PFAS Rapport aux États-Unis

Toxic Substances Control Act Reporting and Record Hearning Exigences pour les substances perfluoroalkyle et polyfluoroalkyle

Informations supplémentaires:

I. Résumé de l'exécutif

• A. Cette action s'applique-t-elle à moi?
• Cette action peut s'appliquer à vous si vous avez fabriqué (y compris l'importation) des PFA à des fins commerciales depuis le 1er janvier 2011.
• Référence: 15 U.S.C. 2602 (9).
• Codes de la SCIAN potentiellement affectés:
• Construction (23)
• Fabrication (31-33)
• Commerce de gros (42)
• Commerce de détail (44-45)
• Services de gestion des déchets et d'assainissement (562).
• Reportez-vous à 40 CFR 705.10 et 40 CFR 705.12 pour une applicabilité détaillée.
• Pour plus d'informations, consultez la section Contact pour les informations complémentaires.
• B. Qu'est-ce que la section 8 (a) (7) du TSCA?
• Signé le 20 décembre 2019, au sein de la Loi sur l'autorisation de la défense nationale pour l'exercice 2020 (NDAA, PL 116-92).
• Exige que les fabricants de PFA depuis le 1er janvier 2011 signalent les informations:
• Identité chimique et structure moléculaire.
• Catégories d'utilisation.
• Montant total fabriqué ou traité.
• Sous-produits de la fabrication ou de l'élimination.
• Effets de santé et environnementaux.
• Numéros d'exposition et durée.
• Méthodes d'élimination.
• Les rapports doivent respecter les directives de la section 8 (a) (5) de la TSCA.
• C. Quelle action prend l'agence?
• L'EPA établit des exigences de déclaration et de tenue de dossiers pour les fabricants de PFAS depuis le 1er janvier 2011.
• Considération donnée aux commentaires de diverses parties prenantes.
• L'intention est d'améliorer la compréhension des APF dans le commerce et de soutenir l'exposition et la gestion des PFA et la gestion des contamination.
• D. Pourquoi l'agence prend-elle cette mesure?
• Pour répondre aux exigences de la section 8 (a) (7) de la TSCA.

Iii. Exigences finales de rapports PFAS et de tenue de dossiers

• A. Quelles substances sont couvertes par cette règle?
• B. Quelles entités sont couvertes par cette règle?
•  

1. Portée des entités couvertes:

• La règle s'applique à tous ceux qui ont fabriqué (y compris importé) un PFAS à des fins commerciales depuis le 1er janvier 2011.
• Codes SCIAN dans l'unité I.A. peut être inclus.
• Seuls les fabricants (y compris les importateurs) sont couverts.
• Les importateurs de PFA dans les articles sont considérés comme des fabricants.

2. Étendue de la «fabrication à des fins commerciales»:

• «Fabrication à des fins commerciales» définie conformément à la section 8 (f) du TSCA.
• Comprend l'importation, la production, le marketing de test, l'auto-utilisation et la création involontaire de PFAS.
• Les exemptions comprennent des activités de R&D non commerciales.

•  

3. Activités non déclarées:

• Les entités qui importent ou produisent par coïncidence des APF sont incluses.
• Les sociétés de gestion des déchets important des APF dans les déchets solides municipaux sont exclus en raison du manque de connaissances et de méthodes analytiques.
• Cependant, les installations de gestion des déchets impliquées dans le recyclage ou l'importation de déchets PFAS non MSW sont incluses.

 

 

La soumission précédente (par exemple, la section TSCA, la date de soumission et le numéro de contrôle du document ou l'identifiant équivalent). Cela garantit que l'EPA a un enregistrement d'informations précédemment soumises et peut y accéder si nécessaire, sans nécessiter de soumissions en double des journalistes.

Résumé des puces :

1. Utilisation des consommateurs et commerciaux :

• Indicateur pour les consommateurs et / ou les produits commerciaux.
• Catégorie de produits.
• Catégorie d'utilisation fonctionnelle (IES).
• Pourcentage de volume de production pour chaque utilisation.
• Concentration maximale dans n'importe quel produit.
• Indicateur à utiliser dans les produits destinés aux enfants.
• Indicateur pour importé mais jamais physiquement sur le site.
• Informations facultatives de l'importateur de l'article.

Contexte de rapport de l'EPA :

• Formulaire de rapport rationalisé pour les importateurs d'articles.
• Applique des obligations de déclaration à ceux qui ont des informations pertinentes.
• Fournit des options pour des rapports plus détaillés si connu de l'importateur.

Rapports rationalisés pour les substances de R&D inférieures à 10 kg :

• La portée comprend toute fabrication pour un avantage commercial.
• Les objectifs non commerciaux (recherche pure) ne sont pas inclus.
• Se concentre sur la compréhension du PFAS fabriqué aux États-Unis
• Ne nécessite que des informations limitées pour les fabricants de petits volumes.
• Les informations requises comprennent: l'identité chimique, le numéro d'identification chimique, le commerce ou le nom commun, la structure moléculaire, le volume de production et les données facultatives.

Informations sur les effets environnementaux et sanitaires :

• Exigence de soumettre toutes les données existantes sur les impacts de santé et environnementaux.
• Comprend une large étendue de données (toxicité, effets écologiques, évaluations de l'exposition, etc.).
• Défini comme des informations dans la possession ou le contrôle du Smitor.
• Non obligé de rechercher la littérature scientifique publique.
• Évitement des soumissions de données en double en faisant référence aux soumissions précédentes de l'EPA.

Ce résumé décompose les informations approfondies sur le système de reporting rationalisé de l'EPA, en se concentrant sur les éléments clés et leurs implications.

Le texte fourni est un document complet détaillant les réglementations et directives de l'EPA sur la soumission des informations sur les effets environnementaux et de santé concernant les produits chimiques, en particulier les substances polyfluoroalkyle (PFAS). Vous trouverez ci-dessous un résumé structuré avec des puces:

Soumission des informations sur l'environnement et les effets sur la santé :

1. Soumissions précédentes :

• Si un journaliste a précédemment soumis des informations sur l'environnement et les effets sur la santé:
• Ils doivent s'assurer que toutes les informations sous-jacentes, y compris les données de test, ont été fournies.
• Si toutes les informations pertinentes n'ont pas été soumises précédemment, ils doivent toujours fournir toutes les informations existantes non soumises auparavant à l'EPA.

Informations commerciales confidentielles (CBI) :

• Pour des informations soumises à l'EPA en tant que CBI avant les modifications de la loi Lautenberg 2016:
• La soumission est requise, avec une réaffirmation de la réclamation CBI.
• Si vous soumettez des amendements post-lautenberg:
• Les fabricants doivent fournir des détails sur la réclamation du CBI, y compris quand et en vertu de laquelle il a été soumis et de la certification TSCA Section 14.
• Pour éviter la soumission et la réaffirmation d'une réclamation CBI, les réclamations précédentes doivent couvrir adéquatement les réclamations actuelles.
• Toutes les réclamations du CBI doivent être étayées.
• L'EPA encourage un examen minutieux des soumissions précédentes pour s'assurer qu'elles répondent aux exigences actuelles de justification du CBI.

Format de données :

• Les informations doivent être soumises à l'aide de modèles harmonisés par l'OCDE.
• Ces modèles sont accessibles en ligne et le logiciel IUCLID6 peut être utilisé pour exporter des données dans le bon format.
• Parallèlement au modèle, les rapports d'étude complets ou les données sous-jacentes, car les documents d'assistance doivent être soumis.
• Si un modèle harmonisé par l'OCDE n'est pas disponible pour certaines données, les fabricants doivent toujours soumettre les informations pertinentes.

Rapports potentiellement duplication :

1. Éviter la duplication :

• La section 8 de la TSCA vise à éviter les rapports inutiles ou duplicatifs.
• L'EPA vise à ne pas collecter des données dupliquées mais souhaite s'assurer que toutes les données requises sont collectées et formatées correctement.
• Certains éléments de données pourraient chevaucher la règle de rapport de données chimiques (CDR), mais il existe des distinctions significatives dans la portée et des spécificités du rapport entre CDR et cette règle.

• Mesures pour résoudre les rapports en double:
• L'EPA identifie les informations qui sont exemptées de la réapparition si elles sont fournies précédemment.
• L'exemption de rapport s'applique uniquement aux éléments de données spécifiques de CDR, TRI et GHGRP, études dans les sections TSCA et certaines informations sur la libération de sous-produits.
• Les fabricants doivent spécifier quel programme et année les informations ont été soumises précédemment.
• Les soumissions précédentes ne garantissent pas les rapports complets pour cette règle. Les fabricants doivent assurer des données précises et complètes.

Rapports antérieurs sur les effets environnementaux ou sur la santé du PFAS:

• Les journalistes peuvent avoir soumis des informations sur les effets du PFAS dans le cadre de la stratégie nationale de test PFAS de la section 4 ou de l'EPA.
• Si une entité de déclaration a déjà fourni ces détails, ils: ils:
• Je n'ai pas besoin de soumettre à ce que ce soit pour cette règle.
• Devrait mentionner leur soumission antérieure à l'EPA avec:
• Détails du programme.
• Identité chimique.
• Date de soumission.
• Numéro de cas (si disponible).

Exigences pour la soumission des réclamations CBI:

• Les modifications de 2016 à TSCA ont introduit de nouvelles exigences pour les réclamations CBI:
• Justification.
• Nom générique.
• Certification.
• Examen de l'agence de certaines réclamations du CBI dans les 90 jours.
• Les fabricants de PFAS peuvent revendiquer certaines parties du formulaire comme CBI:
• Identités chimiques spécifiques et non sur l'inventaire public.
• ID de l'entreprise.
• Volumes de production.
• Les réclamations de confidentialité doivent être faites via l'outil de rapport PFAS.
• Les journalistes doivent certifier ce qui suit:

1. Ils ont pris des mesures pour protéger la confidentialité.

2. Les informations ne sont pas mandatées pour la divulgation publique en vertu de la loi fédérale.

3. La divulgation pourrait causer un préjudice concurrentiel substantiel.

4. Les informations ne sont pas découvertes par l'ingénierie inverse.

5. Toutes les déclarations et informations sont vraies et correctes.

Informations non CBI:

• Certaines données ne peuvent pas être revendiquées comme CBI:
• Identités chimiques sur les stocks publics ou signalés non confidentiellement.
• Tous les noms chimiques génériques.
• Casrn pour les PFAS publics.
• Numéro d'adhésion des stocks pour les PFA confidentiels.
• Nombres lve.
• Utilisez des catégories d'informations.
• Réponses vides ou NKRA.

Nom générique Exigence pour les réclamations CBI:

• Les entités revendiquant une identité chimique en tant que CBI doivent fournir un nom générique conformément à la section 14 (c) (1) (1) (c).
• Les noms génériques doivent décrire la structure chimique tout en protégeant les caractéristiques confidentielles.
• Pour les PFAS, le nom générique doit contenir «Fluor».

Montant en justice pour les réclamations CBI:

• L'article 14 du TSCA exige la justification de chaque élément de données revendiqué par le CBI au moment de la soumission.
• Certaines informations sont exemptées de justification, comme le volume de production.

Limites des protections CBI:

• Les informations sur l'étude sur la santé et la sécurité ne sont généralement pas protégées.
• Certaines informations dans les études de santé et de sécurité peuvent être protégées.

Rapports d'identité chimique pour les importateurs d'articles:

• Les importateurs d'articles peuvent ne pas connaître des identifiants spécifiques pour les produits chimiques d'inventaire confidentiels.
• Ils rapportent des identités chimiques connues.
• Les identifiants publics ne peuvent pas être revendiqués comme CBI.

Rapports d'identité chimique pour d'autres entités:

• Doit affirmer et justifier les réclamations CBI pour les identités chimiques afin d'assurer un traitement confidentiel.
• Les entités sans connaissance d'identifiants spécifiques doivent démarrer une soumission conjointe avec des fournisseurs ou d'autres entités connues.
• Les entités déclarantes ne peuvent pas modifier les justifications après la période de déclaration, mais peuvent retirer les réclamations du CBI.

Actions de la période post-déclaration par l'EPA:

• Après les rapports, l'EPA répertorie les substances destinées à passer à l'inventaire public.
• L'EPA publiera une liste de numéros d'adhésion sur son site Web.
• Les parties prenantes peuvent consulter la liste et contacter l'EPA avec des préoccupations.
• L'EPA enquêtera sur toutes les erreurs potentielles avant de mettre à jour l'inventaire public.

 

H. Exigences de rapports électroniques

• Exigences générales :
• L'EPA exige que toutes les données soient soumises par voie électronique.
• Ce parallèle 2013 Exigences pour d'autres données TSCA (reportez-vous à 40 CFR 704.20 (e)).
• Portail de soumission :
• Toutes les données doivent être soumises via Central Data Exchange (CDX) de l'EPA.
• CDX est le portail principal de la déclaration de données électroniques à l'EPA.
• Système de soumission des informations chimiques (CISS) :
• Un outil Web conçu pour les soumissions TSCA, logés dans CDX.
• Facilite les applications conviviales pour construire et soumettre des packages de données en toute sécurité.
• Peut capturer des données détaillées et permet les pièces jointes de divers types de fichiers.
• Le CISS se trouve sous «Soumission pour le programme de sécurité chimique et de pesticides (CSPP)» au sein du CDX.
• Les utilisateurs familiers avec les soumissions TSCA via CDX reconnaîtront le flux CSPP dans leurs comptes.
• Outil de rapport spécifique à la règle :
• L'EPA conçoit un outil spécifique au sein du CISS pour ces nouvelles exigences.
• Sera disponible avant le début de la période de référence (voir l'unité III.I sur les délais).
• Rapports électroniques:
• Réduit les charges, le coût et le temps de signalement.
• Permet le partage d'intra-organisation et la tenue de registres plus facile.
• De nombreux journalistes potentiels pourraient déjà être habitués aux rapports électroniques CDX.
• Pour les nouveaux arrivants sur CDX, l'EPA propose des conseils et un service d'assistance.

I. Confidentialité dans les rapports

• Soumissions conjointes :
• Les soumissions conjointes ont permis aux fabricants de PFAS qui ne soient pas privés d'identités chimiques spécifiques car les fournisseurs ne divulgueront pas.
• Ce système ressemble au cycle CDR 2020.
• Comment fonctionne la soumission conjointe :
• Le candidat principal envoie la plupart des données qu'ils connaissent.
• Envoie une demande à une entité secondaire (comme un fournisseur) pour fournir l'identité PFAS.
• L'entité secondaire fournit des données directement à l'EPA, en maintenant la confidentialité.
• Dans les situations où le fournisseur direct n'est pas au courant de l'identité du PFAS, ils peuvent demander à un fournisseur tertiaire d'informations.
• Détails de confidentialité :
• Le candidat principal peut réclamer la confidentialité sur certaines données sans justification immédiate.
• Le candidat secondaire doit s'inscrire auprès de CDX et réclamer toute confidentialité nécessaire.
• La partie secondaire est également chargée de justifier ses réclamations à moins d'être exemptées.
• La confidentialité de toutes les parties reste intacte; Aucun parti ne peut voir les soumissions des autres.
• Mises en garde :
• Les soumissions conjointes ne doivent être utilisées que lorsque le journaliste manque de connaissance de certains détails chimiques.
• Si un journaliste connaît ou peut découvrir les détails chimiques, il doit les fournir indépendamment des affirmations des autres CBI.
• Les importateurs d'articles sont exemptés de soumissions conjointes.
• S'il n'existe aucun éminent secondaire (par exemple, un fournisseur n'a fermé), le journaliste principal fournit les détails qu'ils peuvent sans lancer une soumission conjointe.

 

J. Quand les rapports sont-ils dus?

• L'EPA a initialement proposé:
• Une période de collecte d'informations de six mois après la date d'entrée en vigueur de la règle finale.
• Une période de reportage de six mois.
• Une date limite de déclaration un an après la date d'entrée en vigueur de la règle effective.
• Après avoir reçu des commentaires du public (détails dans l'unité IV.K):
• L'EPA a décidé d'une période de collecte d'un an après la date d'entrée en vigueur de la règle.
• Cela sera suivi d'une période de référence de six mois.
• Nouveaux délais de rapport:
• Les formulaires de déclaration seront dus 18 mois après la date d'entrée en vigueur de la règle.
• Exception: Pour les petits articles importants (défini à 40 CFR 704.3), les formulaires sont dus 24 mois après la date d'entrée en vigueur de la règle.

K. Quelles sont les exigences de tenue de dossiers?

• L'EPA finalise les exigences de tenue de dossiers précédemment proposées.
• Les entités déclarantes doivent conserver les dossiers qui documentent les informations soumises pendant cinq ans.
• Cette rétention commence à la dernière date de la période de soumission des informations.
• L'exigence de cinq ans correspond à la règle CDR et se rapporte au délai de prescription pour les violations.
• L'EPA considère le fardeau de maintenir ces enregistrements électroniques probables comme minimal.

L. Quelles exigences proposées ne sont pas finalisées comme proposé?

• Modifications à la règle proposée:
• La définition de "PFAS" a été élargie.
• La date limite de rapport a été ajustée.
• Certains éléments de données demandés ont été modifiés.
• Des options de rapports rationalisées ont été introduites pour certains importateurs d'articles et fabricants de substances R&D inférieures à 10 kilogrammes.
• Les soumissions conjointes sont désormais activées.
• Certaines exemptions de gestion des déchets / d'élimination des déchets ont été spécifiées.
• Définition du PFAS:
• La nouvelle règle définit les «PFA» pour inclure trois structures chimiques spécifiques.
• Il s'agit d'une expansion de la définition proposée d'origine.
• Modifications de la date limite de rapport:
• L'EPA pense que plus de temps est nécessaire pour la familiarisation et la collecte de données.
• Les petits fabricants (tels que définis à 40 CFR 704.3) obtiennent six mois supplémentaires pour les rapports.
• Modifications des éléments de données demandés:
• Sur la base des commentaires du public, l'EPA a supprimé certains éléments de données proposés de la règle finale.
• La déclaration de la structure moléculaire pour les PFAS de classe 1 sur l'inventaire est désormais facultative.
• Les éléments de données proposés pour la durée de l'exposition aux travailleurs ont été clarifiés.
• Autres changements:
• L'EPA autorise deux options de rapport rationalisées pour certains fabricants.
• Les soumissions conjointes sont désormais activées dans des situations où un importateur manque de connaissance de l'identité spécifique d'un produit chimique.
• L'importation de flux de déchets solides municipaux pour l'élimination ou la destruction n'est pas une activité signalable en vertu de cette règle.

 

Iv. Résumé des commentaires et des autres contributions du public et de la réponse de l'EPA

• Arrière-plan :
• L'EPA a reçu 109 commentaires publics uniques au cours de la période de commentaires publics de la règle proposée.
• Après la publication, davantage de données liées au fardeau et aux estimations des coûts de la règle ont été collectées.
• De nouvelles données ont suggéré que la règle proposée pourrait avoir un impact significatif sur environ 130 000 petites entreprises.
• Par conséquent, un panel SBAR sous la RFA a été formé en avril 2022 pour évaluer l'impact sur les petites entités.
• Ce panel a conduit au développement d'un rapport de panel avec des recommandations pour la règle finale.
• Commentaires du public :
• Les commentaires allaient des estimations des coûts de la règle proposée en 2021 à la position de ne pas exempter certaines entités.
• Après le panel, l'EPA a publié un rapport de Noda et du Panel SBAR pour d'autres commentaires publics.
• 44 commentaires uniques ont été reçus publication post-noda.
• Les domaines d'intérêt comprenaient des alternatives réglementaires et l'approche de l'EPA pour les réclamations du CBI.
• A. Définition des substances couvertes :
• Contribution du public :
• Vues différentes sur la définition des PFAS.
• Certains voulaient une définition rétrécie, tandis que d'autres le voulaient élargi.
• Les critiques de la définition de l'EPA ont souligné les incohérences avec d'autres agences et ont affirmé qu'elle n'était pas scientifiquement solide.
• Des suggestions ont été faites pour adopter la définition de l'OCDE des PFA.
• Certains États ont été cités comme utilisant des définitions plus larges ou des approches basées sur la classe.
• La réponse de l'EPA :
• L'EPA a reconnu la variance des définitions PFAS mais visait à la définir conformément à la section 8 (a) (7) de la TSCA.
• La règle finale adopte une définition structurelle des PFA, en se concentrant sur les substances susceptibles d'être environnementales.
• Les raisons de ne pas adopter la définition de l'OCDE comprennent son étendue et l'inclusion de substances qui ne préoccupent pas principalement l'EPA.
• La définition de l'EPA a également considéré les impacts de la santé environnementale et humaine.
• L'agence s'est concentrée sur les rapports nécessaires en vertu de la section 8 (a) (7) de la TSCA, tout en minimisant les rapports inutiles ou duplicatifs.

Inclusion du fluorure trifluoroacétyle (TFA) dans la portée de la règle

• Certains commentateurs ont recommandé d'inclure TFA dans la portée de la règle.
• L'EPA a décidé de ne pas le faire en raison des caractéristiques de TFA:
• Le TFA est une molécule à chaîne courte (C2) avec une seule borne -CF3.
• Il diffère des substances comme le PFOA, le SPFO et le Genx.
• La TFA se produit naturellement ou est produite comme un environnement dégradant.
• TFA est bien étudié avec les informations de toxicité disponibles.
• Le rapport sur le TFA en vertu de la section 8 (a) du TSCA est jugé inutile et duplicatif.

Étendue des substances à signaler en vertu de la règle

• L'EPA n'est pas d'accord avec l'idée que la règle devrait être une liste discrète et non une définition structurelle.
• Certaines exigences TSCA reposent sur une définition structurelle.
• La portée de cette règle est définie structurellement pour empêcher la limitation de sa plage de rapports.

Inclusion pour les articles: Résumé de la contribution du public

• Les commentateurs ont soutenu l'inclusion d'articles dans les rapports proposés:
• Nécessaire pour comprendre l'utilisation des PFAS et l'exposition humaine.
• Critique pour la réglementation de l'État.
• La connaissance des écarts de données est bénéfique.
• Le Congrès autorise l'inclusion.
• La définition de la «substance chimique» par TSCA est conforme à l'inclusion des articles.
• Commentateurs s'opposant à l'inclusion d'articles raisonnés:
• Incompatible avec les pratiques réglementaires passées.
• Justification insuffisante par l'EPA.
• Sous-estimation du fardeau de déclaration.
• Difficulté à obtenir des informations historiques de rapport du PFAS.
• Préoccupations concernant les chaînes d'approvisionnement conduisant à des informations en double.
• Des commentaires neutres ont été faits sur les complexités associées à la collecte de données sur les articles.

La réponse de l'EPA aux commentaires sur l'inclusion des articles

• L'EPA finalise l'exigence d'inclure des articles contenant du PFAS dans la règle, en fonction de ce que les fabricants peuvent vérifier.
• L'EPA estime qu'il a le pouvoir de collecter des informations sur les articles contenant du PFAS.
• L'EPA a précédemment inclus des articles dans certaines autres règles de rapport de la section 8 de la TSCA.
• L'EPA n'est pas d'accord avec l'idée que la définition de la «substance chimique» par TSCA exclut les articles.
• Les articles peuvent être régulés sous TSCA lorsqu'ils contiennent certains produits chimiques.
• Les réglementations de la section 8 de la TSCA n'excluent pas les articles de la définition de «substances chimiques».
• L'EPA a précédemment imposé des exigences sur les substances chimiques dans les articles.

Remarque: Le document mentionne qu'il s'agit d'une version de prépublication signée par l'EPA le 28 septembre 2023. Il est en cours de publication dans le Federal Register et pourrait ne pas être la version officielle.

La réponse de l'EPA aux rapports sur les articles et le fardeau indu:

• L'EPA n'est pas d'accord avec l'idée que le rapport sur les articles est contraignant pour l'industrie.
• La norme de déclaration ne nécessite que des informations connues ou raisonnablement vérifiables par le fabricant.
• Les rapports ne concernent pas les tests mais sur le partage des connaissances existantes ou des informations raisonnablement déterminées.
• La période de lookback est conforme aux instructions du Congrès.
• L'EPA pense que les rapports ne conduiront pas à la duplication en raison des complexités de la chaîne d'approvisionnement et des processus de fabrication.
• Il n'y a pas de base de données actuellement disponible qui possède des données complètes sur les PFA dans le commerce, donc aucune base pour réclamer des lacunes de données importantes.
• L'EPA estime que chaque instance d'importation PFAS doit être signalée.
• La portée des rapports ne devrait pas être limitée aux articles avec le "plus grand potentiel d'exposition".

Exclusion des processeurs de la règle:

• Résumé des contributions du public:  Un mélange de commentaires à l'appui et contre l'inclusion de processeurs.
• Réponse de l'EPA:
• L'EPA précise que seuls les fabricants (y compris les importateurs) sont tenus de signaler, à l'exclusion des processeurs.
• La future réglementation pourrait prendre en compte les processeurs, mais cette règle particulière est basée sur la section 8 (a) (7) de la TSCA.
• L'EPA estime que l'inclusion de processeurs ne mènerait pas à la confusion ou à la duplication, car d'autres règles les ont inclus.

Considérations de petites entreprises:

• Résumé des contributions du public:  Opinions mitigées sur l'inclusion des petites entreprises.
• Certains sentaient que les petites entreprises devraient être exemptées.
• D'autres pensaient que toutes les entreprises, quelle que soit la taille, devraient signaler.
• Certains commentaires se sont concentrés sur les définitions et les exigences de TSCA.
• Réponse de l'EPA:  Pas directement fourni dans le texte fourni.

En résumé, l'EPA met l'accent sur son point de vue sur les exigences de déclaration des APF, répondant aux préoccupations concernant le fardeau, la duplication et l'inclusion ou l'exclusion d'entités spécifiques comme des processeurs ou des petites entreprises. Le document reflète l'intention de l'EPA de recueillir des données complètes sur les PFA dans le commerce tout en s'alignant sur les directives et les directives de la TSCA.

• L'EPA n'est pas d'accord avec l'idée que le rapport sur les articles est contraignant pour l'industrie.
• La norme de déclaration ne nécessite que des informations connues ou raisonnablement vérifiables par le fabricant.
• Les rapports ne concernent pas les tests mais sur le partage des connaissances existantes ou des informations raisonnablement déterminées.
• La période de lookback est conforme aux instructions du Congrès.
• L'EPA pense que les rapports ne conduiront pas à la duplication en raison des complexités de la chaîne d'approvisionnement et des processus de fabrication.
• Il n'y a pas de base de données actuellement disponible qui possède des données complètes sur les PFA dans le commerce, donc aucune base pour réclamer des lacunes de données importantes.
• L'EPA estime que chaque instance d'importation PFAS doit être signalée.
• La portée des rapports ne devrait pas être limitée aux articles avec le "plus grand potentiel d'exposition".

Exclusion des processeurs de la règle:

• Résumé des contributions du public:  Un mélange de commentaires à l'appui et contre l'inclusion de processeurs.
• Réponse de l'EPA:
• L'EPA précise que seuls les fabricants (y compris les importateurs) sont tenus de signaler, à l'exclusion des processeurs.
• La future réglementation pourrait prendre en compte les processeurs, mais cette règle particulière est basée sur la section 8 (a) (7) de la TSCA.
• L'EPA estime que l'inclusion de processeurs ne mènerait pas à la confusion ou à la duplication, car d'autres règles les ont inclus.

Considérations de petites entreprises:

• Résumé des contributions du public:  Opinions mitigées sur l'inclusion des petites entreprises.
• Certains sentaient que les petites entreprises devraient être exemptées.
• D'autres pensaient que toutes les entreprises, quelle que soit la taille, devraient signaler.
• Certains commentaires se sont concentrés sur les définitions et les exigences de TSCA.
• Réponse de l'EPA:  Pas directement fourni dans le texte fourni.

En résumé, l'EPA met l'accent sur son point de vue sur les exigences de déclaration des APF, répondant aux préoccupations concernant le fardeau, la duplication et l'inclusion ou l'exclusion d'entités spécifiques comme des processeurs ou des petites entreprises. Le document reflète l'intention de l'EPA de recueillir des données complètes sur les PFA dans le commerce tout en s'alignant sur les directives et les directives de la TSCA.

La réponse de l'AP aux préoccupations concernant la règle proposée

• Réponse à l'exemption des petites entreprises / fabricants:
• L'EPA ne prend pas en charge une large exemption pour les petites entreprises ou les fabricants.
• Reconnaît les limites des ressources des petites entreprises.
• A modifié la règle pour offrir un certain soulagement:
• Les importateurs d'articles et les fabricants de substances de R&D de moins de 10 kg / an peuvent utiliser un formulaire de rapports plus rationalisé.
• A prolongé la date limite à 18 mois (24 mois pour les petits importateurs d'articles).
• L'autorité de la règle provient de la section 8 (a) (7) non 8 (a) (1).
• Les rapports de petits fabricants sont jugés appropriés.
• Vise à obliger chaque personne à signaler ses activités de fabrication du PFAS.
• Préoccupation du manque d'exemptions de rapport TSCA:
• Certains commentateurs souhaitent des exemptions / seuils similaires à d'autres règles TSCA.
• D'autres ne préfèrent aucune exemption pour garantir des données complètes.
• La position de l'EPA :
• Reconnaît l'entrée.
• Décide contre la plupart des exemptions trouvées dans d'autres règles TSCA.
• Se concentre sur les données du PFAS, en particulier concernant la santé humaine et l'environnement.
• L'EPA vise à améliorer les connaissances sur les PFAS et leurs utilisations.
• Application de la norme de déclaration:
• Contribution du public :
• Inquiétude concernant la définition "raisonnablement déterminable".
• Rétroaction divisée sur les exigences proposées.
• Demandes de clarification et de conseils supplémentaires.
• La position de l'EPA :
• Value la rétroaction et a fait des ajustements en règle et conseils.
• Aucune exigence de déclaration / tenue de dossiers si aucune information pertinente n'existe.
• La "diligence raisonnable" semble différente pour différentes entités.
• Je ne devrais pas étudier tous les articles / produits.
• Fournir des conseils supplémentaires sur la norme de rapport, en particulier pour les importateurs d'articles.
• Option pour la soumission conjointe si le fournisseur ne fournit pas d'informations.

G. préoccupations concernant les rapports de duplication potentiels

• Résumé de la contribution du public :
• L'EPA a reçu des commentaires sur les rapports en double potentiel en vertu de la règle proposée.
• La plupart des commentateurs pensaient que les exigences proposées entraîneraient des rapports en double inutiles, contrairement à la section 8 (a) (5) (a) de la TSCA.
• De nombreuses informations ressenties requises en vertu de la règle proposée sont similaires aux informations en vertu de la règle CDR.
• Certains commentateurs ont mentionné des études en vertu de la section 8 (d) de la TSCA et de la section 8 (e) TSCA comme motifs de leur position.
• Une opinion minoritaire pensait que l'exclusion des données antérieures de CDR compromettrait la collecte de données de l'EPA sur les PFA.
• Des préoccupations concernant les reportages en double d'articles et d'articles réimplémentées ont également été soulevées.
• La réponse de l'EPA :
• L'EPA reconnaît certains chevauchements de données avec le cycle CDR 2020 mais n'est pas d'accord que le chevauchement est significatif.
• Différences entre la règle CDR et ce potentiel de limite de règle chevauche.
• CDR n'a pas d'exemptions dans cette règle, donc les données signalées à CDR et cette règle peuvent différer.
• Les PFA signalés à CDR ne sont qu'un sous-ensemble de PFAS pour cette règle.
• Les années et les méthodes de communication des données dans le CDR diffèrent de cette règle.
• L'EPA ne nécessitera pas la re-subsacte des données CDR précédemment rapportées, sauf si nécessaire.
• L'EPA convient que les soumissions de la section 8 (e) de la TSCA sont pertinentes et ont ajusté les règles en conséquence.
• L'EPA n'est pas d'accord que le rapport sur les articles importés entraîne des informations en double.

H. préoccupations concernant la période de lookback

• Résumé de la contribution du public :
• Les commentateurs croient qu'un lookback de dix ans est impossible et contraint.
• Les suggestions comprennent le raccourcissement à 3 ou 5 ans pour s'aligner sur le CDR.
• Les préoccupations concernant les complexités de la chaîne d'approvisionnement, le chiffre d'affaires des fournisseurs, le manque d'exigences historiques et les perturbations Covid-19.
• Craignez que les données de la période de lookback soient imprécises.
• Certains ont suggéré une approche de «l'année de déclaration principale» comme CDR.
• La réponse de l'EPA :
• L'EPA n'est pas d'accord pour modifier la période de lookback.
• La section 8 (a) (7) du TSCA définit clairement la période de look à partir de 2011.
• L'EPA reconnaît que les informations disponibles peuvent varier mais insiste sur le fait que les fabricants entraînent une diligence raisonnable et fournissent les données nécessaires.

Durée de la période de soumission et date limite de rapport:

I. Quelle est la durée de la période de soumission et la date limite de rapport?

1. Résumé de la contribution du public:

• L'EPA a reçu des contributions importantes concernant la date limite de rapport de la règle proposée.
• Diverses alternatives ont été suggérées allant de 1,5 ans à 5 ans après la promulgation des règles.
• Les commentateurs ont cité le besoin de temps pour se familiariser avec la règle, le manque de systèmes pour le suivi des données, les problèmes de confidentialité et les facteurs externes tels que les perturbations de la chaîne d'approvisionnement et de la chaîne d'approvisionnement.
• Certains commentateurs ont exhorté l'EPA à maintenir le calendrier proposé en raison du besoin pressant de données PFAS.

2. Réponse de l'EPA:

• L'EPA a prolongé la proposition initiale en ajoutant six mois de plus à la période de collecte d'informations.
• La période de collecte d'informations sera désormais d'un an à compter de la date d'entrée en vigueur de la règle, suivie d'une période de soumission de reportage de six mois.
• Ainsi, la durée totale de tous les fabricants de PFAS sera de 18 mois après la date d'entrée en vigueur de la règle, et les petits importateurs d'articles obtiennent 24 mois.

J. Les soumissions conjointes peuvent-elles être autorisées?

1. Résumé de la contribution du public:

• Certains commentateurs voulaient des soumissions conjointes, suggérant qu'ils pourraient faciliter le fardeau des rapports.
• D'autres ont estimé que les observations conjointes pouvaient encore être contraignantes.

2. Réponse de l'EPA:

• L'EPA a finalisé l'exigence de soumissions conjointes pour les journalistes dont les fournisseurs ne souhaitent pas divulguer l'identité chimique.

K. Quelles sont les considérations d'analyse économique?

1. Résumé de la contribution du public:

• Les commentateurs ont estimé que l'impact de la règle proposée sur l'industrie était sous-estimé par l'EPA.
• Les commentateurs ont fourni des commentaires spécifiques sur les estimations du fardeau, les coûts et les écarts entre cette règle et le CDR.
• Certains commentateurs ont estimé que l'EPA avait sous-estimé le fardeau des petites entreprises et des importateurs d'articles.
• D'autres pensaient que la règle proposée sous-estimait les coûts à l'EPA lui-même.
• Les commentateurs ont également discuté des coûts sociaux et de santé liés à l'exposition aux PFAS.

2. Réponse de l'EPA:

• L'EPA a examiné les commentaires et a convoqué un panel SBAR en avril 2022.
• L'agence a augmenté les estimations visant à tenir compte du fardeau des importateurs d'articles et de petites entités.
• L'EPA reconnaît les limites de l'utilisation des données CDR mais estime qu'elle fournit une bonne moyenne de l'industrie.
• L'EPA a mis à jour ses coûts pour gérer le volume des rapports à soumettre.
• En ce qui concerne les coûts sociaux et de santé, l'EPA a déclaré que la règle est une règle de déclaration et de tenue de dossiers et n'a donc pas de prestations quantifiables concernant ces problèmes mais reconnaît les avantages qualitatifs dans l'analyse économique.

Exigences de soumission des réclamations CBI basées sur le document de l'EPA du 28 septembre 2023

Résumé de la contribution du public:

• Commentaires généraux des commentateurs:
• Une certaine demande de rapports électroniques simplifiés, de soumissions conjointes, de procédures de justification CBI simplifiées et de protection du CBI.
• Certains demandent une justification valide pour les exemptions de CBI, exhortant l'EPA à divulguer autant d'informations que possible.
• Les préoccupations concernant les protections du CBI de la règle sont inadéquates pour les activités de R&D, en particulier dans la défense ou la sécurité nationale.
• Demandes de «justification générale» pour toutes les réclamations du CBI.
• D'autres soulignent la nécessité pour les États de gérer leurs problèmes de PFAS et de promouvoir une divulgation maximale d'informations.
• PFAS NAMING:
• Des commentaires sur la proposition de l'EPA selon lesquels tout nom générique PFAS devrait au moins inclure «Fluor».
• Inquiétude concernant la confusion si l'EPA met en œuvre cette exigence.
• Réactions mitigées sur le déplacement de toute identité PFAS non réclamée à l'inventaire public TSCA sans préavis.

Réponse de l'EPA:

• Sur la couverture, CBI revendique la justification:
• L'EPA rejette l'idée de la responsabilité du CBI de couverture.
• Chaque réclamation CBI doit avoir une justification spécifique, conformément à l'article 14 (c).
• Divulgation d'informations:
• L'EPA vise à divulguer autant que possible les données non approuvées en tant que CBI.
• Il existe des limites de confidentialité pour les études de santé et de sécurité. Les auteurs doivent fournir une copie désinfectée de l'étude si vous réclament des pièces CBI.
• Travailler avec les États:
• Les États et les tribus peuvent demander l'accès à CBI par écrit. L'EPA peut accorder l'accès s'ils démontrent qu'ils protégeront les informations.
• Sur les procédures CBI et la dénomination des PFAS:
• Les importateurs d'articles ne sont pas tenus d'affirmer CBI pour l'identité chimique.
• L'EPA publiera une liste des numéros d'adhésion associés aux réclamations CBI non réclamées ou refusées.
• L'exigence «Fluor» dans les soumissions de noms génériques est finalisée.

Références:

• Une liste de documents référencés dans le document principal, provenant de diverses sources telles que l'EPA, l'OCDE, l'ATSDR, le PNUE, les revues universitaires, etc.

Vi. Revues statutaires et des ordres exécutives

• Source pour plus d'informations:  Lois et décrets de l'EPA

A. Décormes exécutifs 12866 et 14094: Planification réglementaire, examen et modernisation de l'examen réglementaire

• Définition: Cette action est appelée «action réglementaire significative» en vertu de l'article 3 (f) (1) du décret 12866.
• Soumission: L'action a été soumise à l'OMB pour la révision de l'ordre exécutif 12866.
• Documentation: les modifications basées sur l'examen du décret 12866 peuvent être trouvées dans le dossier.
• Analyse: Une analyse économique intitulée «Analyse économique pour la section 8 (a) (7) des exigences de rapport et de tenue de dossiers pour les substances perfluoroalkyle et polyfluoroalkyle» (Réf. 1) est disponible dans le dossier et résumé dans l'unité 1.E.

B. Loi sur la réduction des documents (PRA)

• Définition: Les exigences de collecte d'informations de la règle seront soumises pour l'approbation de l'OMB en vertu de l'ARP.
• Document préparé: Document ICR de l'EPA (EPA ICR n ° 2682.02, numéro de contrôle OMB 2070-0217).
• Exécutoire: les exigences ne sont pas exécutoires avant leur approuvé par l'OMB.
• Objectif de signalement: remplir les obligations en vertu de la section 8 (a) (7) de la TSCA et recueillir des données sur les PFA depuis 2011.
• Utilisation des données: l'EPA vise à utiliser ces données pour des évaluations chimiques dans le cadre du TSCA et à informer les actions de protection de l'environnement.
• Informations sur les entreprises confidentielles (CBI): les informations indiquées peuvent être revendiquées comme CBI avec une déclaration de soutien après le 22 juin 2016.
• Détails de rapport:
• Entités affectées: fabricants de PFAS.
• Obligation: obligatoire en vertu de la section 8 (a) et 40 CFR 705.
• Intimés: 131 410.
• Fréquence: unique.
• Charge: 3 878 744 heures / an.
• Coût: 281 millions de dollars / an; 266,7 millions de dollars / an à 3% et 7% de taux d'actualisation respectivement.

C. Loi sur la flexibilité réglementaire (RFA)

• Procédure: l'EPA a créé un IRFA pour la règle proposée et a convoqué un panel SBAR pour obtenir des conseils.
• Résumées: Disponible dans le NODA de la règle proposée (réf. 1).
• Analyse finale: Une analyse finale de la flexibilité réglementaire (FRFA) a été créée, disponible dans le dossier (réf. 29).
• Objectif de la règle: conforme à l'article 7351 du NDAA de l'exercice 2010, obligeant les informations sur la fabrication PFAS depuis 2011.
• Développement de la règle finale: sur la base des commentaires du public, des conclusions du panel SBAR et de l'IRFA.
• Commentaires sur IRFA: 44 commentaires uniques reçus. Réponses complètes disponibles dans le dossier (réf. 21; partie 2).
• Office SBA de la rétroaction de plaidoyer:
• Commentaires reçus: Commentaires sur la règle proposée et l'IRFA.
• Problèmes principaux: certification inappropriée, besoin d'un panel SBREFA, des frais de conformité sous-estimés.
• Réponse de l'EPA: a convoqué un panel SBAR, considéré comme une contribution du public, identifié des alternatives réglementaires.
• Résultat: les rapports rationalisés, les délais prolongés et les conseils supplémentaires, avec des coûts réduits pour les petites entités. Répartition détaillée des coûts fournies.

exigences réglementaires qui pourraient affecter de manière significative ou unique les petits gouvernements.

Résumé des puces :

Estimation du nombre de petites entités auxquelles s'applique la règle finale :

• Les industries ont eu un impact sur les services publics, la construction, la fabrication, le commerce de gros et de vente au détail et une certaine gestion des déchets.
• Exclusions: entités uniquement en traitement, en distribution et / ou en utilisant des PFA sans fabrication ni importation.
• Les entreprises affectées estimées: 97% de toutes les entreprises (équivalentes à 128 051 entités) seraient considérées comme des «petites entreprises» par la norme SBA.
• Les 128 051 entreprises entreprendront la familiarisation des règles et la détermination de la conformité.
• Les entreprises estimées signalant en vertu de cette règle: 13 021 petites entités.

Représentation, tenue de dossiers et autres exigences de conformité :

• Exigences de conformité :
• L'EPA finalisant la règle de rapport et de tenue de dossiers pour les entités de fabrication des PFA depuis le 1er janvier 2011.
• Rapports requis: identité chimique, volume de production, catégories d'utilisation, sous-produits, exposition aux travailleurs, pratiques d'élimination et effets environnementaux ou santé.
• Date limite de rapport: 18 mois de date post-efficace (24 mois pour certains petits fabricants).
• Période de tenue des dossiers: 5 ans après les rapports.
• Classes de petites entités soumises à la conformité :
• Fabricants et importateurs du PFAS depuis 2011, y compris ceux qui importent des articles avec PFAS.
• Compétences professionnelles nécessaires :
• Expertise en chimie pour comprendre les définitions structurelles.
• Les données environnementales et de santé peuvent nécessiter des connaissances techniques.
• Les coûts estimés pour comprendre la définition structurelle varient de 831 $ à 1 212 $.

Mesures prises pour réduire l'impact économique sur les petites entités :

• Panneau d'examen de plaidoyer sur les petites entreprises : L'EPA a consulté un panel SBAR.
• Alternatives considérées :
• Exemptions pour les petites entreprises ou certaines substances.
• Reportation des seuils basés sur le volume de production.
• Limiter la portée des PFAS à une liste prédéfinie.
• Rapports rationalisés pour les substances R&D à faible quantité et les articles importés.
• Le délai de conformité plus long fourni.
• La décision de l'EPA était de collecter des données PFAS maximales tout en minimisant les coûts.

Guide de conformité de petite entité :

• L'EPA a préparé un guide disponible dans le dossier de réglementation et sur le site Web de l'EPA.

Loi de réforme des mandats non financés (UMRA) :

• L'action peut entraîner des dépenses supérieures à 100 millions de dollars en un an.
• L'autorisation de la législation est le TSCA Section 8 (a) (7) 15 U.S.C. 2607 (a) (7).
• Analyse du coût des avantages :
• Coût total du secteur privé unique: environ 843 millions de dollars (taux d'actualisation de 3%) ou 800 millions de dollars (taux d'actualisation de 7%).
• Avantages: données améliorées pour les programmes de projection des risques et de gestion des risques.
• Impacts sur les gouvernements des États, locaux et tribaux :
• Aucune tâche exécutoire imposée à ces gouvernements.
• Les gouvernements ne sont généralement pas engagés dans des activités touchées par cette règle.

E.  Commande exécutive 13132: fédéralisme

• L'action n'a pas d'implications fédéralisme comme spécifié dans le décret exécutif 13132 (64 FR 43255, 10 août 1999).
• N'aura pas d'effets directs substantiels sur les États.
• N'affectera pas la relation entre le gouvernement national et les États.
• Ne modifiera pas la distribution du pouvoir et des responsabilités entre les différents niveaux de gouvernement.

F.  Commande exécutive 13175: consultation et coordination avec les gouvernements tribaux indiens

• L'action n'a pas d'implications tribales comme spécifié dans le décret exécutif 13175 (65 FR 67249, 9 novembre 2000).
• N'aura pas d'effets directs substantiels sur les gouvernements tribaux.
• L'EPA ne prévoit pas que le PFAS a été fabriqué par des tribus à des fins commerciales, donc aucun coût de conformité directe sur les gouvernements tribaux n'est attendu.

G.  Commande exécutive 13045: Protection des enfants contre les risques pour la santé environnementale et les risques de sécurité

• L'EPA interprète le décret exécutif 13045 (62 FR 19885, 23 avril 1997) comme ne s'appliquant qu'à certaines actions réglementaires.
• Cette action n'est pas soumise au décret exécutif 13045 car il ne concerne pas un risque de santé environnementale ou de sécurité.
• La politique de l'EPA sur la santé des enfants ne s'applique pas.
• L'action réglementaire vise à combler les lacunes de données liées à la fabrication PFAS depuis 2011, qui éclairera les futures actions de l'EPA.

H.  Commande exécutive 13211: Actions concernant les réglementations qui affectent considérablement l'approvisionnement en énergie, la distribution dans le commerce ou l'utilisation

• Pas une «action énergétique significative» telle que définie dans l'ordre exécutif 13211 (66 FR 28355, 22 mai 2001).
• Aucun effet négatif anticipé sur l'alimentation, la distribution ou l'utilisation d'énergie.

JE.  National Technology Transfer and Advancement Act (NTTAA)

• Cette réglementation n'implique pas de normes techniques.

J.  Décret exécutif 12898: justice environnementale et décret exécutif 14096: Engagement envers la justice environnementale

• L'EPA estime qu'une analyse de la justice environnementale n'est pas possible en raison du manque de données.
• L'action réglementaire fournira plus de données sur les expositions et les risques du PFAS.
• Ces informations aideront les communautés, y compris celles qui ont des problèmes de justice environnementale.

K.  Congressional Review Act (CRA)

• L'action est soumise à l'ARC, 5 U.S.C. 801 et suiv.
• Cette action n'est pas une «règle majeure» telle que définie par 5 U.S.C. 804 (2).

Liste des sujets dans 40 CFR Part 705

• Produits chimiques, protection de l'environnement, matières dangereuses, tenue de dossiers et exigences de déclaration.

Daté: 28 septembre 2023.

• Michal Freedhoff, Administrateur adjoint Office of Chemical Safety and Pollution Prevention.

 

Partie 705 - Exigences de déclaration et de tenue de dossiers pour certaines substances per- et polyfluoroalkyle

• Seconde. 705.1. Portée, conformité et application.
• (a) Détails les procédures de déclaration et de tenue de dossiers pour les fabricants (y compris les importateurs) de PFAS.
• (b) décrit les ramifications juridiques pour ne pas se conformer aux exigences de déclaration et de tenue de dossiers.
• (c) Stipule que les personnes qui signalent en vertu de cette partie doivent maintenir des dossiers précis et permettre aux responsables de l'EPA d'accéder à ces dossiers.
• Seconde. 705.3. Définitions.
• Article: Un article fabriqué défini par sa forme ou sa conception spécifique, ses fonctions d'utilisation finale et sa composition chimique.
• Échange central de données (CDX): système de soumission électronique centralisé de l'EPA.
• Système de soumission des informations chimiques (CISS): outil de reporting Web de l'EPA.
• Utilisation commerciale: utilisant une substance chimique dans une entreprise commerciale.
• Utilisation des consommateurs: utilisant une substance chimique mise à la disposition des consommateurs.
• Informations sur les effets de l'environnement ou de la santé: données relatives à l'impact d'une substance chimique sur la santé ou l'environnement.
• Études de santé et de sécurité: études sur l'effet d'une substance chimique sur la santé ou l'environnement.
• Société mère américaine de plus haut niveau: la meilleure entreprise de la hiérarchie de propriété du site aux États-Unis.
• Fonction industrielle: La caractéristique prévue pour laquelle une substance chimique est utilisée.
• Utilisation industrielle: utilisation sur un site où les substances chimiques sont fabriquées ou traitées.
• Seconde. 705.5. Substances pour lesquelles les rapports doivent être soumis.
• Seconde. 705.10. Les personnes qui doivent signaler.
• Seconde. 705.12. Les personnes non soumises à cette partie.
• Seconde. 705.15. Quelles informations signaler.
• Seconde. 705.18. Importateur d'articles et options de rapport de substance R&D.
• Seconde. 705.20. Quand signaler.
• Seconde. 705.22. Reportage duplicatif.
• Seconde. 705.25. Exigences de tenue de dossiers.
• Seconde. 705.30. Réclamations de confidentialité.
• Seconde. 705.35. Rapports électroniques.
• Autorité:  Sur la base des dispositions de 15 U.S.C. 2607 (a) (7).

Définition et clarté sur les termes:

1. Destiné à être utilisé par les enfants:  Une substance ou un mélange chimique est destiné aux enfants âgés de 14 ans ou moins si:

• Le produit est généralement reconnu comme étant pour les enfants âgés de 14 ans ou moins.
• L'étiquetage du produit indique qu'il est destiné aux enfants âgés de 14 ans ou moins.
• Le marketing du produit cible les enfants âgés de 14 ans ou moins.

Connu ou raisonnablement vérifiable:  Informations en possession ou contrôle d'une personne, plus d'informations qu'une personne située de manière similaire devrait posséder ou connaître.

Fabrication:

• Importation dans le territoire des douanes américaines.
• Produire ou fabriquer à des fins commerciales.

Fabrication à des fins commerciales:

• Importer, produire ou fabriquer pour obtenir un avantage commercial.
• Comprend la distribution du marketing de test.
• Comprend une utilisation pour la recherche et le développement de produits.

Substances per- et polyfluoroalkyle (PFAS):  Substances chimiques contenant des structures spécifiques.

Possession ou contrôle:  Se rapporte au candidat et à leurs affiliations.

Recherche et développement (R&D):  Uniquement pour l'expérimentation scientifique, la recherche ou l'analyse.

Limité du site:  Fabriqué et traité dans un site; non distribué à l'extérieur.

Travailleur:  Quelqu'un sur un site qui gère la substance chimique pendant le travail.

Sections de réglementation:

• § 705.5:  Spécifie pour lesquelles les rapports de substances doivent être soumis.
• § 705.10:  Identifie qui doit signaler.
• § 705.12:  Énumére les activités exemptées de rapports.
• § 705.15:  Détails les informations qui doivent être signalées.

Détails de la soumission:

1. Informations sur l'entreprise et le site de l'usine:

• Détails de la société mère.
• Détails officiels autorisés.
• Coordonnées techniques.
• Les détails du site, y compris l'adresse et le code de l'industrie.

Informations sur les produits chimiques:

• Nom commun, identité et structure moléculaire de chaque PFAS.
• Nom des résumés chimiques corrects et CASRN pour chaque PFAS.
• Spécification sur le type de nombre signalé.

 

1. Codes pour le numéro d'identification chimique

• Tableau 1 :
• Code A : Numéro d'accès TSCA
• Code C : Numéro de registre des services des résumés chimiques (CASRN)
• Code L : Numéro de cas d'exemption à faible volume (LVE)

Identification des détails du PFAS

• Si le CASRN ou l'identifiant spécifique de PFAS (c'est-à-dire le numéro d'accès ou le numéro LVE)  Non connu ou raisonnablement déterminable (NKRA) :
• Le candidat peut fournir un nom ou une description générique.
• La soumission conjointe peut être lancée si le candidat secondaire est connu.
• Les fabricants doivent utiliser l'outil de déclaration en vertu du § 705.35.
• Les fabricants doivent fournir des instructions détaillées au fournisseur ou à une autre entité pour soumettre des informations d'identité chimique.
• Si aucun candidat secondaire n'est connu après diligence raisonnable, le journaliste peut indiquer la NKRA.
• Les fabricants de PFAS doivent fournir autant de détails que possible sur l'identité PFAS.

Forme physique des PFAS

• Signaler le ou les formulaires physiques lorsque:
• PFAS est envoyé hors site.
• Le PFAS est limité au site et a réagi sur place.
• Les formulaires incluent:
• (i) poudre sèche
• (ii) les pastilles ou les gros cristaux
• (iii) Solide à eau ou à solvant
• (iv) Autre solide
• (v) gaz ou vapeur
• (vi) liquide

Catégories d'utilisation

• Pour chaque PFAS depuis le 1er janvier 2011:
• (1)  Informations sur le traitement et l'utilisation industriels :
• Tableau 2 :
• PC : Traitement en tant que réactif
• PF : Traitement - Incorporation dans la formulation, le mélange ou le produit de réaction
• Pennsylvanie : Traitement - Incorporation dans l'article
• PK : Traitement - Repackage
• U : Utilisation - Activités non incorporatrices
• (2)  Code secteur correspondant :
• Signalez le code du secteur correspondant aux activités industrielles.
• Pour chaque produit chimique, signalez le code correspondant au (s) secteur du tableau 3.
• Un code sectoriel particulier peut être signalé plus d'une fois en fonction de sa fonction.

Tableau 3 - Codes pour signaler les secteurs industriels

• IS1  Agriculture, foresterie, pêche et chasse.
• IS2  Activités de forage, d'extraction et de soutien au forage, à l'huile et au gaz.
• IS3  L'exploitation minière (à l'exception du pétrole et du gaz) et des activités de soutien.
• IS4  Services publics.
• IS5  Construction.
• IS6  Fabrication de produits alimentaires, boissons et de produits du tabac.
• IS7  Textiles, vêtements et fabrication de cuir.
• IS8  Fabrication de produits en bois.
• IS9  Fabrication en papier.
• IS10  Impression et activités de soutien connexes.
• IS11  Raffineries de pétrole.
• IS12  Fabrication des matériaux de pavage, de toiture et de revêtement en asphalte.
• IS13  Fabrication d'huile et de graisse lubrifiante de pétrole.
• IS14  Tous les autres fabrication de produits de pétrole et de charbon.
• IS15  Fabrication pétrochimique.
• IS16  Fabrication de gaz industriel.
• IS17  Dye synthétique et fabrication de pigments.
• IS18  Fabrication en noir de carbone.
• IS19  Toutes les autres fabrication de produits chimiques inorganiques de base.
• IS20  Fabrication brute et intermédiaire cyclique.
• IS21  Toutes les autres produits chimiques organiques de base.
• IS22  Fabrication de matériaux et de résine en plastique.
• IS23  Fabrication de caoutchouc synthétique.
• IS24  Fabrication de fibres biologiques.
• IS25  Pesticides, engrais et autres produits chimiques agricoles.
• IS26  Fabrication pharmaceutique et médicament.
• IS27  Fabrication de peinture et de revêtement.
• IS28  Fabrication adhésive.
• IS29  Fabrication de savon, composé de nettoyage et préparation des toilettes.
• IS30  Impression de la fabrication d'encre.
• IS31  Fabrication des explosifs.
• IS32  Composé personnalisé des résines achetées.
• IS33  Film photographique, papier, assiette et fabrication chimique.
• IS34  Tous les autres produits chimiques et fabrication de préparation.
• IS35  Fabrication de produits en plastique.
• IS36  Fabrication de produits en caoutchouc.
• IS37  Fabrication de produits minéraux non métalliques (comprend du ciment, de l'argile, du béton, du verre, du gypse, de la chaux et d'autres produits de produits minéraux non métalliques).
• IS38  Fabrication des métaux primaires.
• IS39  Fabrication de produits métalliques fabriqués.
• IS40  Fabrication de machines.
• IS41  Fabrication de produits informatiques et électroniques.
• IS42  Équipement électrique, appliance et fabrication de composants.
• IS43  Fabrication d'équipements de transport.
• IS44  Meubles et fabrication de produits connexes.
• IS45  Fabrication diverse.
• IS46  Trade en gros et au détail.
• IS47  Services.
• IS48  Autre (nécessite des informations supplémentaires).

Tableau 4 - Codes pour les catégories de fonctions de rapport

(Remarque: seuls les codes de sélection sont illustrés ci-dessous en raison de la longueur)

• F001  Abrasifs
• F002  Agent de gravure
• F003  Promoteur d'adhésion / cohésion
• ...
• F116  Absorbeur à rayons X
• F999  Autre

Informations sur l'utilisation des consommateurs et commerciaux

• Les étudiants doivent utiliser les codes du tableau 5 pour spécifier la catégorie (IES de produits où chaque PFAS est utilisé.
• Si plus de 10 codes sont pertinents pour un PFAS, seuls les 10 codes représentant le plus grand pourcentage du volume de production du soumissionnaire doivent être signalés.
• Si aucune des catégories de produits du tableau 5 ne décrit avec précision les produits dans lesquels PFAS est utilisé, la catégorie «autre» peut être sélectionnée, avec une description supplémentaire de l'utilisation requise.

 

Tableau 5 - Codes pour signaler les catégories de produits et de produits commerciaux

Produits chimiques: substances dans les produits d'ameublement, de nettoyage, de soins de traitement

• CC101: Construction et matériaux de construction couvrant les grandes surfaces (pierre, plâtre, ciment, verre, céramique, textiles, vêtements)
• CC102: meubles et mobilier (plastiques doux, cuir)
• CC103: meubles et mobilier (pierre, plâtre, ciment, verre, céramique, métal, caoutchouc)
• CC104: conditionneur en cuir
• ... [suivi du reste des codes de CC105 à CC132]

Produits chimiques: substances dans la construction, la peinture, les produits électriques et métalliques

• CC201: charges et putties
• ... [suivi du reste des codes de CC202 à CC222]

Chemical: substances en emballage, papier, plastique, jouets, produits de passe-temps

• CC990: utilisation non TSCA
• ... [suivi du reste des codes de CC301 à CC317]

Produits chimiques: substances en automobile, carburant, agriculture, produits d'utilisation en plein air

• CC401: lavages de voitures extérieures et savons
• ... [suivi du reste des codes de CC402 à CC418]

Chemical: substances dans les produits non décrits par d'autres codes

• CC980: Autre (spécifier)
• CC990: utilisation non TSCA

Points clés:

• Codes applicables:  Pour chaque catégorie de produit, le code de catégorie de fonction applicable du tableau 4 doit être sélectionné pour représenter comment le PFAS est utilisé.
• Indication d'utilisation:  Indiquez si le produit est destiné aux consommateurs ou à l'usage commercial ou aux deux.
• Catégorie de produits de consommation pour les enfants:  Déterminez si une quantité de chaque substance chimique est présente dans / sur les produits destinés aux enfants de 14 ans ou moins. Sélectionnez parmi:
• Utilisé dans / sur des produits pour enfants
• Non utilisé dans / on produits pour les enfants
• Informations inconnues ou non vérifiables
• Concentration de PFAS:  Estimer et signaler la concentration maximale typique de PFAS dans les produits pour chaque année d'utilisation.

Tableau 6 - Codes pour signaler une concentration maximale de substance chimique

• M1: moins de 1% en poids
• M2: 1% - 29% en poids
• M3: 30% - 59% en poids
• M4: 60% - 89% en poids
• M5: 90% et plus en poids

Structure de rapports PFAS :

d) les montants fabriqués (depuis le 1er janvier 2011) :

• Volume total :
• Volume annuel total (en livres) de chaque PFAS fabriqué au niveau national ou importé sur chaque site.
• Signaler séparément le volume total annuel fabriqué au niveau national et le volume importé.
• Rapport à deux chiffres importants de précision.
• Désignation du site :
• Indiquez si le PFAS importé est physiquement présent sur le site de rapport.
• Volume importé :
• Volume directement exporté de chaque PFAS fabriqué au niveau national ou importé sur chaque site.
• Volume de production :
• Pourcentage estimé du volume de production total associé à chaque combinaison du paragraphe (c).
• Règles d'arrondi pour les pourcentages.
• Volume de production du site :
• Pourcentage estimé du volume de production total du site associé au paragraphe c) (4).
• Règles d'arrondi pour les pourcentages.
• Limité au site :
• Indication si le PFAS était limité au site.
• Volume recyclé :
• Volume total (en livres) de chaque PFAS recyclé sur place.

e) Reportage des sous-produits :

• Identification des sous-produits :
• Identifiez le sous-produit à l'aide du numéro d'accès à l'index CA, CASRN ou TSCA.
• Codes de rapport et spécifications supplémentaires.
• Sorties :
• Indiquez si le sous-produit est libéré dans l'environnement et spécifiez le support environnemental.
• Volume :
• Volume annuel des sous-produits publié dans l'environnement.

f) Effets environnementaux et sanitaires :

• Modèles harmonisés de l'OCDE :
• Soumettez des rapports d'étude et des informations à l'appui à l'aide du logiciel IUCLID.
• Données de santé humaine - Études préliminaires :
• Fournir des données de santé humaine supplémentaires.
• Tests analytiques :
• Fournir des noms de méthodes analytiques ou de test pour les PFA.

g) Données d'exposition aux travailleurs :

• Activités d'emploi :
• Décrire les activités des travailleurs impliquant des APF.
• Nombre de travailleurs :
• Indiquez le nombre de travailleurs exposés par activité.
• Utilisez les codes du tableau 7.
• Scénarios d'exposition :
• Durée et fréquence maximale d'exposition pour les travailleurs.
• Exposition par catégorie :
• Estimer le nombre de travailleurs exposés par combinaison du paragraphe c) à l'aide du tableau 7.
• Durée de l'exposition Utilisation industrielle :
• Durée et fréquence maximale d'exposition pour des combinaisons spécifiques.
• Travailleurs commerciaux :
• Estimer le nombre de travailleurs exposés pour les produits commerciaux à l'aide du tableau 7.
• Durée de l'exposition Utilisation commerciale :
• Durée et fréquence maximale d'exposition pour les travailleurs commerciaux.

h) Données d'élimination :

• Catégories de méthodes d'élimination :
• Décrire les processus ou les méthodes d'élimination.
• Utilisez les codes appropriés du tableau 8 et fournissez des descriptions supplémentaires si nécessaire.

Tableau 8 - Codes pour la déclaration des méthodes d'élimination

• Code  |  Méthode d'élimination
• D1 | Élimination des terres sur place: décharge du RCRA Classe C (dangereuse)
• D2 | Élimination des terres sur place: Autre décharge
• D3 | Autre élimination des terres sur place
• D4 | Injection souterraine sur place (UIC)
• D5 | Élimination des terres hors site: décharge du RCRA Classe C (dangereuse)
• D6 | Élimination des terres hors site: Autre décharge
• D7 | Incinération sur place
• D8 | Incinération hors site
• D9 | Travaux de traitement publique (POTW)
• D10 | Autre transfert de déchets hors site
• D11 | Relâchez dans les eaux de surface
• D12 | Libération à l'air (Empile les émissions)
• D13 | Libération à l'air (émissions fugitifs)
• D99 | Autre

Détails supplémentaires et exigences de rapport

• Processus d'élimination : Décrire les modifications au processus d'élimination ou à la ou aux méthode (s) comme indiqué au paragraphe h) (1) pour tout PFAS fabriqué depuis 2011.
• Volume d'élimination : Signaler un volume total de PFAS libéré pour atterrir, l'eau et l'air pour chaque année depuis 2011.
• Volume d'incinération : Indiquez le volume total de PFAS incinéré sur place chaque année depuis 2011, avec des détails sur la température d'incinération.

§ 705.18 Article Importateur et Options de rapports de substances R&D

• Pour une soumission unique, un formulaire de rapport rationalisé disponible pour certains fabricants.
• Reportage d'articles :
• Informations sur l'entreprise et le site de l'usine : Toutes les informations conformément au § 705.15 (a) doivent être signalées.
• Informations chimiques :
• Nom commun / commercial, identité chimique, structure moléculaire.
• Si l'identité est inconnue, fournissez un nom / description générique.
• Catégories d'utilisation :
• Informations sur le traitement et l'utilisation industriels : Rapport Type d'opération de traitement ou d'utilisation.
• Secteur des activités industrielles : Signaler le secteur des activités industrielles.
• Catégories de fonctions spécifiques au secteur : Indiquez la catégorie de fonction de chaque secteur rapporté.
• Informations sur l'utilisation des consommateurs et commerciaux : Désignez la catégorie des produits à usage consommateur / commercial.
• Catégories de fonctions spécifiques au produit : Désigner la catégorie de fonction pour chaque produit.
• Désignation d'utilisation des consommateurs ou commerciaux : Spécifiez s'il s'agit d'un consommateur, d'une utilisation commerciale ou des deux.
• Dans ou sur les produits de consommation destinés aux enfants : Déterminez si des PFA sont présents dans / sur des produits pour les enfants âgés de 14 ans ou moins.
• Concentration maximale estimée : Pour les produits grand public / commerciaux, signalez la concentration estimée de PFAS.

 

Tableau 9 - Codes pour signaler une concentration maximale de PFAS dans un article importé

• Code - plage de concentration (% poids)
• AM1:  Moins de 0,1% en poids.
• AM2:  Au moins 0,1% mais moins de 1% en poids.
• AM3:  Au moins 1% mais moins de 10% en poids.
• AM4:  Au moins 10% mais moins de 30% en poids.
• AM5:  Au moins 30% en poids.

Notes:

• Ce tableau provient d'un document de prépublication signé par l'EPA le 28 septembre 2023.
• Il est en attente de publication dans le Federal Register et n'est pas la version officielle.

Exigences de rapports de volume de production de la production d'article:

• Signalez le volume de production pour chaque année civile depuis le 1er janvier 2011, si les PFA ont été importés dans un article.
• Rapport à deux chiffres importants de précision.
• Spécifiez l'unité de mesure à l'aide du tableau 10.
• Désigner si des PFA importés étaient jamais physiquement présents sur le site de rapports.

Tableau 10 - Codes pour spécifier l'unité de mesure pour le volume de production d'article importé

• Code - unité de mesure
• KG:  Livres
• TN:  Tonnes
• QT:  Quantité d'article importé
• O:  Autre (doit spécifier)

Représentation de données supplémentaires:

• Les étudiants peuvent fournir des informations supplémentaires demandées en vertu du § 705.15, y compris les pièces jointes supplémentaires.

Recherche et développement (R&D) Rapports:

• Applicable aux fabricants de substances R&D PFAS avec des volumes ≤ 10 kilogrammes / an.
• Option d'utiliser un formulaire de rapport rationalisé pour chaque PFAS, pour chaque année depuis le 1er janvier 2011.

Exigences de rapport de R&D:

1. Informations sur l'entreprise et le site de l'usine:

• Signalez tous les détails conformément au § 705.15 (a).

Informations sur les produits chimiques:

• Nom commun / commercial, identité chimique, structure moléculaire (sinon classe 1 sur l'inventaire TSCA).
• Utilisez le numéro d'accès TSCA ou le numéro de cas LVE si nécessaire.
• Spécifiez le type de nombre à l'aide de codes du tableau 1 du § 705.15 (b) (1) (ii).
• Pour les PFA inconnus ou confidentiels, fournissez un nom ou une description générique.

Rapports de volume de production:

• Signalez le volume annuel total (en livres) depuis le 1er janvier 2011 pour chaque PFAS fabriqué ou importé.
• Spécifiez séparément les volumes fabriqués et importés nationaux.
• Désigner si des PFA importés étaient jamais physiquement présents sur le site de rapports.

Données de R&D supplémentaires:

• Les étudiants peuvent fournir des informations supplémentaires demandées en vertu du § 705.15, y compris les pièces jointes supplémentaires.

§ 705.20 Quand signaler.

• Toutes les informations signalées à l'EPA doivent être soumises pendant la période de soumission applicable.
• Pour les journalistes en vertu du § 705.15 et du § 705.18 (b) (recherche et développement):
• Démarrage: [Insérer la date 395 jours après la date de publication dans le registre fédéral]
• Fin: [Insérer la date 548 jours après la date de publication dans le registre fédéral]
• Pour les journalistes exclusivement en vertu du § 705.18 (a) (importateurs d'articles) et des petits fabricants tels que définis par 40 CFR 704.3:
• Démarrage: [Insérer la date 365 jours après la date de publication dans le registre fédéral]
• Fin: [Insérer la date 730 jours après la date de publication dans le registre fédéral]

§ 705.22 Représentation duplicative.

• Les personnes couvertes peuvent informer l'EPA des soumissions précédentes.
• Doit inclure:
• La disposition statutaire et réglementaire de la soumission précédente.
• L'année de la soumission précédente.
• Si la soumission précédente ne couvrait pas toutes les informations nécessaires, elle ne peut pas être utilisée pour satisfaire aux exigences de cette règle.
• Règle de rapport de données chimiques:
• Pas besoin de reporting en duplication s'il est précédemment signalé sous 40 CFR partie 711.
• Zones de duplication:

1. Description chimique
2. Description du secteur
3. Catégorie de produits
4. Ouvriers
5. Volume

Règle de rapport sur les gaz à effet de serre:

• Pas besoin de reporting en duplication s'il est précédemment signalé sous 40 CFR partie 98.
• Zones de duplication:

1. Importé
2. Exporté
3. Incinéré

Règle de rapports sur l'inventaire des versions toxiques:

• Pas besoin de reporting en duplication s'il est précédemment signalé sous 40 CFR partie 372.
• Zones de duplication:

1. Recyclé
2. Élimination
3. Libérer
4. Relâchez à l'eau
5. Relâchez-vous
6. Incinéré

TSCA Sections 8 (d) et 8 (e) Rapports:

• Pas besoin de rapports en double des études de santé et de sécurité ou de notifications de risque substantielles.
• Zone de duplication: Informations concernant les effets environnementaux et santé des APF.

Rapports de sous-produits:

• Pas besoin de rapports en double si les sous-produits sont également signalés par le PFAS indépendamment.
• Zones de duplication:

1. Incinération
2. Volume de sous-produit

Informations sur les effets de l'environnement et de la santé:

• Pas besoin de reporting en double sauf si requis par § 705.30.
• Doit inclure le bureau et l'identifiant de l'EPA de la soumission antérieure.

Rapport du délai:

• Signalez toutes les informations depuis le 1er janvier 2011, si elles fabriquaient un PFAS ou un mélange contenant des PFA.
• Sinon toutes les années depuis 2011 ont été couvertes, soumettez des informations pour les années manquantes.
• Des exemptions ou des seuils qui ne s'appliquent pas à cette règle signifie que les informations ne sont pas considérées comme duplicatives.

§ 705.25 Exigences de tenue des dossiers

• Les personnes soumises aux exigences de déclaration doivent conserver des dossiers documentant les informations rapportées à l'EPA.
• Les dossiers doivent être conservés pendant 5 ans, à partir du dernier jour de la période de soumission.

§ 705.30 Réclamations de confidentialité

a) faire des réclamations de confidentialité

1. Règle générale:

• Les réclamations peuvent être faites pour la confidentialité au moment de la soumission des informations.
• Les instructions de la réclamation de confidentialité sont dans le § 705.35.
• Les informations professionnelles confidentielles sont traitées par 40 CFR Part 703 et TSCA Section 14.

Exceptions:  La confidentialité ne peut pas être revendiquée pour:

• Identité chimique si le public sur l'inventaire TSCA ou signalé non confidentiel dans un LVE.
• Traitement et utilisation des éléments de données dans le § 705.15 (c) (1) - (7) et § 705.18 (a) (3) (i) - (vii).
• Réponses vides ou «non connues».
• Identité chimique spécifique par article Importateur Formes au § 705.18 (a).
• Tous les noms chimiques génériques.
• PFAS public sur le casrn de l'inventaire TSCA.
• Numéros d'adhésion des stocks pour les PFA confidentiels sur l'inventaire TSCA.
• Nombres lve.

Informations sur l'étude de la santé et de la sécurité:

• La confidentialité peut être revendiquée pour certaines informations au sein d'une étude sur la santé et la sécurité.
• Ceux qui prétendent la confidentialité doivent fournir une version désinfectée pour la libération publique.
• La réaffirmation et la re-substanciation des réclamations précédentes sont nécessaires.

(b) Exigences:

• Toutes les réclamations de confidentialité doivent être étayées lorsqu'elles sont soumises.
• Seuls les fonctionnaires autorisés peuvent signer et dater les réclamations.
• Certains éléments de données, comme le volume de production et les informations de soumission conjointe, sont exemptés de justification.

(c) Marquer des informations confidentielles:

• Les informations sur les réponses aux questions énumérées au paragraphe e) qui sont prétendument confidentielles doivent être clairement marquées.

(d) Déclaration de certification:

• Un fonctionnaire autorisé doit certifier la soumission, garantissant sa conformité.

(e) Exigences de justification:

• Des réponses écrites détaillées doivent être fournies pour chaque élément de données revendiqué comme confidentiel, adressant:
• Dommage dû à la libération.
• Précautions prises.
• Divulgation en vertu de la loi fédérale ou des informations accessibles au public.
• Durée des réclamations.
• Divulgations précédentes.

(f) Exigences supplémentaires pour une identité chimique spécifique:

• Des conditions et des exigences spécifiques sont fixées pour des allégations de confidentialité liées à une identité chimique spécifique.

(g) Soumissions conjointes:

• Règles régissant les soumissions conjointes, les soumissionnaires primaires et secondaires ayant des responsabilités spécifiques.

(h) Aucune allégation de confidentialité:

• Des informations non réclamées peuvent être rendues publiques.
• L'EPA fournira un avis d'identité chimique spécifique ajoutée à l'inventaire public TSCA.

 

§ 705.35 Représentations électroniques

• Plate-forme de soumission : CDX
• Tous les formulaires de rapport requis en vertu de cette pièce doivent être remplis et soumis à l'aide de CDX.
• Les soumissions sont limitées aux méthodes spécifiées dans cette section.
• Les informations doivent être envoyées électroniquement à l'EPA via CDX.
• Langue et précision :
• Toutes les informations et pièces jointes soumises (sauf si la pièce jointe provient de la littérature scientifique) doit être en anglais.
• Toutes les informations soumises doivent être vraies et correctes.
• Accéder à l'outil de rapport PFAS 8 (a) (7) :
• Par site Web :
• Accédez à la page d'accueil CDX:  https://cdx.epa.gov/
• Suivez les liens de l'outil de rapport PFAS 8 (a) (7).
• Par téléphone ou par e-mail :
• Contactez la hotline EPA TSCA au (202) 554-1404.
• Ou e-mail:  Tsca-hotline@epa.gov .
• Note: Ces informations proviennent d'une version de prépublication d'un document signé par l'EPA le 28 septembre 2023. C'est une publication en attente dans le Federal Register et, bien que l'EPA ait travaillé pour garantir l'exactitude, ce n'est pas la version officielle

 

 

Référence:  https://www.epa.gov/assessing-and-maning-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reportting-and-recordkeeping