ABD'de PFA raporları

Toksik Maddeler Kontrol Yasası Perfloroalkil ve Polifloroalkil Maddeler için Raporlama ve Kayıt Tutma Gereksinimleri

Ek Bilgi:

I. Yönetici Özeti

• A. Bu eylem benim için geçerli mi?
• 1 Ocak 2011'den bu yana ticari amaçlar için PFA'lar üretmişseniz (ithalat dahil) bu eylem sizin için geçerli olabilir.
• Referans: 15 ABD 2602 (9).
• Potansiyel olarak etkilenen NAICS kodları:
• İnşaat (23)
• Üretim (31-33)
• Toptan Ticaret (42)
• Perakende Ticaret (44-45)
• Atık Yönetimi ve İyileştirme Hizmetleri (562).
• Ayrıntılı uygulanabilirlik için 40 CFR 705.10 ve 40 CFR 705.12'ye bakın.
• Daha fazla bilgi için daha fazla bilgi iletişimi için danışın.
• B. TSCA Bölüm 8 (a) (7) nedir?
• 2020 mali yılı için Ulusal Savunma Yetkilendirme Yasası dahilinde 20 Aralık 2019'da yasaya imza attı (NDAA, PL 116-92).
• Bilgileri raporlamak için 1 Ocak 2011'den bu yana PFA üreticilerinin gerektirdiği:
• Kimyasal kimlik ve moleküler yapı.
• Kullanım kategorileri.
• Üretilen veya işlenen toplam tutar.
• İmalat veya bertaraftan yan ürünler.
• Sağlık ve çevresel etkiler.
• Pozlama numaraları ve süre.
• Bertaraf yöntemleri.
• Raporlama, TSCA Bölüm 8 (a) (5) yönergelerine uymalıdır.
• C. Ajans hangi eylemi alıyor?
• EPA, 1 Ocak 2011'den bu yana PFAS üreticileri için raporlama ve kayıt tutma gereksinimleri belirlemektedir.
• Çeşitli paydaşların yorumlarına verilen dikkat.
• Niyet, ticarette PFA anlayışını geliştirmek ve PFA'ların maruziyetini ve kontaminasyon yönetimini desteklemektir.
• D. Ajans neden bu eylemde bulunuyor?
• TSCA Bölüm 8 (a) (7) gereksinimlerini yerine getirmek.

III. Nihai PFA raporlama ve kayıt tutma gereksinimleri

• A. Bu kural tarafından hangi maddeler kapsanır?
• B. Hangi varlıklar bu kural kapsamındadır?
•  

1. Kapsanan varlıkların kapsamı:

• Kural, 1 Ocak 2011'den bu yana ticari bir amaç için bir PFA üreten (ithal dahil) herkes için geçerlidir.
• NAICS Kodları Birim I.A. dahil edilebilir.
• Sadece üreticiler (ithalatçılar dahil) kapsanır.
• Makalelerdeki PFA ithalatçıları üreticiler olarak kabul edilir.

2. “Ticari amaçlar için üretim” kapsamı:

• TSCA Bölüm 8 (f) doğrultusunda tanımlanan “Ticari Amaçlar için Üretim”.
• İthalat, üretim, test pazarlaması, kendi kendine kullanım ve PFA'ların kasıtsız oluşturulmasını içerir.
• Muafiyetler, ticari olmayan Ar-Ge faaliyetlerini içerir.

•  

3. Rapor edilemez faaliyetler:

• PFA'ları ithal eden veya tesadüfen üreten varlıklar dahildir.
• Belediye katı atıklarında PFA ithal eden atık yönetimi şirketleri, bilgi eksikliği ve analitik yöntemler nedeniyle hariç tutulur.
• Bununla birlikte, MSW olmayan PFAS atıklarının geri dönüştürülmesinde veya ithal edilmesinde yer alan atık yönetimi tesisleri dahil edilmiştir.

 

 

Önceki gönderim (örn. TSCA bölümü, gönderim tarihi ve belge kontrol numarası veya eşdeğer tanımlayıcı). Bu, EPA'nın daha önce gönderilen bilgilerin bir kaydına sahip olmasını ve gazetecilerin yinelenen gönderimlerini gerektirmeden gerektiğinde erişebilmesini sağlar.

Mermi noktalarında özet :

1. Tüketici ve Ticari Kullanım :

• Tüketici ve/veya ticari ürün için gösterge.
• Ürün kategorisi.
• Fonksiyonel kullanım kategorisi (IES).
• Her kullanım için üretim hacmi.
• Herhangi bir üründeki maksimum konsantrasyon.
• Çocuklara yönelik ürünlerde kullanım göstergesi.
• İthalat için gösterge ama asla fiziksel olarak sitede.
• Makale İthalatçısı'ndan isteğe bağlı bilgi.

EPA raporlama bağlamı :

• Makale ithalatçıları için aerodinamik raporlama formu.
• İlgili bilgilere sahip olanlara raporlama yükümlülüklerini uygular.
• İthalatçı tarafından biliniyorsa daha ayrıntılı raporlama için seçenekler sunar.

10 kg'ın altındaki Ar -Ge maddeleri için aerodinamik rapor :

• Kapsam, ticari avantaj için herhangi bir üretimi içerir.
• Ticari olmayan amaçlar (saf araştırma) dahil değildir.
• ABD'de üretilen PFA'ları anlamaya odaklanıyor
• Küçük hacimli üreticiler için yalnızca sınırlı bilgi gerektirir.
• Gerekli bilgiler şunları içerir: kimyasal kimlik, kimyasal kimlik numarası, ticaret veya ortak isim, moleküler yapı, üretim hacmi ve isteğe bağlı veriler.

Çevre ve sağlık etkileri hakkında bilgi :

• Sağlık ve çevresel etkiler hakkında mevcut tüm verileri sunma gerekliliği.
• Geniş bir veri kapsamı içerir (toksisite, ekolojik etkiler, maruz kalma değerlendirmeleri vb.).
• Göndericinin mülkiyeti veya kontrolünde bilgi olarak tanımlanır.
• Kamu bilimsel literatürünü aramak için gerekli değildir.
• Önceki EPA gönderimlerine başvurarak yinelenen veri gönderimlerinden kaçınma.

Bu özet, temel öğelere ve bunların sonuçlarına odaklanarak EPA'nın aerodinamik raporlama sistemi hakkındaki kapsamlı bilgileri bozar.

Sağlanan metin, EPA düzenlemelerini ve kimyasallarla ilgili çevresel ve sağlık etkileri bilgilerinin, özellikle de ve polifluoroalkil maddeleri (PFA) hakkında bilgi göndermeye ilişkin kılavuzları detaylandıran kapsamlı bir belgedir. Aşağıda kurşun noktaları olan yapılandırılmış bir özet:

Çevresel ve sağlık etkileri bilgilerinin sunulması :

1. Önceki gönderimler :

• Bir muhabir daha önce çevre ve sağlık etkileri bilgilerini göndermişse:
• Test verileri de dahil olmak üzere tüm temel bilgilerin sağlandığından emin olmaları gerekir.
• İlgili tüm bilgiler daha önce sunulmamışsa, daha önce EPA'ya gönderilmeyen mevcut tüm bilgileri sağlamalıdırlar.

Gizli İş Bilgileri (CBI) :

• 2016 Lautenberg Yasası Değişikliklerinden önce EPA'ya CBI olarak gönderilen bilgiler için:
• CBI iddiasının yeniden değerlendirilmesiyle yeniden gönderilmesi gerekir.
• Lautenberg sonrası değişiklikler gönderilirse:
• Üreticiler, ne zaman ve hangi makamda gönderildiği ve TSCA Bölüm 14 sertifikası da dahil olmak üzere CBI talebinin ayrıntılarını sağlamalıdır.
• Bir CBI talebinin yeniden gönderilmesini ve yeniden değerlendirilmesini önlemek için, önceki taleplerin mevcut iddiaları yeterince kapsaması gerekir.
• Tüm CBI iddiaları doğrulanmalıdır.
• EPA, mevcut CBI kanıtlama gereksinimlerini karşıladıklarından emin olmak için önceki gönderimlerin dikkatli bir şekilde gözden geçirilmesini teşvik eder.

Veri biçimi :

• Bilgiler OECD harmonize şablonlar kullanılarak gönderilmelidir.
• Bu şablonlara çevrimiçi olarak erişilebilir ve IUCLID6 yazılımı verileri doğru formatta dışa aktarmak için kullanılabilir.
• Şablonun yanı sıra, destek belgeleri olarak tam çalışma raporları veya temel veriler gönderilmelidir.
• Belirli veriler için OECD harmonize bir şablon mevcut değilse, üreticilerin yine de ilgili bilgileri göndermesi gerekir.

Potansiyel olarak yinelenen raporlama :

1. Çoğaltmadan kaçınmak :

• TSCA Bölüm 8, gereksiz veya yinelenen raporlamadan kaçınmayı amaçlamaktadır.
• EPA, yinelenen verileri toplamamayı amaçlamaktadır, ancak gerekli tüm verilerin doğru bir şekilde toplanmasını ve biçimlendirilmesini sağlamak ister.
• Bazı veri öğeleri kimyasal veri raporlama (CDR) kuralı ile örtüşebilir, ancak CDR ile bu kural arasındaki raporlama kapsamında ve ayrıntılarında önemli ayrımlar vardır.

• Yinelenen raporlamayı ele almaya yönelik önlemler:
• EPA, daha önce verilmişse yeniden rapor verilmesinden muaf olan bilgileri tanımlar.
• Raporlama muafiyeti yalnızca CDR, TRI ve GHGRP'den belirli veri öğeleri, TSCA bölümleri altındaki çalışmalar ve bazı yan ürün serbest bırakma bilgileri için geçerlidir.
• Üreticiler, bilgilerin hangi programı ve yılı daha önce sunulduğunu belirtmelidir.
• Önceki gönderimler bu kural için tam raporlamayı garanti etmez. Üreticiler doğru, kapsamlı veriler sağlamalıdır.

PFA'ların çevre veya sağlık etkileri hakkında önceki raporlar:

• Muhabirler TSCA Bölüm 4 veya EPA'nın Ulusal PFAS test stratejisi kapsamındaki PFAS efektleri hakkında bilgi sunmuş olabilirler.
• Bir raporlama kuruluşu daha önce bu tür ayrıntıları vermişse, bunlar:
• Bu kural için yeniden göndermenize gerek yok.
• EPA'ya daha önce sunulduklarından bahsetmelisiniz:
• Program detayları.
• Kimyasal kimlik.
• Gönderme tarihi.
• Vaka numarası (varsa).

CBI iddialarını göndermek için gereksinimler:

• 2016 TSCA'da yapılan değişiklikler CBI iddiaları için yeni gereksinimler getirdi:
• Kanıt.
• Jenerik isim.
• Sertifika.
• 90 gün içinde bazı CBI taleplerinin ajans incelemesi.
• PFAS üreticileri formun belirli bölümlerini CBI olarak talep edebilir:
• Kamu envanteri üzerinde olmayan belirli kimyasal kimlikler.
• Şirket Kimliği.
• Üretim hacimleri.
• Gizlilik iddiaları PFAS raporlama aracı aracılığıyla yapılmalıdır.
• Muhabirler aşağıdakileri onaylamalıdır:

1. Gizliliği korumak için önlemler aldılar.

2. Federal yasalar uyarınca kamu açıklaması için bilgi zorunlu değildir.

3. Açıklama önemli rekabet zararlarına neden olabilir.

4. Ters mühendislik yoluyla bilgiler keşfedilemez.

5. Tüm ifadeler ve bilgiler doğru ve doğrudur.

CBI olmayan bilgiler:

• Bazı veriler CBI olarak talep edilemez:
• Kamu envanteri üzerinde kimyasal kimlikler veya uygunsuz olarak rapor edilir.
• Tüm jenerik kimyasal isimler.
• Kamu PFA'ları için Casrn.
• Gizli PFA'lar için envanter katılım numarası.
• LVE Numaraları.
• Bilgi kategorilerini kullanın.
• Boş veya NKRA yanıtları.

CBI iddiaları için jenerik isim gereksinimi:

• CBI olarak kimyasal bir kimlik iddia eden varlıklar, TSCA Bölüm 14 (c) (1) (c) uyarınca genel bir isim sağlamalıdır.
• Jenerik isimler, gizli özellikleri korurken kimyasal yapıyı tanımlamalıdır.
• PFA'lar için jenerik ad “flor” içermelidir.

CBI iddiaları için kanıt:

• TSCA Bölüm 14, teslim edildiği sırada her CBI talep edilen veri öğesi için bir kanıt gerektirir.
• Bazı bilgiler üretim hacmi gibi kanıtlardan muaftır.

CBI korumalarının sınırlamaları:

• Sağlık ve güvenlik çalışması bilgileri genellikle korunmaz.
• Sağlık ve güvenlik çalışmaları içindeki bazı bilgiler korunabilir.

Makale İthalatçıları için Kimyasal Kimlik Raporlaması:

• Makale ithalatçıları gizli envanter kimyasalları için belirli tanımlayıcıları bilmiyor olabilir.
• Bilinen kimyasal kimlikleri rapor ederler.
• Kamu tanımlayıcıları CBI olarak iddia edilemez.

Diğer varlıklar için kimyasal kimlik raporları:

• Gizli tedavi sağlamak için kimyasal kimlikler için CBI iddialarını iddia etmeli ve doğrulamalıdır.
• Belirli tanımlayıcılar hakkında bilgi sahibi olmayan varlıklar, tedarikçiler veya diğer bilinen kuruluşlarla ortak bir sunum başlatmalıdır.
• Raporlayan varlıklar, raporlama döneminden sonra kanıtları değiştiremez, ancak CBI taleplerini geri çekebilir.

EPA tarafından raporlama sonrası dönem eylemleri:

• Raporlamadan sonra EPA, kamu envanterine geçmeyi amaçlayan maddeleri listeleyecektir.
• EPA, web sitesinde bir katılım numaralarının bir listesini yayınlayacaktır.
• Paydaşlar listeyi inceleyebilir ve endişelerle EPA ile iletişime geçebilir.
• EPA, kamu envanterini güncellemeden önce olası hataları araştıracaktır.

 

H. Elektronik Raporlama Gereksinimleri

• Genel Gereksinimler :
• EPA tüm verilerin elektronik olarak gönderilmesini zorunlu kılar.
• Bu, diğer TSCA verileri için 2013 gereksinimlerine paraleldir (bakınız 40 CFR 704.20 (E)).
• Teslim portalı :
• Tüm veriler EPA’nın Merkezi Veri Değişimi (CDX) aracılığıyla sunulmalıdır.
• CDX, EPA'ya elektronik veri raporlaması için ana portaldır.
• Kimyasal Bilgi Gönderme Sistemi (CISS) :
• CDX içinde bulunan TSCA gönderimleri için tasarlanmış web tabanlı bir araç.
• Veri paketlerinin güvenli bir şekilde oluşturulması ve gönderilmesi için kullanıcı dostu uygulamaları kolaylaştırır.
• Ayrıntılı verileri yakalayabilir ve çeşitli dosya türlerinin eklerine izin verir.
• CISS, CDX içinde “Kimyasal Güvenlik ve Pestisit Programı (CSPP)” altında bulunur.
• CDX aracılığıyla TSCA gönderimlerini bilen kullanıcılar, hesaplarındaki CSPP akışını tanıyacaklar.
• Kurala özgü raporlama aracı :
• EPA, bu yeni gereksinimler için CISS içinde belirli bir araç tasarlıyor.
• Raporlama süresi başlamadan önce mevcut olacaktır (bkz. Son teslim tarihleri ​​üzerindeki Ünite III.I).
• Elektronik Raporlama:
• Raporlama yüklerini, maliyetini ve zamanı azaltır.
• Örgüt içi paylaşım ve daha kolay kayıt tutma sağlar.
• Birçok potansiyel muhabir zaten CDX elektronik raporlamasına alışkın olabilir.
• CDX'e yeni gelenler için EPA rehberlik ve yardım masası sunar.

I. Raporlamada Gizlilik

• Ortak başvurular :
• Ortak gönderimler, tedarikçiler açıklamayacağı için belirli kimyasal kimliklere özel olmayan PFAS üreticileri için izin verdi.
• Bu sistem 2020 CDR döngüsüne benziyor.
• Ortak Gönderim Nasıl Çalışır? :
• Birincil gönderici, bildikleri çoğu veriyi gönderir.
• PFAS kimliği sağlamak için ikincil bir varlığa (tedarikçi gibi) istek gönderir.
• İkincil varlık, gizliliği koruyarak doğrudan EPA'ya veri sağlar.
• Doğrudan tedarikçinin PFAS kimliğinden habersiz olduğu durumlarda, yükseköğretim tedarikçiden bilgi isteyebilirler.
• Gizlilik Ayrıntıları :
• Birincil gönderici, hemen bir kanıt olmadan belirli veriler üzerinde gizlilik talep edebilir.
• İkincil gönderici CDX'e kaydolmalı ve gerekli gizliliği talep etmelidir.
• İkincil taraf, muaf olmadıkça iddialarını doğrulamaktan da sorumludur.
• Tüm tarafların gizliliği sağlam olmaya devam ediyor; Hiçbir parti diğerlerinin gönderimlerini göremez.
• Uyarı :
• Ortak gönderimler yalnızca muhabir belirli kimyasal detaylar hakkında bilgi sahibi olmadığında kullanılmalıdır.
• Bir muhabir kimyasal detayları bilir veya bulabilirse, başkalarının CBI iddialarından bağımsız olarak bunları sağlamalıdır.
• Makale ithalatçıları ortak gönderimlerden muaftır.
• Hiçbir ikincil gönderici yoksa (örneğin, bir tedarikçi kapandı), birincil muhabir ortak bir gönderim başlatmadan yapabilecekleri her türlü ayrıntıyı sağlar.

 

J. Raporlar ne zaman ödeniyor?

• EPA başlangıçta önerildi:
• Nihai kuralın geçerlilik tarihini takiben altı aylık bilgi toplama dönemi.
• Altı aylık bir raporlama dönemi.
• Etkili kuralın yürürlüğe girme tarihinden bir yıl sonra bir raporlama son tarihi.
• Kamuoyu yorum aldıktan sonra (Ünite IV.K'daki ayrıntılar):
• EPA, kuralın yürürlük tarihini takiben bir yıllık bilgi toplama dönemine karar verdi.
• Bunu altı aylık bir raporlama dönemi izleyecektir.
• Yeni raporlama son tarihleri:
• Raporlama formları, kuralın yürürlüğe girme tarihinden 18 ay sonra yapılacaktır.
• İstisna: Küçük makale ithalatçıları için (40 CFR 704.3'te tanımlanmıştır), formlar kuralın yürürlüğe girdiği tarihten 24 ay sonra gelecektir.

K. Kayıt tutma gereksinimleri nelerdir?

• EPA, daha önce önerilen kayıt tutma gereksinimlerini sonuçlandırıyor.
• Raporlayan kuruluşlar, gönderilen bilgileri beş yıl boyunca kayıtları saklamalıdır.
• Bu saklama, bilgi gönderme döneminin son tarihinde başlar.
• Beş yıllık gereklilik, CDR kuralıyla eşleşir ve ihlallerin sınırlamaları tüzüğü ile ilgilidir.
• EPA, bu olası elektronik kayıtları asgari olarak tutma yükünü görüyor.

L. Hangi önerilen gereksinimler önerildiği gibi sonuçlandırılmıyor?

• Önerilen Kuralda Değişiklikler:
• "PFA" tanımı genişletildi.
• Son başvuru tarihi ayarlandı.
• İstenen bazı veri öğeleri değiştirildi.
• 10 kilogramın altındaki Ar -Ge maddelerinin belirli makale ithalatçıları ve üreticileri için aerodinamik raporlama seçenekleri tanıtılmıştır.
• Ortak gönderimler artık etkin.
• Bazı atık yönetimi/bertaraf tesisi muafiyetleri belirtilmiştir.
• PFAS Tanımı:
• Yeni kural, “PFA” ı üç spesifik kimyasal yapıyı içerecek şekilde tanımlıyor.
• Bu, önerilen orijinal tanımdan bir genişlemedir.
• Son tarih değişikliklerini raporlama:
• EPA, alıştırma ve veri toplama için daha fazla zamana ihtiyaç duyulduğuna inanıyor.
• Küçük üreticiler (40 CFR 704.3'te tanımlandığı gibi) raporlama için altı ay daha alırlar.
• Talep edilen veri öğelerindeki değişiklikler:
• Kamu geri bildirimlerine dayanarak, EPA önerilen belirli veri öğelerini nihai kuraldan kaldırdı.
• Envanterdeki Sınıf 1 PFA'lar için moleküler yapı raporlaması artık isteğe bağlıdır.
• İşçinin maruz kalma süresi için önerilen veri öğeleri açıklığa kavuşturulmuştur.
• Diğer değişiklikler:
• EPA, bazı üreticiler için iki aerodinamik raporlama seçeneğine izin veriyor.
• Ortak gönderimler artık bir ithalatçının bir kimyasal kimliğin bilgisinden yoksun olduğu durumlarda etkinleştirilmiştir.
• Bertaraf veya imha için belediye katı atık akışlarının ithal edilmesi, bu kural uyarınca raporlanabilir bir faaliyet değildir.

 

IV. Yorumların ve diğer kamu girdilerinin özeti ve EPA’nın yanıtı

• Arka plan :
• EPA, önerilen kuralın kamuoyu yorum dönemi boyunca 109 benzersiz kamuoyu yorum aldı.
• Yayın sonrası, kuralın yükü ve maliyet tahminleri ile ilgili daha fazla veri toplandı.
• Yeni veriler, önerilen kuralın yaklaşık 130.000 küçük işletmeyi önemli ölçüde etkileyebileceğini öne sürdü.
• Sonuç olarak, küçük varlıklar üzerindeki etkiyi değerlendirmek için Nisan 2022'de RFA altındaki bir SBAR paneli oluşturulmuştur.
• Bu panel, son kural için öneriler içeren bir panel raporunun geliştirilmesine yol açtı.
• Kamu Yorumları :
• Yorumlar, 2021 önerilen kuralın maliyet tahminlerinden belirli varlıkları muaf tutmama pozisyonuna kadar değişmektedir.
• Panelden sonra EPA, daha fazla kamuoyu yorumu için bir NODA ve SBAR paneli raporu yayınladı.
• 44 benzersiz yorum noda sonrası yayınlandı.
• Odak alanları düzenleyici alternatifler ve EPA'nın CBI iddialarına yaklaşımını içeriyordu.
• A. Kapalı maddelerin tanımı :
• Kamu girdisi :
• PFA'ların tanımı hakkında farklı görüşler.
• Bazıları daralmış bir tanım isterken, diğerleri genişlemesini istedi.
• EPA'nın tanımının eleştirmenleri diğer ajanslarla tutarsızlıklara işaret ettiler ve bilimsel olarak sağlam olmadığını iddia ettiler.
• PFA'ların OECD tanımını benimsemek için önerilerde bulunuldu.
• Bazı eyaletler daha geniş tanımlar veya sınıf tabanlı yaklaşımlar kullanılarak belirtilmiştir.
• EPA’nın yanıtı :
• EPA, PFAS tanımlarındaki varyansı kabul etti, ancak TSCA Bölüm 8 (a) (7) ile uyumlu olarak tanımlamayı amaçladı.
• Nihai kural, çevresel olarak kalıcı olması muhtemel maddelere odaklanan PFA'ların yapısal bir tanımını benimser.
• OECD tanımını benimsememenin nedenleri, genişliğini ve birincil kaygıya sahip olmayan maddelerin EPA'ya dahil edilmesini içerir.
• EPA'nın tanımı aynı zamanda çevresel ve insan sağlığı etkilerini de değerlendirdi.
• Ajans, gereksiz veya yinelenen raporlamayı en aza indirirken, TSCA Bölüm 8 (a) (7) uyarınca gerekli olan raporlamaya odaklanmıştır.

Trifloroasetil florürün (TFA) kuralın kapsamına dahil edilmesi

• Kuralın kapsamı dahilinde TFA dahil bazı yorumcular önerilir.
• EPA, TFA'nın özellikleri nedeniyle buna karşı karar verdi:
• TFA, sadece bir terminal -CF3 olan bir kısa zincirli moleküldür (C2).
• PFOA, PFOS ve GENX gibi maddelerden farklıdır.
• TFA doğal olarak meydana gelir veya çevresel bir aşağılayıcı olarak üretilir.
• TFA, mevcut toksisite bilgileri ile iyi çalışılmıştır.
• TSCA Bölüm 8 (a) uyarınca TFA hakkında raporlama gereksiz ve yinelenen kabul edilir.

Kural altında rapor edilebilen maddelerin kapsamı

• EPA, kuralın yapısal bir tanım değil, ayrı bir liste olması gerektiği fikrine katılmıyor.
• Bazı TSCA gereksinimleri yapısal bir tanıma dayanır.
• Bu kuralın kapsamı, raporlama aralığını sınırlamayı önlemek için yapısal olarak tanımlanır.

Makalelere dahil etme: Kamu girdisinin özeti

• Yorumcular, önerilen raporlara makalelerin dahil edilmesini desteklediler:
• PFA kullanımını ve insan maruziyetini anlamak için gereklidir.
• Devlet düzenlemesi için kritik.
• Veri boşlukları bilgisi faydalıdır.
• Kongre dahil edilmeye izin verir.
• TSCA’nın “kimyasal madde” tanımı makalelerin dahil edilmesiyle tutarlıdır.
• Makalelerin dahil edilmesine karşı çıkan yorumcular:
• Geçmiş düzenleyici uygulamalarla tutarsız.
• EPA tarafından yetersiz gerekçe.
• Raporlama yükünün hafife alınması.
• Tarihsel PFA raporlama bilgilerini almada zorluk.
• Yinelenen bilgilere yol açan tedarik zincirleri ile ilgili endişeler.
• Makalelerde veri toplama ile ilişkili karmaşıklıklar hakkında nötr yorumlar yapıldı.

EPA'nın makalelerin dahil edilmesiyle ilgili yorumlara yanıtı

• EPA, üreticilerin belirleyebileceklerine dayanarak, PFAS içeren makaleleri kurala dahil etme gereksinimini sonuçlandırıyor.
• EPA, PFAS içeren makaleler hakkında bilgi toplama yetkisine sahip olduğuna inanmaktadır.
• EPA daha önce diğer bazı TSCA Bölüm 8 raporlama kurallarına makaleler eklemiştir.
• EPA, TSCA'nın "kimyasal madde" tanımının makaleleri hariç tuttuğu fikrine katılmıyor.
• Makaleler, belirli kimyasallar içerdiklerinde TSCA kapsamında düzenlenebilir.
• TSCA Bölüm 8 düzenlemeleri makaleleri “kimyasal maddeler” tanımından hariç tutmaz.
• EPA daha önce makalelerde kimyasal maddeler üzerine gereklilikler getirmiştir.

Not: Belge, 28 Eylül 2023 tarihinde EPA tarafından imzalanan bir yayın öncesi sürümünden bahsediyor. Federal Kayıt'ta yayınlanmayı beklemede ve resmi sürüm olmayabilir.

EPA'nın makaleler ve gereksiz yükü raporlamaya yanıtı:

• EPA, makalelerde rapor vermenin endüstri için külfetli olduğu fikrine katılmıyor.
• Raporlama standardı yalnızca üretici tarafından bilinen veya makul bir şekilde tespit edilebilir bilgileri gerektirir.
• Raporlama testle ilgili değil, mevcut bilgileri veya makul olarak belirlenmiş bilgileri paylaşmakla ilgilidir.
• Geri dönüş süresi Kongre'nin talimatlarıyla tutarlıdır.
• EPA, raporlamanın tedarik zincirinin ve üretim süreçlerinin karmaşıklıkları nedeniyle çoğaltmaya yol açmayacağına inanıyor.
• Ticarette PFA'lar hakkında kapsamlı verilere sahip olan bir veritabanı mevcut değildir, bu nedenle önemli veri boşlukları talep etmek için bir temel yoktur.
• EPA, PFA ithalatının her örneğinin rapor edilmesi gerektiğine inanmaktadır.
• Raporlamanın kapsamı "en büyük maruz kalma potansiyeli" olan makalelerle sınırlı olmamalıdır.

İşlemcilerin kuraldan hariç tutulması:

• Genel Giriş Özeti:  İşlemcilerin dahil edilmesini destekleyen ve bunlara karşı yorumların bir karışımı.
• EPA'nın yanıtı:
• EPA, işlemciler hariç yalnızca üreticilerin (ithalatçılar dahil) rapor vermesi gerektiğini açıklar.
• Gelecekteki kural yapımı işlemcileri düşünebilir, ancak bu özel kural TSCA Bölüm 8 (a) (7) 'e dayanmaktadır.
• EPA, işlemcilerin dahil edilmesinin, diğer kuralların bunları dahil ettiği gibi karışıklığa veya çoğaltmaya yol açmayacağına inanmaktadır.

Küçük işletme hususları:

• Genel Giriş Özeti:  Küçük işletmelerin dahil edilmesine ilişkin karışık görüşler.
• Bazıları küçük işletmelerin muaf olması gerektiğini hissetti.
• Diğerleri, büyüklüğe bakılmaksızın tüm işletmelerin rapor vermesi gerektiğine inanıyorlardı.
• Bazı yorumlar TSCA'nın tanımlarına ve gereksinimlerine odaklanmıştır.
• EPA'nın yanıtı:  Sağlanan metinde doğrudan sağlanmamıştır.

Özetle, EPA, PFA'lar için raporlama gereksinimleri konusundaki bakış açısını vurgulamakta, yük, çoğaltma ve işlemciler veya küçük işletmeler gibi belirli varlıkların dahil edilmesi veya dışlanması konusundaki endişeleri ele almaktadır. Belge, EPA'nın TCCA'nın yönergeleri ve yönergeleri ile uyumlu iken ticarette PFA'lar hakkında kapsamlı veri toplama niyetini yansıtmaktadır.

• EPA, makalelerde rapor vermenin endüstri için külfetli olduğu fikrine katılmıyor.
• Raporlama standardı yalnızca üretici tarafından bilinen veya makul bir şekilde tespit edilebilir bilgileri gerektirir.
• Raporlama testle ilgili değil, mevcut bilgileri veya makul olarak belirlenmiş bilgileri paylaşmakla ilgilidir.
• Geri dönüş süresi Kongre'nin talimatlarıyla tutarlıdır.
• EPA, raporlamanın tedarik zincirinin ve üretim süreçlerinin karmaşıklıkları nedeniyle çoğaltmaya yol açmayacağına inanıyor.
• Ticarette PFA'lar hakkında kapsamlı verilere sahip olan bir veritabanı mevcut değildir, bu nedenle önemli veri boşlukları talep etmek için bir temel yoktur.
• EPA, PFA ithalatının her örneğinin rapor edilmesi gerektiğine inanmaktadır.
• Raporlamanın kapsamı "en büyük maruz kalma potansiyeli" olan makalelerle sınırlı olmamalıdır.

İşlemcilerin kuraldan hariç tutulması:

• Genel Giriş Özeti:  İşlemcilerin dahil edilmesini destekleyen ve bunlara karşı yorumların bir karışımı.
• EPA'nın yanıtı:
• EPA, işlemciler hariç yalnızca üreticilerin (ithalatçılar dahil) rapor vermesi gerektiğini açıklar.
• Gelecekteki kural yapımı işlemcileri düşünebilir, ancak bu özel kural TSCA Bölüm 8 (a) (7) 'e dayanmaktadır.
• EPA, işlemcilerin dahil edilmesinin, diğer kuralların bunları dahil ettiği gibi karışıklığa veya çoğaltmaya yol açmayacağına inanmaktadır.

Küçük işletme hususları:

• Genel Giriş Özeti:  Küçük işletmelerin dahil edilmesine ilişkin karışık görüşler.
• Bazıları küçük işletmelerin muaf olması gerektiğini hissetti.
• Diğerleri, büyüklüğe bakılmaksızın tüm işletmelerin rapor vermesi gerektiğine inanıyorlardı.
• Bazı yorumlar TSCA'nın tanımlarına ve gereksinimlerine odaklanmıştır.
• EPA'nın yanıtı:  Sağlanan metinde doğrudan sağlanmamıştır.

Özetle, EPA, PFA'lar için raporlama gereksinimleri konusundaki bakış açısını vurgulamakta, yük, çoğaltma ve işlemciler veya küçük işletmeler gibi belirli varlıkların dahil edilmesi veya dışlanması konusundaki endişeleri ele almaktadır. Belge, EPA'nın TCCA'nın yönergeleri ve yönergeleri ile uyumlu iken ticarette PFA'lar hakkında kapsamlı veri toplama niyetini yansıtmaktadır.

PA'nın önerilen kuralla ilgili endişelere verdiği yanıt

• Küçük işletme/üretici muafiyetine yanıt:
• EPA, küçük işletmeler veya üreticiler için geniş bir muafiyeti desteklemez.
• Küçük işletmelerin kaynak sınırlamalarını tanır.
• Kuralı biraz rahatlama sunmak için değiştirildi:
• Makale ithalatçıları ve Ar -Ge Madde Üreticileri 10 kg/yılın altındaki daha aerodinamik bir raporlama formu kullanabilir.
• Son tarihi 18 aya kadar uzattı (küçük makale ithalatçıları için 24 ay).
• Kuralın otoritesi TSCA Bölüm 8 (a) (7) 'den 8 (a) (1)' den gelir.
• Küçük üreticilerin raporlanması uygun kabul edilir.
• Her kişinin PFA üretim faaliyetlerini bildirmesini istemektedir.
• TSCA raporlama muafiyetlerinin eksikliği:
• Bazı yorumcular diğer TSCA kurallarına benzer muafiyetler/eşikler ister.
• Diğerleri kapsamlı veriler sağlamak için hiçbir muafiyet tercih eder.
• EPA'nın duruşu :
• Girişi kabul eder.
• Diğer TSCA kurallarında bulunan çoğu muafiyete karar verir.
• PFAS verilerine odaklanır, özellikle insan sağlığı ve çevre ile ilgilidir.
• EPA, PFA'lar ve kullanımları hakkındaki bilgileri geliştirmeyi amaçlamaktadır.
• Raporlama standardının uygulanması:
• Kamu girdisi :
• "Makul olarak tespit edilebilir" tanımla ilgili endişeler.
• Önerilen gereksinimler hakkında bölünmüş geri bildirim.
• Daha fazla açıklama ve rehberlik talepleri.
• EPA'nın duruşu :
• Geri bildirim ve kural ve rehberlik ayarlamaları yapmıştır.
• İlgili bilgi yoksa raporlama/kayıt tutma gereksinimi yoktur.
• "Durum tespiti" farklı varlıklar için farklı görünüyor.
• Tüm makaleleri/ürünleri araştırması beklenmiyor.
• Özellikle makale ithalatçıları için raporlama standardı hakkında ek rehberlik sağlamak.
• Tedarikçi bilgi sağlamazsa ortak gönderim seçeneği.

G. Potansiyel yinelenen raporlama ile ilgili endişeler

• Kamu girdisinin özeti :
• EPA, önerilen kural uyarınca potansiyel yinelenen raporlama hakkında yorum aldı.
• Çoğu yorumcu, önerilen gereksinimlerin TSCA Bölüm 8 (a) (5) (a) 'nın aksine gereksiz yinelenen raporlamaya neden olacağına inanıyordu.
• Önerilen kural kapsamında gerekli olan birçok bilgi, CDR kuralı altındaki bilgilere benzer.
• Bazı yorumcular, TSCA Bölüm 8 (d) ve TSCA Bölüm 8 (e) uyarınca çalışmalarının duruşlarının zemini olarak bahsetmiştir.
• Önceki CDR verilerinin hariç tutulmasının EPA'nın PFA'lar üzerindeki veri toplamayı tehlikeye atacağına inanılan bir azınlık görüşü.
• Makalelerin kopyalanması ve yeniden hayali makalelerle ilgili endişeler de gündeme getirildi.
• EPA'nın yanıtı :
• EPA, 2020 CDR döngüsü ile bazı verilerin üst üste gelmesini tanır, ancak örtüşmenin önemli olduğunu kabul etmez.
• CDR kuralı ile bu kural arasındaki farklılıklar potansiyel örtüşür.
• CDR'nin bu kuralda muafiyetleri yoktur, bu nedenle CDR'ye bildirilen veriler ve bu kural farklı olabilir.
• CDR'ye bildirilen PFA'lar, bu kural için sadece bir PFA alt kümesidir.
• CDR'deki verileri raporlama yılları ve yöntemleri bu kuraldan farklıdır.
• EPA, gerekmedikçe daha önce bildirilen CDR verilerinin yeniden gönderilmesini gerektirmez.
• EPA, TSCA Bölüm 8 (e) sunumlarının ilgili olduğunu ve kuralları buna göre düzelttiğini kabul eder.
• EPA, ithal makalelerin raporlanmasının yinelenen bilgilerle sonuçlandığını kabul etmemektedir.

H. Geri dönüş dönemi ile ilgili endişeler

• Kamu girdisinin özeti :
• Yorumcular on yıllık bir görünümün mümkün ve külfetli olduğuna inanıyorlar.
• Öneriler arasında CDR ile hizalanması için 3 veya 5 yıla kadar kısalma yer alır.
• Tedarik zinciri karmaşıklıkları, tedarikçi cirosu, tarihsel gereksinimlerin eksikliği ve COVID-19 kesintileri konusundaki endişeler.
• Geri dönüş döneminden elde edilen verilerin kesin olmayacağından korkun.
• Bazıları CDR gibi bir “ana raporlama yılı” yaklaşımı önerdi.
• EPA’nın yanıtı :
• EPA, geri dönüş dönemini değiştirmeye katılmıyor.
• TSCA Bölüm 8 (a) (7), 2011'den itibaren geri dönüş süresini açıkça belirlemektedir.
• EPA, mevcut bilgilerin değişebileceğini, ancak üreticilerin gereken özen göstermesini ve gerekli verileri sağladığını ısrar ediyor.

Sunum süresi ve raporlama son tarihi:

I. Sunum süresi ve raporlama son tarihi nedir?

1. Kamu girdisinin özeti:

• EPA, önerilen kuralın raporlama son tarihine ilişkin önemli girdi aldı.
• Kural ilan edilmesinden 1,5 yıl ila 5 yıl arasında değişen çeşitli alternatifler önerilmiştir.
• Yorumcular, kurala aşina olmak için zaman ihtiyacını, verileri izlemek için sistem eksikliği, gizlilik endişeleri ve COVID ve tedarik zinciri kesintileri gibi dış faktörleri belirtti.
• Bazı yorumcular EPA'yı PFA verilerine acil ihtiyacı nedeniyle önerilen zaman çizelgesini korumaya çağırdı.

2. EPA’nın yanıtı:

• EPA, bilgi toplama dönemine altı ay daha ekleyerek ilk teklifi genişletti.
• Bilgi toplama süresi artık kuralın yürürlüğe girme tarihinden bir yıl sonra altı aylık bir raporlama dönemi olacak.
• Böylece, tüm PFAS üreticileri için toplam süresi kuralın yürürlüğe girme tarihinden 18 ay sonra olacak ve küçük makale ithalatçıları 24 ay alacaktır.

J. Ortak gönderimlere izin verilebilir mi?

1. Kamu girdisinin özeti:

• Bazı yorumcular ortak gönderimler istediler ve raporlama yükünü hafifletebileceklerini öne sürdüler.
• Diğerleri ortak başvuruların hala külfetli olabileceğini hissetti.

2. EPA’nın yanıtı:

• EPA, tedarikçileri kimyasal kimliği ifşa etmek istemeyen muhabirler için ortak gönderim gerekliliğini sonuçlandırdı.

K. Ekonomik analiz hususları nelerdir?

1. Kamu girdisinin özeti:

• Yorumcular, önerilen kuralın endüstri üzerindeki etkisinin EPA tarafından hafife alındığını hissettiler.
• Yorumcular, bu kural ve CDR arasındaki yük tahminleri, maliyetler ve tutarsızlıklar hakkında özel geri bildirimler sağlamıştır.
• Bazı yorumcular EPA'nın küçük işletmeler ve makale ithalatçıları üzerindeki yükü hafife aldığını hissettiler.
• Diğerleri, önerilen kuralın EPA'nın kendisinin maliyetlerini hafife aldığına inanıyorlardı.
• Yorumcular ayrıca PFAS maruziyetine bağlı sosyal ve sağlık maliyetlerini de tartıştılar.

2. EPA’nın yanıtı:

• EPA geri bildirimi dikkate aldı ve Nisan 2022'de bir SBAR paneli topladı.
• Ajans, makale ithalatçıları ve küçük varlıklar üzerindeki yükü hesaba katmak için tahminleri artırdı.
• EPA, CDR verilerinin kullanılmasının sınırlamalarını kabul eder, ancak iyi bir endüstri ortalaması sağladığını hisseder.
• EPA, gönderilecek raporların hacmini ele alma maliyetlerini güncelledi.
• Sosyal ve sağlık maliyetleri ile ilgili olarak EPA, kuralın bir raporlama ve kayıt tutma kuralı olduğunu ve bu nedenle bu konularla ilgili ölçülebilir faydaları olmadığını, ancak ekonomik analizde nitel faydaları kabul ettiğini belirtti.

28 Eylül 2023'ten itibaren EPA belgesine dayalı CBI talep sunma gereksinimleri

Kamu Girişinin Özeti:

• Yorumculardan genel geri bildirim:
• Basitleştirilmiş elektronik raporlama, ortak gönderimler, basitleştirilmiş CBI kanıtlama prosedürleri ve CBI'nın korunması için bazı dürtü.
• Bazıları CBI muafiyetleri için geçerli bir gerekçe istiyor ve EPA'yı mümkün olduğunca fazla bilgi açıklamaya çağırıyor.
• Kuralın CBI korumalarının Ar -Ge faaliyetleri için, özellikle savunma veya ulusal güvenlik konusunda yetersiz olduğu konusunda endişeler.
• Tüm CBI iddiaları için “battaniye kanıtlaması” talepleri.
• Diğerleri, devletlerin PFA sorunlarını yönetme ve maksimum bilgi açıklamasını teşvik etme ihtiyacını vurgular.
• PFA adlandırma:
• EPA’nın herhangi bir PFAS genel adının en azından “Flor” içermesi gerektiği önerisi hakkında geri bildirim.
• EPA bu gereksinimi uygularsa karışıklıkla ilgili endişeler.
• Talep edilmemiş PFAS kimliğini halka açık TSCA envanterine önceden haber vermeksizin hareket ettirmeye yönelik karışık tepkiler.

EPA’nın yanıtı:

• Battaniyede CBI İddia Doğrulama:
• EPA, Battaniye CBI iddialarının kanıtlanması fikrini reddeder.
• Her CBI iddiasının TSCA Bölüm 14 (c) uyarınca spesifik bir kanıtları olmalıdır.
• Bilgi Açıklama:
• EPA, CBI olarak onaylanmayan verileri mümkün olduğunca açıklamayı amaçlamaktadır.
• Sağlık ve güvenlik çalışmaları için gizlilik konusunda sınırlar vardır. Gönderenler, parçaları CBI olarak talep ediyorsa çalışmanın sterilize edilmiş bir kopyasını sağlamalıdır.
• Devletlerle Çalışma:
• Eyaletler ve kabileler CBI'ya yazılı olarak erişim isteyebilir. EPA, bilgileri koruyacaklarını gösteriyorlarsa erişim sağlayabilir.
• CBI prosedürleri ve PFAS adlandırma:
• Makale ithalatçılarının kimyasal kimlik için CBI iddia etmeleri gerekmez.
• EPA, sahipsiz veya reddedilen CBI iddialarıyla ilişkili katılım numaralarının bir listesini yayınlayacaktır.
• Jenerik isim gönderimlerindeki “flor” gereksinimi sonuçlandırılmıştır.

Referanslar:

• EPA, OECD, ATSDR, UNEP, Akademik Dergiler ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli kaynaklardan ana belgede referans alınan belgelerin bir listesi.

VI. Yasal ve Yürütme Siparişleri İncelemeleri

• Daha fazla bilgi için kaynak:  EPA yasaları ve yürütme emirleri

A. Yönetici Emirler 12866 ve 14094: Düzenleyici Planlama, İnceleme ve Modernleştirme Düzenleyici İnceleme

• Tanım: Bu eylem, Yürütme Emri 12866 Bölüm 3 (f) (1) uyarınca “önemli düzenleyici eylem” olarak adlandırılır.
• Gönderim: Eylem Yönetici Siparişi 12866 incelemesi için OMB'ye gönderildi.
• Dokümantasyon: Yürütme Emri 12866 İncelemesine dayalı değişiklikler Docket'ta bulunabilir.
• Analiz: “Nihai TSCA Bölüm 8 (a) (7) Perfloroalkil ve Polioroalkil Maddeleri için Raporlama ve Kayıt Tutma Gereksinimleri” başlıklı bir ekonomik analiz (Ref. 1) (Ref. 1) Dokümanda mevcuttur ve 1.E.

B. Evrak Azaltma Yasası (PRA)

• Tanım: Kuralın bilgi toplama gereksinimleri PRA kapsamında OMB onayı için sunulacaktır.
• Hazırlanan belge: EPA'nın ICR belgesi (EPA ICR No. 2682.02, OMB kontrol numarası 2070-0217).
• Uygulanabilirlik: OMB tarafından onaylanana kadar gereksinimler uygulanamaz.
• Raporlamanın amacı: TSCA Bölüm 8 (a) (7) kapsamındaki yükümlülükleri karşılamak ve 2011'den beri PFA'lar hakkında veri toplamak.
• Verilerin kullanımı: EPA, bu verileri TSCA kapsamındaki kimyasal değerlendirmeler için kullanmayı ve çevre koruma eylemlerini bilgilendirmeyi amaçlamaktadır.
• Gizli İşletme Bilgileri (CBI): Rapor edilen bilgiler, 22 Haziran 2016 sonrası destekleyici bir açıklama ile CBI olarak talep edilebilir.
• Raporlama Ayrıntıları:
• Etkilenen varlıklar: PFAS üreticileri.
• Yükümlülük: TSCA Bölüm 8 (a) ve 40 CFR 705 uyarınca zorunlu.
• Katılımcılar: 131.410.
• Frekans: Bir kerelik.
• Yük: 3.878.744 saat/yıl.
• Maliyet: 281 milyon dolar/yıl; Sırasıyla% 3 ve% 7 indirim oranlarında 266,7 milyon dolar.

C. Düzenleyici Esneklik Yasası (RFA)

• Prosedür: EPA, önerilen kural için bir IRFA oluşturdu ve tavsiye için bir SBAR paneli topladı.
• Özetler: Önerilen kuralın NODA'sında mevcuttur (Ref. 1).
• Nihai analiz: Dokümanda mevcut olan son düzenleyici esneklik analizi (FRFA) oluşturulmuştur (Ref. 29).
• Kural Hedefi: 2011 yılından bu yana PFAS üretimi hakkında bilgi zorunlu kılarak FY2020 NDAA Bölüm 7351'e uyun.
• Nihai kuralın geliştirilmesi: Kamuoyu yorumlarına, SBAR panelinden ve IRFA'ya dayanarak.
• IRFA hakkında yorumlar: 44 benzersiz yorum alındı. Dokümanda mevcut kapsamlı yanıtlar (Ref. 21; Bölüm 2).
• SBA Savunuculuk Geri Bildirimleri:
• Alınan yorumlar: Önerilen kural ve IRFA hakkında yorumlar.
• Ana Sorunlar: Yanlış sertifika, bir SBREPA paneline olan ihtiyacı, hafife alınan uyum maliyetleri.
• EPA'nın yanıtı: Kamu girdisi olarak kabul edilen, düzenleyici alternatifleri belirleyen bir SBAR paneli topladı.
• Sonuç: Küçük varlıklar için düşük maliyetler ile aerodinamik raporlama, uzatılmış son tarih ve ek rehberlik. Ayrıntılı maliyet dökümü sağlandı.

Küçük hükümetleri önemli ölçüde veya benzersiz bir şekilde etkileyebilecek düzenleyici gereksinimler.

Mermi noktalarında özet :

Nihai kuralın uygulandığı küçük varlık sayısının tahmini :

• Etkilenen endüstriler: kamu hizmetleri, inşaat, üretim, toptan satış ve perakende ticareti ve bazı atık yönetimi.
• İstisnalar: Yalnızca üretim veya içe aktarma olmadan PFA'ların işlenmesi, dağıtılması ve/veya kullanımı.
• Tahmini etkilenen firmalar: Tüm firmaların% 97'si (128.051 varlığa eşdeğer) SBA standardı tarafından “küçük işletmeler” olarak kabul edilecektir.
• 128.051 firmanın tümü kural aşina olma ve uyumluluk tespiti gerçekleştirecektir.
• Bu kural kapsamında rapor veren tahmini firmalar: 13.021 küçük kuruluş.

Raporlama, kayıt tutma ve diğer uyumluluk gereksinimleri :

• Uyumluluk Gereksinimleri :
• EPA, 1 Ocak 2011'den bu yana PFA üreten varlıklar için raporlama ve kayıt tutma kuralının sonlandırılması.
• Gerekli raporlama: Kimyasal kimlik, üretim hacmi, kullanım kategorileri, yan ürünler, işçi maruziyeti, bertaraf uygulamaları ve çevre veya sağlık etkileri.
• Son başvuru tarihi raporlama: Etkili tarihten 18 ay sonra (bazı küçük üreticiler için 24 ay).
• Kayıt Tutma Dönemi: Raporlamadan 5 yıl sonra.
• Uygunluğa tabi küçük varlık sınıfları :
• PFA'lı makaleler ithal edenler de dahil olmak üzere 2011 yılından bu yana PFAS üreticileri ve ithalatçıları.
• Gerekli Mesleki Beceriler :
• Yapısal tanımları anlamak için kimyada uzmanlık.
• Çevre ve sağlık verileri teknik bilgi gerektirebilir.
• Yapısal tanımı anlamak için tahmini maliyetler 831 $ ile 1.212 $ arasında değişmektedir.

Küçük varlıklar üzerindeki ekonomik etkiyi azaltmak için atılan adımlar :

• Küçük işletme savunuculuğu inceleme paneli : EPA bir SBAR paneline danıştı.
• Alternatifler dikkate alındı :
• Küçük işletmeler veya belirli maddeler için muafiyetler.
• Üretim hacmine göre raporlama eşikleri.
• PFA kapsamının önceden tanımlanmış bir listeyle sınırlandırılması.
• Düşük miktar Ar -Ge maddeleri ve ithal makaleler için aerodinamik rapor.
• Daha uzun uyum süresi sağlanmıştır.
• EPA'nın kararı, maliyetleri en aza indirirken maksimum PFA verilerini toplamaktı.

Küçük Varlık Uyum Kılavuzu :

• EPA, kural koyma diskinde ve EPA web sitesinde bir rehber hazırladı.

Fonsuz Zorunlar Reform Yasası (UMRA) :

• Eylem, harcamaların bir yılda 100 milyon doları aşmasına neden olabilir.
• Yetkilendirme Mevzuat TSCA Bölüm 8 (a) (7) 15 ABD'dir. 2607 (a) (7).
• Fayda maliyeti analizi :
• Toplam tek seferlik özel sektör maliyeti: Yaklaşık 843 milyon $ (% 3 indirim oranı) veya 800 milyon $ (% 7 indirim oranı).
• Avantajlar: Risk taraması ve risk yönetimi programları için gelişmiş veriler.
• Devlet, yerel ve kabile hükümetleri üzerindeki etkiler :
• Bu hükümetlere uygulanabilir görevler getirilmedi.
• Hükümetler tipik olarak bu kuraldan etkilenen faaliyetlerle ilgilenmezler.

E.  Yönetici Sipariş 13132: Federalizm

• Eylemin 13132 Yürütme Emri'nde belirtildiği gibi federalizm etkileri yoktur (64 FR 43255, 10 Ağustos 1999).
• Devletler üzerinde önemli doğrudan etkileri olmayacak.
• Ulusal hükümet ve devletler arasındaki ilişkiyi etkilemez.
• Çeşitli hükümet düzeyleri arasındaki güç ve sorumlulukların dağılımını değiştirmeyecektir.

F.  Yönetici Emri 13175: Hindistan kabile hükümetleriyle danışma ve koordinasyon

• Eylemin, 13175 tarihli Yürütme Emri'nde belirtildiği gibi aşiret etkileri yoktur (65 FR 67249, 9 Kasım 2000).
• Kabile hükümetleri üzerinde önemli doğrudan etkileri olmayacak.
• EPA, PFA'ların ticari amaçlar için kabileler tarafından üretildiğini öngörmüyor, bu nedenle kabile hükümetlerine doğrudan uyum maliyeti beklenmiyor.

G.  Yönetici Sipariş 13045: Çocukların çevre sağlığı risklerinden ve güvenlik risklerinden korunması

• EPA, Yürütme Emri 13045'i (62 FR 19885, 23 Nisan 1997) sadece belirli düzenleyici eylemlere uygulamak olarak yorumlar.
• Bu eylem, çevre sağlığı veya güvenlik riskini ilgilendirmediği için 13045 Yürütme Emri 13045'e tabi değildir.
• EPA'nın çocuk sağlığı politikası geçerli değildir.
• Düzenleyici eylem, 2011'den bu yana PFAS üretimiyle ilgili veri boşluklarını doldurmayı amaçlamaktadır ve bu da gelecekteki EPA eylemlerini bilgilendirecektir.

H.  Yürütme Emri 13211: Enerji arzını, ticarette dağıtımı önemli ölçüde etkileyen düzenlemelerle ilgili eylemler veya kullanımı

• 13211 Yürütme Emri'nde tanımlandığı gibi “önemli bir enerji eylemi” değil (66 FR 28355, 22 Mayıs 2001).
• Enerji arzı, dağılımı veya kullanımı üzerinde beklenen olumsuz etki yoktur.

BEN.  Ulusal Teknoloji Transferi ve Gelişme Yasası (NTTAA)

• Bu kural yapımı teknik standartları içermez.

J.  Yürütme Siparişi 12898: Çevre Adaleti ve Yürütme Emri 14096: Çevre Adaletine Bağlılık

• EPA, veri eksikliği nedeniyle çevre adalet analizinin mümkün olmadığına inanmaktadır.
• Düzenleyici eylem, PFAS maruziyetleri ve riskleri hakkında daha fazla veri sağlayacaktır.
• Bu bilgiler, çevre adaleti kaygıları olanlar da dahil olmak üzere topluluklara yardımcı olacaktır.

K.  Kongre İnceleme Yasası (CRA)

• Eylem CRA, 5 ABD'ye tabidir. 801 et seq.
• Bu eylem, 5 ABD tarafından tanımlanan bir “ana kural” değildir. 804 (2).

40 CFR bölüm 705'teki konuların listesi

• Kimyasallar, çevre koruması, tehlikeli maddeler, kayıt tutma ve raporlama gereksinimleri.

Tarih: 28 Eylül 2023.

• Michal Freedhoff, Kimyasal Güvenlik ve Kirliliği Önleme Yönetici Yardımcısı.

 

Bölüm 705- Belirli ve polifloroalkil maddeler için raporlama ve kayıt tutma gereksinimleri

• Sec. 705.1. Kapsam, uyum ve uygulama.
• (a) PFA'ların üreticileri (ithalatçılar dahil) için raporlama ve kayıt tutma prosedürlerini detaylandırır.
• (b) Raporlama ve kayıt tutma gereksinimlerine uymamak için yasal sonuçları açıklar.
• (c) Bu bölüm altında rapor veren kişilerin doğru kayıtları koruması ve EPA yetkililerinin bu kayıtlara erişmesine izin vermesi gerektiğini öngörmektedir.
• Sec. 705.3. Tanımlar.
• Makale: Özel şekli veya tasarımı, son kullanım işlevleri ve kimyasal bileşimi ile tanımlanan üretilmiş bir öğe.
• Merkezi Veri Değişimi (CDX): EPA'nın Merkezi Elektronik Gönderme Sistemi.
• Kimyasal Bilgi Gönderme Sistemi (CISS): EPA'nın Web tabanlı raporlama aracı.
• Ticari Kullanım: Ticari bir işletmede kimyasal madde kullanma.
• Tüketici kullanımı: Tüketicilere sunulan kimyasal bir madde kullanmak.
• Çevre veya sağlık etkileri Bilgi: Kimyasal bir maddenin sağlık veya çevre üzerindeki etkisi ile ilgili veriler.
• Sağlık ve Güvenlik Çalışmaları: Kimyasal bir maddenin sağlık veya çevre üzerindeki etkisi hakkında çalışmalar.
• En üst düzey ABD ana şirketi: Sitenin Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sahiplik hiyerarşisindeki en iyi şirket.
• Endüstriyel fonksiyon: kimyasal bir maddenin kullanıldığı amaçlanan karakteristik.
• Endüstriyel Kullanım: Kimyasal maddelerin üretildiği veya işlendiği bir alanda kullanın.
• Sec. 705.5. Raporların sunulması gereken maddeler.
• Sec. 705.10. Rapor vermesi gereken kişiler.
• Sec. 705.12. Bu bölüme tabi olmayan kişiler.
• Sec. 705.15. Rapor edilecek bilgiler.
• Sec. 705.18. Makale İthalatçısı ve Ar -Ge Madde Raporlama Seçenekleri.
• Sec. 705.20. Ne zaman rapor verilir.
• Sec. 705.22. Yinelenen raporlama.
• Sec. 705.25. Kayıt tutma gereksinimleri.
• Sec. 705.30. Gizlilik iddiaları.
• Sec. 705.35. Elektronik Raporlama.
• Otorite:  15 ABD'deki hükümlere dayanarak 2607 (a) (7).

Terimler hakkında tanım ve netlik:

1. Çocuklar tarafından kullanılmak üzere amaçlanan:  14 yaş ve altındaki çocuklar için kimyasal bir madde veya karışım amaçlanmıştır:

• Ürün genellikle 14 yaş ve altındaki çocuklar için kabul edilir.
• Ürün etiketleme, 14 yaş ve altındaki çocuklar için tasarlandığını belirtir.
• Ürünün pazarlaması 14 yaş ve altı çocukları hedeflemektedir.

Bilinen veya makul olarak tespit edilebilir:  Bir kişinin bulundurulması veya kontrolündeki bilgiler ve benzer şekilde yer alan bir kişinin sahip olması veya bilmesi beklenen bilgiler.

Üretim:

• ABD gümrük bölgesine ithal etmek.
• Ticari amaçlar için üretim veya üretim.

Ticari amaçlar için üretim:

• Ticari bir avantaj elde etmek için ithal, üretme veya üretim.
• Test pazarlaması için dağıtım içerir.
• Ürün araştırma ve geliştirme için kullanımı içerir.

Per ve polifluoroalkil maddeler (PFA'lar):  Belirli yapılar içeren kimyasal maddeler.

Bulundurma veya kontrol:  Gönderen ve ilişkileri ile ilgilidir.

Araştırma ve Geliştirme (Ar -Ge):  Sadece bilimsel deneyler, araştırma veya analiz için.

Site sınırlı:  Bir site içinde üretilen ve işlenmiş; Dışarıda dağıtılmamış.

İşçi:  İş sırasında kimyasal maddeyi işleyen bir alanda biri.

Düzenleyici bölümler:

• § 705.5:  Hangi madde raporlarının gönderilmesi gerektiğini belirtir.
• § 705.10:  Kimin rapor etmesi gerektiğini belirler.
• § 705.12:  Raporlamadan muaf faaliyetleri listeler.
• § 705.15:  Rapor edilmesi gereken bilgileri detaylandırır.

Gönderme Ayrıntıları:

1. Şirket ve Tesis Sitesi Bilgileri:

• Ana şirket detayları.
• Yetkili resmi detaylar.
• Teknik iletişim bilgileri.
• Adres ve endüstri kodu dahil site özellikleri.

Kimyasal'a özgü bilgi:

• Her PFA'nın ortak ad, kimliği ve moleküler yapısı.
• Her PFA için Doğru Kimyasal Özetler Adı ve Casrn.
• Rapor edilen sayı türü hakkında özellikler.

 

1. Kimyasal tanımlayıcı sayı için kodlar

• Tablo 1 :
• Kod A : TSCA katılım numarası
• Kod c : Kimyasal Özetler Servis Kayıt Defteri Numarası (CASRN)
• Kod L : Düşük hacimli muafiyet (LVE) vaka numarası

PFA detaylarını tanımlama

• PFAS'ın CASRN veya belirli tanımlayıcısı (yani, katılım numarası veya LVE numarası)  Bilinmeyen veya makul olarak tespit edilebilir (NKRA) :
• Gönderen genel bir isim veya açıklama sağlayabilir.
• İkincil gönderici biliniyorsa ortak gönderim başlatılabilir.
• Üreticiler raporlama aracını § 705.35 uyarınca kullanmalıdır.
• Üreticiler, kimyasal kimlik bilgilerini göndermek için tedarikçiye veya diğer kuruluşlara ayrıntılı talimatlar sağlamalıdır.
• Durum tespitinden sonra ikincil gönderici bilinmiyorsa, muhabir NKRA'yı gösterebilir.
• PFAS üreticileri PFAS kimliğinde mümkün olduğunca fazla ayrıntı sağlamalıdır.

PFA'ların fiziksel biçimi

• Fiziksel form (lar) ı bildirin:
• PFAS saha dışında gönderilir.
• PFAS site sınırlıdır ve yerinde tepki verir.
• Formlar şunları içerir:
• (i) kuru toz
• (ii) peletler veya büyük kristaller
• (iii) Su veya solvent uyandıran katı
• (iv) Diğer katı
• (v) Gaz veya buhar
• (vi) sıvı

Kullanım kategorileri

• 1 Ocak 2011'den bu yana her PFA için:
• (1)  Endüstriyel işleme ve bilgi kullanma :
• Tablo 2 :
• Pc : Reaktif olarak işleme
• PF : İşleme - formülasyon, karışıma veya reaksiyon ürününe katılma
• Pa : İşleme - makaleye katılma
• Pk : İşleme - yeniden paketleme
• U : Kullanım-Eşitlik Yapmayan Etkinlikler
• (2)  İlgili sektör kodu :
• Endüstriyel faaliyetlere karşılık gelen sektör kodunu bildirin.
• Her kimyasal için, sektör (ler) ile eşleşen kodu Tablo 3'ten bildirin.
• Belirli bir sektör kodu, işlevine bağlı olarak bir kereden fazla rapor edilebilir.

Tablo 3 - Endüstriyel sektörleri raporlamak için kodlar

• IS1  Tarım, ormancılık, balıkçılık ve avcılık.
• IS2  Petrol ve gaz delme, ekstraksiyon ve destek faaliyetleri.
• IS3  Madencilik (petrol ve gaz hariç) ve destek faaliyetleri.
• IS4  Kamu hizmetleri.
• IS5  Yapı.
• IS6  Yiyecek, içecek ve tütün ürün üretimi.
• IS7  Tekstil, giyim ve deri üretimi.
• IS8  Ahşap ürün üretimi.
• IS9  Kağıt üretimi.
• IS10  Baskı ve ilgili destek faaliyetleri.
• IS11  Petrol Rafinerileri.
• IS12  Asfalt kaldırma, çatı ve kaplama malzemeleri üretimi.
• IS13  Petrol yağlama yağı ve gres üretimi.
• IS14  Diğer tüm petrol ve kömür ürünleri üretimi.
• IS15  Petrokimya üretimi.
• IS16  Endüstriyel gaz üretimi.
• IS17  Sentetik boya ve pigment üretimi.
• IS18  Karbon siyah üretimi.
• IS19  Diğer tüm temel inorganik kimyasal üretim.
• IS20  Döngüsel ham ve ara üretim.
• IS21  Diğer tüm temel organik kimyasal üretim.
• IS22  Plastik malzeme ve reçine üretimi.
• IS23  Sentetik kauçuk üretimi.
• IS24  Organik elyaf üretimi.
• IS25  Pestisit, gübre ve diğer tarımsal kimyasal üretim.
• IS26  İlaç ve Tıp Üretimi.
• IS27  Boya ve kaplama üretimi.
• IS28  Yapışkan üretimi.
• IS29  Sabun, temizlik bileşiği ve tuvalet hazırlama üretimi.
• IS30  Baskı mürekkep üretimi.
• IS31  Patlayıcılar üretimi.
• IS32  Satın alınan reçinelerin özel birleştirilmesi.
• IS33  Fotoğraf filmi, kağıt, plaka ve kimyasal üretim.
• IS34  Diğer tüm kimyasal ürün ve hazırlık üretimi.
• IS35  Plastik ürün üretimi.
• IS36  Kauçuk ürün üretimi.
• IS37  Metalik olmayan mineral ürün üretimi (çimento, kil, beton, cam, alçı, kireç ve diğer metalik olmayan mineral ürün üretimini içerir).
• IS38  Birincil metal üretimi.
• IS39  Fabrikasyon metal ürün üretimi.
• IS40  Makine Üretimi.
• IS41  Bilgisayar ve elektronik ürün üretimi.
• IS42  Elektrikli ekipman, cihaz ve bileşen üretimi.
• IS43  Ulaşım Ekipmanı Üretimi.
• IS44  Mobilya ve ilgili ürün üretimi.
• IS45  Çeşitli üretim.
• IS46  Toptan ve perakende ticareti.
• IS47  Hizmetler.
• IS48  Diğer (ek bilgi gerektirir).

Tablo 4 - Raporlama fonksiyon kategorileri için kodlar

(Not: Uzunluk nedeniyle yalnızca seçili kodlar aşağıda gösterilmiştir)

• F001  Aşındırıcılar
• F002  Gravür
• F003  Yapışma/uyum promotörü
• ...
• F116  Röntgen emicisi
• F999  Diğer

Tüketici ve Ticari Kullanım Bilgileri

• Gönderenler, her PFA'nın kullanıldığı ürün kategorisini (IES) belirtmek için Tablo 5'teki kodları kullanmalıdır.
• Bir PFA için 10'dan fazla kod alakalı ise, göndericinin üretim hacminin en büyük yüzdesini temsil eden sadece 10 kod rapor edilmelidir.
• Tablo 5'teki ürün kategorilerinin hiçbiri PFA'ların kullanıldığı ürünleri doğru bir şekilde tanımlarsa, “diğer” kategorisi, gerekli kullanımın ek bir açıklamasıyla seçilebilir.

 

Tablo 5 - Tüketici ve Ticari Ürün Kategorileri Raporlama Kodları

Kimyasal: Mobilya, Temizlik, Tedavi Bakım Ürünlerinde Maddeler

• CC101: Büyük yüzey alanlarını kapsayan inşaat ve yapı malzemeleri (taş, alçı, çimento, cam, seramik, tekstil, kıyafet)
• CC102: Mobilya ve Mobilyalar (Yumuşak Plastikler, Deri)
• CC103: Mobilya ve Mobilyalar (taş, sıva, çimento, cam, seramik, metal, kauçuk)
• CC104: deri saç kremi
• ... [Ardından CC105'ten CC132'ye geri kalan kodlar]

Kimyasal: İnşaat, boya, elektrik ve metal ürünlerindeki maddeler

• CC201: dolgu maddeleri ve macunları
• ... [Ardından CC202'den CC222'ye geri kalan kodlar]

Kimyasal: Ambalaj, kağıt, plastik, oyuncaklar, hobi ürünlerinde maddeler

• CC990: TSCA olmayan kullanımı
• ... [Ardından CC301'den CC317'ye geri kalan kodlar izliyor]

Kimyasal: Otomotiv, yakıt, tarım, dış mekan kullanım ürünlerinde maddeler

• CC401: dış araba yıkama ve sabunlar
• ... [Ardından CC402'den CC418'e geri kalan kodlar]

Kimyasal: Diğer kodlarla tarif edilmeyen ürünlerdeki maddeler

• CC980: Diğer (belirtin)
• CC990: TSCA olmayan kullanımı

Kilit Noktalar:

• Uygulanabilir Kodlar:  Her ürün kategorisi için, PFA'ların nasıl kullanıldığını temsil etmek için Tablo 4'teki geçerli işlev kategorisi kodu seçilmelidir.
• Gösterge kullanın:  Ürünün tüketici veya ticari kullanım veya her ikisi için olup olmadığını belirtin.
• Çocuklar için Tüketici Ürün Kategorisi:  Her bir kimyasal maddenin herhangi bir miktarının 14 yaş ve üstü çocuklar için amaçlanan/üzerinde/üzerinde mevcut olup olmadığını belirleyin. Arasından seçim yapın:
• Çocuklar için ürünlerde/açık
• Çocuklar için/onlar için kullanılmaz
• Bilgi bilinmiyor veya tespit edilemez
• PFA konsantrasyonu:  Her kullanım yılı için ürünlerde tipik maksimum PFA konsantrasyonunu tahmin edin ve raporlayın.

Tablo 6 - Maksimum kimyasal madde konsantrasyonunu raporlamak için kodlar

• M1: Ağırlık olarak% 1'den az
• M2:% 1 - ağırlıkça% 29
• M3:% 30 - ağırlıkça% 59
• M4:% 60 - ağırlıkça% 89
• M5:% 90 ve ağırlıkça

PFAS raporlama yapısı :

d) Üretilen miktarlar (1 Ocak 2011'den beri) :

• Toplam hacim :
• Her bir sahada yurt içinde üretilen veya ithal edilen her bir PFA'nın toplam yıllık hacmi (pound olarak).
• Toplam yıllık yurt içinde üretilen hacim ve ithal hacmi ayrı ayrı rapor edin.
• İki önemli doğruluk rakamına rapor verin.
• Site ataması :
• İthal edilen PFA'ların raporlama sitesinde fiziksel olarak mevcut olup olmadığını belirtin.
• İthal edilen hacim :
• Her bir bölgede yurtiçinde üretilen veya içe aktarılan her PFA'dan doğrudan ihraç edilen hacim.
• Üretim hacmi :
• Paragraf (c) 'den her bir kombinasyonla ilişkili toplam üretim hacminin tahmini yüzdesi.
• Yüzdeler için yuvarlama kuralları.
• Site Üretim Hacmi :
• (C) paragrafı (4) ile ilişkili olarak sitenin toplam üretim hacminin tahmini yüzdesi.
• Yüzdeler için yuvarlama kuralları.
• Site sınırlı :
• PFA'ların site sınırlı olup olmadığına dair gösterge.
• Hacim geri dönüştürülmüş :
• Yerinde geri dönüştürülen her PFA'nın toplam hacmi (pound cinsinden).

e) Yan ürün raporlaması :

• Yan ürün kimliği :
• CA endeks adı, CASRN veya TSCA katılım numarası kullanarak yan ürünleri tanımlayın.
• Ek raporlama kodları ve özellikleri.
• Sürümler :
• Yan ürünün çevreye serbest bırakılıp serbest bırakılmadığını ve çevresel ortamı belirtip belirtmediğini belirtin.
• Hacim :
• Çevreye verilen yıllık yan ürün hacmi.

f) Çevre ve sağlık etkileri :

• OECD uyumlu şablonlar :
• IUCLID yazılımını kullanarak çalışma raporlarını ve destekleyici bilgileri gönderin.
• İnsan Sağlığı Verileri - Ön Çalışmalar :
• Ek insan sağlığı verileri sağlayın.
• Analitik testler :
• PFA'lar için analitik veya test yöntemlerinin adlarını sağlayın.

g) İşçi maruz kalma verileri :

• İstihdam faaliyetleri :
• PFA'ları içeren işçi faaliyetlerini tanımlayın.
• İşçi sayısı :
• Faaliyet başına maruz kalan işçi sayısını belirtin.
• Tablo 7'den kodları kullanın.
• Maruz kalma senaryoları :
• İşçiler için maksimum süre ve maruz kalma sıklığı.
• Kategoriye göre pozlama :
• Tablo 7'yi kullanarak maruz kalan işçilerin (c) paragrafından kombinasyonla tahmin edin.
• Maruz kalma süresi endüstriyel kullanım :
• Spesifik kombinasyonlar için maksimum süre ve maruz kalma sıklığı.
• Ticari işçiler :
• Tablo 7'yi kullanarak ticari ürünler için maruz kalan işçi sayısını tahmin edin.
• Maruz kalma ticari kullanım süresi :
• Ticari işçiler için maksimum süre ve maruz kalma sıklığı.

h) Bertaraf Verileri :

• Bertaraf yöntemleri kategorileri :
• Bertaraf işlemlerini veya yöntemlerini açıklayın.
• Tablo 8'den uygun kodları kullanın ve gerekirse ek açıklamalar sağlayın.

Tablo 8 - Bertaraf yöntemlerini raporlama kodları

• Kodlamak  |  Bertaraf yöntemi
• D1 | Yerinde Arazi Bertarafı: RCRA Sınıf C Düzenli Depolama (Tehlikeli)
• D2 | Yerinde Arazi Bertarafı: Diğer Düzenli Depolama
• D3 | Diğer yerinde arazi imhası
• D4 | Yerinde yeraltı enjeksiyonu (UIC)
• D5 | Siteli Arazi Bertarafı: RCRA Sınıf C Düzenli Depolama (Tehlikeli)
• D6 | Siteli Arazi Bertarafı: Diğer Düzenli Depolama
• D7 | Yerinde yakma
• D8 | Saha dışı yakma
• D9 | Halka Açık Tedavi İşleri (POTW)
• D10 | Diğer saha dışı atık transferi
• D11 | Yüzey Suyuna Serbest Bırak
• D12 | Havaya Serbest Bırak (Yığın Emisyonları)
• D13 | Havaya Serbest Bırak (Kaçak Emisyonlar)
• D99 | Diğer

Ek ayrıntılar ve raporlama gereksinimleri

• Bertaraf işlemleri : 2011'den bu yana üretilen PFA'lar için (h) (1) paragrafında belirtildiği gibi bertaraf işlemlerinde veya yöntem (ler) 'deki değişiklikleri açıklayın.
• Bertaraf hacmi : 2011'den bu yana her yıl için kara, su ve havaya salınan PFA'ların toplam hacmini bildirin.
• Yakma hacmi : 2011 yılından bu yana her yıl yakalanan toplam PFA hacmini, yakma sıcaklığı ile ilgili ayrıntılarla belirtin.

§ 705.18 Makale İthalatçısı ve Ar -Ge Madde Raporlama Seçenekleri

• Bir kerelik gönderim için, belirli üreticiler için mevcut olan aerodinamik raporlama formu.
• Makale Raporu :
• Şirket ve Tesis Sitesi Bilgileri : § 705.15 (a) uyarınca tüm bilgiler rapor edilmelidir.
• Kimyasal'a özgü bilgiler :
• Ortak/ticaret adı, kimyasal kimlik, moleküler yapı.
• Kimlik bilinmiyorsa, genel bir isim/açıklama sağlayın.
• Kullanım kategorileri :
• Endüstriyel işleme ve bilgi kullanma : İşleme türü veya kullanım işlemi raporu.
• Sanayi faaliyetleri sektörü : Endüstriyel faaliyetlerin sektörünü bildirin.
• Sektöre özgü işlev kategorileri : Bildirilen her sektörün fonksiyon kategorisini belirtin.
• Tüketici ve Ticari Kullanım Bilgileri : Tüketici/ticari kullanım için ürün kategorisini belirleyin.
• Ürüne özgü işlev kategorileri : Her ürün için işlev kategorisini belirleyin.
• Tüketici veya Ticari Kullanım Tanımı : Tüketici, ticari kullanım veya her ikisi olup olmadığını belirtin.
• Çocuklara yönelik tüketici ürünlerinde veya üzerinde : PFA'ların 14 yaş ve altındaki çocuklar için ürünlerde/üzerinde mevcut olup olmadığını belirleyin.
• Tahmini maksimum konsantrasyon : Tüketici/ticari ürünler için PFA'ların tahmini konsantrasyonunu bildirin.

 

Tablo 9 - İthal bir makalede maksimum PFA konsantrasyonunu raporlama kodları

• Kod - Konsantrasyon Aralığı (% ağırlık)
• AM1:  Ağırlıkça% 0.1'den az.
• AM2:  En az% 0.1 ancak ağırlıkça% 1'den az.
• AM3:  En az% 1 ancak ağırlıkça% 10'dan az.
• AM4:  En az% 10 ancak ağırlıkça% 30'dan az.
• AM5:  Ağırlıkça en az% 30.

Notlar:

• Bu tablo, 28 Eylül 2023'te EPA tarafından imzalanan bir yayın öncesi belgeden alınmıştır.
• Federal Kayıt'ta yayınlanmayı bekliyor ve resmi sürüm değil.

İthal Makale Üretim Hacmi Raporlama Gereksinimleri:

• Bir makalede PFA ithal edildiğinde, 1 Ocak 2011'den bu yana her takvim yılı için üretim hacmini raporlayın.
• İki önemli doğruluk rakamına rapor verin.
• Tablo 10 kullanarak ölçüm birimini belirtin.
• İthal PFA'ların raporlama sitesinde fiziksel olarak mevcut olup olmadığını belirleyin.

Tablo 10 - İthal edilen makale üretim hacmi için ölçüm birimi belirlemek için kodlar

• Kod - Ölçüm Birimi
• 1 POUND = 0.45 KG:  Pound
• TN:  Ton
• ST:  İthal makale miktarı
• O:  Diğer (belirtmeli)

Ek Makale Veri Raporlaması:

• Gönderenler, tamamlayıcı ekler dahil § 705.15 uyarınca talep edilen ekstra bilgi sağlayabilir.

Araştırma ve Geliştirme (Ar -Ge) Raporlama:

• ≤ 10 kilogram/yıl olan PFAS Ar -Ge maddeleri üreticileri için geçerlidir.
• 1 Ocak 2011'den bu yana her yıl için her PFA için aerodinamik bir raporlama formu kullanma seçeneği.

Ar -Ge Raporlama Gereksinimleri:

1. Şirket ve Tesis Sitesi Bilgileri:

• Tüm ayrıntıları § 705.15 (a) uyarınca bildirin.

Kimyasal'a özgü bilgi:

• Ortak/ticaret adı, kimyasal kimlik, moleküler yapı (TSCA envanterinde sınıf 1 değilse).
• Gerekirse TSCA katılım numarasını veya LVE vaka numarasını kullanın.
• § 705.15 (b) (1) (ii) 'nin Tablo 1'den kodları kullanarak sayı türünü belirtin.
• Bilinmeyen veya gizli PFA'lar için genel bir isim veya açıklama sağlayın.

Üretim hacmi raporlaması:

• Üretilen veya ithal edilen her PFA için 1 Ocak 2011'den bu yana toplam yıllık hacmi (pound cinsinden) raporlayın.
• Yurtiçinde üretilen ve içe aktarılan hacimleri ayrı ayrı belirtin.
• İthal PFA'ların raporlama sitesinde fiziksel olarak mevcut olup olmadığını belirleyin.

Ek Ar -Ge verileri:

• Gönderenler, tamamlayıcı ekler dahil § 705.15 uyarınca talep edilen ekstra bilgi sağlayabilir.

§ 705.20 Rapor ne zaman.

• EPA'ya bildirilen tüm bilgiler geçerli gönderim süresi boyunca sunulmalıdır.
• § 705.15 ve § 705.18 (b) (araştırma ve geliştirme) altındaki muhabirler için:
• Başlangıç: [Federal Kayıtta Yayın Tarihinden 395 gün sonra tarihi ekleyin]
• Sonlar: [Federal Kayıt'ta yayın tarihinden 548 gün sonra tarihi ekleyin]
• Sadece § 705.18 (a) (makale ithalatçıları) ve 40 CFR 704.3 ile tanımlanan küçük üreticiler uyarınca muhabirler için:
• Başlangıç: [Federal Kayıtta Yayın Tarihinden 365 gün sonra tarihi ekleyin]
• Sonlar: [Federal Kayıt'ta yayın tarihinden 730 gün sonra tarihi ekleyin]

§ 705.22 yinelenen raporlama.

• Kapsanan kişiler EPA'yı önceki başvurular hakkında bilgilendirebilirler.
• Dahil olmalı:
• Önceki sunumun yasal ve düzenleyici hükmü.
• Önceki sunum yılı.
• Önceki gönderim gerekli tüm bilgileri kapsamadıysa, bu kuralın gereksinimlerini karşılamak için kullanılamaz.
• Kimyasal Veri Raporlama Kuralı:
• Daha önce 40 CFR Bölüm 711'in altında rapor edilmesi durumunda kopya raporlamaya gerek yoktur.
• Yinelenen alanlar:

1. Kimyasal Açıklama
2. Sektör açıklaması
3. Ürün kategorisi
4. İşçi
5. Hacim

Sera Gazı Raporlama Kuralı:

• Daha önce 40 CFR Bölüm 98'in altında rapor edilmişse, kopya raporlamaya gerek yoktur.
• Yinelenen alanlar:

1. İthal
2. İhraç edilen
3. Yakılmış

Toxics Serbest Bırakma Envanteri Raporlama Kuralı:

• Daha önce 40 CFR Bölüm 372'nin altında rapor edilmesi durumunda kopya raporlamaya gerek yoktur.
• Yinelenen alanlar:

1. Geri dönüştürülmüş
2. İmha etmek
3. Karaya Serbest Bırak
4. Suya salın
5. Havaya Serbest Bırak
6. Yakılmış

TSCA bölümleri 8 (d) ve 8 (e) raporlama:

• Sağlık ve güvenlik çalışmalarının kopyalanmasına veya önemli risk bildirimlerine gerek yoktur.
• Yinelenen alan: PFA'ların çevre ve sağlık etkileri ile ilgili bilgiler.

Yan ürün raporlaması:

• Yan ürünler de bağımsız olarak rapor edilirse, yinelenen raporlamaya gerek yoktur.
• Yinelenen alanlar:

1. Yakma
2. Yan ürün hacmi

Çevre ve Sağlık Etkileri Bilgileri:

• § 705.30 tarafından gerekmedikçe kopya raporlamaya gerek yoktur.
• Önceden Gönderimin EPA ofisini ve tanımlayıcısını içermelidir.

Raporlama Zaman dilimi:

• PFA veya PFA içeren bir karışım üretildiyse, 1 Ocak 2011'den bu yana tüm bilgileri bildirin.
• 2011'den bu yana tüm yıllar olmasa da, kayıp yıllar için bilgi gönderin.
• Bu kurala uygulanmayan muafiyetler veya eşikler, bilgilerin kopyalanmadığı anlamına gelir.

§ 705.25 kayıt tutma gereksinimleri

• Raporlama gereksinimlerine tabi kişiler, bildirilen bilgileri EPA'ya belgeleyen kayıtları saklamalıdır.
• Kayıtlar, teslim süresinin son gününden başlayarak 5 yıl boyunca tutulmalıdır.

§ 705.30 Gizlilik İddiaları

(a) Gizlilik iddiaları yapmak

1. Genel Kural:

• Bilgi sunumu sırasında gizlilik için talepler yapılabilir.
• Gizlilik Talep Talimatları § 705.35'tir.
• Gizli işletme bilgileri 40 CFR Bölüm 703 ve TSCA Bölüm 14'e göre ele alınmaktadır.

İstisnalar:  Gizlilik için talep edilemez:

• Kimyasal kimlik TSCA envanteri üzerinde kamu veya bir LVE'de gizli olmadığını bildirirse.
• § 705.15 (c) (1)-(7) ve § 705.18 (a) (3) (i)-(vii) 'de işleme ve kullanma veri öğeleri.
• Boş veya “bilinmeyen” yanıtlar.
• § 705.18 (a) 'da makale ithalatçı formları ile spesifik kimyasal kimlik.
• Tüm jenerik kimyasal isimler.
• TSCA envanterinin Casrn'ında genel PFA'lar.
• TSCA envanterinde gizli PFA'lar için envanter katılım numaraları.
• LVE Numaraları.

Sağlık ve Güvenlik Çalışması Bilgileri:

• Bir sağlık ve güvenlik çalışmasında belirli bilgiler için gizlilik talep edilebilir.
• Gizlilik iddia edenler, halka açık sürüm için sterilize edilmiş bir versiyon sağlamalıdır.
• Önceki iddiaların yeniden değerlendirilmesi ve yeniden gerekçelendirilmesi gerekmektedir.

(b) Gereksinimler:

• Tüm gizlilik iddiaları gönderildiğinde doğrulanmalıdır.
• Yalnızca yetkili yetkililer talepleri imzalayabilir ve tarihlendirebilir.
• Üretim hacmi ve ortak gönderme bilgileri gibi bazı veri öğeleri kanıtlamadan muaftır.

(c) Gizli bilgilerin işaretlenmesi:

• Gizli iddia edilen paragraf (e) 'de listelenen soruların cevaplarındaki bilgiler açıkça işaretlenmelidir.

(d) Sertifika Beyanı:

• Yetkili bir yetkili, uyumunu sağlayarak gönderimi onaylamalıdır.

(e) Doğrulama gereksinimleri:

• Gizli olarak iddia edilen her veri öğesi için ayrıntılı yazılı cevaplar verilmelidir:
• Serbest bırakma nedeniyle zarar.
• Alınan önlemler.
• Federal yasalar veya halka açık bilgiler kapsamında açıklama.
• İddia süresi.
• Önceki açıklamalar.

(f) Belirli kimyasal kimlik için ek gereksinimler:

• Belirli koşullar ve gereksinimler, belirli kimyasal kimlik ile ilgili gizlilik iddiaları için belirlenmiştir.

(g) Ortak gönderimler:

• Birincil ve ikincil gönderenlerin belirli sorumlulukları olan ortak gönderimleri düzenleyen kurallar.

(h) Gizlilik iddiası yok:

• Talep edilmemiş bilgiler herkese açık hale getirilebilir.
• EPA, genel TSCA envanterine eklenen belirli kimyasal kimliklerin bildirimini sağlayacaktır.

 

§ 705.35 Elektronik Raporlama

• Teslim platformu : CDX
• Bu bölüm altında gerekli olan tüm raporlama formları CDX kullanılarak tamamlanmalı ve gönderilmelidir.
• Gönderimler bu bölümde belirtilen yöntemlerle sınırlıdır.
• Bilgi CDX aracılığıyla EPA'ya elektronik olarak gönderilmelidir.
• Dil ve doğruluk :
• Gönderilen tüm bilgi ve ekler (ek bilimsel literatürden temin edilmedikçe) İngilizce olmalıdır.
• Gönderilen tüm bilgiler doğru ve doğru olmalıdır.
• PFAS 8 (A) (7) Raporlama Aracına Erişim :
• Web Sitesine göre :
• CDX ana sayfasına gidin:  https://cdx.epa.gov/
• PFAS 8 (A) (7) Raporlama Aracı bağlantılarını izleyin.
• Telefon veya e-posta ile :
• (202) 554-1404 numaralı telefondan EPA TSCA yardım hattına başvurun.
• Veya e -posta:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Not: Bu bilgiler, 28 Eylül 2023 tarihinde EPA tarafından imzalanan bir belgenin yayın öncesi versiyonundan alınmıştır. Federal Kayıt'ta yayınlanmayı beklemede ve EPA doğruluğu sağlamak için çalışırken, bu resmi sürüm değil

 

 

Referans:  https://www.epa.gov/assessing ve-managing-chemicals-under-tco/tsco-section-8a7-reporting-and-pordkeeping