Rozšírte svoje podnikanie do Európskej únie s dôverou

Navigácia komplexného regulačného prostredia Európskej únie (EÚ) môže byť pre spoločnosti so sídlom mimo EÚ skľučujúcou úlohou. Jednou z kritických požiadaviek na predaj výrobkov v EÚ je vymenovanie autorizovaného zástupcu v rámci Únie. Spoločnosť ComplyMarket je tu na zjednodušenie tohto procesu a ponúka komplexné autorizované reprezentatívne služby, ktoré zaisťujú, že vaše produkty spĺňajú všetky normy dodržiavania predpisov EÚ, čo vám umožňuje zamerať sa na rast vášho podnikania.

Prečo je autorizovaný zástupca EÚ nevyhnutný

Podľa rôznych nariadení EÚ musia výrobcovia mimo EÚ vymenovať autorizovaného zástupcu so sídlom v EÚ, aby konal v ich mene týkajúcich sa záležitostí o dodržiavaní predpisov. Tento zástupca slúži ako kontakt medzi vašou spoločnosťou a regulačnými orgánmi EÚ a zaobchádza s základnými úlohami, ako napríklad:

• Overenie súladu: Zabezpečenie vašich výrobkov spĺňa všetky relevantné smernice a nariadenia EÚ.
• Správa dokumentácií: udržiavanie technických súborov a vyhlásenia zhody.
• Komunikácia s orgánmi: Konanie ako primárny kontakt pre orgány dohľadu nad trhom.
• Vykazovanie incidentov: Koordinácia odpovedí na akékoľvek problémy s bezpečnosťou výrobkov.

Ak vymenuje autorizovaného zástupcu, môže viesť k

• Záchvaty produktu na hraniciach EÚ: Colné orgány môžu zadržiavať alebo odmietnuť vstup nekonzistentných výrobkov.
• Právne záväzky: čelia pokutám, právne kroky a poškodenie reputácie.
• Strata prístupu na trh: Neschopnosť predávať na platformách ako Amazon a eBay kvôli nedodržaniu.

Predpisy vyžadujúce autorizovaného zástupcu EÚ

Niekoľko predpisov EÚ poveruje vymenovanie autorizovaného zástupcu pre výrobcov mimo EÚ:

Všeobecná regulácia bezpečnosti výrobkov (GPSR)

o    Rozsah: Zabezpečuje bezpečnosť spotrebiteľských výrobkov na trhu EÚ.

o    Požiadavka: Výrobcovia, ktorí nie sú EÚ, musia mať zástupcu založeného na EÚ na zvládnutie povinností v súlade a bezpečnosti.

Nariadenie o dohľade na trhu (EÚ) 2019/1020

o    Rozsah: Zvyšuje presadzovanie dodržiavania predpisov EÚ.

o    Požiadavka: Vyžaduje zodpovednú osobu v rámci EÚ, aby sa výrobky umiestnili na trh.

Smernice o označovaní CE

Príklady:

· Smernica strojov

· Smernica s nízkym napätím

· Smernica EMC

· Regulácia zdravotníckych pomôcok

· Regulácia diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro (EÚ) 2017/746

· Nariadenie o osobných ochranných zariadeniach

· Nariadenie o stavebných výrobkoch 305/2011

· Smernica tlakových zariadení

· Dosiahnutie regulácie

· Obmedzenie smernice o nebezpečných látkach (ROHS)

· Smernica ATEX

· Smernica o bezpečnosti hračiek (2009/48/ES)

· Smernica rádiového zariadenia

· Smernica rekreačných remesiel a osobných plavidiel

· Smernica aktívnej implantovateľnej zdravotníckych pomôcok

· Smernica výbušniny pre civilné použitie (CIVEX)

· Smernica o emisii hluku

· Smernica o plynových zariadeniach 2009/142/EEC

· Zdvíha smernicu 1995/16/EC

· Pyrotechnická smernica 2013/29/EÚ

· Smernica o meraní nástrojov

· Označovanie ECODESIGN a ENERGICKEJ SPRÁVA

 

• Požiadavka: Výrobky nesúce značka CE musia mať autorizovaného zástupcu EÚ, ak je výrobca mimo EÚ.

Kozmetická regulácia (EC) č. 1223/2009

• Rozsah: Riadi bezpečnosť a dodržiavanie kozmetických výrobkov.
• Požiadavka: Musí sa vymenovať zodpovedná osoba alebo oprávnený zástupca v rámci EÚ.

Reach nariadenie (EC) č. 1907/2006

• Rozsah: rieši výrobu a používanie chemických látok.
• Požiadavka: Výrobcovia, ktorí nie sú EÚ, musia vymenovať jediného zástupcu pre dodržiavanie chemických predpisov.

Všeobecné nariadenie o ochrane údajov (GDPR) (EÚ) 2016/679

• Rozsah: reguluje ochranu údajov a súkromie v EÚ.
• Požiadavka: Spoločnosti mimo EÚ spracovávajúce údaje obyvateľov EÚ musia vymenovať zástupcu EÚ.

Zákon o plastovom fonde na jedno použitie (zákon o plastových fondoch na jedno použitie-Ewkfondsg)

Komplexné autorizované reprezentatívne služby Complymarket

V spoločnosti ComplyMarket ponúkame úplnú sadu služieb, aby sme zaistili váš plynulý vstup na trh EÚ:

Riadenie dodržiavania predpisov

o    Odborné poradenstvo: Náš tím zostáva krok s všetkými predpismi EÚ a zabezpečuje, aby vaše výrobky dodržiavali najnovšie normy.

o    Technická dokumentácia: Pomáhame pri príprave a udržiavaní všetkej potrebnej dokumentácie vrátane vyhlásení o zhode a technických súboroch.

Styč s orgánmi EÚ

o    Primárny kontaktný bod: Pôsobíme ako váš oficiálny zástupca v oblasti komunikácie s dohľadom trhu EÚ a regulačnými orgánmi.

o    Koordinácia incidentov: V prípade problémov s bezpečnosťou výrobkov koordinujeme s orgánmi, aby sme okamžite riešili a riešili obavy.

Označovanie produktu a dodržiavanie informácií

o    Overenie štítkov: Uistite sa, že štítky produktu spĺňajú požiadavky EÚ vrátane potrebnej identifikácie a kontaktných informácií.

o    Zahrnutie adresy: Naša adresa EÚ je zahrnutá do vášho balenia produktu, podľa nariadení.

Nepretržitá podpora a monitorovanie

o    Regulačné aktualizácie: Zostaňte informovaní o zmenách v predpisoch EÚ, ktoré môžu ovplyvniť vaše výrobky.

o    Pretrvávajúce konzultácie: Získajte odborné poradenstvo v oblasti stratégií dodržiavania predpisov a osvedčených postupov.

Reprezentácia ochrany údajov (GDPR)

o    Dodržiavanie predpisov GDPR: Pôsobíme ako váš zástupca EÚ na záležitosti ochrany údajov, čím sa zabezpečujeme, aby ste splnili všetky požiadavky GDPR.

 

Prečo zvoliť ComlyMarket ako autorizovaného zástupcu

• Odborné znalosti vo viacerých predpisoch: Naše rozsiahle znalosti sa vzťahujú na všetky relevantné smernice a nariadenia EÚ, ktoré si vyžadujú autorizovaného zástupcu.
• Personalizované riešenia: Naše služby prispôsobujeme vašim konkrétnym priemyslom a potrebám produktu.
• Dôvernosť a dôvera: Vaše vlastnícke informácie a dokumentácia sa zaoberajú s najväčšou dôvernosťou.
• Efektívnosť a spoľahlivosť: Naše efektívne procesy minimalizujú oneskorenia, čo vám pomôže rýchlejšie vstúpiť na trh.
• Konkurenčné ceny: Ponúkame nákladovo efektívne riešenia bez ohrozenia kvality.

Ako vymenovať komplymarket za svojho autorizovaného zástupcu

1. Kontaktujte nás

• Spojte sa: Oslovte svoje potreby a získajte prispôsobený návrh.

Podpíšte dohodu o službe

• Písomný mandát: Poskytnite nám písomný mandát, v ktorom sa uvádza úlohy, ktoré na nás delegujete, ako to vyžaduje nariadenia EÚ.

Predložiť potrebnú dokumentáciu

• Preskúmanie dokumentácie: Na overenie dodajte všetky príslušné technické súbory, testovacie správy a dokumenty o dodržiavaní predpisov.

Aktualizovať štítky a balenie produktov

• Zabezpečenie súladu: Zahrňte meno a adresu ComplyMarket a adresu EÚ na štítky produktu, balenie a používateľské príručky.

Spustite svoje výrobky v EÚ

• Vstup do trhu: S ComplyMarket ako váš autorizovaný zástupca, s istotou distribuujte svoje výrobky v celej Európskej únii.

Začnite s komplymarketom ešte dnes

Nedovoľte, aby regulačné zložitosti bránili vašej obchodnej expanzii do EÚ. Nech je ComplyMarket váš dôveryhodný partner pri dosahovaní úplného dodržiavania predpisov vo všetkých potrebných smerniciach a nariadeniach EÚ.

• E -mail: info@complyMarket.com
• Telefón: +491637819457
• Adresa: Complymarket, 44 Tal Street, 80331 Mníchov, Nemecko
• Web: www.complyMarket.com