolige, skal være tydeligt markeret.

(d) Certificeringserklæring:

• En autoriseret embedsmand skal certificere indsendelsen og sikre dens overholdelse.

(e) Krav til begrundelse:

• Detaljerede skriftlige svar skal leveres for hvert dataelement, der kræves som fortroligt, adressering:
• Skade på grund af frigivelse.
• Forholdsregler taget.
• Videregivelse i henhold til føderal lov eller offentligt tilgængelige oplysninger.
• Varighed af krav.
• Tidligere oplysninger.

(f) Yderligere krav til specifik kemisk identitet:

• Specifikke betingelser og krav er indstillet til fortrolighedskrav relateret til specifik kemisk identitet.

(g) Fælles indsendelser:

• Regler, der regulerer fælles indsendelser, med primære og sekundære indsendere, der har specifikke ansvarsområder.

(h) Ingen påstand om fortrolighed:

• Uopkrævet information kan offentliggøres.
• EPA vil give meddelelse om specifikke kemiske identiteter tilføjet til den offentlige TSCA -lager.

 

§ 705.35 Elektronisk rapportering

• Indsendelsesplatform : CDX
• Alle rapporteringsformularer, der kræves i henhold til denne del, skal udfyldes og indsendes ved hjælp af CDX.
• Indsendelser er begrænset til de metoder, der er specificeret i dette afsnit.
• Oplysninger skal sendes elektronisk til EPA gennem CDX.
• Sprog og nøjagtighed :
• Alle indsendte oplysninger og vedhæftede filer (medmindre vedhæftningen stammer fra videnskabelig litteratur) skal være på engelsk.
• Alle indsendte oplysninger skal være rigtige og korrekte.
• Adgang til PFAS 8 (a) (7) rapporteringsværktøj :
• Via hjemmeside :
• Naviger til CDX -hjemmesiden:  https://cdx.epa.gov/
• Følg linkene til PFAS 8 (a) (7) rapporteringsværktøj.
• Via telefon eller e-mail :
• Kontakt EPA TSCA-hotline på (202) 554-1404.
• Eller e -mail:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Note: Disse oplysninger er fra en forudgående offentliggørelse af et dokument underskrevet af EPA den 28. september 2023. Det er i afventning af offentliggørelse i det føderale register, og mens EPA har arbejdet for at sikre nøjagtighed, er dette ikke den officielle version

 

 

Reference:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals- under-tsca/tsca-section-8a7-rapporting-and-recordkeeping