Pelaporan PFAS di Amerika Syarikat

Bahan Toksik Kawalan Akta Pelaporan dan Keperluan Penyimpanan Rekod untuk Perfluoroalkyl dan Polyfluoroalkyl Bahan

Maklumat Tambahan:

I. Ringkasan Eksekutif

• A. Adakah tindakan ini berlaku kepada saya?
• Tindakan ini mungkin dikenakan kepada anda jika anda telah mengeluarkan (termasuk import) PFAS untuk tujuan komersil sejak 1 Januari 2011.
• Rujukan: 15 A.S.C. 2602 (9).
• Kod NAICS yang berpotensi terjejas:
• Pembinaan (23)
• Pembuatan (31-33)
• Perdagangan Borong (42)
• Perdagangan runcit (44-45)
• Pengurusan Sisa dan Perkhidmatan Pemulihan (562).
• Rujuk kepada 40 CFR 705.10 dan 40 CFR 705.12 untuk kebolehgunaan terperinci.
• Untuk maklumat lanjut, rujuk bahagian Hubungi Maklumat Lanjut.
• B. Apakah TSCA Seksyen 8 (a) (7)?
• Ditandatangani undang-undang pada 20 Disember 2019, dalam Akta Kebenaran Pertahanan Negara untuk tahun fiskal 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Memerlukan pengeluar PFAS sejak 1 Januari 2011, untuk melaporkan maklumat:
• Identiti kimia dan struktur molekul.
• Kategori Penggunaan.
• Jumlah yang dihasilkan atau diproses.
• Produk sampingan daripada pembuatan atau pelupusan.
• Kesan kesihatan dan alam sekitar.
• Nombor pendedahan dan tempoh.
• Kaedah pelupusan.
• Pelaporan mesti mematuhi garis panduan TSCA Seksyen 8 (a) (5).
• C. Apakah tindakan yang diambil oleh agensi?
• EPA sedang menubuhkan keperluan pelaporan dan rekod untuk pengeluar PFAS sejak 1 Januari 2011.
• Pertimbangan yang diberikan kepada komen dari pelbagai pihak berkepentingan.
• Niat adalah untuk meningkatkan pemahaman PFA dalam perdagangan dan menyokong pendedahan PFAS dan pengurusan pencemaran.
• D. Mengapa agensi mengambil tindakan ini?
• Untuk memenuhi keperluan TSCA Seksyen 8 (a) (7).

Iii. Pelaporan PFAS Akhir dan Keperluan Penyimpanan Rekod

• A. Bahan apa yang dilindungi oleh peraturan ini?
• B. entiti mana yang dilindungi oleh peraturan ini?
•  

1. Skop entiti yang dilindungi:

• Peraturan berlaku kepada sesiapa yang telah mengeluarkan (termasuk diimport) PFAS untuk tujuan komersil sejak 1 Januari 2011.
• Kod NAICS dalam Unit I.A. boleh dimasukkan.
• Hanya pengeluar (termasuk pengimport) yang dilindungi.
• Pengimport PFA dalam artikel dianggap pengeluar.

2. Skop "Pembuatan untuk Tujuan Komersial":

• "Pembuatan untuk tujuan komersil" ditakrifkan selaras dengan TSCA Seksyen 8 (f).
• Termasuk import, pengeluaran, pemasaran ujian, penggunaan diri, dan penciptaan PFAS yang tidak disengajakan.
• Pengecualian termasuk aktiviti R & D bukan komersial.

•  

3. Aktiviti yang tidak boleh dilaporkan:

• Entiti yang mengimport atau secara kebetulan menghasilkan PFA dimasukkan.
• Syarikat pengurusan sisa yang mengimport PFA dalam sisa pepejal perbandaran dikecualikan kerana kekurangan pengetahuan dan kaedah analisis.
• Walau bagaimanapun, kemudahan pengurusan sisa yang terlibat dalam kitar semula atau mengimport sisa PFAS bukan MSW dimasukkan.

 

 

Penyerahan sebelumnya (mis., Seksyen TSCA, tarikh penyerahan, dan nombor kawalan dokumen atau pengenal setara). Ini memastikan bahawa EPA mempunyai rekod maklumat yang dikemukakan sebelum ini dan boleh mengaksesnya seperti yang diperlukan, tanpa memerlukan penyerahan pendua daripada pemberita.

Ringkasan dalam mata peluru :

1. Penggunaan Pengguna dan Komersial :

• Penunjuk produk pengguna dan/atau komersial.
• Kategori produk.
• Kategori Penggunaan Fungsian (IES).
• Jumlah pengeluaran peratus untuk setiap penggunaan.
• Kepekatan maksimum dalam mana -mana produk.
• Penunjuk untuk digunakan dalam produk yang dimaksudkan untuk kanak -kanak.
• Petunjuk untuk diimport tetapi tidak pernah secara fizikal di tapak.
• Maklumat pilihan dari pengimport artikel.

Konteks pelaporan EPA :

• Borang pelaporan yang diselaraskan untuk pengimport artikel.
• Memohon kewajipan pelaporan kepada mereka yang mempunyai maklumat yang relevan.
• Menyediakan pilihan untuk pelaporan yang lebih terperinci jika diketahui pengimport.

Pelaporan yang diselaraskan untuk bahan R & D di bawah 10kg :

• Skop termasuk mana -mana pembuatan untuk kelebihan komersial.
• Tujuan bukan komersial (penyelidikan tulen) tidak termasuk.
• Memberi tumpuan kepada pemahaman PFA yang dihasilkan di A.S.
• Hanya memerlukan maklumat terhad untuk pengeluar jumlah kecil.
• Maklumat yang diperlukan termasuk: identiti kimia, nombor pengenalan kimia, perdagangan atau nama umum, struktur molekul, jumlah pengeluaran, dan data pilihan.

Maklumat mengenai kesan alam sekitar dan kesihatan :

• Keperluan untuk menyerahkan semua data sedia ada mengenai kesan kesihatan dan alam sekitar.
• Termasuk skop data yang luas (ketoksikan, kesan ekologi, penilaian pendedahan, dll.).
• Ditakrifkan sebagai maklumat dalam pemilikan atau kawalan pengirim.
• Tidak diperlukan untuk mencari kesusasteraan saintifik awam.
• Mengelakkan penyerahan data pendua dengan merujuk penyerahan EPA sebelumnya.

Ringkasan ini memecah maklumat yang luas mengenai sistem pelaporan EPA yang diselaraskan, yang memberi tumpuan kepada unsur -unsur utama dan implikasinya.

Teks yang disediakan adalah dokumen komprehensif yang memperincikan peraturan dan garis panduan EPA mengenai penyerahan maklumat kesan alam sekitar dan kesihatan mengenai bahan kimia, khususnya bahan per- dan polyfluoroalkil (PFA). Berikut adalah ringkasan berstruktur dengan titik peluru:

Penyerahan maklumat kesan alam sekitar dan kesihatan :

1. Penyerahan sebelumnya :

• Sekiranya seorang wartawan telah menyerahkan maklumat kesan alam sekitar dan kesihatan sebelum ini:
• Mereka perlu memastikan semua maklumat asas, termasuk data ujian, disediakan.
• Sekiranya tidak semua maklumat yang berkaitan telah dikemukakan sebelum ini, mereka masih harus memberikan semua maklumat sedia ada yang tidak diserahkan sebelum ini kepada EPA.

Maklumat Perniagaan Rahsia (CBI) :

• Untuk maklumat yang dikemukakan kepada EPA sebagai CBI sebelum Pindaan Akta Lautenberg 2016:
• Penyerahan semula diperlukan, dengan penegasan tuntutan CBI.
• Jika dikemukakan Pindaan Post-Lautenberg:
• Pengeluar mesti memberikan butiran tuntutan CBI, termasuk ketika dan di bawah mana -mana pihak berkuasa ia telah diserahkan dan pensijilan TSCA Seksyen 14.
• Untuk mengelakkan penyerahan semula dan reassertion tuntutan CBI, tuntutan terdahulu mesti melindungi tuntutan semasa dengan secukupnya.
• Semua tuntutan CBI mesti dibuktikan.
• EPA menggalakkan semakan yang teliti terhadap penyerahan terdahulu untuk memastikan mereka memenuhi keperluan pengesahan CBI semasa.

Format data :

• Maklumat hendaklah dikemukakan menggunakan templat OECD-Harmonized.
• Templat ini boleh diakses dalam talian dan perisian IUCLID6 boleh digunakan untuk mengeksport data dalam format yang betul.
• Di samping templat, laporan kajian penuh atau data asas sebagai dokumen sokongan hendaklah dikemukakan.
• Jika template-harmonisasi OECD tidak tersedia untuk data tertentu, pengeluar masih harus mengemukakan maklumat yang relevan.

Pelaporan berpotensi duplikat :

1. Mengelakkan pertindihan :

• TSCA Seksyen 8 bertujuan untuk mengelakkan pelaporan yang tidak perlu atau duplikat.
• EPA bertujuan untuk tidak mengumpulkan data yang diduplikasi tetapi ingin memastikan semua data yang diperlukan dikumpulkan dan diformat dengan betul.
• Sesetengah elemen data mungkin bertindih dengan peraturan pelaporan data kimia (CDR), tetapi terdapat perbezaan yang signifikan dalam skop dan spesifik pelaporan antara CDR dan peraturan ini.

• Langkah -langkah untuk menangani pelaporan duplikat:
• EPA mengenal pasti maklumat yang dikecualikan daripada pelaporan semula jika disediakan sebelum ini.
• Pengecualian pelaporan hanya berlaku untuk elemen data tertentu dari CDR, TRI, dan GHGRP, kajian di bawah bahagian TSCA, dan maklumat pelepasan produk sampingan tertentu.
• Pengeluar mesti menentukan program dan tahun mana maklumat yang dikemukakan sebelum ini.
• Penyerahan sebelumnya tidak menjamin pelaporan lengkap untuk peraturan ini. Pengilang mesti memastikan data yang tepat dan komprehensif.

Pelaporan sebelumnya mengenai kesan alam sekitar atau kesihatan PFA:

• Wartawan mungkin telah mengemukakan maklumat mengenai kesan PFAS di bawah TSCA Seksyen 4 atau strategi ujian PFAS kebangsaan EPA.
• Sekiranya entiti pelaporan telah memberikan butiran tersebut sebelum ini, mereka:
• Tidak perlu menghantar semula peraturan ini.
• Harus menyebutkan penyerahan sebelumnya kepada EPA dengan:
• Butiran program.
• Identiti kimia.
• Tarikh penyerahan.
• Nombor kes (jika ada).

Keperluan untuk mengemukakan tuntutan CBI:

• 2016 Pindaan kepada TSCA memperkenalkan keperluan baru untuk tuntutan CBI:
• Substantiasi.
• Nama generik.
• Pensijilan.
• Kajian agensi tuntutan CBI tertentu dalam masa 90 hari.
• Pengilang PFAS boleh menuntut bahagian tertentu bentuk sebagai CBI:
• Identiti kimia tertentu bukan pada inventori awam.
• ID Syarikat.
• Jumlah pengeluaran.
• Tuntutan kerahsiaan mesti dibuat melalui alat pelaporan PFAS.
• Wartawan mesti mengesahkan perkara berikut:

1. Mereka telah mengambil langkah -langkah untuk melindungi kerahsiaan.

2. Maklumat ini tidak diberi mandat untuk pendedahan awam di bawah undang -undang persekutuan.

3. Pendedahan boleh menyebabkan kemudaratan kompetitif yang besar.

4. Maklumat tidak dapat ditemui melalui kejuruteraan terbalik.

5. Semua pernyataan dan maklumat adalah benar dan betul.

Maklumat Bukan CBI:

• Data tertentu tidak boleh dituntut sebagai CBI:
• Identiti kimia pada inventori awam atau dilaporkan secara tidak percaya.
• Semua nama kimia generik.
• Casrn untuk PFA awam.
• Nombor penyertaan inventori untuk PFA sulit.
• Nombor lve.
• Gunakan kategori maklumat.
• Kosong atau respons NKRA.

Keperluan nama generik untuk tuntutan CBI:

• Entiti yang menuntut identiti kimia sebagai CBI mesti memberikan nama generik seperti TSCA Seksyen 14 (c) (1) (c).
• Nama generik mesti menggambarkan struktur kimia sambil melindungi ciri -ciri sulit.
• Bagi PFA, nama generik mesti mengandungi "fluor".

Substantiasi untuk tuntutan CBI:

• TSCA Seksyen 14 menuntut pengesahan bagi setiap CBI yang menuntut elemen data pada masa penyerahan.
• Maklumat tertentu dikecualikan daripada pengesahan, seperti jumlah pengeluaran.

Batasan perlindungan CBI:

• Maklumat kajian kesihatan dan keselamatan biasanya tidak dilindungi.
• Maklumat tertentu dalam kajian kesihatan dan keselamatan boleh dilindungi.

Pelaporan identiti kimia untuk pengimport artikel:

• Pengimport artikel mungkin tidak tahu pengenal khusus untuk bahan kimia inventori sulit.
• Mereka melaporkan identiti kimia yang diketahui.
• Pengenalpastian awam tidak boleh dituntut sebagai CBI.

Pelaporan identiti kimia untuk entiti lain:

• Mesti menegaskan dan membuktikan tuntutan CBI untuk identiti kimia untuk memastikan rawatan sulit.
• Entiti tanpa pengetahuan pengenal tertentu mesti memulakan penyerahan bersama dengan pembekal atau entiti lain yang diketahui.
• Entiti pelaporan tidak dapat mengubah suai substantiasi selepas tempoh pelaporan tetapi boleh mengeluarkan tuntutan CBI.

Tindakan Tempoh Pasca Pelaporan oleh EPA:

• Selepas melaporkan, EPA akan menyenaraikan bahan yang bertujuan untuk berpindah ke inventori awam.
• EPA akan menerbitkan senarai nombor penyertaan di laman webnya.
• Pemangku kepentingan boleh menyemak senarai dan menghubungi EPA dengan kebimbangan.
• EPA akan menyiasat sebarang kesilapan yang berpotensi sebelum mengemas kini inventori awam.

 

H. Keperluan pelaporan elektronik

• Keperluan umum :
• EPA mandat semua data dikemukakan secara elektronik.
• Keperluan Parallels 2013 ini untuk data TSCA lain (rujuk kepada 40 CFR 704.20 (e)).
• Portal penyerahan :
• Semua data mesti dikemukakan melalui pertukaran data pusat EPA (CDX).
• CDX adalah portal utama untuk pelaporan data elektronik kepada EPA.
• Sistem Penyerahan Maklumat Kimia (CISS) :
• Alat berasaskan web yang direka untuk penyerahan TSCA, ditempatkan dalam CDX.
• Memudahkan aplikasi mesra pengguna untuk membina dan mengemukakan pakej data dengan selamat.
• Boleh menangkap data terperinci dan membolehkan lampiran pelbagai jenis fail.
• CISS didapati di bawah "Penyerahan Program Keselamatan dan Racun Perosak Kimia (CSPP)" dalam CDX.
• Pengguna yang biasa dengan penyerahan TSCA melalui CDX akan mengiktiraf aliran CSPP dalam akaun mereka.
• Alat pelaporan khusus peraturan :
• EPA sedang merancang alat tertentu dalam CISS untuk keperluan baru ini.
• Akan tersedia sebelum tempoh pelaporan bermula (lihat Unit III.I pada tarikh akhir).
• Pelaporan Elektronik:
• Memotong beban beban, kos, dan masa.
• Membolehkan perkongsian intra-organisasi dan penyimpanan rekod yang lebih mudah.
• Ramai wartawan yang berpotensi mungkin sudah terbiasa dengan pelaporan elektronik CDX.
• Bagi pendatang baru ke CDX, EPA menawarkan bimbingan dan meja bantuan.

I. Kerahsiaan dalam Pelaporan

• Penyerahan Bersama :
• Penyerahan bersama dibenarkan untuk pengeluar PFAS yang tidak berpengalaman dengan identiti kimia tertentu kerana pembekal tidak akan mendedahkan.
• Sistem ini menyerupai kitaran CDR 2020.
• Bagaimana Penyerahan Bersama Berfungsi :
• Pengirim utama menghantar kebanyakan data yang mereka tahu.
• Menghantar permintaan ke entiti sekunder (seperti pembekal) untuk memberikan identiti PFAS.
• Entiti sekunder menyediakan data terus ke EPA, mengekalkan kerahsiaan.
• Dalam situasi di mana pembekal langsung tidak menyedari identiti PFAS, mereka boleh meminta pembekal tertiari untuk maklumat tersebut.
• Butiran kerahsiaan :
• Pengirim utama boleh menuntut kerahsiaan ke atas data tertentu tanpa pengesahan segera.
• Pengirim sekunder mesti mendaftar dengan CDX dan menuntut sebarang kerahsiaan yang diperlukan.
• Pihak menengah juga bertanggungjawab untuk membuktikan tuntutan mereka melainkan dikecualikan.
• Kerahsiaan semua pihak tetap utuh; Tiada pihak boleh melihat penyerahan orang lain.
• Kaveat :
• Penyerahan bersama hanya boleh digunakan apabila wartawan tidak mempunyai pengetahuan mengenai butiran kimia tertentu.
• Jika seorang wartawan tahu atau dapat mengetahui butiran kimia, mereka mesti memberi mereka tanpa mengira tuntutan CBI orang lain.
• Pengimport artikel dikecualikan daripada penyerahan bersama.
• Sekiranya tiada pengirim sekunder wujud (mis., Pembekal telah ditutup), wartawan utama menyediakan apa -apa butiran yang mereka dapat tanpa memulakan penyerahan bersama.

 

J. Bilakah laporan perlu dibayar?

• EPA pada mulanya dicadangkan:
• Tempoh pengumpulan maklumat enam bulan berikutan tarikh berkuatkuasa peraturan akhir.
• Tempoh pelaporan enam bulan.
• Tarikh akhir pelaporan satu tahun selepas tarikh berkuatkuasa peraturan yang berkesan.
• Selepas menerima komen awam (butiran dalam Unit IV.K):
• EPA memutuskan tempoh pengumpulan maklumat satu tahun berikutan tarikh berkuatkuasa peraturan.
• Ini akan diikuti dengan tempoh pelaporan enam bulan.
• Tarikh akhir pelaporan baru:
• Borang pelaporan akan disebabkan oleh 18 bulan berikutan tarikh berkuatkuasa peraturan.
• Pengecualian: Untuk pengimport artikel kecil (ditakrifkan pada 40 CFR 704.3), borang akan dibayar 24 bulan selepas tarikh berkuatkuasa peraturan.

K. Apakah keperluan penyimpanan rekod?

• EPA sedang memuktamadkan keperluan penyimpanan rekod yang dicadangkan sebelum ini.
• Entiti pelaporan mesti mengekalkan rekod bahawa dokumen mengemukakan maklumat selama lima tahun.
• Pengekalan ini bermula pada tarikh terakhir tempoh penyerahan maklumat.
• Keperluan lima tahun sepadan dengan peraturan CDR dan berkaitan dengan undang-undang batasan untuk pelanggaran.
• EPA melihat beban mengekalkan rekod elektronik yang mungkin ini sebagai minimum.

L. Keperluan yang dicadangkan tidak dimuktamadkan seperti yang dicadangkan?

• Pengubahsuaian kepada peraturan yang dicadangkan:
• Definisi "PFAS" telah diperluas.
• Tarikh akhir pelaporan telah diselaraskan.
• Sesetengah elemen data yang diminta telah diubah.
• Pilihan pelaporan yang diperkemas telah diperkenalkan untuk pengimport artikel tertentu dan pengeluar bahan R & D di bawah 10 kilogram.
• Penyerahan bersama kini didayakan.
• Pengecualian kemudahan pengurusan sisa/pelupusan tertentu telah ditentukan.
• Definisi PFAS:
• Peraturan baru mentakrifkan "PFAS" untuk memasukkan tiga struktur kimia tertentu.
• Ini adalah pengembangan dari definisi yang dicadangkan asal.
• Melaporkan pengubahsuaian tarikh akhir:
• EPA percaya lebih banyak masa yang diperlukan untuk pengenalan dan pengumpulan data.
• Pengilang kecil (seperti yang ditakrifkan pada 40 CFR 704.3) mendapatkan tambahan enam bulan untuk pelaporan.
• Perubahan elemen data yang diminta:
• Berdasarkan maklum balas awam, EPA mengeluarkan unsur -unsur data yang dicadangkan dari peraturan akhir.
• Pelaporan struktur molekul untuk kelas 1 PFA pada inventori kini pilihan.
• Unsur -unsur data yang dicadangkan untuk tempoh pendedahan pekerja telah dijelaskan.
• Perubahan lain:
• EPA membenarkan dua pilihan pelaporan yang diselaraskan untuk beberapa pengeluar.
• Penyerahan bersama kini didayakan dalam situasi di mana pengimport tidak mempunyai pengetahuan tentang identiti khusus bahan kimia.
• Mengimport aliran sisa pepejal perbandaran untuk pelupusan atau kemusnahan bukanlah aktiviti yang boleh dilaporkan di bawah peraturan ini.

 

Iv. Ringkasan Komen dan Input Awam Lain dan Tanggapan EPA

• Latar belakang :
• EPA menerima 109 komen umum yang unik semasa tempoh komen awam yang dicadangkan.
• Selepas penerbitan, lebih banyak data yang berkaitan dengan beban peraturan dan anggaran kos dikumpulkan.
• Data baru mencadangkan bahawa peraturan yang dicadangkan dapat memberi kesan yang signifikan kira -kira 130,000 perniagaan kecil.
• Akibatnya, panel SBAR di bawah RFA dibentuk pada bulan April 2022 untuk menilai kesan ke atas entiti kecil.
• Panel ini membawa kepada pembangunan laporan panel dengan cadangan untuk peraturan akhir.
• Komen awam :
• Komen adalah dari anggaran kos 2021 yang dicadangkan peraturan kepada kedudukan tidak mengecualikan entiti tertentu.
• Selepas panel, EPA menerbitkan NODA dan laporan panel SBAR untuk komen awam lanjut.
• 44 Komen unik telah diterima penerbitan pasca-Noda.
• Bidang tumpuan termasuk alternatif pengawalseliaan dan pendekatan EPA terhadap tuntutan CBI.
• A. Definisi bahan yang dilindungi :
• Input awam :
• Pandangan yang berbeza mengenai definisi PFA.
• Ada yang menginginkan definisi sempit, sementara yang lain menginginkannya diperluaskan.
• Pengkritik definisi EPA menunjukkan ketidakkonsistenan dengan agensi lain dan mendakwa ia tidak baik secara saintifik.
• Cadangan dibuat untuk mengamalkan definisi OECD PFA.
• Sesetengah negeri disebut sebagai menggunakan definisi yang lebih luas atau pendekatan berasaskan kelas.
• Tanggapan EPA :
• EPA mengakui varians dalam definisi PFAS tetapi bertujuan untuk menentukannya selaras dengan TSCA Seksyen 8 (a) (7).
• Peraturan akhir mengamalkan definisi struktur PFA, yang memberi tumpuan kepada bahan -bahan yang mungkin berterusan.
• Sebab -sebab untuk tidak mengadopsi definisi OECD termasuk keluasannya dan kemasukan bahan bukan kebimbangan utama kepada EPA.
• Takrif EPA juga menganggap kesan kesihatan alam sekitar dan manusia.
• Agensi memberi tumpuan kepada pelaporan yang diperlukan di bawah TSCA Seksyen 8 (a) (7), sambil meminimumkan pelaporan yang tidak perlu atau duplikat.

Kemasukan trifluoroacetyl fluoride (TFA) dalam skop peraturan

• Sesetengah pengulas disyorkan termasuk TFA dalam skop peraturan.
• EPA memutuskan terhadap ini kerana ciri -ciri TFA:
• TFA adalah molekul rantaian pendek (C2) dengan hanya satu terminal -CF3.
• Ia berbeza dari bahan seperti PFOA, PFOS, dan GenX.
• TFA secara semulajadi berlaku atau dihasilkan sebagai kemerosotan alam sekitar.
• TFA dipelajari dengan baik dengan maklumat ketoksikan yang tersedia.
• Pelaporan mengenai TFA di bawah TSCA Seksyen 8 (a) dianggap tidak perlu dan duplikat.

Skop bahan yang boleh dilaporkan di bawah peraturan

• EPA tidak bersetuju dengan idea bahawa peraturan itu harus menjadi senarai diskret dan bukan definisi struktur.
• Sesetengah keperluan TSCA bergantung pada definisi struktur.
• Skop untuk peraturan ini ditakrifkan secara struktural untuk mengelakkan mengehadkan julat pelaporannya.

Kemasukan untuk Artikel: Ringkasan Input Awam

• Pengulas menyokong kemasukan artikel dalam pelaporan yang dicadangkan:
• Perlu untuk memahami penggunaan PFAS dan pendedahan manusia.
• Kritikal untuk peraturan negara.
• Pengetahuan tentang jurang data adalah bermanfaat.
• Kongres membenarkan kemasukan.
• Takrif TSCA tentang "bahan kimia" adalah konsisten dengan kemasukan artikel.
• Pengulas menentang kemasukan artikel yang beralasan:
• Tidak konsisten dengan amalan pengawalseliaan yang lalu.
• Justifikasi yang tidak mencukupi oleh EPA.
• Meremehkan beban pelaporan.
• Kesukaran mendapatkan maklumat pelaporan PFAS bersejarah.
• Kebimbangan mengenai rantaian bekalan yang membawa kepada maklumat pendua.
• Komen neutral dibuat pada kerumitan yang berkaitan dengan pengumpulan data pada artikel.

Tanggapan EPA terhadap komen mengenai kemasukan artikel

• EPA sedang memuktamadkan keperluan untuk memasukkan artikel yang mengandungi PFAS dalam peraturan ini, berdasarkan apa yang dapat dipastikan oleh pengeluar.
• EPA percaya ia mempunyai kuasa untuk mengumpulkan maklumat mengenai artikel yang mengandungi PFAS.
• EPA sebelum ini telah memasukkan artikel dalam beberapa peraturan pelaporan TSCA Seksyen 8 yang lain.
• EPA tidak bersetuju dengan idea bahawa definisi TSCA tentang "bahan kimia" tidak termasuk artikel.
• Artikel boleh dikawal selia di bawah TSCA apabila ia mengandungi bahan kimia tertentu.
• Peraturan TSCA Seksyen 8 tidak mengecualikan artikel dari definisi "bahan kimia."
• EPA sebelum ini telah mengenakan keperluan terhadap bahan kimia dalam artikel.

Nota: Dokumen tersebut menyebutnya versi prepublikasi yang ditandatangani oleh EPA pada 28 September, 2023. Ia sedang menunggu penerbitan dalam Daftar Persekutuan dan mungkin bukan versi rasmi.

Tanggapan EPA untuk melaporkan artikel dan beban yang tidak wajar:

• EPA tidak bersetuju dengan tanggapan bahawa pelaporan mengenai artikel adalah membebankan bagi industri.
• Piawaian pelaporan hanya memerlukan maklumat yang diketahui atau munasabah dapat dipastikan oleh pengilang.
• Pelaporan itu bukan mengenai ujian tetapi mengenai berkongsi pengetahuan sedia ada atau maklumat yang ditentukan secara munasabah.
• Tempoh pandangan adalah konsisten dengan arahan Kongres.
• EPA percaya pelaporan tidak akan membawa kepada duplikasi kerana kerumitan rantaian bekalan dan proses pembuatan.
• Tiada pangkalan data yang ada sekarang yang mempunyai data yang komprehensif mengenai PFA dalam perdagangan, oleh itu tiada asas untuk menuntut jurang data yang signifikan.
• EPA percaya bahawa setiap contoh pengimportan PFAS harus dilaporkan.
• Skop pelaporan tidak boleh dihadkan kepada artikel dengan "potensi pendedahan terbesar."

Pengecualian pemproses dari peraturan:

• Ringkasan Input Awam:  Campuran komen untuk menyokong dan menentang kemasukan pemproses.
• Tanggapan EPA:
• EPA menjelaskan bahawa hanya pengeluar (termasuk pengimport) dikehendaki melaporkan, tidak termasuk pemproses.
• Peraturan masa depan mungkin mempertimbangkan pemproses, tetapi peraturan khusus ini didasarkan pada TSCA Seksyen 8 (a) (7).
• EPA percaya bahawa termasuk pemproses tidak akan menyebabkan kekeliruan atau duplikasi, kerana peraturan lain telah memasukkannya.

Pertimbangan Perniagaan Kecil:

• Ringkasan Input Awam:  Pendapat bercampur mengenai kemasukan perniagaan kecil.
• Ada yang merasakan perniagaan kecil harus dikecualikan.
• Orang lain percaya semua perniagaan, tanpa mengira saiz, harus melaporkan.
• Beberapa komen memberi tumpuan kepada definisi dan keperluan TSCA.
• Tanggapan EPA:  Tidak disediakan secara langsung dalam teks yang disediakan.

Ringkasnya, EPA menekankan perspektifnya mengenai keperluan pelaporan untuk PFA, menangani kebimbangan mengenai beban, pertindihan, dan kemasukan atau pengecualian entiti tertentu seperti pemproses atau perniagaan kecil. Dokumen ini mencerminkan niat EPA untuk mengumpulkan data yang komprehensif mengenai PFA dalam perdagangan sambil menjajarkan arahan dan garis panduan TSCA.

• EPA tidak bersetuju dengan tanggapan bahawa pelaporan mengenai artikel adalah membebankan bagi industri.
• Piawaian pelaporan hanya memerlukan maklumat yang diketahui atau munasabah dapat dipastikan oleh pengilang.
• Pelaporan itu bukan mengenai ujian tetapi mengenai berkongsi pengetahuan sedia ada atau maklumat yang ditentukan secara munasabah.
• Tempoh pandangan adalah konsisten dengan arahan Kongres.
• EPA percaya pelaporan tidak akan membawa kepada duplikasi kerana kerumitan rantaian bekalan dan proses pembuatan.
• Tiada pangkalan data yang ada sekarang yang mempunyai data yang komprehensif mengenai PFA dalam perdagangan, oleh itu tiada asas untuk menuntut jurang data yang signifikan.
• EPA percaya bahawa setiap contoh pengimportan PFAS harus dilaporkan.
• Skop pelaporan tidak boleh dihadkan kepada artikel dengan "potensi pendedahan terbesar."

Pengecualian pemproses dari peraturan:

• Ringkasan Input Awam:  Campuran komen untuk menyokong dan menentang kemasukan pemproses.
• Tanggapan EPA:
• EPA menjelaskan bahawa hanya pengeluar (termasuk pengimport) dikehendaki melaporkan, tidak termasuk pemproses.
• Peraturan masa depan mungkin mempertimbangkan pemproses, tetapi peraturan khusus ini didasarkan pada TSCA Seksyen 8 (a) (7).
• EPA percaya bahawa termasuk pemproses tidak akan menyebabkan kekeliruan atau duplikasi, kerana peraturan lain telah memasukkannya.

Pertimbangan Perniagaan Kecil:

• Ringkasan Input Awam:  Pendapat bercampur mengenai kemasukan perniagaan kecil.
• Ada yang merasakan perniagaan kecil harus dikecualikan.
• Orang lain percaya semua perniagaan, tanpa mengira saiz, harus melaporkan.
• Beberapa komen memberi tumpuan kepada definisi dan keperluan TSCA.
• Tanggapan EPA:  Tidak disediakan secara langsung dalam teks yang disediakan.

Ringkasnya, EPA menekankan perspektifnya mengenai keperluan pelaporan untuk PFA, menangani kebimbangan mengenai beban, pertindihan, dan kemasukan atau pengecualian entiti tertentu seperti pemproses atau perniagaan kecil. Dokumen ini mencerminkan niat EPA untuk mengumpulkan data yang komprehensif mengenai PFA dalam perdagangan sambil menjajarkan arahan dan garis panduan TSCA.

Tanggapan PA terhadap kebimbangan mengenai peraturan yang dicadangkan

• Respons terhadap Pengecualian Perniagaan/Pengilang Kecil:
• EPA tidak menyokong pengecualian yang luas untuk perniagaan kecil atau pengeluar.
• Mengiktiraf batasan sumber perniagaan kecil.
• Mengubah peraturan untuk menawarkan sedikit kelegaan:
• Pengimport artikel dan pengeluar bahan R & D di bawah 10kg/tahun boleh menggunakan borang pelaporan yang lebih efisien.
• Melanjutkan tarikh akhir hingga 18 bulan (24 bulan untuk pengimport artikel kecil).
• Pihak berkuasa peraturan berasal dari TSCA Seksyen 8 (a) (7) tidak 8 (a) (1).
• Pelaporan dari pengeluar kecil dianggap sesuai.
• Bertujuan untuk menghendaki setiap orang melaporkan aktiviti pembuatan PFAS mereka.
• Kebimbangan mengenai kekurangan pengecualian pelaporan TSCA:
• Sesetengah pengulas mahukan pengecualian/ambang yang serupa dengan peraturan TSCA yang lain.
• Orang lain tidak memilih pengecualian untuk memastikan data yang komprehensif.
• Pendirian EPA :
• Mengakui input.
• Memutuskan terhadap kebanyakan pengecualian yang terdapat dalam peraturan TSCA yang lain.
• Memberi tumpuan kepada data PFAS, terutamanya mengenai kesihatan manusia dan alam sekitar.
• EPA bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan mengenai PFA dan kegunaan mereka.
• Permohonan Standard Pelaporan:
• Input awam :
• Kebimbangan mengenai definisi "munasabah yang dapat dipastikan".
• Maklum balas yang dibahagikan mengenai keperluan yang dicadangkan.
• Permintaan untuk penjelasan dan panduan lanjut.
• Pendirian EPA :
• Nilai maklum balas dan telah membuat pelarasan dalam peraturan dan bimbingan.
• Tiada keperluan pelaporan/penyimpanan rekod jika tiada maklumat yang relevan wujud.
• "Ketekunan wajar" kelihatan berbeza untuk entiti yang berbeza.
• Tidak dijangka meninjau semua artikel/produk.
• Menyediakan panduan tambahan mengenai standard pelaporan, terutamanya untuk pengimport artikel.
• Pilihan untuk penyerahan bersama jika pembekal tidak memberikan maklumat.

G. Kebimbangan mengenai pelaporan duplikat yang berpotensi

• Ringkasan Input Awam :
• EPA menerima komen mengenai potensi pelaporan pendua di bawah peraturan yang dicadangkan.
• Kebanyakan pengulas percaya keperluan yang dicadangkan akan mengakibatkan pelaporan pendua yang tidak perlu, bertentangan dengan TSCA Seksyen 8 (a) (5) (a).
• Ramai yang merasakan maklumat yang diperlukan di bawah peraturan yang dicadangkan adalah serupa dengan maklumat di bawah peraturan CDR.
• Sesetengah pengulas menyebut kajian di bawah TSCA Seksyen 8 (d) dan TSCA Seksyen 8 (e) sebagai alasan untuk pendirian mereka.
• Pendapat minoriti percaya tidak termasuk data CDR sebelum ini akan menjejaskan pengumpulan data EPA pada PFAS.
• Kebimbangan mengenai pelaporan duplikat artikel dan artikel yang diimport juga dibangkitkan.
• Tindak balas EPA :
• EPA mengiktiraf beberapa data bertindih dengan kitaran CDR 2020 tetapi tidak bersetuju bahawa pertindihan adalah penting.
• Perbezaan antara peraturan CDR dan peraturan ini mengehadkan tumpang tindih potensi.
• CDR mempunyai pengecualian tidak dalam peraturan ini, jadi data yang dilaporkan kepada CDR dan peraturan ini mungkin berbeza.
• PFAS yang dilaporkan kepada CDR hanyalah subset PFA untuk peraturan ini.
• Tahun dan kaedah pelaporan data dalam CDR berbeza dari peraturan ini.
• EPA tidak akan memerlukan penyebaran semula data CDR yang dilaporkan sebelum ini melainkan perlu.
• EPA bersetuju bahawa TSCA Seksyen 8 (e) penyerahan adalah relevan dan telah menyesuaikan peraturan dengan sewajarnya.
• EPA tidak bersetuju bahawa melaporkan artikel yang diimport mengakibatkan maklumat duplikat.

H. kebimbangan mengenai tempoh pandangan

• Ringkasan Input Awam :
• Pengulas percaya pandangan sepuluh tahun tidak dapat dilaksanakan dan membebankan.
• Cadangan termasuk pemendekan hingga 3 atau 5 tahun untuk diselaraskan dengan CDR.
• Kebimbangan mengenai kerumitan rantaian bekalan, perolehan pembekal, kekurangan keperluan sejarah, dan gangguan Covid-19.
• Takut data dari tempoh pandangan akan menjadi tidak tepat.
• Ada yang mencadangkan pendekatan "pelaporan utama" seperti CDR.
• Tanggapan EPA :
• EPA tidak bersetuju dengan mengubah tempoh pandangan.
• TSCA Seksyen 8 (a) (7) jelas menetapkan tempoh pandangan dari tahun 2011.
• EPA mengakui bahawa maklumat yang ada mungkin berbeza -beza tetapi menegaskan pengeluar menjalankan usaha wajar dan menyediakan data yang diperlukan.

Tempoh tempoh penyerahan dan tarikh akhir pelaporan:

I. Berapakah tempoh penyerahan dan tarikh akhir pelaporan?

1. Ringkasan Input Awam:

• EPA menerima input penting mengenai tarikh akhir pelaporan peraturan yang dicadangkan.
• Pelbagai alternatif dicadangkan dari 1.5 tahun hingga 5 tahun selepas pengisytiharan peraturan.
• Pengulas memetik keperluan untuk masa untuk membiasakan diri dengan peraturan, kekurangan sistem untuk mengesan data, kebimbangan kerahsiaan, dan faktor luaran seperti gangguan rantaian Covid dan bekalan.
• Sesetengah pengulas menggesa EPA untuk mengekalkan garis masa yang dicadangkan kerana keperluan mendesak untuk data PFAS.

2. Tanggapan EPA:

• EPA memperluaskan cadangan awal dengan menambah enam bulan lagi ke tempoh pengumpulan maklumat.
• Tempoh pengumpulan maklumat kini akan menjadi satu tahun dari tarikh berkuatkuasa peraturan diikuti dengan tempoh penyerahan pelaporan enam bulan.
• Oleh itu, jumlah masa untuk semua pengeluar PFAS akan menjadi 18 bulan selepas tarikh berkuatkuasa peraturan, dan pengimport artikel kecil mendapat 24 bulan.

J. Bolehkah penyerahan bersama dibenarkan?

1. Ringkasan Input Awam:

• Sesetengah pengulas mahu penyerahan bersama, mencadangkan mereka dapat meringankan beban pelaporan.
• Yang lain merasakan penyerahan bersama masih boleh membebankan.

2. Tanggapan EPA:

• EPA memuktamadkan keperluan untuk penyerahan bersama untuk pemberita yang pembekalnya tidak mahu mendedahkan identiti kimia.

K. Apakah pertimbangan analisis ekonomi?

1. Ringkasan Input Awam:

• Pengulas merasakan bahawa kesan peraturan yang dicadangkan terhadap industri itu dipandang rendah oleh EPA.
• Pengulas memberikan maklum balas khusus mengenai anggaran beban, kos, dan percanggahan antara peraturan ini dan CDR.
• Sesetengah pengulas merasakan EPA meremehkan beban perniagaan kecil dan pengimport artikel.
• Orang lain percaya peraturan yang dicadangkan meremehkan kos kepada EPA itu sendiri.
• Pengulas juga membincangkan kos sosial dan kesihatan yang dikaitkan dengan pendedahan PFAS.

2. Tanggapan EPA:

• EPA menganggap maklum balas dan mengadakan panel SBAR pada bulan April 2022.
• Agensi itu meningkatkan anggaran untuk mengira beban pengimport artikel dan entiti kecil.
• EPA mengakui batasan menggunakan data CDR tetapi merasakan ia menyediakan purata industri yang baik.
• EPA telah mengemas kini kosnya untuk mengendalikan jumlah laporan yang akan dikemukakan.
• Mengenai kos sosial dan kesihatan, EPA menyatakan bahawa peraturan itu adalah peraturan pelaporan dan rekod dan oleh itu tidak mempunyai manfaat yang boleh diukur mengenai isu -isu tersebut tetapi mengakui manfaat kualitatif dalam analisis ekonomi.

Keperluan penyerahan tuntutan CBI berdasarkan dokumen EPA dari 28 September 2023

Ringkasan Input Awam:

• Maklum balas umum dari pengulas:
• Sesetengah mendesak untuk pelaporan elektronik yang dipermudahkan, penyerahan bersama, prosedur pengesahan CBI yang dipermudahkan, dan perlindungan CBI.
• Ada yang meminta rasional yang sah untuk pengecualian CBI, mendesak EPA untuk mendedahkan sebanyak mungkin maklumat.
• Kebimbangan mengenai perlindungan CBI peraturan yang tidak mencukupi untuk aktiviti R & D, terutamanya dalam pertahanan atau keselamatan negara.
• Permintaan untuk "penyokong selimut" untuk semua tuntutan CBI.
• Lain -lain menyerlahkan keperluan bagi negara untuk menguruskan isu PFAS mereka dan menggalakkan pendedahan maklumat maksimum.
• Penamaan PFAS:
• Maklum balas mengenai cadangan EPA bahawa mana -mana nama generik PFAS sekurang -kurangnya termasuk "Fluor".
• Kebimbangan mengenai kekeliruan jika EPA melaksanakan keperluan ini.
• Reaksi bercampur -campur untuk memindahkan identiti PFAS yang tidak dituntut kepada inventori TSCA awam tanpa notis terlebih dahulu.

Tanggapan EPA:

• Pada selimut CBI mendakwa pembentukan:
• EPA menolak idea selimut CBI mendakwa pengesahan.
• Setiap tuntutan CBI mesti mempunyai pengesahan khusus, setiap TSCA Seksyen 14 (c).
• Pendedahan Maklumat:
• EPA bertujuan untuk mendedahkan data yang tidak diluluskan sebagai CBI sebanyak mungkin.
• Terdapat had kerahsiaan untuk kajian kesihatan dan keselamatan. Pengirim mesti menyediakan salinan kajian yang dibersihkan jika menuntut bahagian sebagai CBI.
• Bekerja dengan Negeri:
• Negeri dan suku boleh meminta akses kepada CBI secara bertulis. EPA boleh memberikan akses jika mereka menunjukkan mereka akan melindungi maklumat tersebut.
• Mengenai Prosedur CBI & Penamaan PFAS:
• Pengimport artikel tidak dikehendaki menegaskan CBI untuk identiti kimia.
• EPA akan menerbitkan senarai nombor penyertaan yang berkaitan dengan tuntutan CBI yang tidak dituntut atau ditolak.
• Keperluan "Fluor" dalam penyerahan nama generik dimuktamadkan.

Rujukan:

• Senarai dokumen yang dirujuk dalam dokumen utama, dari pelbagai sumber termasuk EPA, OECD, ATSDR, UNEP, Jurnal Akademik, dan banyak lagi.

Vi. Ulasan Pesanan Statutori dan Eksekutif

• Sumber untuk maklumat lanjut:  Undang -undang dan Perintah Eksekutif EPA

A. Pesanan Eksekutif 12866 dan 14094: Perancangan Kawalan, Kajian, dan Moden Kajian Kawalan

• Definisi: Tindakan ini disebut sebagai "tindakan pengawalseliaan yang signifikan" di bawah Seksyen 3 (f) (1) Perintah Eksekutif 12866.
• Penyerahan: Tindakan itu dikemukakan kepada OMB untuk Kajian Perintah Eksekutif 12866.
• Dokumentasi: Perubahan berdasarkan kajian Eksekutif 12866 boleh didapati di dock.
• Analisis: Analisis ekonomi bertajuk "Analisis Ekonomi untuk TSCA akhir Seksyen 8 (a) (7) Pelaporan dan keperluan penyimpanan rekod untuk perfluoroalkyl dan bahan polyfluoroalkyl" (Ref 1) boleh didapati di docket dan diringkaskan dalam Unit 1.E.

B. Akta Pengurangan Kertas Kerja (PRA)

• Definisi: Keperluan pengumpulan maklumat peraturan akan dikemukakan untuk kelulusan OMB di bawah PRA.
• Dokumen yang disediakan: Dokumen ICR EPA (EPA ICR No. 2682.02, Nombor Kawalan OMB 2070-0217).
• Penguatkuasaan: Keperluan tidak boleh dikuatkuasakan sehingga diluluskan oleh OMB.
• Tujuan Pelaporan: Untuk memenuhi kewajipan di bawah TSCA Seksyen 8 (a) (7) dan mengumpulkan data mengenai PFAS sejak tahun 2011.
• Penggunaan data: EPA bertujuan untuk menggunakan data ini untuk penilaian kimia di bawah TSCA dan untuk memaklumkan tindakan perlindungan alam sekitar.
• Maklumat Perniagaan Rahsia (CBI): Maklumat yang dilaporkan boleh dituntut sebagai CBI dengan pernyataan sokongan selepas 22 Jun 2016.
• Perincian pelaporan:
• Entiti yang terjejas: Pengilang PFAS.
• Kewajipan: Mandatori di bawah TSCA Seksyen 8 (a) dan 40 CFR 705.
• Responden: 131,410.
• Kekerapan: Satu kali.
• Beban: 3,878,744 jam/tahun.
• Kos: $ 281 juta/tahun; $ 266.7 juta/tahun pada kadar diskaun 3% dan 7% masing -masing.

C. Akta Fleksibiliti Kawalan (RFA)

• Prosedur: EPA mencipta IRFA untuk peraturan yang dicadangkan dan mengadakan panel SBAR untuk mendapatkan nasihat.
• Ringkasan: Tersedia dalam noda peraturan yang dicadangkan (Ref 1).
• Analisis Akhir: Analisis fleksibiliti pengawalseliaan akhir (FRFA) telah dibuat, terdapat dalam docket (Ref 29).
• Objektif Peraturan: Mematuhi seksyen 7351 dari FY2020 NDAA, mandat maklumat mengenai pembuatan PFAS sejak 2011.
• Pembangunan Peraturan Akhir: Berdasarkan komen umum, penemuan dari panel SBAR, dan IRFA.
• Komen mengenai IRFA: 44 Komen unik yang diterima. Tanggapan komprehensif yang terdapat dalam dock (Ref 21; Bahagian 2).
• SBA Pejabat Maklum Balas Advokasi:
• Komen yang diterima: Komen mengenai peraturan yang dicadangkan dan IRFA.
• Isu -isu utama: Persijilan yang tidak betul, keperluan panel SBREFA, kos pematuhan yang dipandang rendah.
• Tanggapan EPA: Mengadakan panel SBAR, dianggap input awam, mengenal pasti alternatif pengawalseliaan.
• Keputusan: Pelaporan yang diperkemas, tarikh akhir yang dilanjutkan, dan panduan tambahan, dengan kos yang dikurangkan untuk entiti kecil. Kerosakan kos terperinci yang disediakan.

Keperluan pengawalseliaan yang mungkin mempengaruhi kerajaan kecil dengan ketara atau unik.

Ringkasan dalam mata peluru :

Anggarkan bilangan entiti kecil yang mana peraturan akhir terpakai :

• Industri yang terjejas: utiliti, pembinaan, pembuatan, perdagangan borong dan runcit, dan beberapa pengurusan sisa.
• Pengecualian: Entiti hanya memproses, mengedarkan, dan/atau menggunakan PFA tanpa pembuatan atau pengimportan.
• Anggaran firma yang terjejas: 97% daripada semua firma (bersamaan dengan 128,051 entiti) akan dianggap "perniagaan kecil" oleh standard SBA.
• Kesemua 128,051 firma akan menjalankan peraturan dan penentuan pematuhan peraturan.
• Anggaran firma yang dilaporkan di bawah peraturan ini: 13,021 entiti kecil.

Pelaporan, penyimpanan rekod, dan keperluan pematuhan lain :

• Keperluan pematuhan :
• EPA memuktamadkan peraturan pelaporan dan rekod untuk entiti pembuatan PFAS sejak 1 Januari 2011.
• Pelaporan yang diperlukan: Identiti kimia, jumlah pengeluaran, kategori penggunaan, produk sampingan, pendedahan pekerja, amalan pelupusan, dan kesan alam sekitar atau kesihatan.
• Tarikh Akhir Pelaporan: 18 bulan tarikh pasca efektif (24 bulan untuk beberapa pengeluar kecil).
• Tempoh Rekod: 5 tahun selepas pelaporan.
• Kelas entiti kecil tertakluk kepada pematuhan :
• Pengilang dan pengimport PFAS sejak 2011, termasuk artikel yang mengimport dengan PFAS.
• Kemahiran profesional diperlukan :
• Kepakaran dalam Kimia untuk Memahami Definisi Struktur.
• Data alam sekitar dan kesihatan mungkin memerlukan pengetahuan teknikal.
• Anggaran kos untuk memahami definisi struktur dari $ 831 hingga $ 1,212.

Langkah -langkah yang diambil untuk mengurangkan kesan ekonomi ke entiti kecil :

• Panel Kajian Advokasi Perniagaan Kecil : EPA berunding dengan panel SBAR.
• Alternatif yang dipertimbangkan :
• Pengecualian untuk perniagaan kecil atau bahan tertentu.
• Pelaporan ambang berdasarkan jumlah pengeluaran.
• Mengehadkan skop PFAS ke senarai yang telah ditetapkan.
• Pelaporan yang diselaraskan untuk bahan R & D kuantiti yang rendah dan artikel yang diimport.
• Tempoh pematuhan yang lebih lama disediakan.
• Keputusan EPA adalah untuk mengumpul data PFAS maksimum sambil meminimumkan kos.

Panduan Pematuhan Entiti Kecil :

• EPA telah menyediakan panduan yang terdapat di docking rulemaking dan di laman web EPA.

Akta Pembaharuan Mandat yang Tidak Dibiasi (UMRA) :

• Tindakan ini boleh mengakibatkan perbelanjaan melebihi $ 100 juta dalam satu tahun.
• Mengizinkan undang -undang ialah TSCA Seksyen 8 (a) (7) 15 A.S.C. 2607 (a) (7).
• Analisis kos manfaat :
• Jumlah kos sektor swasta satu kali: kira-kira $ 843 juta (kadar diskaun 3%) atau $ 800 juta (kadar diskaun 7%).
• Manfaat: Data yang dipertingkatkan untuk program penulisan risiko dan pengurusan risiko.
• Kesan terhadap kerajaan negeri, tempatan, dan puak :
• Tiada tugas yang boleh dikuatkuasakan yang dikenakan ke atas kerajaan -kerajaan ini.
• Kerajaan tidak biasanya terlibat dalam aktiviti yang dipengaruhi oleh peraturan ini.

E.  Perintah Eksekutif 13132: Federalisme

• Tindakan tidak mempunyai implikasi federalisme seperti yang dinyatakan dalam perintah eksekutif 13132 (64 FR 43255, 10 Ogos 1999).
• Tidak akan mempunyai kesan langsung yang besar ke atas negeri -negeri.
• Tidak akan menjejaskan hubungan antara kerajaan negara dan negeri -negeri.
• Tidak akan mengubah pengagihan kuasa dan tanggungjawab di kalangan pelbagai peringkat kerajaan.

F.  Pesanan Eksekutif 13175: Perundingan dan Penyelarasan dengan Kerajaan Suku India

• Tindakan tidak mempunyai implikasi suku seperti yang dinyatakan dalam perintah eksekutif 13175 (65 FR 67249, 9 November 2000).
• Tidak akan mempunyai kesan langsung yang besar terhadap kerajaan puak.
• EPA tidak menjangkakan PFAS dihasilkan oleh suku untuk tujuan komersil, oleh itu tiada kos pematuhan langsung ke atas kerajaan suku dijangka.

G.  Perintah Eksekutif 13045: Perlindungan Kanak -kanak dari Risiko Kesihatan Alam Sekitar dan Risiko Keselamatan

• EPA menafsirkan Perintah Eksekutif 13045 (62 FR 19885, 23 April 1997) hanya memohon tindakan pengawalseliaan tertentu.
• Tindakan ini tidak tertakluk kepada perintah eksekutif 13045 kerana ia tidak membimbangkan risiko kesihatan atau keselamatan alam sekitar.
• Dasar EPA mengenai kesihatan kanak -kanak tidak terpakai.
• Tindakan pengawalseliaan bertujuan untuk mengisi jurang data yang berkaitan dengan pembuatan PFAS sejak tahun 2011, yang akan memaklumkan tindakan EPA masa depan.

H.  Perintah Eksekutif 13211: Tindakan mengenai peraturan yang memberi kesan yang ketara kepada bekalan tenaga, pengedaran dalam perdagangan, atau penggunaan

• Bukan "tindakan tenaga yang signifikan" seperti yang ditakrifkan dalam perintah eksekutif 13211 (66 FR 28355, 22 Mei 2001).
• Tiada kesan buruk yang dijangkakan terhadap bekalan, pengedaran, atau penggunaan tenaga.

Saya.  Akta Pemindahan dan Kemajuan Teknologi Kebangsaan (NTTAA)

• Peraturan ini tidak melibatkan piawaian teknikal.

J.  Perintah Eksekutif 12898: Keadilan Alam Sekitar dan Perintah Eksekutif 14096: Komitmen keadilan Alam Sekitar

• EPA percaya analisis keadilan alam sekitar tidak boleh dilaksanakan kerana kekurangan data.
• Tindakan pengawalseliaan akan memberikan lebih banyak data mengenai pendedahan dan risiko PFAS.
• Maklumat ini akan membantu komuniti, termasuk mereka yang mempunyai kebimbangan keadilan alam sekitar.

K.  Akta Kajian Kongres (CRA)

• Tindakan adalah tertakluk kepada CRA, 5 A.S.C. 801 et seq.
• Tindakan ini bukan "peraturan utama" seperti yang ditakrifkan oleh 5 A.S.C. 804 (2).

Senarai Subjek di 40 CFR Bahagian 705

• Bahan kimia, perlindungan alam sekitar, bahan berbahaya, penyimpanan rekod, dan keperluan pelaporan.

Bertarikh: 28 September, 2023.

• Michal Freedhoff, Penolong Pejabat Pentadbir Keselamatan Kimia dan Pencegahan Pencemaran.

 

Bahagian 705- Keperluan pelaporan dan rekod untuk bahan per- dan polyfluoroalkyl tertentu

• Sec. 705.1. Skop, pematuhan, dan penguatkuasaan.
• (a) Butiran prosedur pelaporan dan rekod untuk pengeluar (termasuk pengimport) PFAS.
• (b) menerangkan ramalan undang -undang kerana gagal mematuhi keperluan pelaporan dan penyimpanan rekod.
• (c) Menetapkan bahawa orang yang melaporkan di bawah bahagian ini mesti mengekalkan rekod yang tepat dan membenarkan pegawai EPA mengakses rekod ini.
• Sec. 705.3. Definisi.
• Artikel: Item yang dihasilkan ditakrifkan oleh bentuk atau reka bentuk khususnya, fungsi penggunaan akhir, dan komposisinya.
• Exchange Data Central (CDX): Sistem penyerahan elektronik berpusat EPA.
• Sistem Penyerahan Maklumat Kimia (CISS): Alat pelaporan berasaskan web EPA.
• Penggunaan Komersial: Menggunakan bahan kimia dalam perusahaan komersial.
• Penggunaan Pengguna: Menggunakan bahan kimia yang disediakan kepada pengguna.
• Maklumat Kesan Alam Sekitar atau Kesihatan: Data yang berkaitan dengan kesan bahan kimia terhadap kesihatan atau alam sekitar.
• Kajian Kesihatan dan Keselamatan: Kajian mengenai kesan bahan kimia terhadap kesihatan atau alam sekitar.
• Syarikat induk A.S. tertinggi: Syarikat teratas dalam hierarki pemilikan tapak di Amerika Syarikat.
• Fungsi Perindustrian: Ciri yang dimaksudkan yang digunakan oleh bahan kimia.
• Penggunaan Perindustrian: Gunakan di tapak di mana bahan kimia dihasilkan atau diproses.
• Sec. 705.5. Bahan yang mana laporan mesti dikemukakan.
• Sec. 705.10. Orang yang mesti melaporkan.
• Sec. 705.12. Orang yang tidak tertakluk kepada bahagian ini.
• Sec. 705.15. Maklumat apa yang hendak dilaporkan.
• Sec. 705.18. Pilihan pengimport artikel dan pilihan pelaporan bahan R & D.
• Sec. 705.20. Bila melaporkan.
• Sec. 705.22. Pelaporan duplikat.
• Sec. 705.25. Keperluan penyimpanan rekod.
• Sec. 705.30. Tuntutan Kerahsiaan.
• Sec. 705.35. Pelaporan Elektronik.
• Kuasa:  Berdasarkan peruntukan dalam 15 A.S.C. 2607 (a) (7).

Definisi dan kejelasan berdasarkan syarat:

1. Dimaksudkan untuk digunakan oleh kanak -kanak:  Bahan atau campuran kimia bertujuan untuk kanak -kanak berumur 14 tahun atau lebih muda jika:

• Produk ini biasanya diiktiraf sebagai kanak -kanak berumur 14 tahun atau lebih muda.
• Pelabelan produk menyatakan ia bertujuan untuk kanak -kanak berumur 14 tahun atau lebih muda.
• Pemasaran produk mensasarkan kanak -kanak berumur 14 tahun atau lebih muda.

Diketahui atau munasabah dapat dipastikan:  Maklumat dalam pemilikan atau kawalan seseorang, ditambah dengan maklumat bahawa orang yang terletak sama dijangka memiliki atau mengetahui.

Pembuatan:

• Mengimport ke wilayah kastam AS.
• Menghasilkan atau pembuatan untuk tujuan komersil.

Pembuatan untuk tujuan komersil:

• Mengimport, menghasilkan, atau menghasilkan untuk mendapatkan kelebihan komersial.
• Termasuk pengedaran untuk pemasaran ujian.
• Termasuk penggunaan untuk penyelidikan dan pembangunan produk.

Bahan per- dan polyfluoroalkyl (PFAs):  Bahan kimia yang mengandungi struktur tertentu.

Pemilikan atau kawalan:  Berkaitan dengan pengirim dan gabungan mereka.

Penyelidikan dan Pembangunan (R & D):  Semata -mata untuk percubaan, penyelidikan, atau analisis saintifik.

Tapak-Limited:  Dihasilkan dan diproses dalam tapak; tidak diedarkan di luar.

Pekerja:  Seseorang di tapak yang mengendalikan bahan kimia semasa bekerja.

Bahagian pengawalseliaan:

• § 705.5:  Menentukan laporan bahan yang mesti dikemukakan untuk.
• § 705.10:  Mengenal pasti siapa yang mesti melaporkan.
• § 705.12:  Menyenaraikan aktiviti yang dikecualikan daripada pelaporan.
• § 705.15:  Butiran maklumat yang mesti dilaporkan.

Butiran Penyerahan:

1. Maklumat tapak syarikat dan loji:

• Butiran syarikat induk.
• Butiran rasmi yang diberi kuasa.
• Butiran hubungan teknikal.
• Spesifikasi tapak termasuk alamat dan kod industri.

Maklumat khusus kimia:

• Nama biasa, identiti, dan struktur molekul setiap PFA.
• Nama abstrak kimia yang betul dan casrn untuk setiap PFA.
• Spesifikasi mengenai jenis nombor yang dilaporkan.

 

1. Kod untuk nombor pengenalpastian kimia

• Jadual 1 :
• Kod a : Nombor penyertaan TSCA
• Kod c : Nombor Pendaftaran Perkhidmatan Abstrak Kimia (CASRN)
• Kod l : Nombor kes pengecualian rendah (LVE)

Mengenal pasti butiran PFAS

• Sekiranya casrn PFAS atau pengenal tertentu (iaitu, nombor penyertaan atau nombor LVE) adalah  Tidak diketahui atau munasabah dapat dipastikan (NKRA) :
• Pengirim boleh memberikan nama atau keterangan generik.
• Penyerahan bersama boleh dimulakan jika pengirim menengah diketahui.
• Pengilang harus menggunakan alat pelaporan di bawah § 705.35.
• Pengilang mesti memberikan arahan terperinci kepada pembekal atau entiti lain untuk mengemukakan maklumat identiti kimia.
• Sekiranya tiada pengirim menengah yang diketahui selepas ketekunan wajar, wartawan boleh menunjukkan NKRA.
• Pengilang PFAS mesti memberikan sebanyak mungkin detail yang mungkin pada identiti PFAS.

Bentuk fizikal PFA

• Laporkan Borang Fizikal Bila:
• PFAS dihantar di luar tapak.
• PFAS adalah tapak yang terhad dan bertindak balas di tapak.
• Borang termasuk:
• (i) Serbuk kering
• (ii) pelet atau kristal besar
• (iii) pepejal air atau pelarut-basah
• (iv) Pepejal lain
• (v) gas atau wap
• (vi) cecair

Kategori Penggunaan

• Untuk setiap PFA sejak 1 Januari 2011:
• (1)  Maklumat pemprosesan dan penggunaan perindustrian :
• Jadual 2 :
• Pc : Memproses sebagai reaktan
• Pf : Pemprosesan -Perbadanan ke dalam Formulasi, Campuran, atau Produk Reaksi
• PA : Pemprosesan -inkorporasi ke dalam artikel
• Pk : Pemprosesan -pengangkut
• U : Penggunaan-aktiviti tidak bersebelahan
• (2)  Kod sektor yang sepadan :
• Laporkan kod sektor yang sepadan dengan aktiviti perindustrian.
• Bagi setiap bahan kimia, laporkan kod yang sepadan dengan sektor dari Jadual 3.
• Kod sektor tertentu mungkin dilaporkan lebih daripada sekali bergantung kepada fungsinya.

Jadual 3 -Kod untuk melaporkan sektor perindustrian

• IS1  Pertanian, perhutanan, memancing, dan memburu.
• IS2  Penggerudian minyak dan gas, pengekstrakan, dan aktiviti sokongan.
• IS3  Perlombongan (kecuali minyak dan gas) dan aktiviti sokongan.
• IS4  Utiliti.
• IS5  Pembinaan.
• IS6  Makanan, minuman, dan pembuatan produk tembakau.
• IS7  Tekstil, pakaian, dan pembuatan kulit.
• IS8  Pembuatan produk kayu.
• IS9  Pembuatan kertas.
• IS10  Aktiviti Percetakan dan Sokongan Berkaitan.
• IS11  Penapisan Petroleum.
• IS12  Asphalt Paving, Roofing, and Coating Bahan Pembuatan.
• IS13  Petroleum pelincir minyak dan pembuatan gris.
• IS14  Semua pembuatan produk petroleum dan arang batu yang lain.
• IS15  Pembuatan Petrokimia.
• IS16  Pembuatan Gas Perindustrian.
• IS17  Pewarna sintetik dan pembuatan pigmen.
• IS18  Pembuatan Karbon Hitam.
• IS19  Semua pembuatan kimia bukan organik asas lain.
• IS20  Minyak kitaran dan pembuatan pertengahan.
• IS21  Semua pembuatan kimia organik asas lain.
• IS22  Bahan plastik dan pembuatan resin.
• IS23  Pembuatan getah sintetik.
• IS24  Pembuatan serat organik.
• IS25  Racun perosak, baja, dan pembuatan kimia pertanian yang lain.
• IS26  Pembuatan farmaseutikal dan perubatan.
• IS27  Cat dan salutan pembuatan.
• IS28  Pembuatan pelekat.
• IS29  Sabun, sebatian pembersihan, dan pembuatan penyediaan tandas.
• IS30  Pembuatan dakwat percetakan.
• IS31  Pembuatan bahan letupan.
• IS32  Penggabungan tersuai resin yang dibeli.
• IS33  Filem fotografi, kertas, plat, dan pembuatan kimia.
• IS34  Semua produk kimia dan pembuatan penyediaan lain.
• IS35  Pembuatan Produk Plastik.
• IS36  Pembuatan produk getah.
• IS37  Pembuatan produk mineral bukan logam (termasuk simen, tanah liat, konkrit, kaca, gipsum, kapur, dan pembuatan produk mineral bukan logam lain).
• IS38  Pembuatan logam utama.
• IS39  Pembuatan produk logam yang direka.
• IS40  Pembuatan jentera.
• IS41  Pembuatan produk komputer dan elektronik.
• IS42  Peralatan elektrik, perkakas, dan pembuatan komponen.
• IS43  Pembuatan peralatan pengangkutan.
• IS44  Perabot dan pembuatan produk yang berkaitan.
• IS45  Pelbagai Pembuatan.
• IS46  Perdagangan borong dan runcit.
• IS47  Perkhidmatan.
• IS48  Lain (memerlukan maklumat tambahan).

Jadual 4 -Kod untuk Kategori Fungsi Pelaporan

(Nota: Hanya Pilih Kod ditunjukkan di bawah kerana panjang)

• F001  Abrasives
• F002  Ejen Etching
• F003  Promoter perekatan/perpaduan
• ...
• F116  Penyerap sinar-X
• F999  Yang lain

Maklumat Penggunaan Pengguna dan Komersial

• Pengirim mesti menggunakan kod dalam Jadual 5 untuk menentukan kategori produk (IES) di mana setiap PFA digunakan.
• Jika lebih daripada 10 kod adalah relevan untuk PFA, hanya 10 kod yang mewakili peratusan terbesar jumlah pengeluaran penyerahan harus dilaporkan.
• Jika tiada kategori produk dalam Jadual 5 dengan tepat menerangkan produk di mana PFA digunakan, kategori "Lain -lain" boleh dipilih, dengan penerangan tambahan penggunaan yang diperlukan.

 

Jadual 5 -Kod untuk melaporkan kategori produk pengguna dan komersial

Kimia: Bahan dalam perabot, pembersihan, produk penjagaan rawatan

• CC101: Bahan pembinaan dan bangunan yang meliputi kawasan permukaan yang besar (batu, plaster, simen, kaca, seramik, tekstil, pakaian)
• CC102: Perabot & Perabot (Plastik Lembut, Kulit)
• CC103: Perabot & Perabotan (batu, plaster, simen, kaca, seramik, logam, getah)
• CC104: Perapi Kulit
• ... [diikuti dengan kod lain dari CC105 hingga CC132]

Kimia: Bahan dalam produk pembinaan, cat, elektrik, dan logam

• CC201: Pengisi dan Putties
• ... [diikuti dengan kod lain dari CC202 hingga CC222]

Bahan kimia: Bahan dalam pembungkusan, kertas, plastik, mainan, produk hobi

• CC990: Penggunaan bukan TSCA
• ... [diikuti dengan kod lain dari CC301 hingga CC317]

Bahan kimia: Bahan dalam automotif, bahan api, pertanian, produk penggunaan luaran

• CC401: Cuci dan sabun kereta luaran
• ... [diikuti oleh kod lain dari CC402 hingga CC418]

Kimia: Bahan dalam produk yang tidak diterangkan oleh kod lain

• CC980: Lain -lain (nyatakan)
• CC990: Penggunaan bukan TSCA

Mata Utama:

• Kod yang berkenaan:  Bagi setiap kategori produk, kod kategori fungsi yang berkenaan dari Jadual 4 mesti dipilih untuk mewakili bagaimana PFA digunakan.
• Gunakan petunjuk:  Nyatakan jika produk itu untuk kegunaan pengguna atau komersial atau kedua -duanya.
• Kategori produk pengguna untuk kanak -kanak:  Tentukan sama ada jumlah setiap bahan kimia hadir dalam/pada produk yang dimaksudkan untuk kanak -kanak berumur 14 tahun atau lebih muda. Pilih dari:
• Digunakan dalam/pada produk untuk kanak -kanak
• Tidak digunakan dalam/pada produk untuk kanak -kanak
• Maklumat yang tidak diketahui atau tidak dapat dipastikan
• Kepekatan PFA:  Anggarkan dan laporkan kepekatan maksimum PFA dalam produk untuk setiap tahun penggunaan.

Jadual 6 -Kod untuk melaporkan kepekatan maksimum bahan kimia

• M1: kurang daripada 1% berat badan
• M2: 1% - 29% mengikut berat badan
• M3: 30% - 59% mengikut berat badan
• M4: 60% - 89% mengikut berat badan
• M5: 90% dan ke atas mengikut berat badan

Struktur pelaporan PFAS :

d) Jumlah yang dihasilkan (sejak 1 Januari 2011) :

• Jumlah jumlah :
• Jumlah jumlah tahunan (dalam paun) setiap PFA di dalam negeri atau diimport di setiap tapak.
• Laporkan jumlah jumlah tahunan yang dihasilkan dan jumlah yang diimport secara berasingan.
• Melaporkan kepada dua angka ketepatan yang signifikan.
• Jawatan tapak :
• Tunjukkan jika PFA yang diimport secara fizikal hadir di tapak pelaporan.
• Volume diimport :
• Volume secara langsung dieksport setiap PFA di dalam negeri atau diimport di setiap tapak.
• Jumlah pengeluaran :
• Anggaran peratusan jumlah pengeluaran yang dikaitkan dengan setiap gabungan dari perenggan (c).
• Peraturan pembulatan untuk peratusan.
• Jumlah pengeluaran tapak :
• Anggaran peratusan jumlah pengeluaran jumlah tapak yang dikaitkan dengan perenggan (c) (4).
• Peraturan pembulatan untuk peratusan.
• Tapak-Limited :
• Petunjuk jika PFA adalah tapak yang terhad.
• Volum dikitar semula :
• Jumlah jumlah (dalam paun) setiap PFA dikitar semula di tempat.

e) Pelaporan produk sampingan :

• Pengenalpastian produk sampingan :
• Kenal pasti produk sampingan menggunakan Nama Indeks CA, CASRN, atau nombor penyertaan TSCA.
• Kod pelaporan tambahan dan spesifikasi.
• Siaran :
• Tunjukkan jika produk sampingan dilepaskan ke alam sekitar dan tentukan medium alam sekitar.
• Kelantangan :
• Jumlah produk sampingan tahunan yang dikeluarkan kepada alam sekitar.

f) kesan alam sekitar dan kesihatan :

• Templat OECD harmoni :
• Hantar laporan kajian dan maklumat sokongan menggunakan perisian IUCLID.
• Data Kesihatan Manusia - Kajian Awal :
• Menyediakan data kesihatan manusia tambahan.
• Ujian analisis :
• Menyediakan nama kaedah analisis atau ujian untuk PFA.

g) data pendedahan pekerja :

• Aktiviti pekerjaan :
• Huraikan aktiviti pekerja yang melibatkan PFA.
• Bilangan pekerja :
• Nyatakan bilangan pekerja yang terdedah setiap aktiviti.
• Gunakan kod dari Jadual 7.
• Senario pendedahan :
• Tempoh maksimum dan kekerapan pendedahan untuk pekerja.
• Pendedahan mengikut kategori :
• Anggarkan bilangan pekerja terdedah dengan kombinasi dari perenggan (c) menggunakan Jadual 7.
• Tempoh Pendedahan Penggunaan Perindustrian :
• Tempoh maksimum dan kekerapan pendedahan untuk kombinasi tertentu.
• Pekerja komersial :
• Anggarkan bilangan pekerja terdedah untuk produk komersial menggunakan Jadual 7.
• Tempoh Pendedahan Penggunaan Komersial :
• Tempoh maksimum dan kekerapan pendedahan untuk pekerja komersial.

h) data pelupusan :

• Kategori Kaedah Pelupusan :
• Huraikan proses atau kaedah pelupusan.
• Gunakan kod yang sesuai dari Jadual 8 dan berikan deskripsi tambahan jika diperlukan.

Jadual 8 -Kod untuk kaedah pelupusan pelaporan

• Kod  |  Kaedah pelupusan
• D1 | Pelupusan Tanah Di Laman: Tapak Pelupusan Kelas C RCRA (Berbahaya)
• D2 | Pelupusan Tanah Di Lokasi: Tapak Pelupusan Lain
• D3 | Pelupusan tanah di tempat lain
• D4 | Suntikan bawah tanah di lokasi (UIC)
• D5 | Pelupusan Tanah Luar Tempat: Tapak Pelupusan Kelas C RCRA (Berbahaya)
• D6 | Pelupusan tanah di luar tapak: Tapak pelupusan lain
• D7 | Pembakaran di tapak
• D8 | Pembakaran di luar tapak
• D9 | Kerja Rawatan Milik Awam (POTW)
• D10 | Pemindahan sisa di luar tapak lain
• D11 | Dilepaskan ke permukaan air
• D12 | Siaran ke udara (pelepasan timbunan)
• D13 | Siaran ke Air (pelepasan pelarian)
• D99 | Yang lain

Butiran tambahan dan keperluan pelaporan

• Proses pelupusan : Huraikan perubahan kepada proses pelupusan (es) atau kaedah (s) seperti yang ditunjukkan dalam perenggan (h) (1) untuk mana -mana PFA yang dihasilkan sejak 2011.
• Jumlah pelupusan : Laporkan jumlah jumlah PFA yang dikeluarkan ke tanah, air, dan udara untuk setiap tahun sejak 2011.
• Jumlah pembakaran : Nyatakan jumlah jumlah PFA yang dibakar di tapak setiap tahun sejak 2011, dengan butiran mengenai suhu pembakaran.

§ 705.18 Pilihan Pelaporan Bahan Pengimport dan R & D

• Untuk penyerahan satu kali, borang pelaporan yang diselaraskan tersedia untuk pengeluar tertentu.
• Pelaporan artikel :
• Maklumat tapak syarikat dan loji : Semua maklumat seperti § 705.15 (a) mesti dilaporkan.
• Maklumat khusus kimia :
• Nama biasa/perdagangan, identiti kimia, struktur molekul.
• Jika identiti tidak diketahui, berikan nama/penerangan generik.
• Kategori Penggunaan :
• Maklumat pemprosesan dan penggunaan perindustrian : Laporkan jenis pemprosesan atau penggunaan operasi.
• Sektor Aktiviti Perindustrian : Laporkan sektor aktiviti perindustrian.
• Kategori Fungsi Khusus Sektor : Tunjukkan kategori fungsi setiap sektor yang dilaporkan.
• Maklumat Penggunaan Pengguna dan Komersial : Menetapkan kategori produk untuk kegunaan pengguna/komersial.
• Kategori fungsi khusus produk : Menetapkan kategori fungsi untuk setiap produk.
• Penggunaan Penggunaan Pengguna atau Komersial : Tentukan sama ada pengguna, penggunaan komersial, atau kedua -duanya.
• Dalam atau pada produk pengguna yang dimaksudkan untuk kanak -kanak : Tentukan sama ada PFAS hadir dalam/pada produk untuk kanak -kanak berumur 14 tahun atau lebih muda.
• Anggaran kepekatan maksimum : Bagi produk pengguna/komersial, laporkan kepekatan PFA yang dianggarkan.

 

Jadual 9 -Kod untuk melaporkan kepekatan maksimum PFA dalam artikel yang diimport

• Kod - Julat Konsentrasi (% Berat)
• AM1:  Kurang daripada 0.1% berat.
• AM2:  Sekurang -kurangnya 0.1% tetapi kurang daripada 1% berat.
• AM3:  Sekurang -kurangnya 1% tetapi kurang daripada 10% berat.
• AM4:  Sekurang -kurangnya 10% tetapi kurang daripada 30% berat.
• AM5:  Sekurang -kurangnya 30% berat.

Nota:

• Jadual ini adalah dari dokumen prepublikasi yang ditandatangani oleh EPA pada 28 September, 2023.
• Ia sedang menunggu penerbitan dalam Daftar Persekutuan dan bukan versi rasmi.

Keperluan Pelaporan Volume Pengeluaran Artikel yang Diimport:

• Laporan jumlah pengeluaran bagi setiap tahun kalendar sejak 1 Januari 2011, jika PFAS diimport dalam artikel.
• Melaporkan kepada dua angka ketepatan yang signifikan.
• Tentukan unit pengukuran menggunakan Jadual 10.
• Takrifkan jika PFA yang diimport pernah hadir secara fizikal di tapak pelaporan.

Jadual 10 -Kod untuk menentukan unit pengukuran untuk jumlah pengeluaran artikel yang diimport

• Kod - Unit Pengukuran
• LB:  Pound
• TN:  Tan
• QT:  Kuantiti artikel yang diimport
• O:  Yang lain (mesti menentukan)

Pelaporan data artikel tambahan:

• Pengirim boleh memberikan sebarang maklumat tambahan seperti yang diminta di bawah § 705.15 termasuk lampiran tambahan.

Penyelidikan dan Pembangunan (R & D) Pelaporan:

• Berkenaan dengan pengeluar bahan R & D PFAS dengan jumlah ≤ 10 kilogram/tahun.
• Pilihan untuk menggunakan borang pelaporan yang diperkemas untuk setiap PFA, untuk setiap tahun sejak 1 Januari 2011.

Keperluan Pelaporan R & D:

1. Maklumat tapak syarikat dan loji:

• Laporkan semua butiran seperti § 705.15 (a).

Maklumat khusus kimia:

• Nama biasa/perdagangan, identiti kimia, struktur molekul (jika tidak kelas 1 pada inventori TSCA).
• Gunakan nombor penyertaan TSCA atau nombor kes LVE jika diperlukan.
• Tentukan jenis nombor menggunakan kod dari Jadual 1 § 705.15 (b) (1) (ii).
• Untuk PFA yang tidak diketahui atau sulit, berikan nama atau keterangan generik.

Pelaporan Volume Pengeluaran:

• Laporkan jumlah jumlah tahunan (dalam pound) sejak 1 Januari 2011, bagi setiap PFA yang dihasilkan atau diimport.
• Tentukan jumlah yang dihasilkan dan diimport secara berasingan.
• Takrifkan jika PFA yang diimport pernah hadir secara fizikal di tapak pelaporan.

Data R & D tambahan:

• Pengirim boleh memberikan sebarang maklumat tambahan seperti yang diminta di bawah § 705.15 termasuk lampiran tambahan.

§ 705.20 Bila hendak melaporkan.

• Semua maklumat yang dilaporkan kepada EPA mesti dikemukakan semasa tempoh penyerahan yang berkenaan.
• Bagi wartawan di bawah § 705.15 dan § 705.18 (b) (Penyelidikan dan Pembangunan):
• Bermula: [Masukkan tarikh 395 hari selepas tarikh penerbitan dalam daftar persekutuan]
• Tamat: [Masukkan tarikh 548 hari selepas tarikh penerbitan dalam daftar persekutuan]
• Bagi wartawan secara eksklusif di bawah § 705.18 (a) (pengimport artikel) dan pengeluar kecil seperti yang ditakrifkan oleh 40 CFR 704.3:
• Bermula: [Masukkan tarikh 365 hari selepas tarikh penerbitan dalam daftar persekutuan]
• Tamat: [Masukkan tarikh 730 hari selepas tarikh penerbitan dalam daftar persekutuan]

§ 705.22 Pelaporan Duplikat.

• Orang yang dilindungi dapat memberitahu EPA penyerahan sebelumnya.
• Mesti termasuk:
• Peruntukan statutori dan pengawalseliaan penyerahan sebelumnya.
• Tahun penyerahan sebelumnya.
• Sekiranya penyerahan terdahulu tidak meliputi semua maklumat yang diperlukan, ia tidak boleh digunakan untuk memenuhi keperluan peraturan ini.
• Peraturan Pelaporan Data Kimia:
• Tidak perlu pelaporan duplikat jika dilaporkan sebelum ini di bawah 40 CFR Bahagian 711.
• Kawasan Duplikat:

1. Penerangan Kimia
2. Penerangan Sektor
3. Kategori produk
4. Pekerja
5. Kelantangan

Peraturan Pelaporan Gas Rumah Hijau:

• Tidak perlu pelaporan duplikat jika dilaporkan sebelum ini di bawah 40 CFR Bahagian 98.
• Kawasan Duplikat:

1. Diimport
2. Dieksport
3. Dibakar

Peraturan Pelaporan Inventori Pelepasan Toksik:

• Tidak perlu pelaporan duplikat jika dilaporkan sebelum ini di bawah 40 CFR Bahagian 372.
• Kawasan Duplikat:

1. Dikitar semula
2. Pelupusan
3. Pelepasan ke tanah
4. Pelepasan ke air
5. Pelepasan ke udara
6. Dibakar

TSCA Bahagian 8 (d) dan 8 (e) melaporkan:

• Tidak perlu pelaporan duplikat mengenai kajian kesihatan dan keselamatan atau pemberitahuan risiko yang besar.
• Kawasan Duplicative: Maklumat mengenai kesan alam sekitar dan kesihatan PFA.

Pelaporan produk sampingan:

• Tidak perlu pelaporan duplikat jika produk sampingan juga dilaporkan PFA secara bebas.
• Kawasan Duplikat:

1. Pembakaran
2. Jumlah produk sampingan

Maklumat kesan alam sekitar dan kesihatan:

• Tidak perlu pelaporan duplikat kecuali dikehendaki oleh § 705.30.
• Mesti termasuk pejabat dan pengenal EPA penyerahan sebelum ini.

Melaporkan jangka masa:

• Laporkan semua maklumat sejak 1 Januari 2011, jika mengeluarkan PFA atau campuran yang mengandungi PFA.
• Jika tidak sepanjang tahun sejak 2011 dilindungi, serahkan maklumat untuk tahun -tahun yang hilang.
• Pengecualian atau ambang yang tidak memohon kepada peraturan ini bermakna maklumat tidak dianggap sebagai duplikat.

§ 705.25 Keperluan Penyimpanan Rekod

• Individu yang tertakluk kepada keperluan pelaporan mesti mengekalkan rekod yang mendokumenkan maklumat yang dilaporkan kepada EPA.
• Rekod perlu disimpan selama 5 tahun, bermula dari hari terakhir tempoh penyerahan.

§ 705.30 Tuntutan Kerahsiaan

(a) Membuat tuntutan kerahsiaan

1. Peraturan Umum:

• Tuntutan boleh dibuat untuk kerahsiaan pada masa penyerahan maklumat.
• Arahan tuntutan kerahsiaan berada di § 705.35.
• Maklumat perniagaan sulit dianggap sebagai 40 CFR Bahagian 703 dan TSCA Seksyen 14.

Pengecualian:  Kerahsiaan tidak boleh dituntut untuk:

• Identiti kimia jika awam pada inventori TSCA atau dilaporkan tidak sulit dalam LVE.
• Memproses dan menggunakan elemen data dalam § 705.15 (c) (1)-(7) dan § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Kosong atau "tidak diketahui" respons.
• Identiti kimia spesifik oleh pengimport artikel dalam § 705.18 (a).
• Semua nama kimia generik.
• PFA awam di Casrn Inventori TSCA.
• Nombor penyertaan inventori untuk PFA sulit pada inventori TSCA.
• Nombor lve.

Maklumat Kajian Kesihatan dan Keselamatan:

• Kerahsiaan boleh dituntut untuk maklumat tertentu dalam kajian kesihatan dan keselamatan.
• Mereka yang menuntut kerahsiaan mesti menyediakan versi yang dibersihkan untuk pembebasan awam.
• Reassion dan substansi semula tuntutan terdahulu diperlukan.

(b) Keperluan:

• Semua tuntutan kerahsiaan mesti dibuktikan apabila diserahkan.
• Hanya pegawai yang diberi kuasa boleh menandatangani dan membuat tuntutan.
• Sesetengah elemen data, seperti jumlah pengeluaran dan maklumat penyerahan bersama, dikecualikan daripada pengesahan.

(c) Menandakan maklumat sulit:

• Maklumat dalam jawapan kepada soalan yang disenaraikan dalam perenggan (e) yang dituntut sulit mesti ditandakan dengan jelas.

(d) Penyata Persijilan:

• Pegawai yang diberi kuasa mesti mengesahkan penyerahan, memastikan pematuhannya.

(e) Keperluan pengesahan:

• Jawapan bertulis terperinci mesti disediakan untuk setiap elemen data yang dituntut sebagai sulit, menangani:
• Bahaya akibat pembebasan.
• Langkah berjaga -jaga yang diambil.
• Pendedahan di bawah undang -undang persekutuan atau maklumat awam yang tersedia.
• Tempoh tuntutan.
• Pendedahan sebelumnya.

(f) Keperluan tambahan untuk identiti kimia tertentu:

• Syarat dan keperluan khusus ditetapkan untuk tuntutan kerahsiaan yang berkaitan dengan identiti kimia tertentu.

(g) Penyerahan Bersama:

• Peraturan yang mengawal penyerahan bersama, dengan penyerat primer dan sekunder yang mempunyai tanggungjawab khusus.

(h) Tiada tuntutan kerahsiaan:

• Maklumat yang tidak dituntut boleh dipublikasikan.
• EPA akan memberikan notis identiti kimia tertentu yang ditambah kepada inventori TSCA awam.

 

§ 705.35 Pelaporan Elektronik

• Platform penyerahan : CDX
• Semua borang pelaporan yang dikehendaki di bawah bahagian ini mesti disiapkan dan dikemukakan menggunakan CDX.
• Penyerahan adalah terhad kepada kaedah yang dinyatakan dalam bahagian ini.
• Maklumat mesti dihantar secara elektronik ke EPA melalui CDX.
• Bahasa dan ketepatan :
• Semua maklumat dan lampiran yang dikemukakan (melainkan jika lampiran diperoleh daripada kesusasteraan saintifik) mestilah dalam bahasa Inggeris.
• Semua maklumat yang dikemukakan mestilah benar dan betul.
• Mengakses alat pelaporan PFAS 8 (a) (7) :
• Oleh laman web :
• Navigasi ke laman utama CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Ikuti pautan untuk alat pelaporan PFAS 8 (a) (7).
• Melalui telefon atau e-mel :
• Hubungi Hotline EPA TSCA di (202) 554-1404.
• Atau e -mel:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Nota: Maklumat ini adalah dari versi prepublikasi dokumen yang ditandatangani oleh EPA pada 28 September, 2023.

 

 

Rujukan:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping