PFAS отчитане в САЩ

Закон за контрол на токсичните вещества Закон за отчитане и съхраняване на записи за перфлуороалкил и полифлуороалкил вещества

Допълнителна информация:

I. Резюме на изпълнителната власт

• А. Прилага ли се това действие за мен?
• Това действие може да се прилага за вас, ако сте произвели (включително внос) PFAS за търговски цели от 1 януари 2011 г.
• Справка: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Потенциално засегнати кодове на NAICS:
• Строителство (23)
• Производство (31-33)
• Търговия на едро (42)
• Търговия на дребно (44-45)
• Услуги за управление и възстановяване на отпадъците (562).
• Вижте 40 CFR 705.10 и 40 CFR 705.12 за подробна приложимост.
• За повече информация се консултирайте с секцията за контакт за допълнителна информация.
• Б. Какво е TSCA раздел 8, буква а) (7)?
• Подписан в закона на 20 декември 2019 г., в рамките на Закона за разрешение за национална отбрана за фискална 2020 г. (NDAA, PL 116-92).
• Изисква производителите на PFAs от 1 януари 2011 г. да съобщават за информация:
• Химическа идентичност и молекулна структура.
• Категории употреба.
• Обща сума, произведена или обработена.
• Странични продукти от производство или изхвърляне.
• Ефекти на здравето и околната среда.
• Броят на експозицията и продължителността.
• Методи за изхвърляне.
• Отчитането трябва да се придържа към указанията на раздел 8, буква а), параграф 5.
• В. Какви действия предприема агенцията?
• EPA установява изискванията за отчитане и водене на записи за производителите на PFAS от 1 януари 2011 г.
• Разглеждане на коментари от различни заинтересовани страни.
• Намерението е да се подобри разбирането на PFAs в търговията и да се подкрепи експозицията на PFAS и управлението на замърсяването.
• Г. Защо агенцията предприема това действие?
• За изпълнение на TSCA раздел 8 (а) (7) Изисквания.

Iii. Окончателни изисквания за отчитане и отчитане на PFAS

• А. Какви вещества са обхванати от това правило?
• Б. Кои образувания са обхванати от това правило?
•  

1. Обхват на покрити образувания:

• Правилото се отнася за всеки, който е произвел (включително внос) PFAS за търговска цел от 1 януари 2011 г.
• NAICS кодове в блок I.A. може да бъде включен.
• Покрити са само производители (включително вносителите).
• Вносителите на PFA в статии се считат за производители.

2. Обхват на „производство за търговски цели“:

• „Производство за търговски цели“, дефинирано в съответствие с раздел 8 (е) TSCA.
• Включва внос, производство, тестов маркетинг, самоизползване и неволно създаване на PFAS.
• Изключенията включват нетърговски дейности за научноизследователска и развойна дейност.

•  

3. Недокладмими дейности:

• Включени са субекти, които внос или съвпадение произвеждат PFAs.
• Компаниите за управление на отпадъците, внасящи PFAs в общинските твърди отпадъци, са изключени поради липса на знания и аналитични методи.
• Включени са обаче съоръжения за управление на отпадъците, участващи в рециклирането или вноса на отпадъци от PFAS, които не са MSW.

 

 

Предишното подаване (напр. Раздел TSCA, дата на подаване и контрол на контрола на документа или еквивалентен идентификатор). Това гарантира, че EPA има запис на предварително предоставена информация и може да получи достъп до нея при необходимост, без да изисква дублиращи се изявления от репортери.

Обобщение в точки от куршуми :

1. Потребителска и търговска употреба :

• Индикатор за потребителски и/или търговски продукт.
• Категория на продуктите.
• Категория за функционална употреба (IE).
• Процент обем на производството за всяка употреба.
• Максимална концентрация във всеки продукт.
• Индикатор за използване в продукти, предназначени за деца.
• Индикатор за внесени, но никога физически на място.
• Незадължителна информация от вносителя на статията.

Контекст на отчитане на EPA :

• Оптимизиран формуляр за отчитане за вносители на статии.
• Прилага задължения за отчитане на тези със съответна информация.
• Предоставя опции за по -подробно отчитане, ако е известно на вносителя.

Опростено отчитане за вещества за научноизследователска и развойна дейност под 10 кг :

• Обхватът включва всяко производство за търговско предимство.
• Некомерсиалните цели (чисти изследвания) не са включени.
• Фокусира се върху разбирането на PFA, произведени в САЩ
• Изисква само ограничена информация за производителите на малък обем.
• Необходимата информация включва: химическа идентичност, химически идентификационен номер, търговия или общо име, молекулярна структура, обем на производството и незадължителни данни.

Информация за въздействието върху околната среда и здравето :

• Изискване за предоставяне на всички съществуващи данни за въздействието върху здравето и околната среда.
• Включва широк обхват на данните (токсичност, екологични ефекти, оценки на експозицията и т.н.).
• Дефинирани като информация в притежанието или контрола на подателя.
• Не се изисква да търси публична научна литература.
• Избягване на дублиращи се данни за подаване на данни чрез препращане на предишни изпращания на EPA.

Това обобщение разбива обширната информация за оптимизираната система за отчитане на EPA, като се фокусира върху ключовите елементи и техните последици.

Предоставеният текст е изчерпателен документ, в който подробно се описват разпоредбите и указанията на EPA за подаване на информация за въздействието върху околната среда и здравето относно химикалите, по-специално на и полифлуороалкил вещества (PFAS). По -долу е структурирано резюме с точки от куршуми:

Подаване на информация за въздействието върху околната среда и здравето :

1. Предишни изявления :

• Ако преди това репортер е предоставил информация за въздействието върху околната среда и здравето:
• Те трябва да гарантират, че е предоставена цялата основна информация, включително тестовите данни.
• Ако не е била представена по -рано цялата информация, те все още трябва да предоставят цялата съществуваща информация, която не е била предварително предоставена на EPA.

Поверителна бизнес информация (CBI) :

• За информация, предоставена на EPA като CBI преди измененията на Закона за Лаутенберг за 2016 г.:
• Необходимо е повторно подаване, с потвърждение на иска на CBI.
• Ако бъде изпратено след лаутенбергски изменения:
• Производителите трябва да предоставят подробности за искането на CBI, включително кога и съгласно кой орган е изпратен и сертифицирането на раздел 14 на TSCA.
• За да се избегне повторно подаване и потвърждаване на искане за CBI, предишните искове трябва да покрият адекватно текущите искове.
• Всички претенции за CBI трябва да бъдат обосновани.
• EPA насърчава внимателния преглед на предишните изявления, за да гарантира, че те отговарят на настоящите изисквания за обосновка на CBI.

Формат на данни :

• Информацията трябва да се предоставя с помощта на шармонизирани от ОИСР шаблони.
• Тези шаблони могат да бъдат достъпни онлайн и софтуерът IUCLID6 може да се използва за експортиране на данни в правилния формат.
• Наред с шаблона, трябва да се подават пълни доклади за проучване или основни данни като документи за поддръжка.
• Ако за определени данни не е наличен арармонизиран шаблон на ОИСР, производителите все още трябва да предоставят съответната информация.

Потенциално дублиращо отчитане :

1. Избягване на дублиране :

• Раздел 8 TSCA има за цел да избегне ненужно или дублиращо отчитане.
• EPA има за цел да не събира дублирани данни, но иска да гарантира, че всички необходими данни се събират и форматират правилно.
• Някои елементи от данни могат да се припокриват с правилото за отчитане на химически данни (CDR), но има значителни разграничения в обхвата и спецификата на отчитането между CDR и това правило.

• Мерки за справяне с дублиращо отчитане:
• EPA идентифицира информация, която е освободена от повторно отчитане, ако бъде предоставена по-рано.
• Отчитането на освобождаване се прилага само за специфични елементи на данни от CDR, TRI и GHGRP, проучвания по TSCA секции и определена информация за освобождаването на странични продукти.
• Производителите трябва да посочат коя програма и година информацията е била предоставена по -рано.
• Предишните изявления не гарантират пълно отчитане за това правило. Производителите трябва да осигурят точни, изчерпателни данни.

Предишно отчитане на въздействието върху околната среда или здравето на PFA:

• Репортерите може да са предоставили информация за ефектите на PFAS съгласно раздел 4 на TSCA или националната стратегия за тестване на PFAS на EPA.
• Ако предприятието за отчитане е предоставило такива подробности преди, той:
• Не е нужно да се изпращате отново за това правило.
• Трябва да споменат предишното им подаване в EPA с:
• Подробности за програмата.
• Химическа идентичност.
• Дата на подаване.
• Номер на случая (ако е наличен).

Изисквания за подаване на претенции за CBI:

• Измененията в 2016 г. в TSCA въведоха нови изисквания за претенции за CBI:
• Обосновка.
• Генерично име.
• Сертифициране.
• Преглед на агенцията на определени претенции за CBI в рамките на 90 дни.
• Производителите на PFAS могат да претендират за определени части от формата като CBI:
• Специфични химически идентичности, които не са в публичния инвентар.
• Идентификационен номер на компанията.
• Производствени обеми.
• Исковете за поверителност трябва да се отправят чрез инструмента за отчитане на PFAS.
• Репортерите трябва да удостоверят следното:

1. Те ​​са предприели мерки за защита на поверителността.

2. Информацията не е уредена за публично оповестяване съгласно федералния закон.

3. Разкриването може да причини значителна конкурентна вреда.

4. Информацията не може да се открива чрез обратното инженерство.

5. Всички твърдения и информация са верни и правилни.

Информация, която не е CBI:

• Определени данни не могат да бъдат заявени като CBI:
• Химически идентичности на публичен инвентар или докладвани не-лично.
• Всички генерични химически имена.
• CASRN за публични PFA.
• Номер на присъединяването към инвентара за поверителни PFA.
• LVE номера.
• Използвайте информационни категории.
• Празни или NKRA отговори.

Изискване за общо име за претенции за CBI:

• Субектите, които претендират за химическа идентичност като CBI, трябва да предоставят общо име съгласно TSCA раздел 14, буква в) (1), буква в).
• Общите имена трябва да описват химическата структура, като същевременно защитават поверителните характеристики.
• За PFAS общото име трябва да съдържа „флуор“.

Основни условия за претенции за CBI:

• Раздел 14 на TSCA изисква обосновка за всеки претендиран от CBI елемент на данни към момента на подаване.
• Определена информация е освободена от обосновка, като обем на производството.

Ограничения на защитата на CBI:

• Информацията за изследването на здравето и безопасността обикновено не е защитена.
• Определена информация в рамките на проучванията за здраве и безопасност може да бъде защитена.

Отчитане на химическа идентичност за вносители на статия:

• Вносителите на статии може да не знаят конкретни идентификатори за поверителни химикали за инвентаризация.
• Те съобщават за известни химически идентичности.
• Публичните идентификатори не могат да бъдат заявени като CBI.

Отчитане на химическа идентичност за други образувания:

• Трябва да отстоява и обоснова исковете на CBI за химически идентичности, за да се осигури поверително третиране.
• Субектите без познаване на специфични идентификатори трябва да започнат съвместно подаване с доставчици или други известни предприятия.
• Отчитащите се субекти не могат да променят обоснованията след отчетния период, но могат да оттеглят претенциите за CBI.

Действия след отчитане на периода от EPA:

• След отчитане, EPA ще изброи вещества, предназначени да се преместят в публичния инвентар.
• EPA ще публикува списък на номера за присъединяване на своя уебсайт.
• Заинтересованите страни могат да преразгледат списъка и да се свържат с притеснения на EPA.
• EPA ще проучи всички потенциални грешки, преди да актуализира публичния инвентар.

 

З. Изисквания за електронно отчитане

• Общи изисквания :
• EPA налага всички данни да се подават по електронен път.
• Този паралел 2013 изисквания за други TSCA данни (вижте 40 CFR 704.20 (д)).
• Портал за подаване :
• Всички данни трябва да се подават чрез централния обмен на данни на EPA (CDX).
• CDX е основният портал за електронни отчитане на данни на EPA.
• Система за подаване на химическа информация (CISS) :
• Уеб базиран инструмент, предназначен за подаване на TSCA, разположен в рамките на CDX.
• Улеснява удобните за потребителя приложения за сигурно конструиране и изпращане на пакети с данни.
• Може да улавя подробни данни и позволява прикачени файлове на различни типове файлове.
• CISS се намира под „Подаване на програма за химическа безопасност и пестициди (CSPP)“ в рамките на CDX.
• Потребителите, запознати с изпращанията на TSCA чрез CDX, ще разпознаят CSPP потока в техните акаунти.
• Специфичен за правилата инструмент за отчитане :
• EPA проектира специфичен инструмент в CISS за тези нови изисквания.
• Ще бъде наличен преди началото на отчетния период (виж блок III.I за крайни срокове).
• Електронно отчитане:
• Намалява отчитането на тежести, разходи и време.
• Позволява споделяне на вътрешно организация и по-лесно водене на записи.
• Много потенциални репортери може би вече са свикнали с електронното отчитане на CDX.
• За новодошлите на CDX, EPA предлага насоки и бюро за помощ.

I. Конфиденциалност в отчитането

• Съвместни изявления :
• Съвместните становища, разрешени за производителите на PFAS, които не са тайни на специфични химически идентичности, тъй като доставчиците няма да разкрият.
• Тази система наподобява цикъла на CDR 2020.
• Как работи съвместното подаване :
• Основният подател изпраща повечето данни, които познават.
• Изпраща заявка до вторично образувание (като доставчик), за да предостави PFAS идентичност.
• Вторичното образувание предоставя данни директно на EPA, поддържайки конфиденциалност.
• В ситуации, в които директният доставчик не знае за самоличността на PFAS, те могат да поискат третичен доставчик за информацията.
• Подробности за поверителността :
• Основният подател може да претендира за поверителност по отношение на определени данни без незабавно обосноваване.
• Вторичният подател трябва да се регистрира с CDX и да претендира за необходимата конфиденциалност.
• Вторичната страна също е отговорна за обосноваването на техните претенции, освен ако не е освободена.
• Конфиденциалността на всички страни остава непокътната; Никоя страна не може да види становищата на другите.
• Предупреждения :
• Съвместните становища трябва да се използват само когато на репортера няма знания за определени химически детайли.
• Ако репортер знае или може да разбере химическите детайли, той трябва да ги предостави независимо от претенциите на CBI на другите.
• Вносителите на статии са освободени от съвместни изявления.
• Ако не съществува вторичен подател (например, доставчик е изключен), основният репортер предоставя каквито и подробности да могат, без да започне съвместно подаване.

 

J. Кога се дължат отчети?

• EPA първоначално предложи:
• Шестмесечен период на събиране на информация след датата на влизане в сила на окончателното правило.
• Шестмесечен отчетен период.
• Краен срок за отчитане една година след ефективната дата на ефективно правило.
• След получаване на публични коментари (подробности в блок IV.K):
• EPA реши за едногодишен период на събиране на информация след датата на влизане в сила на правилото.
• Това ще бъде последвано от шестмесечен период на отчитане.
• Нови срокове за отчитане:
• Формулярите за отчитане ще се дължат на 18 месеца след ефективността на правилото.
• Изключение: За малки вносители на статия (дефинирани на 40 CFR 704.3), формулярите се дължат 24 месеца след датата на влизане в сила на правилото.

К. Какви са изискванията за водене на записи?

• EPA финализира предложените по -рано изисквания за водене на записи.
• Предприятията за отчитане трябва да запазят записи, които документът предоставя информация за пет години.
• Това задържане започва от последната дата на периода на подаване на информация.
• Петгодишното изискване съответства на правилото на CDR и се отнася до давността за нарушения.
• EPA разглежда тежестта да запази тези вероятни електронни записи като минимални.

Л. Кои предложени изисквания не се финализират, както е предложено?

• Модификации към предложеното правило:
• Определението на "PFAS" е разширено.
• Крайният срок за отчитане е коригиран.
• Някои поискани елементи от данни са променени.
• Въведени са опростени опции за отчитане за определени вносители на статии и производители на R&D вещества под 10 килограма.
• Съвместните становища вече са активирани.
• Определени са определени изключения за управление на отпадъците/изхвърляне.
• Определение на PFAS:
• Новото правило определя „PFAS“, за да включва три специфични химически структури.
• Това е разширение от първоначалното предложено определение.
• Модификации на срок за отчитане:
• EPA вярва, че е необходимо повече време за запознаване и събиране на данни.
• Малките производители (както са дефинирани при 40 CFR 704.3) получават допълнителни шест месеца за отчитане.
• ПРОМЕНИ В ИЗПОЛЗВАНЕ НА ДАННИ НА ДАННИ:
• Въз основа на обществената обратна връзка EPA премахна определени предложени елементи на данни от окончателното правило.
• Отчитането на молекулярната структура за PFAs от клас 1 на инвентара вече не е задължително.
• Предложените елементи от данни за продължителността на експозицията на работниците са изяснени.
• Други промени:
• EPA позволява две оптимизирани варианта за отчитане на някои производители.
• Съвместните становища вече са активирани в ситуации, при които вносителят няма познания за специфичната идентичност на химикала.
• Вносът на общински потоци от твърди отпадъци за изхвърляне или унищожаване не е отчитаща се дейност съгласно това правило.

 

IV. Обобщение на коментарите и други обществени принос и отговора на EPA

• Предистория :
• EPA получи 109 уникални публични коментари по време на периода на публично коментар на предложеното правило.
• Събрани са повече данни, свързани с тежестта на правилото и оценките на разходите.
• Новите данни предполагат, че предложеното правило може значително да повлияе на приблизително 130 000 малки предприятия.
• Следователно през април 2022 г. е създаден панел SBAR под RFA, за да се оцени въздействието върху малките образувания.
• Този панел доведе до разработването на доклад на панела с препоръки за окончателното правило.
• Публични коментари :
• Коментарите варираха от оценките на разходите за предложеното правило за 2021 г. до позицията да не освободят определени субекти.
• След панела EPA публикува NODA и доклада на панела SBAR за по -нататъшен публичен коментар.
• 44 Уникални коментара бяха получени след нода.
• Фокусните области включват регулаторни алтернативи и подход на EPA към претенциите на CBI.
• А. Определение на покрити вещества :
• Публичен принос :
• Различни изгледи за определението на PFAS.
• Някои искаха стеснена дефиниция, докато други искаха да се разшири.
• Критиците на определението на EPA посочиха несъответствия с други агенции и твърдят, че това не е научно стабилно.
• Бяха направени предложения за възприемане на определението на ОИСР на PFAS.
• Някои държави бяха цитирани като използване на по-широки дефиниции или базирани на класа подходи.
• Отговорът на EPA :
• EPA призна дисперсията в дефинициите на PFAS, но има за цел да го дефинира в съответствие с TSCA раздел 8, буква а) (7).
• Окончателното правило приема структурно определение на PFAS, като се фокусира върху вещества, които вероятно ще бъдат екологично устойчиви.
• Причините за не приемане на дефиницията на ОИСР включват нейната широта и включването на вещества, които не са от първостепенно значение за EPA.
• Определението на EPA също разглежда въздействието върху здравето на околната среда и човека.
• Агенцията се съсредоточи върху отчитането, което е необходимо съгласно раздел 8, буква а) на TSCA, като в същото време минимизира ненужното или дублиращото отчитане.

Включване на трифлуороацетил флуорид (TFA) в обхвата на правилото

• Някои коментатори препоръчаха, включително TFA в обхвата на правилото.
• EPA реши срещу това поради характеристиките на TFA:
• TFA е молекула с къса верига (С2) само с един терминал -CF3.
• Тя се различава от вещества като PFOA, PFOS и GENX.
• TFA естествено се среща или се произвежда като деградант на околната среда.
• TFA е добре проучен с налична информация за токсичност.
• Отчитането на TFA съгласно раздел 8 (а) на TSCA се счита за ненужно и дублиращо.

Обхват на вещества, докладващи съгласно правилото

• EPA не е съгласна с идеята, че правилото трябва да бъде дискретен списък, а не структурно определение.
• Някои изисквания на TSCA разчитат на структурно определение.
• Обхватът на това правило е дефиниран структурно, за да се предотврати ограничаването на неговия диапазон на отчитане.

Включване за статии: Обобщение на публичния принос

• Коментаторите подкрепиха включването на статии в предложеното отчитане:
• Необходимо за разбиране на употребата на PFA и човешката експозиция.
• Критичен за държавната регулация.
• Познаването на пропуските в данните е полезно.
• Конгресът разрешава включването.
• Определението на TSCA за „химическо вещество“ е в съответствие с включването на статиите.
• Коментиращи, които се противопоставят на включването на артикули, аргументирани:
• Несъвместими с миналите регулаторни практики.
• Недостатъчна оправдание от EPA.
• Подценяване на тежестта за отчитане.
• Трудност при получаване на историческа информация за отчитане на PFAS.
• Притеснения относно веригите за доставки, водещи до дублиране на информация.
• Неутрални коментари бяха направени за сложности, свързани с събирането на данни върху статиите.

Отговорът на EPA на коментарите за включването на статиите

• EPA финализира изискването за включване на статии, съдържащи PFAS в правилото, въз основа на това, което производителите могат да установят.
• EPA вярва, че има правомощия да събира информация за статиите, съдържащи PFAS.
• Преди това EPA е включила статии в някои други правила за отчитане на TSCA раздел 8.
• EPA не е съгласна с идеята, че определението на TSCA за "химическо вещество" изключва статии.
• Статиите могат да се регулират съгласно TSCA, когато съдържат определени химикали.
• Правилата на раздел 8 на TSCA не изключват статии от определението на „химически вещества“.
• По -рано EPA наложи изисквания за химически вещества в статиите.

ЗАБЕЛЕЖКА: Документът споменава, че това е версия за предварително публикуване, подписана от EPA на 28 септември 2023 г. В очакване на публикуване във Федералния регистър и може да не е официалната версия.

Отговорът на EPA на отчитане на статии и ненужна тежест:

• EPA не е съгласна с идеята, че отчитането на статии е натоварващо за индустрията.
• Стандартът за отчитане изисква само информация, известна или разумно установима от производителя.
• Отчитането не е за тестване, а за споделяне на съществуващи знания или разумно определена информация.
• Периодът на отглеждане е в съответствие с инструкциите на Конгреса.
• EPA вярва, че отчитането няма да доведе до дублиране поради сложността на веригата на доставки и производствените процеси.
• Понастоящем няма налична база данни, която да има изчерпателни данни за PFAS в търговията, следователно няма основа за претендиране на значителни пропуски в данните.
• EPA вярва, че всеки случай на внос на PFAS трябва да се отчита.
• Обхватът на отчитането не трябва да се ограничава до статии с „най -големия потенциал за експозиция“.

Изключване на процесори от правило:

• Обобщение на публичния принос:  Микс от коментари в подкрепа и против включването на процесори.
• Отговорът на EPA:
• EPA пояснява, че са длъжни само производители (включително вносителите) да се отчитат, без процесорите.
• Бъдещото създаване на правила може да разгледа процесорите, но това конкретно правило се основава на раздел 8, буква а) на TSCA.
• EPA вярва, че включването на процесорите не би довело до объркване или дублиране, тъй като други правила са ги включили.

Съображения за малък бизнес:

• Обобщение на публичния принос:  Смесени мнения относно включването на малкия бизнес.
• Някои смятат, че малкият бизнес трябва да бъде освободен.
• Други вярваха, че всички предприятия, независимо от размера, трябва да докладват.
• Някои коментари се фокусираха върху дефинициите и изискванията на TSCA.
• Отговорът на EPA:  Не е предоставено директно в предоставения текст.

В обобщение, EPA подчертава своята гледна точка върху изискванията за отчитане на PFAS, като се занимава с опасенията относно тежестта, дублирането и включването или изключването на конкретни образувания като процесори или малки предприятия. Документът отразява намерението на EPA да събере изчерпателни данни за PFAs в търговията, като същевременно се приведе в съответствие с директивите и насоките на TSCA.

• EPA не е съгласна с идеята, че отчитането на статии е натоварващо за индустрията.
• Стандартът за отчитане изисква само информация, известна или разумно установима от производителя.
• Отчитането не е за тестване, а за споделяне на съществуващи знания или разумно определена информация.
• Периодът на отглеждане е в съответствие с инструкциите на Конгреса.
• EPA вярва, че отчитането няма да доведе до дублиране поради сложността на веригата на доставки и производствените процеси.
• Понастоящем няма налична база данни, която да има изчерпателни данни за PFAS в търговията, следователно няма основа за претендиране на значителни пропуски в данните.
• EPA вярва, че всеки случай на внос на PFAS трябва да се отчита.
• Обхватът на отчитането не трябва да се ограничава до статии с „най -големия потенциал за експозиция“.

Изключване на процесори от правило:

• Обобщение на публичния принос:  Микс от коментари в подкрепа и против включването на процесори.
• Отговорът на EPA:
• EPA пояснява, че са длъжни само производители (включително вносителите) да се отчитат, без процесорите.
• Бъдещото създаване на правила може да разгледа процесорите, но това конкретно правило се основава на раздел 8, буква а) на TSCA.
• EPA вярва, че включването на процесорите не би довело до объркване или дублиране, тъй като други правила са ги включили.

Съображения за малък бизнес:

• Обобщение на публичния принос:  Смесени мнения относно включването на малкия бизнес.
• Някои смятат, че малкият бизнес трябва да бъде освободен.
• Други вярваха, че всички предприятия, независимо от размера, трябва да докладват.
• Някои коментари се фокусираха върху дефинициите и изискванията на TSCA.
• Отговорът на EPA:  Не е предоставено директно в предоставения текст.

В обобщение, EPA подчертава своята гледна точка върху изискванията за отчитане на PFAS, като се занимава с опасенията относно тежестта, дублирането и включването или изключването на конкретни образувания като процесори или малки предприятия. Документът отразява намерението на EPA да събере изчерпателни данни за PFAs в търговията, като същевременно се приведе в съответствие с директивите и насоките на TSCA.

Отговорът на Па на притесненията относно предложеното правило

• Отговор на освобождаване от малък бизнес/производител:
• EPA не подкрепя широко освобождаване за малки предприятия или производители.
• Разпознава ограниченията на ресурсите на малкия бизнес.
• Модифицира правилото, за да предложи известно облекчение:
• Вносители на статии и производители на вещества за научноизследователска и развойна дейност под 10 кг/година могат да използват по -рационализиран формуляр за отчитане.
• Удължи крайния срок до 18 месеца (24 месеца за малки вносители на статии).
• Органът на правилото идва от раздел 8, буква а) (7), а не 8, буква а) (1).
• Отчитането от малки производители се счита за подходящо.
• Цели е да изиска от всеки човек да съобщава за производствените си дейности на PFAS.
• Загриженост относно липсата на освобождаване от докладване на TSCA:
• Някои коментатори искат изключения/прагове, подобни на други правила на TSCA.
• Други не предпочитат изключения, за да гарантират изчерпателни данни.
• Позицията на EPA :
• Потвърждава входа.
• Решава срещу повечето изключения, открити в други правила на TSCA.
• Фокусира се върху данните на PFAS, особено по отношение на човешкото здраве и околната среда.
• EPA има за цел да подобри знанията за PFAS и техните употреби.
• Прилагане на стандарта за отчитане:
• Публичен принос :
• Опасения относно „разумно установимо“ определение.
• Разделена обратна връзка относно предложените изисквания.
• Искания за допълнително изясняване и насоки.
• Позицията на EPA :
• Стойности за обратна връзка и направи корекции в правилото и насоките.
• Няма изискване за отчитане/записване, ако няма подходяща информация.
• "Дължината проверка" изглежда различно за различните образувания.
• Не се очаква да изследва всички статии/продукти.
• Предоставяне на допълнителни насоки относно стандарта за отчитане, особено за вносителите на статии.
• Опция за съвместно подаване, ако доставчикът не предоставя информация.

G. Притеснения относно потенциалното дублиращо отчитане

• Обобщение на публичния принос :
• EPA получи коментари за потенциално дублирано отчитане съгласно предложеното правило.
• Повечето коментатори смятат, че предложените изисквания ще доведат до ненужно дублирано отчитане, противно на раздел 8, буква а), буква а), параграф 5, буква а).
• Много от филцовете, необходими съгласно предложеното правило, е подобна на информацията съгласно правилото за CDR.
• Някои коментатори споменаха проучвания съгласно раздел 8, буква г) и раздел 8, буква д) като основание за тяхната позиция.
• Становище на малцинствата вярва, че с изключение на предишните данни за CDR ще компрометира събирането на данни на EPA върху PFAS.
• Бяха повдигнати и опасения относно дублиращото отчитане на статии и възобновените статии.
• Отговорът на EPA :
• EPA разпознава някои данни припокриване с цикъла на CDR 2020, но не е съгласен, че припокриването е значително.
• Разликите между правилото на CDR и това правило ограничават потенциалните припокривания.
• CDR има изключения, които не са в това правило, така че данните, докладвани на CDR, и това правило могат да се различават.
• PFAS, отчетени на CDR, са само подмножество от PFAS за това правило.
• Годините и методите за отчитане на данни в CDR се различават от това правило.
• EPA няма да изисква повторно подаване на съобщените по-рано данни за CDR, освен ако не е необходимо.
• EPA е
• EPA не е съгласен, че отчитането на внесени статии води до дублираща информация.

З. Притеснения относно периода на гледане

• Обобщение на публичния принос :
• Коментаторите смятат, че десетгодишният поглед е невъзможен и обременителен.
• Предложенията включват скъсяване до 3 или 5 години, за да се приведат в съответствие с CDR.
• Загриженост относно сложността на веригата на доставки, оборотите на доставчиците, липсата на исторически изисквания и прекъсванията на Covid-19.
• Страхувайте се, че данните от периода на събиране ще бъдат неточни.
• Някои предложиха подход „Главна отчитане на годината“ като CDR.
• Отговорът на EPA :
• EPA не е съгласен с промяната на периода на гледане.
• Раздел 8 (а) (7) на TSCA ясно определя периода на гледане от 2011 г.
• EPA признава, че наличната информация може да варира, но настоява, че производителите провеждат надлежна проверка и предоставят необходимите данни.

Продължителност на периода на подаване и срок за отчитане:

I. Какъв е срокът за продължителност на периода на подаване и срок за отчитане?

1. Обобщение на публичния принос:

• EPA получи значителен принос относно крайния срок за отчитане на предложеното правило.
• Предложени бяха различни алтернативи, вариращи от 1,5 години до 5 години след обнародването на правила.
• Коментаторите посочиха необходимостта от време да се запознаят с правилото, липсата на системи за проследяване на данни, опасения за конфиденциалност и външни фактори като прекъсвания на Covid и веригата на доставки.
• Някои коментатори призоваха EPA да поддържа предложената времева линия поради належащата нужда от данни за PFAS.

2. Отговорът на EPA:

• EPA разшири първоначалното предложение, като добави още шест месеца към периода на събиране на информация.
• Периодът на събиране на информация вече ще бъде една година от датата на влизане в сила на правилото, последвана от шестмесечен период на подаване на отчитане.
• По този начин, общото време за всички производители на PFAS ще бъде 18 месеца след влизането в сила на правилото, а малките вносители на статии получават 24 месеца.

J. Може ли да се разрешат съвместни заявки?

1. Обобщение на публичния принос:

• Някои коментатори искаха съвместни изявления, което предполага, че може да облекчи тежестта за отчитане.
• Други смятат, че съвместните становища все още могат да бъдат натоварващи.

2. Отговорът на EPA:

• EPA финализира изискването за съвместни изявления за репортери, чиито доставчици не желаят да разкриват химическа идентичност.

К. Какви са съображенията за икономически анализ?

1. Обобщение на публичния принос:

• Коментаторите смятат, че въздействието на предложеното правило върху индустрията е подценявано от EPA.
• Коментаторите предоставиха специфични отзиви за оценките, разходите и несъответствията между това правило и CDR.
• Някои коментатори смятат, че EPA подценява тежестта за малкия бизнес и вносителите на статии.
• Други вярваха, че предложеното правило подценява разходите за самия EPA.
• Коментаторите също обсъдиха социалните и здравните разходи, свързани с експозицията на PFAS.

2. Отговорът на EPA:

• EPA разгледа обратната връзка и свика панел SBAR през април 2022 г.
• Агенцията увеличи оценките, за да отчита тежестта върху вносителите на статии и малките предприятия.
• EPA признава ограниченията на използването на CDR данни, но смята, че осигурява добра средна индустрия.
• EPA актуализира разходите си за обработка на обема на отчетите, които ще бъдат представени.
• По отношение на социалните и здравните разходи, EPA заяви, че правилото е правило за отчитане и водене на записи и по този начин няма измерими ползи по тези въпроси, но признава качествените ползи в икономическия анализ.

Изисквания за подаване на искане на CBI въз основа на документ на EPA от 28 септември 2023 г.

Обобщение на публичния принос:

• Обща обратна връзка от коментаторите:
• Някои призиви за опростено електронно отчитане, съвместно подаване, опростени процедури за обосновка на CBI и защита на CBI.
• Някои искат валидна обосновка за изключения от CBI, призовавайки EPA да разкрие възможно най -много информация.
• Притесненията относно защитата на CBI на правилото са недостатъчни за дейностите на научноизследователската и развойна дейност, особено в отбраната или националната сигурност.
• Искания за „одеяло обосноваване“ за всички претенции за CBI.
• Други подчертават необходимостта държавите да управляват проблемите си с PFAS и да насърчават максимално разкриване на информацията.
• Именуване на PFAS:
• Обратна връзка за предложението на EPA, че всяко общо име на PFAS трябва да включва поне „Fluor“.
• Притесненията относно объркването, ако EPA реализира това изискване.
• Смесени реакции при преместване на всяка непоискана PFAS идентичност в публичния инвентар на TSCA без предварително уведомление.

Отговорът на EPA:

• На одеяло CBI претенции за обосновка:
• EPA отхвърля идеята за одеялото CBI претенции за обосновка.
• Всяка претенция за CBI трябва да има специфични обосновки, съгласно TSCA раздел 14, буква в).
• Разкриване на информацията:
• EPA има за цел да разкрие данни, които не са одобрени като CBI, доколкото е възможно.
• Има ограничения за поверителност за изследвания за здраве и безопасност. Подателите трябва да предоставят санирано копие на проучването, ако претендират за части като CBI.
• Работа с държави:
• Държавите и племената могат да поискат достъп до CBI писмено. EPA може да предостави достъп, ако демонстрира, че ще защити информацията.
• Относно CBI процедури и именуване на PFAS:
• Вносителите на статии не се изисква да отстояват CBI за химическа идентичност.
• EPA ще публикува списък на номера за присъединяване, свързани с непоискани или отказани претенции за CBI.
• Изискването „Fluor“ в Generic Ponsisions се финализира.

Референции:

• Списък с документи, посочени в основния документ, от различни източници, включително EPA, OECD, ATSDR, UNEP, академични списания и други.

Vi. Законови и изпълнителни заповеди прегледи

• Източник за повече информация:  Законите и изпълнителните заповеди на EPA

А. Изпълнителни заповеди 12866 и 14094: Регулаторно планиране, преглед и модернизиране на регулаторния преглед

• Определение: Това действие се нарича „значително регулаторно действие“ съгласно раздел 3, буква е), параграф 1 от изпълнителна заповед 12866.
• Изпращане: Действието е изпратено на OMB за преглед на изпълнителната заповед 12866.
• Документация: Промени въз основа на прегледа на изпълнителната заповед 12866 могат да бъдат намерени в пакета.
• Анализ: Икономически анализ, озаглавен „Икономически анализ за окончателния TSCA раздел 8, буква а) (7) Изисквания за отчитане и водене на записи за перфлуороалкил и полифлуороалкил вещества“ (Реф. 1) е наличен в Docket и обобщен в блок 1.E.

Б. Закон за намаляване на документите (PRA)

• Определение: Изискванията за събиране на информация на правилото ще бъдат изпратени за одобрение на OMB съгласно PRA.
• Подготвен документ: ICR документ на EPA (EPA ICR № 2682.02, OMB контролен номер 2070-0217).
• Приложимост: Изискванията не се прилагат, докато не бъдат одобрени от OMB.
• Цел на отчитането: Да изпълни задълженията си съгласно раздел 8, буква а) на TSCA и да се събират данни за PFAS от 2011 г.
• Използване на данни: EPA има за цел да използва тези данни за химически оценки по TSCA и да информира действията за опазване на околната среда.
• Поверителна бизнес информация (CBI): Отчетената информация може да бъде заявена като CBI с подкрепящо изявление след 22 юни 2016 г.
• Подробности за отчитането:
• Засегнати предприятия: Производители на PFAS.
• Задължение: Задължително съгласно раздел 8, буква а) и 40 CFR 705.
• Респонденти: 131,410.
• Честота: Еднократно.
• Тежест: 3 878 744 часа/година.
• Разходи: 281 милиона долара годишно; 266,7 милиона долара/година съответно на 3% и 7% отстъпки.

В. Закон за регулаторна гъвкавост (RFA)

• Процедура: EPA създаде IRFA за предложеното правило и свика панел SBAR за съвет.
• Резюмета: Достъпно в NODA на предложеното правило (реф. 1).
• Окончателен анализ: Създаден е окончателен анализ на гъвкавостта на регулаторната гъвкавост (FRFA), наличен в Docket (Ref. 29).
• Целта на правилата: Спазване на раздел 7351 от FY2020 NDAA, налагането на информация за производството на PFAS от 2011 г.
• Развитие на окончателното правило: Въз основа на публични коментари, констатации от панела SBAR и IRFA.
• Коментари за IRFA: 44 Получени уникални коментара. Изчерпателни отговори, налични в докета (Реф. 21; Част 2).
• Служба за отзиви за застъпничество на SBA:
• Получени коментари: Коментари относно предложеното правило и IRFA.
• Основни проблеми: Неправилно сертифициране, необходимост от панел на SBREFA, подцени разходите за съответствие.
• Отговор на EPA: Извика панел на SBAR, считан за публичен принос, идентифицира регулаторни алтернативи.
• Резултат: Опростено отчитане, удължен срок и допълнителни насоки, с намалени разходи за малките образувания. Осигурена е подробна разбивка на разходите.

регулаторни изисквания, които могат значително или уникално да засегнат малките правителства.

Обобщение в точки от куршуми :

Оценка на броя на малките образувания, към които се прилага окончателното правило :

• Промишленията са засегнати: комунални услуги, строителство, производство, търговия на едро и търговия на дребно и някои управление на отпадъците.
• Изключения: Субектите само обработка, разпространение и/или използване на PFAS без производство или внос.
• Прогнозни засегнати фирми: 97% от всички фирми (еквивалентни на 128 051 субекти) ще се считат за „малък бизнес“ от стандарта SBA.
• Всички 128 051 фирми ще предприемат запознаване с правила и определяне на съответствието.
• Прогнозни фирми, отчитащи се съгласно това правило: 13 021 малки предприятия.

Отчитане, водене на записи и други изисквания за съответствие :

• Изисквания за съответствие :
• EPA финализира правилото за отчитане и водене на записи за предприятия, които произвеждат PFAs от 1 януари 2011 г.
• Необходимо отчитане: Химическа идентичност, обем на производството, категории употреба, странични продукти, експозиция на работници, практики за изхвърляне и въздействие върху околната среда или здравето.
• Краен срок за отчитане: 18 месеца след ефективна дата (24 месеца за някои малки производители).
• Период на записване: 5 години след отчитане.
• Класове на малки образувания, подлежащи на спазване :
• Производители и вносители на PFAS от 2011 г., включително тези в импортиране на статии с PFAS.
• Необходими са професионални умения :
• Експертиза в химията за разбиране на структурните дефиниции.
• Данните за околната среда и здравето може да изискват технически познания.
• Прогнозните разходи за разбиране на структурната дефиниция варират от 831 до 1,212 долара.

Стъпки, предприети за намаляване на икономическото въздействие върху малките образувания :

• Панел за преглед на застъпничеството за малък бизнес : EPA се консултира с панел SBAR.
• Разгледани алтернативи :
• Изключения за малкия бизнес или определени вещества.
• Прагове за отчитане въз основа на обема на производството.
• Ограничаване на обхвата на PFAS до предварително определен списък.
• Рационализирано отчитане за ниско количество НИРД вещества и вносни изделия.
• Предоставен по -дълъг период от съответствие.
• Решението на EPA беше да събере максимални данни за PFAS, като същевременно свежда до минимум разходите.

Ръководство за спазване на малки субекти :

• EPA е подготвил ръководство, налично в пакета за създаване на правила и на уебсайта на EPA.

Нефинансиран Закон за реформа на мандатите (UMRA) :

• Действието може да доведе до разходи над 100 милиона долара за една година.
• Упълномощаване на законодателството е TSCA раздел 8, буква а) (7) 15 U.S.C. 2607 (а) (7).
• Анализ на полза за разходи :
• Обща цена на частен сектор: приблизително 843 милиона долара (3% отстъпка) или 800 милиона долара (7% отстъпка).
• Ползи: Подобрени данни за програми за екраниране на риска и управление на риска.
• Въздействие върху държавните, местните и племенните правителства :
• Не са наложени изпълнителни задължения на тези правителства.
• Правителствата обикновено не се занимават с дейности, засегнати от това правило.

Д.  Изпълнителна заповед 13132: Федерализъм

• Действието няма последици за федерализма, както е посочено в изпълнителен ред 13132 (64 FR 43255, 10 август 1999 г.).
• Няма да има значителни директни ефекти върху държавите.
• Няма да повлияе на отношенията между националното правителство и държавите.
• Няма да променя разпределението на властта и отговорностите между различни нива на управление.

Ф.  Изпълнителна заповед 13175: Консултации и координация с индийските племенни правителства

• Действието няма племенни последици, както е посочено в изпълнителен ред 13175 (65 FR 67249, 9 ноември 2000 г.).
• Няма да има значителни директни ефекти върху племенните правителства.
• EPA не очаква, че PFAS е произведен от племена за търговски цели, следователно не се очакват директни разходи за спазване на племенните правителства.

G.  Изпълнителна заповед 13045: Защита на децата от рискове за здравето на околната среда и рисковете за безопасност

• EPA интерпретира изпълнителната заповед 13045 (62 FR 19885, 23 април 1997 г.), като се прилага само за определени регулаторни действия.
• Това действие не подлежи на изпълнителна заповед 13045, тъй като не се отнася до риск за здравето или безопасността на околната среда.
• Политиката на EPA за здравето на децата не се прилага.
• Регулаторното действие има за цел да запълни пропуските в данните, свързани с производството на PFAS от 2011 г., което ще информира бъдещите действия на EPA.

З.  Изпълнителна заповед 13211: Действия относно регулациите, които значително влияят на доставката на енергия, разпределението в търговията или употребата

• Не е „значително енергийно действие“, както е дефинирано в изпълнителен ред 13211 (66 FR 28355, 22 май 2001 г.).
• Няма очакван неблагоприятен ефект върху доставката, разпределението или използването на енергия.

.  Закон за национален трансфер и напредък на технологиите (NTTAA)

• Това създаване на правила не включва технически стандарти.

J.  Изпълнителна заповед 12898: Екологично правосъдие и изпълнителна заповед 14096: Ангажимент към правосъдието на околната среда

• EPA смята, че анализът на екологичното правосъдие не е осъществим поради липса на данни.
• Регулаторните действия ще предоставят повече данни за експозицията и рисковете на PFAS.
• Тази информация ще помогне на общностите, включително тези с опасения за справедливост в околната среда.

К.  Закон за преглед на Конгреса (CRA)

• Действието е обект на CRA, 5 U.S.C. 801 и сл.
• Това действие не е „основно правило“, както е дефинирано от 5 U.S.C. 804 (2).

Списък на предметите в 40 CFR част 705

• Химикали, опазване на околната среда, опасни материали, записване и изисквания за отчитане.

Датиран: 28 септември 2023 г.

• Michal Freedhoff, помощник администраторски Служба за химическа безопасност и предотвратяване на замърсяване.

 

Част 705- Изисквания за отчитане и водене на записи за определени и полифлуороалкилни вещества

• Sec. 705.1. Обхват, съответствие и прилагане.
• а) Подробности за отчитането и воденето на отчитане на процедурите за производители (включително вносителите) на PFAS.
• (б) Описва законните последствия за това, че не отговарят на изискванията за отчитане и водене на записи.
• в) предвижда, че лицата, които докладват в тази част, трябва да поддържат точни записи и да позволяват на служителите на EPA да имат достъп до тези записи.
• Sec. 705.3. Определения.
• Статия: Произведен елемент, дефиниран от неговата специфична форма или дизайн, функциите му за крайно използване и химическия му състав.
• Централен обмен на данни (CDX): Централизираната система за подаване на електронно подаване на EPA.
• Система за подаване на химическа информация (CISS): Инструментът за отчитане на уеб базирания на EPA.
• Търговска употреба: Използване на химическо вещество в търговско предприятие.
• Използване на потребителите: Използване на химическо вещество, предоставено на потребителите.
• Информация за въздействието върху околната среда или здравето: Данни, свързани с въздействието на химическо вещество върху здравето или околната среда.
• Проучвания за здраве и безопасност: Проучвания за ефекта на химическото вещество върху здравето или околната среда.
• Американска компания от най-високо ниво: Най-добрата компания в йерархията на собствеността на сайта в Съединените щати.
• Индустриална функция: Предвидената характеристика, за която се използва химическо вещество.
• Промишлена употреба: Използвайте на място, където се произвеждат или обработват химически вещества.
• Sec. 705.5. Вещества, за които трябва да се подават отчети.
• Sec. 705.10. Лица, които трябва да докладват.
• Sec. 705.12. Лица, които не са обект на тази част.
• Sec. 705.15. Каква информация за докладване.
• Sec. 705.18. Опции за отчитане на вносители и научноизследователска и развойна дейност.
• Sec. 705.20. Кога да докладвам.
• Sec. 705.22. Дублиращо отчитане.
• Sec. 705.25. Изисквания за водене на записи.
• Sec. 705.30. Искове за поверителност.
• Sec. 705.35. Електронно отчитане.
• Орган:  Въз основа на разпоредбите в 15 U.S.C. 2607 (а) (7).

Определение и яснота при термини:

1. Предназначени за употреба от деца:  Химическо вещество или смес е предназначено за деца на възраст 14 или по -млади, ако:

• Продуктът обикновено се признава като за деца на възраст 14 или по -малки.
• Етикетирането на продукта се посочва, че е предназначен за деца на възраст 14 или по -малки.
• Маркетингът на продукта е насочен към деца на възраст 14 или по -млади.

Известен на или разумно установим:  Информация, която притежава или контролира дадено лице, плюс информация, която се очаква подобно разположено лице да притежава или знае.

Производство:

• Внос в митническата територия на САЩ.
• Производство или производство за търговски цели.

Производство за търговски цели:

• Внос, производство или производство, за да се получи търговско предимство.
• Включва дистрибуция за тестов маркетинг.
• Включва използване за изследване и разработки на продукти.

Per- и полифлуороалкилни вещества (PFAS):  Химически вещества, които съдържат специфични структури.

Притежание или контрол:  Се отнася до подателя и техните принадлежности.

Изследвания и развитие (R&D):  Единствено за научни експерименти, изследвания или анализ.

Ограничен за сайта:  Произведени и обработени в даден сайт; не се разпространява навън.

Работник:  Някой на място, който се справя с химическото вещество по време на работа.

Регулаторни раздели:

• § 705.5:  Посочва за кои отчети за вещества трябва да се подават.
• § 705.10:  Идентифицира кой трябва да докладва.
• § 705.12:  Изброява дейности, освободени от отчитане.
• § 705.15:  Подробности за информацията, която трябва да бъде докладвана.

Подробности за подаването:

1. Информация за фирмата и сайта на растенията:

• Подробности за компанията майка.
• Оторизирани официални подробности.
• Технически данни за контакт.
• Специфики на сайта, включително адрес и код на индустрията.

Специфична за химическата информация:

• Общо име, идентичност и молекулна структура на всеки PFAS.
• Правилно име на химически резюмета и CASRN за всеки PFAS.
• Спецификация за типа на отчетения брой.

 

1. Кодове за химически идентификационен номер

• Таблица 1 :
• Код a : TSCA номер за присъединяване
• Код c : Номер на регистъра на услугите за химически резюмета (CASRN)
• Код l : Номер на случая с освобождаване с нисък обем (LVE)

Идентифициране на подробности за PFAS

• Ако е CASRN или специфичен идентификатор на PFAS (т.е. номер за присъединяване или номер на LVE) е  Не е известен или разумно установен (NKRA) :
• Подавателят може да предостави общо име или описание.
• Съвместното подаване може да се започне, ако вторичният подател е известен.
• Производителите трябва да използват инструмента за отчитане съгласно § 705.35.
• Производителите трябва да предоставят подробни инструкции на доставчика или друго образувание, за да предоставят информация за химическата идентичност.
• Ако не е известен вторичен подател след надлежна проверка, репортерът може да посочи NKRA.
• Производителите на PFAS трябва да предоставят възможно най -много подробности за идентичността на PFAS.

Физическа форма на PFAS

• Докладвайте за физическата форма (и), когато:
• PFAS е изпратен извън сайта.
• PFAS е ограничен за сайта и реагира на място.
• Формулярите включват:
• (i) Сух прах
• (ii) Пелети или големи кристали
• (iii) Водно или разтворително вечно твърдо вещество
• (iv) Друго твърдо вещество
• (v) газ или пари
• (vi) течност

Категории употреба

• За всеки PFAS от 1 януари 2011 г .:
• (1)  Индустриална обработка и използване на информация :
• Таблица 2 :
• PC : Обработка като реагент
• Pf : Обработка - инкорпорация във формулиране, смес или реакционен продукт
• PA : Обработка - инкорпорация в статия
• PK : Обработка - презаписване
• U : Използване-дейности без инкорпорати
• (2)  Съответстващ сектор код :
• Докладвайте кода на сектора, съответстващ на индустриалните дейности.
• За всеки химикал докладвайте кода, съответстващ на сектора (ите) от таблица 3.
• Определен код на сектора може да се отчита повече от веднъж в зависимост от неговата функция.

Таблица 3 - Коди за отчитане на индустриални сектори

• Is1  Земеделие, горско стопанство, риболов и лов.
• Is2  Дейности за сондиране на нефт и газ, извличане и подпомагане.
• IS3  Добив (с изключение на нефт и газ) и дейности за поддръжка.
• IS4  Комунални услуги.
• Is5  Строителство.
• Is6  Производство на храни, напитки и тютюневи продукти.
• IS7  Производство на текстил, облекло и кожа.
• Is8  Производство на дървени продукти.
• IS9  Производство на хартия.
• IS10  Печат и свързани дейности за поддръжка.
• IS11  Нефтено рафинерии.
• IS12  Производство на асфалтови павета, покриви и покритие.
• IS13  Производство на петролно смазване и производство на мазнини.
• IS14  Всички останали производство на петролни и въглища.
• IS15  Нефтохимическо производство.
• IS16  Промишлено производство на газ.
• IS17  Синтетично производство на багрило и пигменти.
• IS18  Производство на въглеродни черни.
• IS19  Всички други основни неорганични химически производство.
• IS20  Циклично сурово и междинно производство.
• IS21  Всички други основни органични химически производства.
• IS22  Пластмасов материал и производство на смоли.
• IS23  Синтетично производство на каучук.
• IS24  Производство на органични влакна.
• IS25  Пестициди, торове и други селскостопанско химическо производство.
• IS26  Производство на фармацевтично и медицина.
• IS27  Производство на боя и покритие.
• IS28  Лепило производство.
• IS29  Производство на сапун, почистване и подготовка на тоалетната.
• IS30  Производство на печат на мастило.
• IS31  Производство на експлозиви.
• IS32  Персонализирано съставяне на закупени смоли.
• IS33  Фотографски филм, хартия, чиния и химическо производство.
• IS34  Всички други химически продукти и производство на подготовка.
• IS35  Производство на продукти на пластмаса.
• IS36  Производство на каучукови продукти.
• IS37  Неметално производство на минерални продукти (включва цимент, глина, бетон, стъкло, гипс, вар и други неметални производство на минерални продукти).
• IS38  Първично производство на метали.
• IS39  Изработено производство на метални продукти.
• IS40  Производство на машини.
• IS41  Компютърно и електронно производство на продукти.
• IS42  Електрическо оборудване, уреди и производство на компоненти.
• IS43  Производство на транспортно оборудване.
• IS44  Мебели и свързаните с тях производство на продукти.
• IS45  Разни производството.
• IS46  Търговия на едро и дребно.
• IS47  Услуги.
• IS48  Други (изисква допълнителна информация).

Таблица 4 - Коди за категории за отчитане на функциите

(ЗАБЕЛЕЖКА: Избраните кодове са показани по -долу поради дължина)

• F001  Абразиви
• F002  Ецващ агент
• F003  Адхезия/промотор на кохезия
• ...
• F116  Рентгенов абсорбатор
• F999  Други

Информация за потребителска и търговска употреба

• Подателите трябва да използват кодовете в таблица 5, за да определят категорията на продукта (и), където се използва всеки PFAS.
• Ако повече от 10 кода са от значение за PFAS, трябва да се отчитат само 10 кода, представляващи най -големия процент от обема на производството на подателя.
• Ако никоя от продуктовите категории в таблица 5 не описва точно продуктите, в които се използва PFAS, категорията „Други“ може да бъде избрана, с допълнително описание на необходимото използване.

 

Таблица 5 - Коди за отчитане на категории потребителски и търговски продукти

Химически: вещества в обзавеждането, почистването, лечебните продукти

• CC101: Строителни и строителни материали, обхващащи големи повърхности (камък, мазилка, цимент, стъкло, керамика, текстил, облекло)
• CC102: Мебели и обзавеждане (мека пластмаса, кожа)
• CC103: Мебели и обзавеждане (камък, мазилка, цимент, стъкло, керамика, метал, каучук)
• CC104: Кожен балсам
• ... [последвано от останалите кодове от CC105 до CC132]

Химически: вещества в строителството, боядисванията, електрическите и металните продукти

• CC201: Пълнители и гюта
• ... [последвано от останалите кодове от CC202 до CC222]

Химически: вещества в опаковката, хартия, пластмаса, играчки, хоби продукти

• CC990: Използване на не-TSCA
• ... [последвано от останалите кодове от CC301 до CC317]

Химически: вещества в автомобила, горивото, селското стопанство, продуктите на открито

• CC401: Външни автомивки и сапуни
• ... [последвано от останалите кодове от CC402 до CC418]

Химически: вещества в продукти, които не са описани от други кодове

• CC980: Други (посочете)
• CC990: Използване на не-TSCA

Ключови точки:

• Приложими кодове:  За всяка категория продукти, приложимия код на категорията на функциите от таблица 4 трябва да бъде избран, за да представлява как се използва PFAS.
• Използвайте индикация:  Посочете дали продуктът е за потребителска или търговска употреба или и двете.
• Категория на потребителските продукти за деца:  Определете дали някакво количество от всяко химическо вещество присъства в/върху продукти, предназначени за деца на възраст 14 или по -млади. Изберете от:
• Използва се в/върху продукти за деца
• Не се използва в/върху продукти за деца
• Информация неизвестна или не се установява
• Концентрация на PFAS:  Оценете и отчетете типичната максимална концентрация на PFAs в продуктите за всяка година на употреба.

Таблица 6 - Коди за отчитане на максимална концентрация на химическо вещество

• М1: По -малко от 1% тегло
• М2: 1% - 29% от тегло
• М3: 30% - 59% от тегло
• М4: 60% - 89% от тегло
• M5: 90% и повече от теглото

Структура на отчитане на PFAS :

г) Произведени суми (от 1 януари 2011 г.) :

• Общ обем :
• Общ годишен обем (в лири) на всеки PFAS, произведен в домашни условия или вносен на всеки обект.
• Отчитайте общия годишен обем на вътрешния вътрешен обем и вносен обем поотделно.
• Докладвайте на две значими фигури на точност.
• Обозначение на сайта :
• Посочете дали импортираният PFAS присъства физически на сайта за отчитане.
• Обем импортиран :
• Обемът директно се изнася от всеки PFAS, произведен в страната или вносен на всеки обект.
• Обем на производството :
• Прогнозен процент от общия обем на производството, свързан с всяка комбинация от параграф (в).
• Правила за закръгляне на проценти.
• Обем на производството на сайта :
• Прогнозен процент от общия обем на производството на сайта, свързан с параграф (в) (4).
• Правила за закръгляне на проценти.
• Ограничен за сайта :
• Индикация Ако PFAS е ограничена на сайта.
• Рециклиран обем :
• Общ обем (в килограми) на всеки PFAS рециклиран на място.

д) Отчитане на страничния продукт :

• Идентификация на страничните продукти :
• Определете страничния продукт с помощта на CA Име на индекса, CASRN или TSCA номер за присъединяване.
• Допълнителни кодове за отчитане и спецификации.
• Версии :
• Посочете дали страничният продукт е освободен в околната среда и посочете екологичната среда.
• Обем :
• Годишен обем на страничните продукти, освободен за околната среда.

е) Екологични и здравни ефекти :

• Хармонизирани шаблони на ОИСР :
• Изпратете доклади за проучване и поддържане на информация с помощта на софтуер IUCLID.
• Данни за здравето на човека - предварителни изследвания :
• Предоставят допълнителни данни за здравето на човека.
• Аналитични тестове :
• Предоставете имена на аналитични или тестови методи за PFAS.

ж) Данни за експозиция на работниците :

• Дейности по заетостта :
• Опишете дейностите на работниците, включващи PFAS.
• Брой работници :
• Посочете броя на работниците, изложени на дейност.
• Използвайте кодове от таблица 7.
• Сценарии на експозиция :
• Максимална продължителност и честота на експозиция за работниците.
• Експозиция по категория :
• Оценете броя на изложените работници чрез комбинация от параграф (в), използвайки таблица 7.
• Продължителност на експозицията индустриална употреба :
• Максимална продължителност и честота на експозиция за специфични комбинации.
• Търговски работници :
• Оценете броя на изложените работници за търговски продукти, използвайки таблица 7.
• Продължителност на експозицията Търговска употреба :
• Максимална продължителност и честота на експозиция за търговски работници.

з) Данни за изхвърляне :

• Категории методи за изхвърляне :
• Опишете процесите или методите за изхвърляне.
• Използвайте подходящи кодове от таблица 8 и предоставете допълнителни описания, ако е необходимо.

Таблица 8 - Коди за отчитане на методи за изхвърляне

• Код  |  Метод за изхвърляне
• D1 | Изхвърляне на земя на място: RCRA клас C депо (опасно)
• D2 | Изхвърляне на земя на място: Друго депо
• D3 | Друго изхвърляне на земя на място
• D4 | Подземна инжекция на място (UIC)
• D5 | Изхвърляне на земя извън сайта: RCRA клас C депо (опасно)
• D6 | Изхвърляне на земя извън сайта: Друго депо
• D7 | Изгаряне на място
• D8 | Изгаряне извън сайта
• D9 | Публично притежавани лечебни работи (POTW)
• D10 | Друг пренос на отпадъци извън сайта
• D11 | Освобождаване на повърхностна вода
• D12 | Освобождаване на въздух (емисии на стека)
• D13 | Освобождаване на въздух (беглец емисии)
• D99 | Други

Допълнителни подробности и изисквания за отчитане

• Процеси за изхвърляне : Опишете промените в процеса на изхвърляне (и) или метод (и), както е посочено в параграф (з) (1) за всички PFA, произведени от 2011 г.
• Обем на изхвърляне : Докладвайте общия обем на PFA, пуснати на сушата, водата и въздуха за всяка година от 2011 г.
• Обем на изгаряне : Посочете общия обем на PFAS, изгарящ на място всяка година от 2011 г., с подробности относно температурата на изгаряне.

§ 705.18 Опции за отчитане на вносител и научноизследователска и развойна дейност

• За еднократно подаване, оптимизиран формуляр за отчитане, наличен за определени производители.
• Отчитане на статии :
• Информация за фирмата и сайта на растенията : Цялата информация съгласно § 705.15 (а) трябва да се докладва.
• Химическа специфична информация :
• Общо/търговско наименование, химическа идентичност, молекулярна структура.
• Ако идентичността е неизвестна, предоставете общо име/описание.
• Категории употреба :
• Индустриална обработка и използване на информация : Тип от отчет за обработка или употреба.
• Сектор за индустриални дейности : Докладвайте сектора на индустриалните дейности.
• Специфични функции на сектора : Посочете категорията на функцията на всеки отчетено сектор.
• Информация за потребителска и търговска употреба : Определете категорията на продуктите за потребителска/търговска употреба.
• Категории за специфични за продукта : Определете категория функции за всеки продукт.
• Обозначение на потребител или търговска употреба : Посочете дали това е потребител, търговска употреба или и двете.
• В или върху потребителски продукти, предназначени за деца : Определете дали PFAS присъства в/на продукти за деца на възраст 14 или по -малки.
• Прогнозна максимална концентрация : За потребителски/търговски продукти отчетете прогнозната концентрация на PFAS.

 

Таблица 9 - Коди за отчитане на максимална концентрация на PFAs в внесена статия

• Код - Диапазон на концентрация (% Тегло)
• AM1:  По -малко от 0,1% тегло.
• AM2:  Поне 0,1%, но по -малко от 1% тегло.
• AM3:  Поне 1%, но по -малко от 10% тегло.
• AM4:  Поне 10%, но по -малко от 30% тегло.
• AM5:  Поне 30% тегло.

Бележки:

• Тази таблица е от документ за предварително публикуване, подписан от EPA на 28 септември 2023 г.
• Той е в очакване на публикуване във Федералния регистър и не е официалната версия.

Изисквания за отчитане на обем на производството на изделия:

• Обемът на производството на отчитане за всяка календарна година от 1 януари 2011 г., ако PFAS е внесен в статия.
• Докладвайте на две значими фигури на точност.
• Посочете измервателната единица с помощта на таблица 10.
• Определете, ако внесените PFAs някога са присъствали физически на сайта за отчитане.

Таблица 10 - Коди за уточняване на измервателната единица за обема на вносното производство на статии

• Код - Единица за измерване
• Lb:  Килограми
• TN:  Тонове
• Qt:  Количество на внесената статия
• O:  Други (трябва да посочат)

Допълнително отчитане на данни за статии:

• Подателите могат да предоставят всякаква допълнителна информация, както е поискано съгласно § 705.15, включително допълнителни прикачени файлове.

Изследвания и разработки (R&D) отчитане:

• Приложимо за производители на PFAS R&D вещества с обеми ≤ 10 килограма годишно.
• Опция за използване на оптимизиран формуляр за отчитане за всеки PFAS, за всяка година от 1 януари 2011 г.

Изисквания за отчитане на научноизследователската и развойна дейност:

1. Информация за фирмата и сайта на растенията:

• Докладвайте всички подробности съгласно § 705.15 (a).

Специфична за химическата информация:

• Общо/търговско наименование, химическа идентичност, молекулярна структура (ако не и клас 1 на TSCA инвентаризация).
• Използвайте TSCA номер за присъединяване или номер на случая на LVE, ако е необходимо.
• Посочете типа номер, като използвате кодове от таблица 1 от § 705.15 (б) (1) (ii).
• За неизвестни или поверителни PFAs предоставете общо име или описание.

Отчитане на обема на производството:

• Докладвайте общия годишен обем (в паунда) от 1 януари 2011 г. за всеки PFAS, произведен или внесен.
• Посочете вътрешно произведени и импортирани томове поотделно.
• Определете, ако внесените PFAs някога са присъствали физически на сайта за отчитане.

Допълнителни данни за НИРД:

• Подателите могат да предоставят всякаква допълнителна информация, както е поискано съгласно § 705.15, включително допълнителни прикачени файлове.

§ 705.20 Кога да се докладва.

• Цялата информация, докладвана на EPA, трябва да бъде представена по време на приложимия период на подаване.
• За репортери по § 705.15 и § 705.18 (б) (изследвания и разработки):
• Старти: [Вмъкване на дата 395 дни след датата на публикуване във Федералния регистър]
• Завършва: [Вмъкване на дата 548 дни след датата на публикуване във Федералния регистър]
• За репортери изключително съгласно § 705.18 (а) (вносители на статии) и малки производители, както е дефинирано от 40 CFR 704.3:
• Старти: [Дата на вмъкване 365 дни след датата на публикуване във Федералния регистър]
• Завършва: [Дата на вмъкване 730 дни след датата на публикуване във Федералния регистър]

§ 705.22 Дубликативно отчитане.

• Покритите лица могат да уведомят EPA за предишни становища.
• Трябва да включва:
• Законовата и регулаторна разпоредба на предишното подаване.
• Годината на предишното подаване.
• Ако предварителното подаване не обхваща цялата необходима информация, то не може да се използва за удовлетворяване на изискванията на това правило.
• Правило за отчитане на химически данни:
• Няма нужда от дублиращо отчитане, ако по -рано се съобщава под 40 CFR част 711.
• Дубликативни области:

1. Химическо описание
2. Описание на сектора
3. Категория на продуктите
4. Работници
5. Обем

Правило за отчитане на парникови газове:

• Няма нужда от дублиращо отчитане, ако по -рано се съобщава под 40 CFR част 98.
• Дубликативни области:

1. Внесени
2. Изнесено
3. Изгаряне

Правило за отчитане на инвентара на токсиците:

• Няма нужда от дублиращо отчитане, ако по -рано се съобщава под 40 CFR част 372.
• Дубликативни области:

1. Рециклиран
2. Изхвърляне
3. Освобождаване на земя
4. Освобождаване на вода
5. Освобождаване на въздух
6. Изгаряне

TSCA раздели 8 (d) и 8 (e) отчитане:

• Няма нужда от дублиращо отчитане на проучвания за здраве и безопасност или значителни известия за риск.
• Дублираща област: Информация относно ефектите на околната среда и здравето на PFAS.

Отчитане на странични продукти:

• Няма нужда от дублиращо отчитане, ако страничните продукти също са отчетени PFAs независимо.
• Дубликативни области:

1. Изгаряне
2. Обем на страничните продукти

Информация за въздействието върху околната среда и здравето:

• Няма нужда от дублиращо отчитане, освен ако не се изисква в § 705.30.
• Трябва да включва офиса и идентификатора на EPA Prior Provition.

Време за отчитане на време:

• Докладвайте за цялата информация от 1 януари 2011 г., ако се произвежда PFAS или смес, съдържаща PFAS.
• Ако не всички години от 2011 г. бяха обхванати, изпратете информация за липсващите години.
• Изключения или прагове, които не се прилагат към това правило, означава, че информацията не се счита за дублираща.

§ 705.25 Изисквания за водене на записи

• Лицата, подчинени на изискванията за отчитане, трябва да запазят записи, документиращи отчетената информация на EPA.
• Записите трябва да се съхраняват в продължение на 5 години, като се започне от последния ден от периода на подаване.

§ 705.30 Претенции за конфиденциалност

а) Отправяне на искове за поверителност

1. Общо правило:

• По време на подаването на информация могат да бъдат отправени искове за поверителност.
• Инструкциите за искове за поверителност са в § 705.35.
• Конфиденциалната бизнес информация се третира според 40 CFR част 703 и TSCA раздел 14.

Изключения:  Конфиденциалността не може да бъде заявена за:

• Химическа идентичност, ако е публична за инвентаризацията на TSCA или съобщава за не-конфиденциална в LVE.
• Обработка и използване на елементи от данни в § 705.15 (c) (1)-(7) и § 705.18 (a) (3) (i)-(vii).
• Празни или „не познати“ отговори.
• Специфична химическа идентичност от вносител на статии в § 705.18 (а).
• Всички генерични химически имена.
• Public PFAS за CASRN на TSCA Inventory.
• Номера за присъединяване към инвентара за поверителни PFAs на TSCA инвентаризация.
• LVE номера.

Информация за изследването на здравето и безопасността:

• Конфиденциалността може да бъде заявена за определена информация в рамките на проучване за здравето и безопасността.
• Тези, които претендират за поверителност, трябва да предоставят санирана версия за публично издание.
• Необходими са повторни и повторни субсидиране на предишни искове.

(б) Изисквания:

• Всички искове за поверителност трябва да бъдат обосновани, когато са изпратени.
• Само упълномощени служители могат да подпишат и датират искове.
• Някои елементи от данни, като обем на производството и информация за подаване на съвместно, са освободени от обосновка.

в) Маркиране на поверителна информация:

• Информацията в отговори на въпроси, изброени в параграф (д), която се твърди, че поверителната трябва да бъде ясно маркирана.

г) Декларация за сертифициране:

• Упълномощен служител трябва да удостовери подаването, като гарантира неговото съответствие.

д) Изисквания за обосновка:

• Трябва да се предоставят подробни писмени отговори за всеки елемент от данни, за които се твърди, че е поверителен, адресирайки:
• Вреда поради освобождаване.
• Взети предпазни мерки.
• Разкриване съгласно федералния закон или публично достъпна информация.
• Продължителност на исковете.
• Предишни оповестявания.

е) Допълнителни изисквания за специфична химическа идентичност:

• Специфични условия и изисквания са определени за искове за поверителност, свързани с специфична химическа идентичност.

ж) Съвместни заявки:

• Правила, регулиращи съвместните заявки, като първичните и вторичните податели имат специфични отговорности.

з) няма претенция за поверителност:

• Неприичената информация може да бъде публична.
• EPA ще предостави известие за специфични химически идентичности, добавени към публичния инвентар на TSCA.

 

§ 705.35 Електронно отчитане

• Платформа за подаване : Cdx
• Всички формуляри за отчитане, изисквани в тази част, трябва да бъдат попълнени и изпратени с помощта на CDX.
• Поданията са ограничени до методите, посочени в този раздел.
• Информацията трябва да се изпраща по електронен път до EPA чрез CDX.
• Език и точност :
• Цялата представена информация и прикачени файлове (освен ако прикачената файл не е получена от научната литература) трябва да са на английски език.
• Цялата предоставена информация трябва да е вярна и правилна.
• Достъп до инструмента за отчитане на PFAS 8 (a) (7) :
• От уебсайт :
• Отворете началната страница на CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Следвайте връзките за инструмента за отчитане на PFAS 8 (a) (7).
• По телефона или електронната поща :
• Свържете се с горещата линия на EPA TSCA на (202) 554-1404.
• Или имейл:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Забележка: Тази информация е от версия за предварително публикуване на документ, подписан от EPA на 28 септември 2023 г. Това е висящо публикуване във Федералния регистър и, докато EPA работи за осигуряване на точност, това не е официалната версия

 

 

Справка:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping