Rappurtaġġ tal-PFAS fl-Istati Uniti

Sustanzi Tossiċi jikkontrollaw ir-rappurtar tal-att u r-rekwiżiti taż-żamma tar-rekords għal sustanzi perfluoroalkyl u polyfluoroalkyl

Informazzjoni Supplimentari:

I. Sommarju Eżekuttiv

• A. Tapplika din l-azzjoni għalija?
• Din l-azzjoni tista 'tapplika għalik jekk tkun manifatturat (inkluż importazzjoni) PFAs għal skopijiet kummerċjali mill-1 ta' Jannar, 2011.
• Referenza: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Kodiċijiet NAICs potenzjalment affettwati:
• Kostruzzjoni (23)
• Manifattura (31-33)
• Kummerċ bl-ingrossa (42)
• Kummerċ bl-Imnut (44-45)
• Servizzi ta 'Ġestjoni ta' Skart u Rimedjazzjoni (562).
• Irreferi għal 40 CFR 705.10 u 40 CFR 705.12 għal applikabilità dettaljata.
• Għal aktar informazzjoni, ikkonsulta t-taqsima ta 'kuntatt għal aktar informazzjoni.
• B. X'inhi TSCA Taqsima 8 (a) (7)?
• Iffirmat fil-liġi fl-20 ta 'Diċembru, 2019, fl-Att Nazzjonali ta' Awtorizzazzjoni tad-Difiża għas-Sena Fiskali 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Teħtieġ manifatturi tal-PFAs mill-1 ta 'Jannar, 2011, biex jirrappurtaw informazzjoni:
• Identità kimika u struttura molekulari.
• Kategoriji ta 'użu.
• Ammont totali manifatturat jew ipproċessat.
• Prodotti sekondarji mill-manifattura jew ir-rimi.
• Effetti tas-saħħa u ambjentali.
• Numri ta 'espożizzjoni u tul ta' żmien.
• Metodi ta 'rimi.
• Ir-rappurtar għandu jaderixxi mat-Taqsima 8 (a) (5) TSCA.
• C. X’azzjoni qed tieħu l-aġenzija?
• L-EPA qed tistabbilixxi rekwiżiti ta 'rappurtar u żamma ta' rekords għall-manifatturi tal-PFAS mill-1 ta 'Jannar, 2011.
• Konsiderazzjoni mogħtija lill-kummenti minn diversi partijiet interessati.
• L-intenzjoni hija li ttejjeb il-fehim tal-PFAs fil-kummerċ u tappoġġja l-esponiment tal-PFAS u l-immaniġġjar tal-kontaminazzjoni.
• D. Għaliex l-aġenzija qed tieħu din l-azzjoni?
• Biex tissodisfa t-Taqsima 8 (a) (7) Rekwiżiti TSCA.

Iii. Rekwiżiti finali tar-rappurtar u żamma tar-rekords tal-PFAS finali

• A. Liema sustanzi huma koperti minn din ir-regola?
• B. Liema entitajiet huma koperti minn din ir-regola?
•  

1. Ambitu ta 'entitajiet koperti:

• Ir-Regola tapplika għal kull min immanifattura (inkluż importat) PFAs għal skop kummerċjali mill-1 ta 'Jannar 2011.
• Kodiċijiet NAICS fl-Unità I.A. jista 'jkun inkluż.
• Il-manifatturi biss (inklużi l-importaturi) huma koperti.
• L-importaturi tal-PFAs f'oġġetti huma kkunsidrati manifatturi.

2. Ambitu ta '"manifattura għal skopijiet kummerċjali":

• "Manifattura għal skopijiet kummerċjali" definita f'konformità mat-Taqsima 8 (f) TSCA.
• Jinkludi l-importazzjoni, il-produzzjoni, il-kummerċjalizzazzjoni tat-test, l-użu personali, u l-ħolqien mhux intenzjonat tal-PFAs.
• Eżenzjonijiet jinkludu attivitajiet mhux kummerċjali ta 'R & D.

•  

3. Attivitajiet li ma jistgħux jiġu rraportabbli:

• L-entitajiet li jimportaw jew li jipproduċu PFAs huma inklużi.
• Kumpaniji tal-immaniġġjar tal-iskart li jimportaw PFAs fl-iskart solidu muniċipali huma esklużi minħabba nuqqas ta 'għarfien u metodi analitiċi.
• Madankollu, il-faċilitajiet tal-immaniġġjar tal-iskart involuti fir-riċiklaġġ jew l-importazzjoni ta 'skart PFAs mhux MSW huma inklużi.

 

 

Is-sottomissjoni preċedenti (per eżempju, sezzjoni TSCA, data ta 'sottomissjoni, u numru ta' kontroll tad-dokument jew identifikatur ekwivalenti). Dan jiżgura li l-EPA għandha rekord ta 'informazzjoni sottomessa minn qabel u tista' taċċessaha kif meħtieġ, mingħajr ma teħtieġ sottomissjonijiet duplikati mill-ġurnalisti.

Sommarju fil-punti tal-balal ::

1. Użu tal-Konsumatur u Kummerċjali ::

• Indikatur għall-konsumatur u / jew prodott kummerċjali.
• Kategorija tal-Prodott.
• Kategorija ta 'Użu Funzjonali (IES).
• Fil-mija tal-volum tal-produzzjoni għal kull użu.
• Konċentrazzjoni massima fi kwalunkwe prodott.
• Indikatur għall-użu fi prodotti maħsuba għat-tfal.
• Indikatur għall-importat iżda qatt fiżikament fis-sit.
• Informazzjoni mhux obbligatorja mill-Importatur tal-Artikolu.

Kuntest ta 'Rappurtaġġ tal-EPA ::

• Formola ta 'rappurtar simplifikata għall-importaturi tal-artikli.
• Tapplika obbligi ta 'rappurtar għal dawk b'informazzjoni rilevanti.
• Jipprovdi għażliet għal rappurtar aktar dettaljat jekk magħruf għall-importatur.

Rappurtaġġ simplifikat għal sustanzi ta 'R & D taħt 10kg ::

• L-ambitu jinkludi kwalunkwe manifattura għal vantaġġ kummerċjali.
• Skopijiet mhux kummerċjali (riċerka pura) mhumiex inklużi.
• Tiffoka fuq il-fehim tal-PFAs manifatturati fl-Istati Uniti.
• Teħtieġ biss informazzjoni limitata għal manifatturi ta 'volum żgħir.
• L-informazzjoni meħtieġa tinkludi: identità kimika, numru ta 'identifikazzjoni kimika, kummerċ jew isem komuni, struttura molekulari, volum ta' produzzjoni, u dejta fakultattiva.

Informazzjoni dwar effetti ambjentali u tas-saħħa ::

• Ħtieġa li tissottometti d-dejta eżistenti kollha dwar l-impatti tas-saħħa u l-ambjent.
• Jinkludi ambitu wiesa 'ta' dejta (tossiċità, effetti ekoloġiċi, valutazzjonijiet ta 'esponiment, eċċ.).
• Definita bħala informazzjoni fil-pussess jew kontroll tas-sottomittent.
• Mhux meħtieġ biex tfittex letteratura xjentifika pubblika.
• L-evitar ta 'sottomissjonijiet ta' data duplikati billi jirreferu għal sottomissjonijiet preċedenti ta 'l-EPA.

Dan is-sommarju jkisser l-informazzjoni estensiva dwar is-sistema ta 'rappurtar simplifikata tal-EPA, li tiffoka fuq l-elementi ewlenin u l-implikazzjonijiet tagħhom.

It-test provdut huwa dokument komprensiv li jagħti dettalji dwar ir-regolamenti u l-linji gwida tal-EPA dwar is-sottomissjoni ta 'informazzjoni dwar l-effetti ambjentali u tas-saħħa li jikkonċernaw kimiċi, speċifikament sustanzi per- u polyfluoroalkyl (PFAs). Hawn taħt hawn sommarju strutturat b'punti tal-balla:

Sottomissjoni ta 'informazzjoni dwar l-effetti ambjentali u tas-saħħa ::

1. Sottomissjonijiet preċedenti ::

• Jekk reporter qabel issottometta informazzjoni dwar l-effetti ambjentali u tas-saħħa:
• Għandhom bżonn jassiguraw li l-informazzjoni sottostanti kollha, inkluża d-dejta tat-test, ġiet ipprovduta.
• Jekk mhux l-informazzjoni rilevanti kollha ġiet sottomessa qabel, huma xorta għandhom jipprovdu l-informazzjoni eżistenti kollha li ma kinux sottomessi qabel lill-EPA.

Informazzjoni dwar in-Negozju Kunfidenzjali (CBI) ::

• Għal informazzjoni sottomessa lill-EPA bħala CBI qabel l-Emendi tal-Att ta 'Lautenberg 2016:
• Hija meħtieġa mill-ġdid mill-ġdid, b'ererzjoni mill-ġdid tat-talba tas-CBI.
• Jekk sottomessi Emendi Post-Lautenberg:
• Il-manifatturi għandhom jipprovdu dettalji tat-talba tas-CBI, inkluż meta u taħt liema awtorità ġiet sottomessa u ċ-ċertifikazzjoni tat-Taqsima 14 TSCA.
• Sabiex tiġi evitata t-talba mill-ġdid u l-affermazzjoni mill-ġdid ta 'talba CBI, talbiet preċedenti għandhom ikopru b'mod adegwat it-talbiet attwali.
• It-talbiet kollha tas-CBI għandhom ikunu ssostanzjati.
• L-EPA tinkoraġġixxi reviżjoni bir-reqqa ta 'sottomissjonijiet preċedenti biex tiżgura li jissodisfaw ir-rekwiżiti attwali ta' sostanzjament tas-CBI.

Format tad-dejta ::

• L-informazzjoni għandha tiġi sottomessa bl-użu ta 'mudelli armonizzati OECD.
• Dawn il-mudelli jistgħu jiġu aċċessati online u s-softwer IUCLID6 jista 'jintuża għall-esportazzjoni tad-dejta fil-format korrett.
• Flimkien mal-mudell, rapporti ta 'studju sħiħ jew dejta sottostanti bħala dokumenti ta' appoġġ għandhom jiġu sottomessi.
• Jekk template armonizzat tal-OECD ma jkunx disponibbli għal ċerta dejta, il-manifatturi xorta għandhom jibagħtu l-informazzjoni rilevanti.

Rappurtaġġ potenzjalment duplikattiv ::

1. Tevita d-duplikazzjoni ::

• It-Taqsima 8 TSCA għandha l-għan li tevita rappurtar bla bżonn jew duplikattiv.
• L-EPA għandha l-għan li ma tiġborx dejta duplikata iżda trid tiżgura li d-dejta kollha meħtieġa tinġabar u tiġi fformattjata b'mod korrett.
• Xi elementi tad-dejta jistgħu jikkoinċidu mar-regola ta 'rappurtar tad-dejta kimika (CDR), iżda hemm distinzjonijiet sinifikanti fl-ambitu u l-ispeċifiċitajiet tar-rappurtar bejn CDR u din ir-regola.

• Miżuri biex jindirizzaw rappurtar duplikattiv:
• L-EPA tidentifika informazzjoni li hija eżentata milli tirrapporta mill-ġdid jekk tkun ipprovduta qabel.
• Eżenzjoni tar-rappurtar tapplika biss għal elementi ta 'dejta speċifiċi minn CDR, TRI, u GHGRP, studji taħt sezzjonijiet TSCA, u ċerta informazzjoni dwar ir-rilaxx tal-prodott sekondarju.
• Il-manifatturi għandhom jispeċifikaw għal liema programm u sena l-informazzjoni ġiet sottomessa qabel.
• Sottomissjonijiet preċedenti ma jiggarantixxux rappurtar komplet għal din ir-regola. Il-manifatturi għandhom jiżguraw dejta preċiża u komprensiva.

Rappurtaġġ preċedenti dwar l-effetti ambjentali jew tas-saħħa tal-PFAs:

• Ir-rappurtaturi setgħu ppreżentaw informazzjoni dwar l-effetti tal-PFAS taħt it-Taqsima 4 TSCA jew l-istrateġija nazzjonali tal-ittestjar tal-PFAS tal-EPA.
• Jekk entità li tirrapporta pprovdiet dawn id-dettalji qabel, huma:
• M'għandekx għalfejn terġa 'tpoġġi mill-ġdid għal din ir-regola.
• Għandhom isemmu s-sottomissjoni preċedenti tagħhom lill-EPA ma ':
• Dettalji tal-Programm.
• Identità kimika.
• Data tas-sottomissjoni.
• Numru tal-każ (jekk disponibbli).

Rekwiżiti għas-sottomissjoni tal-pretensjonijiet tas-CBI:

• L-emendi tal-2016 għat-TSCA introduċew rekwiżiti ġodda għal talbiet tas-CBI:
• Sostanzjament.
• Isem ġeneriku.
• Ċertifikazzjoni.
• Reviżjoni tal-Aġenzija ta 'ċerti talbiet tas-CBI fi żmien 90 jum.
• Il-manifatturi tal-PFAS jistgħu jitolbu ċerti partijiet tal-forma bħala CBI:
• Identitajiet kimiċi speċifiċi mhux fuq inventarju pubbliku.
• ID tal-Kumpanija.
• Volumi ta 'produzzjoni.
• Talbiet ta 'kunfidenzjalità għandhom isiru permezz tal-għodda ta' rappurtar tal-PFAS.
• Ir-rappurtaturi għandhom jiċċertifikaw dan li ġej:

1. Huma ħadu miżuri biex jipproteġu l-kunfidenzjalità.

2. L-informazzjoni mhix mogħtija għall-iżvelar pubbliku skont il-liġi federali.

3. L-iżvelar jista 'jikkawża ħsara kompetittiva sostanzjali.

4. L-informazzjoni ma tistax tinstab permezz ta 'inġinerija b'lura.

5. Id-dikjarazzjonijiet u l-informazzjoni kollha huma veri u korretti.

Informazzjoni mhux CBI:

• Ċerta dejta ma tistax tiġi mitluba bħala CBI:
• Identitajiet kimiċi fuq inventarju pubbliku jew irrappurtati mhux kunfidenzjali.
• L-ismijiet kimiċi ġeneriċi kollha.
• Casrn għall-PFAs pubbliċi.
• Numru ta 'adeżjoni tal-inventarju għal PFAs kunfidenzjali.
• Numri LVE.
• Uża kategoriji ta 'informazzjoni.
• Tweġibiet vojta jew NKRA.

Rekwiżit ta 'isem ġeneriku għal talbiet tas-CBI:

• Entitajiet li jitolbu identità kimika bħala CBI għandhom jipprovdu isem ġeneriku skont it-Taqsima 14 (c) (1) (c).
• Ismijiet ġeneriċi għandhom jiddeskrivu l-istruttura kimika filwaqt li jipproteġu l-karatteristiċi kunfidenzjali.
• Għall-PFAs, l-isem ġeneriku għandu jkun fih "fluwor".

Sostanza għal talbiet tas-CBI:

• It-Taqsima 14 TSCA titlob sostanzjament għal kull element tad-dejta tal-CBI fil-ħin tas-sottomissjoni.
• Ċerta informazzjoni hija eżentata minn sostanzjament, bħall-volum tal-produzzjoni.

Limitazzjonijiet tal-protezzjonijiet tas-CBI:

• L-informazzjoni dwar l-istudju dwar is-saħħa u s-sigurtà ġeneralment mhix protetta.
• Ċerta informazzjoni fi ħdan studji dwar is-saħħa u s-sigurtà tista 'tkun protetta.

Rappurtaġġ tal-identità kimika għall-importaturi tal-artikli:

• L-Importaturi tal-Artikolu jistgħu ma jafux identifikaturi speċifiċi għal kimiċi ta 'inventarju kunfidenzjali.
• Huma jirrappurtaw identitajiet kimiċi magħrufa.
• L-identifikaturi pubbliċi ma jistgħux jiġu mitluba bħala CBI.

Rappurtaġġ ta 'identità kimika għal entitajiet oħra:

• Għandha tafferma u tissostanzja t-talbiet tas-CBI għal identitajiet kimiċi biex tiżgura trattament kunfidenzjali.
• Entitajiet mingħajr għarfien ta 'identifikaturi speċifiċi għandhom jibdew sottomissjoni konġunta ma' fornituri jew entitajiet oħra magħrufa.
• L-entitajiet ta 'rappurtar ma jistgħux jimmodifikaw sostanzjazzjonijiet wara l-perjodu ta' rappurtar iżda jistgħu jirtiraw it-talbiet ta 'CBI.

Azzjonijiet ta 'wara r-rappurtar mill-EPA:

• Wara r-rappurtar, l-EPA se telenka sustanzi maħsuba biex imorru għall-inventarju pubbliku.
• L-EPA se tippubblika lista ta 'numri ta' adeżjoni fuq il-websajt tagħha.
• Il-partijiet interessati jistgħu jirrevedu l-lista u jikkuntattjaw l-EPA bi tħassib.
• L-EPA se tinvestiga kwalunkwe żbalji potenzjali qabel ma taġġorna l-inventarju pubbliku.

 

H. Rekwiżiti ta 'Rappurtaġġ Elettroniku

• Rekwiżiti Ġenerali ::
• L-EPA mandat id-dejta kollha tiġi sottomessa elettronikament.
• Dan parallel ir-rekwiżiti tal-2013 għal dejta oħra tat-TSCA (irreferi għal 40 CFR 704.20 (e)).
• Portal tas-sottomissjoni ::
• Id-dejta kollha għandha tiġi sottomessa permezz tal-Iskambju Ċentrali tad-Dejta tal-EPA (CDX).
• CDX huwa l-portal ewlieni għar-rappurtar elettroniku tad-dejta lill-EPA.
• Sistema ta 'Sottomissjoni ta' Informazzjoni Kimika (CISS) ::
• Għodda bbażata fuq il-web iddisinjata għal sottomissjonijiet TSCA, miżmuma fi ħdan CDX.
• Tiffaċilita applikazzjonijiet faċli għall-utent għall-kostruzzjoni u s-sottomissjoni ta 'pakketti ta' dejta b'mod sigur.
• Jista 'jaqbad dejta dettaljata u jippermetti annessi ta' diversi tipi ta 'fajls.
• Is-CISS jinstab taħt “Sottomissjoni għas-Sigurtà Kimika u l-Programm ta’ Pestiċidi (CSPP) fi ħdan CDX.
• Utenti familjari mas-sottomissjonijiet TSCA permezz ta 'CDX jagħrfu l-fluss CSPP fil-kontijiet tagħhom.
• Għodda ta 'rappurtar speċifiku għar-regoli ::
• L-EPA qed tfassal għodda speċifika fi ħdan CISS għal dawn ir-rekwiżiti ġodda.
• Se jkun disponibbli qabel ma jibda l-perjodu ta 'rappurtar (ara l-Unità III.I fuq l-iskadenzi).
• Rappurtaġġ Elettroniku:
• Tnaqqas il-piżijiet tar-rappurtar, l-ispiża u l-ħin.
• Jippermetti l-qsim intra-organizzazzjoni u ż-żamma tar-rekords aktar faċli.
• Ħafna reporters potenzjali jistgħu jkunu diġà mdorrijin għar-rappurtar elettroniku CDX.
• Għal dawk li għadhom jidħlu għal CDX, l-EPA joffri gwida u help desk.

I. Kunfidenzjalità fir-Rappurtaġġ

• Sottomissjonijiet konġunti ::
• Sottomissjonijiet konġunti permessi għall-manifatturi tal-PFAS li mhumiex privati ​​għal identitajiet kimiċi speċifiċi minħabba li l-fornituri ma jiżvelawx.
• Din is-sistema tixbah iċ-ċiklu CDR 2020.
• Kif taħdem is-sottomissjoni konġunta ::
• Is-sottomissjoni primarja tibgħat ħafna dejta li jafu.
• Jibgħat talba lil entità sekondarja (bħal fornitur) biex tipprovdi identità PFAS.
• L-entità sekondarja tipprovdi dejta direttament lill-EPA, iżżomm il-kunfidenzjalità.
• F'sitwazzjonijiet fejn il-fornitur dirett ma jafx l-identità tal-PFAS, huma jistgħu jitolbu fornitur terzjarju għall-informazzjoni.
• Dettalji tal-kunfidenzjalità ::
• Is-sottomissjoni primarja tista 'titlob kunfidenzjalità fuq ċerta dejta mingħajr sostanzjament immedjat.
• Is-sottomittent sekondarju għandu jirreġistra ma 'CDX u jitlob kwalunkwe kunfidenzjalità meħtieġa.
• Il-parti sekondarja hija wkoll responsabbli biex tissostanzja t-talbiet tagħhom sakemm ma tkunx eżentata.
• Il-kunfidenzjalità tal-partijiet kollha tibqa 'intatta; L-ebda parti ma tista 'tara s-sottomissjonijiet ta' l-oħrajn.
• Twissijiet ::
• Is-sottomissjonijiet konġunti għandhom jintużaw biss meta r-reporter nieqes mill-għarfien ta 'ċerti dettalji kimiċi.
• Jekk reporter jaf jew jista 'jsib id-dettalji kimiċi, għandhom jipprovduhom irrispettivament mit-talbiet tas-CBI ta' ħaddieħor.
• L-Importaturi tal-Artikolu huma eżentati minn sottomissjonijiet konġunti.
• Jekk ma jeżisti l-ebda sottomittent sekondarju (per eżempju, fornitur jintefa), ir-reporter primarju jipprovdi kwalunkwe dettalji li jistgħu mingħajr ma jibdew sottomissjoni konġunta.

 

J. Meta huma dovuti r-rapporti?

• L-EPA inizjalment ipproponiet:
• Perjodu ta 'ġbir ta' informazzjoni ta 'sitt xhur wara d-data effettiva tar-regola finali.
• Perjodu ta 'rappurtar ta' sitt xhur.
• Skadenza ta 'rappurtar sena wara d-data effettiva tar-regola effettiva.
• Wara li tirċievi kummenti pubbliċi (dettalji fl-Unità IV.K):
• L-EPA ddeċidiet dwar perjodu ta 'ġbir ta' informazzjoni ta 'sena wara d-data effettiva tar-regola.
• Dan se jkun segwit minn perjodu ta 'rappurtar ta' sitt xhur.
• Skadenzi ta 'rappurtar ġodda:
• Il-formoli ta 'rappurtar se jkunu dovuti 18-il xahar wara d-data effettiva tar-regola.
• Eċċezzjoni: Għal importaturi ta 'artikli żgħar (definiti f'40 CFR 704.3), il-formoli huma dovuti 24 xahar wara d-data effettiva tar-regola.

K. X'inhuma r-rekwiżiti taż-żamma tar-rekords?

• L-EPA qed tiffinalizza r-rekwiżiti ta 'żamma ta' rekords proposti qabel.
• L-entitajiet ta 'rappurtar għandhom iżommu rekords li jiddokumentaw l-informazzjoni ppreżentat għal ħames snin.
• Din iż-żamma tibda fl-aħħar data tal-perjodu ta 'sottomissjoni ta' informazzjoni.
• Ir-rekwiżit ta 'ħames snin jaqbel mar-regola CDR u għandu x'jaqsam mal-istatut tal-limitazzjonijiet għal ksur.
• L-EPA tara l-piż li żżomm dawn ir-rekords elettroniċi probabbli bħala minimi.

L. Liema rekwiżiti proposti mhumiex qed jiġu finalizzati kif propost?

• Modifiki għar-Regola Proposta:
• Id-definizzjoni ta '"PFAs" ġiet estiża.
• L-iskadenza tar-rappurtar ġiet aġġustata.
• Xi elementi tad-dejta mitluba nbidlu.
• Ġew introdotti għażliet ta 'rappurtar simplifikati għal ċerti importaturi ta' artikli u manifatturi ta 'sustanzi ta' R & D taħt 10 kilogrammi.
• Is-sottomissjonijiet konġunti issa huma attivati.
• Ċerti eżenzjonijiet mill-ġestjoni tal-iskart / rimi ġew speċifikati.
• Definizzjoni PFAS:
• Ir-regola l-ġdida tiddefinixxi "PFAs" biex tinkludi tliet strutturi kimiċi speċifiċi.
• Din hija espansjoni mid-definizzjoni oriġinali proposta.
• Rappurtaġġ ta 'Modifiki ta' Skadenza:
• L-EPA temmen li hemm bżonn ta 'aktar ħin għall-familjarizzazzjoni u l-ġbir tad-dejta.
• Manifatturi żgħar (kif definit f'40 CFR 704.3) jiksbu sitt xhur addizzjonali għar-rappurtar.
• Bidliet fl-elementi tad-dejta mitluba:
• Ibbażat fuq ir-rispons pubbliku, l-EPA neħħiet ċerti elementi tad-dejta proposti mir-regola finali.
• Rappurtaġġ ta 'struttura molekulari għall-PFAs tal-Klassi 1 fuq l-inventarju issa mhux obbligatorju.
• L-elementi tad-dejta proposti għat-tul tal-esponiment tal-ħaddiema ġew iċċarati.
• Bidliet oħra:
• L-EPA qed tippermetti żewġ għażliet ta 'rappurtar simplifikati għal xi manifatturi.
• Is-sottomissjonijiet konġunti issa huma attivati ​​f'sitwazzjonijiet fejn importatur m'għandux għarfien tal-identità speċifika ta 'kimika.
• L-importazzjoni ta 'flussi ta' skart solidu muniċipali għar-rimi jew qerda mhix attività rapportabbli taħt din ir-regola.

 

Iv. Sommarju tal-Kummenti u Input Pubbliku ieħor u r-Rispons tal-EPA

• Sfond ::
• L-EPA rċeviet 109 kummenti pubbliċi uniċi matul il-perjodu ta 'kummenti pubbliċi tar-regola proposta.
• Wara l-pubblikazzjoni, aktar dejta relatata mal-piż u l-istimi tal-ispejjeż tar-regola nġabru.
• Dejta ġdida ssuġġeriet li r-regola proposta tista 'tħalli impatt sinifikanti fuq madwar 130,000 negozju żgħir.
• Konsegwentement, pannell SBAR taħt l-RFA ġie ffurmat f'April 2022 biex tevalwa l-impatt fuq entitajiet żgħar.
• Dan il-bord wassal għall-iżvilupp ta 'rapport tal-bord b'rakkomandazzjonijiet għar-regola finali.
• Kummenti pubbliċi ::
• Il-kummenti varjaw mill-istimi tal-ispejjeż tar-regola proposta tal-2021 sal-pożizzjoni li ma jeżentawx ċerti entitajiet.
• Wara l-bord, l-EPA ppubblikat NODA u r-rapport tal-bord SBAR għal aktar kumment pubbliku.
• 44 kumment uniku ġew irċevuti pubblikazzjoni wara n-noda.
• L-oqsma tal-fokus kienu jinkludu alternattivi regolatorji u l-approċċ tal-EPA għat-talbiet tas-CBI.
• A. Definizzjoni ta 'sustanzi koperti ::
• Input pubbliku ::
• Opinjonijiet differenti dwar id-definizzjoni ta 'PFAs.
• Xi wħud riedu definizzjoni mnaqqsa, filwaqt li oħrajn riedu li twessgħu.
• Kritiċi tad-definizzjoni tal-EPA indikaw inkonsistenzi ma 'aġenziji oħra u sostnew li ma kinitx xjentifikament tajba.
• Saru suġġerimenti biex tiġi adottata d-definizzjoni tal-OECD tal-PFAs.
• Xi stati ġew ikkwotati bħala li jużaw definizzjonijiet usa 'jew approċċi bbażati fuq il-klassi.
• Ir-risposta tal-EPA ::
• L-EPA rrikonoxxiet il-varjazzjoni fid-definizzjonijiet tal-PFAS iżda kellha l-għan li tiddefinixxiha f'konformità mat-Taqsima 8 (a) TSCA (7).
• Ir-regola finali tadotta definizzjoni strutturali ta 'PFAs, li tiffoka fuq sustanzi li x'aktarx ikunu persistenti għall-ambjent.
• Ir-raġunijiet biex ma tiġix adottata d-definizzjoni tal-OECD jinkludu l-wisa 'tagħha u l-inklużjoni ta' sustanzi mhux ta 'tħassib primarju għall-EPA.
• Id-definizzjoni tal-EPA ikkunsidrat ukoll l-impatti tas-saħħa ambjentali u tal-bniedem.
• L-aġenzija ffokat fuq ir-rappurtar li huwa meħtieġ taħt it-Taqsima 8 (a) (7) TSCA, filwaqt li timminimiet rappurtar mhux meħtieġ jew duplikattiv.

Inklużjoni ta 'fluworidu trifluoroacetyl (TFA) fl-ambitu tar-regola

• Xi kummentaturi rrakkomandaw inkluż it-TFA fl-ambitu tar-regola.
• L-EPA ddeċidiet kontra dan minħabba l-karatteristiċi tat-TFA:
• TFA hija molekula ta 'katina qasira (C2) b'terminal wieħed biss -CF3.
• Tvarja minn sustanzi bħal PFOA, PFOS, u Genx.
• It-TFA jseħħ b'mod naturali jew huwa prodott bħala degradant ambjentali.
• It-TFA huwa studjat sew b'informazzjoni ta 'tossiċità disponibbli.
• Ir-rappurtar dwar it-TFA taħt it-Taqsima 8 (a) huwa meqjus mhux meħtieġ u duplikattiv.

Ambitu ta 'sustanzi rapportabbli taħt ir-regola

• L-EPA ma taqbilx mal-idea li r-regola għandha tkun lista diskreta u mhux definizzjoni strutturali.
• Xi ħtiġijiet ta 'TSCA jiddependu fuq definizzjoni strutturali.
• L-ambitu għal din ir-regola huwa definit strutturalment biex jipprevjeni l-limitazzjoni tal-firxa tar-rappurtar tagħha.

Inklużjoni għal Artikoli: Sommarju tal-Input Pubbliku

• Il-kummentaturi appoġġaw l-inklużjoni ta 'artikli fir-rappurtar propost:
• Meħtieġa biex tifhem l-użu tal-PFAs u l-esponiment tal-bniedem.
• Kritika għar-Regolament tal-Istat.
• L-għarfien tal-lakuni tad-dejta huwa ta 'benefiċċju.
• Il-Kungress jawtorizza l-inklużjoni.
• Id-definizzjoni ta 'TSCA ta' "sustanza kimika" hija konsistenti ma 'l-inklużjoni ta' artikoli.
• Kummentaturi li jopponu l-inklużjoni ta 'artikli rraġunati:
• Inkonsistenti mal-prattiki regolatorji tal-passat.
• Ġustifikazzjoni insuffiċjenti mill-EPA.
• Sottovalutazzjoni tal-piż tar-rappurtar.
• Diffikultà biex tinkiseb informazzjoni storika tar-rappurtar tal-PFAs.
• Tħassib dwar il-katini tal-provvista li jwasslu għal informazzjoni duplikata.
• Saru kummenti newtrali fuq kumplessitajiet assoċjati mal-ġbir tad-dejta fuq oġġetti.

Ir-risposta tal-EPA għall-kummenti dwar l-inklużjoni tal-artikoli

• L-EPA qed tiffinalizza r-rekwiżit li jinkludu artikli li fihom PFAS fir-regola, ibbażati fuq dak li l-manifatturi jistgħu jaċċertaw.
• L-EPA temmen li għandha l-awtorità li tiġbor informazzjoni dwar artikli li fihom il-PFAS.
• L-EPA qabel kienet tinkludi artikli f'xi regoli oħra ta 'rappurtar tat-Taqsima 8 tat-TSCA.
• L-EPA ma taqbilx mal-idea li d-definizzjoni ta '"sustanza kimika" ta' TSCA teskludi artikli.
• Artikoli jistgħu jiġu rregolati taħt TSCA meta jkun fihom ċerti kimiċi.
• Ir-regolamenti tat-Taqsima 8 TSCA ma jeskludux artikli mid-definizzjoni ta '"sustanzi kimiċi."
• L-EPA qabel imponiet ir-rekwiżiti fuq sustanzi kimiċi f'oġġetti.

Nota: Id-dokument isemmi li huwa verżjoni ta 'pubblikazzjoni ffirmata mill-EPA fit-28 ta' Settembru, 2023. Hija pendenti għall-pubblikazzjoni fir-Reġistru Federali u tista 'ma tkunx il-verżjoni uffiċjali.

Ir-risposta tal-EPA għar-rappurtar dwar artikli u piż żejjed:

• L-EPA ma taqbilx mal-kunċett li r-rappurtar fuq artikli huwa ta 'piż għall-industrija.
• L-istandard tar-rappurtar jirrikjedi biss informazzjoni magħrufa jew raġonevolment aċċertabbli mill-manifattur.
• Ir-rappurtar mhuwiex dwar l-ittestjar iżda dwar il-qsim ta 'għarfien eżistenti jew informazzjoni raġonevolment determinata.
• Il-perjodu ta 'lookback huwa konsistenti mal-istruzzjonijiet tal-Kungress.
• L-EPA jemmen li r-rappurtar mhux se jwassal għal duplikazzjoni minħabba l-kumplessitajiet tal-katina tal-provvista u l-proċessi tal-manifattura.
• M'hemm l-ebda database disponibbli bħalissa li għandha dejta komprensiva dwar il-PFAs fil-kummerċ, u għalhekk l-ebda bażi biex titlob lakuni sinifikanti fid-dejta.
• L-EPA temmen li kull istanza ta 'importazzjoni tal-PFAS għandha tkun irrappurtata.
• L-ambitu tar-rappurtar m'għandux ikun limitat għal oġġetti bl- "akbar potenzjal ta 'esponiment."

Esklużjoni ta 'proċessuri mir-regola:

• Sommarju tal-input pubbliku:  Taħlita ta 'kummenti b'appoġġ għal u kontra l-inklużjoni ta' proċessuri.
• Ir-risposta tal-EPA:
• L-EPA tiċċara li l-manifatturi biss (inklużi l-importaturi) huma meħtieġa jirrappurtaw, esklużi proċessuri.
• It-teħid ta 'deċiżjonijiet futuri jista' jikkunsidra proċessuri, iżda din ir-regola partikolari hija bbażata fuq it-Taqsima 8 (a) TSCA (7).
• L-EPA jemmen li l-inklużjoni tal-proċessuri ma jwasslux għal konfużjoni jew duplikazzjoni, peress li regoli oħra inkludewhom.

Konsiderazzjonijiet ta 'Negozji Żgħar:

• Sommarju tal-input pubbliku:  Opinjonijiet imħallta dwar l-inklużjoni ta 'negozji żgħar.
• Uħud ħassew li n-negozji ż-żgħar għandhom ikunu eżentati.
• Oħrajn emmnu li n-negozji kollha, irrispettivament mid-daqs, għandhom jirrappurtaw.
• Xi kummenti ffokaw fuq id-definizzjonijiet u r-rekwiżiti tat-TSCA.
• Ir-risposta tal-EPA:  Mhux provdut direttament fit-test provdut.

Fil-qosor, l-EPA qed tenfasizza l-perspettiva tagħha fuq ir-rekwiżiti ta 'rappurtar għall-PFAs, tindirizza tħassib dwar il-piż, id-duplikazzjoni, u l-inklużjoni jew l-esklużjoni ta' entitajiet speċifiċi bħal proċessuri jew negozji żgħar. Id-dokument jirrifletti l-intenzjoni tal-EPA li tiġbor dejta komprensiva dwar il-PFAs fil-kummerċ filwaqt li tallinja mad-direttivi u l-linji gwida tat-TSCA.

• L-EPA ma taqbilx mal-kunċett li r-rappurtar fuq artikli huwa ta 'piż għall-industrija.
• L-istandard tar-rappurtar jirrikjedi biss informazzjoni magħrufa jew raġonevolment aċċertabbli mill-manifattur.
• Ir-rappurtar mhuwiex dwar l-ittestjar iżda dwar il-qsim ta 'għarfien eżistenti jew informazzjoni raġonevolment determinata.
• Il-perjodu ta 'lookback huwa konsistenti mal-istruzzjonijiet tal-Kungress.
• L-EPA jemmen li r-rappurtar mhux se jwassal għal duplikazzjoni minħabba l-kumplessitajiet tal-katina tal-provvista u l-proċessi tal-manifattura.
• M'hemm l-ebda database disponibbli bħalissa li għandha dejta komprensiva dwar il-PFAs fil-kummerċ, u għalhekk l-ebda bażi biex titlob lakuni sinifikanti fid-dejta.
• L-EPA temmen li kull istanza ta 'importazzjoni tal-PFAS għandha tkun irrappurtata.
• L-ambitu tar-rappurtar m'għandux ikun limitat għal oġġetti bl- "akbar potenzjal ta 'esponiment."

Esklużjoni ta 'proċessuri mir-regola:

• Sommarju tal-input pubbliku:  Taħlita ta 'kummenti b'appoġġ għal u kontra l-inklużjoni ta' proċessuri.
• Ir-risposta tal-EPA:
• L-EPA tiċċara li l-manifatturi biss (inklużi l-importaturi) huma meħtieġa jirrappurtaw, esklużi proċessuri.
• It-teħid ta 'deċiżjonijiet futuri jista' jikkunsidra proċessuri, iżda din ir-regola partikolari hija bbażata fuq it-Taqsima 8 (a) TSCA (7).
• L-EPA jemmen li l-inklużjoni tal-proċessuri ma jwasslux għal konfużjoni jew duplikazzjoni, peress li regoli oħra inkludewhom.

Konsiderazzjonijiet ta 'Negozji Żgħar:

• Sommarju tal-input pubbliku:  Opinjonijiet imħallta dwar l-inklużjoni ta 'negozji żgħar.
• Uħud ħassew li n-negozji ż-żgħar għandhom ikunu eżentati.
• Oħrajn emmnu li n-negozji kollha, irrispettivament mid-daqs, għandhom jirrappurtaw.
• Xi kummenti ffokaw fuq id-definizzjonijiet u r-rekwiżiti tat-TSCA.
• Ir-risposta tal-EPA:  Mhux provdut direttament fit-test provdut.

Fil-qosor, l-EPA qed tenfasizza l-perspettiva tagħha fuq ir-rekwiżiti ta 'rappurtar għall-PFAs, tindirizza tħassib dwar il-piż, id-duplikazzjoni, u l-inklużjoni jew l-esklużjoni ta' entitajiet speċifiċi bħal proċessuri jew negozji żgħar. Id-dokument jirrifletti l-intenzjoni tal-EPA li tiġbor dejta komprensiva dwar il-PFAs fil-kummerċ filwaqt li tallinja mad-direttivi u l-linji gwida tat-TSCA.

Ir-risposta tal-PA għal tħassib rigward ir-regola proposta

• Rispons għal Eżenzjoni ta 'Negozji Żgħar / Manifattur:
• L-EPA ma tappoġġjax eżenzjoni wiesgħa għal negozji żgħar jew manifatturi.
• Jirrikonoxxi l-limitazzjonijiet tar-riżorsi ta 'negozji żgħar.
• Immodifika r-regola biex toffri ftit eżenzjoni:
• Importaturi tal-artikli u manifatturi ta 'sustanzi ta' lR & D taħt 10kg / sena jistgħu jużaw formola ta 'rappurtar aktar simplifikata.
• Estenda l-iskadenza għal 18-il xahar (24 xahar għal importaturi ta 'artikli żgħar).
• L-awtorità tar-regola ġejja mit-taqsima 8 (a) (7) mhux 8 (a) (1).
• Ir-rappurtar minn manifatturi żgħar huwa meqjus xieraq.
• Għandha l-għan li teħtieġ li kull persuna tirrapporta l-attivitajiet tal-manifattura tal-PFAS tagħhom.
• Tħassib dwar in-nuqqas ta 'eżenzjonijiet ta' rappurtar tat-TSCA:
• Xi kummentaturi jridu eżenzjonijiet / limiti simili għal regoli oħra tat-TSCA.
• Oħrajn ma jippreferu l-ebda eżenzjoni biex jiżguraw dejta komprensiva.
• Il-pożizzjoni tal-EPA ::
• Jirrikonoxxi l-input.
• Jiddeċiedi kontra l-biċċa l-kbira tal-eżenzjonijiet misjuba f'regoli oħra tat-TSCA.
• Tiffoka fuq id-dejta tal-PFAS, speċjalment dwar is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent.
• L-EPA għandha l-għan li ttejjeb l-għarfien dwar il-PFAs u l-użi tagħhom.
• Applikazzjoni tal-istandard tar-rappurtar:
• Input pubbliku ::
• Tħassib dwar definizzjoni "raġonevolment aċċertabbli".
• Feedback maqsum dwar ir-rekwiżiti proposti.
• Talbiet għal aktar kjarifika u gwida.
• Il-pożizzjoni tal-EPA ::
• Valuri feedback u għamel aġġustamenti fir-regola u l-gwida.
• L-ebda ħtieġa ta 'rappurtar / żamma ta' rekords jekk ma teżisti l-ebda informazzjoni rilevanti.
• "Diligenza dovuta" tidher differenti għal entitajiet differenti.
• Mhux mistenni li jistħarreġ l-artikoli / prodotti kollha.
• Tipprovdi gwida addizzjonali dwar l-istandard tar-rappurtar, speċjalment għall-importaturi tal-artikli.
• Għażla għal sottomissjoni konġunta Jekk il-fornitur ma jipprovdix informazzjoni.

G. Tħassib rigward ir-rappurtaġġ duplikattiv potenzjali

• Sommarju tal-kontribut pubbliku ::
• L-EPA rċeviet kummenti dwar ir-rappurtar duplikat potenzjali taħt ir-regola proposta.
• Ħafna kummentaturi jemmnu li r-rekwiżiti proposti jirriżultaw f'rapportar duplikat mhux meħtieġ, kuntrarju għat-Taqsima 8 (a) (5) (a).
• Ħafna informazzjoni tal-feltru meħtieġa taħt ir-regola proposta hija simili għal informazzjoni taħt ir-regola CDR.
• Uħud mill-kummentaturi semmew studji taħt it-Taqsima 8 (d) TSCA u t-Taqsima 8 (e) TSCA bħala raġunijiet għall-pożizzjoni tagħhom.
• Opinjoni ta 'minoranza maħsuba li teskludi data ta' CDR preċedenti tikkomprometti l-ġbir tad-dejta tal-EPA dwar il-PFAs.
• Tqajjem tħassib dwar ir-rappurtar duplikattiv ta 'artikoli u artikoli mill-ġdid.
• Ir-risposta tal-EPA ::
• L-EPA tirrikonoxxi xi duplikazzjonijiet tad-dejta biċ-ċiklu CDR 2020 iżda ma jaqbilx li l-koinċidenza hija sinifikanti.
• Id-differenzi bejn ir-regola CDR u din ir-regola jillimitaw il-potenzjal ta 'duplikazzjonijiet.
• CDR għandu eżenzjonijiet mhux f'din ir-regola, u għalhekk id-dejta rrappurtata lil CDR u din ir-regola tista 'tkun differenti.
• Il-PFAs irrappurtati lil CDR huma biss sett ta 'PFAs għal din ir-regola.
• Is-snin u l-metodi ta 'rappurtar ta' data fis-CDR huma differenti minn din ir-regola.
• L-EPA mhux se teħtieġ sottomissjoni mill-ġdid ta 'dejta CDR irrappurtata qabel sakemm ma jkunx meħtieġ.
• L-EPA taqbel li s-sottomissjonijiet tat-Taqsima 8 (e) TSCA huma rilevanti u rranġaw ir-regoli kif xieraq.
• L-EPA ma taqbilx li r-rappurtar ta 'artikli importati jirriżulta f'informazzjoni duplikattiva.

H. Tħassib rigward il-perjodu ta 'lookback

• Sommarju tal-kontribut pubbliku ::
• Il-kummentaturi jemmnu li l-ħarsa ta 'għaxar snin mhix fattibbli u ta' piż.
• Is-suġġerimenti jinkludu t-tqassir għal 3 jew 5 snin biex jallinjaw ma 'CDR.
• Tħassib dwar il-kumplessitajiet tal-katina tal-provvista, fatturat tal-fornitur, nuqqas ta 'rekwiżiti storiċi, u tfixkil ta' Covid-19.
• Tibża 'li d-dejta mill-perjodu ta' ħarsa lura tkun preċiża.
• Uħud issuġġerew approċċ ta '"sena ta' rappurtar prinċipali" bħal CDR.
• Ir-risposta tal-EPA ::
• L-EPA ma taqbilx ma 'tibdil fil-perjodu ta' lookback.
• It-Taqsima 8 (a) (7) TSCA tistabbilixxi b'mod ċar il-perjodu ta 'lookback mill-2011.
• L-EPA tirrikonoxxi li l-informazzjoni disponibbli tista 'tvarja iżda tinsisti li l-manifatturi jwettqu diliġenza dovuta u jipprovdu d-dejta meħtieġa.

Tul tal-perjodu ta 'sottomissjoni u skadenza tar-rappurtar:

I. X'inhi t-tul tal-perjodu ta 'sottomissjoni u l-iskadenza tar-rappurtar?

1. Sommarju tal-input pubbliku:

• L-EPA rċeviet kontribut sinifikanti rigward l-iskadenza tar-rappurtar tar-regola proposta.
• Ġew issuġġeriti diversi alternattivi li jvarjaw minn 1.5 snin sa 5 snin wara l-promulgazzjoni tar-regola.
• Il-kummentaturi kkwotaw il-ħtieġa għall-ħin biex jiffamiljarizzaw ir-regola, in-nuqqas ta 'sistemi għat-traċċar tad-dejta, tħassib ta' kunfidenzjalità, u fatturi esterni bħal Covid u tfixkil tal-katina tal-provvista.
• Uħud mill-kummentaturi ħeġġew l-EPA biex iżżomm il-kronoloġija proposta minħabba l-ħtieġa urġenti għad-dejta tal-PFAS.

2. Ir-risposta tal-EPA:

• L-EPA estendiet il-proposta inizjali billi żiedet sitt xhur oħra mal-perjodu ta 'ġbir ta' informazzjoni.
• Il-perjodu ta 'ġbir ta' informazzjoni issa se jkun sena mid-data effettiva tar-regola segwita minn perjodu ta 'sottomissjoni ta' rappurtar ta 'sitt xhur.
• Għalhekk, il-ħin totali għall-manifatturi kollha tal-PFAS se jkun 18-il xahar wara d-data effettiva tar-regola, u l-importaturi ta 'artikli żgħar jiksbu 24 xahar.

J. Jistgħu jitħallew is-sottomissjonijiet konġunti?

1. Sommarju tal-input pubbliku:

• Xi kummentaturi riedu sottomissjonijiet konġunti, li jissuġġerixxu li jistgħu jtaffu l-piż tar-rappurtar.
• Oħrajn ħassew li sottomissjonijiet konġunti xorta jistgħu jkunu ta ’piż.

2. Ir-risposta tal-EPA:

• L-EPA ffinalizzat ir-rekwiżit għal sottomissjonijiet konġunti għal reporters li l-fornituri tagħhom ma jixtiequx jiżvelaw identità kimika.

K. X'inhuma l-konsiderazzjonijiet ta 'analiżi ekonomika?

1. Sommarju tal-input pubbliku:

• Il-kummentaturi ħassew li l-impatt tar-regola proposta fuq l-industrija kien sottovalutat mill-EPA.
• Il-kummentaturi pprovdew feedback speċifiku dwar l-istimi tal-piż, l-ispejjeż, u d-diskrepanzi bejn din ir-regola u s-CDR.
• Xi kummentaturi ħassew li l-EPA ssottovaluta l-piż fuq negozji żgħar u importaturi ta 'artikli.
• Oħrajn emmnu li r-regola proposta tissottovaluta l-ispejjeż għall-EPA nnifisha.
• Il-kummentaturi ddiskutew ukoll l-ispejjeż soċjali u tas-saħħa marbuta mal-esponiment tal-PFAS.

2. Ir-risposta tal-EPA:

• L-EPA qieset ir-rispons u laqgħet pannell SBAR f'April 2022.
• L-aġenzija żiedet l-istimi biex tagħti kont tal-piż fuq l-importaturi tal-artikli u l-entitajiet żgħar.
• L-EPA tirrikonoxxi l-limitazzjonijiet tal-użu tad-dejta CDR iżda tħoss li tipprovdi medja tajba tal-industrija.
• L-EPA aġġornat l-ispejjeż tagħha għall-immaniġġjar tal-volum tar-rapporti li għandhom jiġu sottomessi.
• Fir-rigward tal-ispejjeż soċjali u tas-saħħa, l-EPA ddikjarat li r-regola hija regola ta 'rappurtar u żamma tar-rekords u għalhekk m'għandhiex benefiċċji kwantifikabbli dwar dawk il-kwistjonijiet iżda tirrikonoxxi l-benefiċċji kwalitattivi fl-analiżi ekonomika.

Rekwiżiti ta 'sottomissjoni tat-Talba tas-CBI Ibbażati fuq Dokument tal-EPA mit-28 ta' Settembru, 2023

Sommarju tal-kontribut pubbliku:

• Feedback ġenerali mill-kummentaturi:
• Uħud iħeġġu għal rappurtar elettroniku simplifikat, sottomissjonijiet konġunti, proċeduri ta 'sostanzjament CBI simplifikati, u protezzjoni ta' CBI.
• Xi wħud jitolbu raġunament validu għal eżenzjonijiet tas-CBI, u jħeġġu lill-EPA biex tiżvela kemm jista 'jkun informazzjoni.
• It-tħassib dwar il-protezzjonijiet tas-CBI tar-regola ma jkunux adegwati għal attivitajiet ta 'R & D, speċjalment fid-difiża jew is-sigurtà nazzjonali.
• Talbiet għal "sostanzjament blanket" għat-talbiet kollha tas-CBI.
• Oħrajn jenfasizzaw il-ħtieġa li l-istati jimmaniġġjaw il-kwistjonijiet tal-PFAS tagħhom u jippromwovu l-iżvelar massimu ta 'informazzjoni.
• PFAS Isem:
• Ir-rispons dwar il-proposta tal-EPA li kwalunkwe isem ġeneriku tal-PFAS għandu għall-inqas jinkludi "fluwor".
• Tħassib dwar il-konfużjoni jekk l-EPA timplimenta din ir-rekwiżit.
• Reazzjonijiet imħallta fuq il-mixja ta 'kwalunkwe identità PFAS mhux dikjarata għall-inventarju Pubbliku TSCA mingħajr avviż minn qabel.

Ir-risposta tal-EPA:

• Fuq kutra CBI Talbiet ta 'sustanzjar:
• L-EPA tiċħad l-idea ta 'kutra CBI titlob sostanzjament.
• Kull talba CBI għandu jkollha sostanzjament speċifiku, għal kull TSCA Taqsima 14 (c).
• Żvelar ta 'informazzjoni:
• L-EPA għandha l-għan li tiżvela dejta mhux approvata bħala CBI kemm jista 'jkun.
• Hemm limiti dwar il-kunfidenzjalità għal studji dwar is-saħħa u s-sigurtà. Is-sottomittenti għandhom jipprovdu kopja sanitizzata tal-istudju jekk jitolbu partijiet bħala CBI.
• Taħdem ma 'stati:
• L-Istati u t-Tribujiet jistgħu jitolbu aċċess għal CBI bil-miktub. L-EPA tista 'tagħti aċċess jekk juru li jipproteġu l-informazzjoni.
• Dwar il-proċeduri tas-CBI u l-ismijiet tal-PFAs:
• L-importaturi tal-artikli mhumiex meħtieġa jaffermaw CBI għall-identità kimika.
• L-EPA se tippubblika lista ta 'numri ta' adeżjoni assoċjati ma 'talbiet CBI mhux mitluba jew miċħuda.
• Ir-rekwiżit ta '"fluwor" fis-sottomissjonijiet ġeneriċi tal-isem huwa ffinalizzat.

Referenzi:

• Lista ta 'dokumenti msemmija fid-dokument ewlieni, minn sorsi varji inklużi EPA, OECD, ATSDR, UNEP, ġurnali akkademiċi, u aktar.

Vi. Reviżjonijiet Statutorji u Eżekuttivi għall-Ordnijiet

• Sors għal aktar informazzjoni:  Il-liġijiet u l-ordnijiet eżekuttivi tal-EPA

A. Ordnijiet Eżekuttivi 12866 u 14094: Ippjanar, Reviżjoni u Modernizzazzjoni ta 'Reviżjoni Regolatorja

• Definizzjoni: Din l-azzjoni tissejjaħ “azzjoni regolatorja sinifikanti” taħt it-Taqsima 3 (f) (1) tal-Ordni Eżekuttiva 12866.
• Sottomissjoni: L-azzjoni ġiet sottomessa lill-OMB għar-reviżjoni tal-Ordni Eżekuttiva 12866.
• Dokumentazzjoni: Bidliet ibbażati fuq ir-reviżjoni tal-Ordni Eżekuttiva 12866 jistgħu jinstabu fid-docket.
• Analiżi: Analiżi Ekonomika intitolata "Analiżi Ekonomika għat-Taqsima Finali tat-TSCA 8 (a) (7) Rekwiżiti ta 'Rappurtaġġ u Żamma ta' Rekords għal Sustanzi Perfluoroalkyl u Polyfluoroalkyl" (Ref. 1) hija disponibbli fid-docket u mqassra fl-Unità 1.E.

B. Att dwar it-Tnaqqis tal-Karti (PRA)

• Definizzjoni: Ir-rekwiżiti tal-ġbir ta 'informazzjoni tar-regola se jintbagħtu għall-approvazzjoni tal-OMB taħt il-PRA.
• Dokument Imħejji: Dokument tal-ICR tal-EPA (EPA ICR No. 2682.02, Numru tal-Kontroll tal-OMB 2070-0217).
• Infurzar: Ir-rekwiżiti ma jistgħux jiġu infurzati sakemm jiġu approvati mill-OMB.
• Għan tar-rappurtar: Li tissodisfa l-obbligi taħt it-Taqsima 8 (a) (7) u tiġbor dejta dwar il-PFAs mill-2011.
• Użu ta 'dejta: L-EPA għandha l-għan li tuża din id-dejta għal valutazzjonijiet kimiċi taħt TSCA u li tinforma azzjonijiet ta' protezzjoni ambjentali.
• Informazzjoni dwar in-Negozju Kunfidenzjali (CBI): Informazzjoni rrappurtata tista 'tiġi mitluba bħala CBI b'dikjarazzjoni ta' appoġġ wara t-22 ta 'Ġunju, 2016.
• Dettalji tar-Rappurtar:
• Entitajiet affettwati: Manifatturi tal-PFAS.
• Obbligu: Obbligatorju taħt TSCA Taqsima 8 (a) u 40 CFR 705.
• Dawk li wieġbu: 131,410.
• Frekwenza: darba.
• Piż: 3,878,744 siegħa / sena.
• Spiża: $ 281 miljun / sena; $ 266.7 miljun / sena bi 3% u 7% rati ta 'skont rispettivament.

C. Att dwar il-Flessibilità Regolatorju (RFA)

• Proċedura: L-EPA ħolqot IRFA għar-regola proposta u laqgħet pannell SBAR għal parir.
• Sommarji: Disponibbli fin-Noda tar-Regola Proposta (Ref. 1).
• Analiżi finali: Inħolqot analiżi tal-flessibilità regolatorja finali (FRFA), disponibbli fid-docket (ref. 29).
• Objettiv tar-Regola: Ikkonforma mat-Taqsima 7351 tal-FY2020 NDAA, li tordna informazzjoni dwar il-manifattura tal-PFAS mill-2011.
• Żvilupp tar-regola finali: ibbażat fuq kummenti pubbliċi, sejbiet mill-bord SBAR, u l-IRFA.
• Kummenti dwar l-IRFA: 44 kumment uniku riċevut. Tweġibiet komprensivi disponibbli fid-docket (Ref. 21; Parti 2).
• Uffiċċju tal-Feedback tal-Avukatura tal-SBA:
• Kummenti riċevuti: Kummenti dwar ir-regola proposta u l-IRFA.
• Kwistjonijiet ewlenin: Ċertifikazzjoni mhux xierqa, ħtieġa għal bord ta 'SBREFA, spejjeż ta' konformità sottovalutati.
• Risposta tal-EPA: Imlaqqa 'bord SBAR, meqjus bħala input pubbliku, identifikat alternattivi regolatorji.
• Riżultat: Rappurtaġġ simplifikat, skadenza estiża, u gwida addizzjonali, bi spejjeż imnaqqsa għal entitajiet żgħar. Tqassim dettaljat tal-ispejjeż ipprovdut.

Rekwiżiti regolatorji li jistgħu jaffettwaw b'mod sinifikanti jew b'mod uniku gvernijiet żgħar.

Sommarju fil-punti tal-balal ::

Stima tan-numru ta 'entitajiet żgħar li għalihom tapplika r-regola finali ::

• L-industriji affettwaw: Utilitajiet, kostruzzjoni, manifattura, kummerċ bl-ingrossa u bl-imnut, u xi ġestjoni tal-iskart.
• Esklużjonijiet: Entitajiet biss jipproċessaw, iqassmu, u / jew jużaw PFAs mingħajr ma jimmanifatturaw jew jimportaw.
• Ditti affettwati stmati: 97% tad-ditti kollha (ekwivalenti għal 128,051 entitajiet) ikunu kkunsidrati bħala "negozji żgħar" mill-istandard SBA.
• Il-128,051 ditta kollha se jagħmlu l-familjarizzazzjoni tar-regola u d-determinazzjoni tal-konformità.
• Ditti stmati li jirrappurtaw taħt din ir-regola: 13,021 entitajiet żgħar.

Rappurtar, żamma tar-rekords, u rekwiżiti oħra ta 'konformità ::

• Rekwiżiti ta 'konformità ::
• L-EPA li tiffinalizza r-regola ta 'rappurtar u żamma tar-rekords għall-entitajiet li jimmanifatturaw il-PFAs mill-1 ta' Jannar, 2011.
• Rappurtaġġ Meħtieġ: Identità kimika, volum ta 'produzzjoni, kategoriji ta' użu, prodotti sekondarji, esponiment tal-ħaddiema, prattiki ta 'rimi, u effetti ambjentali jew tas-saħħa.
• Skadenza tar-rappurtar: 18-il xahar wara data effettiva (24 xahar għal xi manifatturi żgħar).
• Perjodu ta 'żamma tar-rekords: 5 snin wara r-rappurtar.
• Klassijiet ta 'entitajiet żgħar soġġetti għal konformità ::
• PFAS Manifatturi u Importaturi mill-2011, inklużi dawk l-artikoli li jimportaw bil-PFAs.
• Ħiliet professjonali meħtieġa ::
• Kompetenza fil-kimika għall-fehim tad-definizzjonijiet strutturali.
• Id-dejta dwar l-ambjent u tas-saħħa tista 'teħtieġ għarfien tekniku.
• L-ispejjeż stmati għall-fehim tad-definizzjoni strutturali jvarjaw minn $ 831 sa $ 1,212.

Passi meħuda biex jitnaqqas l-impatt ekonomiku fuq entitajiet żgħar ::

• Bord ta 'Reviżjoni ta' Avukatura ta 'Negozji Żgħar : L-EPA kkonsultat ma 'bord SBAR.
• Alternattivi kkunsidrati ::
• Eżenzjonijiet għal negozji żgħar jew ċerti sustanzi.
• Limiti ta 'rappurtar ibbażati fuq il-volum tal-produzzjoni.
• Li tillimita l-ambitu tal-PFAS għal lista definita minn qabel.
• Rappurtaġġ simplifikat għal sustanzi ta 'R & D ta' kwantità baxxa u oġġetti importati.
• PROVVISTI TAL-ĦIN TAL-KONFLUZZAZZJONI TULIVA.
• Id-deċiżjoni tal-EPA kienet li tiġbor dejta massima tal-PFAS filwaqt li timminimizza l-ispejjeż.

Gwida għall-Konformità tal-Entità Żgħar ::

• L-EPA ħejja gwida disponibbli fid-docket tat-teħid ta 'deċiżjonijiet u fuq il-websajt tal-EPA.

Att dwar ir-Riforma tal-Mandati Mhux Finanzjati (UMRA) ::

• L-azzjoni tista 'tirriżulta f'infiq li jaqbeż $ 100 miljun f'sena.
• L-awtorizzazzjoni tal-leġislazzjoni hija t-Taqsima 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analiżi tal-ispejjeż tal-benefiċċju ::
• Spiża totali tas-settur privat ta 'darba: madwar $ 843 miljun (rata ta' skont ta '3%) jew $ 800 miljun (rata ta' skont ta '7%).
• Benefiċċji: Dejta mtejba għal programmi ta 'skrining tar-riskju u ta' ġestjoni tar-riskju.
• L-impatti fuq gvernijiet statali, lokali u tribali ::
• L-ebda dazji infurzabbli imposti fuq dawn il-gvernijiet.
• Il-gvernijiet mhumiex tipikament involuti f'attivitajiet milquta minn din ir-regola.

E.  Ordni Eżekuttiva 13132: Federaliżmu

• L-azzjoni m'għandhiex implikazzjonijiet tal-federaliżmu kif speċifikat fl-ordni eżekuttiva 13132 (64 FR 43255, 10 ta 'Awwissu, 1999).
• Mhux se jkollu effetti diretti sostanzjali fuq l-istati.
• Mhux se taffettwa r-relazzjoni bejn il-gvern nazzjonali u l-istati.
• Mhux se tbiddel id-distribuzzjoni tal-poter u r-responsabbiltajiet fost diversi livelli ta 'gvern.

F.  Ordni Eżekuttiva 13175: Konsultazzjoni u Koordinazzjoni mal-Gvernijiet Tribali Indjani

• L-azzjoni m'għandhiex implikazzjonijiet tribali kif speċifikat fl-ordni eżekuttiva 13175 (65 FR 67249, 9 ta 'Novembru 2000).
• Mhux se jkollu effetti diretti sostanzjali fuq il-gvernijiet tribali.
• L-EPA ma jantiċipax li l-PFAs kien manifatturat minn tribujiet għal skopijiet kummerċjali, u għalhekk l-ebda spejjeż ta 'konformità diretta fuq gvernijiet tribali ma huma mistennija.

G.  Ordni Eżekuttiva 13045: Protezzjoni ta 'tfal minn riskji ta' saħħa ambjentali u riskji ta 'sigurtà

• L-EPA tinterpreta l-Ordni Eżekuttiva 13045 (62 FR 19885, 23 ta 'April, 1997) bħala li tapplika biss għal ċerti azzjonijiet regolatorji.
• Din l-azzjoni mhix soġġetta għal ordni eżekuttiva 13045 peress li ma tikkonċernax riskju ta 'sigurtà jew sigurtà ambjentali.
• Il-politika tal-EPA dwar is-saħħa tat-tfal ma tapplikax.
• L-azzjoni regolatorja għandha l-għan li timla l-lakuni tad-dejta relatati mal-manifattura tal-PFAS mill-2011, li se tinforma azzjonijiet futuri tal-EPA.

H.  Ordni Eżekuttiva 13211: Azzjonijiet li jikkonċernaw regolamenti li jaffettwaw b'mod sinifikanti l-provvista tal-enerġija, id-distribuzzjoni fil-kummerċ, jew l-użu

• Mhux "azzjoni ta 'enerġija sinifikanti" kif definita fl-ordni eżekuttiva 13211 (66 FR 28355, 22 ta' Mejju, 2001).
• L-ebda effett negattiv antiċipat fuq il-provvista, id-distribuzzjoni, jew l-użu tal-enerġija.

I.  Att Nazzjonali tat-Trasferiment u Avvanzament tat-Teknoloġija (NTTAA)

• Din it-teħid ta 'deċiżjonijiet ma tinvolvix standards tekniċi.

J.  Ordni Eżekuttiva 12898: Ġustizzja Ambjentali u Ordni Eżekuttiva 14096: Impenn għall-Ġustizzja Ambjentali

• L-EPA jemmen li analiżi tal-ġustizzja ambjentali mhix fattibbli minħabba nuqqas ta 'dejta.
• Azzjoni regolatorja se tipprovdi aktar dejta dwar esponimenti u riskji tal-PFAS.
• Din l-informazzjoni tgħin lill-komunitajiet, inklużi dawk li għandhom tħassib dwar il-ġustizzja ambjentali.

K.  Att dwar ir-Reviżjoni tal-Kungress (CRA)

• L-azzjoni hija soġġetta għas-CRA, 5 U.S.C. 801 et seq.
• Din l-azzjoni mhix "regola ewlenija" kif definita minn 5 U.S.C. 804 (2).

Lista ta 'Suġġetti f'40 CFR Parti 705

• Kimiċi, protezzjoni ambjentali, materjali perikolużi, żamma tar-rekords, u rekwiżiti ta 'rappurtar.

Data: 28 ta 'Settembru, 2023.

• Michal Freedhoff, Assistent Uffiċċju tal-Amministratur tas-Sigurtà Kimika u l-Prevenzjoni tat-Tniġġis.

 

Parti 705 - Rekwiżiti ta 'Rappurtaġġ u Żamma ta' Rekords għal Ċerti Sustanzi Per- u Polyfluoroalkyl

• Sec. 705.1. Ambitu, konformità, u infurzar.
• (a) Dettalji tal-proċeduri ta 'rappurtar u żamma tar-rekords għall-manifatturi (inklużi l-importaturi) tal-PFAs.
• (b) jiddeskrivi r-ramifikazzjonijiet legali talli naqsu milli jikkonformaw mar-rekwiżiti ta 'rappurtar u żamma tar-rekords.
• (c) jistipula li l-persuni li jirrappurtaw taħt din il-parti għandhom iżommu rekords preċiżi u jippermettu lill-uffiċjali tal-EPA jaċċessaw dawn ir-rekords.
• Sec. 705.3. Definizzjonijiet.
• Artikolu: Oġġett manifatturat definit mill-forma jew id-disinn speċifiku tiegħu, il-funzjonijiet tal-użu aħħari tiegħu, u l-kompożizzjoni kimika tiegħu.
• Skambju Ċentrali tad-Dejta (CDX): Sistema ta 'Sottomissjoni Elettronika Ċentralizzata tal-EPA.
• Sistema ta 'Sottomissjoni ta' Informazzjoni Kimika (CISS): L-għodda ta 'rappurtar ibbażata fuq l-EPA.
• Użu kummerċjali: Uża sustanza kimika f'intrapriża kummerċjali.
• Użu tal-konsumatur: Uża sustanza kimika magħmula disponibbli għall-konsumaturi.
• Informazzjoni dwar l-effetti ambjentali jew tas-saħħa: dejta relatata mal-impatt ta 'sustanza kimika fuq is-saħħa jew l-ambjent.
• Studji dwar is-Saħħa u s-Sigurtà: Studji dwar l-effett ta 'sustanza kimika fuq is-saħħa jew l-ambjent.
• Kumpanija ewlenija ta 'l-ogħla livell ta' l-Istati Uniti: L-aqwa kumpanija fil-ġerarkija ta 'sjieda tas-sit fl-Istati Uniti.
• Funzjoni industrijali: il-karatteristika maħsuba li għaliha tintuża sustanza kimika.
• Użu Industrijali: Uża f'sit fejn sustanzi kimiċi huma manifatturati jew ipproċessati.
• Sec. 705.5. Sustanzi li għalihom ir-rapporti għandhom jiġu sottomessi.
• Sec. 705.10. Persuni li jridu jirrappurtaw.
• Sec. 705.12. Persuni li mhumiex soġġetti għal din il-parti.
• Sec. 705.15. X'informazzjoni tirrapporta.
• Sec. 705.18. Artikolu Importatur u għażliet ta 'rappurtar ta' sustanzi ta 'R & Ż.
• Sec. 705.20. Meta tirrapporta.
• Sec. 705.22. Rappurtaġġ duplikattiv.
• Sec. 705.25. Rekwiżiti taż-żamma tar-rekords.
• Sec. 705.30. Talbiet ta 'kunfidenzjalità.
• Sec. 705.35. Rappurtaġġ elettroniku.
• Awtorità:  Ibbażat fuq id-dispożizzjonijiet fi 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Definizzjoni u Ċarezza fuq Termini:

1. Maħsub għall-użu mit-tfal:  Sustanza jew taħlita kimika hija maħsuba għal tfal ta '14 -il sena jew iżgħar jekk:

• Il-prodott huwa komunement rikonoxxut bħala għal tfal ta '14 -il sena jew iżgħar.
• It-tikkettar tal-prodott jiddikjara li huwa maħsub għal tfal ta '14 -il sena jew iżgħar.
• Il-kummerċ tal-prodott jimmira lejn tfal ta '14 -il sena jew iżgħar.

Magħruf jew raġonevolment aċċertabbli:  Informazzjoni fil-pussess jew kontroll ta 'persuna, flimkien ma' informazzjoni li persuna li tinsab bl-istess mod hija mistennija li jkollha jew taf.

Manifattura:

• Timporta fit-territorju tad-dwana tal-Istati Uniti.
• Produzzjoni jew manifattura għal skopijiet kummerċjali.

Manifattura għal skopijiet kummerċjali:

• L-importazzjoni, il-produzzjoni, jew il-manifattura biex tikseb vantaġġ kummerċjali.
• Jinkludi distribuzzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni tat-test.
• Jinkludi użu għar-riċerka u l-iżvilupp tal-prodott.

Sustanzi Per- u Polyfluoroalkyl (PFAS):  Sustanzi kimiċi li fihom strutturi speċifiċi.

Pussess jew kontroll:  Tappartjeni lis-sottomissjoni u l-affiljazzjonijiet tagħhom.

Riċerka u Żvilupp (R&D):  Biss għal esperimentazzjoni xjentifika, riċerka, jew analiżi.

Sit Limita:  Manifatturat u pproċessat ġewwa sit; mhux imqassam barra.

Ħaddiem:  Xi ħadd f'sit li jimmaniġġa s-sustanza kimika waqt ix-xogħol.

Taqsimiet regolatorji:

• § 705.5:  Jispeċifika għal liema rapporti ta 'sustanzi għandhom jiġu sottomessi.
• § 705.10:  Jidentifika min għandu jirrapporta.
• § 705.12:  Jelenka l-attivitajiet eżentati mir-rappurtar.
• § 705.15:  Dettalji l-informazzjoni li trid tiġi rrappurtata.

Dettalji tas-Sottomissjoni:

1. Informazzjoni dwar is-Sit tal-Kumpanija u tal-Pjanti:

• Dettalji tal-kumpanija parent.
• Dettalji uffiċjali awtorizzati.
• Dettalji ta 'kuntatt tekniċi.
• Speċifiċitajiet tas-sit inklużi l-indirizz u l-kodiċi tal-industrija.

Informazzjoni speċifika għall-kimika:

• Isem komuni, identità, u struttura molekulari ta 'kull PFAs.
• Isem ta 'astratti kimiċi korretti u casrn għal kull PFAs.
• Speċifikazzjoni fuq it-tip ta 'numru irrappurtat.

 

1. Kodiċijiet għal numru ta 'identifikazzjoni kimika

• Tabella 1 ::
• Kodiċi a : Numru ta 'adeżjoni TSCA
• Kodiċi C. : Numru ta 'Reġistru tas-Servizz Kimiċi Astratti (CASRN)
• Kodiċi L. : Eżenzjoni ta 'volum baxx (LVE) Numru tal-każ

Identifikazzjoni tad-dettalji tal-PFAS

• Jekk PFAS 'casrn jew identifikatur speċifiku (i.e., numru ta' adeżjoni jew numru LVE) huwa  Mhux magħruf jew raġonevolment aċċertabbli (NKRA) ::
• Is-sottomittent jista 'jipprovdi isem jew deskrizzjoni ġenerika.
• Sottomissjoni konġunta tista 'tinbeda jekk is-sottomittent sekondarju huwa magħruf.
• Il-manifatturi għandhom jużaw l-għodda ta 'rappurtar taħt § 705.35.
• Il-manifatturi għandhom jipprovdu struzzjonijiet dettaljati lill-fornitur jew entità oħra biex jissottomettu informazzjoni dwar l-identità kimika.
• Jekk l-ebda sottomittent sekondarju ma jkun magħruf wara diliġenza dovuta, ir-reporter jista 'jindika NKRA.
• Il-manifatturi tal-PFAS għandhom jipprovdu kemm jista 'jkun dettall fuq l-identità PFAS.

Forma fiżika ta 'PFAs

• Irrapporta l-forma (i) fiżika meta:
• Il-PFAS jintbagħat barra mis-sit.
• Il-PFAS huwa limitat fuq is-sit u rreaġixxa fuq il-post.
• Il-formoli jinkludu:
• (i) trab niexef
• (ii) pritkuni jew kristalli kbar
• (iii) Solidu ta 'l-ilma jew tas-solvent
• (iv) Solidu ieħor
• (v) gass jew fwar
• (vi) likwidu

Kategoriji ta 'użu

• Għal kull PFAs mill-1 ta 'Jannar, 2011:
• (1)  Proċessar Industrijali u Użu ta 'Informazzjoni ::
• Tabella 2 ::
• Pc : Proċessar bħala reattant
• Pf : Proċessar - tinkorpora f'formulazzjoni, taħlita, jew prodott ta 'reazzjoni
• Pa : Proċessar - tinkorpora fl-artikolu
• PK : Ipproċessar - ripakkjar
• U : Użu - attivitajiet mhux inkorporattivi
• (2)  Kodiċi tas-settur korrispondenti ::
• Irrapporta l-kodiċi tas-settur li jikkorrispondi għall-attivitajiet industrijali.
• Għal kull kimika, irrapporta l-kodiċi li jaqbel mas-settur (i) mit-Tabella 3.
• Kodiċi tas-settur partikolari jista 'jiġi rrappurtat aktar minn darba skont il-funzjoni tiegħu.

Tabella 3 - Kodiċijiet għar-rappurtar ta 'setturi industrijali

• IS1  L-agrikoltura, il-forestrija, is-sajd, u l-kaċċa.
• IS2  Żejt u tħaffir tal-gass, estrazzjoni, u attivitajiet ta 'appoġġ.
• IS3  Minjieri (minbarra żejt u gass) u attivitajiet ta 'appoġġ.
• IS4  Utilitajiet.
• IS5  Kostruzzjoni.
• IS6  Ikel, xorb, u manifattura tal-prodott tat-tabakk.
• IS7  Tessuti, ilbies, u manifattura tal-ġilda.
• IS8  Manifattura tal-Prodott tal-Injam.
• IS9  Manifattura tal-Karta.
• IS10  Stampar u attivitajiet ta 'appoġġ relatati.
• IS11  Raffineriji tal-Petrolju.
• IS12  Pavimentar tal-asfalt, soqfa, u manifattura ta 'materjali tal-kisi.
• IS13  Il-manifattura taż-żejt u tal-grass lubrikanti tal-pitrolju.
• IS14  Il-manifattura l-oħra kollha tal-pitrolju u tal-faħam.
• IS15  Manifattura petrokimika.
• IS16  Manifattura tal-gass industrijali.
• IS17  Żebgħa sintetika u manifattura tal-pigment.
• IS18  Manifattura sewda tal-karbonju.
• IS19  Il-manifattura kimika inorganika bażika l-oħra kollha.
• IS20  Manifattura ċiklika mhux raffinata u intermedja.
• IS21  Il-manifattura kimika organika bażika l-oħra kollha.
• IS22  Materjal tal-plastik u manifattura tar-reżina.
• IS23  Manifattura tal-gomma sintetika.
• IS24  Manifattura tal-fibra organika.
• IS25  Pestiċidi, fertilizzant, u manifattura kimika agrikola oħra.
• IS26  Manifattura farmaċewtika u tal-mediċina.
• IS27  Żebgħa u kisi tal-manifattura.
• IS28  Manifattura li teħel.
• IS29  Sapun, kompost għat-tindif, u manifattura ta 'preparazzjoni tat-twaletta.
• IS30  Stampar tal-Manifattura tal-Linka.
• IS31  Manifattura ta 'splussivi.
• IS32  Taħlita tad-dwana ta 'raża mixtrija.
• IS33  Film fotografiku, karta, pjanċa, u manifattura kimika.
• IS34  Il-manifattura l-oħra kollha tal-prodott kimiku u l-preparazzjoni.
• IS35  Manifattura tal-Prodott tal-Plastik.
• IS36  Manifattura tal-Prodott tal-Gomma.
• IS37  Manifattura ta 'prodotti minerali mhux metalliċi (tinkludi siment, tafal, konkrit, ħġieġ, ġibs, ġir, u manifattura oħra ta' prodotti minerali mhux metalliċi).
• IS38  Manifattura tal-metall primarja.
• IS39  Manifattura tal-prodott tal-metall fabbrikat.
• IS40  Manifattura tal-Makkinarju.
• IS41  Manifattura tal-Kompjuter u tal-Prodott Elettroniku.
• IS42  Tagħmir elettriku, apparat, u manifattura ta 'komponenti.
• IS43  Manifattura ta 'tagħmir tat-trasport.
• IS44  Għamara u manifattura ta 'prodotti relatati.
• IS45  Manifattura Varja.
• IS46  Kummerċ bl-ingrossa u bl-imnut.
• IS47  Servizzi.
• IS48  Ieħor (jeħtieġ informazzjoni addizzjonali).

Tabella 4 - Kodiċijiet għal kategoriji ta 'funzjonijiet ta' rappurtar

(Nota: Il-kodiċijiet magħżula biss huma murija hawn taħt minħabba t-tul)

• F001  Abrasivi
• F002  Aġent tal-inċiżjoni
• F003  Promotur ta 'adeżjoni / koeżjoni
• ...
• F116  Assorbitur tar-raġġi X.
• F999  Ieħor

Informazzjoni dwar l-użu tal-konsumatur u kummerċjali

• Is-sottomittenti għandhom jużaw il-kodiċi fit-Tabella 5 biex jispeċifikaw il-kategorija tal-prodott (IES) fejn jintuża kull PFAs.
• Jekk aktar minn 10 kodiċi huma rilevanti għal PFAS, l-10 kodiċi biss li jirrappreżentaw l-akbar persentaġġ tal-volum tal-produzzjoni tas-sottomittent għandhom jiġu rrappurtati.
• Jekk l-ebda waħda mill-kategoriji tal-prodotti fit-Tabella 5 tiddeskrivi b'mod preċiż il-prodotti li fihom jintużaw PFAs, il-kategorija "oħra" tista 'tintgħażel, b'deskrizzjoni addizzjonali tal-użu meħtieġ.

 

Tabella 5 - Kodiċijiet għar-Rappurtar tal-Kategoriji tal-Prodotti tal-Konsumatur u Kummerċjali

Kimika: Sustanzi fl-għamara, tindif, prodotti għall-kura tat-trattament

• CC101: Materjali tal-kostruzzjoni u tal-bini li jkopru żoni kbar tal-wiċċ (ġebel, ġibs, siment, ħġieġ, ċeramika, tessuti, ilbies)
• CC102: għamara u għamara (plastik artab, ġilda)
• CC103: għamara u għamara (ġebla, ġibs, siment, ħġieġ, ċeramika, metall, gomma)
• CC104: kondizzjonatur tal-ġilda
• ... [segwit mill-bqija tal-kodiċi minn CC105 għal CC132]

Kimika: Sustanzi fil-Kostruzzjoni, Żebgħa, Elettriċi, u Prodotti tal-Metall

• CC201: Fillers u Putties
• ... [segwit mill-bqija tal-kodiċi minn CC202 għal CC222]

Kimika: Sustanzi fl-imballaġġ, karta, plastik, ġugarelli, prodotti tal-passatemp

• CC990: Użu mhux TSCA
• ... [segwit mill-bqija tal-kodiċi minn CC301 għal CC317]

Kimika: Sustanzi fil-Karozzi, Fjuwil, Agrikoltura, Prodotti ta 'Użu ta' Barra

• CC401: Ħasliet u sapun tal-karozzi ta 'barra
• ... [segwit mill-bqija tal-kodiċi minn CC402 għal CC418]

Kimika: sustanzi fi prodotti mhux deskritti minn kodiċi oħra

• CC980: Oħrajn (speċifika)
• CC990: Użu mhux TSCA

Punti ewlenin:

• Kodiċijiet applikabbli:  Għal kull kategorija tal-prodott, il-kodiċi tal-kategorija tal-funzjonijiet applikabbli mit-Tabella 4 għandu jintgħażel biex jirrappreżenta kif jintuża l-PFAs.
• Uża indikazzjoni:  Indika jekk il-prodott huwiex għall-użu tal-konsumatur jew kummerċjali jew it-tnejn.
• Kategorija tal-Prodott tal-Konsumatur għat-Tfal:  Iddetermina jekk hemmx xi ammont ta 'kull sustanza kimika hu preżenti fi / fuq prodotti maħsuba għal tfal ta '14 -il sena jew iżgħar. Agħżel minn:
• Użat fi / fuq prodotti għat-tfal
• Mhux użat fi / fuq prodotti għat-tfal
• Informazzjoni mhux magħrufa jew le aċċertabbli
• Konċentrazzjoni ta 'PFAs:  Stima u tirrapporta l-konċentrazzjoni massima tipika ta 'PFAs fi prodotti għal kull sena ta' użu.

Tabella 6 - Kodiċijiet għar-rappurtar tal-konċentrazzjoni massima ta 'sustanza kimika

• M1: Inqas minn 1% bil-piż
• M2: 1% - 29% bil-piż
• M3: 30% - 59% bil-piż
• M4: 60% - 89% bil-piż
• M5: 90% u aktar bil-piż

Struttura ta 'rappurtar tal-PFAS ::

d) Ammonti manifatturati (mill-1 ta 'Jannar, 2011) ::

• Volum totali ::
• Volum annwali totali (fi liri) ta 'kull PFAS manifatturat jew importat domestikament f'kull sit.
• Irrapporta l-volum totali annwali manifatturat u l-volum importat separatament.
• Tirrapporta għal żewġ figuri sinifikanti ta 'eżattezza.
• Denominazzjoni tas-sit ::
• Indika jekk il-PFAs importati humiex preżenti fiżikament fis-sit tar-rappurtar.
• Volum importat ::
• Volum esportat direttament minn kull PFAS manifatturat jew importat domestikament f'kull sit.
• Volum tal-Produzzjoni ::
• Perċentwal stmat tal-volum totali tal-produzzjoni assoċjat ma 'kull kombinazzjoni mill-paragrafu (c).
• Regoli ta 'l-arrotondament għal perċentwali.
• Volum tal-Produzzjoni tas-Sit ::
• Perċentwal stmat tal-volum totali tal-produzzjoni tas-sit assoċjat mal-paragrafu (c) (4).
• Regoli ta 'l-arrotondament għal perċentwali.
• Sit limitat ::
• Indikazzjoni jekk il-PFAs kien limitat fuq is-sit.
• Volum riċiklat ::
• Volum totali (fi liri) ta 'kull PFAs riċiklat fuq il-post.

E) Rappurtaġġ tal-Prodott Oqgħod ::

• Identifikazzjoni tal-prodott sekondarju ::
• Identifika l-prodott sekondarju billi tuża l-isem tal-indiċi CA, casRN, jew numru ta 'adeżjoni TSCA.
• Kodiċijiet u speċifikazzjonijiet ta 'rappurtar addizzjonali.
• Rilaxxi ::
• Indika jekk il-prodott sekondarju jiġi rilaxxat fl-ambjent u speċifika l-mezz ambjentali.
• Volum ::
• Volum ta 'prodott sekondarju annwali rilaxxat għall-ambjent.

f) Effetti ambjentali u tas-saħħa ::

• Mudelli armonizzati tal-OECD ::
• Issottometti rapporti ta 'studju u informazzjoni ta' appoġġ billi tuża softwer IUCLID.
• Dejta dwar is-saħħa tal-bniedem - studji preliminari ::
• Ipprovdi dejta addizzjonali għas-saħħa tal-bniedem.
• Testijiet Analitiċi ::
• Ipprovdi ismijiet ta 'metodi analitiċi jew tat-test għall-PFAs.

g) dejta dwar l-esponiment tal-ħaddiem ::

• Attivitajiet ta 'Impjiegi ::
• Iddeskrivi attivitajiet tal-ħaddiema li jinvolvu PFAs.
• Numru ta 'ħaddiema ::
• Indika n-numru ta 'ħaddiema esposti għal kull attività.
• Uża kodiċi mit-Tabella 7.
• Xenarji ta 'espożizzjoni ::
• It-tul massimu u l-frekwenza tal-esponiment għall-ħaddiema.
• Esponiment skont il-kategorija ::
• Stima numru ta 'ħaddiema esposti b'kombinazzjoni mill-paragrafu (c) bl-użu tat-Tabella 7.
• Tul tal-Espożizzjoni Użu Industrijali ::
• It-tul massimu u l-frekwenza tal-esponiment għal kombinazzjonijiet speċifiċi.
• Ħaddiema Kummerċjali ::
• Stima numru ta 'ħaddiema esposti għal prodotti kummerċjali bl-użu tat-Tabella 7.
• Tul tal-Użu Kummerċjali għall-Esponiment ::
• It-tul massimu u l-frekwenza ta 'espożizzjoni għal ħaddiema kummerċjali.

h) dejta dwar ir-rimi ::

• Kategoriji ta 'metodi ta' rimi ::
• Iddeskrivi proċessi jew metodi ta 'rimi.
• Uża kodiċi xierqa mit-Tabella 8 u pprovda deskrizzjonijiet addizzjonali jekk meħtieġ.

Tabella 8 - Kodiċijiet għar-rappurtar ta 'metodi ta' rimi

• Kodiċi  |  Metodu ta 'rimi
• D1 | Rimi fuq l-art fuq il-post: Landfill tal-Klassi C RCRA (Perikoluż)
• D2 | Rimi fuq l-art fuq il-post: Miżbla oħra
• D3 | Rimi ieħor fuq l-art fuq il-post
• D4 | Injezzjoni taħt l-art fuq il-post (UIC)
• D5 | Rimi tal-art barra mis-sit: Landfill tal-Klassi C RCRA (Perikoluż)
• D6 | Rimi tal-art barra mis-sit: Miżbla oħra
• D7 | Inċinerazzjoni fuq il-post
• D8 | Inċinerazzjoni barra mis-sit
• D9 | Xogħlijiet ta 'Trattament ta' Proprjetà Pubblikament (POTW)
• D10 | Trasferiment ieħor ta 'skart barra mis-sit
• D11 | Rilaxx għall-ilma tal-wiċċ
• D12 | Rilaxx għall-Ajru (Emissjonijiet tal-Stack)
• D13 | Rilaxx għall-ajru (emissjonijiet maħruba)
• D99 | Ieħor

Dettalji addizzjonali u rekwiżiti ta 'rappurtar

• Proċessi ta 'rimi : Iddeskrivi bidliet fil-proċess ta 'rimi (ES) jew metodu (i) kif indikat fil-paragrafu (h) (1) għal kwalunkwe PFAs manifatturati mill-2011.
• Volum tar-rimi : Irrapporta volum totali ta 'PFAs rilaxxati għall-art, l-ilma, u l-arja għal kull sena mill-2011.
• Volum ta 'inċinerazzjoni : Indika l-volum totali ta 'PFAs inċinerat fuq il-post kull sena mill-2011, b'dettalji dwar it-temperatura ta' l-inċinerazzjoni.

§ 705.18 Artikolu Importatur u R & Ż Għażliet ta 'rappurtar ta' sustanzi

• Għal sottomissjoni ta 'darba, formola ta' rappurtar simplifikata disponibbli għal ċerti manifatturi.
• Rappurtaġġ tal-Artikolu ::
• Informazzjoni dwar il-Kumpanija u s-Sit tal-Pjanti : L-informazzjoni kollha skont § 705.15 (a) għandha tkun irrappurtata.
• Informazzjoni speċifika għall-kimika ::
• Isem komuni / kummerċjali, identità kimika, struttura molekulari.
• Jekk l-identità mhix magħrufa, ipprovdi isem / deskrizzjoni ġenerika.
• Kategoriji ta 'użu ::
• Proċessar Industrijali u Użu ta 'Informazzjoni : Rapport tat-tip ta 'proċessar jew operazzjoni ta' użu.
• Settur tal-Attivitajiet Industrijali : Irrapporta s-settur tal-attivitajiet industrijali.
• Kategoriji ta 'funzjonijiet speċifiċi tas-settur : Indika l-kategorija tal-funzjonijiet ta 'kull settur irrappurtat.
• Informazzjoni dwar l-użu tal-konsumatur u kummerċjali : Ħatra l-kategorija tal-prodott għall-użu tal-konsumatur / kummerċjali.
• Kategoriji ta 'funzjonijiet speċifiċi tal-prodott : Innomina l-kategorija tal-funzjonijiet għal kull prodott.
• Denominazzjoni ta 'Użu tal-Konsumatur jew Kummerċjali : Speċifika jekk huwiex konsumatur, użu kummerċjali, jew it-tnejn.
• Fi jew fuq prodotti tal-konsumatur maħsuba għat-tfal : Iddetermina jekk PFAs huwiex preżenti fi / fuq prodotti għal tfal ta '14 -il sena jew iżgħar.
• Konċentrazzjoni massima stmata : Għall-konsumatur / prodotti kummerċjali, irrapporta l-konċentrazzjoni stmata ta 'PFAs.

 

Tabella 9 - Kodiċijiet għar-rappurtar tal-konċentrazzjoni massima ta 'PFAs f'artiklu importat

• Kodiċi - Firxa ta 'Konċentrazzjoni (% Piż)
• AM1:  Inqas minn 0.1% fil-piż.
• AM2:  Mill-inqas 0.1% iżda inqas minn 1% bil-piż.
• AM3:  Mill-inqas 1% iżda inqas minn 10% fil-piż.
• AM4:  Mill-inqas 10% iżda inqas minn 30% fil-piż.
• AM5:  Mill-inqas 30% bil-piż.

Noti:

• Din it-tabella hija minn dokument ta ’prepublication iffirmat mill-EPA fit-28 ta’ Settembru, 2023.
• Hija pendenti għall-pubblikazzjoni fir-Reġistru Federali u mhix il-verżjoni uffiċjali.

Artikolu Importat Rekwiżiti ta 'Rappurtar tal-Volum ta' Produzzjoni:

• Irrapporta l-volum tal-produzzjoni għal kull sena kalendarja mill-1 ta 'Jannar, 2011, jekk PFAS ġie importat f'artiklu.
• Tirrapporta għal żewġ figuri sinifikanti ta 'eżattezza.
• Speċifika l-unità tal-kejl billi tuża t-Tabella 10.
• Il-PFAs Importati jekk qatt kien preżenti fiżikament fis-sit tar-rappurtar.

Tabella 10 - Kodiċijiet biex jispeċifikaw unità ta 'kejl għall-volum tal-produzzjoni tal-artikolu importat

• Kodiċi - Unità tal-Kejl
• LB:  Liri
• Tn:  Tunnellata
• Qt:  Kwantità ta 'artikolu importat
• O:  Ieħor (għandu jispeċifika)

Artiklu Addizzjonali Rappurtaġġ tad-Dejta:

• Is-sottomittenti jistgħu jipprovdu kwalunkwe informazzjoni żejda kif mitlub taħt § 705.15 inklużi annessi supplimentari.

Riċerka u Żvilupp (R&D) Rappurtaġġ:

• Applikabbli għall-manifatturi ta 'sustanzi R & D PFAS b'volumi ≤ 10 kilogrammi / sena.
• Għażla li tuża formola ta 'rappurtar simplifikata għal kull PFAs, għal kull sena mill-1 ta' Jannar, 2011.

Rekwiżiti ta 'rappurtar ta' R&D:

1. Informazzjoni dwar is-Sit tal-Kumpanija u tal-Pjanti:

• Irrapporta d-dettalji kollha skont § 705.15 (a).

Informazzjoni speċifika għall-kimika:

• Isem komuni / kummerċjali, identità kimika, struttura molekulari (jekk mhux il-klassi 1 fuq l-inventarju TSCA).
• Uża numru ta 'adeżjoni TSCA jew numru tal-każ LVE jekk meħtieġ.
• Speċifika t-tip ta 'numru billi tuża kodiċi mit-Tabella 1 ta' § 705.15 (b) (1) (ii).
• Għal PFAs mhux magħrufa jew kunfidenzjali, ipprovdi isem jew deskrizzjoni ġenerika.

Rappurtaġġ tal-Volum tal-Produzzjoni:

• Irrapporta l-volum totali annwali (fi liri) mill-1 ta 'Jannar, 2011, għal kull PFAs manifatturati jew importati.
• Speċifika volumi manifatturati u importati b'mod domestiku separatament.
• Il-PFAs Importati jekk qatt kien preżenti fiżikament fis-sit tar-rappurtar.

Dejta addizzjonali ta 'R & D:

• Is-sottomittenti jistgħu jipprovdu kwalunkwe informazzjoni żejda kif mitlub taħt § 705.15 inklużi annessi supplimentari.

§ 705.20 Meta tirrapporta.

• L-informazzjoni kollha rrappurtata lill-EPA għandha tiġi sottomessa matul il-perjodu ta 'sottomissjoni applikabbli.
• Għal reporters taħt § 705.15 u § 705.18 (b) (riċerka u żvilupp):
• Tibda: [Daħħal id-data 395 jum wara d-data tal-pubblikazzjoni fir-Reġistru Federali]
• Tispiċċa: [Daħħal id-data 548 jum wara d-data tal-pubblikazzjoni fir-Reġistru Federali]
• Għall-ġurnalisti esklussivament taħt § 705.18 (a) (importaturi tal-artikolu) u manifatturi żgħar kif definit minn 40 CFR 704.3:
• Tibda: [Daħħal id-data 365 jum wara d-data tal-pubblikazzjoni fir-Reġistru Federali]
• Tispiċċa: [Daħħal id-data 730 jum wara d-data tal-pubblikazzjoni fir-Reġistru Federali]

§ 705.22 Rappurtaġġ duplikattiv.

• Persuni koperti jistgħu jinnotifikaw l-EPA dwar sottomissjonijiet preċedenti.
• Għandhom jinkludu:
• Id-dispożizzjoni statutorja u regolatorja tas-sottomissjoni preċedenti.
• Is-sena tas-sottomissjoni preċedenti.
• Jekk is-sottomissjoni minn qabel ma tkoprix l-informazzjoni kollha meħtieġa, ma tistax tintuża biex tissodisfa r-rekwiżiti ta 'din ir-regola.
• Regola ta 'Rappurtaġġ ta' Dejta Kimika:
• M’hemmx għalfejn rappurtar duplikattiv jekk irrappurtat qabel taħt 40 CFR Parti 711.
• Żoni duplikattivi:

1. Deskrizzjoni kimika
2. Deskrizzjoni tas-Settur
3. Kategorija tal-Prodott
4. Ħaddiema
5. Volum

Regola ta 'rappurtar tal-gass serra:

• M’hemmx bżonn ta ’rappurtar duplikattiv jekk irrappurtat qabel taħt 40 CFR Parti 98.
• Żoni duplikattivi:

1. Importat
2. Esportat
3. Inċinerat

Regola ta 'Rappurtaġġ ta' Inventarju ta 'Rilaxx Tossiku:

• M’hemmx bżonn ta ’rappurtar duplikattiv jekk qabel irrappurtat taħt l-40 CFR Parti 372.
• Żoni duplikattivi:

1. Riċiklat
2. Rimi
3. Rilaxx għall-art
4. Rilaxx għall-ilma
5. Rilaxx għall-Ajru
6. Inċinerat

Taqsimiet TSCA 8 (d) u ​​8 (e) Rappurtaġġ:

• M’hemmx bżonn ta ’rappurtar duplikattiv ta’ studji dwar is-saħħa u s-sigurtà jew notifiki ta ’riskju sostanzjali.
• Żona duplikattiva: informazzjoni dwar l-effetti ambjentali u tas-saħħa tal-PFAs.

Rappurtaġġ tal-Prodott Oqgħod:

• M'hemmx bżonn ta 'rappurtar duplikattiv jekk il-prodotti sekondarji huma rrappurtati wkoll b'mod indipendenti mill-PFAS.
• Żoni duplikattivi:

1. Inċinerazzjoni
2. Volum tal-prodott sekondarju

Informazzjoni dwar l-Effetti Ambjentali u tas-Saħħa:

• M’hemmx bżonn ta ’rappurtar duplikattiv sakemm ma jkunx meħtieġ minn § 705.30.
• Għandha tinkludi l-uffiċċju u l-identifikatur tal-EPA ta 'Sottomissjoni minn qabel.

Rappurtaġġ ta 'żmien:

• Irrapporta l-informazzjoni kollha mill-1 ta 'Jannar, 2011, jekk manifatturat PFAs jew taħlita li fiha PFAs.
• Jekk mhux is-snin kollha mill-2011 kienu koperti, ibgħat informazzjoni għas-snin nieqsa.
• Eżenzjonijiet jew limiti li ma japplikawx għal din ir-regola jfisser li l-informazzjoni mhix ikkunsidrata duplikattiva.

§ 705.25 Rekwiżiti taż-żamma tar-rekords

• Individwi soġġetti għar-rekwiżiti ta 'rappurtar għandhom iżommu r-rekords li jiddokumentaw l-informazzjoni rrappurtata lill-EPA.
• Ir-rekords għandhom jinżammu għal 5 snin, li jibdew mill-aħħar jum tal-perjodu ta 'sottomissjoni.

§ 705.30 Talbiet ta 'Kunfidenzjalità

(a) Tagħmel talbiet ta 'kunfidenzjalità

1. Regola Ġenerali:

• Jistgħu jsiru talbiet għall-kunfidenzjalità fil-ħin tas-sottomissjoni tal-informazzjoni.
• L-istruzzjonijiet tat-talba tal-kunfidenzjalità jinsabu f'§ 705.35.
• Informazzjoni dwar in-negozju kunfidenzjali hija ttrattata skont il-parti 703 CFR 703 u t-Taqsima 14 TSCA.

Eċċezzjonijiet:  Il-kunfidenzjalità ma tistax tintalab għal:

• Identità kimika jekk tkun pubblika fuq inventarju TSCA jew irrappurtat mhux kunfidenzjali f'LVE.
• Ipproċessar u Uża elementi tad-dejta f'§ 705.15 (c) (1) - (7) u § 705.18 (a) (3) (i) - (vii).
• Tweġibiet vojta jew "mhux magħrufa".
• Identità kimika speċifika mill-artikolu timporta forom f'§ 705.18 (a).
• L-ismijiet kimiċi ġeneriċi kollha.
• PFAs pubbliċi fuq il-casrn tal-Inventarju tat-TSCA.
• Numri ta 'adeżjoni tal-inventarju għal PFAs kunfidenzjali fuq l-inventarju TSCA.
• Numri LVE.

Informazzjoni dwar l-Istudju tas-Saħħa u s-Sigurtà:

• Il-kunfidenzjalità tista 'tintalab għal ċerta informazzjoni fi studju dwar is-saħħa u s-sigurtà.
• Dawk li jitolbu l-kunfidenzjalità għandhom jipprovdu verżjoni sanitizzata għar-rilaxx pubbliku.
• L-affermazzjoni mill-ġdid u s-sostanza mill-ġdid ta 'talbiet preċedenti huma meħtieġa.

(b) Rekwiżiti:

• It-talbiet kollha tal-kunfidenzjalità għandhom ikunu ssostanzjati meta jiġu sottomessi.
• Uffiċjali awtorizzati biss jistgħu jiffirmaw u jtajru t-talbiet.
• Xi elementi tad-dejta, bħall-volum tal-produzzjoni u l-informazzjoni dwar is-sottomissjoni konġunta, huma eżentati minn sostanzjament.

(c) Immarkar ta 'informazzjoni kunfidenzjali:

• Informazzjoni fit-tweġibiet għal mistoqsijiet elenkati fil-paragrafu (e) li l-kunfidenzjali mitluba għandha tkun immarkata b'mod ċar.

(d) Dikjarazzjoni taċ-Ċertifikazzjoni:

• Uffiċjal awtorizzat għandu jiċċertifika s-sottomissjoni, li jiżgura l-konformità tagħha.

(e) Rekwiżiti ta 'sostanzjament:

• Għandhom jiġu pprovduti tweġibiet dettaljati bil-miktub għal kull element tad-dejta mitlub bħala kunfidenzjali, li jindirizza:
• Ħsara minħabba rilaxx.
• Prekawzjonijiet meħuda.
• Żvelar skont il-liġi federali jew informazzjoni disponibbli pubblikament.
• Tul tat-talbiet.
• Żvelar preċedenti.

(f) Rekwiżiti addizzjonali għal identità kimika speċifika:

• Kundizzjonijiet u rekwiżiti speċifiċi huma stabbiliti għal talbiet ta 'kunfidenzjalità relatati ma' identità kimika speċifika.

(g) Sottomissjonijiet konġunti:

• Regoli li jirregolaw sottomissjonijiet konġunti, b'sottomittenti primarji u sekondarji jkollhom responsabbiltajiet speċifiċi.

(h) L-ebda talba ta 'kunfidenzjalità:

• Informazzjoni mhux dikjarata tista 'ssir pubblika.
• L-EPA se tipprovdi avviż ta 'identitajiet kimiċi speċifiċi miżjuda mal-inventarju pubbliku tat-TSCA.

 

§ 705.35 Rappurtaġġ Elettroniku

• Pjattaforma ta 'sottomissjoni : Cdx
• Il-formoli ta 'rappurtar kollha meħtieġa taħt din il-parti għandhom jitlestew u jiġu sottomessi bl-użu ta' CDX.
• Is-sottomissjonijiet huma ristretti għall-metodi speċifikati f'din it-taqsima.
• L-informazzjoni għandha tintbagħat elettronikament lill-EPA permezz ta 'CDX.
• Lingwa u eżattezza ::
• L-informazzjoni u l-annessi kollha sottomessi (sakemm ma jinġiebx it-twaħħil mil-letteratura xjentifika) għandhom ikunu bl-Ingliż.
• L-informazzjoni kollha sottomessa għandha tkun vera u korretta.
• Aċċess għall-PFAS 8 (a) (7) għodda ta 'rappurtar ::
• Bil-websajt ::
• Innaviga lejn il-paġna ewlenija tas-CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Segwi l-links għall-PFAS 8 (a) (7) għodda ta 'rappurtar.
• Bit-telefon jew bl-e-mail ::
• Ikkuntattja l-hotline EPA TSCA fuq (202) 554-1404.
• Jew email:  Tsca-hotline@epa.gov -
• Nota: Din l-informazzjoni hija minn verżjoni ta 'previżjoni ta' dokument iffirmat mill-EPA fit-28 ta 'Settembru, 2023

 

 

Referenza:  https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordeeping