TSCA SNUR Compliance: Aktionsleitfaden 2026

Was ist TSCA Abschnitt 5(a)(2) SNUR-Konformität?

Gemäß dem Toxic Substances Control Act ermöglicht Abschnitt 5(a)(2) des TSCA der US-Umweltschutzbehörde, festzustellen, dass die Verwendung einer chemischen Substanz eine „wesentliche neue Verwendung“ ist. Sobald die EPA diese Entscheidung durch eine Significant New Use Rule getroffen hat, müssen Unternehmen die EPA benachrichtigen, bevor sie mit dieser Aktivität beginnen. Die EPA gibt an, dass eine Mitteilung über eine signifikante neue Verwendung mindestens 90 Tage vor der Herstellung, einschließlich des Imports oder der Verarbeitung eines chemischen Stoffes für diese signifikante neue Verwendung eingereicht werden muss.

Vereinfacht ausgedrückt bedeutet ein SNUR nicht immer, dass eine chemische Substanz verboten ist. Stattdessen bedeutet dies, dass eine bestimmte Verwendung, Bedingung, Expositionsszenario, Verarbeitungsaktivität oder Freisetzungspfad möglicherweise eine EPA-Prüfung erfordert, bevor das Unternehmen fortfahren kann.

Für Unternehmen macht dies die TSCA-SNUR-Konformität zu einem Marktzugangsproblem. Dies kann sich auf Produkteinführungen, Importe, Lieferantengenehmigungen, Rezepturänderungen, Kundenanwendungen, technische Dokumentation und Compliance-Zertifizierungen auswirken.

Warum TSCA SNUR-Compliance für Unternehmen wichtig ist

Ein SNUR kann ein Risiko darstellen, wenn ein Unternehmen keinen klaren Einblick in die Stoffe hat, die es herstellt, importiert, verarbeitet oder in Produkten und Materialien verwendet. Dabei geht es nicht nur darum, ob ein chemischer Stoff in der Lieferkette vorhanden ist. Die entscheidende Frage ist, ob die tatsächliche Tätigkeit des Unternehmens mit einer Nutzung übereinstimmt, die die EPA als bedeutsam eingestuft hat.

Dies ist besonders wichtig für Unternehmen mit komplexen Lieferketten. Eine TSCA-SNUR-Verpflichtung kann mit einem Stoff in einem Rohstoff, einer Mischung, einem Zusatzstoff, einer Beschichtung, einem Klebstoff, einer Komponente, einem Zwischenprodukt oder einer importierten Chemikalie verknüpft sein.

Für einen potenziellen Kunden ist das praktische Anliegen klar:

  • Können wir diesen Stoff oder dieses Produkt in die Vereinigten Staaten importieren?
  • Verwenden wir eine chemische Substanz auf eine Weise, die eine EPA-Meldung erfordert?
  • Verfügen wir über genügend Lieferantendaten, um unsere Compliance-Entscheidung nachzuweisen?
  • Könnte eine Formulierungs-, Lieferanten- oder Kundennutzungsänderung zu einer neuen SNUR-Verpflichtung führen?
  • Führen wir die richtigen Aufzeichnungen, wenn EPA, Zoll oder Kunden Beweise verlangen?

Gilt die TSCA-SNUR-Konformität für Ihr Unternehmen?

Die TSCA SNUR-Konformität kann gelten, wenn Ihr Unternehmen chemische Substanzen herstellt, importiert, verarbeitet, vertreibt oder verwendet, die unter eine Significant New Use Rule fallen.

Unternehmenstyp

Warum SNUR-Compliance wichtig ist

Hersteller

Eine neue chemische Verwendung, Produktionsänderung, Expositionsbedingung oder Verarbeitungsmethode kann eine SNUN-Pflicht auslösen.

Importeure

TSCA definiert die Herstellung so, dass sie den Import einschließt, daher müssen Importeure vor dem Versand Stoffe und mögliche Verwendungszwecke überprüfen.

Prozessoren

Durch Formulierung, Mischung, Neuverpackung, Einarbeitung oder nachgelagerte Verwendung kann eine bedeutende neue Verwendung entstehen.

Produkt-Compliance-Teams

Das SNUR-Risiko kann in Materialien, Komponenten, Mischungen, Beschichtungen oder Lieferantenformulierungen verborgen sein.

Beschaffungsteams

Lieferantenerklärungen müssen detailliert genug sein, um das Screening auf Stoffebene und Verwendungsbedingungen zu unterstützen.

Teams für regulatorische Angelegenheiten

Vorgeschlagene und endgültige SNURs müssen überwacht werden, um neue Compliance-Verpflichtungen zu identifizieren.

Supply-Chain-Teams

Lieferantenänderungen, neue Anwendungen und alternative Beschaffung können den Konformitätsstatus eines Produkts oder Materials ändern.

Neueste TSCA SNUR-Updates für 2026

Die EPA veröffentlichte auch im Jahr 2026 weiterhin vorgeschlagene und endgültige SNUR-Maßnahmen. Dies zeigt, dass Unternehmen die TSCA-SNUR-Konformität als einen aktiven Überwachungsbereich und nicht als eine einmalige Überprüfung behandeln sollten.

Datum

EPA-Aktion

Geschäftsrelevanz

18. Dezember 2024

Die EPA hat die Aktualisierungen der neuen Chemikalienvorschriften gemäß TSCA abgeschlossen, einschließlich Aktualisierungen, die sich auf die Informationsanforderungen für neue Chemikalienhinweise wie PMNs und SNUNs auswirken.

Unternehmen sollten höhere Erwartungen an vollständige, bekannte oder einigermaßen ermittelbare Informationen in neuen Chemikalieneinreichungen erwarten.

24. April 2026

Die EPA hat vorgeschlagene SNURs für bestimmte chemische Substanzen in Charge 26-2 herausgegeben. Die vorgeschlagenen Regeln erfordern eine Benachrichtigung mindestens 90 Tage vor der Herstellung, dem Import oder der Verarbeitung für eine bestimmte bedeutende neue Verwendung.

Unternehmen sollten prüfen, ob abgedeckte Stoffe, Lieferanten oder zukünftige Verwendungen betroffen sein könnten.

21. Mai 2026

Die EPA verlängerte die Kommentierungsfrist für die vorgeschlagenen SNURs der Charge 26-2 bis zum 10. Juli 2026.

Betroffene Unternehmen hatten zusätzliche Zeit, mögliche Auswirkungen auf den Betrieb und die Lieferkette zu bewerten.

22. Mai 2026

Die EPA hat mit Wirkung zum 21. Juli 2026 endgültige SNURs für bestimmte chemische Substanzen in Charge 25-1.5e herausgegeben.

Unternehmen müssen betroffene Stoffe überprüfen, bevor sie sie für abgedeckte Verwendungszwecke herstellen, importieren oder verarbeiten.

5. Juni 2026

Die EPA hat SNURs für Charge 25-3.5e vorgeschlagen, Kommentare sind bis zum 6. Juli 2026 fällig.

Unternehmen sollten prüfen, ob vorgeschlagene wesentliche neue Verwendungen Auswirkungen auf die Produktentwicklung, Beschaffung oder Kundenanwendungen haben.

10. Juni 2026

Die EPA hat SNURs für Charge 26-1 vorgeschlagen. In dem Vorschlag wird erläutert, dass die EPA Faktoren wie das Herstellungs- oder Verarbeitungsvolumen und Änderungen der Exposition von Menschen oder Umwelt berücksichtigt.

Unternehmen sollten prüfen, ob geplante Verwendungen die Exposition, Freisetzung oder die Betriebsbedingungen verändern könnten.

Was ist eine wichtige Mitteilung zur neuen Nutzung?

Eine Significant New Use Notice (SNUN) ist die Mitteilung, die ein Unternehmen bei der EPA einreichen muss, bevor es mit einer bestimmten bedeutenden neuen Nutzung beginnt. Die EPA gibt an, dass ein Hersteller oder Verarbeiter, der sich an einer bestimmten bedeutenden neuen Nutzung beteiligen möchte, mindestens 90 Tage vor der Aufnahme dieser Nutzung eine SNUN einreichen muss.

Die EPA nutzt den SNUN-Überprüfungsprozess, um die beabsichtigte Verwendung vor Beginn zu bewerten. Dies kann die Überprüfung der Stoffidentität, des Verwendungszwecks, der Expositionsbedingungen, der Maßnahmen zum Schutz der Arbeitnehmer, der Freisetzung in die Umwelt, der Entsorgung und der verfügbaren Gesundheits- oder Umweltdaten umfassen.

Die EPA erklärt außerdem, dass SNUN-Einreichungen elektronisch über das e-PMN-Formular erfolgen und der Einreicher die CFR-Zitat der SNUR und die konkrete bedeutende neue Verwendung, die eingereicht wird, angeben sollte.

Welche Aktivitäten können eine SNUR-Verpflichtung auslösen?

Eine SNUR-Pflicht kann ausgelöst werden, wenn die tatsächliche Geschäftstätigkeit nicht den in der jeweiligen Regel zulässigen Bedingungen entspricht. 40 CFR Part 721 ist der wichtigste Regulierungsort für Significant New Use Rules und enthält Bestimmungen zu Meldepflichten, Import- und Exportbestimmungen, Aufzeichnungen, Schutz am Arbeitsplatz, Gefahrenkommunikation, industrieller und kommerzieller Aktivität, Entsorgung und Freisetzung ins Wasser.

Möglicher Auslöser

Praxisbeispiel

Herstellung einer abgedeckten Substanz

Ein Unternehmen beginnt mit der Produktion eines Stoffes für eine Verwendung, die durch eine SNUR abgedeckt ist.

Importieren eines abgedeckten Stoffes

Ein Importeur bringt einen chemischen Stoff oder ein chemisches Gemisch für eine bestimmte bedeutende neue Verwendung in die USA ein.

Eine Substanz anders verarbeiten

Ein Unternehmen mischt, formuliert, verpackt oder integriert einen Stoff in eine neue Anwendung.

Kundenanwendungen ändern

Eine nachgelagerte Verwendung ändert sich von einer Anwendung zur anderen, was zu einer erhöhten Exposition oder Freisetzung führen kann.

Veränderte Arbeitsplatzkontrollen

Erforderliche persönliche Schutzausrüstung, technische Kontrollen oder Gefahrenkommunikationsmaßnahmen werden nicht befolgt.

Veränderte Umweltfreisetzung

Die Bedingungen für Abwasser, Entsorgung oder Freisetzung in die Umwelt weichen von den in der Regel zulässigen Bedingungen ab.

Verwendung eines anderen Lieferanten

Ein neuer Lieferant liefert ein ähnliches Material, aber die Stoffidentität oder die Verwendungsbedingungen sind unterschiedlich.

Ein Produkt neu formulieren

Ein Ersatzstoff oder -zusatzstoff führt zu einem neuen Bedarf an Compliance-Überprüfungen.

Skalierung der Produktion

Höhere Mengen können sich auf die Exposition, Freisetzung oder behördliche Beurteilung auswirken.

Exportieren eines abgedeckten Stoffes

Je nach Inhalt und Regel müssen möglicherweise auch die TSCA-Exportmeldepflichten überprüft werden.

Warum Importeure einem höheren SNUR-Risiko ausgesetzt sind

Für Importeure besteht ein besonderes Risiko, da TSCA die Herstellung so definiert, dass sie auch den Import umfasst. Die EPA erklärt, dass die TSCA-SNUN-Anforderung für den Import neuer Verwendungszwecke von Chemikalien gilt, was bedeutet, dass Importeure die SNUR-Konformität nicht nur als ein inländisches Herstellungsproblem betrachten können.

Dies stellt eine praktische Herausforderung dar. Importeure verlassen sich häufig auf ausländische Lieferanten, wenn es um chemische Identität, Formulierungsdetails, Verwendungsbeschreibungen und Konformitätserklärungen geht. Wenn die Lieferanteninformationen unvollständig sind, kann der Importeur möglicherweise nicht bestätigen, ob der Stoff durch eine SNUR abgedeckt ist oder ob für die beabsichtigte Verwendung eine EPA-Benachrichtigung erforderlich ist.

Für Importeure stellt sich nicht nur die Frage:

„Ist diese Chemikalie erlaubt?“

Die wichtigere Frage ist:

„Ist diese Chemikalie für unsere spezifischen Importe, Verarbeitung, Verwendung, Expositionsbedingungen und nachgelagerten Anwendungen ohne SNUN zulässig?“

Was passiert, wenn ein Unternehmen eine SNUR-Verpflichtung versäumt?

Die Nichteinhaltung einer TSCA-SNUR-Verpflichtung kann zu geschäftlichen, betrieblichen und regulatorischen Risiken führen. Ein Unternehmen kann mit verspäteten Produkteinführungen, blockierten Lieferungen, Bedenken hinsichtlich der Kundeneinhaltung, unvollständiger Importzertifizierung, Durchsetzungsrisiken oder der Notwendigkeit konfrontiert sein, eine geplante Verwendung zu stoppen, bis die EPA-Überprüfung abgeschlossen ist.

SNUR-Compliance ist daher nicht nur eine rechtliche Aufgabe. Es handelt sich um ein Problem der Geschäftskontinuität. Wenn ein Unternehmen nicht bestätigen kann, ob ein Stoff oder eine beabsichtigte Verwendung abgedeckt ist, kann dies zu Unsicherheiten in Bezug auf Einkauf, Produktion, Importplanung, Kundenlieferung und Marktzugang führen.

Schritt-für-Schritt-Überprüfung der TSCA SNUR-Anwendbarkeit

Eine praktische SNUR-Überprüfung sollte fünf Kernfragen beantworten.

Schritt

Frage zur Beantwortung

Warum es wichtig ist

1. Identifizieren Sie den Stoff

Welche chemischen Substanzen sind im Material, Gemisch, Produkt oder Prozess enthalten?

Das SNUR-Screening beginnt mit der genauen Substanzidentität.

2. Überprüfen Sie den Regulierungsstatus

Ist der Stoff unter einer SNUR in 40 CFR Teil 721 aufgeführt oder von einer kürzlich erfolgten EPA-Maßnahme betroffen?

Für einen gelisteten Stoff kann eine Überprüfung der Verwendungsbedingungen erforderlich sein.

3. Überprüfen Sie die tatsächliche Nutzung

Wie wird der Stoff hergestellt, importiert, verarbeitet, verwendet, vertrieben, entsorgt oder freigesetzt?

SNUR-Pflichten hängen von der konkreten Nutzung und den Bedingungen ab.

4. Vergleichen Sie mit der Regel

Entspricht die beabsichtigte Aktivität einer vorgesehenen bedeutenden neuen Nutzung?

Wenn ja, kann vor Beginn der Aktivität eine SNUN erforderlich sein.

5. Dokumentieren Sie die Entscheidung

Kann das Unternehmen nachweisen, wie es zu seiner Compliance-Schlussfolgerung gekommen ist?

Beweise sind für Audits, Kunden, Importkontrollen und interne Governance von entscheidender Bedeutung.

Praktische Compliance-Checkliste

Unternehmen sollten einen wiederholbaren TSCA-SNUR-Compliance-Prozess aufbauen, anstatt sich auf einmalige manuelle Prüfungen zu verlassen.

Compliance-Bereich

Praktisches Handeln

Stoffinventar

Führen Sie eine strukturierte Liste der in Produkten, Materialien, Mischungen und Prozessen verwendeten Stoffe.

Lieferantenerklärungen

Sammeln Sie Informationen zur chemischen Identität, Konzentration, Verwendung und Compliance von Lieferanten.

SNUR-Screening

Überprüfen Sie Substanzen anhand von 40 CFR Part 721 und den kürzlich von der EPA vorgeschlagenen und endgültigen SNUR-Aktivitäten.

Überprüfung der Nutzungsbedingungen

Vergleichen Sie tatsächliche und beabsichtigte Aktivitäten mit der signifikanten neuen Nutzungsdefinition.

Rezension importieren

Bestätigen Sie, ob importierte Stoffe, Gemische oder anwendbare Materialien TSCA-Verpflichtungen nach sich ziehen.

Kontrollen am Arbeitsplatz

Prüfen Sie, ob PSA, technische Kontrollen, Gefahrenkommunikation oder Sicherheitsdatenblatterklärungen erforderlich sind.

Umweltfreisetzung

Überprüfen Sie die Entsorgung, Wasserfreisetzung und andere Umweltbedingungen.

Kontrolle ändern

Bewerten Sie den SNUR-Status neu, wenn sich Lieferanten, Formulierungen, Materialien, Verwendungszwecke oder Kunden ändern.

SNUN-Entscheidung

Stellen Sie mindestens 90 Tage vor Beginn der Aktivität fest, ob ein SNUN erforderlich ist.

Aufzeichnungen

Speichern Sie Nachweise, Erklärungen, Anwendbarkeitsentscheidungen und interne Genehmigungen in einem nachvollziehbaren System.

Welche Dokumentation sollten Unternehmen aufbewahren?

Eine vertretbare TSCA-SNUR-Konformitätsdatei sollte Folgendes enthalten:

  • Informationen zur Stoffidentität und zum CAS, sofern verfügbar
  • Lieferantenidentität und Lieferantenerklärungen
  • Produkt-, Material-, Mischungs- oder Komponentenzuordnung
  • Anwendbare 40 CFR Part 721-Referenzen
  • Ergebnisse des SNUR-Screenings
  • Verwendungszweck und Beschreibung der tatsächlichen Verwendung
  • Informationen zu Herstellung, Import, Verarbeitung, Vertrieb, Entsorgung und Freigabe
  • Informationen zum Arbeitsplatzschutz und zur Gefahrenkommunikation
  • Überprüfung der Importanwendbarkeit
  • Gegebenenfalls Überprüfung der Exportbenachrichtigung
  • SNUN-Entscheidungsdatensatz
  • Interne Compliance-Genehmigung vor Beginn der Aktivität
  • Änderungshistorie bei Lieferanten, Formulierungen und Kundennutzung
  • Unterstützende Mitteilungen und technische Beweise

Der Zweck dieser Dokumentation besteht darin, nachzuweisen, dass das Unternehmen vor der Herstellung, dem Import oder der Verarbeitung eine kontrollierte, evidenzbasierte Entscheidung getroffen hat.

Häufige TSCA-SNUR-Compliance-Fehler

1. Behandlung von SNURs als einfache Überprüfung einer Chemikalienliste

Bei der SNUR-Konformität geht es nicht nur darum, ob ein Stoff auf einer Liste erscheint. Die eigentliche Frage ist, ob es sich bei der Tätigkeit des Unternehmens um eine ausgewiesene bedeutende neue Nutzung handelt.

2. Vorausgesetzt, dass „TSCA-konforme“ Lieferantenerklärungen ausreichen

Eine allgemeine Lieferantenerklärung bestätigt möglicherweise nicht die Substanzidentität, die genauen Verwendungsbedingungen, Expositionskontrollen, Freisetzungswege oder ob eine SNUN erforderlich ist.

3. Vergessen, dass Import als Herstellung gilt

Importeure sind direkt betroffen, da TSCA die Herstellung so definiert, dass sie den Import umfasst. Daher ist die SNUR-Überprüfung vor dem Versand, der Zollzertifizierung und dem US-Markteintritt wichtig.

4. Fehlende Lieferanten- oder Rezepturänderungen

Ein Lieferantenwechsel, ein alternatives Material, ein Ersatzadditiv oder eine neue Formulierung können das Stoffprofil ändern und eine neue Überprüfung auslösen.

5. Keine Verbindung zwischen Beschaffungs-, F&E- und Compliance-Teams

Das SNUR-Risiko kann während der Produktentwicklung, beim Lieferanten-Onboarding, bei Beschaffungsänderungen oder bei kundenspezifischen Anwendungen auftreten. Wenn Teams getrennt arbeiten, wird das Compliance-Risiko möglicherweise zu spät erkannt.

6. Sich auf Tabellenkalkulationen und E-Mails verlassen

Durch die manuelle Nachverfolgung ist es schwieriger nachzuweisen, was wann überprüft wurde, wer es genehmigt hat und ob die Lieferanteninformationen vollständig waren.

FAQ: TSCA SNUR-Konformität

Was ist ein SNUR?

Eine „Significant New Use Rule“ ist eine EPA-Regel, die eine bestimmte Verwendung eines chemischen Stoffes als eine signifikante neue Verwendung gemäß TSCA Abschnitt 5(a)(2) identifiziert. Bevor Unternehmen mit dieser Aktivität beginnen, müssen sie möglicherweise eine SNUN bei der EPA einreichen.

Was ist ein SNUN?

Eine Signifikante neue Verwendungsmitteilung ist die Meldung, die der EPA vor der Herstellung, dem Import oder der Verarbeitung einer chemischen Substanz für eine bestimmte signifikante neue Verwendung vorgelegt wird. Die EPA gibt an, dass die SNUN mindestens 90 Tage vor Beginn der Aktivität eingereicht werden muss.

Verbietet ein SNUR eine chemische Substanz?

Nicht unbedingt. Ein SNUR erstellt in der Regel eine Vorfertigungs-, Vorimport- oder Vorverarbeitungsbenachrichtigungsanforderung für eine bestimmte wichtige neue Verwendung. Die EPA überprüft dann die beabsichtigte Aktivität, bevor sie beginnt.

Sind Importeure betroffen?

Ja. TSCA definiert die Herstellung so, dass sie den Import einschließt, und die EPA bestätigt, dass die SNUN-Anforderung für Importe gilt, die neue Verwendungszwecke von Chemikalien beinhalten.

Wo sind SNUR-Anforderungen zu finden?

SNUR-Anforderungen finden sich hauptsächlich in 40 CFR Part 721, der bedeutende neue Verwendungen chemischer Substanzen abdeckt.

Wann sollte ein Unternehmen die Anwendbarkeit von SNUR prüfen?

Unternehmen sollten die SNUR-Anwendbarkeit prüfen, bevor sie eine chemische Substanz herstellen, importieren, verarbeiten, umformulieren, Lieferanten wechseln, Kundenanwendungen ändern oder mit einer neuen Verwendung beginnen.

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