EU-POPs-Chlorpyrifos-Compliance-Leitfaden für Produkte

EU-POPs-Chlorpyrifos-Compliance-Leitfaden für Produkte

Die EU möchte hinzufügen Chlorpyrifos zur Liste der Stoffe, die im Rahmen der Verordnung kontrolliert werden EU-Verordnung über persistente organische Schadstoffe, auch bekannt als EU-POP-Verordnung. Für Produkt-Compliance-Teams ist dies nicht nur ein Pestizidproblem. Es handelt sich um eine Frage der Lieferkette, Materialdaten, Lieferantennachweise und des Marktzugangs.

Der beigefügte Entwurf einer delegierten Verordnung der Europäischen Kommission sieht eine Änderung vor Verordnung (EU) 2019/1021 durch Zugabe von Chlorpyrifos Teil A von Anhang I, der Abschnitt über Stoffe, die im Rahmen des EU-POP-Rahmens der Eliminierung unterliegen. Der Entwurf des Dokuments ist deutlich als noch nicht von der Europäischen Kommission angenommen oder gebilligt gekennzeichnet, was bedeutet, dass Unternehmen ihn als Signal zur Regulierungsbereitschaft betrachten und die endgültige veröffentlichte Verordnung überwachen sollten, bevor sie endgültige rechtliche Schlussfolgerungen ziehen.

In diesem Leitfaden wird erklärt, was sich ändert, warum es wichtig ist, welche Teams sich vorbereiten sollten und wie man einen praktischen Compliance-Workflow aufbaut, bevor die Anforderung zu einem Marktzugangsproblem wird.

Was ist Chlorpyrifos?

Chlorpyrifos ist ein Insektizid, das früher zur Bekämpfung von Schädlingen an einer Reihe von Nutzpflanzen eingesetzt wurde. Die Europäische Kommission stellt fest, dass Chlorpyrifos und Chlorpyrifos-Methyl zuvor als Insektizide verwendet wurden und die EU-Mitgliedstaaten 2019 dafür gestimmt haben, ihre Zulassungen nicht zu verlängern. Am 10. Januar 2020 verabschiedete die Kommission die Verordnungen zur Nichtverlängerung offiziell, woraufhin die Mitgliedstaaten die Zulassungen für Pflanzenschutzmittel, die diese Wirkstoffe enthielten, widerrufen mussten.

Die neue Ausgabe ist anders. Die vorgeschlagene POP-Auflistung würde Chlorpyrifos in einen breiteren Kontext der Produktkonformität rücken, da die EU-POP-Verordnung für die in ihren Anhängen aufgeführten Stoffe, Gemische und Erzeugnisse gilt.

Warum dies für Produkt-Compliance-Teams wichtig ist

Ziel der EU-POP-Verordnung ist es, die menschliche Gesundheit und die Umwelt vor persistenten organischen Schadstoffen zu schützen, indem die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Stoffen, die unter das Stockholmer Übereinkommen und damit verbundene POP-Vorschriften fallen, verboten, schrittweise eingestellt oder eingeschränkt werden.

Gemäß Artikel 3 der Verordnung (EU) 2019/1021 sind die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung der in Anhang I aufgeführten Stoffe verboten, unabhängig davon, ob der Stoff als solcher, in Gemischen oder in Erzeugnissen vorliegt, vorbehaltlich der Ausnahmen gemäß Artikel 4.

Für Unternehmen bedeutet dies, dass die Compliance-Frage nicht nur lautet:

„Verwenden wir absichtlich Chlorpyrifos?“

Es wird:

„Können wir nachweisen, dass Chlorpyrifos in unseren Produkten, Mischungen, Materialien oder Zulieferern nicht über dem geltenden Spurengrenzwert vorhanden ist?“

Aus diesem Grund sollten Unternehmen, die in die EU verkaufen, strukturierte Nachweise, Lieferantenerklärungen, Prüflogik und interne Kontrollen vorbereiten, bevor ein Durchsetzungsrisiko auftritt.

Was ändert sich im Rahmen des EU-POPs-Update-Entwurfs?

Auf der zwölften Tagung der Konferenz der Vertragsparteien des Stockholmer Übereinkommens vom 17 28. April bis 9. Mai 2025, Chlorpyrifos wurde aufgeführt in Anhang A zur Konvention in Beschlussfassung SC-12/9. Die Seite des Stockholmer Übereinkommens bestätigt, dass Chlorpyrifos eine der Chemikalien war, die auf der COP-12 in Anhang A aufgenommen wurden.

Der beigefügte EU-Entwurf einer delegierten Verordnung zielt darauf ab, diese internationale Entscheidung durch die Aufnahme von Chlorpyrifos im EU-Recht widerzuspiegeln Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1021.

In der beigefügten Anlage wird folgender Eintrag vorgeschlagen:

Compliance-Element

Vorgeschlagene Anforderung

Substanz

Chlorpyrifos

CAS-Nummer

2921-88-2

EG-Nummer

220-864-4

Vorgeschlagener EU-POP-Standort

Teil A von Anhang I der Verordnung (EU) 2019/1021

Spezifische Ausnahmen

Im EU-Entwurf werden keine konkreten Ausnahmen vorgeschlagen

Grenzwert für Spurenschadstoffe

Gleich oder weniger 0,01 mg/kg

Prozentuales Äquivalent

0,000001 Gew.-%

Umfang der Spurenbegrenzung

Stoffe, Gemische oder Artikel

Im beigefügten Anhang heißt es, dass Artikel 4 Absatz 1 Buchstabe b gelten würde, wenn Chlorpyrifos in Konzentrationen vorhanden ist, die gleich oder darunter sind 0,01 mg/kg, äquivalent zu 0,000001 Gew.-%, in Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen.

Dieser vorgeschlagene Grenzwert ist äußerst niedrig. Unternehmen sollten sich nicht nur auf allgemeine Lieferantenaussagen verlassen. Sie benötigen eine strukturierte Dokumentation, die spezifisch, nachvollziehbar und mit den tatsächlich erfassten Materialien, Produkten und Lieferanten verknüpft ist.

Wann würde die Anforderung gelten?

Der Verordnungsentwurf sieht vor, dass er am in Kraft treten wird zwanzigster Tag nach Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union. Da es sich bei dem beigefügten Dokument jedoch noch um einen Entwurf handelt, sollten Unternehmen dies nicht als bereits verabschiedete gesetzliche Frist darstellen.

Der praktische Ansatz besteht darin, sich jetzt vorzubereiten und gleichzeitig die endgültige Version weiterhin zu überwachen. Nach der Annahme und Veröffentlichung haben Unternehmen möglicherweise nur begrenzte Zeit, Lieferantennachweise, Produktkonformitätsdateien, Einkaufsspezifikationen und interne Listen eingeschränkter Substanzen zu aktualisieren.

Wer sollte sich vorbereiten?

Dieses Update ist für Unternehmen relevant, die Produkte, Materialien, Mischungen oder Artikel auf den EU-Markt bringen, insbesondere wenn die Produktkonformität von lieferantenkontrollierten Materialien oder komplexen globalen Lieferketten abhängt.

Zu den Teams, die am wahrscheinlichsten beteiligt sein werden, gehören:

Team

Warum es wichtig ist

Produktkonformität

Muss beurteilen, ob Produkte die POP-Anforderungen der EU erfüllen

Regulatorische Angelegenheiten

Muss den endgültigen angenommenen Text überwachen und die Compliance-Verpflichtungen aktualisieren

Beschaffung

Muss aktualisierte Lieferantenerklärungen und Stoffnachweise anfordern

Qualitätsmanagement

Muss Lieferantenänderungen und Dokumentationsqualität kontrollieren

Nachhaltigkeits- und ESG-Teams

Benötigen Sie zuverlässige chemische Daten für eine umfassendere Produktverantwortung und Due Diligence

Importeure und Händler

Es ist ein Nachweis erforderlich, dass auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachte Produkte den geltenden Beschränkungen entsprechen

Lieferanten

Es müssen genaue Material- und Stoffinformationen bereitgestellt werden

Auch wenn Chlorpyrifos nicht absichtlich in einem Produkt verwendet wird, sollten Compliance-Teams dennoch das Kontaminationsrisiko, Lücken in den Lieferantendaten und undokumentierte Materialeinträge berücksichtigen.

Praktische Compliance-Checkliste für Chlorpyrifos

Ein starker Bereitschaftsplan sollte behördliche Überwachung, Produktdaten, Lieferantenkommunikation und Beweismanagement miteinander verbinden.

1. Bestätigen Sie den Regulierungsstatus

Beginnen Sie damit, den Entwurf der delegierten Verordnung bis zur Veröffentlichung des endgültigen Textes zu verfolgen. Da es sich bei dem aktuellen Dokument um einen Entwurf handelt, muss der endgültige rechtliche Wortlaut vor der Veröffentlichung ggf. noch überprüft werden.

Ihr Compliance-Team sollte Folgendes überwachen:

Zu überwachendes Element

Warum es wichtig ist

Endgültige angenommene Verordnung

Bestätigt den verbindlichen Gesetzestext

Erscheinungsdatum des Amtsblatts

Löst den Zeitpunkt des Krafteintritts aus

Endgültiger Wortlaut von Anhang I

Bestätigt den Stoffeintrag und den Spurengrenzwert

Jede endgültige Ausnahmesprache

Bestätigt, ob Ausnahmen gelten

Verwandte POPs-Updates

Hilft bei der Abstimmung umfassenderer Substanz-Compliance-Programme

2. Aktualisieren Sie die Liste der eingeschränkten Substanzen

Fügen Sie Chlorpyrifos als überwachten Stoff zu Ihrer internen Liste eingeschränkter Stoffe hinzu. Der Eintrag sollte Folgendes enthalten:

  • Stoffname: Chlorpyrifos
  • CAS-Nr.: 2921-88-2
  • EG-Nr.: 220-864-4
  • Regulierungsrahmen: EU-POP-Verordnung
  • Vorgeschlagener Grenzwert: 0,01 mg/kg
  • Geltungsbereich: Stoffe, Gemische und Erzeugnisse
  • Status: Entwurf/ausstehende endgültige Annahme bis zur Veröffentlichung

Dies hilft Beschaffung, Lieferanten und internen Produktteams, auf der gleichen Compliance-Basis zu arbeiten.

3. Ordnen Sie Produkte, Materialien und Lieferanten zu

Unternehmen sollten ermitteln, wo das Chlorpyrifos-Risiko in die Lieferkette gelangen könnte. Dies bedeutet nicht, dass davon ausgegangen wird, dass Chlorpyrifos vorhanden ist. Es geht darum herauszufinden, wo es dem Unternehmen an ausreichenden Beweisen zum Nachweis der Compliance mangelt.

Konzentrieren Sie sich auf:

Datenpunkt

Praktische Frage

Fertige Produkte

Welche Produkte werden auf den EU-Markt gebracht?

Materialien

Welche Materialien, Beschichtungen, Behandlungen, Chemikalien oder Verpackungsmaterialien werden verwendet?

Lieferanten

Welche Lieferanten liefern unzureichende Stoffdeklarationen?

Produktionsstandorte

Gibt es Regionen, Prozesse oder Lieferanten, bei denen das Risiko einer Pestizidkontamination überprüft werden muss?

Produktänderungen

Könnten zukünftige Lieferanten- oder Materialänderungen Auswirkungen auf die Compliance haben?

Altbestand

Sind ältere Produkte oder Materialien noch auf Lager?

4. Fordern Sie Lieferantenerklärungen an

Lieferantenerklärungen sollten klar, stoffspezifisch und mit dem gelieferten Produkt oder Material verknüpft sein. Eine vage Aussage wie „konform mit EU-Recht“ ist für eine Produktkonformitätsdatei normalerweise nicht aussagekräftig genug.

Eine praktische Lieferantenerklärung für Chlorpyrifos sollte Folgendes enthalten:

Erforderliche Informationen

Warum es hilft

Name und Kontakt des Lieferanten

Schafft Rückverfolgbarkeit

Produkt- oder Materialreferenz

Verknüpft die Deklaration mit dem tatsächlich gelieferten Artikel

Stoffname und CAS-Nummer

Vermeidet Verwechslungen mit ähnlichen Substanzen

Erklärung zur beabsichtigten Verwendung

Bestätigt, ob Chlorpyrifos absichtlich hinzugefügt wird

Aussage zur Konzentration

Bestätigt, ob der Stoff unter dem vorgeschlagenen Grenzwert liegt

Referenz zum Testbericht, falls verfügbar

Unterstützt Materialien mit höherem Risiko

Datum und autorisierte Unterschrift

Zeigt die Gültigkeit des Dokuments an

Benachrichtigungsverpflichtung ändern

Hilft bei der Bewältigung zukünftiger Risiken

5. Entscheiden Sie, wann Tests erforderlich sind

Tests sind nicht immer für jedes Produkt erforderlich, sie können jedoch erforderlich sein, wenn Lieferanteninformationen unvollständig, veraltet oder nicht zuverlässig genug sind.

Erwägen Sie Tests, wenn:

  • Der Lieferant kann keine stoffspezifische Erklärung abgeben
  • Die Lieferkette ist komplex oder schlecht dokumentiert
  • Bei Materialien besteht ein plausibles Kontaminationsrisiko
  • Es gibt eine Vorgeschichte von Nichteinhaltung oder schwachen Lieferantenkontrollen
  • Bei dem Produkt handelt es sich um ein Produkt mit hohem Volumen oder einem hohen Risiko für den EU-Marktzugang
  • Der Lieferant ändert Materialien, Prozesse oder Produktionsstandorte

Denn der vorgeschlagene Grenzwert für Spurenschadstoffe ist 0,01 mg/kgUnternehmen sollten bestätigen, dass die ausgewählte Labormethode für die erforderliche Nachweisgrenze geeignet ist.

6. Bewahren Sie Beweise in einer Produktkonformitätsdatei auf

Compliance-Nachweise sollten nach Produkt, Material und Lieferant geordnet werden. Dies ist besonders wichtig, wenn Anforderungen für Artikel, Gemische und Stoffe in einem Produktportfolio gelten.

Eine strenge Compliance-Datei kann Folgendes umfassen:

Beweistyp

Zweck

Lieferantenerklärungen

Zeigt die Lieferantenbestätigung

Sicherheitsdatenblätter

Unterstützt die Überprüfung von Chemikalien und Gemischen

Vollständige Materialdeklarationen

Verbessert die Sichtbarkeit auf Substanzebene

Testberichte

Unterstützt risikobasierte Verifizierung

Stückliste und Produkthierarchie

Verknüpft die Konformität mit der tatsächlichen Produktstruktur

Liste der eingeschränkten Stoffe

Zeigt interne Kontrollanforderungen

Aufzeichnungen zur Lieferantenkommunikation

Beweist die gebotene Sorgfalt

Änderungsmanagementaufzeichnungen

Zeigt die anhaltende Konformität nach Aktualisierungen an

Hinweise zur regulatorischen Überwachung

Zeigt Bewusstsein für sich ändernde rechtliche Verpflichtungen

Häufige Compliance-Fehler, die es zu vermeiden gilt

Fehler 1: Chlorpyrifos nur als Pestizidproblem behandeln

Chlorpyrifos ist seit jeher als Insektizid bekannt, die vorgeschlagene POP-Liste in der EU wirkt sich jedoch auf die umfassendere regulatorische Behandlung des Stoffes in Stoffen, Gemischen und Artikeln aus. Unternehmen sollten ihre Überprüfung nicht nur auf landwirtschaftliche Produkte beschränken.

Fehler 2: Sich auf allgemeine Lieferantenaussagen verlassen

Aussagen wie „Unsere Produkte sind konform“ liefern nicht immer genügend Beweise. Compliance-Teams benötigen eine stoffspezifische, produktspezifische und datierte Dokumentation.

Fehler 3: Artikel und Komponenten ignorieren

Die POP-Verordnung beschränkt sich nicht auf Reinstoffe. Anhang I-Verbote können auch für gelistete Stoffe in Erzeugnissen und Gemischen gelten.

Fehler 4: Lieferantenänderungen nicht kontrollieren

Ein Produkt kann heute zwar konform sein, aber riskant werden, wenn ein Lieferant eine Formulierung, ein Ausgangsmaterial, einen Prozess oder einen Produktionsstandort ändert. Die Benachrichtigung über Lieferantenänderungen sollte Teil des Compliance-Workflows sein.

Fehler 5: Warten, bis die endgültige Verordnung veröffentlicht wird

Da im Entwurf ein sehr niedriger Spurengrenzwert vorgeschlagen wird, benötigen Unternehmen möglicherweise Zeit, um Erklärungen zu sammeln, Risiken zu bewerten, Spezifikationen zu aktualisieren und ausgewählte Materialien zu testen. Das Warten auf die Veröffentlichung kann unnötigen Druck erzeugen.

Praktische Bereitschaftsmatrix

Bereitschaftsbereich

Niedrige Reife

Starke Reife

Regulatorische Überwachung

Nur manuelle Prüfungen

Verfolgte Verpflichtungen mit Eigentums- und Überprüfungsdaten

Lieferantenerklärungen

Allgemeine Compliance-Erklärungen

Stoffspezifische Deklarationen im Zusammenhang mit Produkten

Produktdaten

Verstreute Tabellenkalkulationen

Strukturierte Produkt- und Materialhierarchie

Teststrategie

Reaktive Prüfung nach Kundenwunsch

Risikobasierter Testplan mit klaren Auslösern

Änderungsmanagement

Lieferantenwechsel werden informell abgewickelt

Dokumentierter Genehmigungsworkflow für Material- und Lieferantenänderungen

Aufbewahrung von Beweismitteln

E-Mail-Anhänge und lokale Ordner

Zentrale Compliance-Datei mit Versionskontrolle

Entscheidung über den Marktzugang

Einzelfallurteil

Klarer Produktkonformitätsstatus und Prüfpfad

Schritt-für-Schritt-Aktionsplan für Unternehmen

Schritt 1: Erstellen Sie eine regulatorische Überwachungsaufgabe

Weisen Sie die Verantwortung für die Überwachung der endgültigen delegierten Verordnung, der Veröffentlichung im Amtsblatt und des endgültigen Wortlauts von Anhang I zu.

Schritt 2: Chlorpyrifos zu den internen Compliance-Kontrollen hinzufügen

Aktualisieren Sie Listen eingeschränkter Stoffe, Lieferantenanforderungen, Einkaufsspezifikationen und Checklisten zur Produktkonformität.

Schritt 3: Identifizieren Sie die Produkte und Lieferanten im Geltungsbereich

Kartieren Sie Produkte, die auf den EU-Markt gebracht werden, und identifizieren Sie Lieferanten, die Stoffe, Gemische, Artikel, Verpackungen, Behandlungen oder Materialien bereitstellen, für die zusätzliche Nachweise erforderlich sind.

Schritt 4: Fordern Sie aktualisierte Lieferantennachweise an

Bitten Sie Lieferanten um Chlorpyrifos-spezifische Deklarationen unter Verwendung der CAS-Nr. 2921-88-2 und des vorgeschlagenen Grenzwerts von 0,01 mg/kg.

Schritt 5: Führen Sie risikobasierte Tests durch

Nutzen Sie Tests dort, wo Lieferantendaten fehlen, wo Materialien ein hohes Risiko darstellen oder wo Compliance-Nachweise für Kunden oder Behörden gestärkt werden müssen.

Schritt 6: Dokumentation zentralisieren

Speichern Sie Deklarationen, Sicherheitsdatenblätter, Materialdaten, Prüfberichte und Änderungsprotokolle in einem kontrollierten System.

Schritt 7: Überprüfen Sie die Marktfähigkeit des Produkts

Bestätigen Sie, ob für jedes Produkt ausreichende Beweise vorliegen, um den EU-Marktzugang im Rahmen des POPs-Compliance-Rahmens zu unterstützen.

Warum dieses Update eine Herausforderung für das Datenmanagement darstellt

Für viele Unternehmen besteht der schwierigste Teil der Chemikalien-Compliance darin, die Vorschriften nicht zu verstehen. Es sammelt, strukturiert und pflegt Beweise für viele Produkte und Lieferanten.

Die Einhaltung von Chlorpyrifos erfordert Antworten auf praktische Fragen:

  • Welche Produkte werden in die EU verkauft?
  • Welche Lieferanten stellen die Materialien zur Verfügung?
  • Welche Erklärungen sind aktuell?
  • Zu welchen Produkten fehlen noch Daten?
  • Welche Materialien müssen geprüft werden?
  • Wer hat die Beweise genehmigt?
  • Was passiert, wenn ein Lieferant eine Rezeptur ändert?
  • Kann das Unternehmen bei einer Kunden- oder Behördenanfrage die Einhaltung schnell nachweisen?

Ohne ein strukturiertes System sind diese Antworten oft über E-Mails, Tabellenkalkulationen, lokale Ordner und Lieferantenportale verteilt. Dies birgt Risiken, insbesondere wenn eine Einschränkung einen sehr niedrigen Spurenschwellenwert hat.

Wie ComplyMarket die Einhaltung der Chlorpyrifos-POPs in der EU unterstützen kann

ComplyMarket unterstützt Unternehmen dabei, die Produkt-, Material- und Lieferanten-Compliance strukturiert und nachvollziehbar zu verwalten. Die Plattform unterstützt Produkt-Compliance, Material-Compliance, Lieferantenkommunikation, Dokumentationsmanagement und regulatorische Vorbereitung für Unternehmen, die komplexe Lieferketten verwalten.

ComplyMarket-Listen Einhaltung der EU-POP-Verordnung 2019/1021: Produkte und POP-Abfälle Zu seinen Compliance-Dienstleistungsbereichen zählen neben REACH, SCIP, RoHS, PFAS, Verpackung, Batterie und Produkt-Compliance-Services.

Bei der Chlorpyrifos-Bereitschaft kann ComplyMarket Unternehmen unterstützen, indem es ihnen hilft:

Compliance-Bedarf

Wie ComplyMarket hilft

Erfassung von Lieferantendaten

Fordern Sie Lieferantenerklärungen an und verwalten Sie diese auf einer Plattform

Produktzuordnung

Verknüpfen Sie Compliance-Nachweise mit Produkten, Materialien und Komponenten

Dokumentationskontrolle

Bewahren Sie Erklärungen, Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Belege auf

Stoffscreening

Identifizieren Sie, wo Beweise für eingeschränkte Substanzen fehlen

Regulatorische Bereitschaft

Verfolgen Sie Anforderungen und bereiten Sie Compliance-Workflows vor, bevor Druck durchgesetzt wird

Zusammenarbeit mit Lieferanten

Weisen Sie Aufgaben zu, fordern Sie Dokumentation an und kommunizieren Sie mit Lieferanten über ein integriertes Modul

Überprüfung der Marktfähigkeit

Unterstützen Sie klarere Produkt-Compliance-Entscheidungen für den EU-Marktzugang

Die Produkt-Compliance-Software von ComplyMarket soll Unternehmen dabei helfen, Compliance-Dokumentation, globale Marktbereitschaft, Lieferantenzusammenarbeit und Produkt-Compliance-Nachweise auf einer Plattform zu verwalten. Das Unternehmen gibt an, dass seine Plattform es Teams ermöglicht, Aufgaben zuzuweisen, Dokumentation anzufordern und mit Lieferanten zusammenzuarbeiten. Gleichzeitig hilft sie Unternehmen dabei, Risiken zu reduzieren, die Transparenz zu verbessern und entschlossen zu handeln.

Für Unternehmen, die sich auf die geplante Notierung von Chlorpyrifos vorbereiten, liegt der Hauptvorteil in der Kontrolle. Anstatt manuell auf jede neue Einschränkung zu reagieren, können Unternehmen einen wiederholbaren Compliance-Prozess aufbauen, der regulatorische Verpflichtungen, Lieferantennachweise, Produktdaten und Dokumentation miteinander verbindet.

Benötigen Sie Hilfe bei Material-, Produkt- oder ESG-Compliance?

Sprechen Sie mit unserem Experten und erhalten Sie individuelle Beratung zu Vorschriften, Dokumentation, Lieferanten-Compliance und dem Digital Product Passport Anforderungen — alles im ComplyMarket-Portal.

Kommentare

Hinterlassen Sie einen Kommentar oder stellen Sie eine Frage

Vollständiger Name*
Spitzname*
E-Mail*
Telefonnummer
Firmenname
Country
Kommentar*
I agree to the Terms of Service and Privacy Policy

Noch keine Kommentare.

EU POPs Regulation chlorpyrifos, chlorpyrifos compliance, POPs Regulation 2019/1021, chlorpyrifos in products, persistent organic pollutants compliance, EU chemical compliance, unintentional trace contaminant limit