Was ist eine Konformitätserklärung für Kunststoff-FCM?

Eine Konformitätserklärung ist ein schriftliches Dokument, das ein Lieferant seinem Kunden in relevanten Phasen der Lieferkette, mit Ausnahme der Einzelhandelsphase, zur Verfügung stellt.

Es hat zwei Hauptzwecke:

• Zur Bestätigung, dass das Produkt den relevanten Anforderungen der EU-Kunststoffverordnung und der Rahmenverordnung entspricht.
• Um dem Kunden die Informationen zur Verfügung zu stellen, die er benötigt, um die Konformität für die nächste Nutzungsstufe festzustellen oder zu überprüfen.

Praktisch gesehen ist das DoC nicht nur ein Zertifikat. Es handelt sich um ein Kommunikationstool, das Lieferantendaten, Materialzusammensetzung, Einschränkungen, Verwendungszweck und Compliance-Nachweise miteinander verbindet.

Für Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff auf den EU-Markt bringen, sollte die DoC als Teil eines umfassenderen Compliance-Systems behandelt werden, das durch technische Dokumentation, Lieferantenaufzeichnungen, Risikobewertungen und Rückverfolgbarkeitskontrollen unterstützt wird.

Warum der Informationsaustausch in der gesamten FCM-Lieferkette für Kunststoffe wichtig ist

Die Einhaltung der Vorschriften für den Lebensmittelkontakt mit Kunststoffen ist komplex, da in der Regel kein einzelner Unternehmer über alle erforderlichen Informationen verfügt, um die vollständige Konformitätsbewertung durchzuführen.

Zum Beispiel:

• Ein Stofflieferant kann die Identität, Reinheit und Beschränkungen eines Stoffes kennen.
• Ein Polymerhersteller kennt möglicherweise die Formulierungs- und Verarbeitungsbedingungen.
• Ein Konverter kann den Aufbau, die Schichtdicke und das vorgesehene Verpackungsformat kennen.
• Ein Lebensmittelunternehmer kennt möglicherweise die tatsächliche Lebensmittelart, die Kontaktzeit, die Temperatur und die Lagerbedingungen.

Aus diesem Grund hängt die Compliance von der Kommunikation sowohl vor- als auch nachgelagert ab.

Der Lieferant muss dem Kunden genügend Informationen zur Verfügung stellen, damit dieser seine eigene Compliance-Arbeit durchführen kann. Gleichzeitig sollte der Kunde dem Lieferanten relevante Informationen zum Verwendungszweck zur Verfügung stellen, wie z. B. Lebensmittelart, Kontaktbedingungen und Verarbeitungsanforderungen.

Dies vermeidet Doppelarbeit, verringert die Unsicherheit und trägt dazu bei, dass die Einhaltung der Vorschriften so früh wie möglich in der Herstellungskette sichergestellt wird.

Wer muss ein DoC oder angemessene Informationen bereitstellen?

Die genaue Verpflichtung hängt von der Produktart und der Rolle des Unternehmers ab. Die folgende Tabelle fasst die wichtigsten Erwartungen zusammen.

Ein Unternehmen kann mehr als eine Rolle haben. Beispielsweise kann ein Importeur auch ein Händler sein. Ein Lebensmittelunternehmen kann auch zum Hersteller werden, wenn es Vorgänge durchführt, die sich auf die Rezeptur oder das Endprodukt auswirken.

Aus diesem Grund sollten Unternehmen ihre tatsächlichen Aktivitäten abbilden und nicht nur ihre Berufsbezeichnung in der Lieferkette.

Was sollte eine Kunststoff-FCM-Verpflichtungserklärung enthalten?

Eine DoC für Kunststoffmaterialien und -artikel sollte klar und spezifisch sein und sich auf das tatsächliche Produkt oder die Produktfamilie beziehen, die sie abdeckt.

Zu den wichtigsten Informationen gehören normalerweise:

• Identität und Anschrift des Unternehmers, der die Erklärung ausstellt
• Identität und Anschrift des Herstellers oder Importeurs
• Identität des Materials, Artikels, Zwischenprodukts oder Stoffes
• Datum der Erklärung
• Bestätigung der Einhaltung der geltenden EU-Anforderungen
• Informationen zu Stoffen mit Beschränkungen oder Spezifikationen
• Informationen zu Stoffen, die auch in Lebensmitteln eingeschränkt sind, wie z. B. Zusatzstoffe mit doppeltem Verwendungszweck
• Spezifikationen für den Verwendungszweck, einschließlich Lebensmittelart, Zeit, Temperatur und Verhältnis von Oberfläche zu Volumen
• Informationen zur funktionalen Barriere, sofern relevant

Die DoC sollte nicht vage oder irreführend sein. Es sollte das Produkt klar identifizieren und die Bedingungen erläutern, unter denen die Konformität bewertet wurde.

Wenn eine DoC eine Produktfamilie abdeckt, sollten die abgedeckten Produkte klar identifiziert werden. Unterschiede, die sich auf meldepflichtige Stoffe auswirken können, sollten ebenfalls sorgfältig gehandhabt werden.

Ausreichende Informationen zu Tinten, Klebstoffen und Beschichtungen

Die EU-Kunststoffverordnung schafft keine harmonisierte EU-DoC-Anforderung für Nicht-Kunststoff-Zwischenprodukte wie Druckfarben, Beschichtungen und Klebstoffe.

Diese Materialien können jedoch Teil eines Lebensmittelkontaktartikels aus Kunststoff werden. Sie können auch Stoffe mit Migrationsgrenzwerten oder -beschränkungen enthalten, die für das endgültige Kunststoffmaterial relevant sind.

Aus diesem Grund wird Lieferanten von Tinten, Klebstoffen und Beschichtungen empfohlen, ihren Kunden angemessene Informationen zur Verfügung zu stellen.

Mithilfe dieser Informationen kann der Hersteller des endgültigen Kunststoffartikels beurteilen, ob eingeschränkte Stoffe, Abbauprodukte oder andere relevante Stoffe die Konformität beeinträchtigen könnten.

Zu den angemessenen Informationen können gehören:

• Identität des für die Informationen verantwortlichen Lieferanten
• Identität des nicht-plastischen Zwischenmaterials
• Datum des Dokuments
• Bestätigung, dass das Material bei korrekter Verwendung die Einhaltung der relevanten Anforderungen der Rahmenverordnung unterstützt
• Informationen zu Stoffen mit Beschränkungen
• Relevante Migrationsgrenzen bzw. Nutzungsbeschränkungen
• Informationen zu Zusatzstoffen mit doppeltem Verwendungszweck, sofern zutreffend
• Informationen, die nachgeschaltete Anwender zur Durchführung einer Risikobewertung benötigen

Für Unternehmen, die Tinten, Beschichtungen oder Klebstoffe in Kunststoffanwendungen mit Lebensmittelkontakt verwenden, ist die Anforderung und Verwaltung angemessener Informationen ein entscheidender Schritt.

Unterstützende Dokumente: Die Beweise hinter dem DoC

Ein DoC wird durch technische Beweise gestützt. Diese Belege werden in der Regel nicht entlang der Lieferkette weitergegeben, müssen jedoch vom Unternehmer aufbewahrt und den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Zu den unterstützenden Dokumenten können gehören:

• Konformitätserklärungen der Lieferanten
• Ergebnisse des Migrationstests
• Informationen zur Zusammensetzung und Formulierung
• Toxikologische Informationen
• Risikobewertungen für absichtlich hinzugefügte und nicht absichtlich hinzugefügte Stoffe
• Nachweis der Einhaltung spezifischer Migrationsgrenzwerte und allgemeiner Migrationsgrenzwerte
• Dokumentation zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit

Das DoC ist daher die sichtbare Erklärung, während Belege die Beweisgrundlage dahinter darstellen.

Ein starkes Compliance-System muss beides bewältigen.

Die Verbindung zwischen DoC, GMP, Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung

Die Einhaltung der Lebensmittelkontaktvorschriften für Kunststoffe ist nicht auf eine Erklärung beschränkt. Es ist mit umfassenderen regulatorischen Erwartungen verbunden, einschließlich guter Herstellungspraxis, Rückverfolgbarkeit und Kommunikation zur sicheren Verwendung.

Unternehmen sollten Folgendes sicherstellen:

• Die Materialien werden unter kontrollierten Qualitätssystemen hergestellt.
• Die Auswahl der Ausgangsmaterialien erfolgt nach definierten Spezifikationen.
• Prozesse werden nach festgelegten Anweisungen durchgeführt.
• Produkte sind über Lieferanten und Kunden rückverfolgbar.
• Bei Bedarf werden Anweisungen zur sicheren und angemessenen Verwendung bereitgestellt.
• Kennzeichnung und Produktinformationen führen weder Kunden noch Verbraucher in die Irre.

Dies ist besonders wichtig, wenn die endgültige Verwendung bestimmte Zeit-, Temperatur- oder Lebensmittelbeschränkungen erfordert.

Beispielsweise kann ein Kunststoffmaterial für trockene Lebensmittel bei Raumtemperatur geeignet sein, jedoch nicht für fetthaltige Lebensmittel, Heißabfüllung oder Langzeitlagerung. Wenn diese Informationen nicht klar kommuniziert werden, kann es sein, dass der nachgeschaltete Anwender das Material falsch anwendet.

Besondere Aufmerksamkeit: Mehrschichtige Artikel aus mehreren Materialien

Mehrschichtige Artikel aus mehreren Materialien, auch MMML genannt, können zu zusätzlicher Compliance-Komplexität führen.

Bei diesen Produkten kann der Endartikel Kunststoff- und Nicht-Kunststoffschichten enthalten. Gemäß der Kunststoffverordnung konzentriert sich das DoC auf die Kunststoffschichten und nicht auf die vollständige Multimaterialstruktur.

Allerdings kann die nationale Gesetzgebung zusätzliche Informationen für nicht aus Kunststoff bestehende Schichten oder den vollständigen Artikel erfordern.

Unternehmen, die mit Mehrschichtverpackungen arbeiten, sollten daher Folgendes bestätigen:

• Welche Schichten sind plastisch und welche nicht plastisch?
• Ob eine funktionale Barriere verwendet wird
• Ob Stoffe hinter der Barriere die relevanten Anforderungen erfüllen
• Ob Migration ggf. nicht erkennbar ist
• Ob im Zielmarkt nationale Anforderungen gelten

Dies ist ein Bereich, in dem eine starke Dokumentation und Lieferantenkommunikation unerlässlich sind.

Praktische DoC-Checkliste für Kunststoff-FCM

Verwenden Sie diese Checkliste, um Ihren Compliance-Prozess für den Lebensmittelkontakt mit Kunststoffen zu überprüfen.

Häufige Compliance-Lücken, die es zu vermeiden gilt

Viele Unternehmen verfügen über einen DoC-Prozess, haben aber dennoch Probleme mit der Qualität und Konsistenz.

Zu den häufigsten Lücken gehören:

• Verwendung allgemeiner Deklarationen, die nicht mit dem tatsächlichen Produkt übereinstimmen
• Fehlende Verwendungsbedingungen wie Lebensmittelart, Zeit oder Temperatur
• Es werden keine ausreichenden Informationen zu Tinten, Beschichtungen oder Klebstoffen angefordert
• Behandeln Sie die DoCs der Lieferanten als endgültigen Beweis, ohne deren Inhalt zu überprüfen
• Versäumnis, Erklärungen nach Änderungen an Vorschriften oder Formulierungen zu aktualisieren
• Bewahren Sie unterstützende Dokumente in getrennten Ordnern oder E-Mail-Ketten auf
• Keine Abbildungspflichten für Importeure und Händler
• Unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen für Nicht-Kunststoff-Materialien oder mehrschichtige Artikel

Der beste Ansatz besteht darin, einen strukturierten Prozess aufzubauen, der die Einbindung der Lieferanten, regulatorische Anforderungen, Produktdaten und unterstützende Nachweise miteinander verbindet.

Wie ComplyMarket die FCM-Konformität von Kunststoffen unterstützen kann

Die manuelle Verwaltung der Einhaltung der Lebensmittelkontaktvorschriften für Kunststoffe kann schwierig sein, insbesondere für Unternehmen mit vielen Lieferanten, Materialien, Rezepturen und Kundenanforderungen.

ComplyMarket unterstützt Unternehmen, indem es ihnen hilft, von verstreuten Dokumenten und manuellen Nachverfolgungen zu einem strukturierteren digitalen Compliance-Workflow überzugehen.

Mit ComplyMarket können Unternehmen die FCM-Konformität von Kunststoffen unterstützen, indem sie:

• Zuordnung der geltenden regulatorischen Anforderungen nach Produkt, Material, Lieferant und Markt
• Sammeln Sie Konformitätserklärungen und angemessene Informationen von Lieferanten auf strukturierte Weise
• Verwaltung der Lieferanteneinbindung und Folgeaktivitäten
• Verfolgung von Stoffen, Beschränkungen und Materialinformationen in der gesamten Lieferkette
• Organisation von Begleitdokumenten für Audits und behördliche Anfragen
• Verbesserung der Rückverfolgbarkeit und Dokumentationsqualität
• Identifizieren fehlender oder unvollständiger Lieferantendaten
• Unterstützung risikobasierter Compliance-Entscheidungen durch Material- und Lieferantenbewertung
• Reduzierung der manuellen Tabellenkalkulationsarbeit und Stärkung der internen Compliance-Kontrolle

Für Hersteller, Importeure, Händler und Benutzer von Lebensmittelkontaktmaterialien bietet dies eine zuverlässigere Möglichkeit, Compliance-Informationen zu verwalten und sich auf Kunden- oder behördliche Anfragen vorzubereiten.

Bei der Einhaltung der Lebensmittelkontaktvorschriften für Kunststoffe geht es nicht nur um eine Erklärung. Es geht darum, die richtigen Daten vom richtigen Lieferanten zu haben, die mit dem richtigen Produkt verknüpft und durch die richtigen Beweise gestützt sind.

ComplyMarket hilft Unternehmen dabei, dieses Maß an Vertrauen aufzubauen.

Fazit

Die EU-Lieferkette für Kunststofflebensmittelkontakt ist auf klare, genaue und zeitnahe Compliance-Informationen angewiesen. Die Konformitätserklärung ist das zentrale Dokument, sie muss jedoch durch Lieferantendaten, technische Nachweise, Rückverfolgbarkeit, GMP-Kontrollen und klare Gebrauchsanweisungen untermauert werden.

Unternehmen, die diese Informationen proaktiv verwalten, können Compliance-Risiken reduzieren, schneller auf Kundenanfragen reagieren und das Vertrauen in der gesamten Lieferkette stärken.

Für Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff verarbeiten, ist jetzt der richtige Zeitpunkt, die DoC-Qualität, die Lieferantenkommunikation und die unterstützenden Dokumentationsprozesse zu überprüfen.

Ein gut verwalteter DoC-Prozess ist nicht nur eine regulatorische Anforderung. Dies ist ein Wettbewerbsvorteil in einem Markt, in dem Transparenz, Sicherheit und Compliance zunehmend erwartet werden.