¿Qué requisitos de cumplimiento debe considerar para acceder a un mercado?

Cada país tiene requisitos de cumplimiento específicos que deben cumplirse si desea vender sus productos allí. El incumplimiento puede generar multas financieras, retiros de productos e incluso prisión. Entonces, ¿qué requisitos de cumplimiento debe considerar para acceder a un nuevo mercado? Estos son los pasos que debe tomar:

Paso 1: Defina su país objetivo

Identifique el país donde tiene la intención de vender su producto.

Paso 2: Cubra la siguiente legislación para su país objetivo

1. Requisitos de cumplimiento del producto

Los requisitos de cumplimiento del producto aseguran que un producto cumpla con estándares y regulaciones específicas adaptadas a su categoría. Estos requisitos garantizan que los productos son seguros, confiables y adecuados para su uso.

Consideraciones clave:

• Normas de seguridad: El cumplimiento de los estándares de seguridad es primordial. Cada país tiene regulaciones relacionadas con la seguridad eléctrica, la seguridad mecánica, la seguridad contra incendios y más. El cumplimiento puede implicar la obtención de certificaciones como el marcado CE en la UE, la certificación UL en los EE. UU. O el marcado de CCC en China.
• Ejemplo: Para electrodomésticos, garantice el cumplimiento de los estándares de compatibilidad electromagnética (EMC) y directivas de bajo voltaje.
• Certificaciones específicas de la industria: Dependiendo de la categoría de producto, se pueden requerir certificaciones específicas. Por ejemplo, los juguetes deben adherirse a los estándares que aseguran que sean seguros para los niños, como ASTM F963 en los Estados Unidos o EN 71 en Europa.
• Ejemplo: Los dispositivos médicos pueden requerir la aprobación de la FDA en el marcado de EE. UU. O CE bajo la Regulación de Dispositivos Médicos de la UE (MDR).
• Puntos de referencia de rendimiento: Los productos deben cumplir con los puntos de referencia de rendimiento para garantizar que funcionen como se anuncia. Esto incluye clasificaciones de eficiencia energética, pruebas de durabilidad y el rendimiento de las condiciones ambientales.
• Ejemplo: Los electrodomésticos pueden necesitar cumplir con los estándares de eficiencia energética como Energy Star en las directivas de EE. UU. O ERP en la UE.
• Estándares de interoperabilidad: Para los productos tecnológicos, el cumplimiento de los estándares de interoperabilidad garantiza la compatibilidad con otros dispositivos y sistemas. Esto incluye certificaciones de Wi-Fi, compatibilidad de Bluetooth, etc.
• Ejemplo: Asegúrese de que los teléfonos inteligentes sean compatibles con las redes y estándares de telecomunicaciones locales.

2. Requisitos de cumplimiento químico

Los requisitos de cumplimiento químico se centran en las regulaciones relacionadas con el uso, divulgación y restricción de productos químicos en productos, protegiendo tanto a los consumidores como al medio ambiente.

Consideraciones clave:

• Sustancias restringidas: Muchos países tienen listas de sustancias prohibidas o restringidas. El cumplimiento implica garantizar que sus productos no contengan productos químicos dañinos más allá de los límites permitidos. La regulación de alcance de la UE es un ejemplo destacado, que restringe ciertos productos químicos en los productos.
• Ejemplo: Asegure el cumplimiento de la Directiva de restricción de sustancias peligrosas (ROHS) de la UE, lo que limita el uso de materiales peligrosos específicos en productos eléctricos y electrónicos.
• Evaluaciones de seguridad química: La realización de evaluaciones de seguridad química ayuda a identificar los peligros potenciales asociados con los productos químicos utilizados en sus productos. Las hojas de datos de seguridad (SDS) proporcionan información sobre el manejo seguro, el almacenamiento y la eliminación.
• Ejemplo: Proporcione SDS para productos químicos de conformidad con el sistema armonizado globalmente (GHS) de clasificación y etiquetado de productos químicos.
• Etiquetado y divulgación: El cumplimiento requiere un etiquetado y la divulgación adecuados del contenido químico. Esto incluye proporcionar información clara sobre los ingredientes peligrosos y las precauciones necesarias.
• Ejemplo: Los productos cosméticos en la UE deben adherirse a la Regulación de Productos Cosméticos (EC) No 1223/2009, lo que requiere una lista completa de ingredientes y un etiquetado específico para los alérgenos.
• Regulaciones de productos biocidas: Si su producto contiene sustancias biocidas (por ejemplo, desinfectantes), es necesario el cumplimiento de regulaciones como el Reglamento de productos biocidas de la UE (BPR).
• Ejemplo: Asegúrese de que los productos desinfectantes cumplan con los estándares de eficacia específicos y los requisitos de etiquetado.

3. Requisitos de etiquetado

Los requisitos de etiquetado son estándares que garantizan que los productos transmitan la información necesaria a los consumidores, como advertencias de seguridad, instrucciones de uso e información nutricional.

Consideraciones clave:

• Requisitos de idioma: Las etiquetas deben estar en el idioma (s) oficial del mercado objetivo. Esto incluye todas las instrucciones, advertencias y descripciones para garantizar que los consumidores comprendan los detalles del producto.
• Ejemplo: En Canadá, las etiquetas deben estar en inglés y francés.
• Advertencias y símbolos de seguridad: El cumplimiento implica mostrar advertencias y símbolos de seguridad obligatorios, como pictogramas de peligro, advertencias de alergia y etiquetas apropiadas para la edad.
• Ejemplo: Los juguetes en la UE deben mostrar la marca CE, las restricciones de edad y las advertencias de seguridad.
• Información nutricional (productos alimenticios): Para los productos alimenticios, el cumplimiento incluye proporcionar información nutricional, listas de ingredientes y advertencias de alérgenos.
• Ejemplo: En los EE. UU., Las etiquetas de los alimentos deben cumplir con las regulaciones de la FDA, incluidos los hechos nutricionales, los tamaños de servicio y las declaraciones de ingredientes.
• Colocación de código de código de barras y QR: La adherencia a los estándares para la colocación de código de barras y código QR garantiza un escaneo eficiente y un seguimiento de productos en toda la cadena de suministro.
• Ejemplo: Los estándares GS1 para la colocación de códigos de barras a menudo se usan para productos minoristas.
• Eco-etiquetas y certificaciones: Los productos que reclaman beneficios ambientales pueden requerir etiquetas ecológicas y certificaciones específicas, como la EE ECColabel o Energy Star.
• Ejemplo: Asegúrese de que los electrodomésticos de eficiencia energética muestren etiquetas de energía apropiadas.

4. Requisitos de embalaje

Los requisitos de envasado se centran en los materiales y el diseño del embalaje para cumplir con los estándares ambientales y de seguridad al tiempo que garantizan la seguridad del consumidor y la integridad del producto.

Consideraciones clave:

• Restricciones de material: El cumplimiento implica el uso de materiales de embalaje que cumplan con los estándares de seguridad y ambientales, como evitar plásticos dañinos o metales pesados.
• Ejemplo: La Directiva de envases de envasado y envasado de la UE restringe el uso de ciertos metales pesados ​​en el embalaje.
• Reciclabilidad y biodegradabilidad: Adherirse a las regulaciones que promueven la reciclabilidad y la biodegradabilidad aseguran que los materiales de envasado tengan un impacto ambiental mínimo.
• Ejemplo: El uso de materiales reciclables en el empaque se alinea con los objetivos de sostenibilidad en muchos países.
• Etiquetado de materiales de embalaje: El embalaje debe incluir etiquetas claras que indiquen el tipo de materiales utilizados y las instrucciones de reciclaje.
• Ejemplo: Use símbolos para indicar componentes reciclables y pautas de eliminación.
• Diseño y seguridad: El diseño de empaque debe proteger el producto de daños y garantizar la seguridad del consumidor durante el manejo y uso.
• Ejemplo: Embalaje resistente a los niños para productos farmacéuticos y productos químicos para el hogar.
• Embalaje reducido y minimización de residuos: Las regulaciones pueden fomentar la minimización del empaque para reducir el desperdicio, promoviendo soluciones de empaque ecológicas.
• Ejemplo: Implementación del diseño de empaque ecológico para alinearse con el plan de acción de la economía circular de la UE.

5. Requisitos de responsabilidad del productor extendido (EPR)

Los requisitos de responsabilidad del productor extendido (EPR) responsabilizan a los productores de todo el ciclo de vida de sus productos, incluida la eliminación y el reciclaje, para promover la gestión sostenible de residuos.

Consideraciones clave:

• Esquemas para llevar al producto: El cumplimiento implica la implementación de esquemas para llevar donde los consumidores pueden devolver productos usados ​​para el reciclaje o la eliminación.
• Ejemplo: Los fabricantes de electrónica pueden necesitar establecer programas de reciclaje de desechos electrónicos.
• Obligaciones de gestión de residuos: Los productores deben cumplir con las regulaciones sobre la gestión de residuos, asegurando la eliminación adecuada y el reciclaje de productos y envases.
• Ejemplo: Los productores de baterías en la UE deben cumplir con la Directiva de baterías, promoviendo la recolección y el reciclaje adecuados.
• Informes y documentación: Adherirse a los requisitos de EPR incluye mantener registros e informar sobre los esfuerzos de reciclaje e iniciativas de gestión de residuos.
• Ejemplo:Es posible que las empresas necesiten presentar informes anuales sobre recolección de residuos y tasas de reciclaje.
• Colaboración con organizaciones autorizadas: La asociación con organizaciones autorizadas de gestión de residuos garantiza el cumplimiento de las regulaciones locales de EPR.
• Ejemplo: Colaborar con los esquemas de cumplimiento de envasado autorizados para la gestión adecuada de residuos.
• Responsabilidad financiera: Los productores pueden asumir la responsabilidad financiera de la gestión de residuos, contribuyendo a los programas e iniciativas de reciclaje.
• Ejemplo: Es posible que las empresas pague tarifas para apoyar la infraestructura de reciclaje local.

6. Requisitos de sostenibilidad

Los requisitos de sostenibilidad se centran en promover prácticas ecológicas, como directivas de diseño ecológico y pasaportes de productos digitales, para crear productos sostenibles y transparentes.

Consideraciones clave:

• Directivas de diseño ecológico: El cumplimiento implica el diseño de productos con sostenibilidad en mente, como minimizar el consumo de energía y usar materiales sostenibles.
• Ejemplo: La Directiva ECO DESED de la UE establece estándares de eficiencia energética para varios productos.
• Pasaportes de productos digitales: La implementación de pasaportes de productos digitales proporciona a los consumidores información sobre la sostenibilidad del producto, incluidos el origen, los materiales y el impacto del ciclo de vida.
• Ejemplo: Use códigos QR para proporcionar a los consumidores información detallada de sostenibilidad.
• Abastecimiento sostenible: La adherencia a las regulaciones garantiza el abastecimiento de materiales de fuentes sostenibles y éticas, reduciendo el impacto ambiental.
• Ejemplo: Utilice materiales de origen sostenible y alinee con certificaciones como FSC para productos de madera.
• Transparencia de huella de carbono: Proporcionar transparencia sobre la huella de carbono de los productos ayuda a los consumidores a tomar decisiones informadas.
• Ejemplo: Muestre etiquetas de huella de carbono para mostrar el impacto ambiental.
• Evaluaciones del ciclo de vida: La realización de evaluaciones del ciclo de vida evalúa el impacto ambiental de un producto desde la producción hasta la eliminación.
• Ejemplo: Realice evaluaciones del ciclo de vida para identificar áreas para mejorar la sostenibilidad.

7. Requisitos de diligencia debida de la cadena de suministro

Los requisitos de diligencia debida de la cadena de suministro aseguran el cumplimiento de los derechos humanos, las leyes de esclavitud moderna y las medidas anticorrupción, promoviendo prácticas comerciales éticas y responsables.

Consideraciones clave:

• Cumplimiento de los derechos humanos: Asegúrese de que su cadena de suministro respete los derechos humanos, evitando prácticas como el trabajo infantil, el trabajo forzado y la discriminación.
• Ejemplo: Implementar políticas de derechos humanos y realizar auditorías para evaluar el cumplimiento en la cadena de suministro.
• Leyes de esclavitud moderna: Adhiérase a las leyes que combinan la esclavitud moderna, como la Ley de esclavitud moderna del Reino Unido, asegurando prácticas laborales justas en toda la cadena de suministro.
• Ejemplo: Incluya cláusulas contra la esclavitud en los contratos de proveedores y realice evaluaciones de proveedores.
• Medidas anticorrupción: Implemente medidas anticorrupción para prevenir el soborno y las prácticas poco éticas dentro de su cadena de suministro.
• Ejemplo: Establecer políticas anticorrupción y programas de capacitación para empleados y socios.
• Auditorías de la cadena de suministro: Las auditorías y evaluaciones regulares ayudan a identificar riesgos y garantizar el cumplimiento de los requisitos de diligencia debida.
• Ejemplo: Realice auditorías para verificar el cumplimiento de los estándares de abastecimiento ético.
• Código de conducta del proveedor: El establecimiento de un código de conducta de proveedor establece estándares éticos y de cumplimiento para proveedores, promoviendo prácticas comerciales responsables.
• Ejemplo: Desarrolle un código de conducta que describa las expectativas para proveedores y socios.

Paso 3: Manténgase actualizado

La importancia de mantenerse informado

En el mercado global actual, las regulaciones evolucionan constantemente debido a los avances tecnológicos, los cambios en las expectativas del consumidor, las preocupaciones ambientales y los cambios políticos. Como tal, las empresas deben permanecer atentos y proactivas en el monitoreo de actualizaciones regulatorias para evitar posibles dificultades.

Razones clave para mantenerse actualizado

1. Evitar sanciones y multas:

• Consecuencias financieras:El incumplimiento puede conducir a importantes sanciones financieras, multas o incluso acciones legales. Comprender los últimos cambios regulatorios ayuda a mitigar estos riesgos.
• Ejemplo: Una empresa que vende electrónica en la UE puede enfrentar multas si no cumple con las directivas ROHS actualizadas que limitan las sustancias peligrosas.

• Requisitos de entrada al mercado: Mantenerse actualizado garantiza que sus productos continúen cumpliendo con los requisitos de entrada al mercado, evitando las interrupciones en las ventas.
• Ejemplo: Una compañía de alimentos que se expande a una nueva región debe adaptar su etiquetado para cumplir con las regulaciones locales de información nutricional.

• Confianza del consumidor: El cumplimiento de las últimas regulaciones genera confianza con los consumidores, que esperan que los productos cumplan con los altos estándares éticos y de seguridad.
• Ejemplo: Una marca de moda comprometida con prácticas sostenibles debe mantenerse informada sobre las nuevas regulaciones textiles para mantener su imagen ecológica.

• Innovación y competitividad: Conocer las tendencias regulatorias permite a las empresas innovar y diferenciarse de los competidores.
• Ejemplo: Una compañía de tecnología podría aprovechar las nuevas regulaciones de privacidad de datos para mejorar sus ofertas de productos, proporcionando valor agregado a los clientes.

Estrategias para mantenerse actualizado

1. Monitorear cuerpos reguladores:

• Autoridades globales y locales: Realice un seguimiento de los organismos reguladores relevantes como la Comisión Europea, la FDA y otras agencias nacionales para actualizaciones.
• Ejemplo: Suscríbase a boletines o alertas de organismos regulatorios de su industria para recibir actualizaciones oportunas.

• Redes de la industria: Unirse a las asociaciones de la industria y grupos comerciales que proporcionan información sobre los cambios regulatorios y las tendencias de la industria.
• Ejemplo: La membresía en asociaciones como la Asociación de Tecnología del Consumidor puede proporcionar acceso a informes de la industria y análisis de expertos.

• Software de cumplimiento: Invierta en el software de gestión de cumplimiento que automatiza el monitoreo y lo alerta sobre los cambios regulatorios.
• Ejemplo: Utilice plataformas como el cumplimiento de asentimiento para rastrear los requisitos de cumplimiento en diferentes regiones.

• Asesoramiento profesional: Interiormente con expertos legales y consultores de cumplimiento que se especializan en su industria para garantizar que comprenda e implemente los cambios necesarios.
• Ejemplo: Trabaje con equipos legales para interpretar regulaciones complejas y sus implicaciones para su negocio.

• Capacitación de empleados: Realice sesiones de capacitación regulares para que los empleados los mantengan informados sobre las actualizaciones regulatorias y las prácticas de cumplimiento.
• Ejemplo: Implemente módulos de aprendizaje electrónico centrados en los nuevos requisitos de cumplimiento para garantizar la conciencia y el cumplimiento del equipo.

• Eventos de la industria: Asista a talleres, conferencias y seminarios web que se centran en las tendencias regulatorias y las estrategias de cumplimiento.
• Ejemplo: Participe en eventos como la Cumbre Global de Cumplimiento para aprender de expertos y redes con sus compañeros.

¿Cómo puede ayudar a ComplyMarket?

En Competir market , nos especializamos en ayudar a las empresas a navegar las complejidades del cumplimiento regulatorio. Nuestro equipo de profesionales ofrece soluciones personalizadas para garantizar que se mantenga informado y cumpliendo en sus mercados objetivo.

1. Guía de expertos:

• Análisis en profundidad: Nuestro equipo realiza análisis exhaustivos de requisitos reglamentarios específicos para su industria y país objetivo, asegurando que comprenda lo que se necesita para el cumplimiento.
• Ejemplo: Podemos proporcionar informes detallados sobre las nuevas regulaciones de cumplimiento químico en la UE, describiendo los pasos para la implementación.

• Estrategias a medida: Desarrollamos estrategias de cumplimiento personalizadas que se alinean con sus objetivos comerciales y planes de entrada al mercado.
• Ejemplo: Si planea ingresar múltiples mercados, ofrecemos soluciones de cumplimiento de varios países que abordan las regulaciones únicas de cada región.

• Actualizaciones continuas:Nuestros servicios incluyen el monitoreo continuo de los cambios regulatorios, asegurando que reciba actualizaciones y recomendaciones oportunas.
• Ejemplo: Reciba boletines de cumplimiento mensuales con los últimos cambios en las regulaciones de empaque que afectan a su industria.

• Talleres y seminarios: Ofrecemos programas de capacitación y talleres para educar a su equipo sobre las últimas prácticas de cumplimiento y actualizaciones regulatorias.
• Ejemplo: Únase a nuestros seminarios web sobre los requisitos de diligencia debida de la cadena de suministro para mejorar la comprensión y preparación de su equipo.

• Herramientas innovadoras: Aproveche nuestras herramientas de gestión de cumplimiento para optimizar sus procesos y garantizar una adherencia perfecta a las regulaciones.
• Ejemplo: Nuestra plataforma ofrece alertas y paneles automatizados para rastrear el cumplimiento en sus líneas de productos y geografías.

• Gestión de riesgos proactivos: Le ayudamos a identificar posibles riesgos de cumplimiento y desarrollar estrategias para mitigarlos de manera efectiva.
• Ejemplo: Nuestros servicios de evaluación de riesgos destacan áreas de vulnerabilidad en su cadena de suministro, proporcionando información procesable para abordarlos.