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充满信心地将您的业务扩展到欧盟
对于欧盟以外的公司而言,浏览欧盟(EU)复杂的监管环境可能是一项艰巨的任务。 在欧盟出售产品的关键要求之一是任命联盟内的授权代表。 ComplyMarket在这里简化了此过程,提供了全面的授权代表服务,以确保您的产品符合所有欧盟合规标准,从而使您可以专注于发展业务。
为什么欧盟授权代表是必不可少的
根据各种欧盟法规,非欧盟制造商必须任命欧盟的授权代表代表他们就合规性事项采取行动。 该代表是贵公司与欧盟监管机构之间的联络人,处理基本任务,例如:
- 合规性验证:确保您的产品符合所有相关的欧盟指令和法规。
- 文档管理:维护技术文件和一致性声明。
- 与当局的沟通:作为市场监视当局的主要接触。
- 事件报告:协调对任何产品安全问题的响应。
未任命授权代表可以导致
- 欧盟边界的产品扣押:海关当局可能会拘留或拒绝进入不合格的产品。
- 法律责任:面临罚款,法律诉讼和声誉损失。
- 市场访问损失:由于不合规,无法在亚马逊和eBay等平台上出售。
要求欧盟授权代表的法规
几项欧盟法规要求任命非欧盟制造商的授权代表:
一般产品安全法规(GPSR)
o 范围:确保消费产品在欧盟市场上的安全性。
o 要求:非欧盟制造商必须具有基于欧盟的代表来处理合规性和安全义务。
市场监视法规(EU)2019/1020
o 范围:增强欧盟产品合规性的执行。
o 要求:要求欧盟内的负责人将产品放在市场上。
CE标记指令
示例:
·机械指令
·低压指令
·EMC指令
·医疗设备法规
·体外诊断医疗设备法规(EU)2017/746
·个人保护设备法规
·建筑产品法规305/2011
·压力设备指令
·到达法规
·限制有害物质指令(ROHS)
·ATEX指令
·玩具安全指令(2009/48/EC)
·无线电设备指令
·休闲船和私人船只指令
·主动植入医疗设备指令
·爆炸性民用用途(CIVEX)指令
·噪声排放指令
·气电器指令2009/142/eec
·提升指令1995/16/EC
·烟火指令2013/29/eu
·测量工具指令
·生态设计和能源效率标签
- 要求:带有CE商标的产品必须具有欧盟授权代表,如果制造商不在欧盟之外。
化妆品法规(EC)编号1223/2009
- 范围:控制化妆品的安全性和合规性。
- 要求:必须任命欧盟内的负责人或授权代表。
达到法规(EC)1907/2006号
- 范围:解决化学物质的生产和使用。
- 要求:非欧盟制造商必须任命唯一的化学合规代表。
通用数据保护法规(GDPR)(EU)2016/679
- 范围:调节欧盟的数据保护和隐私。
- 要求:处理欧盟居民数据的非欧盟公司必须任命欧盟代表。
一次性塑料基金的法律(一次性塑料基金法-EWKFONDSG)
遵守市场的全面授权代表服务
在ComplyMarket,我们提供一套全套服务,以确保您无缝进入欧盟市场:
监管合规管理
o 专家指导:我们的团队始终遵守所有欧盟法规,以确保您的产品符合最新标准。
o 技术文档:我们协助准备和维护所有必要的文档,包括合格和技术文件的声明。
与欧盟当局联络
o 主要联系点:我们在与欧盟市场监视和监管机构沟通中担任您的官方代表。
o 事件协调:如果出现产品安全问题,我们与当局协调,以迅速解决和解决问题。
产品标签和信息合规性
o 标签验证:确保您的产品标签满足EU的要求,包括必要的标识和联系信息。
o 地址包含:根据法规的规定,您的产品包装中包括我们的欧盟地址。
连续支持和监控
o 监管更新:请了解可能影响您产品的欧盟法规的变化。
o 正在进行的咨询:接收有关合规策略和最佳实践的专家建议。
数据保护表示(GDPR)
o GDPR合规性:我们充当您的欧盟代表数据保护事务,确保您满足所有GDPR要求。
为什么选择委员会作为授权代表
- 跨多个法规的专业知识:我们的广泛知识涵盖了所有相关的欧盟指令和法规,要求授权代表。
- 个性化解决方案:我们量身定制服务以满足您的特定行业和产品需求。
- 机密性和信任:您的专有信息和文档以最大的机密性处理。
- 效率和可靠性:我们精简的流程最大程度地减少了延迟,帮助您更快地进入市场。
- 竞争价格:我们提供具有成本效益的解决方案,而不会损害质量。
如何任命委员会作为您的授权代表
- 联系我们
- 取得联系:伸出援手讨论您的需求并收到定制的建议。
- 书面授权:根据欧盟法规要求,为我们提供书面授权,指定您委派给我们的任务。
- 文档审查:提供所有相关的技术文件,测试报告和合规文件以进行验证。
- 合规性保证:在您的产品标签,包装和用户手册上包含ComplyMarket的姓名和欧盟地址。
- 市场进入:以您的授权代表为代表,可以自信地在整个欧盟中分发您的产品。
立即开始使用Complymarket
不要让监管复杂性阻碍您的业务扩展到欧盟。 让委员会成为您可信赖的合作伙伴,以实现所有必要的欧盟指令和法规的完全合规性。
- 电子邮件:info@complymarket.com
- 电话:+491637819457
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- 网站: www.complymarket.com