Breid uw bedrijf met vertrouwen uit naar de Europese Unie

Navigeren door de complexe regelgevende omgeving van de Europese Unie (EU) kan een ontmoedigende taak zijn voor bedrijven die buiten de EU zijn gevestigd. Een van de kritieke vereisten voor het verkopen van producten in de EU is de benoeming van een geautoriseerde vertegenwoordiger binnen de Unie. ComplyMarket is hier om dit proces te vereenvoudigen, en biedt uitgebreide geautoriseerde representatieve diensten die ervoor zorgen dat uw producten aan alle EU -nalevingsnormen voldoen, zodat u zich kunt concentreren op het laten groeien van uw bedrijf.

Waarom een ​​EU -geautoriseerde vertegenwoordiger essentieel is

Volgens verschillende EU-voorschriften moeten niet-EU-fabrikanten een geautoriseerde vertegenwoordiger in de EU aanwijzen om namens hen te handelen met betrekking tot nalevingsaangelegenheden. Deze vertegenwoordiger dient als een contactpersoon tussen uw bedrijf en EU -regelgevende autoriteiten, met behulp van essentiële taken zoals:

• Nalevingsverificatie: ervoor zorgen dat uw producten voldoen aan alle relevante EU -richtlijnen en voorschriften.
• Documentatiebeheer: het handhaven van technische bestanden en conformiteitsverklaringen.
• Communicatie met autoriteiten: optreden als het primaire contact voor marktbewakingsautoriteiten.
• Incidentrapportage: Coördinatie van antwoorden op problemen met productveiligheid.

Het niet benoemen van een geautoriseerde vertegenwoordiger kan ertoe leiden

• Productafbraak bij EU-grenzen: douanenautoriteiten kunnen de toegang van niet-conforme producten vasthouden of weigeren.
• Juridische verplichtingen: geconfronteerd met boetes, juridische acties en reputatieschade.
• Markttoegangsverlies: onvermogen om te verkopen op platforms zoals Amazon en eBay vanwege niet-naleving.

Voorschriften die een EU -geautoriseerde vertegenwoordiger vereisen

Verschillende EU-voorschriften verplichten de benoeming van een geautoriseerde vertegenwoordiger voor niet-EU-fabrikanten:

Algemene productveiligheidsregelgeving (GPSR)

O    Scope: zorgt voor de veiligheid van consumentenproducten op de EU -markt.

O    Vereiste: niet-EU-fabrikanten moeten een op EU gebaseerde vertegenwoordiger hebben om nalevings- en veiligheidsverplichtingen af ​​te handelen.

Markt Surveillance Regulation (EU) 2019/1020

O    Scope: verbetert de handhaving van de EU -productcompliance.

O    Vereiste: vereist een verantwoordelijke persoon binnen de EU om producten op de markt te plaatsen.

CE -markeringsrichtlijnen

Voorbeelden:

· Richtlijn van machines

· Laagspanningsrichtlijn

· EMC -richtlijn

· Medische hulpmiddelen voorschrift

· In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746

· Persoonlijke beschermende apparatuurregeling

· Verordening van de bouwproducten 305/2011

· Richtlijn van drukapparatuur

· Bereik regelgeving

· Beperking van richtlijn voor gevaarlijke stoffen (ROHS)

· ATEX -richtlijn

· Toys Safety Richtlijn (2009/48/EC)

· Richtlijn radioapparatuur

· Recreatieve ambacht en persoonlijke watersrichtlijn

· Actieve implanteerbare richtlijn medische hulpmiddelen

· Explosief voor civiele gebruik (Civex) richtlijn

· Richtlijn voor ruisemissie

· Gasapparatuur Richtlijn 2009/142/EEC

· Lifts Richtlijn 1995/16/EC

· Pyrotechnic Richtlijn 2013/29/EU

· Richtlijn van instrumenten meten

· Ecodesign en etikettering van energie -efficiëntie

 

• Vereiste: producten met het CE -markering moeten een EU -geautoriseerde vertegenwoordiger hebben als de fabrikant buiten de EU valt.

Cosmetica -verordening (EC) nr. 1223/2009

• Scope: regelt de veiligheid en naleving van cosmetische producten.
• Vereiste: een verantwoordelijke persoon of geautoriseerde vertegenwoordiger binnen de EU moet worden benoemd.

Bereik Regulering (EC) nr. 1907/2006

• Scope: behandelt de productie en het gebruik van chemische stoffen.
• Vereiste: Fabrikanten van niet-EU moeten een enige vertegenwoordiger voor chemische naleving aanwijzen.

Algemene verordening gegevensbescherming (GDPR) (EU) 2016/679

• Scope: reguleert gegevensbescherming en privacy in de EU.
• Vereiste: niet-EU-bedrijven die de gegevens van de EU-bewoners verwerken, moeten een EU-vertegenwoordiger benoemen.

Wet op het Plastics Fonds voor eenmalig gebruik (Act voor het fonds voor eenmalig gebruik-EWKFONDSG)

ComplyMarket's uitgebreide geautoriseerde representatieve diensten

Bij ComplyMarket bieden we een volledige reeks diensten om uw naadloze toegang tot de EU -markt te waarborgen:

Regelgevende compliance management

O    Guidance van deskundigen: ons team blijft op de hoogte van alle EU -voorschriften, zodat uw producten voldoen aan de nieuwste normen.

O    Technische documentatie: we helpen bij het opstellen en onderhouden van alle benodigde documentatie, inclusief conformiteitsverklaringen en technische bestanden.

Contactpersoon met EU -autoriteiten

O    Primair contactpunt: Wij fungeren als uw officiële vertegenwoordiger in communicatie met EU -marktbewaking en regelgevende autoriteiten.

O    Incidentcoördinatie: in het geval van problemen met productveiligheid coördineren we met autoriteiten om snel zorgen aan te pakken en op te lossen.

Productetikettering en naleving van informatie

O    Labelverificatie: zorg ervoor dat uw productlabels voldoen aan de EU -vereisten, inclusief noodzakelijke identificatie- en contactgegevens.

O    Adresopname: ons EU -adres is opgenomen op uw productverpakking, zoals opgelegd door voorschriften.

Continue ondersteuning en monitoring

O    Wettelijke updates: blijf op de hoogte van wijzigingen in EU -voorschriften die van invloed kunnen zijn op uw producten.

O    Lopende consult: ontvang deskundig advies over nalevingsstrategieën en best practices.

Representatie van gegevensbescherming (GDPR)

O    GDPR -compliance: Wij fungeren als uw EU -vertegenwoordiger voor gegevensbeschermingszaken, zodat u aan alle GDPR -vereisten voldoet.

 

Waarom kiezen voor Complymarket als een geautoriseerde vertegenwoordiger

• Expertise voor meerdere voorschriften: onze uitgebreide kennis omvat alle relevante EU -richtlijnen en voorschriften die een geautoriseerde vertegenwoordiger vereisen.
• Gepersonaliseerde oplossingen: we passen onze diensten aan om aan uw specifieke industrie en productbehoeften te voldoen.
• Vertrouwelijkheid en vertrouwen: uw eigen informatie en documentatie worden met de grootste vertrouwelijkheid afgehandeld.
• Efficiëntie en betrouwbaarheid: onze gestroomlijnde processen minimaliseren vertragingen, waardoor u sneller de markt betreft.
• Concurrerende prijzen: we bieden kosteneffectieve oplossingen zonder kwaliteit in gevaar te brengen.

Hoe u complymarket kunt aanwijzen als uw geautoriseerde vertegenwoordiger

1. Neem contact met ons op

• Neem contact op: neem contact op om uw behoeften te bespreken en een aangepast voorstel te ontvangen.

Onderteken een serviceovereenkomst

• Schriftelijk mandaat: geef ons een schriftelijk mandaat dat u de taken opgeeft die u aan ons delegeert, zoals vereist door de EU -voorschriften.

Dien de benodigde documentatie in

• Documentatie Review: leveren alle relevante technische bestanden, testrapporten en compliance -documenten voor verificatie.

Update productlabels en verpakkingen

• Compliance zekerheid: neem de naam van Complymarket en het EU -adres op op uw productlabels, verpakkingen en gebruikershandleidingen.

Lanceer uw producten in de EU

• Markttoegang: met Complymarket als uw geautoriseerde vertegenwoordiger uw producten vol vertrouwen in de Europese Unie.

Ga vandaag aan de slag met Complymarket

Laat de regelgevende complexiteiten uw bedrijfsuitbreiding niet in de EU belemmeren. Laat ComplyMarket uw vertrouwde partner zijn om volledige naleving te bereiken in alle noodzakelijke EU -richtlijnen en voorschriften.

• E -mail: info@complymarket.com
• Telefoon: +491637819457
• Adres: Complymarket, 44 Tal Street, 80331 München, Duitsland
• Website: www.complymarket.com