Was ist EU-RoHS?

EU RoHS ist die Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Sie gilt für eine breite Palette elektrischer und elektronischer Geräte, einschließlich Haushaltsgeräte, IT-Geräte, Unterhaltungselektronik, Beleuchtungsgeräte, Werkzeuge, Spielzeug, medizinische Geräte, Überwachungs- und Kontrollinstrumente und andere EEE-Kategorien, sofern keine spezifische Ausnahme gilt.

RoHS ist eng mit der CE-Kennzeichnung verbunden, da in den Geltungsbereich fallende Produkte ihre Konformität nachweisen müssen, bevor sie auf den EU-Markt gebracht werden. Das bedeutet, dass Unternehmen mehr als eine Lieferantenerklärung benötigen. Sie benötigen einen kontrollierten Compliance-Prozess, technische Dokumentation, risikobasierte Lieferantennachweise, eine Bewertung auf Produktebene und eine gültige EU-Konformitätserklärung.

Neueste EU-RoHS-Updates

1. Wichtige Aktualisierungen der Ausnahmen für Blei gemäß Anhang III im Jahr 2025

Eine der wichtigsten jüngsten Änderungen ist die Aktualisierung mehrerer bleibezogener Ausnahmen in Anhang III der RoHS-Richtlinie. Die EU hat im Jahr 2025 drei delegierte Richtlinien veröffentlicht, die Folgendes umfassen:

• Blei als Legierungselement in Stahl, Aluminium und Kupfer
• Blei in hochschmelzenden Loten
• Blei in Glas- oder Keramikkomponenten

Diese Aktualisierungen sind wichtig, da viele elektronische Produkte, Komponenten und Materialien immer noch auf RoHS-Ausnahmen für technisch notwendige Verwendungen von Blei angewiesen sind. Die jüngsten Änderungen präzisieren die Ausnahmeregelung und führen aktualisierte Ablaufdaten, überarbeitete Formulierungen und engere Anwendungsbedingungen ein.

Für Compliance-Teams bedeutet dies, dass es nicht mehr ausreicht, zu erfassen, dass für ein Teil „RoHS-Ausnahme 6“, „7(a)“ oder „7(c)“ gilt. Unternehmen müssen den genauen Ausnahme-Untereintrag überprüfen, prüfen, ob der Antrag noch dem überarbeiteten Wortlaut entspricht, das Ablaufdatum bestätigen und den Konformitätsstatus der betroffenen SKUs aktualisieren.

2. Blei in Stahl-, Aluminium- und Kupferlegierungen

Die Aktualisierung 2025 für Blei als Legierungselement in Stahl, Aluminium und Kupfer betrifft häufig verwendete Ausnahmefamilien gemäß Anhang III, einschließlich Anwendungen, die in der Vergangenheit mit den Ausnahmen 6(a), 6(b) und 6(c) in Zusammenhang standen.

Dies ist für viele Produktkategorien von Bedeutung, da Metalllegierungen häufig in Steckverbindern, mechanischen Teilen, bearbeiteten Komponenten, Befestigungselementen, Anschlüssen, Gehäusen und anderen elektrischen oder elektronischen Baugruppen verwendet werden.

Wichtigste geschäftliche Auswirkungen:

• Unternehmen sollten alle Produkte und Komponenten, die Blei in Stahl-, Aluminium- oder Kupferlegierungen enthalten, neu zuordnen.
• Bestehende Lieferantenerklärungen müssen möglicherweise aktualisiert werden, da alte Ausnahmehinweise möglicherweise nicht mehr präzise genug sind.
• Entwicklungs- und Beschaffungsteams sollten alternative Materialien identifizieren, bei denen die Ausnahmen eingeschränkt werden oder auslaufen.
• Compliance-Teams sollten Ausnahmeregister und technische Dateien aktualisieren.

3. Blei in hochschmelzenden Loten

Blei in Loten mit hohem Schmelzpunkt war in der Vergangenheit eine der am häufigsten verwendeten RoHS-Ausnahmen in der Elektronik. Die Aktualisierung 2025 überarbeitet die Ausnahmeregelung für Blei in hochschmelzenden Loten und strukturiert die Ausnahmeregelung in spezifischere Anwendungen um.

Dies ist von Bedeutung, da Hochtemperatur-Bleilote in anspruchsvollen Anwendungen eingesetzt werden können, bei denen thermische Zuverlässigkeit, Komponentenleistung oder Prozessbeschränkungen einen Ersatz technisch schwierig machen.

Wichtigste geschäftliche Auswirkungen:

• Allgemeine Verweise auf die Ausnahmeregelung für Hochtemperaturlot sollten überprüft werden.
• Lieferanten sollten die genaue Anwendung und Lotart bestätigen.
• Unternehmen sollten prüfen, ob der aktualisierte Ausnahmetext den Anwendungsfall noch abdeckt.
• Produkte, für die diese Ausnahme gilt, sollten zur Ablaufverfolgung und alternativen Planung gekennzeichnet werden.

4. Blei in Glas- und Keramikkomponenten

Die Aktualisierung 2025 ändert auch die Ausnahmen für Blei in Glas- oder Keramikkomponenten, einschließlich bestimmter elektrischer und elektronischer Komponenten und dielektrischer Keramikanwendungen. Diese Materialien kommen in einer Vielzahl von Komponenten vor, beispielsweise in Kondensatoren, Widerständen, Sensoren, piezoelektrischen Elementen und anderen elektronischen Teilen.

Wichtigste geschäftliche Auswirkungen:

• Beweise auf Komponentenebene müssen sorgfältig geprüft werden.
• Ausnahmeverweise sollten auf die überarbeiteten Einträge in Anhang III aktualisiert werden.
• In Lieferantenerklärungen ist der jeweilige Ausnahme-Untereintrag anzugeben.
• Technische Unterlagen sollten eine Begründung enthalten, aus der hervorgeht, warum die Ausnahme gilt.

5. ECHA wird eine größere Rolle bei wissenschaftlichen und technischen RoHS-Bewertungen spielen

Eine weitere wichtige Entwicklung ist die Richtlinie (EU) 2025/2456, die bestimmte wissenschaftliche und technische Aufgaben im Rahmen von RoHS der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) überträgt. Dies unterstützt den EU-Ansatz „Ein Stoff, eine Bewertung“, der darauf abzielt, die Sicherheitsbewertung von Stoffen konsistenter, transparenter und effizienter zu gestalten.

In der Praxis wird sich die ECHA stärker engagieren in:

• Beurteilung von Anträgen auf Gewährung, Erneuerung oder Widerruf von RoHS-Ausnahmen
• Überprüfung von Stoffen, die zur RoHS-Liste der eingeschränkten Stoffe hinzugefügt werden können
• Unterstützung harmonisierterer und transparenterer technischer Bewertungen
• RoHS-Prozesse enger an die umfassendere EU-Chemikaliengesetzgebung wie REACH anpassen

Für Unternehmen bedeutet dies, dass das RoHS-Stoff- und Ausnahmemanagement möglicherweise strukturierter, datengesteuerter und stärker an den Beweiserwartungen der ECHA ausgerichtet wird. Compliance-Teams sollten eine stärkere Betonung technischer Begründungen, transparenter Dossiers, Lieferantennachweisen und nachvollziehbarer Daten erwarten.

6. Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keine umfassende RoHS-Neufassung, aber gezielte Änderungen werden fortgesetzt

Die RoHS-Überprüfung der Europäischen Kommission bestätigte, dass RoHS weiterhin relevant ist und weiterhin die Reduzierung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten unterstützt. Allerdings hat sich die EU zum jetzigen Zeitpunkt nicht auf eine umfassende Neufassung konzentriert, sondern auf gezielte Verbesserungen, insbesondere auf die Neuzuweisung wissenschaftlicher und technischer Aufgaben an die ECHA und die fortlaufende Aktualisierung der Ausnahmeregelungen.

Das bedeutet, dass Unternehmen nicht auf einen „RoHS 3“-Reset warten sollten, bevor sie Maßnahmen ergreifen. Die Compliance-Landschaft verändert sich bereits durch delegierte Richtlinien, Ausnahmeaktualisierungen, ECHA-Beteiligung und Erwartungen an die technische Dokumentation.

Warum die neuesten RoHS-Updates für Unternehmen wichtig sind

Die jüngsten RoHS-Änderungen erhöhen den Bedarf an einem strukturierten Compliance-Management. Unternehmen, die Elektro- und Elektronikgeräte in die EU verkaufen, sollten ihre aktuellen Prozesse überprüfen, da viele traditionelle Ansätze nicht mehr ausreichen.

Zu den häufigsten Risiken gehören:

• Veraltete Lieferantenerklärungen
• Fehlende homogene materielle Beweise
• Falsche Ausnahmereferenzen
• Abgelaufene oder bald auslaufende Ausnahmen
• Technische Dateien, die nicht mit EN IEC 63000 übereinstimmen
• Mangelnde Rückverfolgbarkeit zwischen Produkten, Teilen, Materialien und Lieferanten
• Schlechte Änderungskontrolle, wenn sich Lieferanten, Materialien oder Komponenten ändern
• Unfähigkeit, schnell auf Kunden- oder Marktüberwachungsanfragen zu reagieren

Die RoHS-Konformität ist mittlerweile eine Lebenszyklusaktivität. Produkte müssen nicht nur bei der Markteinführung konform bleiben, sondern auch während der gesamten Produktion, bei Lieferantenänderungen, Produktrevisionen, Komponentenersetzungen und Aktualisierungen von Vorschriften.

RoHS-Compliance-Checkliste für 2026

Unternehmen, die Elektro- und Elektronikgeräte auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, sollten die folgenden Schritte in Betracht ziehen:

1. Bestätigen Sie den Produktumfang

Stellen Sie fest, ob es sich bei dem Produkt um ein Elektro- oder Elektronikgerät im Sinne der RoHS-Richtlinie handelt. Bestätigen Sie die entsprechende EEE-Kategorie und prüfen Sie, ob ein Ausschluss gilt.

2. Erstellen Sie eine Produkt-Teil-Material-Struktur

Die RoHS-Konformität erfordert Sichtbarkeit über das fertige Produkt hinaus. Eine strukturierte Stückliste sollte Produkte mit Teilen, Komponenten, Unterkomponenten und Materialien verbinden.

3. Sammeln Sie Lieferantennachweise

Fordern Sie aktuelle RoHS-Erklärungen, vollständige Materialdeklarationen, Prüfberichte, Zertifikate oder andere unterstützende Dokumente von Lieferanten an. Beweise sollten versioniert und mit bestimmten Teilen oder Materialien verknüpft sein.

4. Bewerten Sie homogene Materialien

Prüfen Sie, ob jedes relevante homogene Material die Grenzwerte von Anhang II einhält oder ob eine gültige Ausnahmeregelung gilt.

5. Führen Sie ein Befreiungsregister

Erstellen und pflegen Sie ein Register aller RoHS-Ausnahmen, die für Produkte und Komponenten gelten. Das Register sollte Ausnahmenummer, Untereintrag, Antrag, Lieferantennachweis, betroffene SKUs, Ablaufdatum, Verlängerungsstatus und Ersatzplan enthalten.

6. Sehen Sie sich die Aktualisierungen zur Bleibefreiung 2025 an

Identifizieren Sie alle Produkte, die Blei in Legierungen, Hochtemperaturloten, Glas- oder Keramikkomponenten enthalten. Aktualisierung der Ausnahmezuordnung und Lieferantenerklärungen gemäß den überarbeiteten Einträgen in Anhang III.

7. Bereiten Sie eine EN IEC 63000-konforme technische Dokumentation vor

EN IEC 63000 ist die wichtigste harmonisierte Norm für technische Dokumentation zur Bewertung elektrischer und elektronischer Produkte im Hinblick auf eingeschränkte Stoffe. Eine aussagekräftige technische Akte sollte eine Umfangsbewertung, eine Stückliste, Lieferantennachweise, eine Risikobewertung, gegebenenfalls eine Teststrategie, eine Ausnahmebegründung, eine Konformitätsschlussfolgerung und Genehmigungsaufzeichnungen umfassen.

8. Aktualisieren Sie die EU-Konformitätserklärung

Die EU-Konformitätserklärung sollte die geltenden Rechtsvorschriften, harmonisierten Normen und Produktinformationen genau wiedergeben. Wenn sich ein Produkt ändert, muss die DoC möglicherweise überprüft und aktualisiert werden.

9. Implementieren Sie die Änderungskontrolle

Jeder Lieferantenwechsel, Materialaustausch, Komponentenüberarbeitung, Änderung des Herstellungsprozesses oder Ablauf einer Ausnahmeregelung sollte eine RoHS-Neubewertung auslösen.

10. Seien Sie bereit für die Marktüberwachung

Behörden können Unterlagen anfordern. Unternehmen sollen technische Unterlagen, Erklärungen, Lieferantennachweise und Ausnahmebegründungen schnell und sicher abrufen können.

Wie die Produkt-Compliance-Software von ComplyMarket dabei hilft, die RoHS-Anforderungen der EU zu erfüllen

Die manuelle Verwaltung von RoHS mit Tabellenkalkulationen, E-Mail-Ketten und statischen PDFs birgt Risiken. Es wird schwierig zu wissen, welche Produkte konform sind, bei welchen Lieferanten Nachweise fehlen, welche Ausnahmen auslaufen und welche technischen Dateien für Audits oder Kundenanfragen bereit sind.

Die Produkt-Compliance-Software von ComplyMarket hilft Unternehmen, die RoHS-Compliance strukturiert, skalierbar und nachvollziehbar zu verwalten.

1. Produkt-zu-Teil-zu-Material-Compliance-Struktur

ComplyMarket ermöglicht Unternehmen die Verwaltung von Produkt-Compliance-Daten über Produkte, Teile, Komponenten und Materialien hinweg. Dies unterstützt die gemäß RoHS geforderte Logik der homogenen Materialien und hilft Compliance-Teams zu verstehen, wo eingeschränkte Stoffe vorkommen können.

2. Sammlung von Lieferantennachweisen und Versionskontrolle

Die Plattform hilft dabei, Lieferantenerklärungen, Begleitdokumente, Prüfberichte und Daten zur Materialkonformität in einem zentralen System zu sammeln. Anstatt sich auf verstreute E-Mails zu verlassen, können Unternehmen Lieferantenanfragen, Erinnerungen, Dokumentversionen und Beweisgültigkeit in einem kontrollierten Workflow verwalten.

3. Automatisierte RoHS-Substanz- und Schwellenwertprüfungen

ComplyMarket kann Prüfungen anhand von RoHS-Annex-II-beschränkten Stoffen und Grenzwerten unterstützen. Dies hilft dabei, fehlende Daten, Materialien mit hohem Risiko, nicht konforme Teile und Produkte zu identifizieren, die einer weiteren Überprüfung bedürfen.

4. RoHS-Ausnahmeverfolgung

Die neuesten EU-Updates machen das Ausnahmemanagement von entscheidender Bedeutung. ComplyMarket hilft Unternehmen dabei, ein Ausnahmeregister zu führen, Ausnahmen betroffenen Produkten oder SKUs zuzuordnen, Ablaufdaten zu überwachen und zu ermitteln, wo sich aktualisierte Ausnahmeformulierungen auf den Compliance-Status auswirken können.

5. EN IEC 63000-konformes technisches Dateimanagement

ComplyMarket unterstützt eine strukturierte technische Dokumentation, die den Erwartungen der EN IEC 63000 entspricht. Dies hilft Unternehmen dabei, Beweispläne vorzubereiten, Lieferantendaten zu organisieren, Risikobewertungen zu dokumentieren und technische Dateien zu verwalten, die einfacher zu überprüfen, zu genehmigen und abzurufen sind.

6. EU-Konformitätserklärung und Release Governance

Die Software unterstützt kontrollierte Arbeitsabläufe für Compliance-Genehmigungen, Produktfreigabeentscheidungen und die Verwaltung von Konformitätserklärungen. Dadurch wird sichergestellt, dass Produkte nicht ohne ausreichende Nachweise freigegeben werden und Zulassungen nachvollziehbar bleiben.

7. Änderungskontrolle über den gesamten Produktlebenszyklus

Die RoHS-Konformität muss auch dann gültig bleiben, wenn sich Produkte, Lieferanten, Materialien oder Komponenten ändern. ComplyMarket hilft dabei, Neubewertungen auszulösen, wenn Änderungen auftreten, und verringert so das Risiko, dass ein konformes Produkt nach der Markteinführung nicht mehr konform ist.

8. Audit- und Marktüberwachungsbereitschaft

Da alle RoHS-Beweise in einem System gespeichert sind, können Compliance-Teams schneller auf Kundenanfragen, interne Audits oder Anfragen von Marktüberwachungsbehörden reagieren. Durchsuchbare Aufzeichnungen, Dokumentenhistorie und Genehmigungspfade helfen beim Nachweis der Sorgfaltspflicht.